khảo sát hiệu quả lâm sàng của chế phẩm dạng xịt từ dược thảo đối với bệnh viêm mũi dị ứng

MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC BẢNG DANH MỤC BIỂU ĐỒ DANH MỤC HÌNH ĐẶT VẤN ĐỀ CHƢƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 QUAN NIỆM Y HỌC HIỆN ĐẠI VỀ VMDƢ 1.1.1 Đại cƣơng VMDƢ, lâm sàng, cận lâm sàng 1.1.2 Chẩn đoán VMDƢ Chẩn đoán phân biệt 1.2 QUAN NIỆM Y HỌC CỔ TRUYỀN VỀ BỆNH LÝ VIÊM MŨI DỊ ỨNG 12 1.2.1 Biểu lâm sàng Tỵ lậu 15 1.2.2 Điều trị theo YHCT 15 1.3 CÁC NCKH CÓ LIÊN QUAN ĐẾN ĐỀ TÀI 18 1.3.1 Nghiên cứu: Khảo sát tỷ lệ bệnh Hen kèm theo bệnh nhân Viêm mũi xoang mạn có biểu dị ứng skin Prick test dƣơng tính [7] 18 1.3.2 Nghiên cứu: Luteolin phân lập từ Kim ngân hoa kháng viêm cách ức chế đƣờng hoạt động NF-kB MAPKs kháng nguyên MHC-1 [68] 18 1.3.3 Nghiên cứu: Acid chloronergic dẫn xuất iridoid từ nụ kim ngân hoa có tác dụng chống dị ứng [68] 18 1.3.4 Nghiên cứu : Baicalein làm giảm tổn thƣơng đƣờng hô hấp dị ứng IL-13 (là tác nhân gây viêm đƣờng hô hấp trên) [93] 19 1.3.5 Chiết xuất flavonoid 5.7.4’-trihydroxy-8-methoxyflavone từ Hoàng cầm chống virus cúm A (H3N2) virus cúm B [85] 20 1.3.6 Glycosides quinoid chiết xuất từ Liên kiều có tác dụng kháng virus cúm siêu vi hô hấp [56] 20 1.3.7 Isoforsythiaside, chất phenylthanoid glycoside chống oxy hóa kháng khuẩn phân lập từ Liên kiều [78] 21 1.3.8 Dẫn xuất Dammarane từ liên kiều có tác dụng chống viêm [80] 21 1.4 Các phƣơng pháp đánh giá 21 1.4.1 Đánh giá theo YHHĐ 21 1.4.2 Đánh giá theo YHCT 23 1.5 THUỐC NGHIÊN CỨU 24 1.5.1 Thành phần cấu tạo 24 1.5.2 Tóm tắt vị thuốc dùng đề tài [21], [11], [68], [78], [80] 25 1.5.3 Các chất nghiên cứu [11] 30 CHƢƠNG 34 ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 34 2.1 Đối tƣợng nghiên cứu 34 2.1.1 Bệnh nhân đƣợc xác định có Viêm mũi dị ứng 34 2.1.2 Thuốc sử dụng nghiên cứu: 37 2.2 Phƣơng pháp nghiên cứu 37 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 37 2.2.2 Cỡ mẩu nghiên cứu 37 2.2.3 Phƣơng pháp tiến hành 38 2.2.4 Phƣơng pháp đánh giá 39 2.2.5 Tiêu chuẩn ngừng nghiên cứu 42 2.2.6 Các biến số 42 2.2.7 Các biến số, số phƣơng pháp thu thập số liệu: 50 2.2.8 Áp dụng thống kê nghiên cứu điều trị 56 2.3 KẾ HOẠCH THỰC HIỆN 57 2.4 TỔ CHỨC THỰC HIỆN 58 2.5 VẤN ĐỀ Y ĐỨC 58 CHƢƠNG 60 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 60 3.1.ĐẶC ĐIỂM BỆNH NHÂN NGHIÊN CỨU 60 3.1.1 Thông tin chung đối tƣợng nghiên cứu 60 3.1.2 Chẩn đoán VMDƢ theo Y học đại nhóm nghiên cứu 62 3.1.4 Tiền sử viêm mũi dị ứng thân 65 3.1.5 Tiền sử dị ứng thân 66 3.1.6 Tiền sử VMDƢ gia đình 66 3.1.7 Kết nội soi 67 3.2 HIỆU QUẢ ĐÁP ỨNG VỀ LÂM SÀNG KHI XỊT CHẾ PHẨM DƢỢC THẢO KẾT HỢP VỚI DAY ẤN HUYỆT 68 3.2.1 Các triệu chứng VMDƢ theo 22 câu hỏi bảng câu hỏi SNOT-22 nhóm nghiên cứu 68 3.2.2 Triệu chứng VMDƢ theo nhóm nhóm nghiên cứu 70 3.2.3 Triệu chứng VMDƢ theo bảng câu hỏi SNOT-22 nhóm nghiên cứu 76 3.3 HIỆU QUẢ CẢI THIỆN CHẤT LƢỢNG CUỘC SỐNG 85 3.3.1 Các triệu chứng ảnh hƣởng chất lƣợng sống VMDƢ theo 30 câu hỏi nhóm nghiên cứu 85 3.3.2 Các triệu chứng ảnh hƣởng chất lƣợng sống theo nhóm nhóm nghiên cứu 87 CHƢƠNG 90 BÀN LUẬN 90 4.1 THÔNG TIN CHUNG ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU 90 4.1.1 Đặc điểm nơi sinh sống, tuổi, giới 90 4.1.2 Đặc điểm chẩn đoán 91 4.1.3 Về tiền sử bệnh nhân gia đình 93 4.2 HIỆU QUẢ ĐÁP ỨNG VỀ LÂM SÀNG 96 4.2.1 Hiệu triệu chứng VMDƢ theo 22 câu hỏi bảng câu hỏi SNOT-22 nhóm nghiên cứu 96 4.2.2 Triệu chứng VMDƢ theo nhóm triệu chứng nhóm nghiên cứu 98 4.2.3 Triệu chứng VMDƢ theo bảng câu hỏi SNOT-22 nhóm nghiên cứu 104 4.2.4 Bàn luận phân bố số lƣợng theo mức độ triệu chứng thời điểm trƣớc điều trị theo bảng câu hỏi SINO-NASAL 112 4.2.5 Bàn phân bố số lƣợng theo mức độ triệu chứng sau điều trị 28 ngày theo bảng câu hỏi SINO-NASAL 114 4.2.6 Bàn luận nhóm nghiên cứu YHCT triệu chứng thời điểm trƣớc sau điều trị 28 ngày theo bảng câu hỏi SINO-NASAL 116 4.2.7 Bàn hiệu lâm sàng chung: 119 4.3 HIỆU QUẢ CẢI THIỆN CHẤT LƢỢNG CUỘC SỐNG KHI XỊT CHẾ PHẨM DƢỢC THẢO KẾT HỢP VỚI DAY ẤN HUYỆT 119 4.3.1 Các triệu chứng ảnh hƣởng chất lƣợng sống VMDƢ theo 30 câu hỏi nhóm nghiên cứu 119 4.3.2 Các triệu chứng ảnh hƣởng chất lƣợng sống theo nhóm nhóm nghiên cứu 120 4.3.2 Bàn luận thay đổi chất lƣợng sống 122 KẾT LUẬN 125 KIẾN NGHỊ 127 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC HƢỚNG DẪN TỰ XỊT RỬA MŨI HƢỚNG DẪN TỰ DAY ẤN HUYỆT GIẤY CHẤP THUẬN CỦA HỘI ĐỒNG Y ĐỨC DANH SÁCH BỆNH NHÂN DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Sự khác nhóm bệnh viêm xoang, viêm mũi dị ứng, cảm Bảng 2.1 Đánh giá mức phản ứng test lẩy da 36 Bảng 2.2 Đánh giá mức độ nghiêm trọng mức độ thƣờng xuyên vấn đề 39 Bảng 2.3 Đánh giá chất lƣợng sống vấn đề 40 Bảng 2.4 Định nghĩa mức độ triệu chứng theo bảng SINO-NASAL 43 Bảng Định nghĩa mức độ triệu chứng theo bảng RSDI 46 Bảng 2.6 Các biến số, số phƣơng pháp thu thập số liệu 50 Bảng 3.1 Phân bố theo địa bàn đối tƣợng nghiên cứu 60 Bảng 3.2 Phân bố đối tƣợng nghiên cứu theo giới tính 60 Bảng 3.3 Phân bố đối tƣợng nghiên cứu theo tuổi 61 Bảng 3.4 Phân bố điểm chuẩn đoán VMDƢ theo YHHĐ chung cho 62 Bảng 3.5 Phân bố mức độ dƣơng tính theo nhóm nghiên cứu 63 Bảng 3.6 Tổng hợp tần suất số dị nguyên 63 Bảng 3.7 Phân bố tần suất thể tỵ lậu nhóm nghiên cứu 65 Bảng Tần suất có tiền sử viêm mũi dị ứng thân 65 Bảng 3.9 Tần suất có tiền sử dị ứng thân 66 Bảng 3.10 Tần suất có tiền sử VMDƢ gia đình 66 Bảng 3.11 Tần suất triệu chứng thực thể có phù nề mũi niêm mạc mũi 67 Bảng 3.12 Tần suất triệu chứng thực thể có dƣới phát 67 Bảng 3.13 Điểm SNOT-22 nhóm điều trị theo thời điểm 68 Bảng 3.14 Bảng trung bình nhóm triệu chứng mũi nhóm nghiên cứu 70 Bảng 3.15 Bảng trung bình nhóm triệu chứng ngồi mũi liên quan nhóm nghiên cứu 71 Bảng 3.16 Bảng trung bình nhóm triệu chứng vùng tai mặt nhóm nghiên cứu 72 Bảng 3.17 Bảng trung bình nhóm triệu chứng ảnh hƣởng giấc ngủ nhóm nghiên cứu 73 Bảng 3.18 Bảng trung bình nhóm triệu chứng ảnh hƣởng tâm lý nhóm nghiên cứu 74 Bảng 3.19 Bảng mức độ ngứa mũi theo nhóm nghiên cứu theo thời điểm điều trị điều trị 76 Bảng 3.20 Bảng mức độ nghẹt mũi theo nhóm nghiên cứu theo thời điểm điều trị điều trị 77 Bảng 3.21 Bảng mức độ hắt theo nhóm nghiên cứu theo thời điểm điều trị điều trị 79 Bảng 22 Bảng mức độ chảy mũi theo nhóm nghiên cứu theo thời điểm điều trị điều trị 82 Bảng 3.23 Điểm trung bình nhóm nghiên cứu YHCT triệu chứng trƣớc sau điều trị 28 ngày 84 Bảng 24 Phân bố số lƣợng theo nhóm điểm chuẩn đốn thể Phong hàn, Phong nhiệt 84 Bảng 3.25 Tổng điểm trung bình RSDI nhóm điều trị thời điểm nghiên cứu 85 Bảng 3.26 Ảnh hƣởng cảm xúc nhóm nghiên cứu 87 Bảng 3.27 Ảnh hƣởng chức nhóm nghiên cứu 88 Bảng 3.28 Ảnh hƣởng thể chất nhóm nghiên cứu 89 DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1 Phân bố đối tƣợng nghiên cứu theo điểm chẩn đoán 63 Biểu đồ 3.2 Biểu đồ box-plot thể điểm SNOT-22 nhóm điều trị theo thời điểm thăm khám 69 Biểu đồ 3.3 Biểu đồ phân bố tổng điểm RDSI theo nhóm điều trị lần thăm khám 87 DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Glucozit Kim ngân 25 Hình 1.2 Cấu tạo scutelarin baicalin tinh thể 28 ĐẶT VẤN ĐỀ Viêm mũi dị ứng (VMDƢ) tình trạng viêm lớp niêm mạc mũi, gây Immunoglobulin E (IgE) qua trung gian phản ứng mẫn pha sớm pha trễ, thƣờng dị nguyên, tƣơng tự nhƣ bệnh Hen suyễn dị ứng [83] Chất gây dị ứng điển hình bao gồm bụi khói mơi trƣờng, phấn hoa, lơng từ động vật nhƣ mèo, chó, ngựa,…[50] Có nhiều triệu chứng rõ ràng VMDƢ nhƣ hắt chảy mũi dễ dàng nhận biết, nhƣng chẩn đốn bỏ sót bệnh nhân triệu chứng nghẹt mũi chủ yếu VMDƢ trẻ em biểu triệu chứng liên quan đến mũi nhƣ Viêm phổi, Viêm họng, Viêm tai chất lƣợng sống suy giảm, thƣờng liên quan đến chất lƣợng giấc ngủ mệt mỏi, tập trung ảnh hƣởng đến kết học tập [66] Theo Y học đại (YHHĐ), điều trị viêm mũi dị ứng thƣờng đƣợc sử dụng theo phác đồ, rửa mũi dung dịch nƣớc muối đẳng trƣơng phối hợp với xịt corticoid đƣờng mũi làm giảm triệu chứng VMDƢ Theo đó, việc rửa mũi dung dịch nƣớc muối cải thiện triệu chứng lâm sàng tăng cƣờng hiệu corticoid đƣờng xịt mũi, rửa mũi đƣợc khuyến cáo [73] Nƣớc muối sinh lý đẳng trƣơng đƣợc dung nạp tốt, không tốn kém, dễ sử dụng, chứng cho thấy rằng, sử dụng hàng ngày thƣờng xuyên ảnh hƣởng xấu đến sức khỏe [54] Thuốc kháng histamin đƣờng uống gây ngủ, sử dụng dài lâu gây chậm phát triển tâm thần, đƣợc sử dụng [59] Thuốc kháng histamin dạng xịt tác dụng nhanh (15 phút, so với giờ) có hiệu triệu chứng mũi so với thuốc kháng histamin đƣờng uống [77] (Corticoid dạng xịt giải triệu chứng đề kháng histamin, kháng leukotrien kết hợp kháng histamin kháng leukotrien phân tích gộp) [90], [91], [94] Đặc biệt có hiệu việc làm giảm nghẹt mũi [90] Sinh khả dụng corticoid dạng xịt liều trì ảnh hƣởng đến tồn thân thấp không làm tăng nồng độ cortisol máu [66] Tuy nhiên VMDƢ thể trung bình – nặng dai dẳng, sử dụng corticoid xịt liều cao kéo dài gây loét niêm mạc thủng vách mũi vii Thơng tin cung cấp cơng bố ảnh hưởng đến lựa chọn tiếp tục tham gia nghiên cứu bạn Thông tin được chia sẻ thảo luận với bạn Thơng tin bao gồm: - Các vấn đề an toàn thuốc nghiên cứu - Bằng chứng cho thấy thuốc nghiên cứu khơng tác dụng Chuyện xảy tơi rời khỏi/rút lại phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu? Nếu bạn định rời khỏi nghiên cứu, bạn bác sĩ nghiên cứu thảo luận cách tốt để thực việc Nếu bạn rời khỏi nghiên cứu sớm lý gì, sau nhận thuốc nghiên cứu, bạn khuyến khích thực thủ tục “ Rút khỏi nghiên cứu sớm” sau có đồng ý/cho phép bạn Qui trình rút khỏi nghiên cứu Sớm bao gồm đánh giá Kết Thúc Nghiên Cứu (ngày 5/ngày 7) Nếu bạn định rút lại phiếu đồng ý, điều có nghĩa bạn định không cho thu thập thêm thông tin sức khỏe bạn cho nghiên cứu Tất thông tin bạn cung cấp cho trước bạn rời khỏi nghiên cứu sử dụng cho nghiên cứu Tất liệu mẫu xét nghiệm thu thập trước bạn rời khỏi nghiên cứu sử dụng cho nghiên cứu Chúng tơi u cầu bạn trả lại tồn số thuốc nghiên cứu cịn lại Chúng tơi liên hệ với bạn sau bạn rút khỏi nghiên cứu để có thơng tin an tồn Chuyện sảy với thơng tin cá nhân thông tin y tế tôi? Thông tin cá nhân thông tin y tế bạn bảo mật an toàn Khi ký tên vào phiếu đồng ý này, bạn đồng ý CÔNG TY CỔ PHẦN GONSA sử dụng thơng tin cá nhân thông tin y tế bạn mô tả đây: Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn vii - Thơng tin cá nhân thơng tin y tế bạn CÔNG TY CỔ PHẦN GONSA người khác (ví dụ quan phê duyệt giám sát nghiên cứu) kiểm tra Điều nhằm đảm bảo nghiên cứu thực cách - Ngoài ra, có nhà nghiên cứu trung tâm nghiên cứu sử dụng thơng tin nhận dạng bạn (chẳng hạn tên địa chỉ) cho mục đích nghiên cứu - Thơng tin nghiên cứu bạn gán mã số ( ví dụ 1234782) Thơng tin không bao gồm tên địa bạn Bác sĩ nghiên cứu có liên kết tên mã số bạn - Liên kết tên mã số bạn không chia sẻ Chỉ có mã số thơng tin mã hóa gửi cho CÔNG TY CỔ PHẦN GONSA - CÔNG TY CỔ PHẦN GONSA sử dụng thông tin mã hóa bạn cho mục đích nghiên cứu CƠNG TY CỔ PHẦN GONSA có thể: - Lưu giữ thơng tin mã hóa bạn theo phương thức điện tử, phân tích thơng tin máy vi tính để tìm hiểu kết nghiên cứu Việc CÔNG TY CỔ PHẦN GONSA bên thứ ba thực hiện, trường hợp CƠNG TY CỔ PHẦN GONSA đảm bảo bên thứ ba phải đảm bảo an toàn liệu bạn - Chia sẻ thông tin với quan quản lý phê duyệt loại thuốc - Chia sẻ thông tin với người kiểm tra nghiên cứu để đảm bảo nghiên cứu tiến hành cách (như Ủy Ban Đạo Đức Hội Đồng Xét Duyệt) Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn vii - Kết hợp thơng tin với kết nghiên cứu khác để tìm hiểu thêm thuốc thuốc khác bệnh lý bệnh lý liên quan / bệnh trạng bệnh trạng khác Điều giúp chúng tơi đánh giá nguy lợi ích loại thuốc CƠNG TY CỔ PHẦN GONSA (hoặc thuốc khác), để nâng cao hiểu biết bệnh - Công bố kết nghiên cứu tạp chí y khoa, buổi hội thảo internet cho nhà nghiên cứu khác sử dụng, tên bạn không xuất ấn phẩm - Chia sẻ thơng tin mã hóa với cơng ty, tổ chức khác hay trường đại học để tiến hành nghiên cứu Dữ liệu cá nhân y tế thu thập q trình nghiên cứu chuyển, lưu trữ sử dụng quốc gia nơi bạn sống đến quốc gia khác nơi CÔNG TY CỔ PHẦN GONSA đơn vị hớp tác với CÔNG TY CỔ PHẦN GONSA làm việc Việc sử dụng thơng tin diễn quốc gia có quy định bảo vệ liệu thấp so với quốc gia bạn sống CÔNG TY CỔ PHẦN GONSA đảm bảo liệu bạn chuyển đến quốc gia khác, xử lý mô tả phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu Một mô tả nghiên cứu lâm sàng cung cấp Hồ Sơ Đăng Ký Lâm Sàng CÔNG TY CỔ PHẦN GONSA xuất hồ sơ đăng ký thử nghiệm lâm sàng/nghiên cứu quốc gia mà nghiên cứu lâm sàng tiến hành Thông tin liên quan đến nghiên cứu gửi đến sở liệu trì quan phủ quản lý nghiên cứu lâm sàng CÔNG TY CỔ PHẦN GONSA chủ sở hữu kết nghiên cứu CƠNG TY CỔ PHẦN GONSA có kế hoạch sử dụng kết đó, xin sáng chế, bán Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn vii thuốc tương lai, sinh lợi theo kiểu khác Bạn không chi trả cho phần quy trình Nếu bạn rút lại phiếu đồng ý cho phép sử dụng thông tin cá nhân bạn, bạn tiếp tục tham gia nghiên cứu Tuy nhiên thông tin mẫu xét nghiệm thu thập trước bạn rời khỏi nghiên cứu, buổi thăm khám theo dõi nào, sử dụng mô tả phiếu đồng ý Bạn yêu cầu bác sĩ nghiên cứu xem thông tin cá nhân bạn sửa thơng tin đó, cần, vào lúc Trong số trường hợp bạn khơng tiếp cận thơng tin nghiên cứu thời gian nghiên cứu diễn Tuy nhiên bác sĩ nghiên cứu chia sẻ thông tin y tế quan trọng liên quan đến sức khỏe bạn trình tiến hành nghiên cứu Chuyện xảy bị thương thời giant ham gia nghiên cứu này? Nếu bạn bị bệnh bị thương thời giant ham gia nghiên cứu, bạn nhận chăm sóc y tế bạn cần CƠNG TY CỔ PHẦN GONSA giúp tốn chi phí chăm sóc bạn bạn bị thương thủ thuật tiến hành cho bạn bạn tham gia nghiên cứu Bác sĩ nghiên cứu bạn cung cấp cho bạn hướng dẫn loại thương tổn Bồi thường thương tật liên quan đến nghiên cứu Trong trình nghiên cứu bạn phải trải qua tất quy trình giải thích phiếu thơng tin này, cung cấp thông tin liên quan đến nghiên cứu cho bác sĩ nghiên cứu tuân thủ nghiêm ngặt hướng dẫn bác sĩ nghiên cứu Nếu bạn tuân thủ hướng dẫn bác sĩ nghiên cứu trường hợp bị bệnh bị thương xác định trực tiếp liên quan đến việc sử dụng thuốc nghiên cứu hay thực thủ thuật theo đến đề cương nghiên cứu, nhà tài trợ CÔNG TY CỔ PHẦN GONSA đồng ý bồi thường và/hoặc cung cấp điều trị cho bạn Bằng việc cung cấp hỗ trợ y tế hỗ trợ khác, CÔNG TY CỔ PHẦN GONSA nhà nghiên cứu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn vii trường hợp khơng xác nhận họ có trách nhiệm pháp lý thương tật bạn Chúng không bồi thường cho thương tật phát sinh từ hành vi cá nhân bạn hay việc bạn tham gia hoạt động phạm vi đề cương nghiên cứu Không miễn trừ quyền lợi hợp pháp Bằng việc bạn tham gia nghiên cứu mô tả tài liệu ký tên vào phiếu đồng ý này, bạn thông báo rang bạn không thay đổi quyền lợi hợp pháp Bạn khẳng định bạn đọc tồn phiếu đồng ý này, bạn hiểu bạn nhận có chữ ký để lưu giữ Tôi nên gọi cho thắc mắc? Nếu bạn có thắc mắc nghiên cứu này, thông tin chi tiết nghiên cứu, quyền bạn nghiên cứu bạn chọn tham gia, người sau giải đáp thắc mắc bạn Thông tin liên hệ anh ta/cô ta/họ liệt kê bên dưới: Liên hệ để biết thông tin nghiên cứu bị tổn thương: Tên: Điện thoại 1: Vai trò: Nghiên cứu Điện thoại 2: Thông tin liên hệ để biết Quyền bạn: Tên: Điện thoại 1: Vai trò: Thành Viên Ủy Ban Đạo Đức Điện thoại 2: PHIẾU ĐỒNG Ý THAM GIA NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn vii Tên Nghiên Cứu: Tên Đối Tượng Nghiên Cứu: Ngày sinh/Tuổi Đối Tượng Nghiên Cứu: Bằng việc ký tên đây, xac nhận rằng: - Tôi đọc phiếu này, giải thích nghiên cứu ngơn ngữ tơi hiểu - Tơi thảo luận nghiên cứu đặt câu hỏi Tôi hài lịng với câu trả lời - Tơi có đủ thời gian để đưa định - Tôi tự nguyện tham gia nghiên cứu mô tả phiếu - Tôi cho biết tên nhân viên nghiên cứu người tơi goi điện - Tơi đồng ý CƠNG TY CỔ PHẦN GONSA, nhân viên nghiên cứu, người khác tiếp cận thông tin y tế thông tin cá nhân tôi, mô tả phiếu - Tơi biết tơi ngưng tham gia nghiên cứu lúc mà không cần cho biết lý - Tơi biết bác sĩ nghiên cứu yêu cầu ngưng tham gia nghiên cứu vào lúc thông báo cho biết lý - Tôi biết bác sĩ nghiên cứu u cầu tơi ngưng tham gia nghiên cứu vào lúc thông báo cho biết lý - Tôi biết không tham gia nghiên cứu khác thời gian tham gia nghiên cứu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn vii - Tơi đồng ý thơng tin tơi chia với người nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe đồng ý thơng tin khơng cịn bảo vệ theo quy định liên bang Hoa Kỳ quyền riêng tư (có nghĩa đạo luật HIPPA) - Tôi đồng ý bác sĩ nghiên cứu thơng báo cho bác sĩ tôi tham gia nghiên cứu Tên đối tượng nghiên Chữ ký Ngày cứu Bằng việc ký tên đây, xác nhận rằng: Tôi cung câp phiếu cho đối tượng nghiên cứu giải thích nghiên cứu cách xử lý mẫu máu họ Tôi cho đối tượng nghiên cứu có hội đưa câu hỏi giải đáp Tôi cho đối tượng nghiên cứu có đủ thời gian suy nghĩ việc tham gia nghiên cứu, giải thích họ trao đổi với người khác trước đưa định Một phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu cấp cho đối tượng nghiên cứu Tên người lấy phiếu Chữ ký Ngày đồng ý Tơi đọc xác làm chứng nội dung xác phiếu đồng ý cho người tham gia nghiên cứu tiềm năng, người có hội đặt câu hỏi Tơi xác nhận người tự nguyện ký phiếu đồng ý Tên người làm chứng Chữ ký Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Ngày vi Phụ lục Mã số: Ngày thực hiện: Tiêu chuẩn Chẩn đoán Viêm mũi dị ứng theo YHHĐ Chẩn đoán viêm mũi dị ứng dai dẳng xảy >4ngày/ tuần >4 tuần theo ARIA kèm theo - Mẫu 25b hỏi tiền dị ứng WHO *Tiền dị ứng gia đình: Bố Nếu có điểm Mẹ Nếu có điểm Anh chị em ruột Nếu có điểm Họ bên bố Nếu có điểm Họ bên mẹ Nếu có điểm *Tiền dị ứng thân, có bệnh tái phát: Chàm, dị ứng, eczema Nếu có điểm Viêm mũi dị ứng Nếu có điểm Hen phế quản Nếu có điểm Mề đay, sẩn ngứa Nếu có điểm Dị ứng thuốc Nếu có điểm Dị ứng thức ăn Nếu có điểm Phù Quinke Nếu có điểm *Tổng điểm: - Bảng câu hỏi đánh giá triệu chứng mũi bệnh lý đường hô hấp (được dịch từ câu hỏi Institude of Occunational Medicine Bristish Journal of Industrial Medicine 1988  Triệu chứng năng: có biểu thường gặp: Ngứa mũi thường xuyên Nếu có điểm Hắt thường xuyên Nếu có điểm Chảy mũi Nếu có điểm Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn vi Ngạt mũi đợt Nếu có điểm Đỏ ngứa mắt đợt Nếu có điểm Phản ứng mũi (khi tiếp xúc) Nếu có điểm  Triệu chứng thực thể: Khám đèn Clar nội soi mũi họng Niêm mạc mũi nhợt nhạt điểm Phù nề mũi niêm mạc mũi điểm Polype mũi điểm Đọng nhiều dịch nhày mũi điểm Cuốn phát điểm Viêm họng, Amydale mạn tính điểm  Tổng điểm: Tổng cộng điểm sau khai thác triệu chứng thực thể Cận lâm sàng + Test lẩy da (skin Prick test): dương tính Mức độ Ký hiệu Biểu Nghi ngờ ± Đường kính sẩn < 3mm Dương tính nhẹ + Đường kính sẩn 3-5mm, ngứa, có ban đỏ Dương tính vừa ++ Đường kính sẩn 6-8mm, ngứa, có ban đỏ Dương tính mạnh +++ Đường kính sẩn 9-12mm, ngứa, có chân giả Dương tính mạnh ++++ Đường kính sẩn >12 mm, có nhiều chân giả + Nội soi mũi: Tiêu chuẩn Chẩn đoán Tỵ lậu theo YHCT  Thể phong nhiệt  Thể phong hàn: Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn HƯỚNG DẪN TỰ DAY ẤN HUYỆT Day ấn huyệt ấn đường: Dùng ngón tay ngón tay trỏ day bấm huyệt ấn đường phút với lực vừa phải cho đạt cảm giác căng tức Day ấn huyệt Nghinh hương: Dùng hai ngón tay trỏ day bấm huyệt Nghinh hương phút cho đạt cảm giác tê tức Day ấn huyệt Tỵ thông Gấp ngón tay cái, dùng mặt lưng khớp đốt đốt day ấn huyệt Tỵ thông phút cho chỗ nóng lên HƯỚNG DẪN CÁCH XỊT MŨI CHO BỆNH NHÂN Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn DANH SÁCH BỆNH NHÂN THAM GIA NGHIÊN CỨU 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 TRINH MINH T NGUYEN THI NGOC M NGUYEN THI T NGUY KIM N HUYNH NGUYEN HUU P NGUYEN THI HOANG P LE NGOC MANH C TRAN THI THU H DUONG NGOC T NGUYEN TUAN M PHAM THUY L TON THAT H NGUYEN THI TUYET H NGUYEN THI ANH M TRAN MY P NGUYEN THI T NGUYEN THI P NGUYEN THI THANH T HUYNH CAO T LE THI B NGUYEN THI H CHU VAN K NGUYEN THANH K TRAN MAI THANH N DAO QUANG K NGUYEN PHUC T BUI MINH H DAO TRUONG G HO NGOC T TRAM XUAN T NGUYEN HOANG H LAI ANH P NGUYEN THIEN TRUONG V PHAN THANH P VU THI THU H HUYNH HOANG D LE THI B NGUYEN THUY HOAI T HOANG LE THANH T Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn LONG AN TP HCM TP HCM TP HCM TP HCM DONG NAI TP HCM QUANG NAM TP HCM VUNG TAU BINH THUAN TP HCM TP HCM TP HCM TP HCM DAK NONG VUNG TAU TIEN GIANG TIEN GIANG TP HCM BINH THUAN TP HCM TP HCM TP HCM TP HCM TP HCM KON TUM TP HCM VUNG TAU SOC TRANG TP HCM LONG AN TP HCM DONG NAI TP HCM QUY NHON TP HCM BINH PHUOC LAM DONG 1968 1983 1983 1989 1997 1977 1964 1993 1987 1998 1993 1971 1966 1986 1988 1981 1995 1994 1995 1961 1994 1962 1979 1995 1996 1982 1993 1987 1997 1988 1983 1997 1987 1988 1973 1994 1967 1996 1996 Nam NỮ NỮ NỮ Nam NỮ Nam NỮ Nam Nam NỮ Nam NỮ NỮ Nam NỮ NỮ NỮ Nam NỮ NỮ Nam Nam NỮ Nam Nam NỮ Nam NỮ Nam Nam Nam Nam Nam NỮ Nam NỮ NỮ NỮ N16-0097169 N16_015040 N15-0368821 N15-0361675 N16-0167421 N16-0155232 N16-0152222 A12-0318844 N15-0369564 N16-0158905 N16-0145059 N15-0357941 N16-0150409 B11-0013784 N14-0355728 N16-0100221 N16-0097157 N16-0132972 N16-0088801 N15-0364479 N16-0167443 N16-0001433 B08-0016544 N15-0359447 N16-0132241 N16-0146344 N16-0145057 N16-0155252 A12-0214275 N16-0146345 B10-0009182 N16-0096896 N16-0148212 N16-0097155 A07-0192010 N16-0133089 A05-0037556 N16-0171711 N15-0358026 DANH SÁCH BỆNH NHÂN THAM GIA NGHIÊN CỨU 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 DO THI NGOC L DOAN CAO QUOC D VU THI HUYEN N DINH THI KIM P NGUYEN THI KIEU T PHO GIA B HUYNH ANH K PHAM THI ANH T BUI TIEN T DOAN NGOC C VU THI D NGUYEN BA Q HO TRUNG H NGUYEN HOANG T NGUYEN HUU T NGUYEN NGOC C TRAN CONG T VY THANH H NGUYEN THI CAM N TRAN THI NGOC M BUI TRONG T NGUYEN THI HANH L TRINH MINH T PHAN NGOC D DAO VAN D HO TUAN D NGUYEN THI N NGUYEN PHUOC D MAI THI THANH T VO VAN HOANG H NGUYEN QUANG HUYEN T NGUYEN KIM X HOANG NAM P NGUYEN THU HONG H TRUONG NGUYEN BAO N NGUYEN HUU D HOANG NU THIEN ANH MY L DUONG MINH T PHAN THI THU H Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn TP HCM TP HCM KIEN GIANG PHU YEN TH HCM AN GIANG TIEN GIANG KON TUM DONG NAI TP HCM LAM DONG NINH THUAN TP HCM DONG NAI TP HCM TP HCM BINH THUAN GIA LAI BINH DUONG DA LAT TP HCM TP HCM LONG AN TP HCM TP HCM VUNG TAU TP HCM DONG THAP TP HCM BINH DUONG TP HCM TIEN GIANG DONG NAI TP HCM KIEN GIANG TP HCM DAKLAK BINH PHUOC DAKLAK 1967 1996 1992 1992 1982 1990 1991 1993 1990 1996 1993 1991 1996 1994 1992 1995 1995 1997 1994 1996 1997 1988 1996 1981 1986 1994 1995 1992 1997 1982 1988 1996 1994 1996 1996 1952 1993 1996 1994 NỮ Nam NỮ NỮ NỮ Nam NỮ NỮ Nam Nam NỮ Nam Nam Nam Nam Nam Nam NỮ NỮ NỮ Nam NỮ Nam Nam Nam Nam NỮ Nam NỮ Nam NỮ NỮ Nam NỮ NỮ Nam NỮ Nam NỮ N16-0157706 N16-0129954 N16-0171749 N16-0096876 N16-0123676 N16-0125959 N16-0088799 A12-0297615 N15-0355906 N16-0171725 N16-0170032 N16-0144823 N16-0014191 N16-0166740 N15-0355958 N16-0095617 N16-0096898 N16-0110815 N16-0132929 N15-0358204 N16-0096795 N16-0152273 N16-0091352 N16-0115588 N16-0050270 N16-0166605 N16-0096935 N16-0170034 N16-0012613 N16-0131657 N15-0360446 N15-0371957 N16-0167446 N14-0357168 N16-0110816 B09-0043478 N16-0103010 N16-0181752 N16-0101588 DANH SÁCH BỆNH NHÂN THAM GIA NGHIÊN CỨU 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 VU VAN T CAO HUNG LINH A TRAN THI MAI T NGUYEN THI KIM T LE THI HUYNH O PHAN THI PHUONG C NGUYEN HOANG CHI N DAO NGOC Y N TRAN BAO L NGUYEN VAN T PHAM VAN T DU NGOC L NGUYEN NGOC T TRAN THI MONG T TRAN QUANG T NGUYEN THI B NGUYEN VIET T NGUYEN THI MINH N NGUYEN THI NGOC Y DOAN THI PHUONG H NGUYEN THI T NGUYEN THI QUE C LE TIEU N TRAN THI MY L NGO QUANG V VO HA N DANG NU HA T TRUONG HONG H NGUYEN THI PHUONG H TRAN NGOC N NGUYEN HO THI THUY V LE THI L NGUYEN THI HA N TRAN BAO V LE GIAP THANH T NGUYEN VAN H NGUYEN VAN T TRAN TAN P NGUYEN THI T Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn TP HCM DONG NAI BAC LIEU BINH DINH TPHCM BEN TRE TPHCM TPHCM LAM DONG TPHCM LONG AN TPHCM TP HCM TRA VINH TPHCM TPHCM PHU YEN TPHCM LAM DONG TAY NINH DONG NAI BEN TRE TP HCM TPHCM KIEN GIANG TPHCM KHANH HOA LONG AN LAM DONG TPHCM AN GIANG TP HCM TPHCM TPHCM TRA VINH LONG AN TP HCM LONG AN TP HCM 1988 1994 1987 1992 1992 1993 1993 1993 1995 1995 1994 1966 1978 1996 1988 1968 1994 1995 1993 1996 1993 1993 1993 1965 1993 1997 1992 1984 1992 1982 1996 1984 1989 1988 1997 1987 1993 1985 1976 Nam Nam NỮ NỮ NỮ NỮ Nam NỮ Nam Nam Nam NỮ NỮ NỮ Nam NỮ Nam NỮ NỮ NỮ NỮ NỮ Nam NỮ Nam NỮ NỮ NỮ NỮ Nam NỮ NỮ NỮ Nam NỮ Nam Nam Nam NỮ A11-0132697 N16-0141503 N16-0102795 N16-0149789 N16-0102794 N15-0307875 N16-0150448 N15-0189603 N16-0136692 N16-0167444 B10-0047578 A11-0039089 N15-0371954 N16-0155229 B10-0036678 N16-0129034 N16-0136696 N16-0171739 N14-0336356 A13-0070295 N16-0145056 N16-0170031 N16-0152219 N14-0012469 N16-0097160 N16-0171748 N14-0075754 N15-0343084 N16-0152350 A09-0202676 N15-0360582 B13-0016422 N16-0152216 N15-0371953 N16-0139346 N16-0148200 N16-0097156 N16-0168184 DANH SÁCH BỆNH NHÂN THAM GIA NGHIÊN CỨU 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 DO THI MAI H NGUYEN THI CAM T VO THI KIM H HOANG THI T NGUYEN THU H DAO THI KIM Q DANG THI T NGUYEN NGOC THAO N LE THI LAN L HUYNH LE T Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn DONG NAI TP HCM BINH DUONG TP HCM DAK LAK TP HCM TP HCM TP HCM ĐONG THAP TP HCM 1970 1983 1978 1984 1993 1994 1989 1987 1992 1982 NỮ NỮ NỮ NỮ NỮ NỮ NỮ NỮ NỮ NAM N16-0096954 N16-0111775 N16-0122536 N16-0157821 N14-0255718 N16-0147959 N15-0358157 N16-0173265 N15-0358213 A06-0064238 ... tiêu chung: Khảo sát hiệu lâm sàng chế phẩm dạng xịt từ dƣợc thảo bệnh VMDƢ Mục tiêu cụ thể:  Xác định tỷ lệ đáp ứng lâm sàng xịt chế phẩm dƣợc thảo kết hợp với day ấn huyệt  Xác định hiệu cải... đánh giá hiệu cải thiện lâm sàng, nội soi xoang mũi chế phẩm từ dƣợc thảo (Kim ngân hoa, Liên kiều, Hoàng cầm) bệnh 38 nhân Viêm mũi dị ứng so với nhóm chứng nhóm bệnh nhân Viêm mũi dị ứng sử dụng... điểm Viêm họng, Amydale mạn tính điểm Lâm sàng nghi ngờ có biểu Viêm mũi dị ứng có tổng điểm từ điểm trở lên Từ việc khai thác tiền sử, khám lâm sàng có tính điểm, bệnh nhân Viêm mũi dị ứng đƣợc