Thực trạng cung ứng thuốc của các cơ sở bán lẻ thuốc tư nhân và hiệu quả can thiệp tại hai huyện vùng nông thôn tỉnh hải dương TT

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ VIỆN VỆ SINH DỊCH TỄ TRUNG ƯƠNG -* - HOÀNG THU THUỶ THỰC TRẠNG CUNG ỨNG THUỐC CỦA CÁC CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC TƯ NHÂN VÀ HIỆU QUẢ CAN THIỆP TẠI HAI HUYỆN VÙNG NÔNG THÔN CỦA TỈNH HẢI DƯƠNG LUẬN ÁN TIẾN SỸ Y HỌC CHUYÊN NGÀNH: VỆ SINH XÃ HỘI HỌC VÀ TỔ CHỨC Y TẾ MÃ SỐ: 62 72 01 64 HÀ NỘI – 2021 CƠNG TRÌNH ĐƯỢC HỒN THÀNH TẠI VIỆN VỆ SINH DỊCH TỄ TRUNG ƯƠNG Người hướng dẫn khoa học: GS.TS Lê Quang Cường PGS.TS Hồ Thị Minh Lý Phản biện 1: GS.TS Đào Văn Dũng - Trường Đại học Thăng Long Phản biện 2: PGS.TS Ngô Văn Toàn - Trường Đại học Y Hà Nội Phản biện 3: PGS.TS Phạm Văn Thao - Học viện Quân y Luận án bảo vệ Hội đồng chấm luận án cấp Viện Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương Vào hồi … …, ngày … tháng … năm Có thể tìm hiểu luận án tại: Thư viện Quốc Gia Thư viện Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương DANH MỤC CÁC CƠNG TRÌNH NGHIÊN CỨU CỦA TÁC GIẢ ĐÃ CƠNG BỐ CĨ LIÊN QUAN ĐẾN ĐỀ TÀI LUẬN ÁN Hoàng Thu Thủy, Trần Thị Mai Oanh, Lê Quang Cường, Nguyễn Thế Vinh, Hồ Thị Minh Lý (2015) Kiến thức thực hành người bán lẻ thuốc tư nhân khu vực nơng thơn năm 2012 Tạp chí Y học dự phịng, tập XXV, số (168) 2015, số đặc biệt, trang 515-522 Hoàng Thu Thủy, Trần Thị Mai Oanh, Lê Quang Cường, Hồ Thị Minh Lý (2019) Hiệu can thiệp kiến thức thực hành người bán lẻ thuốc tư nhân khu vực nông thôn Việt Nam Tạp chí Y học thực hành, số (1110) 2019, trang 97-100 ĐẶT VẤN ĐỀ Thuốc có vai trị quan trọng nghiệp chăm sóc bảo vệ sức khỏe cho nhân dân Mạng lưới cung ứng thuốc Việt Nam phát triển mạnh rộng khắp tồn quốc, trung bình điểm bán lẻ phục vụ 2000 người dân, với thị phần khu vực tư nhân giữ vai trò chủ yếu Tuy nhiên hệ thống bán lẻ thuốc tồn nhiều bất cập: Tình trạng bán thuốc phải kê đơn mà khơng có đơn phổ biến, bên cạnh đó, tỷ lệ người bán thuốc có tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc cho khách hàng thấp Ở Việt Nam, quy định thực hành nhà thuốc tốt (GPP) đời nay, thông tin việc tuân thủ quy định GPP cịn hạn chế Bên cạnh đó, chứng hiệu can thiệp nhằm tăng cường tuân thủ quy định GPP, nâng cao vai trò người bán lẻ thuốc việc tăng cường sử dụng thuốc hợp lý cộng đồng khu vực nông thôn chưa nghiên cứu đầy đủ Với lý tính cần thiết nêu trên, tiến hành nghiên cứu với mục tiêu sau: Mô tả thực trạng việc thực tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc sở lẻ thuốc tư nhân huyện Kim Thành Gia Lộc năm 2012 Mô tả kiến thức, thực hành chuyên môn người bán thuốc sở bán lẻ thuốc tư nhân hai huyện nghiên cứu Đánh giá hiệu can thiệp nhằm cải thiện việc tuân thủ số tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc sở bán lẻ thuốc tư nhân * Những đóng góp luận án: - Mô tả thực trạng việc thực nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc sở bán lẻ thuốc tư nhân hai huyện Kim Thành Gia Lộc năm 2012 - Cung cấp liệu kiến thức thực hành chuyên môn người bán thuốc sở bán lẻ thuốc tư nhân hai huyện Kim Thành Gia Lộc - Đánh giá hiệu can thiệp nhằm cải thiện số tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc sở bán lẻ thuốc tư nhân * Bố cục luận án: Luận án có 122 trang bao gồm: Đặt vấn đề: trang; Tổng quan: 34 trang; Đối tượng phương pháp nghiên cứu: 25 trang; Kết nghiên cứu: 28 trang; Bàn luận: 30 trang; Kết luận: trang; Kiến nghị: trang Luận án có 33 bảng, 11 biểu đồ, hình vẽ 94 tài liệu tham khảo, có 39 tài liệu tiếng Việt, 55 tài liệu tiếng Anh CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Đại cương thực hành nhà thuốc tốt 1.1.1 Một số khái niệm chung thuốc cung ứng thuốc Cung ứng thuốc chu trình đưa thuốc từ nơi sản xuất đến tay người sử dụng Đây chu trình khép kín với bước lựa chọn, mua sắm, bảo quản-phân phối, sử dụng thuốc Thực hành tốt nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành sản xuất, bảo quản, kiểm nghiệm, lưu thông thuốc, kê đơn thuốc, thử thuốc lâm sàng, nuôi trồng, thu hái dược liệu nguyên tắc, tiêu chuẩn khác Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành 1.1.2 Một số khái niệm liên quan đến sở bán lẻ thuốc tiêu chí quản lý chất lượng GPP Cơ sở bán lẻ đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (Good Pharmacy Practice – GPP): sở đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn quy định Thông tư 46 /2011/TT-BYT Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành ngày 21/12/2011 1.1.3 Thực hành tốt nhà thuốc (GPP) Nguyên tắc tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc  nguyên tắc thực hành tốt nhà thuốc: (1) Đặt lợi ích người bệnh sức khoẻ cộng đồng lên hết (2) Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng kèm theo thơng tin thuốc, tư vấn thích hợp cho người sử dụng theo dõi việc sử dụng thuốc họ (3) Tham gia vào hoạt động tự điều trị, bao gồm cung cấp thuốc tư vấn dùng thuốc, tự điều trị triệu chứng bệnh đơn giản (4) Góp phần đẩy mạnh việc kê đơn phù hợp, kinh tế việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, có hiệu  nhóm tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc:  Nhóm tiêu chuẩn nhân  Nhóm tiêu chuẩn sở vật chất, kỹ thuật sở bán lẻ  Nhóm tiêu chuẩn thiết bị bảo quản thuốc sở bán lẻ thuốc  Nhóm tiêu chuẩn cho hồ sơ, sổ sách tài liệu chuyên môn sở bán lẻ thuốc 1.1.4 Thực trạng hoạt động sở bán lẻ thuốc tư nhân cộng đồng giới Việt Nam Hầu có hệ thống nhà thuốc cộng đồng (community pharmacies), đóng vai trị nhà bán lẻ thuốc (ngoại trừ Áo, tình trạng bác sỹ tự bán thuốc chiếm tỷ trọng lớn) Số lượng nhà thuốc bình quân đầu người cao nước Hy Lạp, Bulgaria Cyprus, thấp Đan Mạch, Thụy Điển Slovenia Công tác cung ứng phân phối thuốc ln ln đóng vai trị quan trọng hoạt động chăm sóc sức khỏe Cung ứng thuốc hai mục tiêu lớn Chính sách quốc gia thuốc Việt Nam nhằm “đảm bảo cung ứng thường xuyên đủ thuốc có chất lượng đến người dân” “bảo đảm sử dụng thuốc hợp lí, an tồn, có hiệu quả” Luật Dược số 105/2016/QH13 đời, “đảm bảo cung ứng đủ thuốc có chất lượng, giá hợp lý cho nhu cầu phòng bệnh, chữa bệnh nhân dân, phù hợp với cấu bệnh tật yêu cầu quốc phòng, an ninh, phòng, chống dịch bệnh, khắc phục thiên tai, thảm họa thuốc hiếm” Điều khẳng định mục tiêu cung ứng thuốc mục tiêu cam kết khơng ngành Dược nói riêng mà cịn Chính Phủ Việt Nam nói chung 1.2 Thực trạng hoạt động thực hành nhà thuốc tốt Các nhóm mơ hình can thiệp thực nhằm nâng cao thực hành nhà thuốc tốt: 1) Can thiệp tăng cường kiến thức kỹ cho dược sĩ/người bán thuốc 2) Tăng cường vai trò quản lý nhà nước (tăng cường việc tuân thủ quy định pháp luật nhà thuốc, can thiệp tăng cường chất lượng GPP-thực hành tốt nhà thuốc) 3) Can thiệp tăng cường kiến thức cho cộng đồng 4) Phối hợp đa can thiệp 1.3 Giới thiệu địa bàn nghiên cứu Nghiên cứu tiến hành huyện Kim Thành Gia Lộc tỉnh Hải Dương Tiêu chí lựa chọn huyện nghiên cứu dựa mong muốn tính đại diện khu vực nông thôn đảm bảo tiêu chí tương đương để so sánh đối chứng 1.4 Khung lý thuyết nghiên cứu Quản lý Nhà nước Kiến thức, hành vi người dân TUÂN THỦ GPP Kinh tế thị trường Kiến thức, thực hành người bán lẻ Hình 1.4 Khung lý thuyết nghiên cứu CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng nghiên cứu Đối tượng nghiên cứu bao gồm quan quản lý nhà nước tuyến huyện, sở bán lẻ thuốc tư nhân, người bán lẻ thuốc khách hàng mua thuốc sở nói 2.2 Địa điểm nghiên cứu Nghiên cứu tiến hành huyện Kim Thành Gia Lộc tỉnh Hải Dương Trong đó, huyện Kim Thành huyện can thiệp Gia Lộc huyện đối chứng 2.3 Thời gian nghiên cứu Nghiên cứu tiến hành từ tháng 8/2012 đến tháng 12/2015 bao gồm giai đoạn: Điều tra trước can thiệp, chuẩn bị nội dung can thiệp, triển khai can thiệp đánh giá hiệu can thiệp 2.4 Thiết kế nghiên cứu Thiết kế nghiên cứu can thiệp cộng đồng trước - sau có đối chứng, sử dụng phương pháp nghiên cứu định lượng kết hợp định tính 2.5 Cỡ mẫu chọn mẫu nghiên cứu 2.5.1 Nghiên cứu định lượng 2.5.1.1 Cỡ mẫu  Cơ sở bán lẻ thuốc Áp dụng phương pháp lấy mẫu toàn sở bán lẻ thuốc tư nhân có đăng ký kinh doanh huyện Kim Thành Gia Lộc nghiên cứu Trước can thiệp số lượng sở bán lẻ tham gia vào nghiên cứu hai huyện Kim Thành Gia Lộc 45 47 sở Tuy nhiên sau can thiệp số sở huyện giảm  Người bán lẻ thuốc Khảo sát toàn người bán lẻ thuốc tham gia hành nghề sở bán lẻ giai đoạn triển khai nghiên cứu thoả mãn tiêu chí lựa chọn Với người làm việc sở bán lẻ trở lên, chọn sở bán lẻ để tham gia nghiên cứu  Đối với khách hàng mua thuốc Khảo sát toàn khách hàng mua thuốc cở bán lẻ mẫu nghiên cứu thoả mãn tiêu chí lựa chọn 2.5.1.2 Chọn mẫu  Chọn huyện nghiên cứu: Chọn chủ đích hai huyện nghiên cứu Kim Thành Gia Lộc Lựa chọn huyện can thiệp/đối chứng hai huyện cách bốc thăm ngẫu nhiên Theo đó, Kim Thành lựa chọn làm huyện can thiệp, Gia Lộc làm huyện đối chứng  Chọn mẫu sở bán lẻ thuốc tư nhân: Chọn mẫu toàn cho sở bán lẻ thuốc tư nhân hoạt động địa huyện có đăng ký kinh doanh  Chọn mẫu người bán lẻ thuốc tư nhân Tất người bán lẻ thuốc trực tiếp tham gia hoạt động bán lẻ thuốc ngày khảo sát vấn  Chọn mẫu khảo sát khách hàng mua thuốc Mỗi có khách hàng đến mua thuốc sở bán lẻ (thoả mãn tiêu chuẩn lựa chọn) nghiên cứu viên quan sát hành vi người bán thuốc khách hàng Sau khách hàng kết thúc việc mua thuốc nghiên cứu viên mời tham gia trả lời phiếu vấn 2.5.2 Nghiên cứu định tính Các nhóm đối tượng tham gia nghiên cứu định tính lựa chọn chủ đích: quan quản lý nhà nước tuyến huyện Trung tâm y tế huyện, Phòng Y tế địa bàn huyện Kim Thành Gia Lộc; Trưởng phòng Y tế huyện; Các sở bán lẻ thuốc tư nhân địa bàn huyện 10 khác hàng mua thuốc hai huyện 44,1  11,3 43,9  12,0 tuổi Tỷ lệ khách hàng nữ hai huyện chiếm đa số 67,6% Thực trạng đạt tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc 3.1.2 sở bán lẻ địa bàn nghiên cứu Bảng 3.2 Trình độ chuyên môn người bán lẻ thuốc Kim Gia Lộc Chung SL (%) SL (%) (2,2) (0) (1,0) Dược sỹ cao đẳng, trung học 38 (84,5) 36 (69,2) 74 (76,3) Dược tá (11,1) 15 (28,9) 20 (20,6) Khác (2,2) (1,9) (2,1) Tổng 45 (100) 52 (100) 97 (100) Trình độ chun mơn Thành SL (%) Dược sỹ đại học Trong tổng số 97 người bán lẻ vấn, có 26 dược sỹ người quản lý chuyên môn sở Đa số người bán lẻ có trình độ dược sỹ cao đẳng, trung học (76,3%) Tỷ lệ sở đáp ứng điều kiện sở vật chất hai huyện Kim Thành Gia Lộc 57,8% 61,7% Bên cạnh đó, để đạt yêu cầu vệ sinh mơi trường, sở cần có địa điểm thống mát, an tồn, cách xa nguồn nhiễm Tỷ lệ hai huyện 77,8% 76,7% Bảng 3.3 Sự tuân thủ CSVC vệ sinh môi trường sở bán lẻ thuốc Kim Nội dung Thành n (%) Gia Lộc Chung n (%) n(%) 11 Đảm bảo điều kiện sở vật chất Đảm bảo điều kiện vệ sinh môi trường Tổng 26 (57,8) 35 (77,8) 45 (100) 29 55 (61,7) (59,8) 36 71 (76,7) (77,2) 47 (100) 92 (100) Tỷ lệ sở đáp ứng quy định bảng hiệu sở bán lẻ thuốc Kim Thành 6,7% Gia Lộc 0% Bảng 3.4 Sự tuân thủ xếp vào bảo quản thuốc Kim Gia Lộc Chung Thành n(%) n (%) (11,1) (8,5) (9,8) 33 (75,0) 30 (65,2) 63 (68,5) Niêm yết giá thuốc 11 (24,4) (8,5) 15 (16,3) Tổng 45 (100) 47 (100) 92 (100) Nội dung n(%) Sắp xếp thuốc quy định Không để ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp vào khu vực để thuốc Tỷ lệ sở bán lẻ xếp thuốc quy định hai huyện 11,1% 8,5% Các sở bán lẻ đoàn kiểm tra (số liệu bao gồm hoạt động thẩm định) hàng năm thấp Số lượt Sở y tế kiểm tra thấp 0,4 - 0,6 lượt/năm Phòng Y tế Kim Thành kiểm tra trung bình lượt/năm/cơ sở y tế, Phịng y tế huyện Gia Lộc đạt 0,8 lượt/năm Ban lãnh đạo Sở Y tế Hải Dương nhận định “Công tác kiểm tra địa phương chưa làm thường xuyên Chưa kiên 12 việc xử lý sai phạm sở hành nghề y, dược tư nhân nói chung sở dược nói riêng Hiệu cơng tác thanh, kiểm tra cịn hạn chế, xã, phường, thị trấn lúng túng chế tài xử phạt …” (PVS – Lãnh đạo SYT) Kiến thức, thực hành chuyên môn người bán thuốc sở bán lẻ thuốc tư nhân huyện Kim Thành Gia Lộc 3.2.1 Kiến thức thực hành bán thuốc theo đơn Trong số 10 loại thuốc liệt kê, tỷ lệ người bán lẻ trả lời loại thuốc cần phải kê đơn hai huyện Kim Thành Gia Lộc 33,3% 44,2% 116 Mua thuốc khơng có đơn 158 Mua thuốc phải kê đơn mà khơng có đơn 63 53 Mua thuốc kháng sinh tồn thân mà khơng có đơn 32 27 20 40 60 80 100 120 140 160 Số lượng Kim Thành Biểu đồ 3.1 Thực hành bán thuốc kê đơn sở bán lẻ Trong 337 người mua thuốc hai huyện, số lượng khách hàng mua thuốc đơn huyện Kim Thành Gia lộc 116 (97,7%) 158 (94,6%) Trong đó, số lượng khách hàng mua thuốc thuộc diện phải kê đơn mà khơng có đơn chiếm 63 (95,5%) 53 (93,0%) khách hàng Kết từ nghiên cứu định tính cho thấy, người bán lẻ nhận thức việc phải bán thuốc theo đơn, thực hành lại 13 nhiều yếu tố khác chi phối Một số người bán lẻ vấn thẳn thắn trao đổi: Mặc dù biết thuốc thuốc kê đơn, người bán th thơi, nên khơng bán doanh số thấp, chả có phần trăm cả” (TLN-NBL) 3.2.2 Kiến thức thực hành lẻ ghi nhãn lẻ thuốc Khi hỏi nội dung cần phải ghi nhãn lẻ thuốc, đa phần người bán lẻ kể đến liều dùng (55,7%), thời gian dùng (17,5%) tên thuốc/hoạt chất (12,4%) 3.2.3 Kiến thức thực hành tư vấn sử dụng thuốc Biểu đồ 3.2 Kiến thức nội dung tư vấn cho khách hàng Đa số người bán lẻ nêu nội dung cần tư vấn cách dùng thuốc (71,1%) Tỷ lệ người bán lẻ nêu nội dung cần tư vấn bất thường dùng thuốc, chế độ ăn uống sinh hoạt hay khám bệnh 18,6%, 18,6% 11,3% 73.3% 69.2% 71.1% Cách dùng thuốc Các bất thường dùng thuốc Chế độ ăn, uống, sinh hoạt Đi khám bệnh Khác 0.0% Kim Thành 24.4% 13.5% 18.6% 20.0% 17.3% 18.6% 11.1% 11.5% 11.3% 6.7% 7.7% 7.2% 20.0% Gia Lộc 40.0% 60.0% 80.0% Chung Người bán lẻ cho nội dung tư vấn đơi cịn phụ thuộc vào nhu cầu người mua thuốc, không hẳn khách hàng tư vấn giống nhau“mỗi khách hàng muốn chúng tơi tư vấn kiểu, có 14 khách hàng hướng dẫn cách dùng họ bảo tơi biết rồi, dùng thuốc nhiều năm nên anh khơng phải nói nữa” (TLN-NBL) Hiệu can thiệp nhằm cải thiện tuân thủ số tiêu chuẩn thực hành nhà thuốc tốt sở bán lẻ thuốc tư nhân 3.3.1 Thông tin chung đối tượng nghiên cứu khảo sát sau can thiệp Bảng 3.5 Số lượng loại hình sở bán lẻ thời điểm sau can thiệp Kim Thành Gia Lộc Chung n(%) n(%) n(%) Nhà thuốc (2,4) (2,3) (2,4) Quầy thuốc 39 (92,9) 35 (81,4) 74 (87,1) Đại lý thuốc (4,7) (16,3) (10,5) 42 (100) 43 (100) 85 (100) Cơ sở bán lẻ thuốc Tổng Sau can thiệp có tổng số 85 sở bán lẻ khảo sát, số lượng sở khảo sát Kim Thành Gia Lộc 42 43 sở Bảng 3.6 Số lượng loại hình sở đạt GPP Cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP Kim Gia Lộc Chung Thành n(%) n(%) n(%) Nhà thuốc (7,1) (5,9) (6,5) Quầy thuốc 13 (92,9) 16 (94,1) 29 (93,5) 14 (100) 17 (100) 31 (100) Tổng 15 Trong tổng số 85 sở bán lẻ khảo sát sau can thiệp, số lượng sở đạt GPP 31 sở Trong đó, tất nhà thuốc huyện đạt GPP, có 42% loại hình quầy thuốc đạt GPP So với kết khảo sát trước can thiệp kết tốt, tỷ lệ mong đợi tăng lên đáng kể Trao đổi vấn đề với sở bán lẻ thuốc tư nhân phần lớn họ đồng thuận với việc thực tiêu chuẩn cần có lợi ích khác biệt sở chưa đạt GPP “đề nghị quan quản lý làm để chúng tơi đạt GPP phải khác sở bán lẻ khác chứ” (TLN – NBL) Với sở đạt GPP, trình độ chun mơn đa phần dược sỹ trung học (80,6%) Tỷ lệ dược sỹ đại học chiếm 3,5% 3.3.2 Hiệu can thiệp (HQCT) nhằm cải thiện việc tuân thủ số tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc sở bán lẻ thuốc tư nhân Bảng 3.7 Thay đổi tuân thủ điều kiện sở vật chất VSMT Nội dung Tuân thủ CSVC Tuân thủ VSMT Gia Lộc n (%) Kim Thành n (%) TCT SCT (n=45) (n=42) 26 41 (57,8) (97,6)* 35 40 (77,8) (95,2)* CSHQ 0,94 0,78 CSVC: Cơ sở vật chất; (*) p0,05 Can thiệp có hiệu việc giảm tỷ lệ khách hàng mua thuốc không ghi nhãn phù hợp lẻ (HQCT= -0,78) 18 Khảo sát nội dung cần tư vấn cho khách hàng mua thuốc, sau can thiệp hai huyện có tăng lên tỷ lệ trả lời nội dung cần tư vấn cách dùng thuốc, bất thường dùng thuốc, chế độ ăn uống, sinh hoạt… Tuy nhiên, huyện Kim Thành, tỷ lệ tăng lên có ý nghĩa thống kê, huyện Gia Lộc tăng lên khơng có ý nghĩa thống kê Có thể khẳng định can thiệp có hiệu với nội dung Về thực hành tư vấn cho khách hàng mua thuốc, tỷ lệ nội dung tư vấn người bán lẻ tăng lên có ý nghĩa thống kê huyện Kim Thành Trong đó, mức tăng lên nhiều tư vấn tư vấn khám bệnh cần thiết chế độ ăn uống sinh hoạt dùng thuốc với CSHQ 0,43 0,38 Kết tương tự tìm thấy huyện Gia Lộc, nhiên mức tăng lên khơng có ý nghĩa thống kê (p>0,05) 3.3.3 Đánh giá hoạt động can thiệp Đa phần đối tượng nghiên cứu đánh giá cao tính hữu ích hoạt động can thiệp Trong đó, 90,5% đối tượng trả lời đồng ý hoạt động giao ban hữu ích sở bán lẻ 100% đối tượng trả lời cho hoạt động tập huấn hữu ích tỷ lệ hoạt động giám sát, hỗ trợ 97,6% Kết từ nghiên cứu định tính cho thấy hoạt động can thiệp đón nhận cách tích cực từ đối tượng nghiên cứu: “Tôi thấy hoạt động chương trình hiệu cần thiết cho người hành nghề chúng tôi, mong hoạt động ln trì để chúng tơi có chỗ “dựa”” (TLN – NBL) 19 “Tơi thấy hữu ích tập huấn kiến thức chuyên mơn năm tơi học kiến thức hay hữu ích vậy, không giúp cho việc bán thuốc mà cịn giúp tơi chăm sóc sức khỏe cho người thân mình” (TLN – NBL) CHƯƠNG BÀN LUẬN 4.1 Thực trạng thực tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc sở bán lẻ thuốc tư nhân huyện Kim Thành Gia Lộc năm 2012 Theo quy định, người bán lẻ thuốc cần có trình độ chun mơn từ dược tá trở lên Ở huyện khảo sát, huyện có sở bán lẻ thuốc không đảm bảo quy định nhân sự; cụ thể, người bán lẻ thuốc sở điều dưỡng trung học Tại thời điểm nghiên cứu, huyện can thiệp huyện chứng không đạt tỷ lệ 100% sở tuân thủ tiêu chuẩn sở vật chất kỹ thuật tiêu chuẩn vệ sinh môi trường Số liệu khác biệt với kết số nghiên cứu sở đạt GPP trước đây, 100% sở bán lẻ đạt tiêu chí sở vật chất Tỷ lệ sở bán lẻ xếp thuốc quy định (xếp thuốc theo nhóm tác dụng dược lý, theo chủng loại, hạn dùng) hai huyện tương đối thấp Tỷ lệ Kim Thành Gia Lộc 11,1% 8,5% Trong nghiên cứu trước đây, việc xếp thuốc theo qui định thường không tuân thủ xảy hầu hết sở bán lẻ, chí gồm sở đạt GPP Công tác quản lý hành nghề Dược tư nhân địa bàn nghiên cứu nằm thực trạng chung toàn ngành y tế việc thiếu khung sách quản lý hành nghề, thiếu số liệu thực trạng hoạt 20 động y tế tư nhân chưa gắn kết vai trò y tế tư nhân hệ thống y tế nói chung hệ thống bán lẻ thuốc nói riêng tuyến chăm sóc sức khỏe ban đầu, ghi nhận 4.2 Kiến thức thực hành chuyên môn người bán thuốc sở bán lẻ thuốc tư nhân huyện Kim Thành Gia Lộc Đối với hoạt động bán thuốc kê đơn mà đơn, kết nghiên cứu luận án cho thấy tương đồng với nghiên cứu triển khai trước đây, tỷ lệ chiếm khoảng 90% Qua vấn người bán lẻ thuốc nghiên cứu này, nguyên nhân việc bán thuốc kê đơn khơng có đơn đến từ việc nhiều người mua khơng có đơn thuốc Tình trạng bán thuốc danh mục thuốc kê đơn mà khơng có đơn tình trạng phổ biến, 91% khu vực nông thôn Mặc dù có qui định kê đơn bán thuốc theo đơn, người bệnh mua nhiều loại thuốc danh mục thuốc kê đơn từ sở bán lẻ thuốc Đối với người dân, mua thuốc trực tiếp hình thức tiết kiệm kinh phí thời gian so với việc khám bác sỹ Cùng với thực trạng thiếu kiến thức sử dụng thuộc kháng sinh hợp lý Thực trạng lẻ thuốc không cách ghi nhãn thuốc chưa phù hợp không ghi đầy đủ thông tin không xảy Việt Nam mà cịn số nước có thu nhập thấp trung bình khác Đánh giá phần thực hành người bán lẻ nội dung có tới gần 50% khách hàng mua thuốc lẻ không ghi nhãn phù hợp (47,6%) Trong nghiên cứu chúng tôi, người bán lẻ nêu nội dung cần tư vấn cách dùng thuốc chiếm tỷ lệ cao (71,1%) Các nội dung cần tư vấn bất thường dùng thuốc, 21 chế độ ăn uống sinh hoạt hay khám bệnh tư vấn tỷ lệ thấp 18,6%, 18,6% 11,3% Nội dung tư vấn đơi cịn phụ thuộc vào nhu cầu người mua thuốc, không hẳn khách hàng tư vấn giống nhau, người bán lẻ chia sẻ đơi lúc tư vấn khách hàng khơng muốn nghe Ngồi việc tư vấn cần có khoảng thời gian không gian riêng Rất nhiều sở bán lẻ thuốc không dành khu vực riêng để làm tư vấn nên lý làm cho hoạt động không triển khai triển khai không hiệu 4.3 Hiệu can thiệp nhằm cải thiện tuân thủ số tiêu chuẩn thực hành nhà thuốc tốt sở bán lẻ thuốc tư nhân Kết tỷ lệ sở tuân thủ điều kiện sở vật chất huyện can thiệp (Kim Thành) tăng lên đáng kể sau can thiệp, huyện có gia tăng tỷ lệ tuân thủ điều kiện sở vật chất vệ sinh môi trường với số hiệu với HQCT= 48,2 Kết nghiên cứu chúng tơi cho thấy can thiệp có hiệu việc nâng cao kiến thức thực hành ghi nhãn lẻ Đồng thời, can thiệp có hiệu việc giảm tỷ lệ khách hàng mua thuốc không ghi nhãn phù hợp lẻ (HQCT=50) Can thiệp có hiệu việc nâng cao kiến thức thực hành bán thuốc theo đơn Theo kết nghiên cứu Wirtz số nước Châu Mỹ Latin cho thấy can thiệp sách có hiệu việc ngăn ngừa việc mua kháng sinh khơng có đơn Đồng thời, tác giả nhận định cần có giải pháp để nâng cao tính bền vững can thiệp 4.4 Về hạn chế nghiên cứu Nghiên cứu khảo sát giai đoạn bán thuốc chuỗi cung ứng thuốc, chưa mơ tả ảnh hưởng yếu tố kinh tế, thị trường lên thực hành cung ứng thuốc chất lượng Cách chọn 22 mẫu khách hàng ngẫu nhiên ngày khảo sát (từ mở đến đóng cửa) chưa đại diện cho thực hành bán lẻ sở bị ảnh hưởng yếu tố mùa màng, bệnh dịch lưu hành KẾT LUẬN Thực trạng việc thực nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc sở bán lẻ thuốc tư nhân hai huyện Kim Thành Gia Lộc năm 2012 - Tỷ lệ tuân thủ tiêu chuẩn thực hành tốt GPP sở bán lẻ thuốc tư nhân thấp Ngoại trừ tuân thủ tiêu chuẩn nhân lực, tỷ lệ sở bán lẻ tuân thủ tiêu chuẩn khác thấp Tỷ lệ tuân thủ tiêu chuẩn sở vật chất hai huyện Kim Thành Gia Lộc 57,8% 61,7%; tiêu chuẩn diện tích đạt 84,4% 85,1%; tiêu chuẩn trang thiết bị bảo quản nhiệt kế, ẩm kế đạt 47,6% 31,9%; tiêu chuẩn bao bì lẻ đạt 26,7% 23,4% - Cơng tác kiểm tra cịn chưa thực thường xuyên, thiếu hỗ trợ quan quan lý hoạt động bán lẻ chưa giám sát, hậu kiểm tốt thiếu nhân lực chế tài để thực Kiến thức thực hành chuyên môn người bán thuốc sở bán lẻ thuốc tư nhân hai huyện Kim Thành Gia Lộc năm 2012 - Kiến thức thực hành người bán lẻ thuốc tư nhân hạn chế nội dung liên quan đến việc bán thuốc bảo quản thuốc hàng ngày - Tỷ lệ có kiến thức thuốc phải bán theo đơn hai huyện Kim Thành Gia Lộc 33,3% 44,2% 23 - Tỷ lệ trả lời thông tin ghi nhãn lẻ thấp 20% - Tỷ lệ thuốc bán lẻ mà khơng ghi nhãn phù hợp cịn mức cao, khoảng 50% - Tỷ lệ người bán lẻ có kiến thức thực hành hướng dẫn sử dụng thuốc cho khách hàng thấp khoảng 20% - Người bán lẻ không tham gia lớp tập huấn chuyên môn văn pháp luật, chưa thực coi thành viên mạng lưới chăm sóc ban đầu – tuyến y tế sở Hiệu can thiệp nhằm cải thiện số tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc sở bán lẻ thuốc tư nhân - Hiệu can thiệp lên việc tuân thủ tiêu chuẩn thực hành tốt sở vật chất VSMT tăng lên có ý nghĩa thống kê huyện can thiệp - Tỷ lệ tuân thủ tiêu chuẩn trang thiết bị huyện can thiệp tăng lên đến xấp xỉ 90% (p