ĐẠI HỌC THÁI NGUYÊN TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y KHOA PHƯƠNG PHÁP LUẬN TRONG NGHIÊN CỨU KHOA HỌC Y HỌC (Giáo trình sau đại học) NHÀ XUẤT BẢN Y HỌC HÀ NỘI, 2007 Chủ biên: PGS.TS ĐỖ HÀM Tham gia biên soạn: PGS.TS ĐỖ HÀM PGS.TS NGUYỄN THÀNH TRUNG PGS.TS NGUYÊN VĂN SƠN Thư ký biên soạn: PGS.TS NGUYỄN VĂN SƠN LỜI NĨI ĐẦU Nghiên cứu khoa học ln vấn đề thiếu ngành, nghề, đặc biệt giai đoạn cơng nghiệp hố, đại hố đất nước Trong Y học, nghiên cứu khoa học vừa mang tính chất khai phá, đúc kết vấn đề vừa có tính lý thuyết vừa mang tính chất thực tiễn cao Ngoài vấn đề chung, phương pháp luận ngày toán học xâm nhập vào hầu hết ngành kinh tế xã hội Toán thống kê ứng dụng Y học minh chứng rõ rệt Thơng qua ứng dụng tốn thống kê vấn đề Y học lượng giá khái quát hoá cách chuẩn xác Các kết nghiên cứu khoa học nhà chuyên môn nhờ mà đáng tin cậy hơn, giá trị khoa học nâng lên mặt lý thuyết thực tiễn Đối với cán thực công tác nghiên cứu phục vụ lĩnh vực Y học cần thiết phải có kiến thức phươngpháp luận nói chung nghiên cứu khoa học đồng thời phải biết xử lý, kiểm định kết nghiên cứu phục vụ Trải qua nhiều năm giảng dạy nghiên cứu khoa học, phục vụ nghiệp bảo vệ sức khoẻ nhân dân, đặc biệt qua nhiều khoá đào tạo sau đại học từ năm 1997 đến nay, chúng tơi bước rút kinh nghiệm để hồn chỉnh “Phương pháp luận nghiên cứu khoa học Y học” Cuốn sách bao gồm hai phần: Phần I: Là vấn đề chung phương pháp luận nghiên cứu Y học Phần II: Gồm thuật toán thống kê ứng dụng nghiên cứu kiểm định kết nghiên cứu Y học mức độ khác Trong tương lai, với phát triển mặt kinh tế nước nhà, công tác nghiên cứu khoa học ngày phát triển, có nghiên cứu Y học Cuốn “Phương pháp luận nghiên cứu Y học” với tư liệu minh chứng hỗ trợ nhiều cho bạn đồng nghiệp kiến thức ứng dụng thực tiễn nghiên cứu khoa học Do đặc điểm vấn đề khoa học rộng lớn, với kinh nghiệm nhóm tác giả nhiều nhiều hạn chế nên sách chắn nhiều khiếm khuyết chưa đầy đủ Kính mong quý vị độc giả, bạn đồng nghiệp đóng góp ý kiến để lần biên soạn sau sách hoàn chỉnh Xin chân thành cảm ơn! THAY MẶT NHÓM TÁC GIẢ PGS.TS ĐỖ HÀM MỤC LỤC Trang LỜI NÓI ĐẦU Phần I: ĐẠI CƯƠNG VỀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU KHOA HỌC KHÁI NIỆM CƠ BẢN VỀ PHƯƠNG PHÁP LUẬN Khoa học, kỹ thuật công nghệ trình phát triển .5 Các lĩnh vực, phương pháp nghiên cứu .7 Đặc thù nghiên cứu y học 10 CÁC PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU THÔNG DỤNG 12 Nghiên cứu mô tả 12 Nghiên cứu phân tích .15 XÂY DỰNG ĐỀ CƯƠNG NGHIÊN CỨU KHOA HỌC 20 Đặt vấn đề 20 Nội dung đề cương nghiên cứu 20 Một số điểm cần lưu ý .21 CÁC BIẾN TRONG NGHIÊN CỨU 22 Phân loại biến số 22 Các yếu tố nhiễu 23 Ý nghĩa việc phân loại biến số 23 CHỌN MẪU TRONG NGHIÊN CỨU KHOA HỌC .26 Các loại mẫu nghiên cứu 26 Ước lượng mẫu nghiên cứu mô tả thông qua tỷ lệ 32 Ứớc lượng mẫu nghiên cứu mô tả thơng qua số trung bình độ lệch chuẩn 33 Ước lượng cỡ mẫu cho nghiên cứu bệnh chứng .35 Tính cỡ mẫu cho nghiên cứa tập (Cohort study) .35 Chọn mẫu cho nghiên cứu can thiệp 36 CÁCH THU THẬP VÀ TRÌNH BÀY SỐ LIỆU NGHIÊN CỨU 37 Thu thập số liệu 37 Điều tra phiếu hỏi .37 Trình bày số liệu nghiên cứu .45 Phần II: THỐNG KÊ ỨNG DỤNG TRONG NGHIÊN CỨU Y HỌC 49 VAI TRỊ CỦA TỐN THỐNG KÊ TRONG NGHIÊN CỨU Y HỌC 50 CÁC KHÁI NIỆM THỐNG KÊ CƠ BẢN .52 Tập hợp 52 Xác suất .53 Quần thể mẫu 54 CÁC ĐẠI LƯỢNG VÀ CHỈ SỐ THỐNG KÊ 55 Số trung bình giá trị trung tâm khác .55 Các tham số, số đo phân tán 58 KIỂM ĐỊNH CÁC GIẢ THIẾT THỐNG KÊ VÀ CÁC QUY LUẬT PHÂN PHỐI TRONG NGHIÊN CỨU 64 Kiểm định test “t” .64 Kiểm định test “χ2” 66 Số đo kết hợp nhân .68 PHÂN TÍCH TƯƠNG QUAN VÀ HỒI QUY 72 Một số khái niệm .72 Phân tích tương quan hồi quy cặp 73 KHOẢNG TIN CẬY .83 SAI SỐ QUAN TRẮC 84 Ba loại sai số 84 Phân phối sai số ngẫu nhiên quan trắc 84 Phương pháp khử sai số thô .85 PHẦN PHỤ LỤC 87 TÀI LIỆU THAM KHẢO 90 Phần I ĐẠI CƯƠNG VỀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU KHOA HỌC KHÁI NIỆM CƠ BẢN VỀ PHƯƠNG PHÁP LUẬN Khoa học, kỹ thuật cơng nghệ q trình phát triển Trong trình phát triển xã hội, đặc biệt thời đại ngày nghiên cứu khoa học vấn đề phổ biến cần thiết Nghiên cứu khoa học việc mà người tìm cách để hiểu rõ chất việc, tượng phương pháp giải vấn đề cho hiệu đạt mức cao theo mong muốn ý tưởng nhà nghiên cứu Qua đó, hệ thống tri thức loài người vật, tượng quy luật phát triển, tồn tự nhiên, xã hội tư nâng lên tầm cao theo quan điểm chung ý thức hệ cộng đồng Vấn đề khoa học vấn đề thực vũ trụ, đời sống khái quát hoá, nhiên mặt hay mặt khác địi hỏi có quan tâm định Lúc nhà nghiên cứu cần xem xét để giải vấn đề cho thoả mãn yêu cầu khoa học thực tiễn nhằm phục vụ tốt cho cá nhân cộng đồng Thông thường vấn đề khoa học khơng phải lúc bộc lộ cách dễ dàng, người hiểu thấu đáo vật, tượng tự nhiên hay xã hội nhìn nhận vấn đề khoa học chắn đặc biệt vấn đề ưu tiên, cần thiết phải giải cách cấp bách Khoa học, kỹ thuật công nghệ vấn đề mang tính thời đại phù hợp với quy luật phát triển tự nhiên xã hội loài người Quy luật phát triển tự nhiên thường diễn biến khách quan, không phụ thuộc vào ý muốn chủ quan người Thơng thường, người nên lợi dụng tính khách quan để tận dụng theo hướng có lợi cho Nếu hiểu thấu đáo tự nhiên người tìm quy luật tự nhiên sử dụng quy luật vào đời sống khoa học Trong nghiên cứu khoa học đặc biệt khoa học bản, làm tốt ta có sở vững cho thành công sau Về logic mà nói quốc gia có khoa học vững mạnh vấn đề khoa học khác mong vượt lên phát triển trình độ cao Qui luật tự nhiên có đặc điểm riêng nghiên cứu nên tìm cách bắt chước tự nhiên, tuân theo quy luật tự nhiên cải tạo tự nhiên theo hướng ý trí gị ép theo hướng Các vấn đề xã hội, đặc biệt môi trường xã hội nhiều định mạnh mẽ quy luật tự nhiên số trường hợp Với chế độ xã hội khác việc tốn nhiều bệnh dịch có hiệu khác Nếu tổng kết trình phát triển xã hội lồi người người phá huỷ tự nhiên cịn yếu nhiều so với thiên nhiên tự phá huỷ tự thay đổi Nền y học thảm hoạ chứng minh điều Tuy nhiên, phạm vi hẹp, tầm khu vực cộng đồng vận động mang tính chất xã hội quy luật vận động xã hội thường có vai trị quan trọng mà ta dễ dàng nhận thấy hiệu khả tác động Con người khơng nên ỷ lại không dám tác động vào tự nhiên để nhằm mục đích tìm khía cạnh có lợi cho Trong chừng mực người cải tạo tự nhiên tiến khoa học Ngày nghiên cứu công nghệ đặt cho nhà khoa học nhà quản lý nhiệm vụ cụ thể cấp thiết Công nghệ tất phương pháp, quy trình kỹ thuật, cơng cụ thực hiện, kỹ thực hành người cho sản phẩm tốt để đáp ứng thực tiễn ý tưởng nhà nghiên cứu cộng đồng Ở nước phát triển việc nghiên cứu hay ứng dụng công nghệ tiến cấp thiết Những hoạt động nghiên cứu phát triển công nghệ, phát huy sáng kiến, cải tiến kỹ thuật, hợp lý hố quy trình kỹ thuật đặc biệt áp dụng tiến khoa học - công nghệ vào thực tiễn nước chậm phát triển cần thiết Chúng ta không nên coi hoạt động công việc độc quyền dành riêng cho nhà bác học trình độ cao họ làm Ví dụ phát minh nhà bác học thiên tài Edison ví dụ Edison phát minh nhiều vấn đề vĩ đại học sinh kém, người thợ Nhiệm vụ hoạt động nghiên cứu khoa học công nghệ tập trung chủ yếu vào vấn đề sau đây: - Hoạch định sách, chiến lược cho hoạt động khoa học công nghệ phù hợp với khu vực đơn vị cho phù hợp với phát triển chung quốc gia quốc tế song có vấn đè đặc thù đơn vị mình, tỉnh, khu vực Vấn đề khoa học cơng nghệ phục vụ cho nghiệp phát triển kinh tế xã hội khu vực, quốc gia ln định hướng mang tính thực tiễn cao Hiện tỉnh, huyện phải có chương trình, mục tiêu phát triển kinh tế xã hội riêng song phải phù hợp, theo kịp với tình hình chung đất nước quốc tế - Tăng cường nhân lực phương tiện cho hoạt động khoa học công nghệ nhằm đáp ứng nhu cầu ngày cao phát triển hoà nhập quốc tế ln vấn đề sống cịn đất nước Nếu không giải tốt vấn đề khơng thể nói đến phát triển khoa học công nghệ Việc đào tạo người, đào tạo nguồn nhân lực luôn quốc gia đặt lên hết - Kế thừa phát huy thành tựu khoa học công nghệ tiến nước tiên tiến giới đường tiết kiệm hiệu nước chậm phát triển, phát triển qua rút ngắn nhiều quãng đường cam go mà quốc gia trước trải qua Về nguyên tắc hoạt động khoa học công nghệ cần lưu ý điểm sau đây: - Hoạt động khoa học công nghệ phải phục vụ cho lợi ích quốc gia trình xây dựng phát triển kinh tế xã hội Đối với địa phương theo mà ứng dụng cho phù hợp - Hoạt động khoa học cơng nghệ có tính đặc thù, chun ngành nên khu vực, ngành phải có khả đáp ứng cao xu tiến giới bao gồm nhân lực vấn đề khác - Hoạt động khoa học công nghệ phải cập nhật để không bị tụt hậu so với khu vực quốc tế nhiều Ngoài hoạt động khoa học công nghệ phải tuân theo pháp luật nghiệp quần chúng lao động, lợi ích cộng đồng Trong hoạt động khoa học công nghệ vấn đề quyền, chuyển giao công nghệ vấn đề nóng mà cần lưu tâm Các lĩnh vực, phương pháp nghiên cứu Nghiên cứu khoa học công việc nhà khoa học nhằm tìm hiểu chất vật, tượng với liên quan tới chúng trình hoạt động tồn tại, phát triển theo quy luật khơng theo quy luật đó, đồng thời tìm tịi, phát qua tư để tìm vấn đề ứng dụng thực tiễn phục vụ cộng đồng Trên thực tế có loại hình nghiên cứu thường ứng dụng nghiên cứu khoa học nghiên cứu ứng dụng triển khai Tuỳ thuộc vào nhu cầu thực tiễn mà lúc lúc khác có loại hình nghiên cứu hoạt động khoa học cơng nghệ ưu tiên Tuỳ theo lĩnh vực khoa học khác mà có phương pháp nghiên cứu hoạt động khoa học cơng nghệ có đặc trưng cho phù hợp Trên thực tế người ta phân chia lĩnh vực nghiên cứu khoa học nhóm sau đây: - Khoa học tự nhiên - Khoa học xã hội nhân văn - Khoa học giáo dục - Khoa học kỹ thuật - Khoa học nông - lâm - ngư nghiệp - Khoa học y dược - Khoa học môi trường Về ý nghĩa thực tiễn nước ta loại hình nghiên cứu: Cơ bản, ứng dụng Triển khai thường áp dụng cho tất lĩnh vực Do điều kiện chậm phát triển nghèo nàn nguồn nhân lực vật lực nên nghiên cứu chưa thể phát triển tốt, song vấn đề đời thường, trực tiếp lại thứ dễ nhìn thấy nên việc ứng dụng khoa học, kỹ thuật tạo cải vật chất thường coi trọng Ở địa phương đặt vấn đề nghiên cứu lý thuyết khơng ủng hộ nhiều vấn đề họ cần cho tỉnh, khu vực có tăng trưởng kinh tế nhanh mau giàu lên Nghiên cứu y học thường bắt đầu nghiên cứu mô tả Trên sở nghiên cứu mô tả xác định chất, thực trạng vấn đề sức khoẻ vấn đề liên quan Đây loại nghiên cứu dễ thực phương pháp khác cơng việc mơ tả thực trạng thơng qua số liệu mà người làm công tác nghiên cứu thu thập qua khảo sát tìm hiểu phương pháp khác Ví dụ: mơ tả phân bố quần thể theo yếu tố Con người - Không gian - Thời gian Khi sâu vào tìm hiểu ngun, phân tích giả thuyết nghĩa công việc nhà nghiên cứu chuyển sang giai đoạn nghiên cứu phân tích Q trình nghiên cứu phân tích cách xem xét vấn đề theo nhiều chiều khác nhau, nhiều bình diện khác với tác động nhiều yếu tố vấn đề kiện để đưa giả thuyết, vấn đề mang tính quy luật hơn, qua xác định mối liên quan có tính nhân logic thân kiện Kết nghiên cứu mà có khả ứng dụng rộng rãi hơn, hiệu đích Như y học, hoạt động khoa học công nghệ thường hướng theo hai phương pháp nghiên cứu mà thường dùng là: - Phương pháp nghiên cứu mơ tả với loại hình khác - Phương pháp nghiên cứu phân tích với loại hình mức độ khác Ngồi cịn có phương pháp nghiên cứu đặc thù, có sở dựa tảng nghiên cứu mô tả kết hợp với phân tích : nghiên cứu can thiệp, thực nghiệm sử dụng nhiều nghiên cứu y học Trên thực tế nghiên cứu theo phương pháp quan trọng có ý nghĩa nên tuỳ vào mục đích nghiên cứu mà chọn phương pháp cho phù hợp Một số nghiên cứu địi hỏi phối hợp nhiều phương pháp, ví dụ kết hợp mơ tả phân tích kết hợp mô tả thực nghiệm để sau dựa kết tổng hợp, tồn diện thu người ta giải vấn đề đặt cách trọn vẹn Ngày vấn đề tác động đa chiều nhiều tác giả quan tâm nên khơng thể có phương pháp nghiên cứu thoả mãn đầy đủ yêu cầu thực tiễn việc kết hợp nhiều phương pháp hoạt động khoa học công nghệ tiến hành nghiên cứu thường gặp, mơ hình nghiên cứu phong phú để phù hợp theo Sự kết hợp hoạt động khoa học công nghệ xu hướng tất yếu thời đại ngày khơng có sản phẩm lại giản đơn, ... trưng cho phù h? ??p Trên thực tế người ta phân chia lĩnh vực nghiên cứu khoa h? ??c nhóm sau đây: - Khoa h? ??c tự nhiên - Khoa h? ??c xã h? ??i nhân văn - Khoa h? ??c giáo dục - Khoa h? ??c kỹ thuật - Khoa h? ??c nông... vào nhu cầu thực tiễn mà lúc lúc khác có loại h? ?nh nghiên cứu hoạt động khoa h? ??c cơng nghệ ưu tiên Tuỳ theo lĩnh vực khoa h? ??c khác mà có phương pháp nghiên cứu hoạt động khoa h? ??c cơng nghệ có... phát minh nhiều vấn đề vĩ đại h? ??c sinh kém, người thợ Nhiệm vụ hoạt động nghiên cứu khoa h? ??c công nghệ tập trung chủ yếu vào vấn đề sau đây: - Hoạch định sách, chiến lược cho hoạt động khoa h? ??c