Tóm tắt luận văn Thạc sĩ Y tế công cộng: Kết quả điều trị của thuốc hoạt huyết nhất nhất và một số yếu tố liên quan trên người trưởng thành tại quận Hà Đông năm 200017-2018

Luận văn mô tả một số kết quả điều trị của thuốc Hoạt Huyết Nhất Nhất trên người trưởng thành mắc thiểu năng tuần hoàn não tại Quận Hà Đông năm 2017-2018.

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC THĂNG LONG NGÔ TUẤN ANH KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ CỦA THUỐC HOẠT HUYẾT NHẤT NHẤT VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ LIÊN QUAN TRÊN NGƯỜI TRƯỞNG THÀNH TẠI QUẬN HÀ ĐÔNG NĂM 200017-2018 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y TẾ CÔNG CỘNG HÀ NỘI – NĂM 2019 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC THĂNG LONG KHOA: KHOA HỌC SỨC KHỎE BỘ MÔN: Y TẾ CÔNG CỘNG NGÔ TUẤN ANH KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ CỦA THUỐC HOẠT HUYẾT NHẤT NHẤT VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ LIÊN QUAN TRÊN NGƯỜI TRƯỞNG THÀNH TẠI QUẬN HÀ ĐÔNG NĂM 200017-2018 Chuyên ngành: Y TẾ CÔNG CỘNG Mã số: 72 07 01 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y TẾ CÔNG CỘNG NGƢỜI HƢỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS PHẠM NGỌC HÙNG HÀ NỘI – NĂM 2019 LỜI CẢM ƠN Tôi xin trân trọng cảm ơn thầy cô giáo Bộ môn Y tế công cộng, Khoa Khoa học sức khỏe, trƣờng Đại học Thăng Long đã truyền đạt cho tơi kiến thức bổ ích suốt hai năm học vừa qua, tạo tảng cho công việc nhƣ tham gia nghiên cứu sau Đặc biệt, tơi xin đƣợc tỏ lịng biết ơn và gửi lời cám ơn chân thành đến PGS.TS Phạm Ngọc Hùng, ngƣời thầy trực tiếp hƣớng dẫn luận văn, đã tận tình bảo và hƣớng dẫn tơi tìm hƣớng nghiên cứu, tiếp cận thực tế, tìm kiếm tài liệu, xử lý phân tích số liệu, giải vấn đề… nhờ tơi hồn thành luận văn cao học Ngồi ra, trình học tập, nghiên cứu thực đề tài tơi cịn nhận đƣợc nhiều quan tâm, góp ý, hỗ trợ quý báu quý thầy cô, đồng nghiệp, bạn bè đặc biệt cha mẹ, vợ tơi ngƣời thân tơi Trong q trình làm luận văn khơng tránh khỏi thiếu sót, tơi mong nhận đƣợc góp ý, phê bình q Thầy, Cơ để tơi có thêm nhiều kiến thức, kinh nghiệm cho thân Một lần nữa, xin chân thành cảm ơn! Hà Nội, ngày 30 tháng 10 năm 2019 Học viên Ngô Tuấn Anh LỜI CAM ĐOAN Luận văn này có sử dụng số liệu thu thập đề tài “Nghiên cứu quan sát, nhãn mở, nhóm đối chứng song song, đánh giá an toàn hiệu giảm nhẹ triệu chứng đau đầu, chóng mặt, hoa mắt, rối loạn giấc ngủ, tê bì chân tay hay quên thuốc Hoạt Huyết Nhất Nhất so sánh với Gingko Biloba EGb761” Tôi xin cam đoan đã đƣợc Chủ nhiệm đề tài thành viên có liên quan đồng ý cho phép để sử dụng số liệu này và đƣa vào luận văn bảo vệ lấy Thạc sĩ Đại học Thăng Long Các số liệu, kết luận văn là trung thực và chƣa đƣợc cơng bố Nếu có điều sai, tơi xin hồn tồn chịu trách nhiệm Học viên Ngô Tuấn Anh MỤC LỤC LỜI CẢM ƠN LỜI CAM ĐOAN MỤC LỤC DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT ANH MỤC ẢNG ANH MỤC HÌNH ANH MỤC IỂU ĐỒ ĐẶT VẤN ĐỀ CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Tổng quan chứng thiểu tuần hoàn não 1.1.1 Theo Y học đại 1.1.2 Theo Y học cổ truyền .11 1.2 Tổng quan Điều trị thiểu tuần hoàn não 14 1.2.1 Theo Y học đại 14 1.2.2 Theo Y học cổ truyền .15 1.3 Tổng quan thuốc nghiên cứu 17 1.3.1 Các thành phần dƣợc liệu thuốc Hoạt Huyết Nhất Nhất 18 1.3.2 Thuốc đối chứng Tanakan có chứa Gingko iloba .20 1.4 Tổng quan địa điểm nghiên cứu 22 1.5 Khung lý thuyết nghiên cứu 23 CHƢƠNG ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 24 2.1 Đối tƣợng, thời gian nghiên cứu 24 2.1.1 Đối tƣợng nghiên cứu 24 2.1.2 Thời gian nghiên cứu 25 2.2 Phƣơng pháp nghiên cứu 25 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu .25 2.2.2 Cỡ mẫu chọn mẫu 25 2.2.3 Chất liệu nghiên cứu .26 2.3 Phƣơng pháp thu thập thông tin 27 2.3.1 Thu thập liệu nhận bệnh nhân trình nghiên cứu 27 2.3.2 Các thông tin đƣợc thu thập thời kết thúc nghiên cứu 27 2.3.3 Quy trình nghiên cứu 27 2.4 Các biến số, số nghiên cứu tiêu chuẩn đánh giá 29 2.4.1 Bảng biến số số nghiên cứu 29 2.4.2 Tiêu chuẩn đánh giá 31 2.5 Phân tích xử lý số liệu 31 2.5.1 Phân tích an tồn 32 2.5.2 Xử lý phân tích số liệu 32 2.6 Sai số biện pháp khống chế .32 2.6.1 Các loại sai số 32 2.6.2 Các biện pháp khống chế sai số 32 2.7 Vấn đề đạo đức nghiên cứu 33 2.8 Hạn chế nghiên cứu 33 CHƢƠNG 3: ẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 34 3.1 Đặc điểm đối tƣợng nghiên cứu 34 3.2 3.1.1 Đặc điểm chung đối tượng nghiên cứu .34 3.1.2 Đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng đối tượng nghiên cứu 37 ết điều trị thuốc Hoạt Huyết Nhất Nhất 40 3.2.1 Kết điều trị thông qua mức độ giảm triệu chứng đau đầu 40 3.2.2 Kết điều trị thông qua mức độ giảm triệu chứng hoa mắt 41 3.2.3 Kết điều trị thông qua mức độ giảm triệu chứng chóng mặt 43 3.2.4 Kết điều trị thông qua mức độ giảm triệu chứng rối loạn giấc ngủ 44 3.2.5 Kết điều trị thông qua mức độ giảm triệu chứng hay quên, đãng trí 48 3.2.6 Kết điều trị thơng qua mức độ giảm triệu chứng tê bì chân tay 49 3.3 Một số yếu tố liên quan đến kết điều trị thuốc Hoạt Huyết Nhất Nhất 51 CHƢƠNG 4: ÀN LUẬN 58 4.1 Đặc điểm chung đối tƣợng nghiên cứu 58 4.1.1 Về đặc điểm đối tượng tham gia nghiên cứu: 58 4.1.2 Về tiền sử bệnh lý đối tượng tham gia nghiên cứu: 59 4.2 Kết điều trị thuốc Hoạt Huyết Nhất Nhất 60 4.2.1 Đánh giá cải thiện triệu chứng đau đầu mạn tính 60 4.2.2 Đánh giá cải thiện triệu chứng hoa mắt 62 4.2.3 Đánh giá cải thiện triệu chứng chóng mặt 63 4.2.4 Đánh giá cải thiện triệu chứng rối loạn giấc ngủ .63 4.2.5 Đánh giá cải thiện triệu chứng hay quên, đãng trí .64 4.2.6 Đánh giá hiệu điều trị triệu chứng tê bì chân tay .66 4.2.7 Đánh giá kết điều trị chung 67 4.3 Một số yếu tố liên quan đến kết điều trị thuốc Hoạt Huyết Nhất Nhất 68 KẾT LUẬN .73 KHUYẾN NGHỊ 75 TÀI LIỆU THAM KHẢO Phụ lục 1: Thông tin chung Phụ lục 2: Phiếu tiêu chuẩn nhận vào tiêu chuẩn loại trừ Phụ lục 3: Phiếu khám đánh giá trƣớc nghiên cứu D0 Phụ lục 4: Bảng câu hỏi giấc ngủ Phụ lục 5: Phiếu khám đánh giá kết thúc nghiên cứu DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT Từ viết tắt Giải thích (chú giải) AE Adverse event – Biến cố bất lợi ALT Alanine aminotransferase AST Aspartate aminotransferase CI Confidence interval – Khoảng tin cậy ĐM Động mạch HHNN Hoạt Huyết Nhất Nhất ITT Intent-to-treat – Dự định điều trị MedDRA Medical dictionary for regulatory activities – Từ điển y khoa cho hoạt động pháp chế PRO Patient reported outcome – Kết bệnh nhân báo cáo SAE Serious adverse event – Biến cố bất lợi nghiêm trọng SL Số lƣợng TNK Tanakan TMMNMT Tắc mạch máu não mạn tính TNTHN Thiểu tuần hoàn não TNTHNMT Thiểu tuần hoàn não mạn tính VAS Visual Analog Scales – Thang điểm trực quan mức độ đau YHCT Y học cổ truyền ANH MỤC ẢNG Bảng Tên bảng Trang 1.1 Siêu âm Doppler xun sọ thơng số bình thƣờng 1.2 Bảng điểm đánh giá mức độ nặng để chẩn đoán TNTHN 3.1 Bảng phân bố số ngƣời theo nhóm nghiên cứu 34 3.2 Bảng phân bố giới tính theo nhóm nghiên cứu 34 3.3 Bảng thơng tin tuổi đối tƣợng 35 3.4 Bảng cân nặng đối tƣợng nghiên cứu 36 3.5 Tiền sử mắc bệnh sử dụng thuốc đối tƣợng nghiên cứu 37 3.6 Thời gian tính từ khởi phát triệu chứng bệnh 39 3.7 Mức độ nặng triệu chứng đau đầu trƣớc và sau điều trị 45 ngày 40 3.8 Tỷ lệ bệnh nhân đạt mục tiêu điều trị triệu chứng đau đầu theo nhóm nghiên cứu thời điểm kết thúc nghiên cứu D45 3.9 Mức độ nặng triệu chứng hoa mắt trƣớc và sau điều trị 45 ngày 3.10 Tỷ lệ bệnh nhân đạt mục tiêu điều trị triệu chứng hoa mắt theo nhóm nghiên cứu thời điểm kết thúc nghiên cứu D45 3.11 Mức độ nặng triệu chứng chóng mặt trƣớc và sau điều trị 45 ngày 3.12 Tỷ lệ bệnh nhân đạt mục tiêu điều trị triệu chứng chóng mặt theo nhóm nghiên cứu thời điểm kết thúc nghiên cứu D45 3.13 Mức độ nặng triệu chứng rối loạn giấc ngủ trƣớc và sau điều trị 45 ngày 3.14 Tỷ lệ bệnh nhân đạt mục tiêu điều trị triệu chứng rối loạn giấc ngủ theo nhóm nghiên cứu thời điểm kết thúc nghiên cứu D45 3.15 Ƣớc lƣợng thời gian nằm chờ (giờ) ngủ đƣợc trƣớc sau điều trị 45 ngày 3.16 Ƣớc lƣợng thời gian ngủ ban đêm theo nhóm trƣớc và sau điều trị 45 ngày 3.17 Chất lƣợng giấc ngủ ban đếm theo thang điểm VAS theo nhóm 41 41 42 43 44 44 45 46 46 47 Bảng Tên bảng Trang trƣớc và sau điều trị 45 ngày 3.18 Mức độ nặng triệu chứng hay quên trƣớc sau điều trị 45 ngày 3.19 Tỷ lệ bệnh nhân đạt mục tiêu điều trị triệu chứng hay quên theo nhóm nghiên cứu thời điểm kết thúc nghiên cứu D45 3.20 Mức độ nặng triệu chứng tê bi chân tay trƣớc và sau điều trị 45 ngày 3.21 Tỷ lệ bệnh nhân đạt mục tiêu điều trị triệu chứng chóng mặt theo nhóm nghiên cứu thời điểm kết thúc nghiên cứu D45 3.22 Mức độ hài lòng với kết điều trị bệnh nhân theo nhóm nghiên cứu 3.23 Một số yếu tố liên quan tới hiệu đạt mục tiêu điều trị triệu chứng đau đầu nhóm dùng Hoạt Huyết Nhất Nhất 3.24 Một số yếu tố liên quan tới hiệu đạt mục tiêu điều trị triệu chứng hoa mắt nhóm dùng Hoạt Huyết Nhất Nhất 3.25 Một số yếu tố liên quan tới hiệu đạt mục tiêu điều trị triệu chứng chóng mặt nhóm dùng Hoạt Huyết Nhất Nhất 3.26 Một số yếu tố liên quan tới hiệu đạt mục tiêu điều trị triệu chứng rối loạn giấc ngủ nhóm dùng Hoạt Huyết Nhất Nhất 3.27 Một số yếu tố liên quan tới hiệu đạt mục tiêu điều trị triệu chứng hay quên đãng trí nhóm dùng Hoạt Huyết Nhất Nhất 3.28 Một số yếu tố liên quan tới hiệu đạt mục tiêu điều trị triệu chứng tê bì tay chân nhóm dùng Hoạt Huyết Nhất Nhất 48 49 49 50 51 52 53 54 55 56 57 ANH MỤC HÌNH Hình Tên hình Trang 1.1 Thang điểm Visual Analog Scales - VAS 10 2.1 Hoạt Huyết Nhất Nhất 25 ANH MỤC IỂU ĐỒ Biểu đồ Tên biểu đồ Trang 3.1 Phân bố tuổi đối tƣợng theo nhóm nghiên cứu 35 3.2 Phân bố cân nặng đối tƣợng theo nhóm nghiên cứu 36 3.3 Phân bố thời gian mắc bệnh đối tƣợng nghiên cứu 39 ĐẶT VẤN ĐỀ Đau đầu, chóng mặt, hoa mắt, ngủ, suy giảm trí nhớ, đau mỏi vai gáy cổ, tê bì chân tay triệu chứng thƣờng hay gặp ngƣời trung niên cao tuổi Đau đầu xảy nhiều nguyên nhân khác nhƣ thiểu tuần hoàn não, rối loạn vận mạch, căng thẳng công việc sống, cảm cúm, thời tiết, chế độ sinh hoạt chƣa khoa học (hút thuốc lá, dùng rƣợu bia, lao động sức…) Theo nghiên cứu khoa học đã công bố, xuất đau chủ yếu cung cấp máu lên não mô không ổn định, làm rối loạn hoạt động não bộ, gây nên đau từ thoáng qua tới dội Ngoài đau đầu, tình trạng thiểu tuần hồn não cịn gây nhiều biểu khác nhƣ: chóng mặt, hoa mắt, ngủ, suy giảm trí nhớ, đau mỏi vai gáy cổ, tê bì chân tay Theo khảo sát ngẫu nhiên 2000 ngƣời trƣởng thành Việt Nam (năm 2008) giáo sƣ Nguyễn Văn Chƣơng và cộng sự, có 78,83% số đã bị đau đầu tới 57,23 ngƣời bị đau đầu mạn tính mà khơng r nguyên nhân 7] Về chẩn đoán bệnh, phân loại bệnh theo tiêu chuẩn quốc tế ICD-10, khơng có mã chẩn đốn bệnh thiểu tuần hồn não, có chẩn đốn hội chứng thiểu tuần hồn não Do biểu hội chứng thiếu máu nào không đƣợc liệt kê vào nhóm bệnh lý có liên quan tới thiểu tuần hồn não Từ dẫn tới việc điều trị thiểu tuần hồn não cịn nhiều quan điểm chƣa thống Tại Việt Nam, có nhiều loại thuốc y học cổ truyền đƣợc sử dụng điều trị hội chứng thiểu tuần hoàn não Theo quan điểm y học cổ truyền, điều trị dấu hiệu thiểu tuần hoàn não chủ yếu dựa vào điều trị chứng huyết hƣ, ứ trệ với dƣợc liệu có tác dụng bổ khí, bổ huyết, hoạt huyết… [5] Các thuốc chủ yếu đƣợc sử dụng theo kinh nghiệm dân gian theo lý luận Y học cổ truyền cịn có chứng theo cách nhìn Y học đại Cho tới nay, có nhiều thuốc quảng cáo có tác dụng tăng cƣờng khí huyết, bổ huyết, hoạt huyết và tăng cƣờng tuần hoàn não, nhiên có Hoạt Huyết Nhất Nhất Công ty Cổ phần Dƣợc phẩm Nhất Nhất đƣợc Cục Quản lý ƣợc cấp phép đăng ký với tính tác dụng loại thuốc điều trị Thuốc Hoạt Huyết Nhất Nhất đã đƣợc sử dụng nhiều, từ năm 2009, nhƣng chƣa có đánh giá cụ thể an toàn hiệu thuốc Do vậy, thực nghiên cứu này và có so sánh đối chiếu với Tanakan thuốc đƣợc bào chế từ cao khô Bạch đã chuẩn hóa, hàm lƣợng 24% Ginkgo glycosid 6% Ginkgolid-bolobalid Tanakan đã đƣợc chứng minh nhiều nghiên cứu nƣớc (xem danh mục tài liệu tham khảo từ số 28 đến số 80) tác dụng hợp lực hoạt tính chuyển hóa tế bào, lƣu biến vi tuần hoàn vận mạch mạch máu lớn Tanakan đƣợc chọn làm thuốc đối chứng nghiên cứu tính chất phổ biến thuốc Việt Nam nhƣ nhiều nƣớc khác giới Thuốc nghiên cứu Hoạt Huyết Nhất Nhất thuốc có nguồn gốc dƣợc liệu đã đƣợc Cục Quản Lý ƣợc cho phép lƣu hành nhiều năm với định điều trị triệu chứng nhƣ đau đầu, hoa mắt, chóng mặt, tê bì chân tay… chứng huyết hƣ, ứ trệ Bài thuốc đƣợc xây dựng sở lý luận YHCT thuốc đƣợc sử dụng rộng rãi, liệu lâm sàng hiệu an toàn thuốc cịn bị hạn chế Chính vậy, ch ng thực “Kết điều trị thuốc Hoạt Huyết Nhất Nhất số yếu tố iên quan người trưởng thành Quận Hà Đông năm 2017-2018” nhằm mục tiêu: Mô tả số kết điều trị thuốc Hoạt Huyết Nhất Nhất người trưởng thành mắc thiểu tuần hoàn não Quận Hà Đơng năm 2017-2018 h n tích số yếu tố iên quan đến kết điều trị thuốc Hoạt Huyết Nhất Nhất người trưởng thành mắc thiểu tuần hồn não Quận Hà Đơng năm 2017-2018  ... Hoạt Huyết Nhất Nhất số y? ??u tố iên quan người trưởng thành Quận Hà Đông năm 2017-2018” nhằm mục tiêu: Mô tả số kết điều trị thuốc Hoạt Huyết Nhất Nhất người trưởng thành mắc thiểu tuần hồn não Quận. .. Hoạt Huyết Nhất Nhất 3.25 Một số y? ??u tố liên quan tới hiệu đạt mục tiêu điều trị triệu chứng chóng mặt nhóm dùng Hoạt Huyết Nhất Nhất 3.26 Một số y? ??u tố liên quan tới hiệu đạt mục tiêu điều trị. .. ngủ nhóm dùng Hoạt Huyết Nhất Nhất 3.27 Một số y? ??u tố liên quan tới hiệu đạt mục tiêu điều trị triệu chứng hay qn đãng trí nhóm dùng Hoạt Huyết Nhất Nhất 3.28 Một số y? ??u tố liên quan tới hiệu