Trắc nghiệm, bài giảng pptx các môn chuyên ngành Y dược và các ngành khác hay nhất có tại “tài liệu ngành Y dược hay nhất”; https://123doc.net/users/home/user_home.php?use_id=7046916. Slide bài giảng môn quản lý dược ppt dành cho sinh viên chuyên ngành Y dược và các ngành khác. Trong bộ sưu tập có trắc nghiệm kèm đáp án chi tiết các môn, giúp sinh viên tự ôn tập và học tập tốt môn quản lý dược bậc cao đẳng đại học chuyên ngành Y dược và các ngành khác
H N A H T ƠC Ê Ư H C D Y RA U T Q MỤC TIÊU Kể được các cấp tổ chức tra y tế – tra dược Trình bày được mối liên quan giữa tra dược và các quan chuyên môn khác ngành y tế Trình bày được tiêu chuẩn , trách nhiệm , quyền hạn của tra y tế Dược Trình bày được trách nhiệm , quyền hạn của đối tượng chịu tra TỔ CHỨC THANH TRA Y TÊ – THANH TRA DƯƠC Thanh tra Nhà nước về Y tế chuyên ngành Dược gọi là Thanh tra Dược, là phận của Thanh tra Nhà nước về Y tế, được tổ chức theo điều 48 và 51 của Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân và Điều lệ tra Nhà nước về y tế Thanh tra Dược chịu đạo trực tiếp của Chánh tra Y tế, đồng thời có quan hệ chặt chẽ với quan quản lý Dược cấp để góp phần thực hiện chức quản lý Nhà nước về công tác Dược của ngành Y tế THANH TRA DƯỢC CÓ CHỨC NĂNG : Thực hiện quyền tra Nhà nước việc chấp hành các quy định của Pháp luật về Dược của các tổ chức Nhà nước, tập thể, tư nhân kể tổ chức và người nước ngoài kinh doanh Dược tại Việt Nam PHẠM VI THANH TRA: Thanh tra dược Bộ Y tế thực hiện quyền tra phạm vi nước Thanh tra Dược Sở Y tế thực hiện quyền tra phạm vi lãnh thổ Tỉnh, thành phố thuộc quyền quản lý THANH TRA VIÊN DƯỢC Thanh tra viên Dược được cấp có thẩm quyền bổ nhiệm vào ngạch tra viên và được giao trách nhiệm thực hiện nhiệm vụ tra theo quy định của Pháp luật Thanh tra viên Dược làm nhiệm vụ phải mang theo thẻ tra viên, sắc phục tra và các phương tiện nghiệp vụ cần thiết Hoạt động của Thanh tra Dược và tra viên Dược tuân theo Pháp luật Trong tra, tra viên Dược chịu trách nhiệm trước pháp luật về quyết định của mình TIÊU CHUẨN THANH TRA Thanh tra viên Dược phải có các tiêu chuẩn sau -Đạo đức , phẩm chất tốt , trung thực -Có trình độ đại học về dược hay các ngành học khác -Có kiền thức về pháp luật, có trình độ chính trị và nghiệp vụ tra TỔ CHỨC THANH TRA Thanh tra Dược có hai cấp: DƯƠC Cấp Trung ương: Thanh tra Dược Bộ Y tế Cấp Địa phương: Thanh tra Dược Sở Y tế Thanh tra viên Dược Bộ Y tế là người thực hiện nhiệm vụ Chánh tra Bộ giao Thanh tra viên Dược Bộ Y tế Chánh tra Bộ Y tế đề nghị các cấp có thẩm qùn bở nhiệm theo phân cấp quy định tại Nghị định 191/HĐBT ngày 18/6/1991 của Hội đồng Bộ trưởng và Quy chế tra viên ban hành kèm theo Nghị định này Cộng tác viên Thanh tra Dược Thanh tra Dược được sử dụng cộng tác viên tra theo quy định tại Nghị định 191/HĐBT về quy chế tra viên TRÁCH NHIỆM - QUYỀN HẠN - VÀ MỐI QUAN HỆ CÔNG TÁC CỦA Thanh Dược có trách nhiệm THANHtra TRA DƯƠC tra việc chấp hành pháp luật về dược các lĩnh vực: sản xuất thuốc, lưu thông phân phối thuốc, xuất khẩu nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc, tồn trữ quản lý và sử dụng thuốc; Kể thuốc y dược cổ truyền dân tộc và trang thiết bị y tế TRÁCH NHIỆM - QUYỀN HẠN - VÀ MỐI QUAN HỆchức CƠNG TÁC CỦA u cầu các tở và cá nhân nơi tra cung cấp tài liệu cần thiết và THANH TRA DƯƠC báo cáo văn những vấn đề liên quan đến nội dung tra theo yêu cầu và thời gian quy định Trường hợp cần thiết được niêm phong tài liệu tang vật có liên quan đến nội dung tra, lập biên các vi phạm theo quy định của pháp luật Yêu cầu các quan có thẩm quyền giám định, kết luận những vấn đề cần thiết để phục vụ cho việc tra QUYỀN HẠN THANH TRA Đình có thời hạn những việc làm vi phạm các quy định về dược gây nguy hại đến tính mạng, sức khỏe của nhân dân và những việc làm khác gây tác hại đến lợi ích của nhà nước, quyền và lợi ích hợp pháp của quan tổ chức và công dân Quyết định cảnh cáo, phạt tiền, thu hồi tang vật, giấy phép hành nghề, giấy phép kinh doanh, sản xuất của các tổ chức Nhà nước, tập thể, tư nhân và công dân nếu vi phạm các quy định về Dược Quyết định cảnh cáo các tở chức, cá nhân có hành vi cản trở công tác tra y tế, báo cáo sai thật, không chấp hành yêu cầu, quyết định của tra MỐI QUAN HỆ GIỮA THANH TRA DƯƠC VÀ CƠ QUAN QUẢN LÝ DƯƠC CÙNG CẤP CƠ QUAN QUẢN LÝ CÙNG CẤP CƠ QUAN QUẢN LÝ CẤP TRÊN CÁC CƠ QUAN LIÊN QUAN NỘI DUNG THANH TRA DƯƠC Thanh tra việc chấp hành các văn pháp luật, quy chế chế độ chuyên môn Dược Thanh tra việc chấp hành đường lối Quốc gia về th́c phịng bệnh và chữa bệnh, về trang thiết bị y tế, đảm bảo nhu cầu, sản xuất, lưu thông tồn trữ, sử dụng Thanh tra xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và trang thiết bị y tế Thanh tra chất lượng thuốc sản xuất (GMP) bảo quản(GSP) lưu thông, sử dụng, chớng th́c giả, th́c phẩm chất HÌNH THỨC THANH TRA 1Thanh tra định kỳ theo kế hoạch là công tác thường xuyên kế hoạch công tác năm có thể báo trước hay khơng báo trước cho đới tượng Thanh tra đột xuất có khiếu nại tớ cáo , có tính cách đột x́t theo u cầu của quan chức Lưu ý : Phúc tra, xác minh lại phúc tra việc chấp hành các đối tượng tra về các kiến nghị, quyết định được ghi biên tra NỘI DUNG THANH TRA THANH TRA KẾ HoẠCH THANH TRA DỘT XuẤT -THEO KẾ HOẠCH THEO ĐƠN TỐ CÁO -KiỂM TRA ViỆC THỰC HiỆN QUY -NỘI DUNG ĐƠN TỐ CÁO CHẾ -KiỂM TRA ViỆC BẢO QuẢN -KiỂM TRA VIÊC THỰC HiỆN QUY CHẾ -KiỂM TRA SĐK , DATE HÀNG -KiỂM TRA SĐK , DATE HÀNG KiỂM TRA SỔ SÁCH -KiỂM TRA SỔ SÁCH -KiỂM TRA GIÁ VÀ NIÊM YẾT GIÁ -KiỂM TRA GIÁ VÀ NIÊM YẾT GIÁ PHƯƠNG PHÁP THANH Thanh tra viên Dược có thể áp dụng hay nhiều TRA phương pháp sau: Đối tượng tra báo cáo (trực tiếp văn bản) Hỏi đáp giữa tra viên và đối tượng tra Trực tiếp xem xét tại hiện trường nơi tiến hành tra Thu thập hồ sơ hiện vật, mẫu vật, các thông tin để làm sáng tỏ vụ việc Diễn lại mô tả công việc làm Chấm điểm Sử dụng các phương tiện nghe nhìn, ghi âm, chụp ảnh, quay video TRÌNH TỰ THANH TRA DƯƠC Quyết định tra ÁP DỤNG Ở HÌNH THỨC Căn cứ vào: Chương trình, kế hoạch Dược đặt Ở hàng tháng, THỰCtra HÀNH TỐT NGÀNH hàng quý, hàng năm DƯƠC Những vụ việc về Dược được Thủ trưởng ( GMP,GSP,GDP,GLP,GPP) y tế tra y tế cấp giao Do tra viên Dược phát hiện các hoạt động thuộc lĩnh vực Dược TRÌNH TỰ THANH TRA DƯƠC Tiến hành tra: ÁP DỤNG Ở HÌNH THỨC 2.a Thực hiện theo các quy trình tra, cụ thể THỰC HÀNH TỐT Ở NGÀNH 2.b Kết thúc tra lập biên DƯƠC tra (theo mẫu quy định), biên ( GMP,GSP,GDP,GLP,GPP) phải được đọc cho đối tượng tra nghe, có mặt các nhân chứng thành viên liên quan Ghi ý kiến cuối bảo lưu của đối tượng.Ký biên XỬ LÝ VÀ THEO DÕI KẾT QUẢ THANH TRA Xử lý và kiến nghị xử lý pháp lệnh tra điều lệ tra Nhà nước về y tế và Nghị định 45/NĐ /CP quy định về xử phạt hành chính lĩnh vực y tế Theo dõi đôn đốc việc chấp hành thực hiện quyết định của tra LƯU Ý Thanh tra viên Dược thi hành nhiệm vụ phải mang sắc phục Thanh tra, thẻ tra viên quyết định tra, quyết định trưng tập Tùy trường hợp có thể có cộng tác viên, kiểm nghiệm viên mang theo các phương tiện kỹ thuật phục vụ yêu cầu tra Đối tượng tra phải thực hiện các yêu cầu của tra, chấp hành nghiêm chỉnh quyết định xử lý của tra viên đoàn tra Được quyền giải trình, khiếu nại và phát biểu ý kiến bảo lưu QUYỀN HẠN VÀ TRÁCH NHIỆM CỦA ĐỐI Quyền hạn TƯƠNG BỊ THANH Quyền tham gia TRA ý kiến tra và lúc dự thảo biên tra , được bảo lưu ý kiến cho đến nhất trí.Trường hợp không nhất trí thì đối tượng tra có quyền QUYỀN HẠN VÀ TRÁCH NHIỆM CỦA ĐỐI TƯƠNG BỊ TRAxét +THANH Yêu cầu xem + Kiến nghị yêu cấu phúc tra —Trong chờ xem xét phải thực hiện theo quyết định của đoàn tra , lãnh đạo của đoàn tra phải nhanh chóng xem xét giải quyết để đạt được thống nhất của hai bên nhất trí và ký vào biên tra Khiếu nại và tố cáo : cần có dẫn chứng cụ thể QUYỀN HẠN VÀ TRÁCH NHIỆM CỦA ĐỐI TƯƠNG BỊ Trách nhiệm + Tạo điều kiện thuận lợi để đoàn THANH TRA tra hoàn thành nhiệm vụ , không che dấu quanh co , khơng gây khó khăn cho tiến trình tra +Chấp hành nghiêm chỉnh quyết định xử lý của tra viên hay đoàn tra QUYỀN HẠN VÀ TRÁCH NHIỆM CỦA ĐỐI TƯƠNG BỊ THANH TRA KÊT QUẢ THANH TRA Cơ sở thực hiện tốt các quy định của ngành , của pháp luật đoàn kiểm tra ghi nhận để sở pháp huy Cơ sở vi phạm đoàn ghi nhận các vi phạm , chiếu theo nghị định 45/NĐ/CP quyết định phạt hành chính – sở có quyết định xử phạt phải nộp phạt tại kho bạc vòng ngày Cơ sơ vi phạm nghiêm trọng liên quan đến các quy chế thuốc gây nghiện , thuốc hướng tâm và tiền chất hay gây chết người thì chuyển qua quan công an sử lý hình theo quy định của pháp luật ĐIỀU KHOẢN CUỐI Người có thành tích hoạt động Thanh tra Dược giúp cho Thanh tra Dược hoàn thành tốt nhiệm vụ được khen thưởng theo chế độ chung của Nhà nước Người vi phạm các Quy định Quy chế này, tuỳ theo mức độ vi phạm bị xử lý kỷ luật, xử lý hành chính truy cứu trách nhiệm hình sự./ ... VI THANH TRA: Thanh tra dược Bộ Y tế thực hiện quy? ?̀n tra phạm vi nước Thanh tra Dược Sở Y tế thực hiện quy? ?̀n tra phạm vi lãnh thổ Tỉnh, thành phố thuộc quy? ?̀n quản lý THANH TRA. .. và Quy chế tra viên ban hành kèm theo Nghị định này Cộng tác viên Thanh tra Dược Thanh tra Dược được sử dụng cộng tác viên tra theo quy định tại Nghị định 191/HĐBT về quy chế tra. .. chính trị và nghiệp vụ tra TỞ CHỨC THANH TRA Thanh tra Dược có hai cấp: DƯƠC Cấp Trung ương: Thanh tra Dược Bộ Y tế Cấp Địa phương: Thanh tra Dược Sở Y tế Thanh tra viên Dược Bộ Y tế