Phân tích thực trạng của mạng lưới bán lẻ thuốc tại thành phố hải phòng năm 2019

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN VIỆT KHA PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG CỦA MẠNG LƯỚI BÁN LẺ THUỐC TẠI THÀNH PHỐ HẢI PHÒNG NĂM 2019 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI 2020 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN VIỆT KHA PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG CỦA MẠNG LƯỚI BÁN LẺ THUỐC TẠI THÀNH PHỐ HẢI PHÒNG NĂM 2019 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: CK60720412 Thời gian thực hiện: Từ 01/06/2020 đến 01/11/2020 HÀ NỘI 2020 LỜI CẢM ƠN Tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc tới cô giáo Nguyễn Thị Song Hà, người cô đã tận tình dìu dắt, hướng dẫn truyền đạt kinh nghiệm nghiên cứu cho tơi q trìh thực luận văn Tôi chân thành gửi lời cảm ơn tới GS.TS Nguyễn Thanh Bình thầy Bộ môn Quản lý Kinh tế Dược, thầy cô trường Đại học Dược Hà Nội, người giảng dạy nhiệt tình, tận tâm hướng dẫn truyền đạt nhiều kiến thức quý báu suốt q trình học tập nghiên cứu Tơi chân thành cảm ơn Ban Giám đốc Sở Y tế Thành phố Hải Phòng, DsCKII Nguyễn Tiến Sơn – PGĐ Sở Y tế Thành phố Hải Phòng, lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Dược anh chị cơng tác phịng Nghiệp vụ Dược tạo điều kiệ, giúp đỡ suốt q trình học tập hồn thành nhiệm vụ công tác, công việc khảo sát, thống kê liệu để hoàn thành đề tài luận văn tốt nghiệp Cuối cùng, tơi xin bày tỏ lịng biết ơn gia đình, bạn bè người thân suốt thời gian qua giúp đỡ, khích lệ tinh thần, động viên tơi thực luận văn Hải Phòng, ngày 20 tháng 11 năm 2020 Học viên thực Nguyễn Việt Kha MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG : TỔNG QUAN 1.1 Một số khái niệm, thuật ngữ liên quan đến nội dung nghiên cứu 1.2 Tổng quan chung mạng lưới bán lẻ thuốc Việt Nam 1.2.1 Vị trí, vai trị sở bán lẻ thuốc 1.2.2 Quy định điều kiện phạm vi hoạt động chuyên môn sở bán lẻ thuốc Error! Bookmark not defined 1.2.3 Địa bàn hoạt động sở bán lẻ thuốc 1.2.4 Chỉ tiêu tiêu chuẩn cung ứng thuốc cho cộng đồng WHO 1.2.5 Các tiêu đánh giá chất lượng mạng lưới cung ứng theo WHOError! Bookmar 1.3 Thực trạng bán lẻ thuốc nước ta năm gần 11 1.3.1 Mạng lưới phân bổ thuốc 11 1.3.2 Quy định thực hành tốt sở bán lẻ thuốc 1.3.3 Thực trạng thực quy định thực hành tốt CSBL thuốc 13 1.4 Giới thiệu đặc điểm kinh tế, xã hội mạng lưới cung ứng thuốc địa bàn thành phố Hải Phòng 19 1.4.1 Vị trí địa lý 19 1.4.2 Mạng lưới cung ứng thuốc thành phố Hải Phòng 19 1.5 Tính cấp thiết đề tài 20 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 22 2.1 Đối tượng, địa điểm thời gian nghiên cứu 22 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 22 2.1.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 22 2.2 Phương pháp nghiên cứu 22 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 22 2.2.2 Biến số nghiên cứu 22 2.3 Phương pháp thu thập số liệu 24 2.4 Xử lý phân tích số liệu 25 2.4.1 Xử lý số liệu Error! Bookmark not defined 2.4.2 Phân tích số liệu 25 2.5 Trình bày kết nghiên cứu 26 CHƯƠNG 3: KẾT QUÁ NGHIÊN CỨU 27 3.1 Sự phân bố mạng lưới bán lẻ thuốc Hải Phòng năm 2019 27 3.1.1 Số lượng loại hình bán lẻ thuốc năm 2019 27 3.1.2 Phân bố mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn quận/huyện Hải Phòng năm 2019 27 3.1.3 Số dân bình qn CSBL thuốc Hải Phịng năm 2019 (chỉ số P) 30 3.1.4 Diện tích bình qn bán kính bình qn có CSBL thuốc Hải Phòng năm 2019 (chỉ số R S) 34 3.2 Thực trạng việc thực tiêu chuẩn Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc - GPP nhà thuốc địa bàn Thành phố Hải Phòng 41 3.2.1 Số lượt kiểm tra CSBL thuốc năm 2019 45 3.2.2 Kết kiểm tra thực quy chế chuyên môn nhà thuốc (Nội dung kiểm tra theo thông tư 02/TT-BYT ngày 22/ 1/2018 Bộ Y tế quy định thực thực hành tốt CSBL thuốc) 45 TÀI LIỆU THAM KHẢO 67 ĐẶT VẤN ĐỀ Thuốc phòng, chữa bệnh trở thành nhu cầu tất yếu sống người Thuốc đóng vai trị quan trọng cơng tác chăm sóc, bảo vệ sức khoẻ cho nhân dân nói rộng yếu tố chủ yếu nhằm bảo đảm mục tiêu sức khoẻ cho người Tại Việt Nam, gặp vấn đề sức khỏe đa số người dân đến sở bán lẻ thuốc thay đến bệnh viện để khám điều trị bệnh Một phần thuận tiện mua bán thói quen tự ý sử dụng thuốc người dân Tuy nhiên sở kinh doanh thuốc hoạt động đảm bảo chất lượng Kinh doanh thuốc ngành kinh doanh đặc biệt phải đáp ứng đầy đủ yêu cầu, tiêu chuẩn, quy định ngành y tế Từ năm 2007, Bộ Y tế ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc - GPP” để góp phần nâng cao chất lượng hệ thống bán lẻ thuốc “Thực hành tốt nhà thuốc - GPP” quy định bắt buộc chung cho tất sở bán lẻ thuốc, tiêu chuẩn có tính hệ thống thống toàn quốc Nhiều nghiên cứu tiến hành nhằm đánh giá việc thực GPP nhà thuốc, kết thu phần lớn đáp ứng yêu cầu sở vật chất, trang thiết bị, chất lượng hoạt động chun mơn q trình tư vấn sức khỏe cho người bệnh hạn chế “Thực hành tốt nhà thuốc - GPP” có ý nghĩa quan trọng việc đảm bảo chất lượng thuốc từ sản xuất, lưu thông phân phối đến đến tay người tiêu dùng Ngoài ra, “Thực hành tốt nhà thuốc - GPP” giúp ích cho việc ổn định kiểm sốt giá thuốc, giúp người bệnh có thêm kiến thức sử dụng thuốc an toàn, hợp lý Thị trường thuốc đa dạng phong phú đòi hỏi cần phải chấn chỉnh lại khâu bán lẻ, đảm bảo thuốc đến tay người tiêu dùng an toàn, hiệu quả, giá hợp lý Năm 2018, Luật Dược 105/2016/QH13 đời, Thông tư số 02/2018/TT-BYT ban hành ngày 22/01/2018 thay Thơng tư số 46/2011/TT-BYT trước Đây nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc áp dụng, tiêu chuẩn định việc cấp phép hoạt động sở bán lẻ thuốc bắt buộc phải đạt phép kinh doanh dược Thành phố Hải Phòng thành phố trực thuộc Trung ương – thị loại cấp quốc gia có diện tích đất liền 1.561,8 km2; dân số 2,038 triệu người, có khoảng 1300 sở kinh doanh dược Hải Phòng theo xu hướng chung nước, thực Thông tư số 02/2018/TT-BYT Bộ Y tế việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” Để thấy rõ thực trạng hiệu hoạt động sở kinh doanh thuốc sau đạt GPP, đề tài “Phân tích thực trạng mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn Thành phố Hải Phòng năm 2019” thực nhằm: Mô tả phân bố sở bán lẻ thuốc thành phố Hải Phịng năm 2019 Phân tích thực trạng việc thực tiêu chuẩn Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc - GPP CSBL địa bàn Thành phố Hải Phịng Từ rút số kiến nghị đề xuất, nhằm nâng cao chất lượng hoạt động nhà thuốc đạt GPP địa bàn thành phố Hải Phòng CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 1.1 Một số khái niệm, thuật ngữ liên quan đến nội dung nghiên cứu - Thuốc chế phẩm có chứa dược chất dược liệu dùng cho người nhằm mục đích phịng bệnh, chẩn đốn bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức sinh lý thể người bao gồm thuốc Hóa Dược, thuốc Dược liệu, thuốc cổ truyền, vắc xin sinh phẩm - Hành nghề Dược việc sử dụng trình độ chuyên môn cá nhân để kinh doanh dược hoạt động dược lâm sàng - Thuốc khơng có đơn thuốc cấp phát, bán lẻ sử dụng không cần đơn thuốc thuộc Danh mục thuốc không kể đơn Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành - Thuốc kê đơn thuốc cấp phát, bán lẻ sử dụng phải có đơn thuốc, sử dụng không theo định người kê đơn nguy hiểm tới tính mạng, sức khỏe - Thuốc thiết yếu thuốc đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe đa số Nhân dân thuộc Danh mục thuốc thiết yếu Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành - Người bán lẻ thuốc người phụ trách chuyên môn dược nhân viên làm việc sở bán lẻ thuốc có cấp chuyên môn đào tạo dược phù hợp với loại hình phạm vi hoạt động sở [11] - Khái niệm bán lẻ hàng hóa: + Tiếp cận góc độ kinh tế: Bán lẻ bán hàng hóa dịch vụ trực tiếp cho người tiêu dùng cuối làm thay đổi giá trị hàng hóa từ hàng sang tiền nhằm mục đích thỏa mãn tối đa nhu cầu khách hàng thực hiệu q trình bán hàng + Tiếp cận góc độ khoa học kỹ thuật – cơng nghệ: Bán lẻ hàng hóa tổ hợp hoạt động công nghệ, dịch vụ phức tạp tính từ hàng hóa nhập vào doanh nghiệp bán lẻ, hàng hóa chuyển giao danh nghĩa cho người tiêu dùng cuối cùng, biến giá trị cá biệt hàng hóa thành giá trị xã hội, biến giá trị sử dụng tiềm thành giá trị thực hàng hóa + Tiếp cận góc độ Marketing: Hành vi bán lẻ phận kết thúc trình Marketing, chức người bán thường cửa hàng, sở dịch vụ người mua, người tiêu dùng chủ yếu trao đổi hàng hóavà dịch vụ kinh tế nhằm mục đích cho người tiêu dùng trực tiếp cá nhân, gia đình nhóm tổ chức xã hội - Bán lẻ thuốc hoạt động chuyên môn sở bán lẻ thuốc bao gồm việc cung cấp, bán lẻ thuốc trực tiếp đến người sử dụng thuốc kèm theo việc tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn có hiệu cho người sử dụng GPP chữ viết tắt cụm từ tiếng Anh “Good Pharmacy Practices", dịch sang tiếng Việt “Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc” - Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc nguyên tắc, tiêu chuẩn hành nghề sở bán lẻ thuốc nhằm bảo đảm cung ứng, bán lẻ thuốc trực tiếp đến người sử dụng thuốc khuyến khích việc sử dụng thuốc cách an tồn có hiệu cho người sử dụng thuốc 1.2 Tổng quan chung mạng lưới bán lẻ thuốc Việt Nam 1.2.1 Vị trí, vai trị sở bán lẻ thuốc Thuốc đóng vai trị quan trọng cơng tác chăm sóc, bảo vệ sức khoẻ nhân dân nói rộng yếu tố chủ yếu nhằm đảm bảo mục tiêu sức khoẻ người Việc đảm bảo cung ứng thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị nhiệm vụ chủ yếu hàng đầu toàn ngành dược, CSBL thuốc thành phần làm nhiệm vụ cung ứng đảm bảo nhu cầu thuốc Ngày nay, với phát triển kinh tế thị trường, nhu cầu CSSK nhân dân ngày cao Việc đời phát triển mạnh mẽ CSBL thuốc góp phần không nhỏ công tác CSSK nhân dân Các nhà thuốc, quầy thuốc, đại lý bán thuốc tủ thuốc trạm y tế đầu mối trực tiếp đưa thuốc đến cộng đồng Mọi nguồn thuốc sản xuất nước hay nhập đến tay người sử dụng hầu hết trực tiếp qua hoạt động CSBL thuốc Khi kinh tế nước ta chuyển từ chế độ tập trung bao cấp sang kinh tế thị trường, mạng lưới bán lẻ thuốc có điều kiện hình thành, mở rộng phát triển Nhờ người dân dễ dàng tiếp cận với loại thuốc theo yêu cầu, nhanh chóng đáp ứng nhu cầu khám bệnh chữa bệnh Với sách quốc gia thuốc thiết yếu, CSBL tập trung cung ứng thuốc thiết yếu cho nhân dân lúc, nơi, đặc biệt vùng khó khăn, miền núi, vùng sâu, vùng xa, đồng bào dân tộc người Điều góp phần quan trọng vào nghiệp chăm sóc, bảo vệ nâng cao sức khỏe cho người dân, cải thiện giống nòi người Việt Mạng lưới CSBL góp phần tích cực vào việc cung ứng thuốc phòng chữa bệnh, thuận tiện cho người bệnh việc mua thuốc, chia sẻ bớt gánh nặng tải sở y tế Nhà nước, tạo môi trường cạnh tranh lành mạnh thị trường dược phẩm, chấm dứt tình trạng khan thuốc trước Đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, có hiệu hai mục tiêu Chính sách Quốc gia thuốc Việt Nam Thực tế trình độ hiểu biết người dân thuốc, sử dụng thuốc vấn đề liên quan đến CSSK hạn chế; đồng thời người dân lại có thói quen tự mua thuốc chữa bệnh mà không cần thăm khám kê đơn bác sĩ Vì vậy, dược sĩ CSBL có vai trị quan trọng việc cung cấp thơng tin thuốc cần thiết, tư vấn sử dụng thuốc đầy đủ để người dân tự điều trị nâng cao sức khỏe [11] 1.2.2 Quy định thực hành tốt sở bán lẻ thuốc Căn theo tiêu chuẩn GPP WHO FIP đưa ra, Bộ Y tế Việt Nam định 11/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực TIÊU CHÍ QUY CHẾ CHUYÊN MÔN Sắp xếp bảo quản thuốc theo quy định (thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, dụng cụ y tế khu vực riêng biệt) Cập nhật quy chế chuyên môn dược hành Có ghi sổ theo dõi điều kiện bảo quản thuốc Hồng Bàng 2 Lê Chân 2 Ngô Quyền 2 Bạch Long Vĩ 0 Tổng 57 35 50 Đơn vị hành 55 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 4.1 Bàn luận phân bố mạng lưới bán lẻ thuốc Hải Phòng năm 2019 Mạng lưới bán lẻ thuốc nơi cung cấp thuốc tư vấn sử dụng thuốc trực tiếp cho người sử dụng Vì nghiên cứu vấn đề để trả lời câu hỏi: Mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn Hải Phòng đủ hay chưa? Đủ đủ địa phương nào? Chưa đủ chưa đủ địa phương thành phố? Các CSBL thực tốt quy chế hoạt động chun mơn hay chưa có trì Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc hay không? Người dân mua thuốc có thuận tiện khơng, sử dụng thuốc thực an toàn, hợp lý, hiệu hay chưa? Đó câu hỏi đặt cần phải tìm câu trả lời Năm 2019 mạng lưới bán lẻ thuốc Hải Phịng có gia tăng khơng nhiều số lượng CSBL thuốc tiêu chuẩn quy định Luật Dược 105/2016/QH13 ngày 16 tháng năm 2016 quy định chặt chẽ cấp chứng hành nghề, điều kiện kinh doanh dược tiêu chuẩn thực hành tốt sở bán lẻ thuốc Tinh đến hết 30/9/2019, địa bàn Hải Phòng (gồm 15 quận/huyện) có 1315 CSBL thuốc bao gồm 445 nhà thuốc tư nhân 870 quầy thuốc phân bố rộng khắp địa bàn thành phố Mật độ trung bình theo quy định (tối đa 01 CSBL thuốc phục vụ 2.000 dân) qua nghiên cứu Hải Phòng trung bình 1546 người dân/01 CSBL thuốc, khoảng cách CSBL thuốc 1,2 km Tuy nhiên CSBL thuốc phân bố không đồng đều, nằm tập trung khu vực có dân cư đơng đúc Trên địa bàn thành phố có 445 nhà thuốc chiếm tỷ lệ 33,8% tổng CSBL thuốc 870 quầy thuốc chiếm tỷ lệ 66,2% tổng CSBL thuốc Chỉ tập trung chủ yếu Tiên Lãng, Thủy Nguyên An Dương (từ 173-190 CSBL thuốc tổng 1315 sở địa bàn) Trong loại hình bán lẻ thuốc loại hình nhà thuốc loại hình bán lẻ có nhiều ưu việt nhất, số lượng mặt hàng phép kinh doanh đa dạng, pha chế theo đơn thầy thuốc, người bán có kiến thức chun mơn cao nên tư vấn thông tin thuốc hướng dẫn sử dụng 56 thuốc cho người bệnh hợp lý, an toàn 05 năm trở lại số lượng nhà thuốc có tăng lên Tuy nhiên, nguồn dược sĩ đại học đủ tiêu chuẩn hành nghề đồng thời có mặt nhà thuốc lại không thường xuyên, mà ủy quyền cho nhân viên nên việc kiểm tra chất lượng thông tin hướng dẫn sử dụng thuốc hạn chế Về quầy thuốc: Số lượng quầy thuốc địa bàn thành phố 870 sở, chiếm tỷ lệ 66,2% tổng CSBL thuốc Trong người phụ trách chun mơn quầy thuốc có trình độ từ trung cấp dược đén cao đẳng, dược tá có mặt có thực ủy quyền quầy kiểm tra Theo luận văn nghiên cứu Nguyễn Thị Hoài An phân bố mạng lưới CSBL thuốc địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2018 so với kết phân bố mạng lưới bán lẻ thuốc Hải Phòng năm 2019 đề tài có điểm giống khác sau - Điểm giống so với Hải Phòng: Đa số sở bán lẻ tập trung khu đô thị, đồng dân cư có loại hình CSBL thuốc Nhà thuốc quầy thuốc Khơng cịn tồn lạo hình Đại lý thuốc - Điểm khác so với địa bàn nghiên cứu: + Có loại hình Tủ thuốc Trạm Y tế, Hải Phịng khơng có Tủ thuốc Trạm Y tế + Loại hình Tủ thuốc Trạm Y tế loại hình chiếm tỷ lệ cao 54,08%, sau nhà thuốc chiếm tỷ lệ 23,37%, cuối quầy thuốc chiếm tỷ lệ 22,55% Trung bình 1.474 người dân CSBL đạt 1,36 CSBL/2000 dân Số lượng CSBL thuốc trung bình thấp theo quy định Trong Hải Phịng loại hình quầy thuốc chiểm tỷ lệ cao 66,2% cong nhà thuốc chiếm tỷ lệ 33,8% 57 Qua kết nghiên cứu phân bố mạng lưới bán lẻ thuốc Hải Phòng năm 2019 cho thấy so với dân số diện tích, mật độ CSBL, thuốc trung bình tồn huyện thì: - Cứ 01 sở bán lẻ thuốc phục vụ cho 1546 người dân - Cứ vùng có diện tích 1,2 km2, bán kính 0,60 km có 01 CSBL thuốc, Hiện nay, CSBL thuốc phân bố địa bàn thành phố đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc nhân dân từ tuyến thành phố đến tuyến quận/huyện, nhiên phân bố CSBL thuốc chưa đồng quận/huyện, so sánh số lượng CSBL, với diện tích dân số Mật độ phân bố CSBL thuốc dày, 01 CSBL thuốc phục vụ 1000 dân huyện Tiên Lãng 817.1 người/01 CSBL thuốc An Dương 1132.5 người/01 CSBL thuốc Trong có 05 địa bàn có CSBL thuốc phục vụ 2000 dân An Lão, Cát Hải, Dương Kinh, Đồ Sơn Kiến An Riêng Bạch Long Vỹ khơng có CSBL thuốc dân số chiếm 1130 người An Dương huyện có dân số đơng, đứng thứ toàn thành phố, nơi tập trung nhiều khu công nghiệp, siêu thị Qua khảo sát thấy An Dương có sở bán lẻ thuốc địa bàn cao - số CSBLT bình quân/2000 dân 1.8 Thị trấn An Dương có số phấn bố CSBL thuốc sau: vùng diện tích 0,05 km2 bán kính 0,2 km có 01 CSBL thuốc Điều cho thấy mật độ CSBL thuốc địa bàn dày đặc Trong đó, xã Quốc Tuấn có số diện tích bán kính cao (1.7km2 0.8 km), tức lâu tìm 01 điểm bán thuốc so với xã khác Như nhìn chung mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn Hải Phòng đáp ứng 01 CSBL thuốc phục vụ 2.000 dân Khu vực nội thành số xã, thị trấn huyện khơng khuyến khích tiếp tục mở CSBL thuốc nữa, Một số địa bàn có mật độ CSBL thuốc thưa thớt, chí khơng có CSBL thuốc (Bạch Long Vỹ) Điều cho thấy cần phát triển bổ sung nhiều 58 CSBL thuốc để người dân dễ dàng tiếp cận với nguồn thuốc đáp nhu cầu chăm sóc sức khỏe nhân dân Cịn nơi có mật độ CSBL thuốc dày phải có sách quản lý chặt chẽ hạn chế mở CSBL thuốc 4.2 Bàn luận việc thực số quy định hành nghề sở bán lẻ thuốc địa bàn Hải Phòng năm 2019 Căn số quy định lĩnh vực hành nghề sở bán lẻ thuốc Qua kiểm tra CSBL thuốc địa bàn, kết thu sau: 4.2.1 Tiêu chuẩn nhân Nhân đóng vai trị định đến việc trì vận hành hoạt động sở bán lẻ thuốc đạt GPP, tùy theo quy mô hoạt động CSBL thuốc mà số lượng nhân bố trí cho phù hợp Nhân bao gồm dược sĩ phụ trách chun mơn tồn nhân viên bán lẻ thuốc có cấp chun mơn phù hợp theo quy định Luật Dược quy định người phụ trách chun mơn phải có mặt sở hoạt động để chịu trách nhiệm việc tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc cho người sử dụng thực chức quản lý việc mua bán thuốc Tại nghiên cứu loại hình nhà thuốc cho thấy, thời điểm kiểm tra có 15 nhà thuốc có mặt dược sĩ nhà thuốc hoạt động (chiếm tỷ lệ 65,2%) có 08 dược sĩ có thực ủy quyền vắng mặt nhà thuốc hoạt động (chiếm tỉ lệ 34,8%) Qua cho thấy số lượng dược sĩ phụ trách chuyên môn tham gia vào hoạt động nhà thuốc đảm bảo tốt Kết khác so với nghiên cứu Đinh Thị Dung Khảo sát phân bố mạng lưới việc thực quy định sở bán lẻ thuốc địa bàn huyện Củ Chi năm 2019 [28] Đối với loại hình nhà thuốc cho thấy, thời điểm kiểm tra số dược sỹ vắng mặt nhà thuốc chiếm 52%, có 78 nhà thuốc có mặt dược sĩ nhà thuốc hoạt động (chiếm tỷ lệ 31,5%), có 41 Dược 59 sĩ có thực ủy quyền theo quy định vắng mặt nhà thuốc hoạt động (chiếm tỉ lệ 16,5%) Đối với nhân viên bán thuốc, trình độ đa số trung cấp dược, cao đẳng dược dược tá chấp hành tốt quy định hành nghề, nhiên có số sở (03 nhà thuốc) có nhân viên tham gia bán thuốc không mặc áo blouse không đeo biển tên ghi rõ chức danh Cụ thể quận, huyện cho thấy sở xa trung tâm thường dễ mắc lỗi sở quận, huyện sát trung tâm Người PTCM nhân viên CSBL thuốc cập nhật kiến thức chuyên môn, văn quy phạm pháp luật hành nghề dược qua nhiều hình thức khác như: tham dự buổi tập huấn hàng năm Phòng Y tế tổ chức, hội nghị khách hàng, Internet, trang thông tin điện tử, sách báo, truyền hình, đài 4.2.2 Cơ sở vật chất, trang thiết bị Kết kiểm tra cho thấy có 100% nhà thuốc đảm bảo đầy đủ sở vật chất trang thiết bị phục vụ cho việc kinh doanh thuốc tùy theo quy mô hoạt động nhà thuốc đủ diện tích, bảng hiệu quy định, tủ kệ đạt yêu cầu, trang bị máy lạnh để đảm bảo trì nhiệt độ đạt theo yêu cầu bảo quản; máy tính có phần mềm theo dõi nhập xuất tồn bán hàng Chỉ có 87% nhà thuốc có địa giấy phép kinh doanh 13% giấy phép kinh doanh có địa khác Các nhà thuốc bố trí đầy đủ khu vực khu trưng bày thuốc, khu lẻ thuốc, khu vực rửa tay, khu vực tư vấn, chiếm 91,3% 02 nhà thuốc cịn lại bố trí phân khu khơng đủ khu vực riêng rẽ (8,7%) Kết cao kết nghiên cứu Nguyễn Thị Hoài An phân bố mạng lưới CSBL thuốc địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2018 nghiên cứu tương đồng với nghiên cứu Phạm Quốc Duy thực trạng thực “Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc” nhà thuốc địa bàn huyện Bình Chánh, thành phố Hồ Chí Minh năm 2017 60 Về trang bị máy lạnh, tất CSBL thuốc có trang bị máy lạnh, nhiên việc vận hành máy lạnh để trì điều kiện bảo quản theo quy định hạn chế nhất, thực tế nhà thuốc thường mở máy lạnh có đồn kiểm tra đến Nguyên nhân CSBL thuốc sợ tốn thêm chi phí tiền điện đóng kín cửa ảnh hưởng đến số lượng khách đến nhà thuốc người dân chưa quen với mơ hình Theo ghi nhận thực tế số nhà thuốc kinh doanh ổn định có lợi nhuận cao ln trì điều kiện bảo quản quy định Thêm vào đó, việc trang bị nhiệt ẩm kế nhà thuốc đầy đủ nhiên hàng năm phải hiệu chuẩn lại nên sở thực Các quan quản lý nên xem lại có nên định kỳ hiệu chuẩn nhiệt ẩm kế hàng năm hay khơng theo ý kiến nhà thuốc việc định kỳ hiệu chuẩn nhiệt ẩm kế chi phí tốn mà hiệu khơng mang lại nhiều 4.2.3 Quy chế chuyên môn Từ kết kiểm tra cho có 100% nhà thuốc kinh doanh phạm vi cho phép giấy phép kinh doanh, chấp hành hoạt động thơng tin quảng cáo, có hóa đơn mua thuốc bán thuốc thực mở sổ sử dụng phương tiện theo dõi hoạt động mua thuốc bán thuốc theo quy định Tất nhà thuốc kiểm tra bán thuốc đạt chất lượng, không phát thuốc chất lượng, thuốc hết hạn dùng Tuy nhiên có 10 nhà thuốc (43,5%) cập nhật quy chế chun mơn dược hành Có 65,3% nhà thuốc xếp, bảo quản thuốc theo quy định (Thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn sản phẩm khơng phải thuốc) Và có 78,3% nhà thuốc có ghi sổ theo dõi điều kiện bảo quản thuốc Các nhà thuốc địa bàn thành phố Hải Phịng có ý thức trang bị đầy đủ sở vật chất, trang thiết bị, hồ sơ sổ sách, tài liệu, quy chế chun mơn, quy trình thao tác chuẩn, nhân có nhiều cố gắng trình thực nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP Đa số CSBL thuốc tạo hình ảnh khang trang, đẹp, rộng rãi đại nhiều so với trước 61 Tuy nhiên trình hoạt động việc tuân thủ thực tiêu chuẩn GPP khó đảm bảo điều đáng quan tâm Để nhà thuốc đạt GPP hoạt động thực hiệu quả, tuân thủ nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP vấn đề cần phải: + Nâng cao nhận thức vai trò trách nhiệm người PTCM nhân viên CSBL thuốc việc thực GPP cách tuyên truyền, phổ biển văn pháp luật, cập nhật thường xuyên kiến thức GPP lợi ích thực GPP cho đối tượng cán dược, để họ nhận thức nắm rõ văn quy phạm pháp luật hành dược + Tăng cường phối hợp CSBL thuốc nhà cung ứng thuốc để đảm bảo kiểm sốt thuốc có nguồn gốc xuất sứ thuốc rõ ràng, có hóa đơn chứng từ hợp lệ, có chất lượng tốt, + Tăng cường công tác kiểm tra giám sát CSBL thuốc đồng thời có biện pháp chế tài xử lý nghiêm quan thẩm quyền cấp sở vi phạm Những hạn chế nghiên cứu: Những nội dung nhà thuốc thường vi phạm đồn kiểm tra khó đánh giá q trình kiểm tra việc trì thực GPP như: việc lưu giữ đầy đủ hoá đơn giá trị gia tăng, chứng từ mua bán thuốc, việc dược sĩ thường xuyên có mặt nhà thuốc hoạt động, việc thường xuyên mở máy lạnh để đảm bao điều kiện bảo quản theo quy định, việc ghi chép sổ sách đầy đủ theo dõi thông tin mua bán thuốc máy tính, việc bán thuốc kê đơn theo quy định, việc hướng dẫn sử dụng thuốc lời nói ghi, việc kiểm soát đầy đủ chất lượng thuốc định kỳ nội dung thường chưa nhà thuốc chấp hành tốt Đoàn kiểm tra khó đánh giá thực tế hoạt động kiểm tra nhà thuốc 62 KẾT LUẬN Sự phân bố sở bán lẻ thuốc Hải Phòng năm 2019 - Tại huyện Hải Phòng có 445 nhà thuốc chiếm tỷ lệ 33,8% tổng CSBL thuốc 870 quầy thuốc chiếm tỷ lệ 66,2% tổng CSBL thuốc Chỉ tập trung chủ yếu Tiên Lãng, Thủy Nguyên An Dương - Trong số CSBL thuốc số dân bình quân cho điểm bán thuốc 1546 người dân, tỷ lệ trung bình có 1,3 CSBL thuốc phục vụ 2.000 dân - Trung bình vùng diện tích 1,2 km2và bán kính 0,60 km có điểm bán thuốc Chỉ số cho thấy khoảng cách bán kính CSBL thuốc địa bàn phân bố rộng khắp Hải Phòng với mật độ tương đối dày điều đáp ứng nhu cầu dùng thuốc người dân 05 CSBL thuốc phục vụ 2000 dân An Lão, Cát Hải, Dương Kinh, Đồ Sơn Kiến An Riêng Bạch Long Vỹ khơng có CSBL thuốc dân số chiếm 1130 người Đây thuộc huyện đảo vùng sâu, vùng xa, kinh tế khó khăn Thực trạng việc thực số quy định hành nghề sở bán lẻ thuốc địa bàn Hải Phòng năm 2019  Về nhân sự: - Dược sĩ PTCM nhà thuốc thời điểm kiểm tra: - Có 15 nhà thuốc có mặt dược sĩ nhà thuốc hoạt động (chiếm tỷ lệ 65,2%) Có 08 dược sĩ có thực ủy quyền vắng mặt nhà thuốc hoạt động (chiếm tỉ lệ 34,8%) - Đối với nhân viên bán thuốc, trình độ đa số trung cấp dược, cao đẳng dược dược tá Khi nhà thuốc hoạt động nhân viên ln có mặt nhà thuốc có đầy đủ hồ sơ theo quy định, nhiên 03 nhà thuốc có nhân viên khơng mặc áo blouse không đeo biên tên ghi rõ chức danh tham gia bán thuốc  Về sở vật chất: 63 - Có 100% nhà thuốc đảm bảo đầy đủ sở vật chất trang thiết | bị phục vụ cho việc kinh doanh thuốc tùy theo quy mô hoạt động nhà thuốc đủ diện tích, bảng hiệu quy định, tủ kệ đạt yêu cầu, trang bị máy lạnh để đảm bảo trì nhiệt độ đạt theo yêu cầu bảo quản; máy tính có phần mềm theo dõi nhập xuất tồn bán hàng - Chỉ có 87% nhà thuốc có địa giấy phép kinh doanh 13% giấy phép kinh doanh có địa khác - Các nhà thuốc bố trí đầy đủ khu vực khu trưng bày thuốc, khu lẻ thuốc, khu vực rửa tay, khu vực tư vấn, chiếm 91,3% 02 nhà thuốc cịn lại bố trí phân khu khơng đủ khu vực riêng rẽ (8,7%)  Về quy chế chun mơn: - Có 100% nhà thuốc kinh doanh phạm vi cấp phép giấy ĐKKDD giấy chứng nhận GPP 100% sở chấp hành hoạt động thơng tin quảng cáo, có hóa đơn mua thuốc bán thuốc thực mở sổ sử dụng phương tiện theo dõi hoạt động mua thuốc bán thuốc theo quy định Tất nhà thuốc kiểm tra bán thuốc đạt chất lượng, không phát thuốc chất lượng, thuốc hết hạn dùng - Chỉ có 10 nhà thuốc (43,5%) cập nhật quy chế chun mơn dược hành - Có 65,3% nhà thuốc xếp, bảo quản thuốc theo quy định (Thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn sản phẩm khơng phải thuốc) - Có 78,3% nhà thuốc có ghi sổ theo dõi điều kiện bảo quản thuốc 64 KIẾN NGHỊ Từ kết nghiên cứu trên, để góp phần thực công tác quản lý hành nghề dược tư nhân nước nói chung địa bàn huyện Hải Phịng nói riêng, cần có quan tâm đạo quan có thẩm quyền, tham gia tích cực sở bán lẻ thuốc, từ tơi đưa số kiến nghị sau:  Đối với sở bán lẻ thuốc - Nhà thuốc có địa theo giấy phép kinh doanh, không kinh doanh địa điểm chưa cấp phép - Dược sĩ PTCM tiếp tục trì có mặt thường xun thời gian nhà thuốc hoạt động, ủy quyền phải thực theo quy định - Thường xuyên cập nhật kiến thức GPP quy chế chuyên môn dược hành để thực quy định - Trang bị nhiệt ẩm kế tự ghi theo quy định đồng thời phải trì nhiệt độ 30°C để bảo quản thuốc ghi sổ theo dõi điều kiện bảo quản thuốc - Thực đeo thẻ đứng chức danh mặc áo blouse tham gia bán thuốc - Sắp xếp thuốc sản phẩm thuốc theo quy định - Cập nhật liệu xuất nhập tồn thuốc đầy đủ, xác, quy định, khơng đối phó - Nâng cao ý thức tự giác thực chấp hành quy định Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc,  Đối với Sở Y tế thành phố, Phòng Y tế quận/huyện: - Cân nhắc việc mở nhà thuốc khu vực huyện Tiên Lãng An Dương - Tăng cường xử phạt hành vi vắng mặt dược sĩ nhà thuốc hành vi vi phạm khác trình kinh doanh thuốc 65 - Tiếp tục tổ chức lớp tập huấn kiến thức GPP cập nhật quy chế chuyên môn dược hành cho người PTCM nhân viên CSBL thuốc - Phối hợp với Công ty cung cấp phần mềm để hỗ trợ nhà thuốc nhiều việc kết nối liên thông cập nhập liệu; xây dựng phần mềm đơn giản hơn, hướng dẫn nhà thuốc thực thường xuyên, đầy đủ theo quy định pháp luật./ 66 TÀI LIỆU THAM KHẢO Quốc Hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam (2016), Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016, Hà Nội Quốc Hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam (2010), Luật Thanh tra số 56/2010/QH12 ngày 15/11/2010, Hà Nội Thủ tướng Chính phủ (2017), Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 Chính phủ quy định chi tiết số điều biện pháp thi hành Luật Dược, Hà Nội Thủ tướng Chính phủ (2018), Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 Chính phủ sửa đổi bổ sung số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước Bộ Y tế, Hà Nội Chính phủ (2013), Nghị định số 176/NĐ-CP ngày 14/11/2013 quy định xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế, Hà Nội Thủ tướng Chính phủ (2013), Quyết định số 122/2013/QĐ-TTg ngày 10/01/2013 phê duyệt Chiến lược Quốc gia bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khỏe nhân dân giai đoạn 2011 - 2020, tầm nhìn đến năm 2030, Hà Nội Bộ Y tế (2011), Thông tư số 15/2011/TT-BYT ngày 19/4/2011 Qui định tổ chức hoạt động sở bán lẻ thuốc bệnh viện, Hà Nội Bộ Y tế (2013), Thông tư số 40/2013/TT-BYT ngày 18/11/2013 ban hành Danh mục thuốc thiết yếu thuốc đông y thuốc từ dược liệu lần VI, Hà Nội Bộ Y tế (2017), Thông tư số 06/2017/TT-BYT ngày 03/05/2017 ban hành Danh mục thuốc độc nguyên liệu độc làm thuốc, Hà Nội 10 Bộ Y tế (2017), Thông tư số 07/2017/TT-BYT ngày 03/05/2017 Danh mục thuốc không kê đơn, Hà Nội 11 Bộ Y tế (2018), Thông tư số 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 Quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc tờ hướng dẫn sử dụng thuốc, Hà Nội 12 Bộ Y tế (2017), Thông tư 20/2017/TT-BYT ngày 10/05/2017 Quy định chi tiết số điều Luật Dược Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 67 08/05/2017 Chính phủ thuốc nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt, Hà Nội 13 Bộ Y tế (2017), Thông tư số 52/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017 Quy định đơn thuốc việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm điều trị ngoại trú, Hà Nội 14 Bộ Y tế (2018), Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 Quy định thực hành tốt sở bán lẻ thuốc, Hà Nội 15 Bộ Y tế (2018), Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 Quy định thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Hà Nội 16 Bộ Y tế (2018), Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày 12/04/2018 Quy định chi tiết số điều kinh doanh dược Luật Dược Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 Chính phủ quy định chi tiết số điều biện pháp thi hành Luật Dược, Hà Nội 17 Bộ Y tế (2018), Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 Quy định chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Hà Nội 18 Bộ Y tế (2018), Thông tư số 18/2018/TT-BY ngày 22/8/2018 sửa đổi, bổ sung số điều Thông tư số 52/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017quy định vê đơn thuốc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm điều trị ngoại trú, Hà Nội 19 Bộ Y tế (2018), Thông tư số 19/2018/TT-BYT ngày 30/8/2018 ban hành danh mục thiết yếu, Hà Nội 20 Nguyễn Dược Nam (2016), Khảo sát mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Hà Giang năm 2016, Hà Giang 21 Nguyễn Trần Cơng Hn (2017), Phân tích thực trạng thực tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc (GPP) địa bàn quận Tân Phú, thành phố Hồ Chí Minh, Luận văn Dược sĩ chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội 22 Tô Văn Minh (2016), Khảo sát hoạt động hành nghề nhà thuốc quận 3, thành phố Hồ Chí Minh năm 2014, Luận văn Dược sĩ chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội 68 23 Bùi Thanh Nguyệt (2015), Phân tích việc thực tiêu chuẩn "Thực hành tốt nhà thuốc - GPP" nhà thuốc thành phố Hồ Chí Minh năm 2014, Luận văn Dược sĩ chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội 24 Phan Thị Cẩm Bình (2015), Phân tích hoạt động nhà thuốc đạt tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc - GPP địa bàn thành phố Thái Bình năm 2014, Luận văn Dược sĩ chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội 25 Đinh Thu Trang (2015), Phân tích hoạt động nhà thuốc đạt tiêu chuẩn "Thực hành tốt nhà thuốc" GPP địa bàn thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương năm 2014, Luận văn Dược sĩ chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội 26 Kha Vĩnh Xuyên (2016), Phân tích việc thực tiêu chuẩn thực hành tốt "GPP" nhà thuốc địa bàn tỉnh Kiên Giang, Luận văn Dược sĩ chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội 27 Đặng Thị Thanh Y (2016), Phân tích việc thực tiêu chuẩn "Thực hành tốt nhà thuốc GPP" nhà thuốc tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu trước sau thẩm định GPP giai đoạn năm 2014 - 2015, Luận văn Dược sĩ chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội 28 Đinh Thị Dung (2019), Khảo sát phân bố mạng lưới việc thực quy định sở bán lẻ thuốc địa bàn huyện Củ Chi năm 2019, Củ Chi 29 Cục thống kê thành phố Hải Phòng (2020), Niên giám thống thành phố Hải Phòng năm 2019, Nhà xuất thống kê, Hà Nội 30 Sở Y tế Hải Phòng (2020), Báo cáo Tổng kết công tác dược mỹ phẩm năm 2019 kế hoạch công tác năm 2020, Hải Phòng 31 Sở Y tế Hải Phòng (2020), Báo cáo công tác quản lý hành nghề Y dược tư nhận Hải Phòng năm 2019 phương hướng nhiệm vụ năm 2020, Hải Phòng 69 ... 3.1 Sự phân bố mạng lưới bán lẻ thuốc Hải Phòng năm 2019 27 3.1.1 Số lượng loại hình bán lẻ thuốc năm 2019 27 3.1.2 Phân bố mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn quận/huyện Hải Phòng năm 2019. .. chuẩn ? ?Thực hành tốt nhà thuốc? ?? Để thấy rõ thực trạng hiệu hoạt động sở kinh doanh thuốc sau đạt GPP, đề tài ? ?Phân tích thực trạng mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn Thành phố Hải Phòng năm 2019? ?? thực. .. 2019? ?? thực nhằm: Mô tả phân bố sở bán lẻ thuốc thành phố Hải Phịng năm 2019 Phân tích thực trạng việc thực tiêu chuẩn Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc - GPP CSBL địa bàn Thành phố Hải Phịng Từ rút số