Nghiên cứu giá trị chẩn đoán của cystatin c huyết thanh ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2 có biến chứng bệnh thận mạn

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HỒ CHÍ MINH TRƯƠNG HỒI PHONG NGHIÊN CỨU GIÁ TRỊ CHẨN ĐOÁN CỦA CYSTATIN C HUYẾT THANH Ở BỆNH NHÂN ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TÝP CÓ BIẾN CHỨNG BỆNH THẬN MẠN LUẬN VĂN THẠC SĨ KỸ THUẬT Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - 2017 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HỒ CHÍ MINH TRƯƠNG HỒI PHONG NGHIÊN CỨU GIÁ TRỊ CHẨN ĐOÁN CỦA CYSTATIN C HUYẾT THANH Ở BỆNH NHÂN ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TÝP CÓ BIẾN CHỨNG BỆNH THẬN MẠN Chuyên ngành: XÉT NGHIỆM Y HỌC Mã số: 60720333 LUẬN VĂN THẠC SĨ KỸ THUẬT Y HỌC Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS.BS LÊ XUÂN TRƯỜNG THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NĂM 2017 LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan cơng trình riêng Các số liệu, kết nghiên cứu luận văn trung thực chưa cơng bố cơng trình trước Nếu có sai sót tơi xin hồn tồn chịu trách nhiệm Tác giả luận văn Trương Hoài Phong MỤC LỤC Trang Trang phụ bìa Lời cam đoan Mục lục Danh mục chữ viết tắt Danh mục bảng Danh mục biểu đồ Danh mục hình Danh mục sơ đồ Đặt vấn đề Chương TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Sơ lược cấu trúc chức sinh lý thận 1.2 Tổn thương thận đái tháo đường týp 1.2.1 Sinh lý bệnh học tổn thương thận đái tháo đường týp 1.2.2 Phân chia giai đoạn tổn thương thận đái tháo đường 1.2.3 Điều trị bệnh nhân đái tháo đường týp tổn thương thận 11 1.3 Cystatin C độ lọc cầu thận 12 1.3.1 Đại cương cystatin C 12 1.3.1.1 Cấu trúc chức cystatin C 12 1.3.1.2 Nguồn gốc tổng hợp, giải phóng chuyển hóa cystatin C 13 1.3.1.3 Độ thải cystatin C 14 1.3.1.4 Các phương pháp đo cystatin C 14 1.3.2 Ý nghĩa sinh học yếu tố ảnh hưởng 16 1.4 Cystatin C với vai trò chất điểm sinh học bệnh thận 16 1.4.1 Cystatin C để ước lượng mức lọc cầu thận 16 1.4.2 Cystatin C bệnh nhân bệnh thận mạn tính 19 1.4.3 Biến đổi nồng độ cystatin C bệnh nhân đái tháo đường týp 19 1.5 Cystatin C mối liên quan với số biến chứng bệnh nhân đái tháo đường týp 20 1.6 Một số nghiên cứu vai trò cystatin C bệnh thận 21 1.6.1 Nghiên cứu giới 21 1.6.2 Nghiên cứu nước 22 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 24 2.1 Đối tượng nghiên cứu 24 2.1.1 Tiêu chuẩn chọn bệnh 24 2.1.2 Tiêu chuẩn loại trừ 24 2.2 Phương pháp nghiên cứu 25 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 25 2.2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 25 2.2.3 Cỡ mẫu: 25 2.2.4 Các biến số nghiên cứu 26 2.2.5 Các tiêu chuẩn đánh giá, phân loại nghiên cứu 27 2.2.5.1 Tiêu chuẩn chẩn đoán đái tháo đường 27 2.2.5.2 Chẩn đoán mức độ tổn thương thận dựa vào albumin niệu 27 2.2.5.3 Chẩn đoán thể tổn thương thận đái tháo đường 28 2.2.6 Phương pháp chọn mẫu 30 2.2.7 Các bước tiến hành 30 2.2.8 Kỹ thuật xét nghiệm 32 2.2.8.1 Xét nghiệm máu 32 2.2.8.2 Xét nghiệm nước tiểu: 37 2.3 Phân tích xử lý số liệu 38 2.4 Đạo đức nghiên cứu 40 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 41 3.1 Đặc điểm chung đối tượng nghiên cứu 41 3.1.1 Đặc điểm tuổi, giới, số khối thể 41 3.1.2 Đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng bệnh đái tháo đường týp 45 3.2 Nồng độ cystatin C huyết bệnh nhân đái tháo đường týp có biến chứng suy thận 48 3.3 Mối tương quan cystatin C huyết thanh, creatinin huyết với MLCT bệnh nhân đái tháo đường týp có biến chứng suy thận mạn 50 3.4 Xác định điểm cắt đường cong ROC, so sánh độ nhạy, độ đặc hiệu cystatin C huyết thanh, creatinin bệnh nhân suy thận mạn 57 3.4.1 So sánh diện tích đường cong ROC cystatin C huyết creatinin huyết bệnh nhân suy thận mạn 57 3.4.2 Khảo sát độ nhạy độ đặc hiệu cystatin C huyết creatinin huyết 60 3.4.2.1 Độ nhạy độ đặc hiệu cystatin C huyết 60 3.4.2.2 Độ nhạy độ đặc hiệu creatinin huyết 61 3.4.2.3 So sánh độ nhạy độ đặc hiệu cystatin C huyết creatinin huyết 62 Chương BÀN LUẬN 63 4.1 Đặc điểm chung đối tượng nghiên cứu 63 4.1.1 Đặc điểm tuổi, giới, số khối thể, thời gian phát đái tháo đường týp 63 4.1.1.1 Đặc điểm tuổi 63 4.1.1.2 Đặc điểm giới, số khối thể 64 4.1.1.3 Thời gian phát đái tháo đường 64 4.2 Nồng độ cystatin C huyết bệnh nhân đái tháo đường týp có biến chứng suy thận 65 4.2.1 Biến đổi nồng độ cystatin C huyết 65 4.2.2 Mối tương quan cystatin C huyết với thể tổn thương thận 67 4.3 Mối tương quan cystatin C với creatinin huyết mức lọc cầu thận 69 4.3.1 Mối tương quan cystatin C với creatinin huyết mức lọc cầu thận bệnh nhân tổn thương thận 69 4.3.2 Mối tương quan cystatin C với creatinin phân chia giai đoạn bệnh thận mạn tính 71 4.4 Xác đinh điểm cắt đường cong ROC, so sánh độ nhạy, độ đặc hiệu cystatin C huyết thanh, creatinin bệnh nhân suy thận mạn 72 4.4.1 Xác định điểm cắt đường cong ROC 72 4.4.2 Khảo sát độ nhạy, độ đặc hiệu cystatin C huyết creatinin huyết 74 Kết luận 77 Kiến nghị 78 Tài liệu tham khảo Phụ lục Phụ lục 1: Phiếu thu thập số liệu Phụ lục 2: Danh sách bệnh nhân Phụ lục 3: Quy trình sử dụng máy AU 680 Phụ lục 4: Quy trình chạy QC máy AU 680 DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT ACR: Albumin creatinine ratio (Tỉ lệ nồng độ albumin/creatinin nước tiểu) AGEs: Advanced glycation end products (sản phẩm chuyển hóa trung gian glucose) BC: Biến chứng BMI: Body Mass Index (chỉ số khối thể) BN: Bệnh nhân BTM: Bệnh thận mạn BV: Bệnh viện CCl: Creatinin clearance (Hệ số thải creatinin) CLS: Cận lâm sàng 51 51 Cr-EDTA Crom-Ethylenediaminetetraacitic acid ĐTĐ: Đái tháo đường EPO: Erythropoietin eGFR: Estimated glomerular filtration rate (ước lượng mức lọc cầu thận) GTTB Giá trị trung bình GTTĐ Giá trị tiên đoán HATT: Huyết áp tâm thu HATTr: Huyết áp tâm trương HCTH: Hội chứng thận hư KDIGO: Kidney disease improving global outcomes (Hiệp hội nâng cao hiệu tồn cầu kiểm sốt bệnh thận) KDOQI: Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (Chương trình thay đổi chất lượng điều trị bệnh thận Hoa Kỳ) LS: Lâm sàng MAU: Microalbumin niệu MAC: Macroalbumin niệu MLCT: Mức lọc cầu thận MLCTcre: Mức lọc cầu thận ước lượng dựa vào creatinin MLCTcys: Mức lọc cầu thận ước lượng dựa vào cystatin C NKF: National Kidney Foundation (Hội thận Hoa Kỳ) N1: Nhóm nghiên cứu N2: Nhóm so sánh N3: Nhóm chứng khỏe mạnh OR: Odds ratio (Tỷ suất chênh) RROS: reactive oxygen species (gốc oxy hóa hoạt động) ROC = AUC : Area - Under – Curve (diện tích đường cong ROC STC: Suy thận cấp STMTGĐC: Suy thận mạn giai đoạn cuối STMT: Suy thận mạn tính THA Tăng huyết áp VEGF: vascular endothelial growth factor (Yếu tố phát triển nội mạc mạch máu) VM: Võng mạc DANH MỤC BẢNG Trang Bảng 1.1 Phân loại tổn thương thận dựa vào mức albumin niệu Bảng 1.2 Phân chia giai đoạn bệnh thận mạn tính KDOQI- 2002 10 Bảng 1.3 Phân chia giai đoạn bệnh thận mạn tính KDIGO - 2012 11 Bảng 2.4 Phân loại tổn thương thận dựa vào tỉ lệ albumin/creatinin niệu 27 Bảng 2.5 Tiêu chuẩn phân giai đoạn bệnh thận mạn tính 28 Bảng 2.6 Đánh giá mức độ kiểm soát glucose máu bệnh nhân đái tháo đường theo khuyến cáo Hội Nội tiết - đái tháo đường Việt Nam 28 Bảng 2.7 Phân loại thiếu máu áp dụng cho người lớn theo Tổ chức Y tế giới (WHO - 2011) 29 Bảng 2.8 Phân loại huyết áp theo tiêu chuẩn JNC VII 29 Bảng 2.9 Tiêu chẩn phân loại BMI áp dụng cho người Châu Á theo tổ chức Y tế Thế giới (WHO - 2004) 30 Bảng 2.10 Một số xét nghiệm Hóa sinh máu thực khoa Hóa sinh, Bệnh viện Đa khoa TP Cần Thơ 32 Bảng 3.11 Phân bố dân số nghiên cứu theo giới tính 41 Bảng 3.12 Số lượng đối tượng nghiên cứu nhóm theo giới 42 Bảng 3.13 So sánh tuổi trung bình đối tượng nghiên cứu theo giới 43 Bảng 3.14 So sánh tỷ lệ đối tượng nghiên cứu theo nhóm tuổi 44 Bảng 3.15 So sánh tỷ lệ, số khối thể đối tượng nghiên cứu 45 Bảng 3.16 So sánh tỷ lệ, thời gian phát bệnh đái tháo đường 45 Bảng 3.17 So sánh tỷ lệ bệnh nhân thể tổn thương thận đái tháo đường týp 48 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Diabetes” Diabetes care, 27 (Sup1), pp 79-84 27 Andersen J.K., Schmidt C (1994), “Serum Cystatin C, Determined by a Rapid, Automated Particle-Enhanced Turbidimetric Method, Is a Better Marker than Serum Creatinine for Glomerular Filtration Rate” Clinical Chemistry, 40 (10), pp 1921-1926 28 Anderson S., Komers R (2004), “Pathogenesis of diabetic glomerulopathy: Role of glomerular hemodynamic factors” The Kidney and Hypertension in Diabetes Mellitus, Sixth edition, pp 363-381 29 Artunc F.H, Fischer I.U (2005), “ Improved estimation of GFR by serum cystatin C in patients undergoing cardiac catherrization”, International of Cardiology, 102, pp 173-178 30 Batch B.C., Lien L.F (2011) “Physiology of diabetes Mellitus and types of Insulin” Glycemic control in hospitalized Patient, pp.1-6 31 Bilous R., Jones S (2003), “Summary of the management of the patient with diabetic nephropathy: mild to moderate renal involvement” Management of diabetic nephropathy, pp 238-257 32 Brownlee M (2005), “The Pathobiology of Diabetic Complications A Unifying Mechanism” Diabetes, 54, pp 1615-1625 33 Brenner B., Clarkson M.R and Magee C.N (2007), “Laboratory Assessment of Kidney Disease” The Kidney, eight edition, pp.21-42 34 Chobanian, A.V., Bakris G.L., et al (2003), “ The seventh report of the Joint National Committee on preventation, Detection, Evaluation and treatment of high blood pressure: the JNC VII report”, JAMA, 289 (19), pp 2560-2572 35 Coll E, Botey A, Alvarez L, et al (2000), “Serum cystatin C as a new marker for noninvasive estimation of glomerular filtration rate and sa marker for early renal impairment”, Am J Kid Dis., 36, pp 29-34 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 36 Carola W (2010), “Cystatin C, Renal Function and Cardiovascular Risk” European Nephrology, pp 449-454 37 Chamany Sh and Tabaei B.P (2010), “Epidemiology” Princeples of Diabetic Mellitus, second edition, pp 117-128 38 Caramori M.L., Fioretto P (2004) “Perspectives in Diabetes The Need for Early Predictors of Diabetic Nephropathy Risk Is Albumin Excretion Rate Sufficient?” Diabetes, 49, pp 1399-409 39 Christensen E.I., Henrik B.H (2012), “Endocytic Receptors in the Renal Proximal Tubule” Physiology, 27, pp 223-236 40 Dikow R., Ritz E (2004), “Hemodialysis and CAPD in type and type diabetic patients with endstage renal failure” The Kidney and Hypertension in Diabetes Mellitus, Sixth edition, pp 704-723 41 Fassett R.G., Venuthurupalli S.K (2011) “Biomarkers in chronic kidney disease: a review” Kidney International, 80, pp 806-21 42 Feldt B.R., Jensen J.S and Johnsen K.B (2004), “Value of screening for microalbuminuria in people with diabetes as well as in the general population” The Kidney and Hypertention in Diabetic Mellitus, six edition, pp 181-96 43 Fricker M., Wiesli P (2003), “Impact of thyroid dysfunction on serum cystatin C” Kidney International, 63 (5), pp 1944-1947 44 Froissart M., Rossert L (2005), “Predictive Performance of the Modification of Diet in Renal Disease and Cockcroft-Gault Equations for Estimating Renal Function” Journal of the American Society of Nephrology, Vol 16, pp 763–773 45 Gerber AL, G.I.V., Bilzer M, Vogeser (2000), “ Evaluation of serum cystatin C concentration as a marker of renal function in patients with cirrhosis of the kidney disease”, Gut, 50, pp 106-110 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 46 Groesbeck D (2008), “Age, Gender, and Race Effects on Cystatin C Levels in US Adolescents” American Society of Nephrology, 3, pp 1777- 1785 47 Grubb A (2011), “Cystatin C as a biomarker in kidney disease”, Biomarker in kidney disease, first edition, pp 291-306 48 Grubb A (2012), “Improved estimation of glomerular filtration rate (GFR) by comparison of eGFR cystatin C and eGFR creatinine”, Scandinavian Journal of Clinical & Laboratory Investigation, 72; pp 73-77 49 Hall A (1995), “Structural basis for the biological specificity of cystatin C Identification of leucine in the N-terminal binding region as a selectivity-conferring residue in the inhibition of mammalian cysteine peptidases”, The Juornal of Biological chemistry, 270, pp 5115-5121 50 Han H.H (2012), “Clinical Assessment of Follow-Up Cystatin C Based eGFR in Live Kidney Donors” The Journal of Korean Urological Association, 53, pp 721-725 51 Hoek F.J (2003), “A comparison between cystatin C, plasma creatinine and the Cockcroft and Gault formula for the estimation of glomerular filtration rate” Nephrol Dial Transplant, 18, pp 2024-2031 52 Hojs R., Bevc S (2006), “Serum cystatin C as an endogenous marker of renal function in patients with mild to moderate impairment of kidney function”, Nephrol Dial Transplant, 21, pp 1855-1862 53 International Diabetes Federation (2012), Global Guideline for Type Diabetes, Brussels, Belgium 54 Jacobsson, Lignelid H (1995), “Transthyretin and cystatin C are catabolized in proximal tubular epithelial cells and the proteins are not Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM useful as markers for renal cell carcinomas” Histopathology, 26, (6), pp 559-564 55 Jeon Y.K (2011), “Cystatin C as an Early Biomarker of Nephropathy in Patients with Type Diabetes”, The Korean Academy of Medical Sciences, 26, pp 258-263 56 Kaseda A (2007), “Megalin-mediated endocytosis of cystatin C in proximal tubule cells” Biochemical and Biophysical Research Communications, 357, pp 1130-1134 57 KDOQI (2002), “Guideline 1: Screening and Diagnosis of Diabetic Kidney Disease” American Journal of Kidney Disease, 49, pp 42-61 58 KDIGO (2012), “Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease” Kidney International Supplements, (1), pp 5-14 59 KDOQI (2012), “Guideline 2: Management of Hyperglycemia and General Diabetes Care in CKD” American Journal of Kidney Disease, 60, pp 862-67 60 KDOQI (2012), “Guideline 6: Management of Albuminuria in Normotensive Patients with Diabetes” American Journal of Kidney Disease, 60, pp 873-874 61 Kim S.S., Song S.H (2013), “Urinary Cystatin C and Tubular Proteinuria Predict Progression of Diabetic Nephropathy”, Diabetes care, 36 (3), pp 656-61 62 King P, Peacock I and Donnelly R (1999), “The UK Prospective Diabetes Study (UKPDS): clinical and therapeutic implications for type diabetes” Britain Journal Clinical of Pharmacol, 48, pp 643-648 63 Laterza O.F (2002), “Cystatin C: An Improved Estimator of Glomerular Filtration Rate?” Clinical Chemistry, 48 (5), pp 699-707 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 64 Laura P., Stefano T., (2007),” cystatin C and estimates ofrenal function: searching for a better measure of kidney function in diabetic patients”, Clinical Chemistry, 53:3, pp.480-488 65 Lee B.W., Ihm S.H (2007), “The comparison of cystatin C and creatinine as an accurate serum marker in the prediction of type diabetic nephropathy” Diabetes Research and Clinical Practice, 78, pp 428-434 66 MacIsaac R.J., Jerums G (2007), Measuring renal function in subjects with diabetes, Renal disease, Repatriation Hospital, Victoria, Australia 67 MacIsaac R.J (2011) “Estimating Glomerular Filtration Rate in Diabetes Using Serum Cystatin C” Clin Biochem, 32, pp 61-7 (72) 68 Marianne S., Paul C., (2005), “ cystatin C, an easy and reliable marker for assessment of renal dysrunction”, Vol 11, No 3,pp 344-349 69 Mathew B.C.,Biju R.S.,Thapalia N (2005), “An overview of electrochemiluminescent (ECL) technology in laboratory investigations”Kathmandu University Medical Journal, 3(1),pp.91-3 70 Mijukovic Z., Maksic Đ (2007), “Urinary cystatin C as a marker of tubular dysfuntion” Journal of Medical Academy Institute of Medical Biochemistry, 26 (2), pp 98-102 71 Murty M S N., Sharma U K (2013), “Serum cystatin C as a marker of renal function in detection of early acute kidney injury” Indian Journal Nephrol, 23 (3), pp 180-3 72 National Kidney Foundation (2002), “KDOQI Clinical Practice Guidelines and Clinical Practice Recommendations for Diabetes and Chronic Kidney Disease” American Journal of Kidney Diseases, 49 (2), pp S1-S3 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 73 Odden M.C (2010) “Age and cystatin C in healthy adults: a collaborative study” Nephrol Dial Transplant, 25, pp 463-69 74 Piwowar A (1999), “Plasma Cystatin C Concentration in Non Insulin- Dependent Diabetes Mellitus: Relation with Nephrophathy”, Archivum Immunologiae te Therapiae Experimentalis, 27, pp 327-331 75 Pommer W (2008) “Prevalence of nephropathy in the German diabetes population - Is early referral to nephrological care a realistic demand today?” NDT Plus 1(Sup 4), pp 2-5 76 Pucci L (2007) “Cystatin C and Estimates of Renal Function: Searching for a Better Measure of Kidney Function in Diabetic Patients” American Association for Clinical Chemistry, 53 (3), pp 4808 77 Rippin J.D., Patel A., Bain S.C (2001) “Genetics of diabetic nephropathy”, Best Practice and Research Clinical Endocrinology and Metabolism, 15 (3), pp 345-358 78 Roald A.B., Aukland K (2004) “Tubular absorption of filtered cystatin- C in the rat kidney” Experimental Physiology, 89, 701-707 79 Salgado J.V.,NevesF.A (2010), “Monitoring renal function: measured and estimated glomerular filtration rates-a review” Brazilian Journal of Medical and Biological Research, 43,pp.528-36 80 Senghor A (2013) “Correlation of Cystatin C and Cardiovascular Risk Markers in Uncontrolled Type Dm” International Journal of Pharmaceutical and Clinical Research, 5, pp 79-82 81 Shemesh O., Golbet H (1985), “Limitations of creatinine as a filtration marker in glomerulopathic patients” Kidney International, 28, pp 830-838 82 Stevens L.A., Coresh J (2008), “Estimating GFR using Serum Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Cystatin C Alone and in Combination with Serum Creatinine: A Pooled Analysis of 3418 Individuals with CKD” American Journal Kidney Disease, 51 (3), pp 395-406 83 Stickle D (1998) “Correlation of plasma concentrations of cystatin C and creatinine to inulin clearance in a pediatric population” Clinical Chemistry, 44 (6), pp 1334-38 84 Stojanoski S., Gjorceva D.P (2011), “Impact of Thyroid Dysfunction on Serum Cystatin C, Serum Creatinine and Glomerular Filtration Rate” Macedonian Journal of Medical Sciences, (1), pp 2530 85 Sun Y., Jiang T., Zeng Z (2010), “Performance evaluation of a particle-enhanced turbidimetric cystatin C assay using the Abbott Aeroset analyser and assessment of cystatin C-based equations for estimating glomerular filtration rate in chronic kidney disease” Nephrol Dial Transplant, 25, pp 1489-1496 86 Tan D., Lewis V (2002) “Clinical Usefulness of Cystatin C for the Estimation of Glomerular Filtration Rate in Type Diabetes” Diabetes Care, 25, pp 2004-9 87 Tenstad Q (1996), “Renal handling of radiolabelled human cystatin C in the rat” Scand J Clin Lab Invest, 56(5), pp 409-14 88 Uchida K., Gotoh A (2002), “Measurement of cystatin-C and creatinine in urine” Clinica Chimica Acta, pp 121-128 89 Vallon V (2011), “The proximal tubule in the pathophysiology of the diabetic kidney” American Journal of Physiol, 300, pp 1009-22 90 Yoo J.S (2011) “Serum cystatin C reflcts the progress of albuminuria”Diabetes MetabJournal in Korea, 35, pp 602-9 91 Wang T., Wang Q (2013), “Diagnostic Value of the Combined Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Measurement of Serum Hcy, Serum Cys C, and Urinary Microalbumin in Type Diabetes Mellitus with Early Complicating Diabetic Nephropathy” ISRN Endocrinology, pp 1-5 92 Wasén E., Suominen P (2002), “Serum Cystatin C as a Marker of Kidney Dysfunction in an Elderly Population” Clinical Chemistry, 48 (7), pp 1138-1140 93 White C.A (2011), “The Impact of Interlaboratory Differences in Cystatin C Assay Measurement on Glomerular Filtration Rate Estimation” Clin J Am Soc Nephrol, 6, pp 2150-2156 94 White C (2005) “Estimating Glomerular Filtration Rate in Kidney Transplantation: A Comparison between Serum Creatinine and Cystatin C–Based Methods”, Journal of the American Society of Nephrology, 16, pp 3763-70 95 WHO (2004), “Appropriate body-mass index for Asian populations and its implications for policy and intervention strategies” The Lancet, 363, pp 157-163 96 WHO (2011), “Haemoglobin concentrations for the diagnosis of anaemia and assessment of severity”, Vitamin and Mineral Nutrition Information System, World Health Organization 97 Xia LH., Bing XG, An XT (2004), “ Serum cystatin C assay for the detection of early early renal impairment diabetic patients”, J Clin Lab Anal, 18(1), pp 31-35 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Phụ lục Phụ lục PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU Phần hành chánh: - Họ tên: ………………………………….năm sinh………giới……… - Địa chỉ: ………………………………………………………………… - Mã số nhập viện………………………………mã hố sơ……………… - Nghề nghiệp…………………………………………………………… - Chẩn đoán……………………………………………………, Khoa thậntiết niệu Bệnh viện …………………………………………………… Phần tiền sử - bệnh sử: - Tiền sử thân: + Tiền sử bệnh đái tháo đường: ……………… năm + Tăng huyết áp: + Phù tái tái lại: + Thuốc dùng: - Tiền sử gia đình: Khám lâm sàng: - Tổng trạng: - Nhiệt độ: - Huyết áp: mmHg - Chiều cao: cm - Cân nặng: kg - Phù (1: có, 0: khơng) - Thiếu máu (1: có , 0: khơng) Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Cận lâm sàng: ❖ Hóa sinh máu Thông số Trị số đối chiếu Đơn vị Albumin g/L Creatinin µmol/L Cystatin C mg/L Glucose mmol/L HbA1c g% Protein g/L Ghi ❖ Hóa sinh nước tiểu Thơng số Trị số đối chiếu Đơn vị Microalbumin g/L Macroalbumin mmol/L Ghi ❖ Công thức máu Thông số Trị số đối chiếu Huyết sắc tố (Hb) Đơn vị Ghi g/L Cần thơ, ngày …tháng….năm… Người thực Trương Hồi Phong Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Phụ lục QUY TRÌNH SỬ DỤNG MÁY AU 680 Các bước tiến hành: Kiểm tra thuốc thử: từ hình - Rengent Management - Reagent check - Kiểm tra vị trí nước rửa probe Chạy mẫu:Từ Start Condition User hình người (chọn tạo flie ngày để liên kết) - Edit → New Index → confim → create a new index →OK - Trở lại hình (nhấn vào biểu tượng phía bên trái) - Chọn Menu User hình người → Chạy mẫu bệnh thường qui → Start Entry → nhập tên hay mã số bệnh nhân sample ID → chọn xét nghiệm hay nhóm xét nghiệm (profile) → Entry → Exit → pending list (kiểm tra lại danh sách bệnh nhân nhập) → nhấn Start Xem kết quả: Từ sample Management User hình người (chọn kết bệnh nhân) - Sample start → status → Detail - Hoặc từ xem kết bệnh nhân → Main chọn mẫu bệnh nhân cần xem kết →Sample xem kết Chú ý: - Cuối ngày rửa W1: Analyzer Maintenance → W1 → Start - Sau ngày rửa W2 photocal → Start (thay chai ED pha loãng chai W2 5%) Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM - Có thể chọn ISE Cleaning + Kết thúc vào photocal Monitor để kiểm tra cuvette Thay chai ED vào vị trí trước thay chai W2 5%) - Chạy QC ngày chạy Calibration xét nghiệm cho kết khơng vào range Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Phụ lục QUY TRÌNH CHẠY QC MÁY AU 680 Từ hình chọn Home → Menu → Maintenance → User Maintenance → ISE Maintenance → Calibrate - Ấn phím Serum Start để chạy Calibrate ISE - Sauk hi chạy Calib xong (khoảng phút) ta kiểm tra xem giá trị Calib có vào range khơng ❖ Nếu vào range hình hiển thị màu xanh giá trị cho ta biết độ lệch cao hay thấp ❖ Nếu không vào range hiển thị màu vàng cho ta biết cụ thể điện cực bị lệch, ta cần tiến hành rửa Calib lại Thực Control (QC) Từ Home → Menu → Routine → Rack Requisition → QC - Click Start Entry → Click trực tiếp vào test muốn chạy QC → Entry - Click vào Disphay QC để biết vị trí chứa cup QC - Click vào hình để chạy QC Xem giá trị QC + Xem theo ngày Từ hình Menu → QC → QC Monitor → Daily Chart - Chọn test cần xem chọn tất test (Select all test) sau chọn Chart View - Nếu điểm QC nằm range ± 1SD tốt - Nếu điểm QC nằm dải ± 2SD ta Calib lại + Xem theo nhiều ngày Từ hình Menu → QC → QC Monitor → Day to Daily Chart Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM - Chọn test cần xem chọn tất test (Select all test) sau chọn Chart View - Nếu điểm QC nằm range ± 1SD tốt nhất, cho ta thấy độ ổn định QC nhiều ngày + Xem theo đồ thị Twin Lot Từ hình Menu → QC → QC Monitor → Twin Lot Chart - Chọn test cần xem chọn tất test (Select all test) sau chọn Chart View - Tất lần chạy QC thực chấm (có màu khác nhau), chấm nằm ô vuông tốt (tương đương với lọt vào dải ± 1SD hai mức QC Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Phụ lục Danh sách bệnh nhân DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tên biểu đồ Trang ... GIÁO D? ?C VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI H? ?C Y DƯ? ?C TP HỒ CHÍ MINH TRƯƠNG HỒI PHONG NGHIÊN C? ??U GIÁ TRỊ CHẨN ĐOÁN C? ??A CYSTATIN C HUYẾT THANH Ở BỆNH NHÂN ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TÝP C? ? BIẾN CHỨNG BỆNH THẬN MẠN Chuyên... pháp nghiên c? ??u 25 2. 2.1 Thiết kế nghiên c? ??u 25 2. 2 .2 Thời gian địa điểm nghiên c? ??u 25 2. 2.3 C? ?? mẫu: 25 2. 2.4 C? ?c biến số nghiên c? ??u 26 2. 2.5 C? ?c tiêu... sinh h? ?c bệnh lý đái tháo đường biến chứng suy thận mạn, với m? ?c tiêu c? ?? thể sau: M? ?C TIÊU NGHIÊN C? ??U M? ?c tiêu c? ?? thể Khảo sát nồng độ cystatin C huyết bệnh nhân đái tháo đường týp c? ? biến chứng