Máy xét nghiệm miễn dịch TOSHO AIA 360

MỤC LỤC¬¬¬¬¬¬ Lời nói Đầu 1 Chương I: Giới thiệu tổng quát ELISA 3 1.1. Cơ chế của ELISA là gì? 3 1.2. Thiết bị cần thiết cho một phản ứng ELISA 4 1.3. Các loại ELISA 6 1.4. Ứng dụng của kỹ thuật ELISA 11 CHƯƠNG II: Nguyên lý chung của máy miễn dịch tự động tosho AIA 360 13 2.1 Lịch sử phát triển của các dòng máy miễn dịch TOSHO AIA 13 2.2 Nguyên lý chung 14 2.2.1. Phương pháp đo một bước đơn 14 2.2.2. Phương pháp đo một bước sandwich 14 2.2.3 phương pháp đo một bước competitive enzyme immunoassay 15 2.2.4. Phương pháp đo 2 bước sandwich 16 2.2.5. Phản ứng enzyme 16 2.2.6. Ưu nhược điểm của phương pháp đo 17 2.2.7. Ví dụ minh họa 17 2.3 Sơ đồ khối máy tosho aia 360 20 Chương III: VẬN HÀNH MÁY MIỄN DỊCH TOSHO AIA 360 22 3.1 Hình tổng quát máy AIA360 22 3.2 Hệ thống AIA 360 22 3.2.1 Các thông số kỹ thuật chính 23 3.2.2 Điều kiện vận hành 24 3.2.3 Điều kiện vận chuyển và bảo quản 25 3.2.4 Môi trường lắp đặt 25 3.2.5 Vị trí đặt máy 27 3.2.6 Lắp đặt ống dẫn 28 3.2.7 Lắp đặt các chai 29 3.2.8 Lắp đặt dây dẫn bộ cảm biến 30 3.2.9 Lắp đặt máy in 31 3.2.10 Lắp đặt cơ chất enzyme 32 3.2.11 Nguồn điện 34 1.3 Tên các bộ phận và chức năng 35 3.3.1 Màn hình và bảng điều khiển 36 3.3.2 Băng chuyền 36 3.3.3 Khoang chứa cơ chất 37 3.3.4 Máy in 37 3.3.5 Khai chứa chai 37 3.3.6 Khe cắm thiết bị ghi dữ liệu 37 3.4 Chuẩn bị hệ thống cho quá trình vận hành 38 3.4.1 Trước khi vận hành 38 3.4.2 Quy trình khởi động máy AIA 360 39 3.5 Hiệu chỉnh 44 3.6 Quy trình phân tích 54 3.6.1 Đăng ký ID mẫu 55 3.6.2 Bắt đầu vận hành phân tích 57 3.7 Các dấu hiệu và tin nhắn lỗi 63 3.7.1 Danh sách các tin nhắn lỗi 63 3.7.2 Danh sách cảnh báo 64 3.8 Tắt vận hành (Tắt MENU) 67 3.9 Các chức năng khác trong SPECIAL MENU 69 3.10 TEST FILE (Các thông số phân tích) 72 3.11 Quy trình bảo dưỡng hàng ngày 75 KẾT LUẬN 78 TÀI LIỆU THAM KHẢO 78 CÁC TỪ VIẾT TẮT CAL.: ACCEPT… Chấp nhận dữ liệu hiệu chuẩn tự động REJECT … Chấp nhận dữ liệu hiệu chuẩn tự động Kết quả: INCOMPLETE… Không hoàn thành kết quả phân tích RATE… Chỉ chứa giá trị tỷ lệ CONC… chỉ chứa giá trị tỷ lệ và nồng độ Chi tiết miêu tả của ký hiệu và hành động SE: Phân tích không thể hoàn thành do xảy ra lỗi mà không phá hỏng các thiết bị. ME: Item phân tích không thể đọc ở hiệu chuẩn hoặc nó là thiết bị không được sử dụng trong AIA360. Kiểm tra nhãn của cốc test và phân tích lại. Kí hiệu xuất hiện liên tục, thiết bị đọc cốc đã được di dời. Liên hệ với phòng dịch vụ Kí hiệu có thể được gắn nếu cốc test không được kiểm tra bằng cách nhấn in ở giao diện CALB REQUEST. AE: Item phân tích có thể không được đọc bởi thiết bị đọc cốc. Trong trường hợp này, không có yêu cầu phân tích giả định và phân tích bị hủy. Kiểm tra nhãn trên cốc test và phân tích lại. Nếu kí hiệu xuất hiện liên tục, đầu đọc cốc có thể bị di rời. Liên hệ với phòng dịch vụ NB: Khóa của cốc test không được phá.Phân tích bị hủy. Van công tắc có thể bị bẩn lưỡi hoặc di rời. Liên hệ với phòng dịch vụ IM: Mẫu bị nhảy qua vì ID vào mẫu không khớp với một lần đọc bởi đầu đọc mã hóa xây dựng. Phân tích lại sau khi kiểm tra vị trí nhãn mã hóa và chất lượng cũng như yêu cầu mẫu. WU: Trong khi rửa BF, dung dịch rửa không nên tháo cạn. Nếu xuất hiện kí hiệu liên tục, đầu của BF rửa có thể bị bẩn hoặc tắc.Liên hệ với phòng dịch vụ. DS: Phát hiện không đủ dung môi. Bổ dung dung môi và lặp lại phân tích. WS: Phát hiện không đủ dung dịch rửa. Bổ dung dung dịch rửa và lặp lại phân tích. SS: Phân tích bị hủy vì không đủ mẫu. Nếu kí hiệu xuất hiện đó có nghĩa là không đủ mẫu, do vòi phun mẫu hoặc cảm biến phát hiện mẫu bị lỗi. Nếu vấn đề xảy ra thường xuyên, liên hệ với phòng dịch vụ. SP: Bình chứa nước thải bị đầy. Loại chất lỏng thải đi và phân tích lại. SC: Phân phát bị hủy bỏ vì tắc phát hiện trong quá trình hút mẫu. Kiểm tra rằng mẫu không có fibrin hoặc các chất khác. Nếu mẫu không bị nhiễm, vòi phun mẫu có thể bị lỗi hoặc các ống bị tắc. Nếu vấn đề xảy ra thường xuyên, liên hệ với phòng dịch vụ. LE: Số lô của item phân tích không thể được đọc bởi thiết bị đọc cốc. Trong trường hợp này, không có yêu cầu phân tích được giả định và phân tích bị hủy. Kiểm tra nhãn trên cốc test và phân tích lại. Nếu kí hiệu xuất hiện liên tục, đầu đọc cốc có thể bị di rời. Liên hệ với phòng dịch vụ. DO: Không đo được kết quả vì vùng đo vượt quá phạm vi phát hiện của detector. Pha loãng mẫu tới nồng độ được chấp nhận và phân tích lại. NC: Không có kết quả vì không có đường hiệu chuẩn cho item hoặc lô. Ngoài ra nồng độ được tính toán bởi đường chuẩn trong vòng 60 ngày hoặc sớm hơn. Trong trường hợp này, xây dựng đương chuẩn và tính toán lại kết quả. CE: Không có kết quả vì lỗi vận hành xảy ra trong khi tính toán rate hoặc chuyển đổi nồng độ. Một item sử dụng đường hiệu chuẩn đa điểm có thể gây lỗi đối với một số liên hệ giữa dạng đường chuẩn và phạm vi chuyển đổi của nồng độ. Kiểm tra đường chuẩn không có giá trị tối thiểu hoặc tối đa trong vùng hiệu chuẩn, và các vùng hiệu chuẩn được chỉ định bởi nhà sản xuất. Về phạm vi của vùng hiệu chuẩn, giá trị tối thiểu được đặt là ASSAY L và giá trị tối đa được đặt là ASSAY R trong giao diện TEST FILE. Giá trị tối đa Giá trị tối đa H: Kết quả phân tích không được chấp nhận bởi nằm dưới vùng hiệu chuẩn. Pha loãng mẫu tới nồng độ quy định và phân tích lại IO: Nhiệt độ vượt quá vùng điều khiển được. Kí hiệu xuất hiện thường xuyên, liên hệ với phòng dịch vụ MF: Một kí hiệu được gắn do sự bất thường trong quá trình pha chế mẫu. Tiếp tục vận hành nhưng lỗi trở lại vô hiệu hóa phân tích. BS: Không đủ cơ chất enzyme. Thay thế cơ chất enzym. HB: Các cơ chất đã bị phân hủy và đường nền cao. Nếu đường nền cơ chất cao, sự khuếch tán vùng hoạt động của enzyme thấp sẽ lớn. Thay thế cơ chất và phân tích lại. Nếu kí hiệu này xuất hiện ngay cả khi sau khi cơ chất đã được thay, đường dẫn cơ chất có thể đã bị ô nhiễm. Trong trường hợp này, liên hệ với phòng dịch vụ CV: Đường hiệu chuẩn hết hạn. Thiết lập đường chuẩn cho cùng lô đó và tính toán trên giao diện RESULT REVIEW. Nếu đã quá 60 ngày từ ngày hết hạn, kết quả phân tích sẽ bị báo cáo với giá trị rate gắn kí hiệu NC. DL: Lượng pha chế cơ chất ít hơn lượng quy định hoặc cường độ của đèn huỳnh quang thấp. Nếu gắn kí hiệu DL, thay thế cơ chất (giao diện MAINTE → 6. REPLACE SUBSTRATE ) và phân tích lại. Nếu kí hiệu DK xuất hiện lại, liên hệ với phòng dịch vụ. MA: Phân tích item đọc bằng camera khác với item phân tích được yêu cầu. Kiểm tra đọc và yêu cầu các item. DANH MỤC HÌNH VẼ Hình 1.2: Đĩa ELISA pha rắn 4 Hình 1.2: ELISA Pipet 4 Hình 1.3: Hệ thống máy rửa 5 Hình 1.4: Máy đọc kết quả ELISA 5 Hình 3.2: Mặt ngoài của AIA360 23 Hình 3.2.5: Không gian cần thiết cho việc lắp đặt 27 Hình 3.2.6: Lắp đặt các cổng phân nhánh 28 Hình 3.2.7: Thứ tự lắp đặt các chai 29 Hình 1.2.8: Dây dẫn bộ cảm biến 30 Hình 1.2.9.1: Máy in 31 Hình 1.2.9.2: Lắp đặt giấy in 31 Hình 1.2.9.3: Lắp đặt máy in 32 Hình 3.2.10.1: Bộ phận giữ cơ chất 32 Hình 3.2.10.2: Gắn bộ phận giữ cơ chất 33 Hình 3.2.10.3: Giá đỡ cơ chất và chai chứa enzyme cơ chất 33 Hình 3.2.11: Vị trí cáp cung cấp điện 34 Hình 3.3: Khái quát các bộ phận chính 35 Hình 3.3.1: Màn hình chính 36 Hình 3.3.2: Băng chuyền khi mở cửa 37 Hình 3.4.2: Nút nguồn 39 Hình 3.4.2.2: Bản in mẫu 43 Hình 3.6.1: Quy trình nạp ông nghiệm và côc thuốc thử 57 Hình 3.6.2: Bản in kết quả phân tích mẫu 62 Hình 3.9: Mẫu bản in của các kết quả đo đường nền cơ chất 71 Hình 3.10: Bản in mẫu TEST FILE 73 LỜI NÓI ĐẦU Ngày nay với sự phát triển ồ ạt của khoa học kỹ thuật, thời đại bùng nổ của công nghệ, ngành y tế cũng không ngoại lệ với các ngành khác, nhờ khoa học kỹ thuật tiên tiến, đã có một bước nhẩy vọt về công nghệ, đây là một phần quan trọng trong việc chẩn đoán bệnh nhanh chóng, chính xác và hiệu quả. Sự phát triển kinh tế xã hội nên nhu cầu khám chữa bệnh của người dân tại các cơ sở y tế ngày càng được chú trong nhiều hơn, do vậy việc nâng cao chất lượng về cả chuyên môn lẫn trang thiết bị y tế cần được đầu tư đồng bộ hiện đại có độ chính sác cao và sử dụng hiệu quả nhằm đáp ứng đủ với nhu cầu thăm khám sức khỏe của người dân. Cho nên thiết bị y tế là một phương tiện không thể thiếu được trong công tác chăm sóc sức khỏe nhân dân của các thầy thuốc.Với sự trợ giúp của thiết bị, các thầy thuốc hiểu rõ hơn các tổ chức và hoạt động sinh học của cơ thể con người từ các cơ quan nội tạng đến từng tế bào của cơ thể, tiến tới chẩn đoán bệnh được chính xác nhanh chóng và điều trị đạt kết quả tốt. Các xét nghiệm miễn dịch được áp dụng nhiều trong bệnh học giúp các bác sỹ chẩn đoán bệnh chính xác cũng như quá trình điều trị của cá bệnh lý có liên quan như: Ung thư, Tuyến giáp,Thai sản,Tim mạch,Thiếu máu,Đường huyết Trong đồ án này em có trình bày những vấn đề sau : Tổng quát về miễn dịch elisa cấu tạo và nguyên lý trung của máy miễn dịch tự động tosho AIA 360 vận hành TOSHO AIA 360 Để hoàn thành được đồ án này, em đã nhận được sự giúp đỡ nhiệt tình của các thầy hướng dẫn chỉ bảo những kiến thức cần thiết, những tài liệu tham khảo phục vụ cho đồ án cũng như cho thực tế sau này. Em xin chân thành bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc của mình đối với sự hướng dẫn và giúp đỡ nhiệt tình của giáo viên hướng dẫn: thầy giáo TS Đặng Quang Hiếu. Đồng thời em xin cảm ơn thầy cô cùng bạn bè đã giúp đỡ em trong quá trình học tập và trong thời gian làm đồ án. Quá trình thực hiện đồ án tuy đã cố gắng, song em không thể tránh khỏi những thiếu sót do chưa có kinh nghiệm thực tế, em mong muốn nhận được sự chỉ bảo của các thầy cô trong khi chấm đồ án và bảo vệ đồ án của em.

TRƯỜNG ĐẠI HỌC BÁCH KHOA HÀ NỘI VIỆN ĐIỆN TỬ - VIỄN THÔNG BỘ MÔN CÔNG NGHỆ ĐIỆN TỬ & KỸ THUẬT Y SINH  ĐỒ ÁN TỐT NGHIỆP ĐẠI HỌC ĐỀ TÀI: MÁY XÉT NGHIỆM MIỄN DỊCH TOSHO AIA 360 Giảng viên hướng dẫn: Sinh viên thực hiện: TS Đặng Quang Hiếu Hà Nội - 2017 Nhận xét đồ án dùng cho giảng viên hướng dẫn Đánh giá đồ án thực tập tốt nghiệp (Dùng cho giảng viên hướng dẫn) Giảng viên đánh giá: Chọn mức điểm phù hợp cho sinh viên trình bày theo tiêu chí đây: Rất (1); Kém (2); Đạt (3); Giỏi (4); Xuất sắc (5) Có kết hợp lý thuyết thực hành (20) Nêu rõ tính cấp thiết quan trọng đề tài, vấn đề giả thuyết (bao gồm mục đích tính phù hợp) 2 3 4 5 5 5 5 phạm vi ứng dụng đồ án Cập nhật kết nghiên cứu gần (trong nước/quốc tế) Nêu rõ chi tiết phương pháp nghiên cứu/giải vấn đề Có kết mơ phỏng/thưc nghiệm trình bày rõ ràng kết đạt Có khả phân tích đánh giá kết (15) Kế hoạch làm việc rõ ràng bao gồm mục tiêu phương pháp thực dựa kết nghiên cứu lý thuyết cách có hệ thống Kết trình bày cách logic dễ hiểu, tất kết phân tích đánh giá thỏa đáng Trong phần kết luận, tác giả rõ khác biệt (nếu có) kết đạt mục tiêu ban đầu đề đồng thời cung cấp lập luận để đề xuất hướng giải thực tương lai Kỹ viết (10) Đồ án trình bày mẫu quy định với cấu trúc chương logic đẹp mắt (bảng biểu, hình ảnh rõ ràng, có tiêu đề, đánh số thứ tự giải thích hay đề cập đến đồ án, có lề, dấu cách sau dấu chấm, dấu phẩy v.v), có mở đầu chương kết luận chương, có liệt kê tài liệu tham khảo có trích dẫn quy định Kỹ viết xuất sắc (cấu trúc câu chuẩn, văn phong khoa học, lập luận logic có sở, từ vựng sử dụng phù hợp v.v.) Thành tựu nghiên cứu khoa học (5) (chọn trường hợp) Có báo khoa học đăng chấp nhận đăng/đạt giải 10a SVNC khoa học giải cấp Viện trở lên/các giải thưởng khoa học (quốc tế/trong nước) từ giải trở lên/ Có đăng ký phát minh sáng chế Được báo cáo hội đồng cấp Viện hội nghị sinh viên 10b nghiên cứu khoa học không đạt giải từ giải trở lên/Đạt giải khuyến khích kỳ thi quốc gia quốc tế khác chun ngành TI contest 10c Khơng có thành tích nghiên cứu khoa học Điểm tổng Điểm tổng quy đổi thang 10 /50 Nhận xét thêm Thầy/Cô (giảng viên hướng dẫn nhận xét thái độ tinh thần làm việc sinh viên) Ngày: / / 2017 Người nhận xét (Ký ghi rõ họ tên) Nhận xét đồ án dùng cho cán phản biện Đánh giá đồ án thực tập tốt nghiệp (Dùng cho cán phản biện) Giảng viên đánh giá: Chọn mức điểm phù hợp cho sinh viên trình bày theo tiêu chí đây: Rất (1); Kém (2); Đạt (3); Giỏi (4); Xuất sắc (5) Có kết hợp lý thuyết thực hành (20) Nêu rõ tính cấp thiết quan trọng đề tài, vấn đề giả thuyết (bao gồm mục đích tính phù hợp) phạm vi ứng dụng đồ án Cập nhật kết nghiên cứu gần (trong nước/quốc tế) Nêu rõ chi tiết phương pháp nghiên cứu/giải vấn đề Có kết mơ phỏng/thưc nghiệm trình bày rõ ràng kết 4 đạt Có khả phân tích đánh giá kết (15) Kế hoạch làm việc rõ ràng bao gồm mục tiêu phương pháp thực dựa kết nghiên cứu lý thuyết cách có hệ thống Kết trình bày cách logic dễ hiểu, tất kết phân tích đánh giá thỏa đáng Trong phần kết luận, tác giả rõ khác biệt (nếu có) kết đạt mục tiêu ban đầu đề đồng thời cung cấp lập luận để đề xuất hướng giải thực 5 tương lai Kỹ viết (10) Đồ án trình bày mẫu quy định với cấu trúc chương logic đẹp mắt (bảng biểu, hình ảnh rõ ràng, có tiêu đề, đánh số thứ tự giải thích hay đề cập đến đồ án, có lề, dấu cách sau dấu chấm, dấu phẩy v.v), có mở đầu chương kết luận chương, có liệt kê tài liệu tham khảo có trích dẫn quy định Kỹ viết xuất sắc (cấu trúc câu chuẩn, văn phong khoa học, lập luận logic có sở, từ vựng sử dụng phù hợp v.v.) Thành tựu nghiên cứu khoa học (5) (chọn trường hợp) 10a Có báo khoa học đăng chấp nhận đăng/đạt giải SVNC khoa học giải cấp Viện trở lên/các giải thưởng khoa học (quốc tế/trong nước) từ giải trở lên/ Có đăng ký phát minh sáng chế Được báo cáo hội đồng cấp Viện hội nghị sinh viên 10b nghiên cứu khoa học không đạt giải từ giải trở lên/Đạt giải khuyến khích kỳ thi quốc gia quốc tế khác chuyên ngành TI contest 10c Khơng có thành tích nghiên cứu khoa học Điểm tổng /50 Điểm tổng quy đổi thang 10 Nhận xét thêm Thầy/Cô Ngày: / /2017 Người nhận xét (Ký ghi rõ họ tên) MỤC LỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO Error: Reference source not found CÁC TỪ VIẾT TẮT CAL.: ACCEPT… Chấp nhận liệu hiệu chuẩn tự động REJECT … Chấp nhận liệu hiệu chuẩn tự động Kết quả: INCOMPLETE… Khơng hồn thành kết phân tích RATE… Chỉ chứa giá trị tỷ lệ CONC… chứa giá trị tỷ lệ nồng độ * Chi tiết miêu tả ký hiệu hành động SE: Phân tích khơng thể hồn thành xảy lỗi mà khơng phá hỏng thiết bị ME: Item phân tích khơng thể đọc hiệu chuẩn thiết bị khơng sử dụng AIA-360 Kiểm tra nhãn cốc test phân tích lại Kí hiệu xuất liên tục, thiết bị đọc cốc di dời Liên hệ với phịng dịch vụ Kí hiệu gắn cốc test không kiểm tra cách nhấn [SKIP] in giao diện CALB REQUEST AE: Item phân tích khơng đọc thiết bị đọc cốc Trong trường hợp này, khơng có u cầu phân tích giả định phân tích bị hủy Kiểm tra nhãn cốc test phân tích lại Nếu kí hiệu xuất liên tục, đầu đọc cốc bị di rời Liên hệ với phòng dịch vụ NB: Khóa cốc test khơng phá.Phân tích bị hủy Van cơng tắc bị bẩn lưỡi di rời Liên hệ với phòng dịch vụ IM: Mẫu bị nhảy qua ID vào mẫu khơng khớp với lần đọc đầu đọc mã hóa xây dựng Phân tích lại sau kiểm tra vị trí nhãn mã hóa chất lượng yêu cầu mẫu WU: Trong rửa B/F, dung dịch rửa không nên tháo cạn Nếu xuất kí hiệu liên tục, đầu B/F rửa bị bẩn tắc.Liên hệ với phịng dịch vụ DS: Phát khơng đủ dung mơi Bổ dung dung mơi lặp lại phân tích WS: Phát không đủ dung dịch rửa Bổ dung dung dịch rửa lặp lại phân tích SS: Phân tích bị hủy khơng đủ mẫu Nếu kí hiệu xuất có nghĩa khơng đủ mẫu, vòi phun mẫu cảm biến phát mẫu bị lỗi Nếu vấn đề xảy thường xuyên, liên hệ với phịng dịch vụ SP: Bình chứa nước thải bị đầy Loại chất lỏng thải phân tích lại SC: Phân phát bị hủy bỏ tắc phát trình hút mẫu Kiểm tra mẫu khơng có fibrin chất khác Nếu mẫu khơng bị nhiễm, vịi phun mẫu bị lỗi ống bị tắc Nếu vấn đề xảy thường xun, liên hệ với phịng dịch vụ LE: Số lơ item phân tích khơng thể đọc thiết bị đọc cốc Trong trường hợp này, khơng có u cầu phân tích giả định phân tích bị hủy Kiểm tra nhãn cốc test phân tích lại Nếu kí hiệu xuất liên tục, đầu đọc cốc bị di rời Liên hệ với phịng dịch vụ DO: Khơng đo kết vùng đo vượt phạm vi phát detector Pha loãng mẫu tới nồng độ chấp nhận phân tích lại NC: Khơng có kết khơng có đường hiệu chuẩn cho item lơ Ngồi nồng độ tính tốn đường chuẩn vịng 60 ngày sớm Trong trường hợp này, xây dựng đương chuẩn tính tốn lại kết CE: Khơng có kết lỗi vận hành xảy tính tốn rate chuyển đổi nồng độ Một item sử dụng đường hiệu chuẩn đa điểm gây lỗi số liên hệ dạng đường chuẩn phạm vi chuyển đổi nồng độ Kiểm tra đường chuẩn khơng có giá trị tối thiểu tối đa vùng hiệu chuẩn, vùng hiệu chuẩn định nhà sản xuất Về phạm vi vùng hiệu chuẩn, giá trị tối thiểu đặt ASSAY L giá trị tối đa đặt ASSAY R giao diện TEST FILE Giá trị tối đa Giá trị tối đa trị tối thiểu Giá trị tốiGiá thiểu H: Kết phân tích khơng chấp nhận nằm vùng hiệu chuẩn Pha loãng mẫu tới nồng độ quy định phân tích lại IO: Nhiệt độ vượt vùng điều khiển Kí hiệu xuất thường xuyên, liên hệ với phòng dịch vụ MF: Một kí hiệu gắn bất thường trình pha chế mẫu Tiếp tục vận hành lỗi trở lại vơ hiệu hóa phân tích BS: Khơng đủ chất enzyme Thay chất enzym HB: Các chất bị phân hủy đường cao Nếu đường chất cao, khuếch tán vùng hoạt động enzyme thấp lớn Thay chất phân tích lại Nếu kí hiệu xuất sau chất thay, đường dẫn chất bị ô nhiễm Trong trường hợp này, liên hệ với phòng dịch vụ CV: Đường hiệu chuẩn hết hạn Thiết lập đường chuẩn cho lơ tính tốn giao diện RESULT REVIEW Nếu 60 ngày từ ngày hết hạn, kết phân tích bị báo cáo với giá trị rate gắn kí hiệu NC DL: Lượng pha chế chất lượng quy định cường độ đèn huỳnh quang thấp Nếu gắn kí hiệu DL, thay chất (giao diện MAINTE → REPLACE SUBSTRATE ) phân tích lại Nếu kí hiệu DK xuất lại, liên hệ với phịng dịch vụ MA: Phân tích item đọc camera khác với item phân tích yêu cầu Kiểm tra đọc yêu cầu item DANH MỤC HÌNH VẼ Hình 1.2 - Đĩa ELISA pha rắn Hình 1.2 ELISA Pipet Hình 1.3 Hệ thống máy rửa Hình 1.4 Máy đọc kết ELISA .5 Hình 3.2: mặt ngồi AIA-360 22 Hình 3.2.5: Khơng gian cần thiết cho việc lắp đặt .26 Hình 3.2.6: Lắp đặt cổng phân nhánh 27 Hình 3.2.7: Thứ tự lắp đặt chai 28 Hình 1.2.8: Dây dẫn cảm biến .29 Hình 1.2.9.1: Máy in 30 Hình 1.2.9.2: Lắp đặt giấy in .30 Hình 1.2.9.3: Lắp đặt máy in .31 Hình 3.2.10.1: Bộ phận giữ chất 31 Hình 3.2.10.2: Gắn phận giữ chất 32 Hình 3.2.10.3: Giá đỡ chất chai chứa enzyme chất 32 Hình 3.2.11: Vị trí cáp cung cấp điện 33 Hình 3.3: Khái quát phận 34 Hình 3.3.1: Màn hình .35 Hình 3.3.2: Băng chuyền mở cửa 36 Hình 3.4.2: Nút nguồn .38 Hình 3.4.2.2: Bản in mẫu 42 Hình 3.6.1: Quy trình nạp ơng nghiệm cơc thuốc thử 57 Hình 3.6.2: Bản in kết phân tích mẫu 62 Hình 3.9: Mẫu in kết đo đường chất .71 3：PRIME SAMPLE DILUENT：Được sử dụng làm đầy dung mơi Q trình sử dụng mồi hệ thống với dung môi 71 Hình 3.10: Bản in mẫu TEST FILE 73 Sử dụng ký hiệu L H Sử dụng thấp vùng quy chiếu Thực phân tích Sử dụng cao vùng quy chiếu Thực phân tích Khơng có kí hiệu cho thấy kết Thực phân tích ACCEPT CONC CONC CONC bình thường Point Kí hiệu gắn cốc test khơng kiểm tra cách nhấn giao diện CALB REQUEST (Check START) Sau tiến hành kiểm tra chất, kết in Kí hiệu in có ý nghĩa sau: Thay chất OK: Thay chất lỏng với chất enzyme đủ ERR: Thay chất lỏng với enzyme chất chưa đủ cường độ đèn máy dò giảm Kiểm tra lượng chất enzyme lại thực kiểm tra hang ngày lại Nếu ‘ERR’ xuất lại, hỏi đại diện cung cấp TOSOH khu vực Chất 4MU OK: Cường độ huỳnh quang (cường độ nền) chất enzyme 1500nmol/L HB: Cường độ huỳnh quang (cường độ nền) chất enzyme là1500nmol/L trở lên Thay chất enzyme tiến hành kiểm tra hang ngày Mức độ sáng đèn OK: Độ nhạy detector đủ LL: Đèn không sáng cường độ detector không đủ Liên hệ với đại diện nhà cung cấp TOSOH 66 3.8 Tắt vận hành (Tắt MENU) * Giới thiệu Chuẩn bị cho vận hành hệ thống Hiệu chuẩn Tiến hành phân tích 《 Bắt đầu vận hành phân tích 《 Tắt vận hành * Tắt vận hành (Tắt MENU) Hãy đảm bảo bơm rửa đường dẫn chất vào cuối ngày vận hành Để sót chất đường ống dẫn đến bay chất lỏng kết tủa thuốc thử, làm tắc đường dẫn Cơ chất cịn sót lại đường ống nguyên nhân làm đo bị cao Thay chất đường ống ethanol tiệt trùng Cũng lưu ý làm đầy đường ống với nước cất gây nhiễm đường ống nguyên nhân kết đo đường chất enzym cao ① Tháo tất cốc mẫu, ống test cốc thuốc thử cho phân tích hồn thành ② Tháo chai chất enzyme thay chai ethanol khử trùng 《Niêm phong chai chất enzyme với nắp cao su parafilm đặt vào tủ lạnh 《Dung môi dung dịch rửa không yêu cầu bảo quản lạnh, nên không cần bỏ ③Nhấn đểMENU hiển thị giao diện MENU ④Nhấn MENU Screen 67 ⑤ Thơng báo hình SHUT DOWN Hiển thị “Set substrate replacement solution and press START” Point Lưu ý giao diện SHUT DOWN không lên suốt trình vận hành SHUT DOWN Screen ⑥ Nhấn START để tiến hành bắt đầu thay chất Thông báo “Please Wait…” hiển thị hoạt động mồi tiến hành Tắt vận hành chấm dứt cách nhấn ⑦ “Please Turn off the Power” xuất hình, trình mồi hồn thành Tắt nguồn hệ thống Point Lưu ý kết giữ lại hệ thống sau tắt nguồn Bộ nhớ hệ thống lưu trữ lên tới 800 kết Kết xóa theo thứ tự từ kết lưu lâu 68 3.9 Các chức khác SPECIAL MENU SPECIAL MENU cung cấp menu cần thiết để nhập cài đặt vận hành hệ thống chức tiện ích bảo trì Nhấn Trên giao diện MENU để giao diện SPECIAL MENU MAINTE 《Được sử dụng để theo dõi tình trạng thành phần hệ thống khác COMM 《Thiết lập tham số truyền RS232CDATE/TIME OPERATOR 《Cài đặt ngày 《Sử dụng để đăng ký thay đổi tên nhà điều hành TESTFILE 《Sử dụng để nhập thông số cho item test riêng biệt (chất phân tích) BCR PARAM 《Sử dụng để nhập thông số mã vạch SYSTEMSPEC 《Sử dụng để nhập thông số vận hành hệ thống * MAINTE《Cơng cụ bảo trì《 69 Tiện ích sử dụng để kiểm tra tình trạng hoạt động thành phần điều hành khác hệ thống AIA-360 Quy trình vận hành ① Đi đến giao diện MAINTE SCREEN, di chuyển trỏ tới mục kiểm tra nhấn MAINTE Screen ② Giao diện WAIT (Please Wait…) xuất mục lựa chọn kiểm tra WAIT Screen ③ nhấn Việc kiểm tra hoàn thành cách Khi “Complete!” xuất hình Complete! Screen (Sample) Hãy quan sát tiến trình kiểm tra thủ tục chúng cung cấp cho mục cụ thể 1《ALLSETHOME 《Di chuyển thành phần hệ thống khác trở lại vị trí bắt đầu xác chúng 2《SUBSTRATEBGMEAS 《Thực đo dường chất 70 Tiến hành sau cài đặt chai dung dịch chất mới, sử dụng “6《REPLACESUBSTRATE” để mồi đường ống chất enzyme ①Đặt cốc chuẩn detector (STD cup) vào vị trí số giá đỡ thuốc thử ② Di chuyển trỏ đến “2《SUBSTRATE BG MEAS.” ③ Nhấn để kích hoạt bang truyền tiến hành đo đường chất ④ Hiện “Complete! Screen” kết đo in ngồi hồn thành phép đo Hình 3.9: Mẫu in kết đo đường chất Chỉ thay chất dung dịch chất thành công hay chưa OK: Thành công ERR: Thất bại Chỉ thao tác đo cường độ huỳnh quang (cường độ nền) enzyme chất có phát vấn đề không? (Đơn vị nmol/L) OK: Khi thấp 1500 nmol/L (Khơng có vấn đề gì) HB: Khi cao 1500 nmol/L (ĐƯờng cao) Chỉ tình trạng cường độ đèn nhận biết OK: Đủ cường độ LL: Cường độ không đủ →Liên hệ với phận dịch vụ TOSOH ： PRIME SAMPLE DILUENT ： Được sử dụng làm đầy dung mơi Q trình sử dụng mồi hệ thống với dung môi ① Mồi hệ thống với dung môi ② Di chuyển trỏ đến “3《PRIME SAMPLER DILUENT” nhấn Khởi động hoạt động làm đầy dung môi 4《WASH SAMPLER NOZZLE《Sử dụng cho vòi rửa 5《PRIMEBFWASH: Sử dụng điền đầy buffer với dung dịch rửa Quá trình sử dụng mồi hệ thống với dung dịch rửa ① Mồi hệ thống với dung dịch rửa ② Di chuyển trỏ đến“5《PRIME BF WASH” nhấn để bắt đầu vận hành đổ đầy 6《REPLACESUBSTRATE: Sử dung mồi dòng enzyme chất Quá trình sử dụng mồi hệ thống với chất 71 SAMPLE FEED ① Thay chai chất sử dụng với chai chất ② Di chuyển trỏ đến “6《REPLACE SUBSTRATE” nhấn để bắt đầu vận hành mồi chất Khi mồi chất xong, sử dụng “2《SUBSTRATE BG MEAS” để thực đo chất 7《TESTCUPREAD: Được sử dụng kiểm tra đầu đọc thuốc thử ①Sử dụng SAMPLE FEED để di chuyển đầu đọc vào vị trí tiến hành đọc cốc thuộc thử ②Di chuyển trỏ đến “7《TESTCUP READ” nhấn Điều đọc mã phân tích số lơ cốc đặt đầu đọc cốc hiển thị chúng hình 8《DETECTOR (LIGHT): Sử dụng cho kiểm tra đèn huỳnh quang ① Sử dụng để di chuyển cốc thuốc thử đến vị trí bên đèn huỳnh quang ②Di chuyển trỏ đến “8《DETECTOR (LIGHT) nhấn Nó hiển thị liệu detector (Trong đèn sáng) 9《DETECTOR《DARK): Sử dụng để kiểm tra đèn huỳnh quang (đo tối) ① Sử dụng SAMPLE FEED để di chuyển cốc thuốc thử đến vị trí bên đèn huỳnh quang ②Di chuyển trỏ đến “9《DETECTOR《DARK《và nhấn Nó hiển thị liệu detector (Trong đèn tối) 10《BARCODEREAD: Được sử dụng kiểm tra đọc mã vạch ① Sử dụng SAMPLE FEED để chuyển ống nghiệm đến đầu đọc mã vạch ② Di chuyển trỏ đến “10《BARCODE READ” nhấn Điều tiến hành vận hành đầu đọc mã vạch hiển thị liệu 3.10 TEST FILE (Các thông số phân tích) * TEST FILE《Các thơng số phân tích《 Hệ thống AIA-360 cho phép người dùng kiểm tra, sửa đổi thông số định cho phân tích khác Người dùng chọn phạm vi trung bình thiết lập vùng thập phân cho thông số cần thiết 72 TEST FILE bao gồm nhiều trang, xem chi tiết cách sử dụng mũi tên 《Cài đặt TEST FILE thực phân tích diễn 《Lưu ý cài đặt lưu trữ nhớ hệ thống cịn tắt nguồn 《Những thay đổi để thiết lập thông số lưu lại hệ điều hành chuyển từ giao diệnTEST FILE sang giao diện khác Điều quan trọng cần lưu ý thay đổi thông số bị điện giao diện TEST FILE Point Thông tin thông số in cách nhấn Hình 3.10: Bản in mẫu TEST FILE Tên cột Mơ tả NO Mã phâ tích Số 0-127 cho phân tích CODE Mã tên Tên viết tắt bao gồm năm chữ số 73 CALIB.REQ* Chỉ định mã chất phân tích có hiển thị hình hay khơng? CALIB.1 to Các nồng độ hiệu chỉnh CAL LOT L Số lô mà đường hiệu chuẩn lựa chọn CAL LOT R Hệ thống AIA-360 cho phép tạo lô đường hiệu chuẩntrên phân tích Số lơ cho đường hiệu chuẩn hành hiển thị LOT《L LOT《R UNIT Các đơn vị Đơn vị phép đo nồng độ SMPL VOL Lường mẫu Lượng mẫu (μL) DIL VOL Lượng dung Lượng dung môi cung cấp với mẫu (μL) mơi Giới hạn Nồng độ phân tích hiệu lực tối thiểu định Nồng độ dướiphạm vi mức giới hạn khơng phân tích phân tích Giới hạn Nồng độ phân tích hiệu lực tối đa định Nồng độ ASSAY H phạm vi phân cao hơn, chí khả thi mặt tốn học, giá trị nồng REF L* tích Giá trị trung độ khơng sử dụng Người dùng xác định theo yêu cầu ASSAY L bình giới hạn REF H* Giá trị trung Người dùng xác định theo yêu cầu bình giới hạn DECIMAL* Chữ số thập Chỉ định chữ số hiệu chữ số thập phân để biểu phân diễn nồng độ Người dùng xác định theo yêu cầu 74 Quy trình cài đặt CALIB.REQ* ① Đưa trỏ tới “CALIB REQ*” nhấn ② Chọn “SHOW” và“HIDE” SHOW : Hiển thị HIDE : Khơng hiển thị Quy trình cài đặt REF L*, REF H* DECIMAL* ① Đưa trỏ tới cột mong muốn nhấn ② Nhập giá trị mong muốn giao diện INPUT ③ Nhấn để xác nhận cài đặt Lưu ý người sử dụng thay đổi cài đặt khác với CALIB REQ*, REF L*, REF H* DECIMAL*Places 3.11 Quy trình bảo dưỡng hàng ngày Chương mơ tả quy trình kiểm tra bảo dưỡng hàng ngày mà người sử dụng phải thực để trì khả hoạt động tốt AIA-360 * Quy trình bảo dưỡng hàng ngày - Khởi động hệ thống Đối với mơ tả quy trình bảo dưỡngkhởi động hệ thống, tham khảo phần "2 Khởi động hệ thống" "Chương 4: Chuẩn bị hệ thống cho hoạt động khảo nghiệm" - Tắt hệ thống Đối voiwss mơ tả vê quy trình bảo dưỡng tắt hệ thống, tham khảo phần “1 Tắt hệ thống (Tắt MENU)” “Chương 8: Tắt hoạt động khảo nghiệm” Khi tắt hệ thống, dung dịch enzym chất dòng pha động phải thay dung dịch khử trùng ethanol Nếu pha động không rửa với ethanol, hàm lượng nước pha động bay thuốc thử / phụ gia kết tủa làm tắc nghẽn đường ống Niêm phong chai chất bằngmột nút cao su hay parafilm bảo quản tủ lạnh * Quy trình bảo dưỡng hàng tuần - Dịng chất 75 Nếu dòng chất bẩn, đường trở nên cao Sau xét nghiệm, rửa đường chất theo thủ tục tuần + Thay chai chất với chai ethanol 70%l + Mồi dòng chất cách thực ‘6: REPLACE SUBSTRATE’ giao diện MAINTE + Thực lần * Quy trình bảo dưỡng hàng tháng - Cập nhật đường hiệu chỉnh Giá trị hiệu lực đường hiệu chuẩn khác theo mục.Tuy nhiên hầu hết có giá trị 90 ngày Kết phân tích gắn nhãn CV đường hiệu chuẩn hết hạn Việc cập nhật đường hiệu chuẩn cần thiết * Quy trình bảo dưỡng hàng quý - Chai dung môi chai dung dịch rửa Chắc chắn làm chai dung môi với chai chứa dung dịch rửa dung dịch hypochlorite hường xuyên theo quy trình + Loại bỏ dung dịch, rửa chai nước + Đổ khoảng 300 ml nước khoảng ml dung dịch hypochlorite vào chai + Vặn chặt nắp chai lắc thật mạnh Nếu chai bẩn, ngâm chai khoảng + Rửa chai vòi nước chảy + Rửa lại nước tinh khiết Nếu bạn sử dụng thêm bình để dự trữ dung mơi dung dịch rửa bình rửa theo quy trình * Quy trình bảo dưỡng tháng lần - Dung mơi rửa dịng Làm dung mơi rửa dòng thời gian với làm chai dung môi chai dung dịch rửa để tăng hiệu làm Quá trình khoảng + Cho khoảng lít nước tinh khiết 10 ml dung dịch hypochlorite vào bình chứa 76 + Tháo ống từ chai dung mô chai dung dịch rửa, tách lọc từ đầu ống Đặt đầu ống vào bình chứa chuẩn bị bước Quy trình từ bước đến bước nên thực nhanh để không để cảm biến kim loại tiếp xúc với dung dịch hypochlorite thời gian dài + Thực "3: PRIME SAMPLER DILUENT" giao diện MAINTE lần để đổ đầy dịng dung mơi với dung dịch hypochlorite Tiếp theo thực “5: PRIME BF WASHER” giao diện lần để đổ đầy dòng dung dịch rửa với dung dịch hypochlorite 77 KẾT LUẬN Sau khoảng thời gian tháng nghiên cứu làm việc hướng dẫn giảng viên TS Đặng Quang Hiếu tơi hồn thành đề tài tìm hiểu máy xét miễn dịch AIA 360 hãng TOSHO Trước nghe nhiều xét nghiệm miễn dịch nhiều dòng máy nhiều hãng khác nên khó định hình phân loại xét nghiệm miễn dịch Đề án máy miễn dịch AIA 360 hy vọng góp phần định hình hiểu rõ miễn dịch cận lâm sàng giúp việc điều trị phục vụ bệnh nhân nghành y ngày tốt Do tài liệu tham khảo hạn chế, điều kiện tiếp xúc làm việc trực tiếp với thiết bị khó khăn nên q trình làm đồ án dù cố gắng khó tránh khỏi thiếu sót định.Kính mong thầy giáo bạn quan tâm đóng góp ý kiến để đồ án hoàn thiện 78 TÀI LIỆU THAM KHẢO Operator’s Manual AIA 360 Sevicer manual AIA 360 Diễn đàn kỹ thuật thiết bị y sinh 79 LỜI CẢM ƠN Em xin gửi lời cảm ơn chân thành tri ân sâu sắc thầy cô VIỆN ĐÀO TẠO LIÊN TỤC ĐẠI HỌC BÁCH KHOA HÀ NỘI, đặc biệt TS Đặng Quang Hiếu nhiệt tình hướng dẫn để em hoàn thành tốt đồ án tốt nghiệp kịp thời gian Trong trình thực tập, trình làm báo cáo thực tập, khó tránh khỏi sai sót, mong thầy, bỏ qua.Đồng thời trình độ lý luận kinh nghiệm thực tiễn cịn hạn chế nên báo cáo khơng thể tránh khỏi thiếu sót, em mong nhận ý kiến đóng góp thầy, để em học hỏi thêm nhiều kinh nghiệm trang thiết bị y tế ứng dụng Em xin chân thành cảm ơn! ... TẠO CỦA MÁY MIỄN DỊCH TỰ ĐỘNG TOSHO AIA 360 2.1 lịch sử phát triển dòng máy miễn dịch TOSHO AIA Dòng máy nhỏ Năm 2004 AIA- 360 Các dịng máy trung bình 1999 AIA- 600II 1990 AIA- 600 2010 AIA- 900... tổng quát máy AIA 360 Cao Sỹ Hoằng 20 CHƯƠNG III: VẬN HÀNH MÁY MIỄN DỊCH TOSHO AIA 360 3.1 Hình tổng quát máy AIA- 360 3.2 hệ thống AIA 360 AIA- 360 thiết kế gọn thành khối, cho phép dùng máy tính... đồ án em có trình bày vấn đề sau : *Tổng quát miễn dịch elisa * cấu tạo nguyên lý trung máy miễn dịch tự động tosho AIA 360 * vận hành TOSHO AIA 360 Để hoàn thành đồ án này, em nhận giúp đỡ nhiệt