BẢN TIN THÔNG TIN THUỐC TTYT THANH SƠN 2020 số 1

BẢN TIN THÔNG TIN THUỐC BỆNH VIỆN

Bản tin THÔNG TIN THUỐC JOURNAL OF DRUG INFORMATION Chịu trách nhiệm xuất bản và nội dung HOÀNG MINH HÙNG Bác sĩ chuyên khoa II Giám đốc trung tâm y tế Phó chủ biên NGUYỄN VĂN BÚT Bác sĩ chuyên khoa I Phó giám đốc trung tâm y tế Ban biên tập TRẦN THỊ OANH Dược sĩ chuyên khoa I Trưởng khoa dược ĐINH THỊ BẢO TRÂM NGUYỄN THỊ THANH HẰNG Dược sĩ đại học Khoa dược Trình bày sách ĐINH THỊ BẢO TRÂM Dược sĩ đại học Khoa dược BAN BIÊN TẬP Tổ Thông tin thuốc Khoa dược Email: khoaduocts2017@gmail.com ĐT: (0210) 6534056 BẢN TIN THƠNG TIN TH́C Sớ 1-2020 Giảm thiểu sai sót liên quan đến thuốc ở bệnh nhân nhi .1 Nguyên tắc sử dụng Kali clorid đường tĩch mạch .7 Hiệu quả của glucosamin điều trị đau xương khớp Cảnh báo tác dụng phụ tâm thần của của singular (montelukast) và các thuốc generic đồng thời yêu cầu giới hạn sử dụng đối với viêm mũi dị ứng .15 Tăng cường sử dụng paracetamol và thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs) an toàn và hiệu quả 18 GIẢM THIỂU SAI SÓT LIÊN QUAN ĐẾN THUỐC Ở BỆNH NHÂN NHI Nguồn: Trung tâm DI & ADR Quốc gia TÓM TẮT: Hằng năm, 200.000 sai sót liên quan đến thuốc đã được ghi nhận tại các trung tâm chống độc ở Hoa Kỳ, khoảng 30% các sai sót này liên quan đến trẻ em, đó phổ biến nhất là sai sót về quyết định liều dùng phù hợp cho bệnh nhân nhi, đặc biệt là trẻ sơ sinh, so khả đáp ứng khác với thuốc giữa trẻ em và người lớn Việc nắm được các thay đổi dược động học của thuốc ở trẻ em từng giai đoạn phát triển của trẻ giúp bác sĩ chỉ định thuốc chính sác và giảm thiểu ngăn ngừa sai sót liên quan đến thuốc thông qua kiêm tra các tính toán về liều dùng, sàng lọc tương tác thuốc và tư vấn cho người chăm sóc trẻ về cách sử dụng và bảo quản thuốc hợp lý, an toàn An toàn thuốc đóng vai trò vô cùng quan trọng đối với bệnh nhân nhi, số lượng đáng báo động các tác dụng không mong muốn gây bởi thuốc Mỗi năm, các trung tâm chống độc ở Hoa Kỳ xử lý 200.000 trường hợp sai sót liên quan đến thuốc xảy ngoài các sở khám, chữa bệnh, đó trẻ em dưới tuổi chiếm khoảng 30% các trường hợp này Để làm rõ sự khác biệt giữa biến cố bất lợi, phản ứng có hại của thuốc và sai sót liên quan đến thuốc, Hội đồng Điều phối Quốc gia Hoa Kỳ về Báo cáo và Phòng ngừa Sai sót liên quan đến thuốc, Hội đồng Điều phối Quốc gia Hoa Kỳ về Báo cáo và Phòng ngừa Sai sót liên quan đến thuốc, Viện Y học và Tổ chức Y tế Thế giới đã xây dựng định nghĩa cho các thuật ngữ liên quan đến an toàn thuốc này (bảng 1) Phản ứng có hại và biến cố bất lợi của thuốc xảy bệnh nhân bị tổn hại thuốc Tất cả các phản ứng có hại của thuốc đều là biến cố bất lợi; BẢN TIN THƠNG TIN TH́C SỚ 1-2020 nhiên, khơng phải tất cả các biến cố bất lợi của thuốc đều có nguyên nhân sai sót DƯỢC ĐỘNG HỌC CỦA THUỐC VÀ CÁC GIAI ĐOẠN PHÁT TRIỂN CỦA TRẺ Dược động học của thuốc bao gồm các quá trình hấp thu, phân bố, chuyển hóa và thải trừ thuốc Điều quan trọng là cần nhận sự khác biệt các yếu tổ ảnh hưởng đến được động học thuốc của trẻ Để giúp phân biệt các giai đoạn phát triển, bệnh nhân nhi được phân vào nhóm theo độ tuổi Tùy thuộc vào giai đoạn phát triển, sẽ có các biến đổi về dược động học quan trọng liên quan đến tuổi của bệnh nhân Cán bộ y tế cần thận trọng để đảm bảo chỉ định thuốc và liều dùng phù hợp cho bệnh nhân nhi, đặc biệt là trẻ sơ sinh, vì sự khác biệt đáp ứng với thuốc của trẻ em so với người lớn Hấp thu: Một số yếu tố ảnh hưởng đến sự hấp thu thuốc ở đường tiêu hóa, bài tiết acid dịch vị, chiều dài ruột và bề mặt hấp thu, thời gian tháo rỗng dạ dày, quá trình hình thành acid mật và hệ vi sinh đường ruột Sinh khả dụng của các thuốc không bền môi trường acid penicillin tăng lên và sinh khả dụng của các thuốc thân lipid diazepam giảm hình thành muối mật Thời gian để thuốc đạt được nồng độ điều trị tăng lên ở trẻ nỏ so thời gian tháo rỗng dạ dày kéo dài Những biến đổi hệ vi sinh đường ruột tạo điều kiện cho sự chuyển hóa có thể ảnh hưởng đến sự hấp thu thuốc ruột Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ có lớp sừng mỏng và tỷ lệ diện tích da so bới khối lượng thể lớn so với trẻ lớn và người trưởng thành; đó, khả hấp thu thuốc qua da có thể tăng lên Phân bố: Tỷ lệ nước, chất béo và thể bệnh nhân nhi thay đổi theo từng giai đoạn phát triển của trẻ Do đó, cán bộ y tế cần xem xét những khác biệt này vì chúng có thể ảnh hưởng đến việc quyết định liều dùng thuốc Trẻ sơ sinh và trẻ sinh non có tỷ lệ nước, quyết định liều theo mg/kg cân nặng, trẻ sơ sinh cần dùng liều cao so với người lớn Khi trẻ lớn lên, cần giảm liều thuốc để ngăn ngừa nguy đợc tính BẢN TIN THƠNG TIN TH́C SỐ 1-2020 sự sụt giảm tỷ lệ nước so với khối lượng thể Khi ở dạng liên kết với các protein huyết tương albumin, lipoprotein và alpha-1 acid glycoprotein, việc phân bố thuốc ở dạng tự thể rất hạn chế Ở trẻ sơ sinh, khả gắn của thuốc với protein huyết tương giảm bị cạnh tranh gắn với bilirubin và các acid mật, vốn có nồng độ máu cao ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ Điều này làm tăng nồng độ thuốc ở dạng tự máu, dẫn đến tăng nguy xảy các biến cố bất lợi cả nồng độ thuốc máu thấp Chuyển hóa: Hệ enzyme CYP450 ở gan và ruột non là hệ thống chuyển hóa thuốc quan trọng thể Ở trẻ sơ sinh, các hệ enzyme có thể chưa xuất hiện hoặc có hoạt tính khá thấp và dần được hoàn thành theo các giai đoạn phát triển của trẻ Tốc độ chuyển hóa ở trẻ em tăng nhanh và thường lớn so với người lớn So với người trưởng thành trẻ em có thể vần tấn suất đưa liều cao hoặc liều cao tính theo mg/kg cân nặng Thải trừ: Gan và thận là các quan chính đảm nhiệm chức giáng hóa và loại bổ thuốc khỏi thể Hai quan này cũng phát triển và hoàn thiện dần theo độ tuổi của trẻ Do đó, thuốc bị giáng hóa và thải trừ chậm ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ so với trẻ lớn và người trưởng thành Mật và thận có chức loại bỏ các sản phẩm chuyển hóa của thuốc Việc thải trừ thuốc qua thận phụ thuộc và mức lọc cầu thận, lưu lượng máy thận, tỷ lệ thuốc liên kết với protein huyết tương và bài tiết qua ống thận Trong năm đầu, yếu tố này biển đổi dần Khi mới sinh lưu lượng máu qua thận và đạt tới mức độ của người trưởng thành trẻ được tuổi Mức lọc cầu thận của trẻ mới sinh thấp và tăng lên mức độ của người lớn trẻ được 3-5 tháng tuổi NHỮNG NGUYÊN NHÂN TIỀM ẨN GÂY SAI SÓT LIÊN QUAN ĐẾN THUỐC Sai sót liên quan đến thuốc có nhiều yếu tố nguyên nhân khác Đơn thuốc khó đọc, chữ viết tắt đơn thuốc, rào cản ngôn ngữ, thiếu kỹ giao tiếp, mệt mỏi và phối hợp nhiều thuốc là một sớ ́u BẢN TIN THƠNG TIN TH́C SỚ 1-2020 tố chính gây sai dót liên quan đến thuốc Những trẻ được kê cùng lúc nhiều đơn thuốc có nguy gặp biến cố bất lợi có thể phòng tránh được Sai sót chế độ liều, là những sai sót phổ biến Các sai sót khác bao gồm lựa chọn thuốc không phù hợp với chỉ định, sử dụng thuốc sai đường dùng, không sàng lọc đầy đủ tương tác thuốc, không theo dõi chặt chẽ tác dụng không mong muốn của thuốc và thiếu sự trao đổi, phối hợp giữa các cán bộ y tế VAI TRÒ CỦA DƯỢC SĨ Dược sĩ có thể giúp bác sĩ phòng ngừa sai sót liên quan đến thuốc thông qua kiểm tra liều dùng của thuốc thông qua kiểm tra liều dùng của thuốc để đảm vảo tính chính xác của đơn thuốc Dược sĩ có thể tư vấn cho nhân viên y tế việc sử dụng thuốc đúng cách, tác dụng không mong muốn tiềm ẩn và các biến cố bất lợi của thuốc, cũng đưa lời khuyên về an toàn thuốc Thảo luận với bác sĩ điều trị và các nhân viên y tế khác nhóm điều trị cho người bệnh việc lựa chọn thuốc có thể đáp ứng tốt nhất theo nhu cầu của người bệnh, góp phần đạt mục tiêu điều trị KẾT LUẬN Sai sót liên quan đến thuốc dùng cho bệnh nhân nhi có thể dẫn đến các biến cố bất lợi không mong muốn Cán bộ y tế cần nhận thức được rằng trẻ em là đối tượng đặc biệt cần được lưu ý việc quyết định liều dùng của thuốc và theo dõi cẩn thận quá trình sử dụng thuốc vì thể ở trẻ ở giai đoạn phát triển và có nhiều khác biệt so với người lớn Việc trao đổi giữa các cán bộ y tế và người chăm sóc trẻ sẽ giúp đem lại kết quả điều trị tốt BẢN TIN THÔNG TIN THUỐC SỐ 1-2020 BẢNG 1: ĐỊNH NGHĨA CÁC THUẬT NGỮ LIÊN QUAN ĐẾN AN TOÀN THUỐC THUẬT NGỮ ĐỊNH NGHĨA Tồn hại Sự suy giảm về thể chất, tinh thần, chức tâm lý hoặc thể và những đau, tổn thương gây từ đó Biến cố bất lợi Tổn thương các can thiệp y khao liên quan đến của thuốc thuốc Phản ứng có hại Phản ứng gây hại, không chủ ý, xuất hiện ở liều của thuốc thường dùng cho người để phòng bệnh, chuẩn đoán, chữa bệnh hoặc thay đổi chức sinh lý Sai sót liên quan Bất kỳ biến cố có thể phòng ngừa được nào có thể đến thuốc dây hoặc dẫn đến việc sử dụng thuốc không hợp lý, hoặc tổn hại ảnh hưởng đến bệnh nhân, thuốc được sử dụng sự kiểm soát của cán bộ y tế, bênh nhân hoặc người sử dụng thuốc ĐỂ SỬ DỤNG THUỐC HỢP LÝ, AN TOÀN, DƯỢC SĨ/BÁC SĨ CẦN LƯU Ý:  Khi cấp phát thuốc cho bệnh nhân nhi, bổ sung nhãn phụ cần thiết Các nhãn phổ biến Lắc đều, Bảo quản tủ lạnh, Dùng tròn bữa ăn, Tránh ánh sáng mặt trời và Sử dụng kem chống nắng đóng vai trò nhắc nhở cho người chăm sóc trẻ  Kiểm tra hạn sử dụng của thuốc Thuốc hết hạn có thể mất hiệu lực điều trị và gây hại cho người dùng Khuyến khích bệnh nhân loại bỏ đúng các loại thuốc không còn sử dụng  Bảo quản cả thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn tránh xa tầm tay trẻ em Một số vị trí hợp lý có thể bảo quản thuốc là ngăn kéo tủ có khóa hoặc giá để đờ cao BẢN TIN THƠNG TIN TH́C SỚ 1-2020  Khơng khún khích bệnh nhân lấy thuốc khỏi vỉ trừ sẽ dùng ngay, hoặc lấy toàn bộ thuốc rồi đặt vào hộp chứa có dán nhãn  Giải thích cho người chăm sóc trẻ rằng họ không được nói với trẻ rằng thuốc là kẹo để dụ trẻ uống thuốc; thay vào đó, người chăm sóc nên giải thích cho trẻ về mục đích của việc dùng thuốc  Khi dùng thuốc, tốt nhất không nên trộn thuốc với thức ăn hoặc nước uống, trừ trường hợp thuốc có hướng dẫn cụ thể dùng vậy, vì điều này có thể ảnh hưởng đến tác dụng của thuốc hoặc làm loãng liều thuốc Luôn tư vấn cho người chăm sóc trẻ về các đong liều thuốc dạng lỏng hoặc ống tiêm Thìa dùng gia đình không đảm bảo đong liều thuốc bằng cốc thay vì ống tiêm cũng là một nguyên nhân phổ biến làm tăng nguy sai sót liên quan đến thuốc Ds Đinh Thị Bảo Trâm BẢN TIN THÔNG TIN THUỐC SỐ 1-2020 NGUYÊN TẮC SỬ DỤNG KALI CLORID (KCl) ĐƯỜNG TĨNH MẠCH Nguồn: Trung tâm DI & ADR Quốc gia Khuyến cáo dành cho bác sĩ: Tuân thủ nguyên tắc kê đơn - Ưu tiên dùng dạng uống cho bệnh nhân hạ kali máu mức đợ nhẹ đến trung bình - Ưu tiên kê đơn dạng túi pha lỗng trước - Ln ghi rõ đơn thuốc: o Liều dùng: số g KCl cần truyền cho người lớn và số mmol/kg mỗi ngày đối với trẻ em: g KCl = 13,4 mmol kali o Tổng thể tích dung môi (NaCl 0,9% hoặc glucose 5%) o Truyền tĩnh mạch o Tốc độ truyền: truyền tĩnh mạch chậm không vượt quá g KCl/giờ o Đặc biệt chú ý áp dụng khuyến cáo phù hợp cho các bệnh nhân cần hạn chế dịch, bệnh nhi bệnh nhân hồi sức tích cực o Kiểm tra tổng lượng KCl và tương tác với các thuốc làm tăng kali máu Khuyến cáo dành cho điều dưỡng: Thuốc cần pha loãng, truyền chậm - Đọc kỹ thông tin nhãn thuốc - Không nên bị gián đoạn pha chế thuốc và nên kiểm tra lại chế phẩm nếu có thể - Luôn pha loãng dung dịch ưu trương (nồng độ tối đa g/L KCl hay 53,6 mmol/L kali với người lớn) hoặc sử dụng mợt túi pha loãng trước BẢN TIN THƠNG TIN THUỐC SỐ 1-2020 Ghi nhãn liều lượng và tổng thể tích Truyền tĩnh mạch chậm có kiểm soát tốc độ (không vượt quá g KCl/giờ hay 13,4 mmol kali/giờ với người lớn) - Giám sát các thông số lâm sàng và cận lâm sàng truyền - Không tiêm tĩnh mạch trực tiếp và không bao giờ sử dụng thuốc theo đường tiêm dưới da hoặc tiêm bắp Khuyến cáo dành cho dược sĩ: Lưu trữ thuốc phù hợp - Ưu tiên việc cung cấp dung dịch được pha loãng trước - Hạn chế tối đa việc lưu trữ các dung dịch KCl ưu trương tại khoa lâm sàng và thiết kế kế hoạch cung ứng phù hợp khẩn cấp - Gắn nhãn cảnh báo ở nơi lưu trữ và đặt ở khu vực riêng với các dung dịch điện giải khác - Lượng KCl Lượng K+ V tối thiểu sau đã pha loãng bằng NaCl 0.9% hoặc G5% 1g 2g 3g 4g 13.4 mmol 26.8 mmol 40.2 mmol 53.6 mmol 250 mL 500 mL 1.000 mL 1.000 mL Thời gian truyền 1h 2h 3h 4h Ds Đinh Thị Bảo Trâm BẢN TIN THÔNG TIN THUỐC SỐ 1-2020 HIỆU QUẢ CỦA GLUCOSAMIN TRONG ĐIỀU TRỊ ĐAU XƯƠNG KHỚP Glucosamin: Quỹ bảo hiểm y tế tốn điều trị thối hóa khớp gối mức độ nhẹ trung bình Nguồn gớc Glucosamin là mợt amino – mono - saccharid có nguồn gốc nội sinh, là một thành phần giúp tổng hợp glycosaminoglycan cấu tạo nên mô sụn thể Glucosamin được tổng hợp bởi thể khả đó giảm theo tuổi tác Glucosamin thị truờng có nguồn gốc từ vỏ tôm cua, động vật biển và có dạng glucosamin dùng điều trị là glucosamin sulfat, glucosamin hydrochorid N-Acetylglucosamin, đó dạng muối sulfat được cho là có hiệu quả nhất Dược điển Mỹ 32 có chuyên luận glucosamin sulfat natri clorid [1] Chondroitin sulfat là hợp chất hữu thuộc nhóm mucopolysaccharid hay còn gọi là nhóm proteoglycan, được cấu tạo bởi chuỗi dài gồm nhiều đơn vị kết hợp đuờng và protein Trong thể, chondroitin sunfat thành phần tìm thấy ở sụn khớp, xương, da, giác mạc mắt và thành các động mạch Để dùng làm thuốc, chondroitin sulfat được lấy từ sụn súc vật là lợn, bò, sụn cá mập (shark cartilage) Tính hiệu quả điều trị viêm xương khớp của glucosamin Glucosamin và các muối của nó được dùng khá rộng rãi nhu là các sản phẩm được cấp phép hoặc chất hỗ trợ sức khoẻ (health supplements) các bệnh viêm xương khớp Trên thị truờng có nhiều BẢN TIN THÔNG TIN THUỐC SỐ 1-2020 chế phẩm kết hợp glucosamin với các thành phần khác chondroitin, vitamin, khoáng chất và các dược liệu Việc glucosamin và các chế phẩm kết hợp của nó được sử dụng khá rộng rãi là truớc đã có những nghiên cứu cho rằng sử dụng glucosamin an toàn và có hiệu quả làm giảm đau và cải thiện chức bệnh viêm khớp xương mãn tính Tuy vậy, qua các phân tích gộp (phân tích meta) về các nghiên cứu có đối chứng placebo (giả dược) ngẫu nhiên đã kết luận: sở dĩ có nhận định về tác dụng của glucosamin là có thiếu sót về phương pháp thiết kế nghiên cứu và sự thiên vị công bố kết quả đã dẫn đến sự thổi phồng về những lợi ích tiềm của glucosamin [3], [4] Từ truớc đến có nhiều nghiên cứu đưa những kết luận trái chiều về tính hiệu quả điều trị viêm xương khớp của glucosamin Năm 2007, các nhà khoa học của Đại học Y khoa Boston (Mỹ) đã tiến hành một nghiên cứu để tìm lý khiến cho kết quả của các nghiên cứu về glucosamin lại khác biệt vậy [5] Và họ nhận rằng phần lớn các nghiên cứu đưa kết quả tích cực về glucosamin được tài trợ bởi các nhà sản xuất các chế phẩm glucosamin, đa số các nghiên cứu được các nhà khoa học trung lập tiến hành thì đều không tìm thấy hiệu quả chữa bệnh của hoạt chất này Một loạt các nghiên cứu mới đây, đó có nghiên cứu GAIT (The Glucosamine/chondroitin Arthritis Intervention Trial (GAIT)) (2006) [6] thực hiện 1583 bệnh nhân có tuổi trung bình 59 với 64% là phụ nữ, được cho là nghiên cứu có thiết kế tốt, đã đưa kết luận là glucosamin và chondroitin sulfat dùng một mình hay kết hợp không có hiệu quả giảm đau bệnh viêm khớp gối tốt đáng kể so với giả dược Kết quả nghiên cứu của Sawitzke và cộng sự (2008) đánh giá hiệu quả của glucosamin và chondroitin sulfat tình trạng mất dần bề rộng khoang khớp (JSW) 572 bệnh nhân bị viêm khớp gối đã đến kết luận: không có sự khác có ý nghia thống kê về sự giảm JSW trung bình đã ghi nhận được ở bất kỳ nhóm điều trị nào so với nhóm giả dược sau 24 tháng dùng thuốc [7] Một nghiên cứu khác của Rozendaal và cộng sự (2008) thực hiện 222 bệnh nhân viêm khớp háng đã khơng nhận 10 BẢN TIN THƠNG TIN THUỐC SỐ 1-2020 thấy ích lợi của việc dùng glucosamin năm so với giả dược [8] Các phân tích gộp (phân tích meta) và tổng quan hệ thống gần về các nghiên cứu có đối chứng dùng chondroitin sulfat đối với viêm khớp gối hoặc khớp háng đã kết luận là chondroitin chỉ đem lại lợi ích rất nhỏ hoặc không đem lại lợi ích gì so với nhóm dùng đối chứng giả dược [9], [10] Từ đó có thể thấy các nghiên cứu được thiết kế tương đối bài bản nhất đã đưa kết quả không thừa nhận tác dụng của glucosamin và chondroitin sulfat (dùng một mình hay kết hợp cả hai) các bệnh nhân viêm xương khớp Do các kết quả nghiên cứu về hiệu quả của glucosamin điều trị các bệnh viêm xương khớp chưa có đủ bằng chứng thuyết phục nên các chế phẩm glucosamin lưu hành tại Mỹ và Australia chỉ với tư cách là “thực phẩm chức năng” (dietary supplementation) Ngay cả chỉ là thực phẩm chức với nhiều nới lỏng quản lý mức độ hiệu quả và chất lượng của chế phẩm, năm 2004, công ty dược phẩm Rotta (Rottapharm) đề nghị FDA cho phép chính thức công bố thông tin “Bổ sung chế độ ăn hàng ngày với glucosamin sulfat kết tinh làm giảm nguy thoái hoá viêm khớp, cũng đau viêm khớp và suy giảm chức – Daily dietary supplementation with crystalline glucosamine sulfate reduces the risk of osteoarthritis, joint structure deterioration and related joint pain and limitation of function” đã không được Hội đồng các chuyên gia của FDA chấp nhận chưa có đủ bằng chứng khoa học ủng hộ cho công bố đó FDA đề nghị công ty thay đổi ngôn ngữ công bố “Bổ sung chế độ ăn với glucosamin sulfat kết tinh làm giảm nguy viêm xương khớp – Dietary supplementation of crystalline glucosamine sulfate reduces the risk of osteoarthritis” [12] Ngoài ra, dược thư Anh (British National Formulary 59) chỉ có nhất một áp dụng điều trị được đề cập là “giảm triệu chứng của viêm khớp gối mức độ nhẹ và trung bình” Qua đó ta có thể thấy glucosamin không thể thay thế được thuốc điều trị bệnh viêm xương khớp Hơn nữa, việc sử dụng glucosamin không phải lúc nào cũng đem lại kết quả khả quan và tác dụng điều trị 11 BẢN TIN THÔNG TIN THUỐC SỐ 1-2020 của glucosamin bệnh lý viêm xương khớp vẫn còn là một vấn đề được tiếp tục tranh cãi Một số ý sử dụng glucosamin - Tính đa dạng của chế phẩm của glucosamin: glucosamin thị truờng có dạng chính: glucosamin sulfat, glucosamin hydrochorid và N-acetylglucosamin Trong đó chỉ có dạng muối sulfat được sử dụng nhiều nhất các nghiên cứu và được cho là mang lại tác dụng tích cực Điều này chưa chắc đã đúng với dạng còn lại của glucosamin nên cán bộ y tế và người tiêu dùng phải chú ý đến thông tin này nhãn của sản phẩm - Hàm lượng: thị trường có nhiều loại glucosamin với hàm lượng rất khác Trong hầu hết các nghiên cứu, người ta sử dụng tổng liều 1200 – 1500 mg glucosamin thường chia lần/ngày Ngoài ra, nếu kết hợp với chondroitin thì liều được khuyên dùng là 1200mg chia lần/ngày Nếu sau từ đến tháng không thấy cải thiện tình trạng bệnh thì bệnh nhân nên ngừng thuốc và hỏi ý kiến bác sĩ (dược thư Anh – BNF 59) - Nguồn gốc: những chế phẩm glucosamin lưu hành thị trường có nhiều nguồn gốc khác nhau, đó chất lượng của chúng cũng khác Ở Mỹ, glucosamin chỉ được coi là thực phẩm chức nên ít bị kiểm duyệt chặt chẽ về mặt chất lượng Ngoài ra, ít có các nghiên cứu về tác dụng và hiệu quả cũng chất lượng của sản phẩm được tiến hành với các chế phẩm glucosamin có nguồn gốc từ Hàn Quốc, Ấn Độ, Đài Loan, Malayxia - vốn có mặt rộng rãi thị trường Việt Nam Kết luận Những tác dụng điều trị của glucosamin bệnh nhân viêm xương khớp chưa có được những bằng chứng thực sự rõ ràng và vẫn còn là một vấn đề gây tranh cãi Khi sử dụng glucosamin cần phải chú ý đến các thông tin về dạng bào chế của glucosamin, về hàm lượng và nguồn gốc của sản phẩm Việc dùng glucosamin đủ liều và đủ thời gian cũng rất quan trọng để có thể đem lại những biến chuyển tốt Khi sử dụng các chế phẩm có chứa glucosamin, người kê đơn cũng bệnh nhân nên cân 12 BẢN TIN THÔNG TIN THUỐC SỐ 1-2020 nhắc tất cả các yếu tố, nhất là giữa lợi ích kinh tế và hiệu quả chữa bệnh chưa rõ ràng của glucosamin hiện Tài liệu tham khảo Martindale (2009): The Complete Drug Reference, Electronic version Dietary Supplements (via Medicines Complete) McAlindon TE,al (2000).and chondroitin for treatment of osteoarthritis: a systematic quality assessment and meta-analysis.;:–75 Richy F,al (2003).and symptomatic efficacy of glucosamine and chondroitin in knee osteoarthritis: a comprehensive meta-analysis.Intern Med;:–22 Vlad SC,al (2007).for pain in osteoarthritis: Why trial results differ? Arthritis Rheum; 56(7): 2267-2277 Clegg DO,al (2006)., chondroitin sulfate, and the two in combination for painful knee osteoarthritis.Engl J Med;:–808 AD,et al (2008).effect of glucosamine and/or chondroitin sulfate on the progression of knee osteoarthritis: a report from the glucosamine/chondroitin arthritis intervention trial.Rheum; 58(10):318391 Rozendaal RM,al (2008).of glucosamine sulfate on hip osteoarthritis: a randomized trial.Intern Med;:268–77 Reichenbach S,al (2007).-analysis: chondroitin for osteoarthritis of the knee or hip.Intern Med;:–90 10 Towheed TE,al (2005).therapy for treating osteoarthritis Available in The Cochrane Database of Systematic Reviews; Issue Chichester: John Wiley; (accessed 14/11/09) 11 Kayne SB, Wadeson K, MacAdam A (2000) Glucosamine – an effective treatment for osteoarthritis? A meta-analysis.Pharm J;: 759–763 12 Food and Drug Administration,Advisory Committee and Dietary Supplements Subcommittee (2004),Letter Regarding the Relationship Between the Consumption of Glucosamine and/or Chondroitin Sulfate and a Reduced Risk of: Osteoarthritis; Osteoarthritis-related Joint Pain, Joint Tenderness, and Joint Swelling; Joint Degeneration; and Cartilage Deterioration (Docket No 2004P-0059) 13 BẢN TIN THÔNG TIN THUỐC SỐ 1-2020 13 British National Formulary 59 (2009), glucosamine monograph (accessed via MedicinesComplete) Ds Đinh Thị Bảo Trâm 14 BẢN TIN THÔNG TIN THUỐC SỐ 1-2020 CẢNH BÁO TÁC DỤNG PHỤ TRÊN TÂM THẦN CỦA SINGULAIR (MONTELUKAST) VÀ CÁC THUỐC GENERIC ĐỒNG THỜI YÊU CẦU GIỚI HẠN SỬ DỤNG ĐỚI VỚI VIÊM MŨI DỊ ỨNG Th́c Montelukast gì: - Dự phòng và điều trị hen phế quản mạn tính cho người lớn trẻ em từ tháng t̉i trở lên, bao gờm dự phịng triệu chứng hen ban ngày ban đêm, điều trị người hen nhạy cảm với aspirin dự phòng thắt phế quản gắng sức - Làm giảm triệu chứng ban ngày và ban đêm của viêm mũi dị ứng (viêm mũi dị ứng theo mùa ở người lớn trẻ em từ tuổi trở lên và viêm mũi dị ứng quanh năm ở người lớn trẻ em từ tháng tuổi trở lên) Liều lượng - cách dùng của thuốc Montelukast : Thuốc được uống mỗi ngày lần lúc no hoặc đói Để chữa hen, nên uống thuốc vào buổi tối Với viêm mũi dị ứng, thời gian dùng thuốc tùy thuộc vào nhu cầu của từng bệnh nhân Đối với người bệnh vừa bị hen vừa bị viêm mũi dị ứng, nên uống mỗi ngày viên vào buổi tối - Bệnh nhân từ 15 tuổi trở lên bị hen và/hoặc viêm mũi dị ứng: mỗi ngày viên 10 mg hoặc viên mg 15 BẢN TIN THÔNG TIN THUỐC SỐ 1-2020 - Trẻ em đến 14 tuổi bị hen và/hoặc viêm mũi dị ứng: mỗi ngày viên mg - Trẻ em đến tuổi bị hen hoặc viêm mũi dị ứng: mỗi ngày viên mg - Trẻ em từ tháng đến tuổi bị hen và/hoặc viêm mũi dị ứng quanh năm: mỗi ngày viên mg FDA: Ngày 04/3/2020, Cơ quan quản lý Thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ tăng cường cảnh báo đặc biệt tác dụng phụ tâm thần của Singulair (montelukast) thuốc generic đồng thời yêu cầu giới hạn sử dụng đối với viêm mũi dị ứng: FDA tăng cường mợt cảnh báo hiện có về thay đổi tâm thần hành vi nghiêm trọng liên quan đến sử dụng monntelukast (Singulair thuốc generic), một loại thuốc kê đơn cho hen phế quản dị ứng Động thái của FDA được thực hiện sau rà sốt thơng tin hiện có dẫn đến quan này tái đánh giá cân bằng lợi ích – nguy sử dụng montelukast Thông tin kê đơn montelukast đã có cảnh báo về tác dụng phụ tâm thần, gồm có ý định tự tử hoặc hành vi tự tử, nhiên, nhiều cán bộ y tế bệnh nhân/người chăm không có nhận thức về nguy FDA quyết định cần tăng cường cảnh báo sau thực hiện c̣c rà sốt mở rợng thơng tin sẵn có lấy ý kiến mợt nhóm chun gia bên ngoài, và quan này đã xác định cần bổ sung một cảnh báo đặc biệt Montelukast thuốc được FDA phê duyệt điều trị hen phế quản dị ứng Đây là thuốc kê đơn để dự phòng hen và điều trị dài hạn hen ở người lớn trẻ từ tuổi trở lên Thuốc được cấp phép để dự phòng hen thể dục ở bệnh nhân từ tuổi trở lên Montelukast cũng được cấp phép để kiểm sốt triệu chứng viêm mũi dị ứng, hay sớt mùa hè, hắt hơi, nghẹt mũi, chảy nước mũi và ngứa mũi Thuốc được dùng để điều trị dị ứng thời tiết theo mùa ở bệnh nhân từ tuổi trở lên dị ứng nhà không theo mùa ở bệnh nhân từ tháng tuổi trở lên Khuyến cáo: Các bệnh nhân nên trao đổi với cán bộ y tế về: 16 BẢN TIN THÔNG TIN THUỐC SỐ 1-2020 - Các lợi ích và nguy của montelukast, sẵn có nhiều lựa chọn thay thế điều trị dị ứng an toàn hiệu quả - Tiền sử bệnh lý tâm thần trước khởi đầu điều trị Cán bộ y tế nên: - Khai thác tiền sử bệnh lý tâm thần của bệnh nhân trước điều trị - Cân nhắc các nguy và lợi ích của montelukast quyết định kê đơn hoặc tiếp tục cho bệnh nhân sử dụng thuốc - Khuyến cáo tất cả các bệnh nhân về biến cố tâm thần kinh bệnh nhân được kê đơn montelukast Các cảnh báo về các tác dụng phụ đã có thông tin kê đơn, nhiên, nhiều cán bộ y tế và bệnh nhân/người chăm sóc không có nhận thức về nguy này nên biến cố tự tử và các tác dụng phụ khác tiếp tục được báo cáo - Khuyến cáo các bệnh nhân và người chăm sóc bệnh nhân nên ngừng montelukast và liên hệ với cán bộ y tế nếu có thay đổi hành vi hoặc các triệu chứng tâm thần kinh mới, hành vi hoặc ý định tự tử xảy - Theo dõi các dấu hiệu tâm thần kinh tất cả các bệnh nhân được điều trị bằng montelukast - Khuyến khích bệnh nhân và cha mẹ/người chăm sóc đọc Hướng dẫn dùng thuốc mà họ nhân được được kê đơn montelukast, Hướng dẫn này giải thích các nguy an toàn thuốc và cung cấp các thông tin quan trọng khác Ds Nguyễn Thị Thanh Hằng 17 BẢN TIN THÔNG TIN THUỐC SỐ 1-2020 TĂNG CƯỜNG SỬ DỤNG PARACETAMOL VÀ THUỐC CHỐNG VIÊM KHÔNG STEROID (NSAIDs) AN TOÀN VÀ HIỆU QUẢ Nguồn : https://ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Bon-usage-du-paracetamol-et-des-antiinflammatoires-non-steroidiens-AINS-l-ANSM-veut-renforcer-le-role-de-conseil-dupharmacien-Point-d-Information Thuốc chống viêm không steroid (NSAID) nhóm th́c thường được sử dụng để giảm đau, chớng viêm hoặc hạ sốt mà không cần phải có đơn kê của bác sĩ Khi sử dụng một thuốc nhóm NSAID với mục đích giảm đau hay chống viêm, thời gian tự điều trị thường không nên kéo dài quá 10 ngày Liều dùng của thuốc cần được điều chỉnh phù hợp với độ tuổi, cân nặng và chức gan thận Nguyên tắc sử dụng thuốc NSAID là dùng thuốc ở mức liều thấp nhất có hiệu quả và thời gian ngắn nhất có thể Mặc dù vậy, tác dụng phụ của thuốc vẫn có thể xảy sớm tuần đầu tiên sử dụng thuốc Sau là mợt sớ tác dụng khơng mong ḿn có thể gặp phải sử dụng thuốc nhóm NSAID: Cơ chế gây tác dụng phụ của thuốc nhóm NSAID 18 BẢN TIN THÔNG TIN THUỐC SỐ 1-2020 Các nguy với hệ tiêu hóa: Sử dụng th́c nhóm NSAID có thể làm tăng nguy xuất hiện tác dụng phụ đường tiêu hóa, loét hoặc thủng dạ dày tá tràng, chảy máu đường tiêu hóa Mức độ nguy đường tiêu hóa giữa các thuốc NSAID là khác nhau, đó các thuốc ức chế chọn lọc COX-2 (Celebrex, Arcoxia ) thường có nguy thấp Nguy đường tiêu hóa cũng cao những trường hợp: người cao tuổi, sử dụng liều cao kéo dài, đã từng bị viêm loét dạ dày tá tràng, sử dụng đồng thời với các thuốc thuốc chống đông, thuốc NSAID khác, corticosteroid, uống rượu hoặc hút thuốc thời gian dùng thuốc Để hạn chế tác dụng không mong muốn đường tiêu hóa, có thể người bệnh sẽ được sử dụng NSAID với một số các thuốc bảo vệ đường tiêu hóa như: misoprostol, các thuốc ức chế tiết acid thuốc nhóm ức chế bơm proton PPI (omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, rabeprazole) hoặc nhóm đối kháng thụ thể H2 (ranitidine, famotidine ) Các nguy tim mạch: Ngoại trừ aspirin, thuốc nhóm NSAID có nguy làm nặng tình trạng suy tim, các biến cố huyết khối tim mạch nhồi máu tim hoặc đột quỵ Trong đó, NSAID ức chế chọn lọc COX-2 diclofenac thuốc được ghi nhận nguy tim mạch nhiều nhất Naproxen, một NSAID không chọn lọc, có tác dụng ức chế COX-1 mạnh và thời gian bán thải dài, được cho là thuốc an toàn tim mạch Những người mắc bệnh lý tim mạch sẽ có nguy cao hơn, đó, cần dùng NSAID, những người này cần được thảo luận kỹ với bác sĩ để lựa chọn thuốc và liều dùng phù hợp Trường hợp người bệnh được dùng aspirin, nên thông báo cho bác sĩ biết trước dùng NSAID bởi vì một số thuốc NSAID có thể ảnh hưởng đến tác dụng của aspirin Nguy suy thận: NSAID có thể ảnh hưởng đến chức thận thuốc gây giảm tưới máu đến thận Khoảng - 5% người dùng NSAID có thể gặp phải tác dụng phụ thận Mặc dù suy thận cấp không thường gặp cần hết thức thận trọng với những người người có bệnh lý suy tim, xơ gan, bệnh thận mạn hoặc người bệnh có tình trạng mất nước 19 BẢN TIN THÔNG TIN TH́C SỚ 1-2020 (nơn ói, tiêu chảy ), người bệnh tăng huyết áp hoặc đái tháo đường có biến chứng thận Nguy nhiễm độc gan: Sử dụng NSAID kéo dài hiếm gây độc tính gan, kể cả dùng liều cao Biểu hiện độc tính gan của NSAID chủ yếu là tăng men gan nhiên không thường gặp NSAID phụ nữ có thai: Ngoại trừ aspirin liều thấp, tất cả các NSAID đều chống chỉ định dùng thai kỳ thứ 3, thuốc có nguy gây đóng ống động mạch sớm ở trẻ sơ sinh Paracetamol được cho là thuốc an toàn để giảm đau và hạ sốt, ưu tiên sử dụng ở phụ nữ có thai so với các thuốc NSAID Mặc dù NSAID có tác dụng giảm đau, chống viêm tốt, nhiên nhóm thuốc này tiềm ẩn nhiều nguy tác dụng phụ Khi cần sử dụng thuốc, nên dùng ở mức liều thấp nhất có hiệu quả thời gian ngắn nhất có thể Với những người bệnh có các yếu tố nguy trên, cần tham khảo nhân viên y tế để được tư vấn và theo dõi chặt chẽ các tác dụng không mong muốn của thuốc Vì vậy, Cơ quan quản lý dược phẩm và sản phẩm y tế Pháp thông báo từ tháng 1/2020 các loại thuốc không còn được mua tự mà cần được đặt phía sau quầy của dược sĩ, để đảm bảo việc tư vấn của dược sĩ cho bệnh nhân muốn sử dụng thuốc, đặc biệt không có đơn thuốc Đây là biện pháp tiếp nối của ANSM việc đảm bảo sử dụng an toàn và hiệu quả các loại thuốc này, đó có bổ sung thông điệp cảnh báo nguy gan sử dụng quá liều hộp thuốc paracetamol Lưu ý sử dụng các thuốc NSAIDs:  Sử dụng NSAIDs với liều thấp nhất có hiệu quả thời gian ngắn nhất  Ngừng điều trị không còn các triệu chứng  Tránh dùng NSAIDs trường hợp thủy đậu  Không dùng kéo dài quá ngày để hạ sốt  Không dùng kéo dài quá ngày để giảm đau  Không dùng đồng thời thuốc nhóm NSAIDs Cơ quan quản lý dược phẩm và sản phẩm y tế Pháp nhắc lại chống chỉ định NSAIDs cho phụ nữ có thai bắt đầu từ tháng thứ đến cuối thai kỳ 20 BẢN TIN THÔNG TIN THUỐC SỐ 1-2020 ... 2004P-0059) 13 BẢN TIN THÔNG TIN THUỐC SỐ 1 -2020 13 British National Formulary 59 (2009), glucosamine monograph (accessed via MedicinesComplete) Ds Đinh Thị Bảo Trâm 14 BẢN TIN THÔNG TIN THUỐC SỐ... hoặc G5% 1g 2g 3g 4g 13 .4 mmol 26.8 mmol 40.2 mmol 53.6 mmol 250 mL 500 mL 1. 000 mL 1. 000 mL Thời gian truyền 1h 2h 3h 4h Ds Đinh Thị Bảo Trâm BẢN TIN THÔNG TIN THUỐC SỐ 1 -2020 HIỆU... buổi tối - Bệnh nhân từ 15 tuổi trở lên bị hen và/hoặc viêm mũi dị ứng: mỗi ngày viên 10 mg hoặc viên mg 15 BẢN TIN THÔNG TIN THUỐC SỐ 1 -2020 - Trẻ em đến 14 tuổi bị hen và/hoặc