PHÂN TÍCH KẾT QUẢ ĐẤU THẦU MUA THUỐC CỦA BỆNH VIỆN ĐA KHOA HUYỆN ANH SƠN, TỈNH NGHỆ AN NĂM 2015 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I

h BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI ••• NGUYỄN THỊ HUỆ PHÂN TÍCH KẾT QUẢ ĐẤU THẦU MUA THUỐC CỦA BỆNH VIỆN ĐA KHOA HUYỆN ANH SƠN, TỈNH NGHỆ AN NĂM 2015 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI 2016 82 h BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ HUỆ PHÂN TÍCH KẾT QUẢ ĐẤU THẦU MUA THUỐC CỦA BỆNH VIỆN ĐA KHOA HUYỆN ANH SƠN, TỈNH NGHỆ AN NĂM 2015 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGHÀNH : TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ : 60.72.04.12 Người hướng dẫn khoa học : PGS.TS Nguyễn Thị Song Hà Thời gian thực : Từ tháng 7/2016 đến tháng 11/2016 HÀ NỘI 2016 LỜI CẢM ƠN Đề tài hồn thành khơng kết nỗ lực thân mà cịn có dạy dỗ thầy giáo, gia đình bạn bè Vì tơi muốn bày tỏ lịng biết ơn chân thành tới người giúp đỡ thời gian qua Trước tiên xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc tới người thầy mà tơi vơ kính trọng: PGS.TS Nguyễn Thị Song Hà,người dành nhiều thời gian, tâm huyết để hướng dẫn truyền đạt cho nhiều kiến thức quý giá suốt thời gian thực đề tài Tôi xin gửi lời cảm ơn tới thầy cô Bộ môn Quản lý kinh tế dược giảng dạy, giúp đỡ tạo điều kiện thuận lợi cho tơi q trình hồn thành luận văn Tơi vô biết ơn thầy giáo, cô giáo Trường Đại học Dược Hà Nội nhiệt tình giảng dạy truyền đạt cho nhiều kinh nghiệm, nhiều kiến thức bổ ích thời gian học tập Tơi xin chân thành cảm ơn Ban Giám đốc bệnh viện đa khoa huyện Anh sơn, tập thể khoa dược bệnh viện tạo điều kiện tốt để học tập hồn thành luận văn Cuối tơi xin gửi lời biết ơn sâu sắc tới gia đình bạn bè ln sát cánh, giúp đỡ động viên học tập sống Hà nội, tháng 11 năm 2016 Học viên Nguyễn Thị Huệ MỤC LỤC LỜI CẢM ƠN MỤC LỤC DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC BẢNG ĐẶT VẤN ĐỀ .1 Chương TỔNG QUAN 1.1 TỔNG QUAN VỀ ĐẤU THẦU MUA THUỐC 1.1.1 Khái niệm đấu thầu 1.1.2 Các hình thức lựa chọn nhà thầu .3 1.1.3 Các hình thức tổ chức thực 1.1.4 Hình thức đấu thầu mua thuốc tập trung 1.2 Một vài nét kết đấu thầu mua thuốc sở KCB năm gần .9 1.2.1 Một số điểm cụ thể thông tư liên tịch số 36/2013/TTLT-BYT-BTC 1.2.2 Một vài nét kết đấu thầu mua thuốc sở KCB năm gần 11 1.3 BỆNH VIỆN ĐA KHOA HUYỆN ANH SƠN VÀ MỘT VÀI NÉT VỀ THỰC TRẠNG ĐẤU THẦU THUỐC 14 1.3.1 Đặc điểm tình hình .14 1.3.2 Mơ hình tổ chức Bệnh viện đa khoa huyện Anh Sơn .15 1.3.3 Chức năng, nhiệm vụ, biên chế tổ chức Khoa dược 16 1.3.4 Vai trò Hội đồng thuốc điều trị công tác đấu thầu 17 1.3.5 Vài nét đấu thầu thuốc bệnh viện đa khoa huyện Anh Sơn 18 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .21 2.1 ĐỐI TƯỢNG, THỜI GIAN VÀ ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU 21 2.1.1 Đối tượng .21 2.1.2 Địa điểm nghiên cứu 21 2.1.3 Thời gian nghiên cứu .21 2.2 2.2.1 2.2.2 2.2.3 2.2.4 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 21 Mẫu nghiên cứu .21 Thiết kế nghiên cứu .21 Biến số nghiên cứu 23 Phương pháp thu thập số liệu 24 Chương 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 28 3.1 PHÂN TÍCH DANH MỤC THUỐC TRÚNG THẦU CỦA BỆNH VIỆN ĐA KHOA HUYỆN ANH SƠN NĂM 2015 28 3.1.1 Cơ cấu thuốc trúng thầu gói thầu 28 3.1.2 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo nguồn gốc xuất xứ 32 3.1.3 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo nhóm tác dụng dược lý 37 3.1.4 Cơ cấu trúng thầu thuốc nhà thầu 39 3.1.5 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo phân tích ABC 43 3.2 3.2.1 SO SÁNH DANH MỤC THUỐC TRÚNG THẦU NĂM 2015 VỚI DANH MỤC THUỐC DỰ THẦU 46 So sánh số lượng giá trị thuốc gói thầu .46 3.2.2 So sánh theo cấu nhóm tác dụng dược lý 48 3.2.3 So sánh giá thuốc trúng thầu với giá kế hoạch dự thầu 51 Chương BÀN LUẬN 53 4.1 Phân tích danh mục thuốc trúng thầu năm 2015 53 4.1.1 Cơ cấu thuốc trúng thầu gói thầu 53 4.1.2 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo nguồn gốc xuất xứ 54 4.1.3 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo nhóm TDDL 54 4.1.4 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo công ty 55 4.1.5 Cơ cấu thuốc theo phân tích ABC 55 4.2 So sánh danh mục thuốc trúng thầu năm 2015 danh mục thuốc dự thầu 56 4.2.1 So sánh số lượng giá trị thuốc gói thầu .56 4.2.2 So sánh theo cấu nhóm tác dụng dược lý 57 4.2.3 So sánh giá thuốc trúng thầu với giá kế hoạch dự thầu 57 KẾT LUẬN .58 KIẾN NGHỊ 61 TÀI LIỆU THAM KHẢO DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT CHỮ VIẾT TẮT BHXH TIẾNG ANH TIẾNG VIỆT Bảo hiểm xã hội BYT Bộ Y tế CSKCB Cơ sở khám chữa bệnh DMT Danh mục thuốc ĐY Đông y HĐT&ĐT Hội đồng thuốc điều trị KQTT Kết trúng thầu KHĐT Kế hoạch đấu thâu NĐ SKM Nghị định Số khoản mục TDDL Tác dụng dược lý TL Tỷ lệ TTLT Thông tư liên tịch WHO World Health Organization Tổ chức Y tế Thế giới DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1: Các hình thức tổ chức thực mua thuốc sở y tế Bảng 2.2: Biến số nghiên cứu danh mục thuốc trúng thầu năm 2015 .23 Bảng 2.3: Biến số so sánh danh mục thuốc trúng thầu với danh mục thuốc dự thầu 24 Bảng 3.4: Phân chia gói thầu năm 2015 .28 Bảng 3.5: Cơ cấu thuốc trúng thầu gói thầu 29 Bảng 3.6: Cơ cấu thuốc trúng thầu nhóm gói generic 30 Bảng 3.7 : Cơ cấu thuốc trúng thầu nhóm gói thuốc đông y 31 Bảng 3.8: Tỷ lệ thuốc sản xuất nước thuốc nhập .32 Bảng 3.9: Tỷ lệ thuốc sản xuất nước gói thầu 33 Bảng 3.10: Tỷ thuốc sản xuất nước nhóm gói generic .34 Bảng 3.11: Tỷ lệ nguồn gốc xuất xứ thuốc nhập trúng thầu 35 Bảng 3.12: Cơ cấu thuốc trúng thầu theo nhóm TDDL .37 Bảng 3.13: Cơ cấu thuốc trúng thầu gói biệt dược theo nhóm TDDL 39 Bảng 3.14: Số lượng nhà thầu gói thầu .40 Bảng 3.16: Cơ cấu trúng thầu nhà thầu có số lượng trúng thầu cao 42 Bảng 3.17: Kết phân tích ABC .44 Bảng 3.18: Cơ cấu thuốc theo nhóm tác dụng dược lý nhóm A 45 Bảng 3.19: SKM thuốc gói thầu 46 Bảng 3.20 Tổng giá trị gói thầu 47 Bảng 3.21 So sánh số khoản mục theo nhóm tác dụng dược lý 48 Bảng 3.22 So sánh giá trị thuốc trúng thầu theo nhóm TDDL 50 Bảng 3.23 : So sánh giá thuốc trúng thầu với giá kế hoạch…………………… …51 DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Sơ đồ quy trình đấu thầu thuốc tập trung Sở Y tế Hình 1.2 Mơ hình tổ chức Bệnh viện đa khoa Huyện Anh Sơn 15 Hình 1.3 Sơ đồ tổ chức khoa dược bệnh viện đa khoa huyện Anh Sơn 16 Hình 1.4 Quy trình xây dựng danh mục thuốc dự thầu Bệnh viện 19 Hình 2.5 Tóm tắt nội dung nghiên cứu 22 Hình 3.6 Cơ cấu thuốc trúng thầu gói thầu 29 Hình 3.7 Cơ cấu thuốc trúng thầu nhóm gói generic .30 Hình 3.8 Cơ cấu thuốc trúng thầu gói thuốc đơng y .31 Hình 3.9 Tỷ lệ thuốc sản xuất nước thuốc nhập 32 Hình 3.10 Hình 3.12 Hình 3.15: Hình 3.13: Hình 3.14 Hình 3.15 Hình 3.16 Tỷ lệ thuốc sản xuất nước gói thầu 33 Tỷ lệ nguồn gốc xuất xứ thuốc nhập trúng thầu 36 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo nhà thầu .40 Tỷ lệ SKM giá trị trúng thầu nhà thầu trúng thầu nhiều .43 SKM thuốc gói thầu 47 Giá trị thuốc gói thầu 48 So sánh giá thuốc trúng thầu giá kế hoạch 52 ĐẶT VẤN ĐỀ Thuốc loại hàng hóa đặc biệt, giữ vai trị quan trọng cơng tác chăm sóc bảo vệ sức khỏe nhân dân Một mục tiêu chiến lược quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam đến năm 2020 tầm nhìn đến năm 20130 cung ứng đầy đủ, kịp thời, có chất lượng, giá hợp lý, loại thuốc theo cấu bệnh tật tương ứng với giai đoạn phát triển kinh tế- xã hội đảm bảo sử dụng thuốc an tồn, hợp lý [7] Trong mua sắm thuốc giai đoạn quan trọng công tác quản lý cung ứng thuốc, phục vụ hiệu hoạt động khám chữa bệnh Vì , cần phải lựa chọn hình thức mua sắm cho minh bạch, công , hiệu Đấu thầu hình thức mua sắm đáp ứng tiêu chí trên, địa phương áp dụng để cung ứng thuốc phục vụ công tác khám chữa bệnh Bệnh viện sở khám chữa bệnh chăm sóc sức khoẻ cho người bệnh Đảm bảo đủ thuốc có chất lượng giá hợp lý phục vụ công tác khám chữa bệnh nhiệm vụ bệnh viện mà Khoa Dược bệnh viện đơn vị trực tiếp thực [1] Bệnh viện đa khoa Huyện Anh Sơn bệnh viện đa khoa hạng III trực thuộc Sở Y tế Nghệ An có số giường bệnh giao 130 ngày phục vụ cho gần 200 bệnh nhân nội trú khoảng 300 bệnh nhân ngoại trú Hàng năm Sở Y tế Nghệ An tiến hành đấu thầu mua thuốc tập trung Trong trình đấu thầu mua thuốc phục vụ cho năm có nhiều thay đổi văn quy phạm pháp luật hướng dẫn hoạt động đấu thầu thuốc ảnh hưởng trực tiếp đến kết đấu thầu tập trung Sở Y tế, từ dẫn tới việc sử dụng thuốc cho hoạt động khám, chữa bệnh bệnh viện nhiều bất cập Từ trước tới Bệnh viện chúng tơi chưa có đề tài nghiên cứu kết trúng thầu sử dụng thuốc sau có danh mục thuốc trúng thầu Do đó, để có nhìn khách quan đánh giá thực trạng hoạt động đấu thầu Sở Y tế bệnh viện chúng tơi thực đề tài: “Phân tích kết đấu thầu mua thuốc Bệnh viện đa khoa Huyện Anh Sơn Tỉnh Nghệ An năm 2015" nhằm mục tiêu sau: - Phân tích danh mục thuốc trúng thầu bệnh viện đa khoa huyện Anh sơn năm 2015 - So sánh danh mục thuốc trúng thầu với danh mục thuốc dự thầu bệnh viện đa khoa Anh sơn năm 2015 Từ kết nghiên cứu đề tài, đề xuất số ý kiến đóng góp nhằm góp phần nâng cao chất lượng hoạt động đấu thầu Sở Y tế kết đấu thầu Bệnh viện đa khoa Huyện Anh sơn năm Chương TỔNG QUAN 1.1 TỔNG QUAN VỀ ĐẤU THẦU MUA THUỐC 1.1.1 Khái niệm đấu thầu Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 định nghĩa : “ Đấu thầu trình lựa chọn nhà thầu để ký kết thực hợp đồng cung cấp dịch vụ tư vấn, dịch vụ phi tư vấn, mua sắm hàng hóa, xây lắp; lựa chọn nhà đầu tư để ký kết thực hợp đồng dự án đầu tư theo hình thức đối tác cơng tư, dự án đầu tư có sử dụng đất sở đảm bảo cạnh tranh, công bằng, minh bạch hiệu kinh tế “[13] Luật đấu thầu 43 có mục riêng quy định việc mua thuốc , vật tư y tế sử dụng vốn nhà nước , nguồn quỹ BHYT, nguồn thu từ dịch vụ KCB nguồn thu hợp pháp khác CSYT công lập 1.1.2 Các hình thức lựa chọn nhà thầu Theo quy định Luật Đấu thầu văn hướng dẫn thực có hình thức lựa chọn nhà thầu Tùy vào tính chất, giá trị gói thầu để áp dụng hình thức cụ thể [13] 1.1.2.1 Đấu thầu rộng rãi - Đặc điểm: Không hạn chế nhà thầu tham dự Trong hồ sơ mời thầu không nêu điều kiện nhằm hạn chế tham gia nhà thầu nhằm tạo lợi cho nhà thầu gây cạnh tranh khơng bình đẳng - Phạm vi áp dụng: Tất trường hợp đấu thầu 1.1.2.2 Đấu thầu hạn chế - Đặc điểm: Phải mời tối thiểu năm nhà thầu xác định có đủ lực kinh nghiệm tham gia đấu thầu Trường hợp thực tế có năm nhà thầu chủ đầu tư phải trình người có thẩm quyền xem xét, định - Phạm vi áp dụng: + Theo yêu cầu nhà tài trợ nước nguồn vốn sử dụng cho gói thầu + Gói thầu có yêu cầu cao kỹ thuật kỹ thuật có tính đặc thù; gói thầu có tính chất nghiên cứu, thử nghiệm mà có số nhà thầu có khả đáp ứng yêu cầu gói thầu 1.1.2.3 Chỉ định thầu - Đặc điểm: Chọn trực tiếp nhà thầu đáp ứng yêu cầu gói thầu - Phạm vi áp dụng: + Sự cố bất khả kháng thiên tai, địch họa, cố cần khắc phục + Gói thầu yêu cầu nhà tài trợ nước + Gói thầu thuộc dự án bí mật quốc gia; dự án cấp bách lợi ích quốc gia + Gói thầu mua thuốc triển khai phịng chống dịch bệnh trường hợp cấp bách 1.1.2.4 Chào hàng cạnh tranh - Đặc điểm: Đối với gói thầu phải có tối thiểu ba báo giá từ ba nhà thầu khác - Phạm vi áp dụng: + Gói thầu có giá hai tỷ đồng + Nội dung mua sắm hàng hố thơng dụng, sẵn có thị trường với đặc tính kỹ thuật tiêu chuẩn hố tương đương chất lượng 1.1.2.5 Mua sắm trực tiếp - Đặc điểm: + Nhà thầu phải chứng minh có đủ lực kỹ thuật tài để thực gói thầu + Đảm bảo không vượt mức giá đơn giá hợp đồng ký từ trước - Phạm vi áp dụng: + Gói thầu mua sắm hàng hóa tương tự thuộc dự án thuộc dự án mua sắm khác + Gói thầu có nội dung, tính chất tương tự quy mơ nhỏ 130% gói thầu trước + Thời hạn khơng q 12 tháng 1.1.2.6 Tự thực - Đặc điểm: Dự tốn cho gói thầu phải phê duyệt theo quy định Đơn vị giám sát việc thực gói thầu phải độc lập với chủ đầu tư tổ chức tài - Phạm vi áp dụng: Chủ đầu tư nhà thầu có đủ lực kinh nghiệm để thực gói thầu thuộc dự án quản lý sử dụng 1.1.2.7 Mua sắm đặc biệt Áp dụng với ngành đặc biệt mà khơng có quy định riêng khơng thể đấu thầu 1.1.3 Các hình thức tổ chức thực Thơng tư 01 quy định ba hình thức tổ chức thực mua thuốc sở y tế sau [3] Bảng 1.1: Các hình thức tổ chức thực mua thuốc sở y tế Hình thức Đấu thầu tập trung Nội dung Sở Y tế tổ chức đấu thầu tập trung loại thuốc có nhu cầu sử dụng thường xuyên, ổn định có số lượng lớn cho tất sở y tế trực thuộc địa bàn quản lý Các sở y tế vào kết trúng thầu Sở Y tế để thương thảo, ký hợp đồng cung ứng thuốc theo nhu cầu năm Đấu thầu đại diện Một bệnh viện đa khoa tuyến tỉnh tổ chức đấu thầu hàng năm Các đơn vị khác áp dụng kết lựa chọn nhà thầu bệnh viện để mua thuốc theo hình thức mua sắm trực tiếp Đấu thầu riêng lẻ Các sở y tế tự tổ chức đấu thầu theo nhu cầu sử dụng đơn vị 1.1.4 Hình thức đấu thầu mua thuốc tập trung Hình thức đấu thầu tập trung sở y tế công lập Bộ Y tế khuyến khích tồn quốc Đơn vị, quan (thường Sở Y tế) đứng tổ chức đấu thầu để mua lượng lớn thuốc phục vụ cho cơng tác khám, chữa bệnh tồn địa bàn tỉnh thành phố trực thuộc trung ương Đơn vị thực đấu thầu tập trung lần cho tất loại thuốc chọn sau cở sở y tế khu vực vào kết trúng thầu để tiến hành mua thuốc Hình thức đấu thầu tập trung Sở Y tế đem lại nhiều ưu điểm, thuận lợi so với hình thức đấu thầu riêng lẻ bệnh viện [4]: - Các loại thuốc hiếm, hàng đặc trị tổ chức đấu thầu tập trung tránh khỏi tượng nhà cung cấp từ chối tham gia đấu thầu số lượng cung cấp cho bệnh viện - Dễ dàng công tác quản lý đấu thầu kiểm soát giá thuốc, hạn chế chên lệch giá thuốc đấu thầu giá thị trường, thống giá trúng thầu mặt hàng toàn tỉnh - Tập trung chất xám liên nghành việc tuyển chọn đại diện tiêu biểu bên đấu thầu - Đấu thầu công khai , minh bạch có giám sát chặt chẽ bên tham gia, đảm bảo kết lựa chọn nhà thầu xác, tin cậy, hạn chế tiêu cực - Tạo môi trường cạnh tranh lành mạnh với tham gia số đông đơn vị cung ứng, giúp lựa chọn nhà cung cấp có chất lượng, hợp lý - Giá thuốc toán BHYT thống sở khám, chữa bệnh, thuận lợi cho công tác tốn chi phí thuốc BHYT - Đối với tỉnh , đặc biệt tỉnh có địa bàn rộng, giao thơng kém, việc lựa chọn hình thức đấu thầu thuốc tập trung có nhiều phù hợp đảm bảo việc cung ứng thuốc cho sở khám chữa bệnh , đáp ứng nhu cầu điều trị có điều khoản chặt chẽ với nhà cung ứng thuốc trúng thầu [14],[19 ] Tuy nhiên hình thức đấu thầu tập trung không tránh khỏi số bất cập [14]: - Danh mục thuốc đấu thầu Sở Y tế khơng bao qt tồn danh mục thuốc đơn vị khám chữa bệnh trực thuộc; - Các đơn vị trúng thầu không thực việc cung cấp đầy đủ thuốc cho sở y tế vùng sâu vùng xa lợi nhuận không bù đắp chi phí vận chuyển thuốc - Trình tự bước thực công tác đấu thầu thuốc theo quy định thông tư 01 nghị định 63 mô tả sau [ 3], [9]: Cơ sở KCB Chủ đầu tư/bên mời Người/cơ quan có thầu (Sở Y tế) thẩm quyền Nhà thầu (UBND Tỉnh) Cơ sở KCB lập Danh mục thuốc dự thầu Gửi công văn yêu cầu sở KCB đề xuất danh mục thuốc dự thầu đơn vị Thẩm định, phê duyệt KHĐT,HSMT, tiêu chuẩn đánh giá HSĐT Tổng hợp danh mục thuốc dự thầu đơn vị, lập ,trình duyệt KHĐT,HSMT, tiêu chuẩn đánh giá HSDT Thông báo mời thầu Bán hồ sơ mời thầu Mua chuẩn bị HSDT Tiếp nhận quản lý HSDT Nộp HSDT Mở thầu Xét duyệt trúng thầu Trình duyệt KQĐT Xét duyệt trúng thầu Trình duyệt KQĐT Tiếp nhận tổng hợp Danh mục thuốc trúng thầu Thương thảo , ký hợp đồng Thông báo KQĐT Hình 1.1 Sơ đồ quy trình đấu thầu thuốc tập trung Sở Y tế 1.2 Một vài nét kết đấu thầu mua thuốc sở KCB năm gần 1.2.1 Một số điểm cụ thể thông tư liên tịch số 36/2013/TTLT-BYTBTC Thông tư liên tịch số 36/2013/TTLT-BYT-BTC ngày 11/11/2013 việc sửa đổi, bổ sung số điều thông tư 01/2012/TTLT-BYT-BTC ban hành nhằm khắc phục hạn chế thông tư 01, nội dung cụ thể thơng tư sau: Việc phân chia gói thầu thực sau :  Đối với thuốc theo tên generic Gói thầu thuốc theo tên generic có nhiều thuốc theo tên generic Mỗi thuốc theo tên generic phân chia thành nhóm dựa tiêu chí kỹ thuật tiêu chuẩn cơng nghệ cấp phép sau: Nhóm : - Thuốc sản xuất sở đạt tiêu chuẩn EU-GMP PIC/s- GMP thuộc nước tham gia ICH; - Thuốc sản xuất sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn WHO-GMP Bộ Y tế Việt Nam cấp giấy chứng nhận quan quản lý có thẩm quyền nước ICH cấp phép lưu hành Nhóm : - Thuốc sản xuất sở sản xuất đạt tiêu chuẩn EU-GMP PIC/sGMP không thuộc nước ICH ; - Thuốc nhượng quyền từ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn EU-GMP PIC/s-GMP thuộc nước tham gia ICH sản xuất sở sản xuất thuốc Bộ Y tế Việt Nam cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn WHO-GMP Nhóm 3: Thuốc sản xuất sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn WHO-GMP Bộ Y tế Việt Nam cấp giấy chứng nhận Nhóm 4: Thuốc có chứng minh tương đương sinh học Nhóm 5: Thuốc khơng đáp ứng tiêu chí phân nhóm [ ]  Thuốc theo tên biệt dược Trường hợp năm cần sử dụng thuốc biệt dược để phục vụ nhu cầu điều trị đặc thù đơn vị, sở ý kiến thống Hội đồng Thuốc Điều trị đơn vị, đơn vị xây dựng gói thầu thuốc theo tên biệt dược Các thuốc đưa vào gói thầu thuốc theo tên biệt dược gồm: + Thuốc biệt dược gốc thuốc có tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc Bộ Y tế công bố + Thuốc thuộc danh mục thuốc Bộ Y tế ban hành.[5]  Thuốc đông y,thuốc từ dược liệu chia thành phân nhóm: Nhóm 1: Thuốc sản xuất sở đạt tiêu chuẩn WHO-GMP Bộ Y tế Việt Nam cấp giấy chứng nhận Nhóm 2: Thuốc sản xuất sở chưa Bộ Y tế Việt Nam cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn WHO-GMP [ ] Như qua cho thấy điểm đáng ghi nhận Thông tư 36 thể hội cho thuốc sản xuất nước cho phép tham gia đấu thầu vào nhóm thuốc nhập đạt tiêu chuẩn EU-GMP PIC/sGMP Thuốc sản xuất nước đạt tiêu chuẩn WHO-GMP cấp phép lưu hành nước tham gia ICH dự thầu vào nhóm thuốc sản xuất sở sản xuất đạt tiêu chuẩn EU-GMP PIC/s-GMP thuộc nước tham gia ICH Bên cạnh đó, tiêu chí giá thuốc thấp Thông tư 01 bảo lưu với quy định bổ sung: gói thầu thuốc theo tên generic, gói thầu thuốc đơng y, thuốc từ dược liệu hay gói thầu thuốc theo tên biệt dược thuốc xét trúng thầu mặt hàng thuốc đạt yêu cầu kỹ thuật, chất lượng quy định hồ sơ mời thầu có giá đánh giá thấp nhóm thuốc gói thầu Việc lựa chọn thuốc dựa nguyên tắc 10 ưu tiên sử dụng thuốc đơn chất, ưu tiên xét chọn thuốc trúng thầu mặt hàng thuốc sản xuất nước có chất lượng tương đương giá không cao thuốc nhập thời điểm đấu thầu Thông tư 36 thể linh hoạt hạn mức mua thuốc, cho phép BV mua vượt kế hoạch đấu thầu năm loại thuốc có nhu cầu sử dụng tăng cao với mức tối đa 20%, tổng giá trị không vượt tỉ đồng/năm không vào đặc điểm phân hạng BV Đặc biệt, Thông tư 36 tăng cường tham gia quan BHXH vào khâu xây dựng hồ sơ mời thầu, đảm bảo tham gia có tính hệ thống quan BHXH vào tồn khâu q trình đấu thầu mua thuốc từ nguồn quỹ BHYT (Hội đồng thẩm định kế hoạch đấu thầu, tổ xây dựng hồ sơ mời thầu, tổ xét thầu tổ thẩm định kết lựa chọn nhà thầu) thay khâu Thông tư 01 Để quan BHXH tham gia vào việc tổ chức thực đấu thầu mua thuốc quy định, BHXH Việt Nam yêu cầu BHXH tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Trung tâm Giám định BHYT Thanh toán đa tuyến, Bảo hiểm xã hội Bộ Quốc phòng: khẩn trương nghiên cứu, tham gia Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, BV, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế tổ chức triển khai đấu thầu mua thuốc theo quy định Thông tư liên tịch số 36 Đồng thời thành lập Tổ tham gia đấu thầu mua thuốc BHXH tỉnh, phân cấp đấu thầu mua thuốc theo quy định Bộ Y tế BHXH Việt Nam [ 20] 1.2.2 Một vài nét kết đấu thầu mua thuốc sở KCB năm gần Về kết hoạt động đấu thầu mua thuốc , nhìn chung sở KCB đáp ứng cho nhu cầu thuốc điều trị địa phương [7] Trong năm gần , tỉnh áp dụng hình thức đấu thầu thuốc tập trung có đến 77,5% tỉnh đạt tỷ lệ thuốc trúng thầu so với thuốc mời thầu từ 80% trở lên [ 11 ] Một số sở KCB có tượng số thuốc có danh mục thuốc dự 11 thầu không trúng thầu , nguyên nhân thường thuốc cấp cứu, thuốc chuyên khoa ,thuốc có tổng nhu cầu sử dụng bệnh viện tỉnh thấp nên khơng có nhà thầu tham gia dự thầu, nhà thầu chủ yếu tham gia mặt hàng có nhu cầu sử dụng lớn, dễ nhập , dễ cung ứng Việc phân chia gói thầu theo nhóm nước có khu vực địa lý mức độ phát triển kinh tế tương tự nên danh mục thuốc trúng thầu địa phương nói chung sở KCB nói riêng đa dạng , bao gồm đầy đủ nước sản xuất Châu Âu, Châu Á Việt Nam Theo thống kê , mặt hàng thuốc nhập trúng thầu có nguồn gốc từ 63 quốc giá lãnh thổ, thuốc sản xuất Việt nam chiếm 42,58% tổng số mặt hàng trúng thầu Kết phù hợp với số liệu công bố Tổng cục thống kê,theo 50% trị giá thuốc tiêu dùng thị trường Việt Nam chủ yếu nhập từ Pháp, Ấn độ, Hàn quốc, Thụy sĩ, Đức, Hoa Kỳ Năm 2009, trị giá thuốc tân dược nhập 1.098 triệu USD [15] Điều tạo điều kiện cho đơn vị KCB có nhiều hội lựa chọn thuốc phù hợp với mơ nguồn ngân sách Mặt khác đấu thầu thuốc tập trung, số lượng nhà thầu tăng lên nhiều , việc làm tăng tính cạnh trạnh đấu thầu, giúp cho việc lựa chọn thuốc phong phú hơn, chất lượng Những năm gần , hệ thống văn quy phạm pháp luật hướng dẫn đấu thầu mua sắm thuốc tương đối hoàn thiện Hầu hết khó khăn cơng tác đấu thầu mua sắm thuốc cải thiện Tuy nhiên tồn đọng khó khăn định Đặc biệt sau thông tư số 01/TTLTBYT-BTC đời sau thơng tư số 36/TTLT-BYT-BTC hướng dẫn đơn vị xây dựng DMT kế hoạch để tham gia đấu thầu theo tiêu chí quy định chi tiết, tiêu chí xây dựng số lượng kế hoạch việc xây dựng danh mục thuốc dự thầu để đảm bảo thuốc sử dụng năm vấn đề đáng quan tâm khắc phục đơn vị, cụ thể: 12