[r]
(1)B Y TỘ Ế
C C QU N LÝ DỤ Ả ƯỢC
C NG HÒA XÃ H I CH NGHĨA VI T NAMỘ Ộ Ủ Ệ
Đ c l p T do H nh phúc ộ ậ ự ạ
S : ố 7837/QLDMP
V/v đình ch l u hành, thu h i m ph m ỉ ư ồ ỹ ẩ
không đ t ch t lạ ấ ượng
Hà N i, ngày 24 tháng 5 năm 2019ộ
Kính g i:ử S Y t các t nh, thành ph tr c thu c Trung ở ế ỉ ố ự ộ ương; Công ty c ph n dổ ầ ược và cơng ngh ệhóa sinh Hà Nội
(Đ/ch: Thơn Ba Nhà, xã n S n, huy n Qu c Oai, Tp. Hà ơ ệ ố
N iộ
Căn cứ Thông tư s ố06/2011/TTBYT ngày 25/01/2011 c a B Y t quy đ nh v qu n lý m ủ ộ ế ị ề ả ỹ ph mẩ ;
Căn c công ứ văn s 91/BCKN đ ngày 03/5/2019 c a Trố ề ủ ung tâm ki m nghi m Gia Lai g i kèm ể ệ Phi u Ki m nghi m s 220/KNKT2019 v k t qu ki m nghi m m u s n ph m Gel v sinh ế ể ệ ố ề ế ả ể ệ ẫ ả ẩ ệ ph n Hoa dã qu (S lô: 03; Ngày sụ ữ ỳ ố ản xu t: 01012019; H n dùng: 01012022; S ti p nh n ấ ố ế ậ Phi u công b : 1627/17/CBMPHN) do Công ty c ph n dế ố ổ ầ ược và công ngh hệ óa sinh Hà N i ộ s n xu t.ả ấ
Mẫu sản ph m nêu trên do Trung tâm Ki m nghẩ ể i m Gia Laệ i l y t i Qu y thu c Tình (Đ a chấ ầ ố ị ỉ: S 214 Phan Đình Phùng, Th tr n Ch Ty, huy n Đ c C , t nh Gia Lai) đ ki m trố ị ấ ệ ứ ỉ ể ể a ch t lấ ượng; Mẫu th không đáp ng quy đ nh v ch tiêu đ pH.ử ứ ị ề ỉ ộ
C c Quụ ản lý Dược thơng báo:
1. Đình ch l u hành trên tồn qu c lơ s n ph m Gel v sinh ph n Hoa dã quý (S ỉ ố ả ẩ ệ ụ ữ ốlô: 03; Ngày s n xu t: 01012019; H n dùng; 01012022; S ti p nh n Phi u công b : 1627/17/CBMPHN) do ả ấ ố ế ậ ế ố Công ty c ph n dổ ầ ược và cơng ngh hóa sinh Hà N i s n xu t.ệ ộ ả ấ
2. Cơng ty c ph n dổ ầ ược và cơng ngh hóa sinh Hà N i ph i:ệ ộ ả
G i thông bử áo thu h i t i nh ng n i phân ph i, s d ng ồ ữ ố ụ lô s n ph m nêu trên và ti n hành thu ả ẩ ế h i tồn b lơ m ph m khơng đáp ng quy đ nh v ch tiêu đ pH này.ồ ộ ỹ ẩ ứ ị ề ỉ ộ
Gửi báo cáo thu h i ồ lô m ph m không đáp ng quy đ nh v C c Qu n lý Dỹ ẩ ứ ị ề ụ ả ược trước ngày 25/6/2019
3. Đ ngh S Y t Tp. Hà N i:ề ị ế ộ
Ki m tra Công ty c ph n dể ổ ầ ược và công ngh hóa sinh Hà Nệ ội trong vi c ch p hành pháp lu t ệ ấ ậ v s n xu t, kinh doanh m ph m theo quy đ nh t i Thông t s 06/2011/TTBYT ngày ề ả ấ ỹ ẩ ị ố
(2)4. S Y t các t nh, thành ph tr c thu c Trung ở ế ỉ ố ự ộ ương thông báo cho các c s kinh doanh, s ơ d ng m ph m trên đ a bàn ti n hành thu h i lô s n ph m m ph m vi ph m nêu trên; ki m tra, ụ ỹ ẩ ị ế ả ẩ ỹ ẩ ể giám sát các đ n v th c hi n Thông báo này; x lý các đ n v vi ph m theo quy đ nh hi n hành.ơ ị ự ệ ị ị ệ
N i nh n:ơ ậ Nh trên;ư
TTr. Trương Qu c Cố ường (đ b/cể áo); CTr. Vũ Tuấn Cường (đ b/cáo);ể VKNT TW, VKNT Tp. HCM; Trang TTĐT C c QLD;ụ L u: VT, TTr, MP.ư
KT. C C TRỤ ƯỞNG
PHÓ C C TRỤ ƯỞNG