Báo cáo thực tập tốt nghiệp (dược sĩ) công ty dược roussel việt nam

LƠIMƠ ĐÂU Năm 1959 công ty dược phẩm Roussel Việt Nam thành lập sở liên doanh công ty dược phẩm Roussel Uclaf Nước Pháp số cổ động Sài Gòn ( Thành phố Hồ Chí Minh ) Hơn 52 năm hình thành, tồn phát triển theo thời gian, thương hiệu dược phẩm Roussel Việt Nam địa đáng tin cậy nhà kinh doanh dược phẩm , sở y tế người bệnh việc chăm sóc sức khỏe cộng đồng Để khẳng định giữ vững vị trí mình, cơng ty Roussel Việt Nam trải qua trình bền bỉ ln ln tìm tịi, sáng tạo, cải tiến chất lượng sản phẩm song song với việc không ngừng đầu tư xây dựng sở vật chất nhà xưởng, đổi công nghệ sản xuất để nâng cao chất lượng uy tín thương hiệu dược phẩm Roussel Hịa với chiến lược phát triển Ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2010 Bộ Y tế Thủ tướng Chính phủ phê duyệt định số 108/2002/QĐ.TTg ngày 18/08/2002, với định hướng phát triển ngành dược phẩm thành ngành kinh tế mũi nhọn theo hướng cơng nghiệp hóa – đại hóa đất nước, tích cực chủ động hội nhập khu vực nhằm đủ sức cạnh tranh thị trường giới đảm bảo cung ứng thuốc thường xun, có chất lượng, an tồn phục vụ nghiệp chăm sóc bảo vệ sức khỏe nhân dân nước Với mục tiêu sản xuất ngày nhiều dược phẩm có chất lượng cao phục vụ cộng đồng Ngày 26 năm 03 năm 2009 nhà máy dược phẩm Roussel Việt Nam đạt tiêu chuẩn GMP thức khánh thành vào hoạt động số 1, Đường số 3, Khu Công nghiệp Việt Nam – Singapore, thuộc Huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương với tổng vốn đầu tư 80 tỷ đồng Việt Nam Trong trình học tập chuyên ngành dược trường Trung cấp Ánh Sáng, vinh hạnh đến tham quan, tìm hiểu nhà máy dược phẩm Roussel Việt Nam , góp phần giúp thân hiểu rõ lĩnh vực công nghệ sản xuất dược phẩm nước ta Mặc dù thời gian thực tập nhà máy Roussel diễn ngắn qua giúp cho thân có nhìn tổng qt hơn, hiểu qui trình sản xuất thuốc, từ phận cung ứng nguyên liệu đến khâu hình thành sản phẩm, đóng gói lưu thơng phân phối sản phẩm thuốc Đặc biệt qui trình kiểm sốt chất lượng sản phẩm thực qui tắc, qui chuẩn trình sản xuất để đạt tiêu chuẩn thực hành sản xuất thuốc tốt (GMP) theo qui định Có kết thực tập tốt sở số liệu để viết báo cáo này, xin chân thành cảm ơn Thầy , Cô Trường trung cấp Ánh Sáng, Cô giáo hướng dẫn thực tập tồn thể Ban lãnh đạo, cán bộ, cơng nhân viên phận nhà máy dược phẩm Roussel Việt Nam tạo điều kiện thuận lợi, hỗ trợ cho đến tham quan, học tập hồn thành đợt thực tập với lịng biết ơn chân thành Sau phần báo cáo nội dung kết thực tập nhà máy dược phẩm Roussel Việt Nam Tôi Rất mong nhận ý kiến nhận xét, đánh giá, góp ý quý Thầy, Cơ để thân có kiến thức bổ ích cho việc hành nghề dược phục vụ cộng đồng xã hội sau tốt nghiệp khóa học I LICH SƯ HIN H THAN H VAPHAT ROUSSEL VIÊṬ TRIỂN CUA CÔNG TY DƯƠC̣ PHẨM NAM 1.1 Giơithiệu chung Tên đầy đủ Công ty Roussel Việt Nam Tên giao dịch quốc tế: Roussel Vietnam Company Mua bán dược phẩm, mỹ phẩm, nguyên liệu sản xuất dược phẩm, dược liệu, vaccine, cerum, sản phẩm sinh học, sản phẩm thực phẩm, sản phẩm vệ sinh cá nhân, phòng ngừa dịch Lĩnh vực hoạt động: bệnh, máy mócthiết bịvật tư nghành y tế, xuất nhập nguyên liệu thành phẩm phục vụ sản xuất kinh doanh, kinh doanh dịch vụ quảng cáo thương mại, kinh doanh bất động sản, thi cơng xây dựng cơng trình dân dụng – cơng nghiệp, sản xuất dược phẩm, thực phẩm chức Giấy phép đầu tư số 4116001200 Sở Kế Hoạch Đầu Tư cấp ngày 31/10/2008 Trụ sở 702 Trường Sa, Phường 14, Quận 3, TP.HCM Điện thoại 08 39 31 55 18 Fax 08 39 31 55 20 Số 01 Đường số 03, KCN Việt Nam Singapore, huyện Nhà máy Thuận An, tỉnh Bình Dương Tổng diện tích : 10207,9m2 ; diện tích xây dựng: 5216,9 m2 Điện thoại 0650 3768809 Fax 0650 3768818 Website www.rousselvietnam.com.vn Email Slogan info@rousselvietnam.com.vn Chung tay sức khỏe 1.2 Lịch sử hình thành NĂM 1959: Cơng ty R oussel Việt Nam thành lập sở liên doanh công ty dược phẩm Roussel Uclaf (Pháp) số cổ đơng Sài Gịn (nay Thành Phố Hồ Chí Minh) NĂM 1979: Roussel Uclaf Tổng Công Ty Dược Việt Nam Hà Nội, ủy quyền Bộ Y Tế Việt Nam, ký thỏa thuận liên doanh đó: - 51% vốn Tổng Công ty Dược Việt Nam - 49% vốn Roussel Uclaf NĂM 1982: Bộ HCM Y Tế Việt Nam giao phần vốn liên doanh cho UBND TP NĂM 1993: Một hợp đồng liên doanh ký kết Roussel Uclaf Công ty Dược Thành Phố Hồ Chí Minh (SAPHARCO), ủy quyền UBND TP HCM với 60% vốn Roussel Uclaf 40% vốn Công ty Dược TP HCM Trong giai đoạn này, Roussel Việt Nam đảm nhận kinh doanh sản xuất dược phẩm nguyên phụ liệu tập đoàn Hoechst Marion Roussel Đặc biệt Roussel Việt Nam đại diện độc quyền công ty AgrEvo hoạt động bảo vệ thực vật môi trường NĂM 2003: Bộ Kế hoạch Đầu tư Việt Nam ký định chuyển Roussel Việt Nam từ liên doanh trở thành doanh nghiệp nhà nước trực thuộc Công ty Dược Tp HCM (SAPHARCO) NĂM 2008: Roussel Việt nam doanh nghiệp trực thuộc hệ thống Công ty Mẹ Con Cơng ty Dược Sài Gịn (SAPHARCO) NĂM 2009: Năm 2009 đánh dấu chặng đường 50 năm hình thành phát triển Roussel Việt Nam  Giatrị côt loi Công ty xác định giá trị với phương châm hoạt động : - Châtlương quôc tê. - Uy tin - Năng đông , sang , nhân ai taọ khăng định  Sưmaṇ g a Khách hàng Roussel Việt Nam bệnh viện, phịng khám, cơng ty dược, nhà thuốc, bệnh nhân người tiêu dùng b Các sản phẩm Roussel Việt Nam sản xuất, kinh doanh phân phối là: thành phẩm tân dược, đông nam dược, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm chất lượng cao c Th trường mục tiêu thị trường dược phẩm nội địa Thị trường xuất ị xúc tiến d Hiệu kinh doanh tảng định phát triển Roussel Việt Nam e Công nghệ động lực phát triển, nâng cao chất lượng sản phẩm, kiểm soát tốt mạng lưới kinh doanh phân phối theo tiêu chuẩn GMP, GLP, GSP, GDP đ Triết lý kinh doanh Roussel Việt Nam “ Sự chia sevaquan tâm ” Con người xem tài sản quý Nơi đây, người sẵn sàng trao đổi kiến thức, kinh nghiệm cống hiến tài Đó yếu tố then chốt mang lại thành công cho Roussel Việt nam năm qua h Roussel Việt Nam hướng cộng đồng thông qua hoạt động xã hội: khám chữa bệnh cho gia đình sách, bệnh nhân nghèo, cấp phát học bổng cho học sinh sinh viên nghèo vượt khó, học giỏi i Môi trường làm việc thân thiện, hội thăng tiến đảm bảo công ăn việc làm xem mục tiêu quan trọng, tạo điều kiện phát huy hết khả năng, trí tuệ gắn kết tất thành viên  Tâ nhin m Định hướng công ty xây dựng phát triển Roussel Việt Nam trở thành công ty sản xuất kinh doanh dược phẩm hàng đầu Việt Nam chất lượng sản phẩm, dịch vụ, doanh thu lợi nhuận giai đoạn 2009 2014 Nguyễn Quỳnh Như _Bao cao thưc̣ tập _ Công ty dược Roussel Viêṭ Nam_2011  HÊ THÔ G TỔ CHƯ N C VN HOA Ṭ ĐỘNG CUẢ CÔNG TY ROUSSEL Các phịng, ban, phận cơng ty Roussel Việt Nam bố trí hồn thiện chặt chẽ hợp lý Bao gôm: 2.1 Ban Giám Đốc : - Giám Đốc Cơng ty SƠ ĐƠQUI TRIN Kiêm̉ nghiêṃ H SAN̉ XT THC VIÊN Ngun liệu Xay rây Nhơì ươt́ Sấy_sửa haṭ Trộn_hoàn tât́ Kiểm nghiệm Bán thành phâm̉ côḿ Dập viên , vô nang Bán thaǹ h phẩm viên Kiêm̉ nghiêṃ Trộn bôṭ khô đôǹ g Sấy hạt ươt́ Kiêm̉nghiêṃ Nguyên liêu Xay rây Nhôì ươt́ Sấy_sưả haṭ Trộn_hoàn tât́ Kiểm nghiêm Bán thành phâmc̉ ôḿ Dâp viên , vô nang Bán thaǹ h phẩm viên Đóng goí í câṕ ṕ Đóng goí í câṕ ṕ Kiêm̉nghiêṃ Thành phẩm nhâp kho Trôn ̣ bôṭ khô đôǹ g nhất Sấy hạt ươt́  HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG SẢN PHẨM SƠ ĐÔHỆ THÔNG CHÂT LƯƠNG CUẢ CÔNG TY PHOGIAM ĐÔC CHÂT Cơ điêṇ Sản xuất Hệ thông quan lychât lươṇ - Sổ tay châtlượng - Kiê m̉ bao Đamba ̉ ỏ châtlươṇ g Kiêmt̉ châtlươṇ g Cung ứng Nguyên vât liêu Kho IPC g vatự tra : soatchât lượng diện tưnguyên liệu đâu vao đên quatrinh sản toan xuât, quan̉ , lưu thông - phâ n phôisản phẩm Thực hiện nghiêm tucchêđộ lưu mâu Nghiên cưu– phattriên ̉ - Thanh Ban tự tra kiểm soatchât lượng ( Ban giám đốc, trưởng lâp̣ phịng đảm bảo chất lượng) - Thực hiện chêđợ định kythanh tra chât lượng sản xuât ( Phòng đảm bảo chất lượng ) - * GMP (Good Manufacturing Practices – Thực hành sản xuất thuốc tốt) phần hệ thống quản lý chất lượng nhằm mục đích đảm bảo kiểm soát điều kiện nhà xưởng (cơ sở hạ tầng), điều kiện người kiểm sốt q trình sản xuất để đạt tiêu chuẩn an toàn vệ sinh, loại bỏ nguy nhiễm chéo lẫn lộn nhằm cung cấp cho người tiêu dung sản phẩm chất lượng hiệu - GMP đưa yêu cầu : - Nhà xưởng trang thiết bị: khu vực nhà xưởng, khu vực chế biến, xử lý dược phẩm, phương tiện vệ sinh, phương tiện chiếu sáng, thơng gió, thiết bị dụng cụ, hệ thống an toàn trường hợp khẩn cấp - Kiểm soát vệ sinh nhà xưởng làm vệ sinh nhà xưởng, xử lý chất thải, bảo quản hóa chất nguy hại, đồ dùng cá nhân - Kiểm sốt q trình chế biến: ngun vật liệu, hoạt động sản xuất - Kiểm soát người: yêu cầu sức khỏe, cách ly nguồn lây nhiễm, vệ sinh cá nhân, giáo dục, kiểm soát - Vận chuyển bảo quản thành phẩm - * GLP (Good Laboratory Practices – Thực hành phịng thí nghiệm tốt) tất hoạt động có hệ thống hoạch định sẵn sang áp dụng theo hệ thống chất lượng, thể yếu tố thích hợp nhằm đảm bảo độ tin cậy cần thiết đáp ứng yêu cầu chất lượng - * GSP (Good Storage Practices – Thực hành bảo quản thuốc tốt) tất biện pháp đặc biệt, phù hợp cho việc bảo quản vận chuyển nguyên liệu, sản phẩm tất giai đoạn sản xuất, bảo quản, tồn trữ, vận chuyển, phân phối thuốc để đảm bảo cho thành phẩm thuốc có chất lượng định đến tay người tiêu dùng  PHÂN PHỐI SẢN PHẨM 6.1 Mạng lưới phân phối : Công ty Roussel Việt Nam hiện có mạng lưới phân phối rải rộng khắp toàn quốc với 90 đại lý Ngồi cịn có đại lý Lào Campuchia Trương TC Anh Sang _ Lơp LHASD1A Phụ lục : Sơ đồ nhà xưởng SƠ ĐỒ NHÀ XƯƠNG CÔNG TY ACUMENT ĐL Hửu nghị CTY TSC Nguyễn Quỳnh Như _Bao cao thưc̣ tâp ̣ _ Công ty dươc̣ Roussel Viêṭ Nam_2011 28 Trương TC Anh Sang _ Lơp LHASD1A Hướng Đường số Kho cháy nổ *Chú thích : Hệ thống xử lý nước thải Nhà chứa rác chất thải Xưởng sản xuất – Khu đóng gói cấp Khu vực hành Khu vực kho rắ n Xưởng sản xuất Cấp D Kho thành phẩm Khu dự trữ sản xấut giai đoạn Phụ lục :Xử lynươcthaỉ SƠ ĐÔMẶT BĂNG VALƯU ĐÔHỆ THÔNG XỬ LYNƯƠC THẢI ĐIÊU HÒA TÁC H MỠ AROTEN LĂ N G THU NƯƠ C ỳnh Như _B Nguyễn Qu Nước th ́̀ thu gom c̣ ao cao t nhà ma dược Roussel V ̣̣p _ Công h ́́ y NGĂN CHƯ A a Nam_2011 Nước thải đã xử ly & đưa đến khu xử ly của VSIP TAC H BU N Cô ṭ loc̣ 29 tâ TRUN G GIAN ty iệt LĂNG Trương TC Anh Sang _ Lơp LHASD1A ÔZÔN HOA HÂP  PHU T A  CH BU N Trương TC Anh Sang _ Lơp LHASD1A KÊ T LUÂṆ Sản xuất phân phối hai lĩnh vực gắn bó, tác động qua lại hỗ trợ nghiệp phát triển kinh doanh ngành nghề mặt hàng nói chung đặc biệt dược phẩm nói riêng Do vậy, để tồn phát triển vững chắc, chủ động tích cực nguồn hàng phân phối đủ sức cạnh tranh xu hội nhập việc đầu tư xây dựng nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP để tạo móng trì phát triển sản xuất , thực cam kết với đối tác nước ngồi, có sở để thương lượng đàm phán sản xuất mặt hàng nhượng quyền khác thay hàng nhập vấn đề cấp thiết đặt Roussel Việt Nam cơng ty Roussel Việt Nam kiên trì tâm triển khai thực thành công thời gian qua Thực triển khai qui mô sản xuất 30 mặt hàng dược phẩm khác với công suất: Thuốc viên nén 120 triệu viên/ năm, Thuốc viên nang 60 triệu viên/ năm, Thuốc bột triệu gói/ năm, Thuốc nước triệu chai/ năm, Kem bôi da 12 triệu lọ/ năm , công ty Roussel Việt Nam phát triển bền vững suốt nửa kỷ qua bước khẳng định vị trí vai trị quan trọng thương hiệu thương trường dược phẩm Với diện tích đất sử dụng 10.207.9 m2, diện tích xây dựng 5.217 m2, mật độ xây dựng 58.45%, diện tích giao thơng 3.699 m2, diện tích xanh 590 m2, diện tích sàn mái 13.931 m2 Cơ sở hạ tầng với hệ thống điện, hệ thống khí nén, hệ thống điều hịa khơng khí, hệ thống cấp nước, hệ thống phịng cháy chữa cháy, chống sét kết cấu chịu lực hoàn chỉnh, an toàn sử dụng khai thác vận hành với cố gắng nổ lực phấn đấu luôn đảm bảo Nguyễn Quỳnh Như _Bao cao thưc̣ tập _ Công ty dược Roussel Viêṭ Nam_2011 30 Trương TC Anh Sang _ Lơp LHASD1A nâng cao chất lượng sản phẩm mình, Cơng ty Roussel Việt Nam đạt nhiều thành quan trọng việc cung ứng nguồn dược Nguyễn Quỳnh Như _Bao cao thưc̣ tập _ Công ty dược Roussel Viêṭ Nam_2011 31 phẩm cho nghiệp chăm sóc sức khỏe người dân nước ta Thành kiên trì, bền bỉ trì chất lượng sản phẩm công ty Roussel Việt Nam đền đáp tương xứng việc ngày 06/08/2008 Nhà máy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP WHO, GLP, GSP Cục Quản lý Dược Bộ y tế Việt Nam cấp chứng nhận Với Triết lý kinh doanh “ Sự chia quan tâm” mục tiêu “ ln hướng cộng đồng ” để hoạt động phát triển công ty Roussel Việt Nam bền vững ngày hiệu Với mong muốn phục vụ tốt cho nhu cầu điều trị không ngừng gia tăng ngành y tế Việt Nam, đội ngũ cán bộ, công nhân viên công ty Roussel Việt Nam động, sáng tạo, nhiệt huyết với hệ thống nhà xưởng ,máy móc, trang thiết bị, cơng nghệ sản xuất đại, mặt hàng dược phẩm công ty Roussel Việt Nam chất lượng đạt hiệu cao điều trị bệnh nhân Với nổ lực tâm khơng ngừng tồn thể CBCNV cơng ty, tin việc công ty Roussel Việt Nam trở thành công ty sản xuất kinh doanh dược phẩm hàng đầu nước ta sớm trở thành thực tương lai không xa ... 1979: Roussel Uclaf Tổng Công Ty Dược Việt Nam Hà Nội, ủy quyền Bộ Y Tế Việt Nam, ký thỏa thuận liên doanh đó: - 51% vốn Tổng Công ty Dược Việt Nam - 49% vốn Roussel Uclaf NĂM 1982: Bộ HCM Y Tế Việt. .. Công ty Dược TP HCM Trong giai đoạn này, Roussel Việt Nam đảm nhận kinh doanh sản xuất dược phẩm nguyên phụ liệu tập đoàn Hoechst Marion Roussel Đặc biệt Roussel Việt Nam đại diện độc quyền công. .. sau tốt nghiệp khóa học I LICH SƯ HIN H THAN H VAPHAT ROUSSEL VIÊṬ TRIỂN CUA CÔNG TY DƯƠC̣ PHẨM NAM 1.1 Giơithiệu chung Tên đầy đủ Công ty Roussel Việt Nam Tên giao dịch quốc tế: Roussel