bằng chứng khoa học C Ủ A 2 C H Ủ N G L Ợ I K H U Ẩ N T R O N Gl ợ i k h u ẩ n b a o p h i m s i m b io s i st e

L REUTERI LRE 02 L RHAMNOSUS LR06 chứng khoa học CỦA CHỦNG LỢI KHUẨN TRONG lợi khuẩn bao phim simbiosiste Theo Tổ chức Y tế giới WHO, men vi sinh (Probiotic) xem tốt đáp ứng đủ tiêu chí: ✓ Chế phẩm chứa vi sinh vật sống ✓ Đảm bảo liều lợi khuẩn hết hạn sử dụng (tối thiểu 10^8 đơn vị) ✓ Xác định cụ thể chi, loài, chủng phân lập tới chủng ✓ Hiệu chứng minh qua nghiên cứu lâm sàng có đối chứng người ✓ Có chứng độ an tồn người Hiện nay, lợi khuẩn bao phim Simbiosistem thuộc thương hiệu Dược phẩm Buona (Italy) nhập nguyên hộp phân phối thức Việt Nam Đây số sản phẩm men vi sinh thị trường xác định cụ thể chi, loài, chủng phân lập tới chủng: Lactobacillus rhamnosus LR06, Lactobacillus reuteri LRE02 Dưới tổng hợp số nghiên cứu tiêu biểu chứng tác dụng, tính an tồn chủng lợi khuẩn men vi sinh Simbiosistem Mục lục 01 L RHAMNOSUS LR06 Một số chứng khoa học tiêu biểu hiệu tính an tồn 01 Đánh giá tác động ức chế invitro chủng lợi khuẩn cụ thể chủng Escherichia coli khác 02 Việc sử dụng lợi khuẩn bệnh đường tiêu hóa trẻ em: báo cáo tổng quan chuyên gia Mỹ La Tinh 03 Probiotic phòng ngừa tiêu chảy liên quan đến kháng sinh (ADD) trẻ em (Review) 10 04 Probiotic phòng ngừa tiêu chảy liên quan đến kháng sinh (ADD) trẻ em 12 05 Thử nghiệm lâm sàng: Hiệu Lactobacillus rhamnosus (E/N, Oxy, Pen) phòng ngừa tiêu chảy liên quan đến kháng sinh trẻ em 12 06 Probiotic tiêu chảy truyền nhiễm 13 07 Tiềm Lactobacillus Rhamnosus LR06, Lactobacillus pentosus LPS01, Lactobacillus plantarum LP01 Lactobacillus delbrueckii Subsp delbrueckii LDD01 để khôi phục “hiệu ứng hàng rào dày” bệnh nhân điều trị mãn tính PPI: nghiên cứu thí điểm 14 15 02 L REUTERI LRE02 Một số chứng khoa học tiêu biểu hiệu tính an tồn 01 Lactobacillus reuteri tác nhân điều trị tiêu chảy cấp trẻ nhỏ 16 02 Các chủng Lactobacillus reuteri làm giảm tỷ lệ mắc mức độ nghiêm trọng viêm ruột hoại tử thơng qua điều tiết tín hiệu TLR4 NF-B ruột 17 03 Vai trò men vi sinh việc ngăn chặn xâm nhập đường tiêu hóa lồi Candida; ảnh hưởng thần kinh trẻ sinh non có tiền sử nhiễm trùng huyết 18 04 Ảnh hưởng lợi khuẩn với khả ăn, thói quen đại tiện và nhu động ruột trẻ sơ sinh 18 05 Tác động việc bổ sung Lactobacillus reuteri liệu pháp sử dụng kháng sinh Levofloxacin điều trị Helicobacter pylori 20 22 03 CÔNG NGHỆ BAO PHIM Tăng hiệu chủng lợi khuẩn lên gấp LẦN 01 So sánh động học trình xâm chiếm đường ruột cách liên kết lợi khuẩn giả định dạng bao phim dạng truyền thống, không tráng phủ 24 TÀI LIỆU THAM KHẢO 26 LỢI KHUẨN BAO PHIM SIMBIOSISTEM 01 L RHAMNOSUS LR06 L rhamnosus GG (LGG) chủng thuộc chi Lactobacillus cấp sáng chế vào năm 1989 nhờ khả sống sót sinh sôi nảy nở môi trường chữa pH axit dày dịch mật Chủng L Rhamnosus LR06 (L Rhamnosus hệ mới) men vi sinh Buona Simbiosistem Gocce nghiên cứu phát triển Hãng Công nghệ Sinh học Probiotical – Italy, kiểm tra chứng nhận an toàn DSMZ (Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen GmbH) – ngân hàng lưu giữ giống vi sinh vật Đức DSMZ tổ chức uy tín hàng đầu giới lưu giữ, kiểm tra cấp chứng chủng vi sinh vật Bên cạnh việc kế thừa lợi ích từ chủng LGG trước đó, L.Rhamnosus LR06 đánh giá với nhiều ưu điểm trội ức chế giảm nguy gây sốt nhiều chủng E.coli Ký hiệu: DSM 23878 L RHAMNOSUS LR06 01 Đánh giá tác động ức chế invitro chủng lợi khuẩn cụ thể chủng Escherichia coli khác Tác giả: Mogna L cộng (Phòng Nghiên cứu Sinh học Srl, Novarese, Ý) Nội dung nghiên cứu: E.coli loại vi khuẩn gram âm, hình que, phân bố rộng mơi trường như: đất, nước, thực phẩm,… ký sinh ruột già người, hầu hết loài thú đẳng nhiệt khác Là phần hệ vi sinh đường ruột bình thường, E coli xâm chiếm đường tiêu hóa người vài sau sinh Hầu hết chủng vi khuẩn E.coli gây tiêu chảy thống qua Với biểu điển hình như: tiêu chảy xuất đột ngột; trẻ nôn trớ, biếng ăn, mệt mỏi,… Song vài loại đặc biệt E.coli O157 : H7 (CQ9485) gây nhiễm trùng đường ruột nặng Triệu chứng kèm theo tiêu chảy máu, đau bụng sốt Người khỏe mạnh thường hồi phục sau tuần Nhưng trẻ em, người già hay người có hệ miễn dịch suy yếu nhiễm lồi E.coli gây suy thận nguy hiểm đến tính mạng Mục đích nghiên cứu tổng thể xác định tác dụng ức chế loài E coli khác nhau, bao gồm E coli O157: H7 chủng lợi khuẩn khác Có chủng Bifidobacterium (Probiotical SpA, Italy) 16 lợi khuẩn lactic, cụ thể 14 Lactobacillus spp Streptococcus spp lựa chọn tham gia nghiên cứu Kết quả: Bảng: Hoạt động ức chế E coli in vitro chủng LAB Bifidobacterium Dữ liệu thực nghiệm thu thập chứng minh tác dụng ức chế đáng kể nhiều chủng E.coli khác (bao gồm E.coli O157: H7) chủng Lactobacillus, cụ thể L rhamnosus LR04, L rhamnosus LR06, L plantarum LP01, L plantarum LP02, L pentosus LPS01 L delbrueckii delbrueckii LDD01 chủng Bifidobacterium, B breve BR03 B breve B632 Chủng L rhamnosus LR06 (chủng L.rhamnosus hệ mới) cho tác dụng ức chế nhiều chủng E coli (bao gồm E.coli O157: H7) chủng L rhamnosus LGG (chủng L.rhamnosus hệ trước) khơng Hình: Đường kính khu vực bị ức chế khơng có phát triển chủng E coli mục tiêu L rhamnosus LR06 Kết (tính mm) SD trung bình thử nghiệm độc lập Kết nghiên cứu mở hướng cho sử dụng nhiều chủng lợi khuẩn kể loại thực phẩm bổ sung để đặc biệt chống lại số mầm bệnh đường ruột tiềm tàng, khôi phục trì cân vi sinh đường ruột 02 Việc sử dụng lợi khuẩn bệnh đường tiêu hóa trẻ em: báo cáo tổng quan chuyên gia Mỹ La Tinh Tác giả: Sylvia Cruchet cộng (Viện dinh dưỡng & Công nghệ thực phẩm, ĐH Chile; Khoa tiêu hóa nhi, ĐH La Frontera, Chile;…) Mục tiêu: Sự ổn định thành phần hệ vi sinh đường ruột đóng vai trị quan trọng sức khỏe người từ sinh suốt đời Trong 50 năm qua, số nghiên cứu thực để đánh giá hiệu men vi sinh Khoa Tiêu hóa trẻ em Tài liệu xây dựng nhằm mục đích cung cấp số khuyến nghị việc sử dụng men vi sinh Khoa Tiêu hóa trẻ em, với việc xem xét kiến thức liên quan đến lợi ích, khả dung nạp tính an tồn Phương pháp: Các tài liệu xuất lựa chọn mà không giới hạn thiết kế nghiên cứu: hướng aa dẫn lâm sàng, phân tích tổng hợp, thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm sốt (FCTs), nghiên cứu đồn hệ, nghiên cứu kết nghiên cứu có đối chứng Hình: Biểu đồ thể nghiên cứu xác định đánh giá báo cáo Từ khóa sử dụng tìm kiếm MESH: probiotics, diarrhea, acute diarrhea, antibiotic-associated diarrhea, traveler’s diarrhea, bacterial diarrhea, nosocomial diarrhea, prophylactic diarrhea, Helicobacter pylori nfection, colic, infantile colic, necrotizing enterocolitis (NEC), inflammatory bowel disease, constipation, and allergy Sau đánh giá tính hợp lệ chất lượng kết nghiên cứu, điểm khuyến nghị mức độ chứng cho tình trạng rối loạn tiêu hóa trẻ em xác định theo hướng dẫn Y học thực chứng (Evidence-Based Medicine) cập nhật Kết quả: Nhóm chuyên gia Mỹ Latinh đồng thuận, khuyến nghị sử dụng chế phẩm sinh học sau cho bệnh đường tiêu hóa trẻ em: + Phịng ngừa tiêu chảy nhiễm khuẩn cấp (AID): Bifidobacterium lactis, Lactobacillus rhamnosus GG (LGG) L reuteri + Điều trị tiêu chảy nhiễm khuẩn cấp: LGG, L reuteri S boulardii + Phòng ngừa tiêu chảy bệnh viện: B lactis Bb12, B bifidum, LGG Streptococcus thermophiles + Phòng ngừa tiêu chảy kháng sinh: LGG S boulardii + Phòng ngừa điều trị đau bụng trẻ sơ sinh: L reuteri DSM 17938 + Cải thiện triệu chứng hội chứng ruột kích thích: LGG + Viêm ruột hoại tử: LGG, L reuteri, hỗn hợp Bifidobacterium Streptococcus LGG, L reuteri S boulardii chế phẩm sinh học nghiên cứu tốt 03 Probiotic phòng ngừa tiêu chảy liên quan đến kháng sinh (ADD) trẻ em (Review) Tác giả: Goldenberg JZ cộng (Viện nghiên cứu Đại học Bastyr, Seattle, WA, Hoa Kỳ) Mục đích: Kháng sinh loại thuốc thường kê đơn trẻ em Chúng làm thay đổi cân vi sinh vật đường tiêu hóa, gây tác dụng phụ phổ biến tiêu chảy kháng sinh (ADD) Probiotic từ lâu biết đến phục hồi hệ vi sinh đường ruột Mục tiêu nghiên cứu đánh giá hiệu độ an toàn lợi khuẩn (bất kỳ chủng liều cụ thể nào) sử dụng để phòng ngừa ADD cho trẻ em Phương pháp nghiên cứu: Các hệ thống sở liệu: MEDLINE, EMBASE, CENTRAL, NAHL, AMED Web of Science (tới tháng 11/2014) tìm kiếm rộng rãi, với đánh giá Cochrane IBD/FBD, CISCOM, NHS Evidence, thông tin thư mục quốc tế thực phẩm bổ sung đăng ký dùng thử Thư gửi cho công ty dược phẩm, chuyên gia lĩnh vực yêu cầu thông tin bổ sung thử nghiệm diễn chưa cơng bố… Tiêu chí lựa chọn thử nghiệm ngẫu nhiên, song song, có đối chứng trẻ em (0-18 tuổi) dùng kháng sinh, so sánh men vi sinh với giả dược điều trị dự phòng không điều trị trị, đo lường tỷ lệ tiêu chảy thứ phát kháng sinh Kết quả: 23 nghiên cứu (trên 3938 trẻ từ tuần tuổi – 17 tuổi) lựa chọn với tiêu chí đảm bảo tính khách quan khơng trùng lặp tác giả Kết nghiên cứu cho thấy: ➢ Bằng chứng tổng thể thể men vi sinh có tác dụng bảo vệ vừa phải để ngăn ngừa ADD Bổ sung lợi khuẩn Lactobacillus rhamnosus Saccharomyces boulardiiat cho ưu bảo vệ trội có ý nghĩa thống kê (RR 0.35; 95% CI 0.22-0.56, I2= 0% RR 0.40; 95% CI 0.17-0.96, I2= 85%) ➢ Liều dùng hàng ngày men vi sinh khác (100 triệu – 40 tỷ CFU/ngày) Đối với nghiên cứu liều cao, tỷ lệ mắc ADD nhóm sử dụng men vi sinh 8% so với 24% nhóm cịn lại khơng bổ sung Trong nghiên cứu liều thấp, tỷ lệ 8% 13% ➢ Khơng có thử nghiệm báo cáo tác dụng phụ nghiêm trọng men vi sinh trẻ khỏe mạnh Phần lớn tác dụng không mong muốn giả dược, chăm sóc tiêu chuẩn nhóm khơng điều trị 04 Probiotic phịng ngừa tiêu chảy liên quan đến kháng sinh (ADD) trẻ em Tác giả: Hania Szajewska cộng (EPSGHAN – Hiệp hội Nhi khoa Tiêu hóa, Gan Dinh dưỡng Châu Âu) Mục đích: Bài viết cung cấp Khuyến nghị phát triển Nhóm nghiên cứu (WG) probiotic Hiệp hội Nhi khoa tiêu hóa – Gan Dinh dưỡng Châu Âu (EPSGHAN) nhằm đánh giá việc sử dụng men vi sinh phòng ngừa tiêu chảy liên quan đến kháng sinh (ADD) trẻ em Phương pháp: Đánh giá tổng quan hệ thống hoàn thành trước thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng (RCTs) cơng bố sau cho đánh giá Đối với tổng quan hệ thống/ phân tích tổng hợp, hệ thống sở liệu Cochrane Database of Systematic Reviews Database of Abstracts of Reviews of Effects (DARE) tìm kiếm Đối với thử nghiệm cơng bố sau đó, CENTTRAL, MEDLINE EMBRASE tìm kiếm tới tháng năm 2015 lần vào tháng 11 năm 2015 Trọng tâm nhóm lợi khuẩn (Lactobacillus, Bifidobacterium, Saccharomyces, Streptococcus, Enterococcus / Bacillus) Danh sách chế phẩm cụ thể dựa Kết đánh giá tổng quan Cochrane men vi sinh để ngăn ngừa ADD trẻ em qqq 10 02 L REUTERI LRE02 Lactobacillus reuteri lồi vi khuẩn acid lactic có nguồn gốc từ loài người số lồi vi khuẩn tiến hóa với người từ thời kỳ Đây chế phẩm sinh học chứng minh khoa học nhiều giới Trong đó, L reuteri LRE02 lợi khuẩn bao phim Simbiosistem chủng lợi khuẩn thuộc loài L reuteri, nghiên cứu phát triển Hãng Công nghệ sinh học Probiotical (Italy), kiểm tra chứng nhận an toàn DSMZ Ký hiệu: DSM 23878 L REUTERI LRE 02 14 01 Lactobacillus reuteri tác nhân điều trị tiêu chảy cấp trẻ nhỏ Tác giả: Shorvikova AV cộng (Khoa Y, ĐH Tampere, Phần Lan) Mục đích: Một số chủng lactobacillus phục hồi đường tiêu hóa tiêu chảy cấp Chủng lợi khuẩn Lactobacillus reuteri có nguồn gốc từ người khuẩn lạc tự nhiên đường tiêu hóa Trong thử nghiệm này, L reuteri dùng ngoại sinh nghiên cứu tác nhân điều trị tiêu chảy cấp Phương pháp: Nghiên cứu thực 40 trẻ (6-36 tháng tuổi) nhập viện tiêu chảy cấp (75% trường hợp rotavirrus) Sau đồng ý cha mẹ, bệnh nhân nhi chọn ngẫu nhiên vào nhóm điều trị để nhận 10(10) - 10 (11) đơn vị khuẩn lạc L reuteri giả dược phù hợp hàng ngày thời gian nằm viện tối đa ngày Kết quả: Hình: Tần suất tiêu chảy thời gian 24h bệnh nhân dùng L reuteri giả dược L Reuteri mang lại hiệu tích cực điều trị tiêu chảy cấp trẻ em: ➢ Thời gian tiêu chảy cấp trung bình 1,7 (1,6) ngày nhóm bổ sung L reuteri, so với 2,9 (2,3) ngày nhóm khơng bổ sung (p = 0,07) ➢ Vào ngày điều trị thứ 2, 26% trẻ nhóm bổ sung L reuteri cịn tiêu chảy so với 81% nhóm khơng bổ sung (p = 0,0005) ➢ Nuôi cấy Lactobacillus từ mẫu phân cho thấy > 75% L reuteri, thể khả xâm lấn đường tiêu hóa bổ sung L reuteri ngoại sinh 15 02 Các chủng Lactobacillus reuteri làm giảm tỷ lệ mắc mức độ nghiêm trọng viêm ruột hoại tử thơng qua điều tiết tín hiệu TLR4 NF-B ruột Tác giả: Liu Y cộng (Khoa Nhi, ĐH Y Houstan, Mỹ) Nội dung chính: Viêm ruột hoại tử (NEC) nguyên nhân hàng đầu gây tử vong bệnh tật trẻ sinh non Lợi khuẩn Lactobacillus reuteri có tác dụng ức chế nhiễm trùng đường ruột, điều chỉnh hệ thống miễn dịch theo hướng có lợi để ngăn ngừa NEC Hình: Tỷ lệ sống sót chuột bị viêm ruột hoại tử (NEC) có khơng có bổ sung chủng lợi khuẩn L reuteri Hình: Tỷ lệ sống sót chuột ni sữa cơng thức có khơng có bổ sung chủng lợi khuẩn L reuteri Kết nghiên cứu ủng hộ quan niệm L.reuteri giải pháp đại diện phòng tránh NCE L reuteri làm giảm tỷ lệ mắc mức độ nghiêm trọng NEC 16 03 Vai trò men vi sinh việc ngăn chặn xâm nhập đường tiêu hóa lồi Candida; ảnh hưởng thần kinh trẻ sinh non có tiền sử nhiễm trùng huyết Tác giả: Romeo MG cộng (Đơn vị chăm sóc đặc biệt trẻ sơ sinh – NICU, ĐH Catania, Ý) Mục tiêu: Việc sử dụng thường xuyên loại kháng sinh phổ rộng làm thay đổi môi trường đường ruột tạo điều kiện thuận lợi cho xâm nhập vi khuẩn, nấm Candida, đặc biệt trẻ sinh non Nghiên cứu thực nhằm đánh giá hiệu men vi sinh việc ngăn chặn xâm nhập đường tiêu hóa lồi Candida, nhiễm trùng huyết khởi phát muộn ảnh hưởng thần kinh trẻ non tháng Phương pháp: Nghiên cứu tiền cứu 249 trẻ sinh non chia làm nhóm: + Nhóm (n = 83): bổ sung L reuteri + Nhóm (n = 83): bổ sung L rhamnosus + Nhóm (n = 83): khơng bổ sung Sự hình thành nấm đường tiêu hóa, khởi phát nhiễm trùng huyết muộn thông số lâm sàng khác ghi lại Một đánh giá cấu trúc thần kinh thực thêm trẻ tuổi Kết quả: Bảng: Phát nhóm trẻ sơ sinh Khuẩn lạc Candida phân cao đáng kể (P < 0,01) nhóm đối chứng so với nhóm điều trị với men vi sinh Số ngày nằm viện, số ngày phải dùng kháng sinh hóa 17 đáng kể nhóm sử dụng men vi sinh Bổ sung L.reuteri làm giảm đáng kể xâm nhập đường tiêu hóa nấm Candida rõ rệt Trẻ gặp vấn đề đường tiêu hóa hơn, khả hấp thu dinh dưỡng kết thần kinh tốt so với nhóm đối chứng 04 Ảnh hưởng lợi khuẩn với khả ăn, thói quen đại tiện và nhu động ruột trẻ sơ sinh Tác giả: Indrio F cộng (Khoa Nhi, ĐH Bari Policlinico, Bari, Italy) Mục đích: Nghiên cứu hiệu việc bổ sung lợi khuẩn qua chế độ ăn uống với khả dung nạp thức ăn nhu động đường tiêu hóa trẻ non tháng nuôi sữa công thức Phương pháp: Nghiên cứu thực 30 trẻ 30 ngày, chia làm nhóm: + 10 trẻ ni hồn tồn sữa mẹ + 20 trẻ cịn lại định ngẫu nhiên, mù đôi để nhận Lactobacillus reuteri ATCC 55730 (với liều x 10^8 đơn vị lợi khuẩn) giả dược Các triệu chứng lâm sàng chức đường tiêu hóa ghi lại (trào ngược, nơn trớ, khóc đề trống rỗng dày), biến số sinh lý ghi lại trước sau can thiệp Kết quả: ➢ Cải thiện cân nặng ghi nhận nhóm ➢ Khơng có tác dụng phụ ghi nhận ➢ Ở nhóm bổ sung lợi bổ sung L.reuteri cho thấy giảm đáng kể tình trạng trào ngược, giảm thời gian khóc hàng ngày, lượng phân lớn so với nhóm dùng giả dược Kết luận: L reuteri có vai trị hữu ích việc cải thiện khả dung nạp chức đường ruột trẻ sinh non tháng nuôi sữa công thức 05 Tác động việc bổ sung Lactobacillus reuteri liệu pháp sử dụng kháng sinh Levofloxacin điều trị Helicobacter pylori Tác giả: Ojetti V cộng (Khoa Nội, Đại học Catholic, Roma, Italy) Mục đích: Xác định hiệu việc bổ sung Lactobacillus reuteri việc ngăn ngừa tác dụng phụ liên 18 liên quan đến kháng sinh điều trị H.pylori Phương pháp: 90 bệnh nhân dương tính với H.pylori điều trị ngày với: esomeprazole, levofloxacin amoxicillin Và chia làm nhóm, nhóm bổ sung thêm Lactobacillus reuteri Mỗi đối tượng nhận bảng câu hỏi để ghi lại triệu chứng hàng ngày tuần kể từ bắt đầu trị liệu Tình trạng H.pylori tác dụng phụ đánh giá sau tuần Kết quả: ➢ Tỷ lệ H.pylori bị tiêu diệt ảnh hưởng đáng kể bổ sung L.reuteri Nhóm 1: 80% (36/45) so với nhóm 2: 62% (28/45) (P tuổi: 10 giọt/ngày + Trẻ bị trào ngược dày thực quản (nôn trớ), đau bụng co thắt Lưu ý: + Dùng thuốc kháng sinh dài ngày dẫn + Lắc trước sử dụng đến rối loạn tiêu hóa + Sản phẩm dùng chung với đồ uống nhiệt độ < 37 độ C 26 Lợi khuẩn bao phim Simbiosistem (Italy) men vi sinh giới sản xuất theo Công nghệ Bao Phim Hiện sản phẩm phân phối thức Việt Nam Tham khảo thêm thơng tin tại: buonavn.com/loi-khuan-bao-phim-simbiosistem/ 27 NỘI DUNG: DS Thu Trang trangdo243@gmail.com Ngày tạo: 19/05/2020 28 ... Các hạt lipid phun lên tế bào lợi khu? ??n Từng hạt lipid trải bề mặt lợi khu? ??n Càng nhiều hạt lipid tiếp xúc bao phủ toàn bề mặt Tế bào lợi khu? ??n phủ lớp lipid mỏng Đến ruột, màng bao lipid bị... đơi ( 12/ 2007 - 01 /20 09) 53 tình nguyện viên khỏe mạnh, chia làm nhóm cho bổ sung lợi khu? ??n (sản xuất Probiotical SpA (Novara, Italy) + Nhóm A (n = 27 ): Lactobacillus acidophilus LA 02 (DSM 21 717),... reuteri li? ??u pháp sử dụng kháng sinh Levofloxacin điều trị Helicobacter pylori 20 22 03 CÔNG NGHỆ BAO PHIM Tăng hiệu chủng lợi khu? ??n lên gấp LẦN 01 So sánh động học trình xâm chiếm đường ruột cách li? ?n