Thông tư số 08-BYT/TT về việc Hành nghề y, dược tư nhân về lĩnh vực hành nghề y, dược cổ truyền dân tộc tư nhân do Bộ Xây dựng ban hành, đểhướng dẫn thực hiện Pháp lệnh Hành nghề y, dược tư nhân và Nghị định số 7-CP ngày 29-01-1994 của Chính phủ về cụ thể hoá một số Điều của Pháp lệnh Hành nghề y, dược tư nhân về lĩnh vực hành nghề y, dược cổ truyền dân tộc tư nhân
BỘ Y TẾ ******** CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc ******** Số: 08-BYT/TT Hà Nội, ngày 02 tháng năm 1994 THÔNG TƯ SỐ 8-BYT/TT NGÀY 02/05/1994 CỦA BỘ Y TẾ HƯỚNG DẪN THỰC HIỆN PHÁP LỆNH HÀNH NGHỀ Y, DƯỢC TƯ NHÂN VÀ NGHỊ ĐỊNH SỐ 7-CP NGÀY 29-01-1994 CỦA CHÍNH PHỦ VỀ CỤ THỂ HỐ MỘT SỐ ĐIỀU CỦA PHÁP LỆNH HÀNH NGHỀ Y, DƯỢC TƯ NHÂN VỀ LĨNH VỰC HÀNH NGHỀ Y, DƯỢC CỔ TRUYỀN DÂN TỘC TƯ NHÂN Để hướng dẫn sở hành nghề y, dược cổ truyền dân tộc tư nhân hoạt động theo pháp luật, đảm bảo an tồn tính mạng tài sản nhân dân; Căn vào chương V Luật Bảo vệ sức khoẻ nhân dân Điều lệ Hành nghề khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền dân tộc; Căn Pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân ngày 30-9-1993 Nghị định số 6-CP ngày 29-1-1994 Chính phủ cụ thể hố số Điều Pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân; Bộ Y tế hướng dẫn thêm tiêu chu n, điều kiện, thủ tục th m quyền xét cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chu n điều kiện thành lập sở hành nghề y, dược cổ truyền dân tộc tư nhân I NHỮNG QUY ĐNNH CHUNG Cơng dân Việt Nam có đủ tiêu chuNn điều kiện quy định Pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân Uỷ ban Thường vụ Quốc hội Thông tư hướng dẫn Bộ Y tế quyền thành lập hình thức hành nghề y, dược cổ truyền dân tộc tư nhân ghi điểm Thông tư Mỗi người hành nghề địa điểm quan y tế có thNm quyền nơi mở sở cho phép, thay đổi địa điểm phải quan y tế có thNm quyền nơi hành nghề nơi đến chấp nhận Mỗi sở hành nghề y, dược cổ truyền dân tộc tư nhân cá nhân đăng ký hành nghề chịu trách nhiệm trước pháp luật hoạt động sở Các hình thức hành nghề y học cổ truyền dân tộc tư nhân ghi hiểu sau: a) Bệnh viên y học cổ truyền dân tộc tư nhân sở khám điều trị nội trú, ngoại trú phương pháp y học cổ truyền dân tộc (có dùng thuốc khơng dùng thuốc) phương pháp kết hợp y học cổ truyền dân tộc với y học đại Bệnh viện y học cổ truyền dân tộc tư nhân thành lập đăng ký kinh doanh theo Luật Doanh nghiệp tư nhân Luật Công ty b) Những sở hành nghề y học cổ truyền dân tộc tư nhân đăng ký kinh doanh theo Nghị định số 66-HĐBT ngày 2-3-1992 Hội đồng Bộ trưởng cá nhân nhóm kinh doanh có vốn thấp vốn pháp định qui định Nghị định số 221-HĐBT ngày 23-7-1991 bao gồm: - Phòng chNn trị y học cổ truyền dân tộc: sở hành nghề khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền dân tộc tập thể thầy thuốc y học dân tộc thầy thuốc đại diện đăng ký hành nghề chịu trách nhiệm trước pháp luật thầy thuốc y học dân tộc xin đăng ký hành nghề - Cơ sở dịch vụ điều dưỡng phục hồi chức y học cổ truyền dân tộc nơi người bệnh đến luyện tập hàng ngày phương pháp y học cổ truyền dân tộc dười hướng dẫn kỹ thuật viên y học dân tộc hay thầy thuốc y học dân tộc - Cơ sở dịch vụ chữa bệnh phương pháp: châm cứu; Xoa bóp day bấm huyệt; Xông thuốc kỹ thuật viên y học dân tộc thực theo đơn thầy thuốc y học dân tộc Các sở kinh doanh thuốc y học cổ truyền dân tộc tư nhân đăng ký kinh doanh theo Nghị định số 66-HĐBT ngày 2-3-1992 Hội đồng Bộ trưởng cá nhân nhóm kinh doanh có vốn thấp vốn pháp định qui định Nghị định số 221HĐBT ngày 23-7-1991 bao gồm: - Cơ sở kinh doanh thuốc sống: Là sở chuyên buôn bán dược liệu làm thuốc y học cổ truyền dân tộc chưa bào chế - Cơ sở kinh doanh thuốc chín: Là sở chun bào chế bn bán dược liệu chín (thuốc phiến) theo phương pháp y học cổ truyền dân tộc - Cơ sở kinh doanh thuốc cao đơn hoàn tán sở chuyên sản xuất kinh doanh thành phNm cao đơn hoàn tán y học cổ truyền dân tộc - Cơ sở kinh doanh thuốc gia truyền sở sản xuất bán thuốc gia truyền gia đình - Cơ sở đại lý thuốc y học cổ truyền dân tộc nơi bán thuốc thành phNm cho sở sản xuất thuốc y học cổ truyền dân tộc Người xin đăng ký thành lập sở hành nghề y dược cổ truyền dân tộc tư nhân phải nộp lệ phí theo qui định liên Bộ Tài - Y tế Nội dung quảng cáo khám, chữa bệnh thuốc y học cổ truyền dân tộc phải Sở Y tế duyệt cho phép II TIÊU CHUẨN, ĐIỀU KIỆN THÀNH LẬP VÀ PHẠM VI HÀNH NGHỀ CỦA CÁC CƠ SỞ HÀNH NGHỀ Y DƯỢC CỔ TRUYỀN DÂN TỘC TƯ NHÂN A VỀ Y: Tiêu chuNn, điều kiện thành lập phạm vi hành nghề bệnh viện y học cổ truyền dân tộc tư nhân: 1.1 Người đứng tên xin thành lập bệnh viện y học cổ truyền dân tộc tư nhân chuyên môn phải bác sỹ y học dân tộc người Bộ Y tế hay Sở Y tế công nhận lương y đa khoa hay chuyên khoa theo hướng dẫn Thông tư số 11BYT/TT ngày 23-4-1991 Bộ Y tế hướng dẫn thực Điều lệ Khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền dân tộc ban hành kèm theo Nghị định số 23-HĐBT ngày 24-1-1991 Hội đồng Bộ trưởng có thời gian thực hành sở hành nghề y học cổ truyền dân tộc hợp pháp từ năm trở lên Người làm việc quan Nhà nước, đối tượng qui định Điều qui định Hội đồng Bộ trưởng cụ thể hoá số Điều Luật Doanh nghiệp tư nhân ban hành kèm theo Nghị định số 221-HĐBT ngày 23-7-1991 Hội đồng Bộ trưởng không đứng tên thành lập tham gia thành lập bệnh viện y học cổ truyền dân tộc tư nhân - Về tổ chức biên chế: có đủ nhân lực phục vụ bệnh nhân, tỷ lệ thầy thuốc (y, bác sỹ y học dân tộc lương y) so với tổng số nhân lực phải cân đối bảo đảm chất lượng khám, chữa bệnh Bệnh viện tổ chức phận: + Bộ phận khám điều trị ngoại trú + Bộ phận điều trị nội trú + Bộ phận dược + Bộ phận tài vụ, hành chính, quản trị vật tư (Tuỳ theo qui mô bệnh viện mà tổ chức phận cho phù hợp, đảm bảo hoạt động bệnh viện) - Địa điểm, diện tích xây dựng bệnh viện phải bảo đảm vệ sinh cho bệnh nhân có biện pháp đảm bảo vệ sinh môi trường - Trang thiết bị: có trang thiết bị kỹ thuật phù hợp cho xét nghiệm chNn đốn cho cơng tác điều trị, bào chế sản xuất thuốc - Nhà cửa: Mỗi phận phải có nơi làm việc riêng bảo đảm yêu cầu tính chất cơng việc - Có đủ nguồn nước sạch: nước giếng nước máy - Đủ nhà vệ sinh, nhà tắm cho bệnh nhân nhân viên - Có phương tiện phịng chữa cháy 1.2 Phạm vi hành nghề: Khám bệnh, chữa bệnh, điều dưỡng, phục hồi chức cho bệnh nhân nội trú, ngoại trú phương pháp y học cổ truyền dân tộc kết hợp với y học đại Bộ phận dược bào chế thuốc y học cổ truyền dân tộc phục vụ cho bệnh nhân điều trị nội, ngoại trú bệnh viện Tiêu chuNn, điều kiện phạm vi hành nghề phòng chNn trị y học cổ truyền dân tộc tập thể thầy thuốc y học dân tộc 2.1 Tiêu chuNn điều kiện thành lập: - Người đứng tên xin thành lập, chuyên môn phải y bác sỹ y học dân tộc người Bộ Y tế hay Sở Y tế công nhận lương y (đa khoa chuyên khoa) có thời gian thực hành từ năm trở lên sở hành nghề y học cổ truyền dân tộc hợp pháp - Phòng chNn trị y học cổ truyền dân tộc tập thể thầy thuốc y học dân tộc tổ chức thành phận: + Bộ phận y (khám, chữa bệnh) + Bộ phận dược (bào chế thuốc) + Bộ phận tài vụ - Cơ sở khám, chữa bệnh phải đủ rộng để triển khai hoạt động phải thoáng, đủ ánh sáng, đảm bảo vệ sinh, có nơi bệnh nhân ngồi chờ khám, nơi khám bệnh, nơi thực phương pháp điều trị châm cứu, xoa bóp, day ấn huyệt (nếu có triển khai), nơi cần bán thuốc có nơi vệ sinh cá nhân - Trang thiết bị: Có đủ bàn ghế, tủ thuốc chia ô, dụng cụ bào chế thuốc, cân thuốc, phương tiện bảo quản thuốc (nhà kho, giá, kệ, lò sấy ) 2.2 Phạm vi hành nghề: - Khám chữa bệnh ngoại trú phương pháp có dùng thuốc khơng dùng thuốc y học cổ truyền dân tộc Bộ Y tế cho phép sử dụng, không nhận điều trị trường hợp có định ngoại khoa, cấp cứu sản khoa - Tổ chức bào chế thuốc để cân bán trực tiếp cho bệnh nhân Tiêu chuNn, điều kiện thành lập phạm vi hành nghề phòng chNn trị y học cổ truyền dân tộc thầy thuốc y học dân tộc: 3.1 Tiêu chuNn điều kiện thành lập: - Người xin đăng ký hành nghề, chuyên môn phải y, bác sỹ y học dân tộc người dược Bộ Y tế hay Sở Y tế công nhận lương y qua thực hành từ năm trở lên sở hành nghề y học cổ truyền dân tộc hợp pháp Nếu cán làm việc quan Nhà nước đăng ký khám chữa bệnh quản lý quan - Cơ sở nhà cửa phải đảm bảo vệ sinh yêu cầu hoạt động chuyên môn phép hành nghề 3.2 Phạm vi hành nghề: - Y, bác sỹ y học dân tộc lương y đa khoa xem mạch, kê đơn, bào chế thuốc, bốc thuốc chữa bệnh phương pháp không dùng thuốc y học cổ truyền dân tộc Bộ Y tế cho phép sử dụng; lương y chuyên khoa xem mạch, kê đơn, bào chế thuốc, bốc thuốc chữa bệnh phương pháp không dùng thuốc y học cổ truyền dân tộc Bộ Y tế cho phép sử dụng để điều trị bệnh theo chuyên khoa - Lương y gia truyền chữa bệnh theo thuốc gia truyền Bộ Y tế Sở Y tế công nhận cho phép sử dụng, bào chế sản xuất thuốc gia truyền để phục vụ trực tiếp cho bệnh nhân Tiêu chuNn, điều kiện thành lập phạm vi hành nghề sở dịch vụ điều dưỡng phục hồi chức y học cổ truyền dân tộc 4.1 Người xin thành lập sở dịch vụ điều dưỡng phục hồi chức y học cổ truyền dân tộc chun mơn phải có trình độ kỹ thuật viên y học dân tộc trở lên qua thời gian thực hành từ năm trở lên sở hành nghề y học cổ truyền dân tộc hợp pháp Có cở sở nhà cửa trang thiết bị phù hợp với yêu cầu chuyên môn phạm vi hành nghề Sở Y tế cho phép 4.2 Phạm vi hành nghề: Cơ sở điều dưỡng phục hồi chức y học cổ truyền dân tộc tư nhân phép sử dụng phương pháp y học cổ truyền dân tộc dược Bộ Y tế cho phép áp dụng để hướng dẫn cho bệnh nhân đến luyện tập theo đơn thầy thuốc (y, bác sỹ y học dân tộc lương y) Tiêu chuNn, điều kiện phạm vi hành nghề sở dịch vụ chữa bệnh châm cứu, xoa bóp day ấn huyệt, xơng thuốc 5.1 Tiêu chuNn điều kiện thành lập: - Người xin hành nghề phải có trình độ kỹ thuật viên y học dân tộc Bộ Y tế Sở Y tế cơng nhận có thời gian thực hành từ năm trở lên sở hành nghề y học cổ truyền dân tộc hợp pháp - Có nhà cửa trang thiết bị kỹ thuật phù hợp với yêu cầu chuyên môn phạm vi hành nghề 5.2 Phạm vi hành nghề: Được áp dụng phương pháp châm cứu, xoa bóp, day ấn huyệt, xông thuốc, phương pháp khác y học cổ truyền dân tộc Bộ Y tế cho phép, phù hợp với trình độ chuyên môn để điều trị cho người bệnh theo đơn thuốc thầy thuốc (y, bác sỹ y học dân tộc lương y) B VỀ DƯỢC HỌC CỔ TRUYỀN DÂN TỘC: Tiêu chuNn, điều kiện thành lập phạm vi hành nghề sở kinh doanh thuốc sống: 1.1 Tiêu chuNn điều kiện thành lập - Người xin đăng ký hành nghề, chuyên môn phải người Bộ Y tế hay Sở Y tế cơng nhận có hiểu biết dược liệu dùng y học cổ truyền dân tộc (điểm 2, phần I Thông tư số 5-BYT/TT ngày 15-5-1993 Bộ hướng dẫn tổ chức xét cấp giấy cơng nhận trình độ chun mơn dược học cổ truyền dân tộc có thời gian thực hành từ năm trở lên sở dược học cổ truyền dân tộc hợp pháp - Có địa điểm hành nghề cố định, đủ điều kiện bảo quản dược liệu hành nghề 1.2 Phạm vi hành nghề: mua bán dược liệu làm thuốc y học cổ truyền dân tộc Tiêu chuNn điều kiện thành lập, phạm vi hành nghề sở kinh doanh thuốc chín (thuốc phiến) 2.1 Tiêu chuNn điều kiện: Người xin đăng ký hành nghề, chun mơn phải có trình độ dược sỹ trung học trở lên có chứng chứng nhận học dược học cổ truyền người Bộ Y tế hay Sở Y tế công nhận am hiểu tính tác dụng kỹ thuật bào chế thuốc y học cổ truyền dân tộc (điểm 3, phần I Thông tư số 5-BYT/TT ngày 15-5-1993 Bộ Y tế hướng dẫn tổ chức xét cấp giấy công nhận trình độ chun mơn dược học cổ truyền) có thời gian thực hành từ năm trở lên sở y dược học cổ truyền dân tộc hợp pháp - Có địa điểm kinh doanh cố định, đảm bảo vệ sinh đủ phương tiện trình bầy bảo quản thuốc - Có nơi bào chế, dụng cụ bào chế đảm bảo phương pháp bào chế y học cổ truyền dân tộc 2.2 Phạm vi hành nghề: Bào chế dược liệu sống thành thuốc chín (thuốc phiến) để cân bán theo đơn thầy thuốc y học dân tộc cho sở điều trị y học cổ truyền dân tộc Tiêu chuNn điều kiện thành lập phạm vi hành nghề sở kinh doanh thuốc cao đơn hoàn tán 3.1 Tiêu chuNn điều kiện: - Người đứng tên xin thành lập, chuyên môn phải dược sỹ đại học có chứng học dược học cổ truyền lương y Bộ Y tế hay Sở Y tế cơng nhận đủ trình độ (lương dược) qui định Thông tư số 5-BYT/TT ngày 15-5-1993 Bộ Y tế hướng dẫn tổ chức xét cấp giấy cơng nhận trình độ chun mơn dược học cổ truyền có thời gian thực hành năm trở lên sở hành nghề y dược học cổ truyền dân tộc hợp pháp - Cơ sở kinh doanh tổ chức thành phận: + Bộ phận sản xuất bào chế + Bộ phận mua bán + Bộ phận kiểm tra chất lượng nguyên liệu thành phNm - Có trang thiết bị kỹ thuật phù hợp với yêu cầu sản xuất, đủ dụng cụ để bảo quản chống mối, mọt, mốc đảm bảo chất lượng thuốc - Cơ sở nhà xưởng phải phù hợp với yêu cầu sản xuất, thoáng, đảm bảo vệ sinh yêu cầu khác nơi sản xuất thuốc - Có phương tiện phịng cháy chữa cháy 3.2 Phạm vi hành nghề: sản xuất buôn bán thành phNm thuốc y học dân tộc cổ truyền (của sở mình) Bộ Y tế duyệt cấp số đăng ký cho sản xuất lưu hành Tiêu chuNn, điều kiện thành lập phạm vi hành nghề sở kinh doanh thuốc gia truyền 4.1 Tiêu chuNn điều kiện - Người đăng ký hành nghề phải người Bộ Y tế hay Sở Y tế cơng nhận người có phương thuốc gia truyền, hiểu rõ kỹ thuật bào chế cách sử dụng thuốc gia truyền (Thơng tư số 5-BYT/TT ngày 15-5-1993 Bộ Y tế hướng dẫn tổ chức xét cơng nhận trình độ chun mơn y học cổ truyền) - Cơ sở hành nghề phải thoáng, hợp vệ sinh, đủ điều kiện hành nghề - Có trang bị phù hợp, đảm bảo chất lượng thuốc 4.2 Phạm vi hành nghề: Được sản xuất bán thành phNm thuốc gia truyền thuốc gia truyền Bộ Y tế cấp số đăng ký cho sản xuất lưu hành Tiêu chuNn, điều kiện thành lập phạm vi hành nghề sở đại lý thuốc y học cổ truyền dân tộc 5.1 Tiêu chuNn điều kiện - Người đăng ký hành nghề phải dược tá trở lên có chứng học dược học cổ truyền người Bộ Y tế hay Sở Y tế công nhận có am hiểu tính tác dụng thuốc (thành phNm) y học cổ truyền dân tộc (qui định Thông tư số 5BYT/TT ngày 15-5-1993 Bộ Y tế) có thời gian thực hành năm trở lên sở hành nghề y học cổ truyền dân tộc hợp pháp - Có địa điểm kinh doanh cụ thể, có đủ phương tiện trình bầy bảo quản thuốc 5.2 Phạm vi hành nghề: bán thành phNm (cao, đơn, hoàn, tán) thuốc y học cổ truyền dân tộc Bộ Y tế cấp số đăng ký cho sản xuất lưu hành sở sản xuất thuốc y học cổ truyền dân tộc Đối với lương y (lương dược), dược sỹ đại học có chứng học dược học cổ truyền mở cửa hàng kinh doanh thuốc chén cao đơn hoàn tán đủ tiêu chuNn, điều kiện nói phần II Thơng tư III THỦ TỤC VÀ THẨM QUYỀN CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ TIÊU CHUẨN VÀ ĐIỀU KIỆN THÀNH LẬP CƠ SỞ Y DƯỢC HỌC CỔ TRUYỀN TƯ NHÂN Hồ sơ gồm có: 1.1 Đơn xin phép Ghi rõ địa điểm xin phép hành nghề, hình thức nội dung (phạn vi) thời gian xin đăng ký hành nghề Nếu cán cơng nhân viên đương chức phải đồng ý văn Thủ trưởng quan nơi đương công tác 1.2 Sơ yếu lý lịch có dán ảnh xác nhận Uỷ ban nhân dân xã, phường nơi đương có hộ khNu thường trú xác nhận quan nơi đương công tác 1.3 Bản văn tốt nghiệp chun mơn giấy cơng nhận trình độ chuyên môn Bộ Y tế Sở Y tế cấp (có xác nhận cơng chứng) 1.4 Giấy xác nhận thời gian thực hành sở hành nghề y học cổ truyền dân tộc hợp pháp theo qui định Thông tư 1.5 Bản liệt kê sở vật chất, nhà xưởng, trang thiết bị chuyên môn, vốn đầu tư có ý kiến thNm định Sở Y tế 1.6 Danh sách, chứng chuyên môn hợp đồng người tham gia hoạt động 1.7 Nếu xin thành lập bệnh viện y học cổ truyền dân tộc tư nhân phải có đề án hoạt động ban đầu 1.8 Giấy chứng nhận sức khoẻ bệnh viện đa khoa quận huyện xác nhận ThNm quyền xét duyệt cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuNn điều kiện thành lập bệnh viện y học cổ truyền dân tộc tư nhân 2.1 Bộ trưởng Bộ Y tế định thành lập Hội đồng xét duyệt tiêu chuNn, điều kiện thành lập bệnh viện y học cổ truyền dân tộc tư nhân Thành phần Hội đồng có đại diện Trung ương Hội Y học cổ truyền Việt Nam tham gia 2.2 Căn đề nghị Chủ tịch Hội đồng, Bộ trưởng Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuNn điều kiện thành lập bệnh viện y học cổ truyền dân tộc tư nhân cho đương 2.3 Giấy chứng nhận có giá trị năm, trước hết hạn giá trị tháng, người đứng tên xin thành lập bệnh viện y học cổ truyền dân tộc tư nhân phải làm hồ sơ xin thNm định lại gửi Bộ Y tế (Vụ Y học cổ truyền) ThNm quyền xét duyệt cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuNn điều kiện thành lập sở hành nghề y học cổ truyền dân tộc tư nhân khác qui định Thông tư này: 3.1 Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương định thành lập Hội đồng xét duyệt tiêu chuNn, điều kiện thành lập sở hành nghề y dược cổ truyền dân tộc tư nhân Thành phần Hội đồng có đại diện Hội Y học cổ truyền tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tham gia để xem xét đạo đức nghề nghiệp chuyên môn (y đức, y đạo, y thuật) người xin đăng ký hành nghề y dược cổ truyền dân tộc tư nhân 3.2 Căn đề nghị Chủ tịch Hội đồng, Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuNn điều kiện thành lập sở hành nghề y dược cổ truyền dân tộc tư nhân theo hình thức Hội đồng thNm định cho đương 3.3 Giấy chứng nhận có giá trị năm, trước hết giá trị tháng, chủ sở y dược cổ truyền dân tộc tư nhân phải làm hồ sơ xin thNm định lại gửi Sở Y tế để xem xét đổi giấy Sau cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuNn điều kiện thành lập sở hành nghề y dược cổ truyền dân tộc, người xin thành lập phải tiến hành làm thủ tục xin phép thành lập hoạt động theo qui định Phạm vi hành nghề giấy phép thành lập phải ghi giấy chứng nhận đủ tiêu chuNn điều kiện thành lập sở hành nghề y dược cổ truyền dân tộc tư nhân Bộ Y tế Sở Y tế cấp IV NHỮNG QUI ĐNNH VỀ CHUYÊN MÔN ĐỐI VỚI NGƯỜI HÀNH NGHỀ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH BẰNG Y HỌC CỔ TRUYỀN DÂN TỘC Người hành nghề khám chữa bệnh y học cổ truyền dân tộc tư nhân phép sử dụng phương tiện phương pháp khám, chữa bệnh y học cổ truyền dân tộc Bộ Y tế cho phép (bác sĩ y học dân tộc sử dụng phương pháp kết hợp y học cổ truyền dân tộc với y học nâng cao chất lượng chNn đoán điều trị) Các sở hành nghề khám, chữa bệnh dịch vụ chữa bệnh, phục hồi chức y học cổ truyền dân tộc tư nhân phải có sổ theo dõi bệnh nhân đến khám điều trị hàng ngày, định kỳ báo cáo kết hoạt động cho Trung tâm y tế quận, huyện theo qui định Thực nghiêm túc qui định vô khuNn, sát khuNn Bộ Y tế để tránh lây chéo nhiễm trùng điều trị Đối với bệnh viện y học cổ truyền dân tộc tư nhân phải thực đầy đủ qui chế, chế độ bệnh viện Bộ Y tế ban hành Trường hợp bệnh nhân điều trị lâu ngày mà bệnh khơng giảm có diễn biến phức tạp vượt khả giải chủ động tóm tắt diễn biến bệnh, cách điều trị hướng dẫn bệnh nhân đến sở y tế Nhà nước điều trị tiếp Trường hợp bệnh nhân tử vong, thầy thuốc điều trị chủ sở hành nghề phải hoàn chỉnh hồ sơ ghi đầy đủ diễn biến bệnh, chNn đoán, cách điều trị sử trí cấp cứu, nguyên nhân tử vong, tự rút kinh nghiệm, lưu hồ sư sở thời gian năm có trách nhiệm báo cáo đầy đủ với quan có trách nhiệm yêu cầu Đơn thuốc kê cho bệnh nhân phải theo mẫu đơn Sở Y tế, ghi đầy đủ mục in đơn, chữ viết phải rõ ràng, tên thuốc phải ghi theo tên "Dược điển Việt Nam" tên thông dụng địa phương Cuối đơn thầy thuốc phải ghi rõ số thang, cách dùng, ký tên, ghi rõ địa họ tên thầy thuốc Nếu đơn thuốc có vị thuốc độc bảng A bảng B phải ghi thành hai đơn, thầy thuốc lưu đơn thời gian năm Tên vị thuốc độc ghi chữ in, liều lượng ghi chữ, có hướng dẫn cách dùng cụ thể vào đơn Cân bán thuốc phải dùng loại cân chuNn có đơn vị gam Cân theo đơn, theo yêu cầu thầy thuốc, cân vị đánh dấu vị đó, cân số lượng chung vị chia cho số thang Đối với vị thuốc độc bảng A, bảng B phải cân theo thang ghi hố đơn, hoá đơn ghi rõ cách dùng thầy thuốc hướng dẫn giao hoá đơn cho bệnh nhân, người bán thuốc lưu hoá đơn thời gian năm 10 Thuốc phải bảo quản tủ chia ơ, hộp hay lọ, bên ngồi ghi rõ tên vị thuốc Các vị thuốc độc (bảng A bảng B) phải bảo quản theo qui chế thuốc độc Bộ Y tế Không bán thuốc giả, thuốc không đảm bảo chất lượng cho bệnh nhân Nghiêm cấm việc bán thuốc rong (mãi võ bán thuốc) V NHỮNG QUI ĐNNH CHUYÊN MÔN ĐỐI VỚI CƠ SỞ KINH DOANH SẢN XUẤT THUỐC CỔ TRUYỀN Y HỌC DÂN TỘC TƯ NHÂN Đối với sở sản xuất: 1.1 Dụng cụ trang thiết bị dùng sản xuất phải phù hợp với loại mặt hàng thuốc, khơng dùng chung với đồ dùng gia đình, khơng ảnh hưởng đến chất lượng thuốc 1.2 Bào chế thuốc sống thành thuốc chín (thuốc phiến) phải theo phương pháp bào chế y học cổ truyền dân tộc; Sản xuất dạng cao, đơn, hoàn, tán phải theo qui định Bộ Y tế (nếu sử dụng điều trị trực tiếp cho bệnh nhân) phải theo qui trình sản xuất Bộ Y tế duyệt hồ sơ đăng ký sản xuất lưu hành thuốc (nếu thuốc lưu hành thị trường) 1.3 Trong trình sản xuất phải thực nghiêm chế độ kiểm soát, chứng kiến tất khâu: cân; đong; đo; đếm; đóng gói 1.4 Trước xuất xưởng, thành phNm phải kiểm nghiệm chất lượng, xuất xưởng thành phNm đảm bảo tiêu chuNn chất lượng Bộ Y tế duyệt hồ sơ đăng ký sản xuất lưu hành thuốc 1.5 Nhãn, bao bì, hàm lượng, đóng gói, bảo quản hạn dùng thuốc phải ghi chép thực đầy đủ mẫu Bộ Y tế duyệt hồ sơ sản xuất lưu hành thuốc 1.6 Phải có sổ theo dõi sản xuất, chất lượng kinh doanh thuốc a) Sổ xuất nhập nguyên liệu b) Sổ ghi qui trình bào chế sản xuất c) Sổ tiêu chuNn chất lượng d) Sổ kiểm tra chất lượng nguyên liệu thành phNm đ) Sổ xuất, nhập thành phNm e) Sổ theo dõi mua bán Đối với sở mua bán thuốc y học cổ truyền dân tộc tư nhân 2.1 Chỉ mua bán loại dược liệu thành phNm thuốc y học cổ truyền dân tộc Bộ Y tế cấp số đăng ký cho sản xuất lưu hành đảm bảo chất lượng duyệt 2.2 Có sổ theo dõi mua bán hàng ngày VI ĐIỀU KHOẢN CUỐI CÙNG Thông tư có hiệu lực kể từ ngày ký áp dụng cho đối tượng hành nghề y dược học cổ truyền dân tộc Những qui định trước trái với Thông tư bãi bỏ Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm tổ chức nghiên cứu triển khai thực Thơng tư này, có phận theo dõi kiểm tra tổng hợp định kỳ báo cáo kết thực Bộ (Vụ Y học cổ truyền) Trong trình thực có khó khăn phản ánh văn Bộ (Vụ Y học cổ truyền), Bộ hướng dẫn giải Lê Văn Truyền (Đã ký) ... xin thành lập bệnh viện y học cổ truyền dân tộc tư nhân chuyên môn phải bác sỹ y học dân tộc người Bộ Y tế hay Sở Y tế công nhận lương y đa khoa hay chuyên khoa theo hướng dẫn Thông tư số 11BYT/TT... trị y học cổ truyền dân tộc tập thể th? ?y thuốc y học dân tộc 2.1 Tiêu chuNn điều kiện thành lập: - Người đứng tên xin thành lập, chuyên môn phải y bác sỹ y học dân tộc người Bộ Y tế hay Sở Y tế. .. xin đăng ký hành nghề, chuyên môn phải người Bộ Y tế hay Sở Y tế cơng nhận có hiểu biết dược liệu dùng y học cổ truyền dân tộc (điểm 2, phần I Thông tư số 5-BYT/TT ng? ?y 15-5-1993 Bộ hướng dẫn