Ảnh hưởng của vị trí giải phẫu ống thần kinh xương ổ dưới lên sự thay đổi cảm giác môi cằm sau phẫu thuật chỉnh hình hàm dưới

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC TP HỒ CHÍ MINH - - NGUYỄN PHƢỚC LỢI ẢNH HƢỞNG CỦA VỊ TRÍ GIẢI PHẪU ỐNG THẦN KINH XƢƠNG Ổ DƢỚI LÊN SỰ THAY ĐỔI CẢM GIÁC MÔI CẰM SAU PHẪU THUẬT CHỈNH HÌNH HÀM DƢỚI LUẬN VĂN TỐT NGHIỆP BÁC SĨ NỘI TRÚ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2019 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC TP HỒ CHÍ MINH -o0o - NGUYỄN PHƢỚC LỢI ẢNH HƢỞNG CỦA VỊ TRÍ GIẢI PHẪU ỐNG THẦN KINH XƢƠNG Ổ DƢỚI LÊN SỰ THAY ĐỔI CẢM GIÁC MÔI CẰM SAU PHẪU THUẬT CHỈNH HÌNH HÀM DƢỚI Chuyên ngành: RĂNG HÀM MẶT Mã số: NT 62 72 28 01 LUẬN VĂN TỐT NGHIỆP BÁC SĨ NỘI TRÚ Hƣớng dẫn khoa học: PGS.TS LÂM HOÀI PHƢƠNG THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2019 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu, kết luận án trung thực chƣa đƣợc công bố Tác giả Nguyễn Phƣớc Lợi MỤC LỤC Trang phụ bìa Lời cam đoan Mục lục Danh mục ký hiệu chữ viết tắt Danh mục bảng Danh mục hình Danh mục biểu đồ Danh mục đối chiếu thuật ngữ Việt-Anh ĐẶT VẤN ĐỀ CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Xƣơng hàm dƣới 1.2 Phẫu thuật chỉnh hình xƣơng hàm dƣới .10 1.3 Phân loại tổn thƣơng thần kinh ngoại biên 19 1.4 Phƣơng pháp đánh giá tình trạng thay đổi cảm giác mơi cằm 22 1.5 Tình hình nghiên cứu giới nƣớc .25 CHƢƠNG 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 28 2.1 Đối tƣợng nghiên cứu 28 2.2 Phƣơng pháp nghiên cứu 30 CHƢƠNG 3: KẾT QUẢ 52 3.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu 52 3.2 Đặc điểm giải phẫu khảo sát CBCT 52 3.3 Tình trạng lộ thần kinh xƣơng ổ dƣới phẫu thuật .58 3.4 Biến chứng thay đổi cảm giác môi cằm .60 3.5 Phân tích mối tƣơng quan 68 CHƢƠNG 4: BÀN LUẬN 73 4.1 Đặc điểm chung mẫu nghiên cứu 73 4.2 Đặc điểm giải phẫu XHD hình ảnh CBCT 74 4.3 Tình trạng lộ thần kinh phẫu thuật 84 4.4 Biến chứng thay đổi cảm giác môi cằm sau phẫu thuật .86 4.5 Mối tƣơng quan vị trí giải phẫu ống hàm dƣới với hình thái lộ thần kinh phẫu thuật 100 4.6 Mối tƣơng quan vị trí giải phẫu OHD hình thái lộ thần kinh phẫu thuật với tình trạng thay đổi cảm giác môi cằm sau phẫu thuật 101 4.7 Mối liên quan đặc điểm giải phẫu cành cao xƣơng hàm dƣới với tình trạng thay đổi cảm giác môi cằm sau phẫu thuật 105 KẾT LUẬN 109 KIẾN NGHỊ 111 DANH SÁCH BÀI BÁO LIÊN QUAN ĐẾN LUẬN VĂN ĐÃ CÔNG BỐ TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU VÀ CHỮ VIẾT TẮT BN CBCT cs CT ĐLC ĐMXOD MSCT OHD RCL1 RCL1-RCL2 RCL2 RCL3HD RCLHD RCN TB TKXOD XHD XHT Bệnh nhân Cone beam computed tomography Cộng Computed tomography Độ lệch chuẩn Động mạch xƣơng ổ dƣới Multislice computed tomography ống hàm dƣới Răng cối lớn thứ hàm dƣới Giữa cối lớn thứ cối lớn thứ hai hàm dƣới Răng cối lớn thứ hai hàm dƣới Răng cối lớn thứ ba hàm dƣới Răng cối lớn hàm dƣới Răng cối nhỏ Trung bình Thần kinh xƣơng ổ dƣới Xƣơng hàm dƣới Xƣơng hàm i DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 2.1 Biến số nghiên cứu phân tích thống kê liên quan .49 Bảng 3.1 Phân bố mẫu theo giới tính 52 Bảng 3.2 Khoảng cách từ OHD đến vỏ xương mặt (phần xương xốp) .52 Bảng 3.3 Bề dày xương vỏ mặt 53 Bảng 3.4 Khoảng cách từ OHD đến bờ XHD (phần xương xốp) 54 Bảng 3.5 Bề dày xương vỏ bờ XHD 54 Bảng 3.6 Khoảng cách từ bờ OHD đến mào xương ổ tương ứng 55 Bảng 3.7 Khoảng cách từ bờ sau cành lên đến mặt trước cành lên XHD 56 Bảng 3.8 Bề dày mặt trước cành lên, khoảng cách từ cành lên đến lồi củ XHT 56 Bảng 3.9 Khoảng cách từ lưỡi hàm đến khuyết sigma mặt trước cành lên XHD 57 Bảng 3.10 Bề dày cành lên XHD khoảng xương xốp từ OHD đến vỏ xương mặt cành lên XHD 58 Bảng 3.11 Tỉ lệ hình thái lộ thần kinh phẫu thuật 58 Bảng 3.12 Bảng so sánh khác biệt đặc điểm giải phẫu nhóm lộ thần kinh59 Bảng 3.13 Bảng phân bố tỉ lệ thay đổi cảm giác môi cằm theo tiêu chuẩn .63 Bảng 3.14 Bảng so sánh khác biệt tuổi đặc điểm giải phẫu nhóm cịn khơng cịn thay đổi cảm giác mơi cằm thời điểm tháng sau phẫu thuật .64 Bảng 3.15 Bảng so sánh khác biệt đặc điểm lộ thần kinh nhóm cịn khơng cịn thay đổi cảm giác môi cằm sau phẫu thuật tháng .65 Bảng 3.16 Bảng phân bố tỉ lệ thay đổi cảm giác môi cằm theo tiêu chuẩn .65 Bảng 3.17 Bảng so sánh khác biệt tuổi đặc điểm giải phẫu nhóm cịn khơng cịn thay đổi cảm giác thời điểm tháng sau phẫu thuật 66 Bảng 3.18 Bảng so sánh khác biệt đặc điểm lộ thần kinh nhóm cịn khơng cịn thay đổi cảm giác mơi cằm sau phẫu thuật tháng .67 Bảng 3.19 Bảng so sánh khác biệt hai tiêu chuẩn chẩn đoán .68 Bảng 3.20 Bảng phân tích đơn biến cho biến định lượng theo kết cục lộ thần kinh hay không lộ thần kinh phẫu thuật 68 Bảng 3.21 Phân tích hồi quy đa biến với biến kết cục tình trạng lộ thần kinh 69 Bảng 3.22 Phân tích đơn biến cho biến định lượng theo kết cục thay đổi cảm giác môi cằm sau phẫu thuật tháng (theo tiêu chuẩn 1) 70 Bảng 3.23 Phân tích đơn biến cho biến định lượng theo kết cục thay đổi cảm giác môi cằm sau phẫu thuật (theo tiêu chuẩn 2) 71 Bảng 3.24 Phân tích hồi quy đa biến logistic với biến kết cục theo tiêu chuẩn 72 i DANH MỤC CÁC HÌNH Hình 1.1 Xương hàm .4 Hình 1.2 TKXOD theo loại I (A), II (B), III (C) Hình 1.3 Mẫu XHD tử thi Hình 1.4 Một mẫu XHD phẫu tích loại bỏ mặt xương phía ngồi Hình 1.5 Dạng xếp bó sợi TKXOD phổ biến Hình 1.6 Hình ảnh tồn cảnh hiển thị OHD Hình 1.7 Cành lên XHD bên trái nhìn từ xuống Hình 1.8 Hình A, Kỹ thuật Obwegeser; B, Kỹ thuật Dal Pont .10 Hình 1.9 Các bước phẫu thuật chẻ dọc cành lên xương hàm .12 Hình 1.10 Cấu trúc vi thể dây thần kinh .19 Hình 1.11 Phân loại Seddon 20 Hình 1.12 Phân loại Sunderland 20 Hình 1.13 Quy trình phân loại tổn thương thần kinh sinh ba Zuniga Essick 23 Hình 2.1 Bộ dụng cụ xương hàm 29 Hình 2.2 Bộ dụng cụ đục, bóc tách .30 Hình 2.3 Bộ mũi khoan, cưa cắt xương kết hợp xương .30 Hình 2.4 Dụng cụ thăm khám cảm giác thần kinh 30 Hình 2.5 Tiến trình nghiên cứu .31 Hình 2.6 Hình mơ tả thao tác rạch niêm mạc mút .32 Hình 2.7 Hình mơ tả bước bóc tách tiếp cận mặt cành lên XHD 33 Hình 2.8 Hình mơ tả sau thực xong đường cắt mặt cành lên XHD .33 Hình 2.9 Hình mơ tả thao tác cắt xương cưa vị trí đường cắt dọc 34 Hình 2.10 Hình mơ tả thao tác chẻ xương kiểm tra tự mảnh gần XHD 35 Hình 2.11 Hình mơ tả thao tác cắt bỏ mảnh xương dư kết hợp xương 35 Hình 2.12 Khoảng cách từ OHD đến vỏ xương phía ngồi bờ XHD 36 Hình 2.13 Điều chỉnh đường vịng cung tùy chọn toàn cảnh 37 Hình 2.14 Lựa chọn lát cắt dọc thích hợp, xác định vị trí OHD 37 Hình 2.15 Đo đạc khoảng cách từ OHD đến mặt ngồi XHD bờ XHD 37 Hình 2.16 Đo khoảng cách từ OHD đến mào xương ổ .38 Hình 2.17 Các khoảng cách cần đo đạc cành lên XHD .39 Hình 2.18 Điều chỉnh lát cắt ngang qua điểm nhô lưỡi hàm .39 Hình 2.19 Khoảng cách từ lưỡi hàm đến khuyết sigma (A), bề dày cành lên .40 Hình 2.20 Phân loại lộ dây thần kinh trình phẫu thuật 41 Hình 2.21 Bốn phân vùng đánh giá cảm giác thần kinh .42 Hình 2.22 Hình mơ tả thang đo thay đổi cảm giác chủ quan 42 Hình 2.23 Kỹ thuật “bước kim” dùng để xác định vùng thay đổi cảm giác 43 Hình 2.24 Vẽ ranh giới vùng thay đổi cảm giác 43 Hình 2.25 Thử nghiệm mức độ A: xác định hướng di chuyển .44 Hình 2.26 Thử nghiệm mức độ A: phân biệt hai điểm 45 Hình 2.27 Thử nghiệm mức độ B: phát điểm chạm .46 Hình 2.28 Thử nghiệm mức độ C: phát điểm đâm kim 46 Hình 2.29 Thử nghiệm mức độ C: cảm giác nhiệt 47 Hình 2.30 Sơ đồ nghiên cứu 48 Hình 4.1 Lưỡi cưa thường dùng phẫu thuật chẻ dọc cành lên XHD bên 81 v Hình 4.2 Hình mơ tả hình thái lộ thần kinh (mũi tên) loại (A) loại (B) .85 Hình 4.3 Hình mơ tả đặc điểm OHD tiếp xúc trực tiếp với vỏ xương cành lên 106 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh - Thử nghiệm phát điểm chạm nhẹ tĩnh: Dƣơng tính Âm tính Thử nghiệm mức độ C: - Thử nghiệm điểm đâm kim: Dƣơng tính Âm tính - Thử nghiệm phát cảm giác nóng: Dƣơng tính Âm tính - Thử nghiệm phát cảm giác lạnh: Dƣơng tính Âm tính b Vùng Thử nghiệm mức độ A: - Thử nghiệm phân biệt hƣớng di chuyển: Dƣơng tính Âm tính - Thử nghiệm phân biệt điểm tĩnh:…………… mm Sau so sánh với trƣớc phẫu thuật (sai khác > 2mm đƣợc coi dƣơng tính) Dƣơng tính Âm tính Thử nghiệm mức độ B: - Thử nghiệm phát điểm chạm nhẹ tĩnh: Dƣơng tính Âm tính Thử nghiệm mức độ C: - Thử nghiệm điểm đâm kim: Dƣơng tính Âm tính - Thử nghiệm phát cảm giác nóng: Dƣơng tính Âm tính - Thử nghiệm phát cảm giác lạnh: Dƣơng tính Âm tính c Vùng Thử nghiệm mức độ A: - Thử nghiệm phân biệt hƣớng di chuyển: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Dƣơng tính Âm tính - Thử nghiệm phân biệt điểm tĩnh:…………… mm Sau so sánh với trƣớc phẫu thuật (sai khác > 2mm đƣợc coi dƣơng tính) Dƣơng tính Âm tính Thử nghiệm mức độ B: - Thử nghiệm phát điểm chạm nhẹ tĩnh: Dƣơng tính Âm tính Thử nghiệm mức độ C: - Thử nghiệm điểm đâm kim: Dƣơng tính Âm tính - Thử nghiệm phát cảm giác nóng: Dƣơng tính Âm tính - Thử nghiệm phát cảm giác lạnh: Dƣơng tính Âm tính d Vùng Thử nghiệm mức độ A: - Thử nghiệm phân biệt hƣớng di chuyển: Dƣơng tính Âm tính - Thử nghiệm phân biệt điểm tĩnh:…………… mm Sau so sánh với trƣớc phẫu thuật (sai khác > 2mm đƣợc coi dƣơng tính) Dƣơng tính Âm tính Thử nghiệm mức độ B: - Thử nghiệm phát điểm chạm nhẹ tĩnh: Dƣơng tính Âm tính Thử nghiệm mức độ C: - Thử nghiệm điểm đâm kim: Dƣơng tính Âm tính - Thử nghiệm phát cảm giác nóng: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Dƣơng tính Âm tính - Thử nghiệm phát cảm giác lạnh: Dƣơng tính Âm tính Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 2: BẢNG THƠNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU I THÔNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Ảnh hƣởng vị trí giải phẫu thần kinh xƣơng ổ dƣới lên thay đổi cảm giác môi cằm sau phẫu thuật chỉnh hình hàm dƣới Nghiên cứu viên chính: Bác sĩ Nguyễn Phƣớc Lợi Đơn vị chủ trì: Bộ môn Phẫu Thuật Hàm Mặt, Khoa Răng Hàm Mặt- Đại học Y Dƣợc TPHCM Chúng tơi kính mời anh/ chị tham gia nghiên cứu Trƣớc anh/ chị định việc có tham gia vào nghiên cứu hay khơng, mời anh/ chị tìm hiểu thơng tin liên quan đến nghiên cứu Mời anh/ chị vui lòng đọc kỹ thông tin dƣới anh/ chị muốn thảo luận với ngƣời khác Anh/ chị hỏi chúng tơi khơng rõ muốn biết thêm thông tin Anh/ chị dành thời gian suy nghĩ kỹ trƣớc đồng ý không đồng ý tham gia vào nghiên cứu Cám ơn anh/ chị đọc thơng tin Mục đích tiến hành nghiên cứu Phẫu thuật chẻ dọc cành lên xƣơng hàm dƣới (BSSO) phƣơng pháp phẫu thuật phổ biến để điều trị sai hình xƣơng xƣơng hàm dƣới Phƣơng pháp đƣợc xem ổn định an toàn vài thập kỷ qua Tuy nhiên, BSSO gây biến chứng nhƣ chảy máu, thay đổi cảm giác môi cằm sau phẫu thuật, chẻ xƣơng xấu, đứt dây thần kinh, sai đầu lồi cầu,… Trong đó, thay đổi cảm giác thần kinh xƣơng ổ dƣới biến chứng phổ biến nhất, chiếm tỉ lệ từ 49% 100% sau phẫu thuật với biểu thƣờng gặp giảm cảm giác môi dƣới sau phẫu thuật Nhóm nghiên cứu chúng tơi mong muốn tìm hiểu vấn đề sau đây:  Vị trí giải phẫu ống hàm dƣới bệnh nhân có sai hình xƣơng hàm dƣới hình ảnh chụp cắt lớp điện tốn hình nón Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh  Tình trạng thay đổi cảm giác môi cằm bệnh nhân thời điểm tuần, tháng, tháng, tháng sau phẫu thuật Thông qua nghiên cứu, muốn có đƣợc hiểu biết về:  Mối liên quan đặc điểm giải phẫu ống hàm dƣới tình trạng thay đổi cảm giác môi cằm sau phẫu thuật Kết nghiên cứu giúp hiểu thêm về:  Đặc điểm giải phẫu ống hàm dƣới bệnh nhân sai hình xƣơng hàm dƣới  Dựa vào đặc điểm ống hàm dƣới dự đốn đƣợc tình trang thay đổi cảm giác mơi cằm sau phẫu thuật Tổng thời gian tiến hành nghiên cứu 12 tháng, chúng tơi hi vọng hồn thành việc thu thập số liệu khoảng tháng Tại mời anh/ chị tham gia? - Anh/ chị đƣợc mời tham gia vào nghiên cứu anh/ chị nằm nhóm ngƣời mà mong muốn thực điều trị nghiên cứu Những ngƣời bao gồm: Ngƣời có định phẫu thuật chẻ dọc cành lên xƣơng hàm dƣới - Tiêu chuẩn loại trừ:  Bệnh nhân có phẫu thuật chỉnh hàm trƣớc bao gồm phẫu thuật cắt cằm có khả chấn thƣơng nhánh thần kinh V3  Bệnh nhân có nhổ khơn hàm dƣới lúc với phẫu thuật chỉnh hàm  Bệnh nhân có tình trạng tiền sử y khoa làm ảnh hƣởng đến khả phục hồi, nhƣ có bệnh hệ thống nhƣ bệnh đái tháo đƣờng suy giảm cảm giác miệng mặt trƣớc  Bệnh nhân có tiền sử bị chấn thƣơng phẫu thuật hàm mặt vùng xƣơng hàm dƣới  Bệnh nhân có vấn đề tâm thần  Chất lƣợng hình ảnh chụp cắt lớp điện tốn hình nón bệnh nhân khơng đủ khơng nhìn thấy đƣợc đủ ống hàm dƣới Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Anh/ chị có bắt buộc phải tham gia nghiên cứu khơng? Khơng, anh/ chị có tồn quyền định có tham gia nghiên cứu hay khơng Nếu anh/ chị định tham gia vào nghiên cứu, gởi anh/ chị thông tin anh/chị kí vào giấy tự nguyện đồng ý tham gia Kể anh/ chị kí giấy đồng ý, anh/ chị từ chối khơng tham gia mà khơng cần phải giải thích thêm Nếu anh/ chị giai đoạn điều trị, dù anh/ chị định không tham gia, từ chối không tham gia nữa, hay tham gia nghiên cứu việc khơng có ảnh hƣởng đến chất lƣợng chăm sóc sức khỏe cho anh/ chị Các hoạt động diễn nhƣ anh/ chị tham gia nghiên cứu? Sau đồng ý tham gia vào nghiên cứu, anh/ chị đƣợc khám, lập hồ sơ bệnh án, chụp phim cắt lớp điện toán hình nón, phân tích phim sau tiến hành phẫu thuật chẻ dọc cành lên xƣơng hàm dƣới Anh/chị đến tái khám sau phẫu thuật tuần, tháng, tháng tháng để tái đánh giá tình trạng cảm giác mơi cằm sau phẫu thuật Có bất lợi rủi ro anh/ chị tham gia vào nghiên cứu không? Khi tham gia nghiên cứu anh/chị gặp số bất tiện nhƣ sau: Anh/chị thời gian (khoảng 10 phút) để tiến hành thủ thuật đánh giá cảm giác thần kinh vùng môi cằm Anh/chị cần tuân thủ tái khám theo định Bác sĩ nghiên cứu viên Anh/chị phải đến tái khám, theo dõi tuần, tháng, tháng tháng sau phẫu thuật Ngồi khơng có nguy đáng kể suốt q trình nghiên cứu Lợi ích tham gia vào nghiên cứu? - Anh/chị đƣợc tái khám, theo dõi chặt, chăm sóc vết thƣơng tránh đƣợc nguy biến chứng sau phẫu thuật - Khi tham gia nghiên cứu này, anh/chị đóng góp to lớn việc lên kế hoạch điều trị tồn diện mang lại nhiều lợi ích mặt sức khỏe kinh tế cho nhiều ngƣời Việc anh/ chị đồng ý tham gia vào nghiên cứu đƣợc giữ bí mật? Mọi thơng tin thu thập đƣợc có liên quan đến anh/ chị suốt trình nghiên cứu đƣợc giữ bí mật cách tuyệt đối đƣợc sử dụng với đích nghiên Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh cứu, khơng có mục đích khác Mọi thơng tin liên quan đến cá nhân nhƣ tên địa đƣợc xóa khỏi thơng tin khác để đảm bảo ngƣời khác đƣợc anh/ chị Cách thức sử dụng kết nghiên cứu Khi hồn thành q trình thu thập số liệu, chúng tơi bắt đầu phân tích số liệu viết báo cáo chi tiết Thời gian thực nghiên cứu dự kiến: 05/2018-03/2019 Một lần nữa, nhóm nghiên cứu đảm bảo với ngƣời tham gia nghiên cứu nghiên cứu nhƣ ấn phẩm xuất khác không ghi họ tên ngƣời tham gia Ai ngƣời chủ trì tài trợ cho nghiên cứu? Nghiên cứu đƣợc chủ trì Đại học Y Dƣợc TP.HCM nghiên cứu viên bác sĩ Nguyễn Phƣớc Lợi Nghiên cứu không nhận đƣợc tài trợ 10 Ngƣời cần liên hệ để biết thông tin chi tiết Nghiên cứu viên: Bác sĩ Nguyễn Phƣớc Lợi Địa chỉ: 652 Nguyễn Trãi, Phƣờng 11, Quận 5, TP Hồ Chí Minh Điện thoại: 0907474636 Email: nploi92@gmail.com Xin chân thành cám ơn anh/ chị tham gia vào nghiên cứu II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên đƣợc trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tƣợng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký ngƣời tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm Chữ ký Nghiên cứu viên/ngƣời lấy chấp thuận: Tôi, ngƣời ký tên dƣới đây, xác nhận bệnh nhân/ngƣời tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn thông tin đây, thông Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh tin đƣợc giải thích cặn kẽ cho anh/chị anh/chị hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc anh/chị tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 3: TRANG THÔNG TIN CHO NGƢỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu Ảnh hƣởng vị trí giải phẫu thần kinh xƣơng ổ dƣới lên thay đổi cảm giác mơi cằm sau phẫu thuật chỉnh hình hàm dƣới Đại học Y Dược TP.HCM mời anh/chị tham gia nghiên cứu Trước anh/chị định việc liệu có tham gia vào nghiên cứu hay không, mời anh chị tìm hiểu thơng tin liên quan đến nghiên cứu ví dụ, lại cần thực nghiên cứu nội dung nghiên cứu bao gồm Mời anh/chị vui lịng đọc kỹ thơng tin anh/chị muốn thảo luận với người khác Anh/chị hỏi chúng tơi không rõ hay muốn biết thêm thông tin Anh/chi dành thời gian suy nghĩ kỹ trước đồng ý không đồng ý tham gia vào nghiên cứu Cám ơn anh/chị đọc thông tin Mục đích nghiên cứu gì? Phẫu thuật chẻ dọc cành lên xƣơng hàm dƣới (BSSO) phƣơng pháp phẫu thuật phổ biến để điều trị sai hình xƣơng xƣơng hàm dƣới Phƣơng pháp đƣợc xem ổn định an toàn vài thập kỷ qua Tuy nhiên, BSSO gây biến chứng nhƣ chảy máu, thay đổi cảm giác môi cằm sau phẫu thuật, chẻ xƣơng xấu, đứt dây thần kinh, sai đầu lồi cầu,… Trong đó, thay đổi cảm giác thần kinh xƣơng ổ dƣới biến chứng phổ biến nhất, chiếm tỉ lệ từ 49% - 100% sau phẫu thuật [36] với biểu thƣờng gặp giảm cảm giác mơi dƣới sau phẫu thuật Nhóm nghiên cứu chúng tơi mong muốn tìm hiểu vấn đề sau đây:  Vị trí giải phẫu ống hàm dƣới bệnh nhân có sai hình xƣơng hàm dƣới hình ảnh chụp cắt lớp điện tốn hình nón Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh  Tình trạng thay đổi cảm giác mơi cằm bệnh nhân thời điểm tuần, tháng, tháng, tháng sau phẫu thuật Thông qua nghiên cứu, chúng tơi muốn có đƣợc hiểu biết về:  Mối liên quan đặc điểm giải phẫu ống hàm dƣới tình trạng thay đổi cảm giác mơi cằm sau phẫu thuật Kết nghiên cứu giúp hiểu thêm về:  Đặc điểm giải phẫu ống hàm dƣới bệnh nhân sai hình xƣơng hàm dƣới  Dựa vào đặc điểm ống hàm dƣới dự đốn đƣợc tình trang thay đổi cảm giác môi cằm sau phẫu thuật Tổng thời gian tiến hành nghiên cứu 12 tháng, hi vọng hoàn thành việc thu thập số liệu khoảng tháng Tại mời anh chị tham gia? Anh/chị đƣợc mời tham gia vào nghiên cứu anh/chị nằm nhóm ngƣời mà chúng tơi mong muốn đƣợc trị chuyện, trao đổi Những ngƣời bao gồm:  Ngƣời có định phẫu thuật chẻ dọc cành lên xƣơng hàm dƣới Anh/chị có bắt buộc phải tham gia nghiên cứu không? Không, anh/chị có tồn quyền định tham gia hay khơng Nếu anh chị định tham gia vào nghiên cứu, gửi anh/chị thông tin anh/chị ký vào giấy tự nguyện đồng ý tham gia Kể anh/chị kí giấy đồng ý, anh/chị từ chối khơng tham gia mà khơng cần phải giải thích thêm Nếu anh/chị ngƣời giai đoạn điều trị, dù anh chị định không tham gia, từ chối không tham gia nữa, hay tham gia nghiên cứu việc khơng có ảnh hƣởng đến chất lƣợng chăm sóc sức khoẻ cho anh/chị Các hoạt động diễn nhƣ anh/chị tham gia nghiên cứu? Chúng gặp gỡ trao đổi với ngƣời tham dự phòng khám hàm mặt, sau chúng tơi tiến hành đánh giá tình trạng thay đổi cảm giác Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh mơi cằm ngƣời tham dự thời điểm tuần, tháng, tháng tháng sau phẫu thuật Trƣớc anh/chị định có tham gia vào nghiên cứu hay không, cung cấp thêm cho anh/chị thông tin chi tiết cho anh chị biết anh chị đƣợc mời tham gia vào vấn hay thảo luận nhóm Có bất lợi rủi ro anh/chị tham gia vào nghiên cứu không? Không có rủi ro thể chất tham gia vào nghiên cứu Những điều anh/chị trao đổi với nghiên cứu viên đƣợc giữ kín thảo luận nhóm nghiên cứu viên q trình phân tích số liệu Tất báo cáo sau khơng đề cập đến tên anh/chị Lợi ích tham gia vào nghiên cứu? Nếu anh/chị đồng ý tham gia vào nghiên cứu, anh chị khơng cảm nhận đƣợc lợi ích cách trực tiếp cho thân Tuy nhiên, thông tin mà thu thập đƣợc giúp mở mang hiểu biết mối liên quan đặc điểm giải phẫu ống hàm dƣới tình trạng thay đổi cảm giác môi cằm sau phẫu thuật Đồng thời, anh/chị tham gia nghiên cứu, có thời gian theo dõi sát nghiêm ngặt tình trạng sức khỏe anh/chị sau phẫu thuật Việc anh/chị đồng ý tham gia vào nghiên cứu đƣợc giữ bí mật? Mọi thơng tin thu thập đƣợc có liên quan đến anh chị suốt trình nghiên cứu đƣợc giữ bí mật cách tuyệt đối Mọi thông tin liên quan đến cá nhân nhƣ tên địa đƣợc xóa khỏi thơng tin khác để đảm bảo ngƣời khác đƣợc anh/chị Cách thức sử dụng kết nghiên cứu? Khi hồn thành q trình thu thập số liệu, bắt đầu phân tích số liệu viết báo cáo chi tiết Chúng dự định hồn thành cơng việc vào tháng năm 2019 Nếu anh chị muốn có kết tóm tắt nghiên cứu, xin cho thành viên nhóm nghiên cứu biết chúng tơi xin đảm bảo anh chị nhận đƣợc tài liệu mà anh/chị yêu cầu Một lần nữa, nhóm nghiên cứu đảm bảo Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh với ngƣời tham gia nghiên cứu báo cáo nhƣ ấn phẩm xuất khác không ghi họ tên ngƣời tham gia 10 Cơ quan xét duyệt nghiên cứu? Hội đồng nghiên cứu độc lập Khoa Răng Hàm Mặt, Đại học Y Dƣợc TP.HCM Hội đồng đạo đức nghiên cứu y sinh học Đại học Y Dƣợc TP.HCM, Việt Nam xét duyệt cho phép tiến hành nghiên cứu 11 Ngƣời cần liên hệ để biết thông tin chi tiết? BS NGUYỄN PHƢỚC LỢI Bác sĩ nội trú Bộ môn Phẫu thuật hàm mặt Khoa Răng Hàm Mặt Đại học Y Dƣợc TP.HCM SĐT: 0907474636 Xin chân thành cám ơn anh chị tham gia vào nghiên cứu chúng tơi Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ... hưởng vị trí giải phẫu ống thần kinh xương ổ lên thay đổi cảm giác môi cằm sau phẫu thuật chỉnh hình hàm dưới? ?? với mục tiêu nghiên cứu nhƣ sau: Mục tiêu tổng quát Khảo sát ảnh hƣởng vị trí giải phẫu. .. ống hàm dƣới với hình thái lộ thần kinh phẫu thuật 100 4.6 Mối tƣơng quan vị trí giải phẫu OHD hình thái lộ thần kinh phẫu thuật với tình trạng thay đổi cảm giác môi cằm sau phẫu thuật. .. -o0o - NGUYỄN PHƢỚC LỢI ẢNH HƢỞNG CỦA VỊ TRÍ GIẢI PHẪU ỐNG THẦN KINH XƢƠNG Ổ DƢỚI LÊN SỰ THAY ĐỔI CẢM GIÁC MƠI CẰM SAU PHẪU THUẬT CHỈNH HÌNH HÀM DƢỚI Chuyên ngành: RĂNG HÀM MẶT Mã số: NT 62 72