Khảo sát hiệu quả lâm sàng của chế phẩm dạng xịt từ dược thảo đối với bệnh viêm mũi dị ứng

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HỒ CHÍ MINH - NGUYỄN HỮU ĐỨC MINH KHẢO SÁT HIỆU QUẢ LÂM SÀNG CỦA CHẾ PHẨM DẠNG XỊT TỪ DƯỢC THẢO ĐỐI VỚI BỆNH VIÊM MŨI DỊ ỨNG LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC CỔ TRUYỀN Thành phố Hồ Chí Minh - Năm 2016 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HỒ CHÍ MINH - NGUYỄN HỮU ĐỨC MINH KHẢO SÁT HIỆU QUẢ LÂM SÀNG CỦA CHẾ PHẨM DẠNG XỊT TỪ DƯỢC THẢO ĐỐI VỚI BỆNH VIÊM MŨI DỊ ỨNG Chuyên ngành: Y học cổ truyền Mã số: 60 72 02 01 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS NGUYỄN THỊ BAY Thành phố Hồ Chí Minh- Năm 2016 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu tơi Các số liệu, kết nêu luận văn trung thực chưa công bố công trình nghiên cứu khác Thành phố Hồ Chí Minh, ngày 01 tháng 08 năm 2016 Tác giả luận án Nguyễn Hữu Đức Minh CHỮ VIẾT TẮT YHHĐ : Y học đại YHCT : Y học cổ truyền TCCN : Triệu chứng TCTT : Triệu chứng Thực thể CLS : Cận lâm sàng NCKH : Nghiên cứu khoa học NC : Nghiên cứu TPHCM : Thành phố Hồ Chí Minh HA : Huyết áp CPDX : Chế phẩm dạng xịt IL : Interleukin OMS : Organisation mondiale de la Santé DU : Dị ứng MPI : Minimal Persistent inflammation DN : Dị nguyên TM : Tĩnh mạch OTN : Ống tai VTG : Viêm tai ARIA : Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma IAR : Intermittent Allergic Rhinitis PER : Persistent Allergic Rhinitis VMDƯ : Viêm mũi dị ứng M : Menthol E : Eucalyptol C : Camphor DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1 Phân bố đối tƣợng nghiên cứu theo điểm chẩn đoán 46 Biểu đồ 3.2 Biểu đồ box-plot thể điểm SNOT-22 nhóm điều trị theo thời điểm thăm khám 52 Biểu đồ 3.3 Biểu đồ phân bố tổng điểm RDSI theo nhóm điều trị lần thăm khám 68 Bảng 3.20 Bảng mức độ nghẹt mũi theo nhóm nghiên cứu theo thời điểm điều trị điều trị 59 Bảng 3.21 Bảng mức độ hắt theo nhóm nghiên cứu theo thời điểm điều trị điều trị 61 Bảng 22 Bảng mức độ chảy mũi theo nhóm nghiên cứu theo thời điểm điều trị điều trị 63 Bảng 3.23 Điểm trung bình nhóm nghiên cứu YHCT triệu chứng trƣớc sau điều trị 28 ngày 64 Bảng 24 Phân bố số lƣợng theo nhóm điểm chuẩn đốn thể Phong hàn, Phong nhiệt 65 Bảng 3.25 Tổng điểm trung bình RSDI nhóm điều trị thời điểm nghiên cứu 66 Bảng 3.26 Ảnh hƣởng cảm xúc nhóm nghiên cứu 68 Bảng 3.27 Ảnh hƣởng chức nhóm nghiên cứu 69 Bảng 3.28 Ảnh hƣởng thể chất nhóm nghiên cứu 70 DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Sự khác nhóm bệnh viêm xoang, VMDƢ, cảm cúm Bảng 2.1 Đánh giá mức phản ứng test lẩy da 28 Bảng 2.2 Các biến số, số phƣơng pháp thu thập số liệu 36 Bảng 3.1 Phân bố theo địa bàn đối tƣợng nghiên cứu 44 Bảng 3.2 Phân bố đối tƣợng nghiên cứu theo giới tính 44 Bảng 3.3 Phân bố đối tƣợng nghiên cứu theo tuổi 45 Bảng 3.4 Phân bố điểm chuẩn đoán VMDƢ theo YHHĐ chung cho 45 Bảng 3.5 Phân bố mức độ dƣơng tính theo nhóm nghiên cứu 46 Bảng 3.6 Tổng hợp tần suất số dị nguyên 47 Bảng 3.7 Phân bố tần suất thể tỵ lậu nhóm nghiên cứu 48 Bảng Tần suất có tiền sử VMDƢ thân 49 Bảng 3.9 Tần suất có tiền sử dị ứng thân 49 Bảng 3.10 Tần suất có tiền sử VMDƢ gia đình 50 Bảng 3.11 Tần suất triệu chứng thực thể có phù nề mũi niêm mạc mũi 50 Bảng 3.12 Tần suất triệu chứng thực thể có dƣới phát 51 Bảng 3.13 Điểm SNOT-22 nhóm điều trị theo thời điểm 51 Bảng 3.14 Bảng trung bình nhóm triệu chứng mũi nhóm nghiên cứu 53 Bảng 3.15 Bảng trung bình nhóm triệu chứng ngồi mũi liên quan nhóm nghiên cứu 54 Bảng 3.16 Bảng trung bình nhóm triệu chứng vùng tai mặt nhóm nghiên cứu 55 Bảng 3.17 Bảng trung bình nhóm triệu chứng ảnh hƣởng giấc ngủ nhóm nghiên cứu 56 Bảng 3.18 Bảng trung bình nhóm triệu chứng ảnh hƣởng tâm lý nhóm nghiên cứu 57 Bảng 3.19 Bảng mức độ ngứa mũi theo nhóm nghiên cứu theo thời điểm điều trị điều trị 58 MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC BẢNG DANH MỤC BIỂU ĐỒ ĐẶT VẤN ĐỀ CHƢƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 QUAN NIỆM Y HỌC HIỆN ĐẠI VỀ VMDƢ 1.1.1 Đại cƣơng VMDƢ, lâm sàng, cận lâm sàng 1.1.2 Chẩn đoán VMDƢ Chẩn đoán phân biệt 1.2 QUAN NIỆM Y HỌC CỔ TRUYỀN VỀ BỆNH LÝ VMDƢ 11 1.2.1 Biểu lâm sàng Tỵ lậu 14 1.2.2 Điều trị theo YHCT 14 1.3 CÁC NCKH CÓ LIÊN QUAN ĐẾN ĐỀ TÀI 16 1.3.1 Nghiên cứu: Khảo sát tỷ lệ bệnh Hen kèm theo bệnh nhân Viêm mũi xoang mạn có biểu dị ứng skin Prick test dƣơng tính 16 1.3.2 Nghiên cứu: Luteolin phân lập từ Kim ngân hoa kháng viêm cách ức chế đƣờng hoạt động NF-kB MAPKs kháng nguyên MHC-1 16 1.3.3 Nghiên cứu: Acid chloronergic dẫn xuất iridoid từ nụ kim ngân hoa có tác dụng chống dị ứng 17 1.3.4 Nghiên cứu : Baicalein làm giảm tổn thƣơng đƣờng hô hấp dị ứng IL-13 (là tác nhân gây viêm đƣờng hô hấp trên) 17 1.3.5 Chiết xuất flavonoid 5.7.4’-trihydroxy-8-methoxyflavone từ Hoàng cầm chống virus cúm A (H3N2) virus cúm B 18 1.3.6 Glycosides quinoid chiết xuất từ Liên kiều có tác dụng kháng virus cúm siêu vi hô hấp 18 1.3.7 Isoforsythiaside, chất phenylthanoid glycoside chống oxy hóa kháng khuẩn phân lập từ Liên kiều 19 1.3.8 Dẫn xuất Dammarane từ liên kiều có tác dụng chống viêm 19 1.4 Các phƣơng pháp đánh giá 19 1.4.1 Đánh giá theo YHHĐ 19 1.4.2 Đánh giá theo YHCT 21 1.5 THUỐC NGHIÊN CỨU 22 1.5.1 Thành phần cấu tạo 22 1.5.2 Tóm tắt vị thuốc dùng đề tài 22 1.5.3 Các chất nghiên cứu 25 CHƢƠNG 27 ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 27 2.1 Đối tƣợng nghiên cứu 27 2.1.1 Bệnh nhân đƣợc xác định có VMDƢ 27 2.1.2 Thuốc sử dụng nghiên cứu: 30 2.2 Phƣơng pháp nghiên cứu 30 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 30 2.2.2 Cỡ mẩu nghiên cứu 30 2.2.3 Phƣơng pháp tiến hành 31 2.2.4 Phƣơng pháp đánh giá 31 2.2.5 Tiêu chuẩn ngừng nghiên cứu 31 2.2.6 Các biến số 32 2.2.7 Các biến số, số phƣơng pháp thu thập số liệu: 36 2.2.8 Áp dụng thống kê nghiên cứu điều trị 41 2.3 KẾ HOẠCH THỰC HIỆN 41 2.4 TỔ CHỨC THỰC HIỆN 42 2.5 VẤN ĐỀ Y ĐỨC 42 CHƢƠNG 44 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 44 3.1.ĐẶC ĐIỂM BỆNH NHÂN NGHIÊN CỨU 44 3.1.1 Thông tin chung đối tƣợng nghiên cứu 44 3.1.2 Chẩn đoán VMDƢ theo Y học đại nhóm nghiên cứu 45 3.1.4 Tiền sử VMDƢ thân 49 3.1.5 Tiền sử dị ứng thân 49 3.1.6 Tiền sử VMDƢ gia đình 50 3.1.7 Kết nội soi 50 3.2 HIỆU QUẢ ĐÁP ỨNG VỀ LÂM SÀNG KHI XỊT CHẾ PHẨM DƢỢC THẢO KẾT HỢP VỚI DAY ẤN HUYỆT 51 3.2.1 Các triệu chứng VMDƢ theo 22 câu hỏi bảng câu hỏi SNOT-22 nhóm nghiên cứu 51 3.2.2 Triệu chứng VMDƢ theo nhóm nhóm nghiên cứu 53 3.2.3 Triệu chứng VMDƢ theo bảng câu hỏi SNOT-22 nhóm nghiên cứu 58 3.3 HIỆU QUẢ CẢI THIỆN CHẤT LƢỢNG CUỘC SỐNG 66 3.3.1 Các triệu chứng ảnh hƣởng chất lƣợng sống VMDƢ theo 30 câu hỏi nhóm nghiên cứu 66 3.3.2 Các triệu chứng ảnh hƣởng chất lƣợng sống theo nhóm nhóm nghiên cứu 68 CHƢƠNG 71 BÀN LUẬN 71 4.1 THÔNG TIN CHUNG ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU 71 4.1.1 Đặc điểm nơi sinh sống, tuổi, giới 71 4.1.2 Đặc điểm chẩn đoán 72 4.1.3 Về tiền sử bệnh nhân gia đình 74 4.2 HIỆU QUẢ ĐÁP ỨNG VỀ LÂM SÀNG 77 4.2.1 Hiệu triệu chứng VMDƢ theo 22 câu hỏi bảng câu hỏi SNOT-22 nhóm nghiên cứu 77 Nếu có tác dụng phụ khơng mong muốn trình nghiên cứu nghiên cứu đem lại, bạn điều trị hồn tồn miễn phí triệu trứng Có biện pháp thay cho việc giam gia nghiên cứu không? Bạn tham gia nghiên cứu để điều trị bệnh viêm mũi dị ứng Bạn chọn tiếp tục nhận chăm sóc bình thường từ bác sĩ riêng Có số loại thuốc khác giúp điều trị viêm mũi dị ứng Các phương pháp điều trị kiểm sốt bệnh viêm mũi dị ứng bạn gồm có loại thuốc uống khác dị ứng, thuốc xịt khác Bác sĩ nghiên cứu thảo luận rủi ro lợi ích phương pháp điều trị thay Tôi nhân tiền tham gia nghiên cứu không? Bạn không trả tiền cho việc tham gia nghiên cứu Chúng tơi hồn trả cho bạn chi phí xét nghiệm nguyên nhân gây dị ứng bạn làm xét nghiệm bệnh viện Đại Học Y Dược sở 215 Hồng Bàng quận với số tiền 750000 Việt Nam Đồng (trên sở theo xét nghiệm để chẩn đoán viêm mũi dị ứng theo để cương) q trình nghiên cứu Tơi phải toán khoản tham gia nghiên cứu? Khi tham gia nghiên cứu này, bạn nhận thuốc nghiên cứu tất xét nghiệm thủ thuật thực miễn phí cho bạn Tất dịch vụ lâm sàng chun mơn, chẩn đốn, xét nghiệm cần thiết nghiên cứu chi trả nhà tài trợ CÔNG TY CỔ PHẦN GONSA Bác sĩ nghiên cứu bạn trung tâm nghiên cứu CÔNG TY CỔ PHẦN GONSA trả chi phí tiến hành nghiên cứu Bạn và/hoặc cơng ty bảo hiểm bạn/Dịch vụ sức khỏe Quốc gia tiếp tục tốn chi phí chăm sóc sưcs khỏe bình thường bạn Tơi có phải lại nghiên cứu không? Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Khơng Sự giam gia bạn nghiên cứu tự nguyện Bạn ngưng tham gia nghiên cứu vào lúc mà không cần cho biết lý Hãy thông báo cho nhân viên nghiên cứu bạn muốn ngưng tham gia nghiên cứu Bác sĩ nghiên cứu bạn cho bạn biết phải làm để rời khỏi nghiên cứu Quyết định bạn khơng làm ảnh hưởng đến chăm sóc ý tế bạn tương lai bác sĩ tổ chức cung cấp Nó không ảnh hưởng đến quyền lợi khác bạn nhận bên nghiên cứu Nếu bạn ngưng tham gia nghiên cứu, bác sĩ liên hệ bạn để thảo luận chăm sóc tiếp tục bạn Bạn yêu cầu rời khỏi nghiên cứu nếu: - Kết xét nghiệm định cho thấy bạn không phù hợp với nghiên cứu thuốc nghiên cứu - Bạn không tuân thử hướng dẫn nghiên cứu điều trị thăm khám theo dõi - Bạn gặp vấn đề sức khỏe q trình nghiên cứu khơng phù hợp với kế hoạch nghiên cứu - Bạn mang thai định mang thai - Bác sĩ bạn xác định bạn cần can thiệp/tiến hành thủ thuật phẫu thuật trình nghiên cứu - Bác sĩ nghiên cứu cho việc ngưng tham gia nghiên cứu có lợi cho bạn - CƠNG TY CỔ PHẦN GONSA (Nhà Tài Trợ), quan quản lý quốc gia sở và/hoặc Ủy Ban Đạo Đức sở ngừng nghiên cứu vào lúc cần thiết Chúng cho bạn biết lý vào thời điểm Thơng tin Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Thơng tin cung cấp cơng bố ảnh hưởng đến lựa chọn tiếp tục tham gia nghiên cứu bạn Thông tin được chia sẻ thảo luận với bạn Thông tin bao gồm: - Các vấn đề an toàn thuốc nghiên cứu - Bằng chứng cho thấy thuốc nghiên cứu khơng tác dụng Chuyện xảy tơi rời khỏi/rút lại phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu? Nếu bạn định rời khỏi nghiên cứu, bạn bác sĩ nghiên cứu thảo luận cách tốt để thực việc Nếu bạn rời khỏi nghiên cứu sớm lý gì, sau nhận thuốc nghiên cứu, bạn khuyến khích thực thủ tục “ Rút khỏi nghiên cứu sớm” sau có đồng ý/cho phép bạn Qui trình rút khỏi nghiên cứu Sớm bao gồm đánh giá Kết Thúc Nghiên Cứu (ngày 5/ngày 7) Nếu bạn định rút lại phiếu đồng ý, điều có nghĩa bạn định không cho thu thập thêm thông tin sức khỏe bạn cho nghiên cứu Tất thông tin bạn cung cấp cho trước bạn rời khỏi nghiên cứu sử dụng cho nghiên cứu Tất liệu mẫu xét nghiệm thu thập trước bạn rời khỏi nghiên cứu sử dụng cho nghiên cứu Chúng yêu cầu bạn trả lại toàn số thuốc nghiên cứu cịn lại Chúng tơi liên hệ với bạn sau bạn rút khỏi nghiên cứu để có thơng tin an tồn Chuyện sảy với thông tin cá nhân thông tin y tế tôi? Thông tin cá nhân thông tin y tế bạn bảo mật an toàn Khi ký tên vào phiếu đồng ý này, bạn đồng ý CƠNG TY CỔ PHẦN GONSA sử dụng thông tin cá nhân thông tin y tế bạn mô tả đây: Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn - Thông tin cá nhân thông tin y tế bạn CƠNG TY CỔ PHẦN GONSA người khác (ví dụ quan phê duyệt giám sát nghiên cứu) kiểm tra Điều nhằm đảm bảo nghiên cứu thực cách - Ngồi ra, có nhà nghiên cứu trung tâm nghiên cứu sử dụng thông tin nhận dạng bạn (chẳng hạn tên địa chỉ) cho mục đích nghiên cứu - Thông tin nghiên cứu bạn gán mã số ( ví dụ 1234782) Thơng tin khơng bao gồm tên địa bạn Bác sĩ nghiên cứu có liên kết tên mã số bạn - Liên kết tên mã số bạn khơng chia sẻ Chỉ có mã số thơng tin mã hóa gửi cho CƠNG TY CỔ PHẦN GONSA - CÔNG TY CỔ PHẦN GONSA sử dụng thơng tin mã hóa bạn cho mục đích nghiên cứu CƠNG TY CỔ PHẦN GONSA có thể: - Lưu giữ thơng tin mã hóa bạn theo phương thức điện tử, phân tích thơng tin máy vi tính để tìm hiểu kết nghiên cứu Việc CÔNG TY CỔ PHẦN GONSA bên thứ ba thực hiện, trường hợp CÔNG TY CỔ PHẦN GONSA đảm bảo bên thứ ba phải đảm bảo an toàn liệu bạn - Chia sẻ thông tin với quan quản lý phê duyệt loại thuốc - Chia sẻ thông tin với người kiểm tra nghiên cứu để đảm bảo nghiên cứu tiến hành cách (như Ủy Ban Đạo Đức Hội Đồng Xét Duyệt) Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn - Kết hợp thơng tin với kết nghiên cứu khác để tìm hiểu thêm thuốc thuốc khác bệnh lý bệnh lý liên quan / bệnh trạng bệnh trạng khác Điều giúp chúng tơi đánh giá nguy lợi ích loại thuốc CƠNG TY CỔ PHẦN GONSA (hoặc thuốc khác), để nâng cao hiểu biết bệnh - Công bố kết nghiên cứu tạp chí y khoa, buổi hội thảo internet cho nhà nghiên cứu khác sử dụng, tên bạn không xuất ấn phẩm - Chia sẻ thơng tin mã hóa với cơng ty, tổ chức khác hay trường đại học để tiến hành nghiên cứu Dữ liệu cá nhân y tế thu thập q trình nghiên cứu chuyển, lưu trữ sử dụng quốc gia nơi bạn sống đến quốc gia khác nơi CÔNG TY CỔ PHẦN GONSA đơn vị hớp tác với CÔNG TY CỔ PHẦN GONSA làm việc Việc sử dụng thơng tin diễn quốc gia có quy định bảo vệ liệu thấp so với quốc gia bạn sống CÔNG TY CỔ PHẦN GONSA đảm bảo liệu bạn chuyển đến quốc gia khác, xử lý mô tả phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu Một mô tả nghiên cứu lâm sàng cung cấp Hồ Sơ Đăng Ký Lâm Sàng CÔNG TY CỔ PHẦN GONSA xuất hồ sơ đăng ký thử nghiệm lâm sàng/nghiên cứu quốc gia mà nghiên cứu lâm sàng tiến hành Thông tin liên quan đến nghiên cứu gửi đến sở liệu trì quan phủ quản lý nghiên cứu lâm sàng CÔNG TY CỔ PHẦN GONSA chủ sở hữu kết nghiên cứu CƠNG TY CỔ PHẦN GONSA có kế hoạch sử dụng kết đó, xin sáng chế, bán Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn thuốc tương lai, sinh lợi theo kiểu khác Bạn không chi trả cho phần quy trình Nếu bạn rút lại phiếu đồng ý cho phép sử dụng thông tin cá nhân bạn, bạn tiếp tục tham gia nghiên cứu Tuy nhiên thông tin mẫu xét nghiệm thu thập trước bạn rời khỏi nghiên cứu, buổi thăm khám theo dõi nào, sử dụng mô tả phiếu đồng ý Bạn yêu cầu bác sĩ nghiên cứu xem thông tin cá nhân bạn sửa thơng tin đó, cần, vào lúc Trong số trường hợp bạn khơng tiếp cận thơng tin nghiên cứu thời gian nghiên cứu diễn Tuy nhiên bác sĩ nghiên cứu chia sẻ thơng tin y tế quan trọng liên quan đến sức khỏe bạn trình tiến hành nghiên cứu Chuyện xảy tơi bị thương thời giant ham gia nghiên cứu này? Nếu bạn bị bệnh bị thương thời giant ham gia nghiên cứu, bạn nhận chăm sóc y tế bạn cần CÔNG TY CỔ PHẦN GONSA giúp tốn chi phí chăm sóc bạn bạn bị thương thủ thuật tiến hành cho bạn bạn tham gia nghiên cứu Bác sĩ nghiên cứu bạn cung cấp cho bạn hướng dẫn loại thương tổn Bồi thường thương tật liên quan đến nghiên cứu Trong trình nghiên cứu bạn phải trải qua tất quy trình giải thích phiếu thơng tin này, cung cấp thơng tin liên quan đến nghiên cứu cho bác sĩ nghiên cứu tuân thủ nghiêm ngặt hướng dẫn bác sĩ nghiên cứu Nếu bạn tuân thủ hướng dẫn bác sĩ nghiên cứu trường hợp bị bệnh bị thương xác định trực tiếp liên quan đến việc sử dụng thuốc nghiên cứu hay thực thủ thuật theo đến đề cương nghiên cứu, nhà tài trợ CÔNG TY CỔ PHẦN GONSA đồng ý bồi thường và/hoặc cung cấp điều trị cho bạn Bằng việc cung cấp hỗ trợ y tế hỗ trợ khác, CÔNG TY CỔ PHẦN GONSA nhà nghiên cứu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn trường hợp không xác nhận họ có trách nhiệm pháp lý thương tật bạn Chúng không bồi thường cho thương tật phát sinh từ hành vi cá nhân bạn hay việc bạn tham gia hoạt động phạm vi đề cương nghiên cứu Không miễn trừ quyền lợi hợp pháp Bằng việc bạn tham gia nghiên cứu mô tả tài liệu ký tên vào phiếu đồng ý này, bạn thông báo rang bạn không thay đổi quyền lợi hợp pháp Bạn khẳng định bạn đọc toàn phiếu đồng ý này, bạn hiểu bạn nhận có chữ ký để lưu giữ Tơi nên gọi cho tơi thắc mắc? Nếu bạn có thắc mắc nghiên cứu này, thông tin chi tiết nghiên cứu, quyền bạn nghiên cứu bạn chọn tham gia, người sau giải đáp thắc mắc bạn Thông tin liên hệ anh ta/cô ta/họ liệt kê bên dưới: Liên hệ để biết thông tin nghiên cứu bị tổn thương: Tên: Điện thoại 1: Vai trị: Nghiên cứu Điện thoại 2: Thơng tin liên hệ để biết Quyền bạn: Tên: Điện thoại 1: Vai trò: Thành Viên Ủy Ban Đạo Đức Điện thoại 2: PHIẾU ĐỒNG Ý THAM GIA NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Tên Nghiên Cứu: Tên Đối Tượng Nghiên Cứu: Ngày sinh/Tuổi Đối Tượng Nghiên Cứu: Bằng việc ký tên đây, xac nhận rằng: - Tôi đọc phiếu này, giải thích nghiên cứu ngơn ngữ tơi hiểu - Tơi thảo luận nghiên cứu đặt câu hỏi Tơi hài lịng với câu trả lời - Tơi có đủ thời gian để đưa định - Tôi tự nguyện tham gia nghiên cứu mô tả phiếu - Tôi cho biết tên nhân viên nghiên cứu người tơi goi điện - Tơi đồng ý CƠNG TY CỔ PHẦN GONSA, nhân viên nghiên cứu, người khác tiếp cận thơng tin y tế thơng tin cá nhân tôi, mô tả phiếu - Tơi biết tơi ngưng tham gia nghiên cứu lúc mà không cần cho biết lý - Tôi biết bác sĩ nghiên cứu u cầu tơi ngưng tham gia nghiên cứu vào lúc thông báo cho biết lý - Tôi biết bác sĩ nghiên cứu u cầu tơi ngưng tham gia nghiên cứu vào lúc thông báo cho biết lý - Tôi biết không tham gia nghiên cứu khác thời gian tham gia nghiên cứu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn - Tơi đồng ý thơng tin tơi chia với người khơng phải nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe đồng ý thơng tin khơng cịn bảo vệ theo quy định liên bang Hoa Kỳ quyền riêng tư (có nghĩa đạo luật HIPPA) - Tôi đồng ý bác sĩ nghiên cứu thơng báo cho bác sĩ tôi tham gia nghiên cứu Tên đối tượng nghiên Chữ ký Ngày cứu Bằng việc ký tên đây, xác nhận rằng: Tôi cung câp phiếu cho đối tượng nghiên cứu giải thích nghiên cứu cách xử lý mẫu máu họ Tôi cho đối tượng nghiên cứu có hội đưa câu hỏi giải đáp Tôi cho đối tượng nghiên cứu có đủ thời gian suy nghĩ việc tham gia nghiên cứu, giải thích họ trao đổi với người khác trước đưa định Một phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu cấp cho đối tượng nghiên cứu Tên người lấy phiếu Chữ ký Ngày đồng ý Tơi đọc xác làm chứng nội dung xác phiếu đồng ý cho người tham gia nghiên cứu tiềm năng, người có hội đặt câu hỏi Tơi xác nhận người tự nguyện ký phiếu đồng ý Tên người làm chứng Chữ ký Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Ngày Phụ lục Mã số: Ngày thực hiện: Tiêu chuẩn Chẩn đoán Viêm mũi dị ứng theo YHHĐ Chẩn đoán viêm mũi dị ứng dai dẳng xảy >4ngày/ tuần >4 tuần theo ARIA kèm theo - Mẫu 25b hỏi tiền dị ứng WHO *Tiền dị ứng gia đình: Bố Nếu có điểm Mẹ Nếu có điểm Anh chị em ruột Nếu có điểm Họ bên bố Nếu có điểm Họ bên mẹ Nếu có điểm *Tiền dị ứng thân, có bệnh tái phát: Chàm, dị ứng, eczema Nếu có điểm Viêm mũi dị ứng Nếu có điểm Hen phế quản Nếu có điểm Mề đay, sẩn ngứa Nếu có điểm Dị ứng thuốc Nếu có điểm Dị ứng thức ăn Nếu có điểm Phù Quinke Nếu có điểm *Tổng điểm: - Bảng câu hỏi đánh giá triệu chứng mũi bệnh lý đường hô hấp (được dịch từ câu hỏi Institude of Occunational Medicine Bristish Journal of Industrial Medicine 1988  Triệu chứng năng: có biểu thường gặp: Ngứa mũi thường xuyên Nếu có điểm Hắt thường xuyên Nếu có điểm Chảy mũi Nếu có điểm Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Ngạt mũi đợt Nếu có điểm Đỏ ngứa mắt đợt Nếu có điểm Phản ứng mũi (khi tiếp xúc) Nếu có điểm  Triệu chứng thực thể: Khám đèn Clar nội soi mũi họng Niêm mạc mũi nhợt nhạt điểm Phù nề mũi niêm mạc mũi điểm Polype mũi điểm Đọng nhiều dịch nhày mũi điểm Cuốn phát điểm Viêm họng, Amydale mạn tính điểm  Tổng điểm: Tổng cộng điểm sau khai thác triệu chứng thực thể Cận lâm sàng + Test lẩy da (skin Prick test): dương tính Mức độ Ký hiệu Biểu Nghi ngờ ± Đường kính sẩn < 3mm Dương tính nhẹ + Đường kính sẩn 3-5mm, ngứa, có ban đỏ Dương tính vừa ++ Đường kính sẩn 6-8mm, ngứa, có ban đỏ Dương tính mạnh +++ Đường kính sẩn 9-12mm, ngứa, có chân giả Dương tính mạnh ++++ Đường kính sẩn >12 mm, có nhiều chân giả + Nội soi mũi: Tiêu chuẩn Chẩn đoán Tỵ lậu theo YHCT  Thể phong nhiệt  Thể phong hàn: Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn HƯỚNG DẪN TỰ DAY ẤN HUYỆT Day ấn huyệt ấn đường: Dùng ngón tay ngón tay trỏ day bấm huyệt ấn đường phút với lực vừa phải cho đạt cảm giác căng tức Day ấn huyệt Nghinh hương: Dùng hai ngón tay trỏ day bấm huyệt Nghinh hương phút cho đạt cảm giác tê tức Day ấn huyệt Tỵ thông Gấp ngón tay cái, dùng mặt lưng khớp đốt đốt day ấn huyệt Tỵ thông phút cho chỗ nóng lên Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn MŨI CHO BỆNH NHÂN Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn A SAU XỊT MŨI VÀ HƯỚNG XỬ TRÍ Phản ứng phụ nghiêm trọng xảy dùng chỗ thuốc xịt mũi liều điều trị Một số phản ứng phụ thường gặp thống qua gây kích ứng tạm thời chỗ, nóng rát mũi, buồn nôn, nhức đầu, khô niêm mạc mũi gây phản ứng mẫn cảm với thành phần thuốc, phản ứng sung huyết trở lại xảy dùng dài ngày Một số phản ứng toàn thân xảy thuốc nhỏ mũi thấm xuống họng gây nên tăng huyết áp, tim đập nhanh, loạn nhịp sốc phản vệ: Nếu sốc phản vệ xử lý theo phác đồ sốc phản vệ A Xử trí chỗ: Ngừng đường tiếp xúc với dị nguyên (thuốc xịt) Cho bệnh nhân nằm chỗ Thuốc: Adrenaline thuốc để chống sốc phản vệ *Adrenaline dung dịch 1/1.000, ống 1ml =1mg, tiêm da sau với liều sau: +1/2-> ống người lớn, Adrenaline 0.01mg/kg cho trẻ em lẫn người lớn Tiếp tục tiêm Adrenaline liều 10 – 15 phút/lần huyết áp trở lại bình thường, ủ ấm, đầu thấp chân cao, theo dõi huyết áp 10 – 15phút/ lần (nằm nghiêng có nơn) Nếu sốc nặng đe dọạ tử vong, đường tiêm da tiêm Adrenaline dung dịch 1/10.000 (pha loãng 1/10) qua tĩnh mạch, bơm qua ống nội khí quản tiêm qua màng nhẫn giáp B Tuỳ theo điều kiện trang thiết bị y tế trình độ chun mơn kỹ thuật tuyến áp dụng biện pháp sau: Xử trí suy hơ hấp: * Thở ơxy mũi, thổi ngạt * Bóp bóng Ambu có oxy * Đặt nội khí quản, thơng khí nhân tạo -> Mở khí quản có phù môn *Truyền tĩnh mạch chậm : Aminophyline 1mg/kg/giờ Terbutaline 0,2 microgam/kg/phút Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn da cho người lớn 0,2ml/10kg trẻ em Tiêm lại sau – khơng đỡ khó thở Thiết lập đường truyền tĩnh mạch: Adrenaline để trì huyết áp bắt đầu 0.1microgam/kg/phút điều chỉnh tốc độ theo huyết áp (khoảng 2mg Adrenaline/giờ cho người lớn 55kg) 3.Các thuốc khác : * Methylprednisolon 1- 2mg/kg/4giờ Hydrocortisone * Hemisuccinate 5mg/kg/giờ tiêm tĩnh mạch (có thể tiêm bắp cấp sở) Dùng liều cao sốc nặng (gấp 2- lần) * Natriclorua 0.9% 1- lít người lớn, không 20ml/kg trẻ em * Diphenhydramine 1- 2mg tiêm bắp hay tĩnh mạch Điều trị phối hợp : * Uống than hoạt 1g/kg dị nguyên qua đường tiêu hố * Băng ép chi phía chỗ tiêm đường vào nọc độc Chú ý: * Theo dõi bệnh nhân 24 sau huyết áp ổn định * Sau sơ cứu nên vận dụng đường tiêm tĩnh mạch đùi * Nếu huyết áp không lên sau truyền đủ dịch Adrenaline, truyền thêm huyết tương, albumin (hoặc máu máu) dung dịch cao phân tử sẵn có * Điều dưỡng dùng Adrenaline da theo phác đồ bác sỹ khơng có mặt * Hỏi kỹ tiền sử dị ứng chuẩn bị hộp thuốc cấp cứu sốc phản vệ trước dùng thuốc cần thiết Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn ... VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HỒ CHÍ MINH - NGUYỄN HỮU ĐỨC MINH KHẢO SÁT HIỆU QUẢ LÂM SÀNG CỦA CHẾ PHẨM DẠNG XỊT TỪ DƯỢC THẢO ĐỐI VỚI BỆNH VIÊM MŨI DỊ ỨNG Chuyên ngành: Y học cổ... tiêu chung: Khảo sát hiệu lâm sàng chế phẩm dạng xịt từ dƣợc thảo bệnh VMDƢ Mục tiêu cụ thể:  Xác định tỷ lệ đáp ứng lâm sàng xịt chế phẩm dƣợc thảo kết hợp với day ấn huyệt  Xác định hiệu cải... sống xịt chế phẩm dƣợc thảo kết hợp với day ấn huyệt  So sánh tác dụng đáp ứng lâm sàng hiệu cải thiện chất lƣợng sống nhƣ hai nhóm xịt chế phẩm dƣợc thảo kết hợp với day ấn huyệt nhóm xịt corticoid