Tóm tắt Luận án Tiến sĩ Dinh dưỡng: Hiệu quả kiểm soát glucose máu, cải thiện một số chỉ tiêu hóa sinh của thực phẩm chức năng chiết xuất từ lá vối-ổi-sen (VOSCAP) trên bệnh nhân ĐTĐ type 2 tại Hà Nội

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ VIỆN DINH DƯỠNG PHẠM THỊ LAN ANH HIỆU QUẢ KIỂM SOÁT GLUCOSE MÁU, CẢI THIỆN MỘT SỐ CHỈ TIÊU HÓA SINH CỦA THỰC PHẨM CHỨC NĂNG CHIẾT XUẤT TỪ LÁ VỐI -ỔI- SEN (VOSCAP) TRÊN BỆNH NHÂN ĐTĐ TYPE TẠI HÀ NỘI CHUYÊN NGÀNH: DINH DƯỠNG MÃ SỐ: 62.72.03.03 TÓM TẮT LUẬN ÁN TIẾN SĨ DINH DƯỠNG HÀ NỘI - 2013 CƠNG TRÌNH ĐƯỢC HỒN THÀNH TẠI VIỆN DINH DƯỠNG QUỐC GIA ============= Tập thể hướng dẫn khoa học: PGS.TS Phạm Văn Hoan TS Trương Tuyết Mai Phản biện thứ nhất: Phản biện thứ hai: Phản biện thứ ba: Luận án bảo vệ Hội đồng chấm luận án cấp Viện họp Viện Dinh dưỡng, Hà Nội Vào hồi , ngày tháng năm Có thể tìm hiểu luận án tại: Thư viện Quốc gia Thư viện Viện Dinh dưỡng Quốc gia DANH MỤC CÁC CHỮ VIÊT TẮT ADA: American Diabetes Association: Hiệp hội ĐTĐ Hoa Kỳ BMI: Body Mass Index: Chỉ số khối thể CTV: Cộng tác viên ĐTĐ: Đái tháo đường GSV: giám sát viên GI: glycemic Index: Chỉ số glucose máu Hb: Hemoglobin HOMA-Insulin: Homeastais Model of Assesment- Insulin Resistance : số kháng insulin IAUC: Incremental Area Under Curve: Diện tích đường cong tăng glucose máu NGSP: National Glyco-hemoglobin Standarlization Progam: Chương trình chuẩn hóa theo hemoglobin JNC 7: Joint National Committee 7: Liên ủy ban quốc gia THA: Tăng huyết áp TP.HCM: Thành phố Hồ Chí Minh VOSCAP: Viên vối, ổi, sen WHO: World Health Organization: Tổ chức Y tế giới ĐẶT VẤN ĐỀ Đái tháo đường (ĐTĐ) type bệnh mạn tính khơng lây liên quan đến dinh dưỡng lối sống, có tốc độ phát triển nhanh nhiều nước giới ĐTĐ nhóm bệnh chuyển hóa đặc trưng tăng glucose máu mạn tính hậu thiếu hụt giảm hoạt động Insulin kết hợp hai Năm 2010 theo ước tính giới có khoảng 285 triệu người trưởng thành tuổi từ 20-79 bị ĐTĐ, số tiếp tục gia tăng 154% từ năm 2010 đến năm 2012 Năm 2013 nghiên cứu Bệnh viện Nội tiết Trung ương cho thấy tỷ lệ mắc bệnh ĐTĐ 5,7% (Tây Nam Bộ 7,2%, thấp Tây Nguyên 3,8%) Tỷ lệ rối loạn dung nạp glucose gia tăng mạnh mẽ từ 7,7% năm 2002 lên gần 12,8% năm 2012 Kiểm soát glucose máu sau ăn bệnh nhân ĐTĐ type giảm cân, luyện tập thay đổi chế độ ăn, phối hợp với thuốc điều trị ĐTĐ có thuốc ức chế men α-glucosidase Ức chế men α-glucosidase làm chậm tiêu hóa đường đơi dẫn đến giảm thu hấp glucose, làm chậm gia tăng glucose máu sau ăn Thành phần polyphenols thực vật nhà khoa học chứng minh có khả ức chế men α-glucosidase tế bào biểu mô ruột non, giúp hạn chế tăng glucose máu sau ăn Polyphenols cịn có tác dụng cải thiện hoạt động tiết insulin, giảm mỡ máu VOSCAP sản phẩm phối hợp chiết xuất từ vối, ổi, sen thử nghiệm hiệu kiểm soát glucose máu chuột khỏe mạnh chuột ĐTĐ Đây bước tiếp theo, sản phẩm VOSCAP thử nghiệm người khỏe mạnh người bị ĐTĐ type MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU: Xác định khả kiểm soát glucose máu sau ăn sản phẩm VOSCAP người khỏe mạnh bệnh nhân ĐTĐ type 2 Đánh giá hiệu kiểm soát glucose máu, HbA1c, số kháng Insulin bệnh nhân ĐTĐ type sau 12 tuần thử nghiệm sản phẩm VOSCAP thay đổi số glucose máu tuần sau ngừng thử nghiệm Đánh giá thay đổi số tiêu hóa sinh liên quan (mỡ máu acid uric) số tiêu khác (huyết áp, sử dụng thuốc điều trị ĐTĐ) bệnh nhân ĐTĐ type sau 12 tuần thử nghiệm sản phẩm VOSCAP thay đổi tiêu tuần sau ngừng thử nghiệm NHỮNG ĐÓNG GÓP MỚI CỦA LUẬN ÁN Đây nghiên cứu Việt Nam thử nghiệm sử dụng sản phẩm VOSCAP có nguồn gốc thực vật chiết xuất từ vối, ổi, sen để đánh giá hiệu kiểm soát glucose máu người khoẻ mạnh bệnh nhân ĐTĐ type 2 Đây thử nghiệm lâm sàng dài hơi, không kéo dài 12 tuần uống VOSCAP để đánh giá hiệu kiểm soát glucose máu người khoẻ mạnh bệnh nhân ĐTĐ type 2, mà tiếp tục theo dõi thêm tuần sau kết thúc thử nghiệm để đánh giá khả trì hiệu sản phẩm Luận án gồm 120 trang: Đặt vấn đề, mục tiêu nghiên cứu trang Tổng quan tài liệu 29 trang, Đối tượng phương pháp nghiên cứu 27 trang, Kết nghiên cứu 29 trang, bàn luận 26 trang, điểm mạnh điểm yếu trang, kết luận trang, kiến nghị trang, tính luận án trang Với 27 bảng, biểu đồ, 137 tài liệu tham khảo (26 tài liệu tiếng Việt, 111 tài liệu tiếng Anh) CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Tình hình đái tháo đường giới Việt Nam: 1.1.1 Tình hình đái tháo đường giới: Trong năm gần đây, mơ hình bệnh tật có nhiều thay đổi, bệnh nhiễm trùng có xu hướng ngày giảm ngược lại bệnh khơng lây nhiễm như: tim mạch, tâm thần, ung thư… đặc biệt bệnh ĐTĐ rối loạn chuyển hoá ngày tăng Vào năm cuối kỷ 20 năm đầu kỷ 21, chuyên gia WHO dự báo "Thế kỷ 21 kỷ bệnh Nội tiết rối loạn chuyển hoá, đặc biệt bệnh ĐTĐ bệnh không lây phát triển nhanh nhất" Số người mắc ĐTĐ toàn giới tăng từ 171 triệu năm 2000 lên 194 triệu năm 2003, tăng vọt lên 246 triệu năm 2006 dự báo tăng lên 380 - 399 triệu vào 2025 Trong nước phát triển tỷ lệ người mắc bệnh tăng 42% nước phát triển tỷ lệ 170% Trong chủ yếu ĐTĐ type chiếm khoảng 85-95% tổng số người mắc bệnh ĐTĐ ĐTĐ nguyên nhân gây tử vong đứng hàng thứ giới, gây giảm tuổi thọ trung bình từ đến 10 năm, nguyên nhân hàng đầu gây mù loà suy thận giai đoạn cuối, nguyên nhân hàng đầu cắt cụt chi khơng chấn thương Cứ 10 giây lại có người chết nguyên nhân ĐTĐ biến chứng; 30 giây lại có người ĐTĐ có biến chứng bàn chân bị cắt cụt chi Chi phí điều trị ĐTĐ tồn giới năm 2007 ước tính 232 ngàn tỷ đô la Mỹ, dự báo tăng lên 302 ngàn tỷ năm 2025 Bệnh ĐTĐ tăng nhanh nước có tốc độ phát triển nhanh Ấn Độ, Trung Quốc Tỷ lệ ĐTĐ nước thuộc khu vực Đông Nam Á tương đối cao Tại Philippine, năm 2008 tỷ lệ ĐTĐ 7,2%, suy giảm dung nạp glucose: 6,5% rối loạn glucose máu lúc đói: 2,1%; Tỷ lệ ĐTĐ khu vực thành thị 8,3% khu vực nông thôn 5,8% Năm 2008, tỷ lệ ĐTĐ Indonesia 5,7%, tỷ lệ suy giảm dung nạp glucose 10,2% lứa tuổi 15 tuổi Theo WildS cộng sự, tỷ lệ ĐTĐ độ tuổi toàn giới năm 2000 2,8% tăng lên 4,4% vào năm 2030 (171 triệu người vào năm 2000 366 triệu người vào năm 2030) Nghiên cứu Shaw JE cộng tỷ lệ ĐTĐ toàn giới người trưởng thành 20-79 6,4% (285 triệu người) tăng lên 7,7% (439 triệu người) năm 2030 Có 69% người trưởng thành mắc ĐTĐ nước phát triển 20% nước phát triển Nghiên cứu tác giả David R cộng 2011 cho thấy: Trong năm 2011, có 366 triệu người ĐTĐ tuổi từ 20-79, số dự kiến tăng đến 552 triệu vào năm 2030 1.1.2 Tình hình đái tháo đường Việt Nam: Ở Việt Nam ĐTĐ có chiều hướng gia tăng theo thời gian theo mức độ phát triển kinh tế thị hóa Năm 1991 Mai Thế Trạch cộng điều tra 4912 Hà Nội tỷ lệ mắc bệnh ĐTĐ đối tượng 15 tuổi theo tiêu chuẩn tổ chức y tế giới (WHO năm 1985), 1,2% nội thành 1,44%, ngoại thành 0,63%, tỷ lệ giảm dung nạp glucose máu 1,6% Đến 1993, Mai Thế Trạch cộng điều tra 5.416 người từ 15 tuổi trở lên TP HCM cho kết tỷ lệ ĐTĐ 2,52% Năm 2001, điều tra dịch tễ học bệnh ĐTĐ theo chuẩn quốc tế với giúp đỡ chuyên gia hàng đầu WHO, tiến hành thành phố: Hà Nội, Hải Phịng, Đà Nẵng, Hồ Chí Minh Kết điều tra thực tiếng chuông cảnh báo tình trạng bệnh ĐTĐ nói riêng bệnh khơng lây nói chung Việt Nam, tỷ lệ mắc bệnh ĐTĐ thành phố lớn Hà Nội, TP HCM, Hải Phòng Đà Nẵng đối tượng lứa tuổi 30-64 tuổi 4,9%, rối loạn dung nạp glucose máu 5,9%, tỷ lệ rối loạn glucose máu lúc đói 2,8%, tỷ lệ đối tượng có yếu tố nguy bệnh ĐTĐ 38,5%, đáng lo ngại 44% số người mắc bệnh ĐTĐ không phát không hướng dẫn điều trị Năm 2002, Bệnh viện Nội tiết Trung ương tiến hành điều tra toàn quốc ĐTĐ yếu tố nguy 9.122 người thuộc 90 phường xã, khu vực Tây nguyên 1833 đối tượng, đồng 2722 đối tượng, thành phố 2.759 đối tượng, nam chiếm 45%, nữ 55% Người mắc bệnh ĐTĐ type tăng gần gấp ba lần so với 10 năm trước Năm 2008, kết điều tra quốc gia năm 2008, tỷ lệ bệnh ĐTĐ type lứa tuổi từ 30-69 khoảng 5,7% dân số, khu vực thành phố, khu công nghiệp tỷ lệ bệnh từ 7,0% đến 10% Năm 2013, nghiên cứu Bệnh viện Nội tiết Trung ương cho thấy tỷ lệ mắc bệnh ĐTĐ 5,7% (tỷ lệ mắc cao Tây Nam Bộ 7,2%, thấp Tây Nguyên 3,8%) Tỷ lệ rối loạn dung nạp glucose gia tăng mạnh mẽ từ 7,7% năm 2002 lên 12,8% năm 2012 Cũng theo nghiên cứu này, người 45 tuổi có nguy mắc đái tháo đường type cao gấp lần so với người 45 tuổi Người bị huyết áp cao có nguy mắc bệnh ĐTĐ cao người khác lần Người có vịng eo lớn nguy mắc ĐTĐ cao 2,6 lần 1.1.3 Hậu đái tháo đường type 2: Bệnh ĐTĐ bệnh nguy hiểm đe dọa đến tính mạng gây nhiều biến chứng Theo hiệp hội ĐTĐ quốc tế, ĐTĐ nguyên nhân tử vong đứng hàng thứ thứ nước phát triển coi dịch bệnh nước phát triển Khoảng 50% bệnh nhân ĐTĐ bị biến chứng bệnh mạch vành, tim mạch, đột quỵ, bệnh lý thần kinh ĐTĐ, cắt đoạn chi, suy thận, mù mắt Các biến chứng dẫn đến tàn tật giảm tuổi thọ ĐTĐ kéo theo hậu nghiêm trọng sức khỏe kinh tế tồn xã hội 1.1.4 Chẩn đốn ĐTĐ type 2: Theo ADA, tiêu chuẩn chẩn đoán đái tháo đường từ năm 2010 là: - - Mức HbA1c từ 6,5% trở lên Mức glucose máu lúc đói ≥7,0mmol/l (≥126mg/dl) Mức glucose máu ≥ 11,1 mmol/l (200mg/dl) thời điểm sau nghiệm pháp dung nạp glucose đường uống Có triệu chứng ĐTĐ (lâm sàng); mức glucose máu thời điểm ≥ 11,1 mmol/l (200mg/dl) 1.2 Điều trị ĐTĐ type 2: Mục đích việc điều trị ĐTĐ nhằm giảm triệu chứng lâm sàng tăng glucose máu, trì glucose máu gần với trị số bình thường tốt, khơng gây hạ glucose máu, ngăn ngừa biến chứng cấp tính mạn tính, trì cân nặng lý tưởng nâng cao chất lượng sống cho người bệnh Để đạt mục tiêu này, phương pháp điều trị ĐTĐ bao gồm phương pháp dùng thuốc không dùng thuốc Phương pháp không dùng thuốc điều chỉnh lối sống bao gồm chế độ ăn hợp lý vận động thể lực Bên cạnh việc sử dụng thuốc hóa dược, nhiều loại thảo dược khuyến cáo sử dụng với mục đích hỗ trợ bổ sung thay thuốc điều trị cho bệnh nhân ĐTĐ Một số thành phần polyphenols thực vật có khả ức chế tạm thời hoạt động men tiêu hóa glucose, giúp hạn chế tăng glucose máu sau ăn Hiện nay, sử dụng đơn, nghiên cứu Ấn Độ, Trung Quốc, Hàn Quốc số nước khác chứng minh vai trò phối hợp nhiều thảo dược (polyherbal formulation) giúp tăng hiệu điều trị ĐTĐ type phịng thí nghiệm, chuột ĐTĐ bệnh 14 Sau 90 phút Sau 120 phút IAUC 0-120 phút 12,95 ± 3,12 10,33 ± 2,46 605,0 ± 160,6 12,32 ± 2,41 9,62 ± 1,99 489,8 ± 129,8** * p