Nội dung chính của luận án nhằm đánh giá thực trạng và xác định một số yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động nghề nghiệp của người quản lý chuyên môn tại một số nhà thuốc và quầy thuốc đạt tiêu chuẩn GPP trên địa bàn tỉnh Đồng Nai từ tháng 11/2012 - 9/2014. Đánh giá kết quả can thiệp bán thực nghiệm và đề xuất giải pháp nhằm nâng cao chất lượng hoạt động của các nhà thuốc và quầy thuốc đạt tiêu chuẩn GPP trên địa bàn tỉnh Đồng Nai từ tháng 10 -12/2014.
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ QUỐC PHÒNG HỌC VIỆN QUÂN Y TRỊNH HỒNG MINH NGHIÊN CỨU THỰC TRẠNG VÀ GIẢI PHÁP NHẰM NÂNG CAO CHẤT LƯỢNG HOẠT ĐỘNG CỦA MỘT SỐ NHÀ THUỐC, QUẦY THUỐC TẠI TỈNH ĐỒNG NAI – GIAI ĐOẠN 2012 2014 Chuyên nganh: T ̀ Ổ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC Ma sơ: ̃ ́ 62 72 04 12 TĨM TẮT LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƯỢC HỌC CƠNG TRÌNH ĐƯỢC HỒN THÀNH TẠI HỌC VIỆN QN Y Người hướng dẫn khoa học: 1. PGS.TS. PHẠM ĐÌNH LUYẾN 2. TS. PHAN VĂN BÌNH Phản biện 1: …………………………………………… Phản biện 2: …………………………………………… Phản biện 3:…………………………………………… Luận án sẽ được bảo vệ trước Hội đồng chấm luận án cấp trường vào hồi:…….giờ……ngày……tháng … năm…… Có thể tìm hiểu luận án tại: 1. Thư viện quốc gia 2. Thư viện học viện Qn Y ĐẶT VẤN ĐỀ Thuốc là một loại hàng hóa đặc biệt nên hoạt động bán lẻ thuốc ln được sự quan tâm của tồn xã hội. Nhà nước đã ban hành đạo đức hành nghề dược và các quy định quản lý, các cơ quan quản lý nhà nước tiến hành giám sát hoạt động bán lẻ thuốc nhằm đảm bảo thống nhất hoạt động bán lẻ thuốc trên phạm vi cả nước, thực hiện mục tiêu: “Sử dụng thuốc an tồn, hiệu quả” được nêu trong đề án “Phát triển cơng nghiệp Dược và xây dựng mơ hình hệ thống cung ứng thuốc của Việt Nam giai đoạn 2007 2015 và tầm nhìn đến năm 2020”. Đề tài đã nghiên cứu mối quan hệ giữa người bán và người mua trong hoạt động bán lẻ thuốc vì cũng là mối quan hệ đặc biệt khơng như những loại hàng hóa khác. Chính vì vậy, việc người tham gia kinh doanh bán lẻ thuốc tn thủ chặt chẽ những quy định sẽ góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe cho người mua thuốc nói riêng và tồn xã hội nói chung. Hoạt động nghề nghiệp trong lĩnh vực kinh doanh bán lẻ thuốc đóng vai trị quan trọng vì ảnh hưởng trực tiếp đến việc sử dụng thuốc của người dân, mặc dù đã được quy định trong tiêu chuẩn GPP nhưng việc thực hiện những quy định trong hoạt động này trên cả nước và tỉnh Đồng Nai chưa tốt và chưa có đề tài nào nghiên cứu một cách đầy đủ về lĩnh vực này. Chính vì vậy, chúng tơi thực hiện đề tài: “Nghiên cứu thực trạng và giải pháp nhằm nâng cao chất lượng hoạt động của một số nhà thuốc, quầy thuốc tại tỉnh Đồng Nai giai đoạn 2012 2014” nhằm đạt các mục tiêu sau: Đánh giá thực trạng xác định số yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động nghề nghiệp của người quản lý chuyên môn tại một số nhà thuốc và quầy thuốc đạt tiêu chuẩn GPP trên địa bàn tỉnh Đồng Nai từ tháng 11/2012 9/2014 2. Đánh giá kết quả can thiệp bán thực nghiệm và đề xuất giải pháp nhằm nâng cao chất lượng hoạt động của các nhà thuốc và quầy thuốc đạt tiêu chuẩn GPP trên địa bàn tỉnh Đồng Nai từ tháng 10 12/2014. * Những đóng góp mới của luận án: Góp phần hệ thống hóa và làm sáng tỏ vấn đề lý luận trong việc xác định các yếu tố ảnh hưởng đến thực trạng hoạt động nghề nghiệp của người bán lẻ thuốc Đây là một nghiên cứu đầu tiên về đánh giá thực trạng hoạt động nghề nghiệp của người bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh Đồng Nai, một địa phương có đặc điểm chung với các tỉnh khác trong cả nước là số lượng người trực tiếp tham gia bán lẻ thuốc có trình độ trung cấp cao hơn nhiều so với người bán thuốc có trình độ đại học và trên đại học. Sử dụng các phép kiểm định thống kê phù hợp để xác định một số yếu tố ảnh hưởng đến kết quả hoạt động nghề nghiệp của người bán lẻ thuốc. Sử dụng mơ hình can thiệp bán thực nghiệm và đề xuất các giải pháp can thiệp phù hợp để nâng cao để nâng cao chất lượng hoạt động của các nhà thuốc, quầy thuốc đạt chuẩn GPP, đồng thời là căn cứ khoa học để cơ quan quản lý nhà nước triển khai trên địa bàn tỉnh Đồng Nai nói riêng và cả nước nói chung * Bố cục, cấu trúc luận án: Luận án bao gồm 150 trang Trong đặt vấn đề: trang; chương 1 (tổng quan tài liệu) 30 trang; chương 2 (đối tượng và phương pháp nghiên cứu) 27 trang; chương 3 (kết quả nghiên cứu) 54 trang; chưong 4 (Bàn luận) 34 trang; Kết luận và kiến nghị: 3 trang * Tài liệu tham khảo: Luận án tham khảo 107 tài liệu. Trong đó có 39 tài liệu tiếng Việt, 68 tài liệu tiếng Anh Chương 1: TỔNG QUAN Nội dung nghiên cứu của đề tài được xây dựng từ những cơ sở lý luận và cơ sở thực tiễn sau: 1.1. Cơ sở lý luận của nội dung nghiên cứu Lý luận về mối quan hệ giữa nhận thức và thực tiễn, nhận thức và hành vi; sự phù hợp của các văn bản quy phạm pháp luật; sự đáp ứng của hoạt động quản lý nhà nước ; nhận thức những lợi ích trong hoạt động kinh doanh bán lẻ thuốc và mối liên hệ giữa người bán và người mua trong hoạt động bán lẻ thuốc Lý luận về tiêu chuẩn “GPP: Thực hành tốt nhà thuốc” của thế giới: Châu Âu, nước Mỹ, nước Canada, nước Nam Phi, các Tiểu vương quốc Ả Rập thống nhất; nước Singapore; nước Thái Lan Lý luận về lộ trình thực hiện và vai trị của người quản lý chun mơn trong tiêu chuẩn GPP ở nước ta 1.2. Cơ sở thực tiễn liên quan đến nội dung nghiên cứu Một số đề tài nghiên cứu trên thế giới: Nước Anh, nước Pháp, nước Mỹ, nước Canada, nước Úc, nước Ấn Độ, các Tiểu vương quốc Ả Rập thống nhất, nước Singapore, nước Nhật Bản, nước Malaysia, nước Thái Lan Một số đề tài nghiên cứu nước ta: Tại địa bản tỉnh Quảng Ninh, Hà Nội, Thái Nguyên, Ninh Bình, Hải Phòng, Đà Nẵng. Vận dụng cơ sở thực tiễn vào nội dung nghiên cứu của đề tài 1.3. Đặc điểm địa bàn nghiên cứu: Giới thiệu một số đặc điểm của tỉnh Đồng Nai Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1. Đối tượng nghiên cứu 2.1.1. Đối tượng nghiên cứu Người quản lý chuyên môn tại các nhà thuốc (các dược sĩ đại học DSĐH) và quầy thuốc (các dược sĩ trung cấp DSTC) thực hiện các quy định trong hoạt động chun mơn tại cơ sở đạt tiêu chuẩn GPP do họ quản lý và trực tiếp tham gia bán lẻ (gọi chung là người bán lẻ thuốc), các hoạt động chun mơn được chia thành 06 hoạt động chính và được chấm điểm theo thang điểm GPP 2.1.2. Địa điểm nghiên cứu: Địa bàn tỉnh Đồng Nai 2.1.3. Thời gian nghiên cứu: từ tháng 11/2012 đến tháng 12/2014. 2.2. Phương pháp nghiên cứu 2.2.1. Cỡ mẫu nghiên cứu 2.2.1.1. Xác định mẫu nghiên cứu Cỡ mẫu khảo sát thực trạng và xác định các yếu tố ảnh hưởng * Với nhóm đối tượng là người bán lẻ thuốc Áp dụng cơng thức lấy mẫu so sánh tỷ lệ với quần thể hữu hạn đã biết là 1301 (số nhà thuốc và quầy thuốc đã được cấp giấy chứng nhận GPP), tính được n = 179 người, lấy trọn 180 người bán lẻ * Với nhóm đối tượng là người mua thuốc Áp dụng cơng thức lấy mẫu so sánh tỷ lệ vì vấn người mua thuốc tại các nhà thuốc và quầy thuốc đã thực hiện quan sát nên cần tăng cỡ mẫu (chọn k = 1,4) , lấy mỗi cơ sở bán lẻ 03 người mua thuốc, tổng cộng 540 người Cỡ mẫu can thiệp bán thực nghiệm Sử dụng cơng thức chọn cỡ mẫu theo cơng thức tính cỡ mẫu so sánh hai tỷ lệ và sử dụng trong thiết kế nghiên cứu can thiệp, tính được n = 60 người 2.2.1.2. Kỹ thuật chọn mẫu Trong khảo sát thực trạng và xác định các yếu tố ảnh hưởng * Với nhóm đối tượng là người bán lẻ thuốc Là DSĐH, DSTC trực tiếp quản lý nhà thuốc, quầy thuốc đồng ý tham gia * Với nhóm đối tượng là người mua thuốc Là những người đến mua thuốc tại cơ sở đồng ý tham gia, mỗi nhà thuốc, quầy thuốc phỏng vấn 3 người Trong nội dung can thiệp Các DSĐH và DSTC đồng ý tham gia tiến trình can thiệp trong số 180 người đã khảo sát và phỏng vấn 2.2.2. Xác định biến số nghiên cứu 2.2.2.1. Biến số thu thập bằng phương pháp quan sát 06 hoạt động nghề nghiệp của người bán lẻ theo quy định trong tiêu chuẩn GPP, sử dụng thang đo nhị phân, mỗi hoạt động có thực hiện được tính là 1, khơng thực hiện là 0, gồm 06 chỉ số: Chỉ số 1: Hoạt động bán thuốc khơng theo đơn trong bệnh đơn giản Chỉ số 2: Hoạt động bán thuốc khơng theo đơn trong bệnh lý phải có sự chẩn đốn của thầy thuốc Chỉ số 3: Hoạt động bán thuốc theo đơn Chỉ số 4: Hoạt động bán thuốc đúng giá đã niêm yết Chỉ số 5: Hoạt động thực hiện quy định về bao bì đựng thuốc Chỉ số 6: Hoạt động thực hiện những quy định chuyên môn khác 2.2.2.2. Biến số thu thập bằng phương pháp phỏng vấn người mua thuốc + Biến số về mức độ phù hợp của các quy định quản lý nhà nước hiện hành đối với hoạt động bán lẻ thuốc: Biến thứ bậc; Thang Likert 5 mức độ: 1. Rất khơng phù hợp; 2. Khơng phù hợp; 3. Bình thường; 4. Phù hợp và 5. Rất phù hợp; gồm 7 biến QĐ1: Loại hình bán lẻ được hoạt động ở các địa bàn QĐ2: Tiêu chuẩn GPP QĐ3: Phạm vi hoạt động của nhà thuốc và quầy thuốc gần tương đương QĐ4: Trình độ nhân viên bán lẻ từ dược sơ cấp trở lên. QĐ5: Thời gian thực hành nghề nghiệp của DSĐH và DSTC QĐ6: Nơi thực hành nghề nghiệp: Chưa hướng dẫn cụ thể QĐ7: Quy chế kê đơn và bán thuốc theo đơn + Biến số về mức độ đáp ứng của hoạt động quản lý nhà nước: Biến thứ bậc; Thang Likert 5 mức độ: 1. Rất khơng đáp ứng; 2. Khơng đáp ứng; 3. Bình thường; 4. Đáp ứng và 5 Rất đáp ứng; gồm 8 biến HĐ1: Cơng tác giúp đỡ, hướng dẫn về thủ tục mở cơ sở. HĐ2: Cơng tác cấp giấy phép hành nghề cho những cơ sở mới. HĐ3: Cơng tác cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GPP. HĐ4: Cơng tác triển khai, hướng dẫn các quy định mới của ngành đến người bán lẻ thuốc HĐ5: Công tác tuyên truyền kiến thức cho người mua thuốc HĐ6: Công tác thanh kiểm tra hoạt động bán lẻ thuốc HĐ7: Công tác xử lý các vi phạm trong lĩnh vực bán lẻ HĐ8: Công tác kiểm tra quy ch ế kê đơn thuốc của các cơ sở y tế + Biến số về mức độ đồng ý với những lợi ích khi thực hiện các hoạt động nghề nghiệp: Biến thứ bậc; Thang Likert 5 mức độ, 1. Hồn tồn khơng đồng ý; 2. Khơng đồng ý; 3. Bình thường; 4. Đồng ý; 5. Hồn tồn đồng ý; gồm 8 biến Lợi ích 1: Nhận được khi thực hiện các hoạt động nghề nghiệp. Lợi ích 2: Nhận được khi thực hiện hoạt động bán thuốc khơng theo đơn. Lợi ích 3: Nhận được khi thực hiện đúng việc trao đổi thơng tin về thuốc với người mua thuốc Lợi ích 4: Nhận được khi hướng dẫn người mua thuốc đi khám bệnh trong các tình huống bệnh lý đặc biệt. Lợi ích 5: Nhận được khi cung cấp thơng tin về thuốc đã bán cho người mua thuốc Lợi ích 6: Nhận được khi thực hiện đúng quy định bán thuốc theo đơn. Lợi ích 7: Nhận được khi thực hiện đúng quy định về giá thuốc Lợi ích 8: Nhận được khi thực hiện các quy định chun mơn khác 2.2.2.3. Biến số thu thập trên người mua thuốc Biến số nền: Địa bàn sinh sống, tu ổi, trình độ học vấn; nghề nghiệp; s ố ng ười trong gia đình; tần suất mua thu ốc trung bình / 01 tháng Biến số hiểu biết người mua thuốc những quy định liên quan đến hoạt động bán lẻ thuốc: Thang đo nhị phân gồm 7 biến 1. Hiều biết về hàng hóa thuốc 2. Hiều biết về nơi nào được bán thuốc 3. Hiều biết về trình độ chun mơn của người bán lẻ thuốc. 4. Hiều biết về tiêu chuẩn GPP. 5. Hiều biết về cơ sở vật chất, trang phục của nơi bán thuốc 6. Hiều biết về giá thuốc 7. Hiều biết về bán thuốc kháng sinh Biến số về sự quan tâm của người mua thuốc đến hoạt động bán lẻ thuốc: Thang đo nhị phân gồm 7 biến 1. Quan tâm đến loại hình nơi mua thuốc 2: Quan tâm đến trình độ chun mơn của người bán thuốc 3: Quan tâm đến cơ sở đã đạt tiêu chuẩn GPP hay chưa đạt 4: Quan tâm đến cơ sở vật chất nơi bán thuốc 5: Quan tâm đến giá thuốc (cao, trung bình, thấp) 6: Quan tâm đến thái độ của người bán (thân thiện, vui vẻ) 7: Quan tâm đến loại thuốc mà người bán đã bán. Biến số về hành vi của người mua thuốc khi tiến hành mua thuốc: Thang đo nhị phân gồm 7 biến 1. Mua thuốc khi bị những bệnh thơng thường như sốt, ho, sổ mũi 2. Mua thuốc tại cơ sở đã biết trình độ chun mơn của người bán 3. Mua thuốc tại những cơ sở đã đạt tiêu chuẩn GPP. 4. Mua thuốc ở những nơi có cơ sở vật chất khang trang và người bán có trang phục đúng quy định. 5. Mua thuốc ở những nơi đã biết giá bán 6. Khi mua thuốc, hỏi người bán những kiến thức về thuốc 7. Khi mua thuốc, hỏi người bán những thơng tin về thuốc 2.2.3. Thiết kế nghiên cứu 13 52,2 (1) 60,9 (1) Tổng 0 0 0 0 13 Hệ số spearman r= 0,78 (p