QLD-ĐK - TRƯỜNG CÁN BỘ QUẢN LÝ GIÁO DỤC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH

[r]

B  Y TỘ Ế

C C QU N LÝ DỤ Ả ƯỢC

­­­­­­­

C NG HÒA XàH I CH  NGHĨA VI T NAMỘ Ộ Ủ Ệ

Đ c l p ­ T  do ­ H nh phúc ộ ậ ự ạ ­­­­­­­­­­­­­­­

S : ố 7509/QLD­ĐK V/v đính chính danh m c nguyên li u ụ ệ dược ch t làm thu c đấ ố ược phép nh p ậ kh u không yêu c u ẩ ầ GPNK của thu c ố trong nước đã đượ ấp số đăng kýc c

Hà N i, ngày ộ 21 tháng 05 năm 2019

 

Kính g i:ử  C  s  đăng ký, sơ ản xu t thu c trong nấ ố ước Căn c  Lu t Dứ ậ ượ ốc s  105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn c  Ngh  đ nh 54/2017/NĐ­CP ngày 08/5/2017;ứ ị ị Căn c  ứNgh  đ nh 155/2018/NĐ­CP ngày 12/11/2018,ị ị C c Qu n lý Dụ ả ược thông báo:

Công b  ốdanh m c nguyên li u dụ ệ ược ch t làm thu c đấ ố ược phép nh p khậ ẩu không yêu c u gi y ầ ấ phép nh p kh u c a các thu c trong nậ ẩ ủ ố ước đã đượ ấ ố đăng ký l u c c p s hành theo danh m c ụ đính  kèm theo Công văn này

N i dung trong danh m c kèm theo Công văn này thay th  n i dung độ ụ ế ộ ã công b  c a:ố ủ

01 thu c thu c danh m c kèm theo công văn s  11258/QLD­ĐK ngày 15/06/2018 c a C c Qu n ố ộ ụ ố ủ ụ ả lý Dược;

01 thu c thu c danh m c kèm theo công văn s  12171/QLD­ĐK ngày 14/08/2017 c a C c Qu n ố ộ ụ ố ủ ụ ả lý Dược

Danh m c nguyên li u dụ ệ ược ch t đấ ược công b  nêu trên đố ăng t i trên trang thông tin đi n tả ệ ử c aủ   C c Qu n lý Dụ ả ượ ịc t i đ a ch : ỉ http://www.dav.gov.vn

C c Qu n lý Dụ ả ược thông báo để công ty bi t và th c hi n./.ế ự ệ  

N i nh n:ơ ậ ­ Nh  trên;ư

­ CT. Vũ Tu n Cấ ường (đ  b/c);ể ­ T ng C c H i Quan (đ  phổ ụ ả ể ối hợp); ­ Website C c QLD;ụ

­ L u: VT, ĐK (ht).ư

TUQ. C C Ụ TRƯỞNG

TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THU CỐ

Nguy n Thành Lâmễ

 

NGUYÊN LI U LÀM THU C LÀ DỆ Ố ƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PH M ĐẨ Ể S NẢ   XUẤT THUỐC THEO H  SỒ Ơ ĐĂNG KÝ THU CỐ  ĐàCĨ GIẤY ĐĂNG KÝ L U Ư HÀNH T IẠ   VI T NAM ĐỆ ƯỢC NH P KHẬ ẨU KHƠNG PH I Ả TH C HI N Ự Ệ C P GIẤ ẤY PHÉP NH P KHẬ ẨU

(Đính kèm cơng văn s  7ố 509/QLD­ĐK ngày 21/05/2019 c a C c Qu n lủ ụ ả ý Dược)

STT

S  gi yố ấ   đăng ký  l u hànhư  

thu cố

H t hi uế ệ   l c gi yự ấ  

đăng ký  l u hànhư  

thu cố

Tên nguyên  li u làmệ   thu c đố ược 

công bố

Tiêu  chu nẩ  

ch tấ   lượng 

c aủ   nguyên 

li uệ

Tên c  ơs  sở ản  xu t nguấ yên 

li uệ

Tên nước  s n xu tả ấ   nguyên li uệ

1 VD­23551­15 17/12/2020Terpin hydrat DĐVN IVHindustan mint  & agro product 

Pvt, ltd India India VD­26800­17 22/06/2022Dexamethasone sodium 

phosphate EP 7

Zhejiang Xianju  Pharmaceutical 

Co., Ltd China