NGHIÊN CỨU MỘT SỐ THÀNH PHẦN HÓA HỌC, TÁC DỤNG SINH HỌC VÀ PHÁT TRIỂN SẢN PHẨM TỪ CÂY TRÀ HOA VÀNG TẠI BA CHẼ, QUẢNG NINH

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI BÁO CÁO KẾT QUẢ KHOA HỌC CÔNG NGHỆ NHIỆM VỤ NGHIÊN CỨU MỘT SỐ THÀNH PHẦN HÓA HỌC, TÁC DỤNG SINH HỌC VÀ PHÁT TRIỂN SẢN PHẨM TỪ CÂY TRÀ HOA VÀNG TẠI BA CHẼ, QUẢNG NINH Cơ quan quản lý: Sở KH & CN tỉnh Quảng Ninh Chủ nhiệm nhiệm vụ : PGS.TS Trần Văn Ơn Cơ quan chủ trì nhiệm vụ: Trường Đại học Dược Hà Nội HÀ NỘI – 2018 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI BÁO CÁO KẾT QUẢ KHOA HỌC CÔNG NGHỆ NHIỆM VỤ NGHIÊN CỨU MỘT SỐ THÀNH PHẦN HÓA HỌC, TÁC DỤNG SINH HỌC VÀ PHÁT TRIỂN SẢN PHẨM TỪ CÂY TRÀ HOA VÀNG TẠI BA CHẼ, QUẢNG NINH Chủ nhiệm nhiệm vụ Cơ quan chủ trì (ký tên) (ký tên đóng dấu) PGS.TS Trần Văn Ơn HÀ NỘI – 2018 BỘ Y TẾ CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI Độc lập - Tự - Hạnh phúc Hà Nội, ngày tháng năm 2018 BÁO CÁO THỐNG KÊ KẾT QUẢ THỰC HIỆN NHIỆM VỤ I THÔNG TIN CHUNG Tên nhiệm vụ : Nghiên cứu số thành phần hóa học, tác dụng sinh học phát triển sản phẩm từ Trà hoa vàng Ba Chẽ, Quảng Ninh Mã số nhiệm vụ : Chủ nhiệm nhiệm vụ Họ tên: Trần Văn Ơn Ngày, tháng, năm sinh: 3/8/1966 Nam/ Nữ: Nam Học hàm, học vị: Phó giáo sư, Tiến sỹ Chức danh khoa học: Chức vụ: Trưởng môn Điện thoại: Tổ chức: 04 3933 2607 Nhà riêng: 043 6335175 Mobile: 0904 040037 Fax: 04 3972 8753 E-mail: ontvhup@gmail.com Tên tổ chức công tác: Trường ĐH Dược Hà Nội Địa tổ chức: 13-15 Lê Thánh Tông, quận Hoàn Kiếm, TP Hà Nội Địa nhà riêng: Nhà 58, 34/156 Vĩnh Tuy, quận Hà Bà Trưng, TP Hà Nội Tổ chức chủ trì nhiệm vụ Tên tổ chức chủ trì nhiệm vụ : Trường Đại học Dược Hà Nội Tên tổ chức KH&CN: Trường Đại học Dược Hà Nội Điện thoại: (04) 382-545-39; Fax: (04) 3.826-4464, (04) 3933-2332 E-mail: info@hup.edu.vn Website: http://www.hup.edu.vn Địa chỉ: 13-15 Lê Thánh Tơng - quận Hồn Kiếm - Hà Nội Họ tên thủ trưởng tổ chức: Nguyễn Thanh Bình Số tài khoản: 3711.1.1057281.00000 Kho bạc Nhà nước: Thành phố Hà Nội Cơ quan chủ quản: Bộ Y tế II TÌNH HÌNH THỰC HIỆN Thời gian thực nhiệm vụ - Theo Hợp đồng ký kết: (Từ tháng 8/2016 đến tháng 12/2017) - Được gia hạn: Từ tháng 01 năm 2018 đến tháng năm 2018 theo QĐ số 1586/SKHCN-QLKH ngày 01/11/2017 sở Khoa học công nghệ tỉnh Quảng Ninh - Thực tế thực hiện: từ tháng 8/2016 đến tháng 05/2018 Kinh phí sử dụng kinh phí a) Tổng số kinh phí thực hiện: 2.041,928 triệu VNĐ đó: + Kính phí hỗ trợ từ SNKH: 1.352 triệu VNĐ + Kinh phí từ nguồn tự có tổ chức: 129,167 triệu VNĐ + Kinh phí từ nguồn khác: 560,761 triệu VNĐ b) Tình hình cấp sử dụng kinh phí từ nguồn SNKH: Theo kế hoạch Đợt Thời gian (Tháng, năm) Kinh phí (Tr.đ) Thực tế đạt Thời gian (Tháng, năm) Kinh phí (Tr.đ) Ghi (Số đề nghị tốn) Năm 2016 200 Năm 2016 200 200 Năm 2017 676 Năm 2017 676 676 Năm 2018 476 Năm 2018 376 c) Kết sử dụng kinh phí theo khoản chi: Đơn vị tính: Triệu đồng Số Nội dung TT khoản chi Theo kế hoạch Thực tế đạt Nguồn Tổng SNKH 1,059,652 884,652 175,000 611,621 338,818 272,803 khác Tổng SNKH Nguồn khác Trả công lao động (khoa học, phổ thông) Nguyên, vật liệu, lượng Thiết bị, máy móc 242,125 242,125 Xây dựng, sửa chữa nhỏ 0 Chi khác 128,530 128,530 Tổng cộng 2.041,928 1.352,000 689,928 Các văn hành q trình thực nhiệm vụ (Liệt kê định, văn quan quản lý từ công đoạn xác định nhiệm vụ , xét chọn, phê duyệt kinh phí, hợp đồng, điều chỉnh (thời gian, nội dung, kinh phí thực có); văn tổ chức chủ trì nhiệm vụ , dự án (đơn, kiến nghị điều chỉnh có) Số TT Số, thời gian ban hành văn Tên văn Văn quan quản lý Quyết định số 2476/QĐ- Quyết định việc phê duyệt nhiệm UBND, ngày 05 tháng vụ khoa học công nghệ “Nghiên cứu năm 2016 số thành phần hóa học, tác dụng sinh học phát triển sản phẩm từ Trà hoa vàng Ba Chẽ, Quảng Ninh” Hợp đồng số 10/2016/HĐ- Hợp đồng thực nhiệm vụ Khoa KHCN, ngày 31/8/2016 học Công nghệ Ghi Số Số, thời gian ban hành TT văn Công văn 1586/SKHCN-QLKH, ngày 01/11/2017 số Về việc hia hạn thời gian thực nhiệm vụ Nghiên cứu số thành phần hóa học tác dụng sinh học phát triển sản phẩm từ Trà hoa vàng Phụ lục Hợp đồng số 10 Phụ lục thay đổi thông tin hợp đồng PLHĐ/2016/HĐ-KHCN, thực nhiệm vụ khoa học ngày 21/11/2016 Tên văn Công nghệ Phụ lục Hợp đồng số Phụ lục hợp đồng nhiệm vụ Khoa 10/2017/PLHĐ-KHCN, học Công nghệ cấp tỉnh ngày 15/12/2017 Văn quan chủ trì nhiệm vụ Cơng văn số 334/DHN-TV, Về việc giữ nguyên kinh phí nhiệm ngày 21/7/2016 vụ KHCN cấp tỉnh Hợp đồng số 10/2016/HĐ- Hợp đồng thực nhiệm vụ Khoa KHCN, ngày 31/8/2016 học Công nghệ Công văn số 412/DHN-TV, Về việc lập kế hoạch thực ngày 31/8/2016 nhiệm vụ KHCN cấp tỉnh Công văn số 523/DHN-TV, Về việc điều chỉnh số tài khoản ngân ngày 02/11/2016 hàng đơn vị chủ trì Phụ lục Hợp đồng số 10 Phụ lục thay đổi thông tin hợp đồng PLHĐ/2016/HĐ-KHCN, thực nhiệm vụ khoa học ngày 21/11/2016 Công nghệ Phụ lục Hợp đồng số Phụ lục hợp đồng nhiệm vụ Khoa 10/2017/PLHĐ-KHCN, ngày 15/12/2017 học Công nghệ cấp tỉnh Công văn số 581/DHN- Về việc đề nghị gia hạn thời gian QLKH, ngày 31/10/2017 thực chuyển kinh phí sang năm 2018 nhiệm vụ Sở KHCN&CN tỉnh Quảng Ninh Công văn số 523/DHN-TV, Về việc điều chỉnh số tài khoản ngân ngày 02/11/2016 hàng đơn vị chủ trì Ghi Tổ chức phối hợp thực nhiệm vụ , dự án Số TT Tên tổ chức đăng ký theo Thuyết minh Tên tổ chức tham gia thực Công ty Cổ Công ty phần Dược khoa (cổ TNHH MTV phần hóa từ Cơng ty Dược khoa – Trường ĐH Dược Hà Nội TNHH MTV Dược khoa – Trường ĐH Dược Hà Nội) Nội dung Sản phẩm chủ yếu Ghi tham gia chủ yếu đạt chú* Nghiên cứu phát - Nghiên cứu phát triển sản phẩm: Trà triển sản phẩm túi lọc, nước uống nhiệm vụ, bao gồm: đóng chai viên Trà túi lọc, nước uống đóng chai viên nang nang - Nghiên cứu độ độ ổn định Trà túi nghiên cứu độ ổn lọc, nước uống định chế phẩm; triển khai sản xuất sản phẩm viên đóng chai viên nang - Triển khai sản nang từ Trà hoa vàng xuất sản phẩm viên nang qui mô pilot Cung cấp nguồn nguyên liệu (hoa lá) cho nghiên cứu Công ty Cổ Công ty Cổ phát triển sản phẩm phần kinh phần kinh tham gia công doanh lâm doanh lâm đoạn nghiên cứu sản sản Đạp sản Đạp xuất sản phẩm trà túi Thanh Thanh lọc qui mô pilot (DTFopro (DTFopro nhà xưởng JSC.) JSC.) Cơng ty Ba Chẽ Lưu trữ, chăm sóc giống Trà hoa vàng - Cung cấp nguồn nguyên liệu (hoa lá) cho nghiên cứu phát triển sản phẩm - Triển khai sản xuất sản phẩm trà túi lọc qui mơ pilot Lưu trữ, chăm sóc giống Trà hoa vàng Tên tổ Số chức đăng ký theo TT Thuyết minh tham gia thực HTX Dược HTX Dược liệu xanh liệu xanh Đông Triều Đông Triều (DTGreen) Công ty CP Tên tổ chức Phú Khang HT (DTGreen) Nội dung Sản phẩm chủ yếu Ghi tham gia chủ yếu đạt chú* Triển khai sản xuất sản phẩm nước uống đóng chai từ Trà hoa vàng qui mơ Sản xuất nước uống đóng chai qui mơ pilot Lưu trữ, chăm pilot.Lưu trữ, chăm sóc giống Trà hoa vàng sóc giống Trà hoa vàng (Khơng thực hiện) - Lý thay đổi (nếu có): Theo kế hoạch Công ty Công ty CP Phú Khang HT triển khai sản xuất sản phẩm viên nang cứng từ Trà hoa vàng dựa quy trình cơng nghệ DKPharma chuyển giao Tuy nhiên, trình triển khai nhiệm vụ , Công ty chưa triển khai sở hạ tầng khu vực thực dự án kế hoạch Do đó, phần triển khai sản xuất sản phẩm viên nang cứng từ Trà hoa vàng DKPharma JSC thực Cá nhân tham gia thực nhiệm vụ , dự án(Người tham gia thực nhiệm vụ thuộc tổ chức chủ trì quan phối hợp, không 10 người kể chủ nhiệm) Tên cá nhân đăng TT ký theo Thuyết minh Tên cá nhân thực tế tham gia Tổ chức công tác Nội dung công việc tham gia Sản phẩm chủ yếu đạt Đề cương nhiệm vụ PGS.TS PGS.TS Trường Phụ trách Trần Văn Ơn Trần Văn Ơn chung; nghiên Xây dựng lên kế cứu phần thực hoạch thực nhiệm vụ ĐH Dược Hà Nội Tên cá Tên cá nhân đăng nhân TT ký theo Thuyết minh thực tế tham gia công tác Trường Sản phẩm chủ yếu đạt công việc tham gia vật, phát triển để đạt mục tiêu đặt sản phẩm thuyết minh, báo cáo tổng hợp nhiệm vụ Báo cáo cơng tác thực địa Phân tích Báo cáo kết định tính, định lượng lá, hoa Trà hoa vàng DS Phạm DS Thị Linh Giang Phạm ĐH Dược Thị Linh Hà Nội định tính, định lượng Giang thành phần Quy trình chiết xuất cao hóa học; chiết giàu polyphenol tổng xuất (cao tinh chế) từ Trà hoa vàng ThS Nghiêm ThS Nghiêm Trường ĐH Dược Thu mẫu, mô tả, giám định Báo cáo Mô tả giám định tên khoa học Đức Trọng Đức Trọng Hà Nội tên khoa học loài Trà hoa vàng thu hái Ba Chẽ, Quảng Ninh 12 mẫu tiêu Trà hoa vàng Ba Chẽ sấy khơ, khâu bìa khổ 28x42cm, ghi nhãn Trường ĐH Dược Nghiên cứu tác dụng sinh Báo cáo Nghiên cứu tác dụng chống oxi hóa ức Hà Nội học chế tế bào ung thư invitro Trà hoa vàng Nghiên cứu định lượng; xây dựng tiêu chuẩn sản phẩm 03 Bộ tiêu chuẩn dược liệu của: Trà hoa vàng, hoa Trà hoa vàng cao Trà hoa vàng tinh chế 03 Bộ tiêu chuẩn sản phẩm: trà túi lọc, chế TS Hoàng TS Quỳnh Hoa Hoàng Quỳnh Hoa Tổ chức Nội dung PGS.TS Nguyễn Thị Kiều Anh PGS.TS Trường Nguyễn ĐH Dược Thị Kiều Hà Nội Anh phẩm nước uống, chế phẩm viên nang cứng Tên cá Tên cá nhân đăng nhân Tổ chức Nội dung Sản phẩm chủ yếu đạt công việc TT ký theo Thuyết minh thực tế tham gia TS Đỗ TS Đỗ Trường Nghiên cứu Chuyên đề 1: Nghiên cứu Nguyệt Quế Nguyệt Quế ĐH Dược Hà Nội tác dụng sinh học tác dụng hạ huyết áp Trà hoa vàng Chuyên đề 2: Nghiên cứu công tác tham gia tác dụng hạ lipid Trà hoa vàng Chuyên đề 5: Độc tính hoa Trà hoa vàng DS Nguyễn Thu Hằng DS Nguyễn Thu Hằng DKPharma Xây dựng tiêu chuẩn sản phẩm; nghiên cứu độ ổn định sản phẩm Báo cáo độ ổn định chế phẩm nước uống, chế phẩm trà túi lọc, cao chiết, chế phẩm viên nang cứng DS DS Nguyễn Nguyễn Thế Cường Thế Cường DKPharma Nghiên cứu phát triển sản phẩm trà túi lọc Quy trình kỹ thuật sản xuất sản phẩm Trà túi lọc từ Trà hoa vàng DS Mai Thành DS Mai Thành DKPharma Nghiên cứu phát triển sản Quy trình kỹ thuật sản xuất sản phẩm nước uống Trung Trung phẩm nước uống viên nang cứng đóng chai viên nang cứng từ Trà hoa vàng - Lý thay đổi (nếu có):PGS.TS Đỗ Qun khơng xếp thời gian nên không tiến hành theo nội dung công việc phân công theo thuyết minh nhiệm vụ, đó, tồn nội dung bà Đỗ Qun phụ trách (Phân tích định tính thành phần hóa học, xây dựng tiêu chuẩn sản phẩm) giao cho bà Nguyễn Thị Kiều Anh (phần xây dựng tiêu chuẩn sản phẩm) bà Phạm 9) Báo cáo đánh giá dộ ốn định cúa sân phẩm trà túi lợc, nước uống dóng chai viên nang từ Trà hoa vàng Các qui trình sàn xuất (từ - 3) dều dà Sở j/góp ý hồn thiện Các Tiêu chuân sàn phârn dà dược thâm tra ciia Viện Kiểm nghiệm thuốc TW Các báo cáo khoa học dà dược nghiệm thu HĐ nghiệm thu cắp sỡ c San phấm dạng Đă có báo dược đăng d Két quà đào tạo: Đã đào lạo thạc sĩ Nội dung cần làm rõ, sửa chừa - Trình bày số phần chưa rõ đầy đủ, chưa khoa học, đặc biệt Chương Phương pháp nghiên cứu Một số bàng kết (tr 141-143) bỗi đen nên không thề đọc liệu - Bảng chừ viết tắt: thiếu số kể cá trường hợp phần trình bày khơng ghi rõ tên đầy dủ cùa chữ viết tắt (DMSO CMC), hoậc tên đầy đù không viết lần đầu sử dụng chữ viết tắt (DPPH) - Trình bày phần phương pháp đánh giá tác dụng sinh học chưa khoa học, chưa rõ ràng Cần thống thuật ngữ chun mơn, ví dụ nhóm - lơ động vật thí nghiệm Diền giải phân chia nhóm/ lơ cần rõ ràng dể dễ nhận biết a Chưa rồ chọn mức liều thử sinh học (tác dụng, độc tính ) b Cần làm rõ: dung môi pha mẫu (thứ tác dụng gáy độc tế bào ung thư), thiết kế nhóm chứng c Một số lỗi trình bày đánh máy sai (trang 29) - Trình bày phần kết chưa phù hợp với phần phương pháp thực nghiệm (vd: tr 28 ghi thừ nghiệm ngày, khơng có đánh giá tăng thề trọng chuột, tr 94 có bảng 3.6 ghi kết tăng thể trọng theo dõi tới 28 ngày) Phần kết luận: a Nhừng kết thư nghiệm sinh học chi nên nhận định mức “sơ bộ" b Không nên dùng từ “kháng tế bào ung thư" Két luân: (sau nghe làm ĩS số nội dung nêu mục trơn) Scanned with CamScanner Cộng hồ xã hội chù nghĩa Việt Nam TRƯỜNG i)H DƯỢC HÀ NỘI Độc lập - tự (lo - hạnh phúc BẢN NHẬN XÉT ĐÈ TÀI NCKH VÀ PHÁT TRI ÉN CÔNG NGHỆ ( Bản nhận xét: kẾT QUẢ khoa học công nghệ nhiệm vụ) Họ tên: vủ THỊ TRÂM Đơn vị công tác: Tnrởng Bộ môn Dược lý -Dược làm sàng -Đại học Đại Nam Chức nhiệm Hội đồng: Uỳ viên phản biện Tên đề tài: “ Nghiên cửu số tlìànli phần hoủ học, túc dụng sinh học phút triển sản phẩm từ Trà hoa vàng Ba chẽ - Quãng ninh - Thời gian thực hiện: 24 tháng( 01/2016 - 12/2017) - Chủ nhiệm đề tài: PGS.TS Trần Văn ơn - Trường Bộ môn Thực vật- Trường Đại học Dược Hả Nội.- Giám đốc Công ty TNHH MTV - Dược khoa-Trường Đại học Dược Hà Nội(DKPharma) - Cơ quan quản lý: sờ KH CN tinh Qucàng Ninh - Cơ quan chủ tri nhiệm vụ: Trường Đại học Dược Hà nội NHIỆM VỤ ĐỀ TÀI: - NC số thành phẩn hoá học, tác dụng sinh học cùa hố Trà hoa vàng Scanned with CamScanner B ộ V TẺ - NC phát triền m ột số sàn phẩm từ Trà hoa vàng 2.TÍNH KHOA HỌC VÀ THỰC TIỄN CUÀ ĐÈ TẢI: Đê tài rât có ý nghĩa khoa học thực tiền có khả thực thi: Nguyên liệu NC Trà hoa vàng đà trồng Quảng ninh- Việt Nam, song biêt đên với nhiêu tác dụng sinh học Trà hoa vàng với lồi khác rât hữu ích đời sống thường ngày phòng, chống nhiều bệnh tật như: hạ glucose huyết, hạ huyết áp, giảm lipid máu, ngăn ngừa xơ vữa động mạch,lợi tiểu, hưng phấn thần kinh, ức chế tiêu diệt vi khuẩn Đặc biệt Trà hoa vàng có tác dụng q trình chống oxy hố có khả ức chế phát triền khơi u Tuy nhiên lồi Trả hoa vảng thu hái lưu trừ Ba chẽ có số loài lớn nhiều số mẫu chưa xác định đây, nên Trà hoa vàng Quảng Ninh nói chung Ba Chẽ nói riêng chưa NC tính đa dạng sinh học cách có hệ thống Hơn biết đến có tác dụng tốt song chưa có NC sở khoa học ứng dụng tác dụng dược lý tính an tồn nguyên liệu để tạo nhũng sản phâm làm thuôc chữa bệnh thực phẩm chức giúp bảo vệ nâne cao sức khoẻ người Vì đề tài có ý nghĩa thực tiễn khoa học Hơn dự kiến NC thành cơng đóng góp tốt cho việc phát triển kinh tế tỉnh Quảng Ninh.Khi ứng dụng sản xuất sản phẩm Trà hoa vàng góp phần thúc đẩy trồng chế biến Trà hoa vàng địa phương rât tồt KẾT QUẢ NGHIÊN CỨỤ:_ , r , , - C fy U ự c t t ỏ u *Ơã Kt qu NC đáp ứng nhiệm vụ cùa đề tài Két nhiệm vụ 1: NC số thành phần hố học, tác dụng sinh học hoa Trà hoa vàng,đó việc điều tra, thu mẫu thực địa xác định ten khoa học —* th tác dụng sinh học cùa hoa Trà hoa vàng—♦ phân tích định tính- định lượng thành phần hố học hoa Trà hoa vàng có tác dụng tốt sau đâ thừ tác dụng sinh học —> xác định tính an tồn thừ độc tính hoa T rà hoa vàng chọn 3.2 K êt thự c nhiệm vụ 2: NC phát triền số sản phẩm từ Trà hoa vàng T rên sở k ết NC trên, tiến hành NC phát triển sản phẩm: đề tài N C sản xuât chê phâm: trà túi lọc nước uống đóng chai, viên nang cứng từ T rà hoa vàng theo qui trình sản xuất thành phẩm thuốc: NC xây dựng qui trình chiết xuất, xây dựng cơng thức sản phẩm, qui trình bào chế qui trình sản xuất chế phầm theo qui mô pilot Đồng thời đề tài xây dựng tiêu chuẩn sở độ ổn định sản phẩm trà túi lọc chai nước uông viên nang cứng K ết đề tài cho dạng sản phẩm: ọ /ù ịt - Sản phẩm D ạng I: Hộp trà túi lọc, chai nước đóng chai, lọ viên nang cứng BỘ tiêu Trà Hoa V àng Ba chẽ Bộ mẫu sống Trà Hoa Vàng Ba chẽ - Sản phẩm D ạng II: + Qui trình sản xuât sản phâm nước uông đong chai tư la T ia Hoa vang đa đưọc sở Y tế Q uảng N inh cho ý kiến đồng ý có bồ sung theo ý kiến góp ý Sở Dự kiến chuyển giao cho HTX Dược liệu xanh Đông Triều + Qui trình sản xuất sản phẩm trà túi lọc từ Trà Hoa vàng sở Y tê Q uảng Ninh cho ý kiến đồng ý có bổ sung theo ý kiến góp ý Sở chuyển giao cho công ty CP Lâm sản Đạp Thanh Đã áp dụng sản xuất 10000 sản phàm thăm dò thị trường ' + Qui trình sản xuất sản phẩm viên nang từ Trà Hoa vàng sờ Y tế Q ang Ninh cho y kien đông ý có bơ sung theo ý kiến góp ý Sờ Dự kiến chuyển giao cho công ty CP Dược - VTYT Quảng Ninh ( VỌT So ví,’- 1Z ' c*;ì ị ị ì + Tiêu chuẩn sản phẩm nước uống đóng chai từ Trà Hoa vàng Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương thẩm định + Tiêu chuân sản phâm trà túi lọc từ Trà Hoa vàng Viện kiểm nghiệm thuôc Trung ương thẳm định + Tiêu chuân sản phẩm viên nang từ Trà Hoa vàng đă Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương thầm định + Báo cáo khoa học thành phần hoá học hoa Trà Hoa vàng thông qua Hội đồng nghiệm thu nhiệm vụ cấp sở + Báo cáo khoa học t/d sinh học hoa Trà Hoa vàng thông qua Hội đồng nghiệm thu nhiệm vụ cấp sở + Báo cáo đánh giá độ ồn định sản phẩm NC được thông qua Hội đồng nghiệm thu nhiệm vụ cấp sở - Sàn phẩm Dạng III: + Bài báo: đăng báo: tạp chí NC Dược Thơng tin thuốc Tạp chí Y học Việt Nam + Đào tạo: Thạc sĩ Dược liệu - Dược học cồ truyền (hủ ty ỉf t^oc ỊcXíh y^Ịi k ' ^ Yc Ậí- lứh V U f3 , 3.HỈỘU nhiệm vụ mang lại: ♦Hiệu khoa học công nghệ: kết cùa đề tài khoa học quan trọng cho tỉnh để phát triển THV sản phẩm từ Giúp cung Pĩrùik* cap phương pháp luận NC phát triển khoa học hoá sàn phẩm từ cỏ làm Dược liệu thuốc - tiềm nàng lớn Việt Nam Hiẹu qua vê kinh tê - Xã hội: kêt cuả nhiệm vụ đóng góp cho việc phát triển kinh tê tinh Quảng Ninh: sản phẩm đă NC ứng dụng vào sản xuất kinh doanh đơn vị kinh tế tỉnh với nguồn dược liệu dược trồng trọt phát triên theo nhu câu thị trường khả tiếp thị đơn vị Các sản phâm xác định sở khoa học: nguồn nguyên liệu có nguồn gốc ró ràng, tiêu chuẩn chất lượng đảm bảo nên có khả cạnh tranh thị trường mạnh sàn xuất tăng nhu câu dược liệu—* mở rông qui mô trông trọt THV lựa chọn —> góp phần chuyển đồi cấu trồng phát triển kinh tế cho người dân CÁCH TIẾP CẬN, PHƯƠNG PHÁP NC, KĨ THUẬT s DỤNG: 4.1 Cách tiếp cận: đề tài chia giai đoạn: - Điều tra, thu mẫu, phân tích để xác định tên khoa học - Thừ tác dụng sinh học độc tính - NC phát triển sản phẩm dựa mẫu tốt hiệu lực tính an tồn Theo cách tiếp cận hợp lý để đảm bảo cho thực nội dụng NC 4.2 Phương pháp NC: - Phương pháp NC phù hợp với nội dung đề tài để đảm bảo mục tiêu đề tài Các phương pháp NC từ nguyên liệu việc NC chế thử sản phầm nguyên liệu theo trình tự qui trình NC sản xuất sản phẩm thuốc trình bày phần nội dung - Mỗi tiêu chí NC đề tài mơ tả phương pháp NC cụ thề phù hợp với tiêu chí có dự kiến két cùa nội dung NC Các phương pháp NC đưọc triên khai sở NCKH đáng tin cậy: trường Đại học Dược Hà Nội, cong ty Dược K hoa trường kết hợp với viện hoá, viện kiểm nghiệm., nên việc thực thi đê tài tôt cho kết khoa học đáng tin cậy 5.KHẢ N Ă N G ỨNG DỤNG VÀ PHƯƠNG THỨC CHUYỂN GIAO: 5.1 Thị trường: Sản phẩm dự kiến thành công phối hợp với hoạt động xúc tiến thương mại tỉnh chưong trình OCOP 5.2 U ng dụng vào sản xuất kinh doanh: sản phẩm đề tài xác định có sở khoa học, có tiêu chuẩn chất lượng rõ ràng, sản xuất từ nguồn nguyên liệu có nguồn gốc rõ ràng từ địa phương tỉnh Quảng Ninh nên có khả cạnh tranh thị trường 5.3 Kết đề tài ứng dụng 2, đơn vị địa bàn tỉnh Quảng Ninh: Công ty cổ phần Lâm sản Đạp Thanh( sản phẩm Trà túi lọc) HTX Dược liệu xanh Đơng Triều( sản phẩm nước uống đóng chai) đơn vị nhận chuyền giao công nghệ sản xuất từ đề tài theo hình thức trả theo % doanh thu • Các thủ tục báo cáo đề tài: - Lí lịch khoa học chủ nhiệm đề tài, thcành viên tham gia NC: đầy đù - Dự kiến nguồn tài dự kiến chi tiêu: có hợp lý - Tiến dộ thực hiện: tiến độ Mơt vài góp ý: r / , Tr 29: HAriì = HAtt + ( HATB - HArr )/3 • - Tr29: Hạ HA -> Lipid - Tr30: liều cụ thề nên ghi rõ liều co) /2 Tr 95: nên ghi p vào bàng kết quà Bảng 3.7 nên bỏ câu: sau uống ngày thực tế uống 26 ngày Nên thay Hydroclorothiazid thuốc hạ áp khác có chê đơi Ỉốbr tương tự với chế tăng áp cortisone( nhóm ACEI) T rl4 : liều —* liều T rl49: chuột —> chuột đực Hà Nội, ngày 30 tháng 08 năm 2018 Người nhận xét Mẫu 10 11/2014/TT-BKHCN BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Hà Nội, ngày 14 tháng năm 2018 BÁO CÁO VỀ VIỆC HOÀN THIỆN HỒ SƠ ĐÁNH GIÁ, NGHIỆM THU CẤP TỈNH I Những thông tin chung Tên nhiệm vụ: Nghiên cứu số thành phần hóa học, tác dụng sinh học phát triển sản phẩm từ Trà hoa vàng Ba Chẽ, Quảng Ninh Thuộc: Đề tài KHCN cấp tỉnh Quảng Ninh Chủ nhiệm nhiệm vụ: PGS.TS Trần Văn Ơn Tổ chức chủ trì nhiệm vụ: Trường Đại học Dược Hà Nội, 13-15 Lê Thánh Tơng, Hồn Kiếm, Hà Nội Chủ tịch hội đồng (ghi rõ họ tên, học vị, học hàm, quan công tác): KS Hà Thế Nam, Phó Giám đốc Sở Khoa học Cơng nghệ tỉnh Quảng Ninh Thời gian đánh giá: Bắt đầu: 14h00 ngày 30/8/2018 Kết thúc: 16h30 ngày 30/8/2018 II Nội dung thực theo kết luận hội đồng cấp tỉnh: Những nội dung bổ sung hoàn thiện (liệt kê trình bày vấn đề cần hoàn thiện theo ý kiến kết luận hội đồng đánh giá cấp tỉnh) 1.1 Bổ sung hoàn thiện theo kết luận Hội đồng KHCN cấp tỉnh Về Báo cáo tổng hợp: *) Tổng quan tài liệu: Bổ sung cơng trình nghiên cứu nước công bố - Đã bổ sung bàn luận kết công bố đề tài Thạc sĩ Phạm Thị Bích Hịa (tài liệu số 8), Nguyễn Thị Hồng Vân (tài liệu số 16, thuộc Nhiệm vụ Bộ cơng thương Viện hóa học hợp chất thiên nhiên chủ trì), nghiên cứu loài Camellia quephongnensis (tài liệu số 11, thuộc nhiệm vụ KH&CN cấp tỉnh Nghệ An) thực Một số kết khác chưa cơng bố nên chưa có liệu đế bàn luận - Do phần tống quan báo cáo tống thực vào thời điểm chưa tiến hành nghiên cứu (năm 2016), nên tất cơng trình nghiên cứu nước tính tới thời điểm kết thúc nhiệm vụ (2018) có liên quan đến Trà hoa vàng nói chung, Trà hoa vàng Quảng Ninh nói riêng tính từ thời điểm nhiệm vụ bắt đầu thực (1-2016 đến 5-2018) dã bố sung vào phần bàn luận so sánh với kết nghiên cứu nhiệm vụ (bàn luận tồng kết mục tiêu nghiên cứu, cuối nội dung 3.1, 3.2 3.3) *) Phương pháp nghiên cứu: Bổ sung thời điếm, địa điếm thực nội dung Bô sung lý khơng phân tích định lượng EGCG - Nhóm nghiên cứu bô sung thời gian thu mẫu nghiên cứu mục 2.1 báo cáo tồng Chi tiết thời gian địa điếm trình nghiên cứu thực theo thời gian chuyên đề, bồ sung phụ lục báo cáo tống hợp - Lý khơng phân tích định lượng EGCG thể Phụ lục Báo cáo tống họp (trình bày kèm theo phụ lục giải trình chỉnh sửa cồng văn số 1490/SKHCN-QLKH) *) Kết nghiên cứu: Bồ sung nhận xét đánh giá thông qua kết xử lý thắng kê số liệu nghiên cứu - Các kết luận bổ sung cụ thể việc so sánh giá trị p với giá trị a = 0,01 hay a = 0,05 Đã bở cụm từ sai khác khơng lớn (khơng có ý nghĩa khoa học) theo ý kiến phản biện I *) Bố sung bảng so sánh hình thái mẫu Trà hoa vàng thu thập - Đã bồ sung nhận xét luận, kết so sánh hình thái qua bảng 3.2 Phân biệt loài Trà hoa vàng huyện Ba Chẽ Tiên yên phần bàn luận (mục BL.l, thuộc mục 3.1 báo cáo tổng) bổ sung phần (Dựa đánh giá suất tưoìig đối hoa), mục 3.2.1.3 (Lựa chọn loài) *) Bố sung đánh giá chung công dụng Trà hoa vàng - Đã viết lại phần bàn luận kết luận báo cáo tống ngắn gọn, súc tích dễ hiếu cơng dụng Trà hoa vàng, sử dụng thuật ngữ khoa học hay từ viết tắt so với báo cáo cũ *) Bo sung tiêu chuẩn sở sản phẩm, kết thẳm định vào bảo cáo khoa học - Đã bồ sung vào phần Hồ sơ sản phẩm (đã trình buối họp Hội đồng cấp tỉnh) báo cáo khoa học Bao gồm hồ sơ TCCS đóng dấu Viện Kiêm nghiệm thuốc Trung ương (gồm phiếu kiểm nghiệm tiêu chuấn kèm theo, bao gồm định lượng polyphenol tống giới hạn kim loại nặng chế phấm từ Trà hoa vàng) *) Rà soát lỗi chế bản: việc sử dụng từ phù hợp với thuật ngừ chun mơn, có giải thích đầy đủ từ viết tắt - Đà rà sốt, sửa chữa lỗi chế (chính tả, từ ngữ chuyên môn) đà bố sung thêm chữ viết tắt phần danh mục chữ viết tắt: DMSO, CMC, DPPH, c (nồng độ), RSD, báo cáo tồng Các phần ghi NO, N14, N28 sửa lại thành ngày 0, ngày 14, ngày 18 mục nghiên cứu độc tính bán trường diền Đã sửa lỗi viết tắt khác *) Bố sung đánh giá vai trò quan phối hợp - Đã bố sung vai trò quan phối hợp: Công ty CP Dược khoa, Công ty CP KD Lâm Sản Đạp Thanh, HTX Dược liệu xanh Đông Triều Công ty CP Dược - VTYT Quảng Ninh vào báo cáo thống kê (sản phẩm dạng 2) phần bàn luận mục BL.3.1 báo cáo tồng họp *) Các báo cáo chuyên đề: Rà soát lại tên báo cáo cho phù hợp với Hợp đồng - Đã rà soát lại, gửi kèm theo biên phụ lục danh sách chuyên đề bị đôi tên (tên cũ, tên thay đổi, lý thay đổi tên so với thuyết minh) 1.2 Bố sung hoàn thiện theo kết luận thành viên Hội đồng (bổ sung khác kết luận chung Hội đồng KHCN) *) Trình bày số phần chưa rõ ràng đầy đủ, chưa khoa học, đặc biệt chương phương pháp nghiên cứu Một số bảng kết (trang 141143) bôi đen nên không đọc liệu: - Đã viết lại phần: tổng quan, phương pháp nghiên cứu trình bày kết rõ ràng Phần phương pháp nghiên cứu bổ sung tài liệu tham khảo phương pháp sử dụng (nhất phương pháp phần thử tác dụng sinh học mà nhiệm vụ sử dụng) Đã sửa bảng số 3.34, 3.35 3.36, bỏ phần bơi đen để đọc liệu rõ ràng *) Trình bày phần phương pháp đánh giá tác dụng sinh học chưa khoa học, chưa rõ ràng, cần thống thuật ngừ chuyên mơn, ví dụ nhóm —ỉơ động vật thí nghiệm Diễn giai phân chia nhóm/lơ cần rõ ràng đê dễ nhận biết - Đã thống thuật ngữ “lô” thay nhóm, trình bày lại cách thức chia lơ động vật thí nghiệm phương pháp sử dụng khoa học - Đà trình bày trước hội đồng nghiệm thu cấp tỉnh chọn mức liều thử sinh học (tác dụng, độc tính, ) dựa liều khảo sát thực tế dân gian người dân lg/ngày/người - Đã bô sung dung môi pha mẫu thử (thử tác dụng gây độc tế bào ung thư) DMSO 10% nhóm chứng sử dụng - Đã sửa lỗi trình bày đánh máy sai (trang 29) *) Trình bày kết chưa phù lĩọp với phần phưong pháp thực nghiệm: trang 28 ghi thử nghiệm ngày, khơng có đánh giá tăng thể trọng chuột, trang 94 có bảng 3.6 ghi kết theo dõi tăng trọng tới 28 ngày - Do lỗi soạn thảo Đã sửa lại là: “Theo dõi thể trạng động vật trình nghiên cửu” *) Nlìừng kết thử nghiệm sinh học chí nên nhận định mức “Sơ bộ” - Đã sửa lại kết luận sát với kết nghiên cứu *) Không nên dùng từ “Kháng tế bào ung thư” - Đã sửa lại, thống “gây độc tế bào ung thư” *) Trang 29, sửa lại công thức huyết áp - Đã sửa lại theo cơng thức tính HA trung bình chuẩn *) Trang 29, hạ Huyết áp thành hạ lipid - Đã sửa lại *) Trang 30: liều cụ thê nên ghi rõ liều - Đà sửa lại, ghi rõ liều lg 2g/ka *) Trang 95: nên ghi p vào bâng kết - Đã thêm, phần nhận xét rồ giá trị p *) Bâng 3.7 nên bỏ câu: sau uống ngày thực tế uống 26 ngày - Do lỗi soạn thảo Đã sửa lại là: “Theo dõi thể trạng động vật trình nghiên cứu” *) Nên thay hydroclorothiaiỉd thuốc hạ áp khác có chế đối lập tương tự với chế tăng áp cortisone (nhóm ACEI) - Do thực theo phưong pháp tài liệu số 40 80, nên đưa ý vào bàn luận *) Trang 141: liều thành liều - Đã sửa *) Trang 149: chuột cải thành chuột đực -Đ ã sửa Những vấn đề bô sung mới: - Đã bàn luận việc kết nối OCOP phần 4.3.1 - Đã bô suna phân triển vọng phát triên sản phẩm phân cuôi bàn luận báo cáo tổng - Đã thêm kiến nghị huyện Ba Chẽ việc tiếp tục phát triển Trà hoa vàng - Thêm thông tin phân bố, thổ nhường của lồi CA4.1, CA3 CA4.2 CA5 trona mơ tả loài mục 3.1, kết nghiên cứu đặc điếm hình thái báo cáo tồng hợp Những vấn đề chưa hoàn thiện (nêu rõ lý do): (không) III Kiến nghị chủ nhiệm nhiệm vụ (nếu có): (khơng) CHỦ NHIỆM NHIỆM v ụ (Họ, tên chữ kỷ) ĐÒNG Ý XÁC NHẬN CÁC NỘI DUNG ĐÃ CHỈNH SỬA ỦY VIÊN PHẢN BIỆN I (Họ, tên chữ ký) ỦY VIÊN PHẢN BIỆN II (Họ, tên chữ ký) TS v ủ THỊ TRÂM TS PHÙNG THỊ VINH Phụ lục: BÁO CÁO CHỈNH SỬA TÊN CHUYÊN ĐỀ STT Tên chuyên đề cũ Chuyên đề 1: Nghiên cứu tác Nghiên cứu tác dụng hạ dụng hạ huyết áp Trà huyết áp Trà hoa hoa vàng vàng Tên chuyên đề mói Giải trình lý Khơng thay đổi Chun đề 2: Nghiên cứu Nghiên cứu tác dụng hạ Không thay đổi tác dụng hạ lipid Trà hoa lipid Trà hoa vàng vàng Chuyên đề 3: Phân tích định Phân tích định tính thành Khơng thay đổi tính thành phần hóa học phần hóa học Trà hoa vàng Trà hoa vàng Đã đồng ý thay đổi theo Nghiên cứu định lượng định Số 2472/SYTChuyên đề 4: Nghiên cứu polyphenol toàn phần NVY Y tế định lượng polyphenol tổng ílavonoid tồn phần UBND tỉnh Quảng EGCG hoa hoa Trà hoa Ninh việc điều Trà hoa vàng chỉnh nội dung vàng nhiệm vụ khoa học cơng nghệ Độc tính hoa Chun đề 5: Độc tính Khơng thay đổi trà hoa vàng hoa trà hoa vàng Nghiên cứu yếu tố ảnh hưởng lựa chọn Làm rõ nội Quy trình chiết xuất cao quy trình chiết xuất cao dung chuyên đề chuẩn hóa Trà hoa vàng giàu polyphenol Báo cáo độ ốn định điêu kiện với chế phẩm nước uống, Chuyên đề 6: Báo cáo độ mục giải trình rồ chê phẩm trà túi lọc, cao ôn định chế phẩm nước điều kiện tiến hành chiêt chê phâm viên uòng, chế phẩm trà túi lọc, Khôns làm thay đổi nang (điều kiện thường cao chiết, chế phẩm viên tên chuyên đề theo điều kiện lão hóa cấp nang hợp dồng thuyết tốc) minh ... tiêu chuẩn dược liệu của: Trà hoa vàng, hoa Trà hoa vàng cao Trà hoa vàng tinh chế 03 Bộ tiêu chuẩn sản phẩm: trà túi lọc, chế TS Hoàng TS Quỳnh Hoa Hoàng Quỳnh Hoa Tổ chức Nội dung PGS.TS Nguyễn... So sánh Trà hoa vàng Ba Chẽ với Trà hoa vàng Tam Đảo Trà hoa vàng Petelot: a Trà hoa vàng Ba Chẽ; b Trà hoa vàng Tam Đảo; c Trà hoa vàng Petelot 91 Hình 3.6 So sánh Trà hoa vàng Ba... nghiệm 149 Bảng 3.43 Ảnh hưởng cao cao hoa Camellia chrysanthadùng 28 ngày đến số huyết học chuột cống trắng 150 Bảng 3.44 Ảnh hưởng cao cao hoa Camellia chrysanthadùng 28 ngày đến