Các bước để nhận định kết quả nghiên cứu .ThS BS Viên Hoàng Long Viện tim mạch quốc gia Việt Nam

Các bước để nhận định kết nghiên cứu ThS BS Viên Hoàng Long Viện tim mạch quốc gia Việt Nam • Việc tiếp cận, cập nhật thơng tin chẩn đoán, điều trị vấn đề bác sĩ phải đối mặt Statistics are like bikinis What they reveal is suggestive, but what they conceal is vital bước đánh giá nghiên cứu y học • • • • • • • Mục tiêu nghiên cứu Thiết kế nghiên cứu Cỡ mẫu Cách thức lựa chọn bệnh nhân Sự phân chia nhóm điều trị nhóm chứng Phân tích kết quả, thuật toán Kết luận, hiệu Mục tiêu nghiên cứu • Mục tiêu nghiên cứu có rõ ràng ? Có trọng tâm khơng? • Từ mục tiêu nghiên cứu -> kiểm tra thuật toán thống kê có phù hợp hay khơng? • Mục tiêu nghiên cứu -> định nghĩa biến cố nghiên cứu Biến cố nghiên cứu có định nghĩa cụ thể rõ ràng hay khơng? Mục tiêu nghiên cứu • Mục tiêu nghiên cứu tốt ==> Câu hỏi nghiên cứu tốt • Câu hỏi nghiên cứu tốt: PICO – P: Patients or Population (bệnh nhân quần thể) – I: Intervention (can thiệp, điều trị) – C: Comparition or Control (so sánh nhóm chứng) – O: Outcome (kết quả) Thiết kế nghiên cứu – Thiết kế nghiên cứu có phù hợp với câu hỏi nghiên cứu không? – Mỗi loại thiết kế nghiên cứu trả lời cho câu hỏi nghiên cứu – Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu quan sát mô tả (NC chùm bệnh, NC cắt ngang), Nghiên cứu quan sát phân tích (NC bệnh chứng, NC tập), Nghiên cứu can thiệp Thiết kế nghiên cứu Nghiên cứu khoa học Y học Nghiên cứu quan sát Quan sát mô tả NC ca bệnh, chùm bệnh Nghiên cứu can thiệp Quan sát phân tích NC cắt ngang Bệnh chứng Thuần tập Thiết kế nghiên cứu • Thiết kế nghiên cứu: – Nghiên cứu quan sát mơ tả: Hình thành giả thiết mối quan hệ yếu tố khác – Nghiên cứu quan sát phân tích: Đánh giá mối quan hệ Nhân - Quả – Nghiên cứu can thiệp: góp phần Chứng minh giả thiết hay sai Độ mạnh thiết kế nghiên cứu lâm sàng Thống kê mơ tả Biến định tính • Tần số • Tỷ lệ phần trăm Biến định lượng • • • • • Trung bình (mean) Trung vị (median) Mode Độ lệch chuẩn (standard deviation) Phương sai (Variance) Thống kê suy luận Thể kết nghiên cứu Kết luận • Đánh giá kết luận – Có thành lập mối quan hệ Nhân - Quả không? – Kết luận nghiên cứu có mang lại lợi ích thực hành lâm sàng khơng? Kết luận • Đánh giá hiệu điều trị: – RRR (Relative Risk Reduction): Giảm nguy tương đối: mức giảm % biến cố nhóm điều trị so với nhóm chứng – ARR (Absolute Risk Reduction): Giảm nguy tuyệt đối: Sự khác biệt số tuyệt đối tỉ lệ biến cố nhóm điều trị nhóm chứng – NNT: Number Needed to Treat: Số bệnh nhân cần điều trị: Số bệnh nhân cần điều trị để tránh khỏi việc xảy biến cố xấu Tính ứng dụng • Khả ứng dụng nghiên cứu: – Cho đối tượng bệnh nhân nào? – Cải thiện % tử vong, biến cố hay triệu chứng? – Tiết kiệm chi phí? – Cân lợi ích nguy cơ? bước tìm lời giải dựa chứng (evidence-based answer) • Bước Tìm kiếm website có đánh giá cách hệ thống VD: – Cochrane:www.cochrane.org/cochrane/revabstr/ mainindex.htm – Bandolier: www.jr2.ox.ac.uk/bandolier – Clinical Evidence: www.clinicalevidence.com – TRIP + : www.tripdatabase.com * “Making Evidence-Based Medicine Doable in Everyday Practice,” Family Practice Management, February 2004, page 51 bước tìm lời giải dựa chứng (evidence-based answer) • Bước Nếu khơng tìm thấy thơng tin cần thiết sau bước 1, tiến hành tìm kiếm nghiên cứu meta – analyses systematic review PubMed: • www.nlm.nih.gov/bsd/pubmed_tutorial/m10 01.html bước tìm lời giải dựa chứng (evidence-based answer) • Bước Nếu sau khơng tìm nghiên cứu meta – analysis systematic review, tìm nghiên cứu kiểm sốt ngẫu nhiên (randomized controlled trial – RCT) • RCT tiêu chuẩn vàng nghiên cứu y học • Các nghiên cứu cohort, báo cáo ca lâm sàng thiết kế nghiên cứu đơn giản khác không đủ mạnh để giúp đưa định cho bệnh nhân bước tìm lời giải dựa chứng (evidence-based answer) • Bước Sau tìm báo, nghiên cứu mà cần, để tiến hành đánh giá nghiên cứu đó, sử dụng PP - ICONS PP – ICONS PP - ICONS • P: Problem: Vấn đề cần tìm hiểu • P: Patient or population: nhóm bệnh nhân, quần thể, địa dư • I: Intervention: phương pháp giúp chẩn đốn phương thức điều trị • C: Comparison: so sánh với phương pháp chẩn đoán khác phương thức điều trị khác • O: Outcome: • N: Number of subjects: Số lượng bệnh nhân • S: Statistics I: Intervention • Intervention hiểu phương pháp giúp chẩn đốn phương thức điều trị • Phải chắn nghiên cứu có phương pháp chẩn đoán phương thức điều trị giống với O: Outcome • Kết tiên lượng • Chia làm loại: • Disease-oriented evidence (DOEs): VD: HA, đường máu, mỡ máu… • Patient-oriented evidence that matters (POEMs): tỷ lệ mắc bệnh, tỷ lệ tử vong, giá thành… • DOEs hấp dẫn, quan trọng POEMs Kết luận 1.Có bước giúp đọc, hiểu sâu nghiên cứu lâm sàng: Mục tiêu nghiên cứu; Thiết kế nghiên cứu; Cỡ mẫu; Lựa chọn bệnh nhân: ngẫu nhiên, làm mù? So sánh hai nhóm điều trị; Phân tích kết phù hợp không? Kết luận ? 2.Quan trọng: Ứng dụng nào? BN hưởng lợi ích khơng ?