Thông tư số 09/2002/TT-BYT về việc quản lý thuốc chữa bệnh cho người theo đường xuất khẩu, nhập khẩu phi mậu dịch do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, để hướng dẫn thực hiện Quyết định số 71/2002/QĐ-TTg ngày 7/6/2002 của Thủ tướng Chính phủ về việc quản lý thuố

Generated by Foxit PDF Creator © Foxit Software http://www.foxitsoftware.com For evaluation only BỘ Y TẾ ******** CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc ******** Hà Nội, ngày 02 tháng năm 2002 Số: 09/2002/TT-BYT THÔNG TƯ CỦA BỘ Y TẾ SỐ 09/2002/TT-BYT NGÀY THÁNG NĂM 2002 VỀ VIỆC HƯỚNG DẪN THỰC HIỆN QUYẾT ĐỊNH SỐ 71/2002/QĐ-TTG NGÀY 07 THÁNG NĂM 2002 CỦA THỦ TƯỚNG CHÍNH PHỦ VỀ VIỆC QUẢN LÝ THUỐC CHỮA BỆNH CHO NGƯỜI THEO ĐƯỜNG XUẤT KHẨU, NHẬP KHẨU PHI MẬU DỊCH Căn Luật Bảo vệ sức khoẻ nhân dân ngày 11 tháng năm 1989; Căn Luật phòng, chống ma tuý ngày 22 tháng 12 năm 2000; Căn Quyết định số 71/2002/QĐ-TTg ngày 07 tháng năm 2002 Thủ tướng Chính phủ việc quản lý thuốc chữa bệnh cho người theo đường xuất khẩu, nhập phi mậu dịch, Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý thuốc chữa bệnh cho người theo đường xuất khẩu, nhập phi mậu dịch sau: I NHỮNG QUI ĐỊNH CHUNG: Thông tư điều chỉnh hoạt động có liên quan đến việc xuất khẩu, nhập thuốc nguyên liệu làm thuốc theo đường phi mậu dịch Đối với thuốc xuất theo đường phi mậu dịch việc phải thực theo qui định Thông tư này, phải thực theo qui định nước nhập cảnh Nguồn thuốc chữa bệnh cho người người Việt Nam định cư nước ngồi, cơng dân Việt Nam hợp tác lao động, hợp tác chuyên gia, cơng tác, học tập nước ngồi, du lịch; người nước xuất cảnh, nhập cảnh hợp pháp vào Việt Nam mang theo vào Việt Nam gửi Việt Nam thuốc từ Việt Nam gửi nước mang nước theo người gọi thuốc nhập khẩu, xuất phi mậu dịch Thuốc xuất khẩu, nhập phi mậu dịch để điều trị bệnh cho thân gia đình, khơng bán thị trường hay sử dụng cho mục đích khác Thuốc xuất khẩu, nhập phi mậu dịch phải có nhãn ghi rõ tên thuốc, tên hoạt chất, nồng độ, hàm lượng II DANH MỤC THUỐC VÀ NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC CẤM XUẤT KHẨU, NHẬP KHẨU THEO ĐƯỜNG PHI MẬU DỊCH: Các loại nguyên liệu, phụ liệu làm thuốc Các thuốc thuộc Danh mục thuốc chữa bệnh cho người cấm xuất nhập phi mậu dịch qui định Phụ lục kèm theo Generated by Foxit PDF Creator © Foxit Software http://www.foxitsoftware.com For evaluation only III QUI ĐỊNH CỤ THỂ VỀ SỐ LƯỢNG, DANH MỤC THUỐC ĐƯỢC XUẤT KHẨU, NHẬP KHẨU THEO ĐƯỜNG PHI MẬU DỊCH Thuốc gây nghiện: 1.1 Các thuốc gây nghiện theo qui định Danh mục thuốc gây nghiện ban hành kèm theo Quy chế quản lý thuốc gây nghiện Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành phép xuất khẩu, nhập phi mậu dịch 1.2 Các thuốc gây nghiện xuất khẩu, nhập phi mậu dịch phép mang theo người nhập cảnh, xuất cảnh có kèm theo đơn thầy thuốc chuyên khoa định sử dụng loại thuốc 1.3 Khi nhập cảnh, xuất cảnh người mang theo loại thuốc phải khai báo đầy đủ, xác tên thuốc, số lượng thuốc xuất trình đơn thuốc, để quan Hải quan xem xét giải 1.4 Số lượng thuốc gây nghiện mang theo người nhập cảnh, xuất cảnh không số lượng định dùng cho ngày giá trị lần không 30 USD, loại thuốc không 10 USD Trường hợp thuốc có trị giá vượt định mức qui định phải có ý kiến Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược Việt Nam) Các loại thuốc thành phẩm khác: Các thuốc thành phẩm khác, số lượng thuốc phép xuất khẩu, nhập phi mậu dịch trị giá lần không 30 USD, loại thuốc không 10 USD Số lần nhận gửi thuốc tối đa không lần năm cho cá nhân Riêng thuốc hướng tâm thần, thuốc có chứa tiền chất dùng làm thuốc phải kèm theo đơn Thầy thuốc chuyên khoa nước xuất cảnh cá nhân nhập cảnh vào Việt Nam, Thầy thuốc chuyên khoa Việt Nam cá nhân nhận gửi thuốc Trường hợp thuốc chuyên khoa đặc trị có trị giá vượt định mức qui định, số lần nhận thuốc để điều trị cần thiết lớn mức qui định phải có ý kiến Sở Y tế địa phương nơi cửa làm thủ tục xuất khẩu, nhập thuốc phi mậu dịch sở phải thực qui định chuyên môn kỹ thuật y tế quy chế dược IV QUI ĐỊNH VIỆC THỰC HIỆN VÀ XỬ LÝ VI PHẠM: Các loại thuốc chữa bệnh xuất khẩu, nhập phi mậu dịch trái với qui định tai Thông tư phải xử lý thuốc xuất khẩu, nhập trái phép, bị xử lý tịch thu, huỷ bỏ Các đơn vị, cá nhân vận chuyển, kinh doanh thuốc xuất khẩu, nhập phi mậu dịch trái với qui định Thông tư coi vận chuyển, kinh doanh thuốc trái phép tuỳ mức độ vi phạm bị xử lý theo qui định pháp luật V ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Generated by Foxit PDF Creator © Foxit Software http://www.foxitsoftware.com For evaluation only Thơng tư có hiệu lực kể từ ngày ký thay Thông tư số 14/BYT-TT ngày 01/08/1994 Bộ trưởng Bộ Y tế Trong trình thực có khó khăn vướng mắc, u cầu báo cáo Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược Việt Nam) để nghiên cứu giải Đỗ Nguyên Phương (Đã ký) PHỤ LỤC BAN HÀNH KÈM THEO THÔNG TƯ SỐ 09/2002/TT-BYT NGÀY 2/7/2002 CỦA BỘ Y TẾ HƯỚNG DẪN THỰC HIỆN QUYẾT ĐỊNH SỐ 71/2002/QĐ-TTG NGÀY 07 THÁNG NĂM 2002 CỦA THỦ TƯỚNG CHÍNH PHỦ VÊ VIỆC QUẢN LÝ THUỐC CHỮA BỆNH CHO NGƯỜI THEO ĐƯỜNG XUẤT KHẨU, NHẬP KHẨU PHI MẬU DỊCH DANH MỤC THUỐC CHỮA BỆNH CHO NGƯỜI CẤM XUẤT NHẬP KHẨU PHI MẬU DỊCH I DANH MỤC THUỐC CÓ CHỨA HOẠT CHẤT GÂY NGHIỆN: TT Tên hoạt chất TT Tên hoạt chất 3-methylfentanyl 40 hydrocodone 3-methylthiofentanyl 41 hydromophinol acetorphine 42 hydroxypethidine acetyl-alpha-methylfentanyl 43 isomethazone acetylmethadol 44 levomethorphan allylprodine 45 levomoramide alphacetylmethadol 46 levophenacylmorphan alphameprodine 47 metazocine alphamethadol 48 methyldesorphine 10 alpha-methylfentanyl 49 methyldihydromo 11 alpha-methylthiofentanyl 50 metopon Generated by Foxit PDF Creator © Foxit Software http://www.foxitsoftware.com For evaluation only 12 benzenthidine 51 moramide 13 benzylmorphine 52 morpheridine 14 beta-hydroxy-3-methylfentanyl 53 morphine- n- oxide 15 beta-hydroxyfentanyl 54 morphine methobromide 16 betacetylmethadol 55 mppp 17 betameprodine 56 myrophine 18 betamethadol 57 noracymethadol 19 betaprodine 58 norlevorphanol 20 cannabis 59 normorphine 21 clonitazene 60 norpipanone 22 codoxime 61 para-fluorofentan 23 desomorphine 62 pepap 24 diampromine 63 pethidine-inetrmedia 25 diethylthiambutene 64 pethidine-inetrmedia 26 dihydromorphine 65 pethidine-inetrmedia 27 dihydroetorphine 66 phenadoxone 28 dimenoxadol 67 phenampromide 29 dimepheptanol 68 phenomorphan 30 dimethylthiambuten 69 phenperidine 31 dioxaphetyl butyra 70 piminodine 32 dipipanone 71 proheptazine 33 ecgonine 72 properidine 34 ethylmethylthiambu 73 racemethorrphan 35 etonitazene 74 racemoramide Generated by Foxit PDF Creator © Foxit Software http://www.foxitsoftware.com For evaluation only 36 etorphine 75 racemorphan 37 etoxeridine 76 thebain 38 furethidine 77 thiofentanyl 39 heroin (diacetylmorphine) 78 tilidine 79 trimeperidine II DANH MỤC THUỐC CÓ CHỨA HOẠT CHẤT HƯỚNG TÂM THẦN: TT Tên hoạt chất TT Tên hoạt chất amfetamine 18 levomethamphetamine amfepramone 19 mazindol aminorex 20 mecloqualone ampletamine 21 mefenorex benzfetamine 22 metamfetamine cathine 23 metamfetamine racemate chlormezanone 24 methaqualone cyclobarbital 25 methylphenidate dexamfetamine 26 methyprylon 10 dronamate 27 phencyclidine 11 ethinamate 28 phenmetrazine 12 etilamfetamine 29 pemoline 13 fencamfamin 30 phendimetrazine 14 fenproporex 31 phentermine 15 fenetylline 32 pipradrol 16 lefetamine 33 secobarbital 17 levamfetamine 34 zipeprol Generated by Foxit PDF Creator © Foxit Software http://www.foxitsoftware.com For evaluation only III CÁC THUỐC CÓ CHỨA HOẠT CHẤT CÓ TÊN DƯỚI ĐÂY: TT Tên hoạt chất TT Tên hoạt chất dexfenfluramine phenolphtalein erythromycine estolate practolol fenfluramine pyramidon glafenin 10 santonin levamisol 11 zomepirac phenacetin ... Thuốc g? ?y nghiện: 1.1 Các thuốc g? ?y nghiện theo qui định Danh mục thuốc g? ?y nghiện ban hành kèm theo Quy chế quản lý thuốc g? ?y nghiện Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành phép xuất khẩu, nhập phi mậu dịch. .. VÊ VIỆC QUẢN LÝ THUỐC CHỮA BỆNH CHO NGƯỜI THEO ĐƯỜNG XUẤT KHẨU, NHẬP KHẨU PHI MẬU DỊCH DANH MỤC THUỐC CHỮA BỆNH CHO NGƯỜI CẤM XUẤT NHẬP KHẨU PHI MẬU DỊCH I DANH MỤC THUỐC CÓ CHỨA HOẠT CHẤT G? ?Y. .. Nguyên Phương (Đã ký) PHỤ LỤC BAN HÀNH KÈM THEO THÔNG TƯ SỐ 09/2002/TT-BYT NG? ?Y 2/7/2002 CỦA BỘ Y TẾ HƯỚNG DẪN THỰC HIỆN QUYẾT ĐỊNH SỐ 71/2002/QĐ-TTG NG? ?Y 07 THÁNG NĂM 2002 CỦA THỦ TƯỚNG CHÍNH PHỦ