Nhóm có nguy cơ lây nhiễm cho cá thể ở mức độ trung bình nhưng nguy cơ cho cộng đồng ở mức độ thấp bao gồm các loại vi sinh vật có khả năng gây bệnh nhưng ít gây bệnh nặng cho người, có [r]
(1)10/17/2017
Bộ môn Công nghệ sinh học & Môi trường Trường CĐ Kinh tế & Công nghệ TPHCM Biên soạn: KS Nguyễn Văn Quang
KS Nguyễn Thanh Minh
AN TOÀN SINH HỌC Thời gian: 30 tiết
Đánh giá môn học: 50% Giữa kỳ (20% CC + 30% Seminar) + 50 thi cuối kì
Hình thức thi kết thúc mơn: Tự luận 60 phút Tài liệu tham khảo:
1 Nguyễn Văn Mùi, 2008 An toàn sinh học NXB Giáo dục Khuất Hữu Thanh Lê Gia Huy, 2007 An toàn sinh học NXB Khoa học Kỹ thuật
BÀI 1:
TỔNG QUAN AN TOÀN SINH HỌC
Mục tiêu:
1.Phân biệt khái niệm an toàn sinh học an ninh sinh học, kể ví dụ hàng rào bảo vệ thứ nhất, hàng rào bảo vệ thứ hai
2 Nêu lý phải đảm bảo ATSH
3 Kể tên quy định an toàn sinh học PXN VN Sử dụng bảng phân loại VSV theo nhóm nguy Thơng tư 07/2012/TT-BYT
(2)10/17/2017
NỘI DUNG 1.Một số khái niệm thuật ngữ
2.Tại phải đảm bảo ATSH? 3.Các quy định ATSH Việt Nam Các yếu tố đảm bảo ATSH
MỘT SỐ KHÁI NIỆM VÀ THUẬT NGỮ
1 An toàn sinh học gì?
Thuật ngữ dùng để mơ tả ngun tắc phòng ngừa, kỹ thuật thực hành cần thiết để ngăn ngừa phơi nhiễm không mong muốn vơ tình làm thất tác nhân gậy bệnh độc tố (Theo “Laboratory Biosafety Manua”, rd, WHO,2004)
An toàn sinh học biện pháp nhằm giảm thiểu loại bỏ rủi ro tiềm tàng ứng dụng cơng nghệ sinh học gây cho người, động vật, thực vật, vi sinh vật, môi trường đa dạng sinh học
2 An ninh sinh học?
Những biện pháp an ninh cho tổ chức hay cá nhân thiết lập để ngăn chặn mát, đánh cắp, lạm dụng, đánh tráo cố tình phóng thích tác nhân gây bệnh độc tố
(Theo “Laboratory Biosafety Manua”, rd, WHO,2004)
(3)10/17/2017
HÀNG RÀO BẢO VỆ TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆM 1 Hàng rào thứ nhất:
Bảo vệ người làm xét nghiệm môi trường bên PTN - Trang bị bảo hộ cá nhân
- Tủ ATSH - Cốc ly tâm an tồn - Bơm kim tiêm tự khóa - Hỗ trợ dụng cụ lấy mẫu: pipet…
2 Hàng rào thứ hai: Bảo vệ mơi trường bên ngồi PTN - Cơ sở vật chất
- Dịng khí định hướng - Cửa tự đóng
HÀNG RÀO BẢO VỆ TẠI PHỊNG XÉT NGHIỆM
NHÓM NGUY CƠ CỦA VI SINH VẬT
Theo nghị định số 103/2016/NĐ-CP:
- Vi sinh vật sinh vật có kích thước nhỏ khơng thể nhìn thấy mắt thường mà nhìn thấy kính hiển vi, bao gồm prion, vi rút, vi khuẩn, ký sinh trùng vi nấm
- Vi sinh vật có nguy gây bệnh truyền nhiễm cho người chia thành 04 nhóm:
Nhóm Nguy 1:
•Nhóm chưa có nguy lây nhiễm cho cá thể cộng đồng bao gồm loại vi sinh vật chưa phát thấy khả gây bệnh cho người Ví dụ: Lactobacillusacidophilus, Aspergillus niger, Escherichia coli
NHÓM NGUY CƠ CỦA VI SINH VẬT
Theo nghị định số 103/2016/NĐ-CP: Nhóm nguy 2:
Nhóm có nguy lây nhiễm cho cá thể mức độ trung bình nguy cho cộng đồng mức độ thấp bao gồm loại vi sinh vật có khả gây bệnh gây bệnh nặng cho người, có khả lây truyền sang người có biện pháp phịng, chống lây nhiễm, điều trị hiệu trường hợp mắc bệnh
Ví dụ:
(4)10/17/2017
Nhóm nguy 3:
Có nguy lây nhiễm cho cá thể cao nguy cho cộng đồng mức độ trung bình bao gồm loại vi sinh vật có khả gây bệnh nặng cho người, có khả lây truyền sang người có biện pháp phịng, chống lây nhiễm, điều trị hiệu trường hợp mắc bệnh; Ví dụ:
Coccidioides posadasii, Bacillus anthracis,Influenza A virus (H5, H7)
NHÓM NGUY CƠ CỦA VI SINH VẬT
Nhóm nguy 4:
Nhóm có nguy lây nhiễm cho cá thể cộng đồng mức độ cao bao gồm loại vi sinh vật có khả gây bệnh nặng cho người, có khả lây truyền sang người chưa có biện pháp phịng, chống lây nhiễm, điều trị hiệu trường hợp mắc bệnh
Ví dụ:
Ebolavirus, Hendra virus.
NHÓM NGUY CƠ CỦA VI SINH VẬT
THẢO LUẬN NHĨM Phân loại nhóm VSV sau theo nhóm nguy 1,2,3,4:
• HIV - Human immunodeficiency virus • Virus viêm gan B - Hepatitis B virus • Virus cúm A/H5N1 - Influenza A virus H5N1 • Vi khuẩn tả -Vibrio cholerae
• Vi khuẩn lao -Mycobacterium tuberculosis
ĐÁNH GIÁ NGUY CƠ
(5)10/17/2017
TẠI SAO PHẢI ĐẢM BẢO ATSH? Phải đảm bảo an tồn sinh học vì:
1 Tai nạn, cố xảy PTN Quy định ATSH Việt Nam
1 Tai nạn, cố xẩy phịng thí nghiệm
- Lây nhiễm tác nhân gây bệnh
- Tổn thương nhiễm hóa chất, chất phóng xạ - Thương tích vật sắc nhọn
- Cháy nổ, điện giật… - Động vật cắn, cào
Ví dụ lây nhiễm phịng xét nghiệm (Bệnh viêm màng não)
• 24/12/2000,Michigan nhà vi sinh học người Mỹ,52 tuổi bị viêm họng cấp, nôn, đau đầu, sốt, đến 25/12, BN bị xuất huyết chân, sau nhanh chóng lan rộng
• BN cấp cứu BV sau tử vong nhiễm trùng nặng Ni cấy máu cho thấy (+) với VK viêm màng não nhóm C • BN nhà vi sinh học phòng xét nghiệm y tế cộng đồng
(Mỹ) làm việc phân lập VK viêm màng não nhóm C tuần trước mắc bệnh
(Nguồn: Ủy ban an tồn sức khỏe phịng xét nghiệm AIHA)
2 Các quy định an tồn sinh học Việt Nam
A/ LUẬT PHỊNG, CHỐNG BỆNH TRUYỀN NHIỄM
(SỐ 03/2007/QH12) Mục AN TOÀN SINH HỌC TRONG XÉT NGHIỆM Điều 24 Bảo đảm an tồn sinh học phịng xét nghiệm - Phịng xét nghiệm phải bảo đảm điều kiện an toàn sinh
học phù hợp với cấp độ tiến hành xét nghiệm phạm vi chuyên mơn sau quan nhà nước có thẩm quyền y tế cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học
(6)10/17/2017
Điều 25 Quản lý mẫu bệnh phẩm
- Việc thu thập, vận chuyển, bảo quản, lưu giữ, sử dụng, nghiên cứu, trao đổi tiêu hủy mẫu bệnh phẩm liên quan đến tác nhân gây bệnh truyền nhiễm phải tuân thủ quy định chế độ quản lý mẫu bệnh phẩm
- Chỉ sở có đủ điều kiện bảo quản, lưu giữ, sử dụng, nghiên cứu, trao đổi tiêu hủy mẫu bệnh phẩm bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A
- Bộ trưởng Bộ Y tế quy định cụ thể chế độ quản lý mẫu bệnh phẩm điều kiện sở quản lý mẫu bệnh phẩm quy định khoản khoản Điều
Điều 26 Bảo vệ người làm việc phòng xét nghiệm - Người làm việc phòng xét nghiệm tiếp xúc với tác nhân gây bệnh truyền nhiễm phải đào tạo kiến thức chuyên môn, kỹ thực hành trang bị phòng hộ cá nhân để phòng lây nhiễm tác nhân gây bệnh truyền nhiễm
- Người làm việc phòng xét nghiệm tiếp xúc với tác nhân gây bệnh truyền nhiễm phải chấp hành quy trình chuyên môn kỹ thuật xét nghiệm
Nghị định Quy định chi tiết thi hành Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm bảo đảm an toàn sinh học PXN
(Số 92/2010/NĐ-CP)
Chương II: Phân loại VSV gây bệnh TN PXN theo cấp độ ATSH Chương III: Điều kiện bảo đảm An toàn sinh học PXN
Chương IV: Thẩm quyền, hồ sơ, thủ tục cấp mới, cấp lại thu hồi giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn ATSH
Chương V: Kiểm tra ATSH
Chương VI: Phòng ngừa, xử lý khắc phục cố ATSH
Các quy định Bộ Y tế
• Thơng tư số 43/2011/TT-BYT quy định chế độ quản lý mẫu bệnh phẩm bệnh truyền nhiễm
• Thông tư số 07/2012/TT-BYT ngày 14/5/2012 quy định Danh mục vi sinh vật gây bệnh truyền nhiễm theo nhóm nguy cấp độ an toàn sinh học phù hợp kỹ thuật xét nghiệm
• Thơng tư số 25/2012/TT-BYT ngày 29/11/2012 ban hành quy chuẩn kỹ thuật quốc gia thực hành an toàn sinh học PXN • Thông tư số 29/2012/TT-BYT ngày 04/12/2012 quy định thủ tục cấp
(7)10/17/2017
THẢO LUẬN NHĨM
Dựa vào Thơng tư số 07/2012/TT-BYT, phân loại lại VSV sau thành nhóm nguy 1, 2, 3, 4:
• HIV - Human immunodeficiency virus • Virus viêm gan B - Hepatitis B virus • Virus cúm A/H5N1 - Influenza A virus H5N1 • Vi khuẩn tả -Vibrio cholerae
• Vi khuẩn lao -Mycobacterium tuberculosis
CÁC YẾU TỐ ĐẢM BẢO ATSH
1 CSVC phịng thí nghiệm Trang thiết bị PXN Nhân phòng xét nghiệm Quy định thực hành
5 Phòng ngừa, xử lý khắc phục cố ATSH
ĐỂ ĐƯỢC CHỨNG NHẬN ATSH
- Phổ biến tất quy định ATSH cho tất nhân viên PTN
- Cử người tham gia khóa học ATSH đơn vị có thẩm quyền tổ chức
- Đánh giá thực trạng, lập kế hoạch triển khai hoạt động ATSH PXN sở vật chất; trang thiết bị; nhân sự; thực hành; phòng ngừa, xử lý khắc phục cố
- Tự đánh giá ATSH PXN theo bảng kiểm kê
- Chuẩn bị nộp hồ sơ xin cấp GCN theo thông tư 29/2012/TT-BYT
(8)10/17/2017
MỤC TIÊU
• Trình bày khái niệm: nguy hiểm, nguy cơ, đánh giá nguy
• Trình bày thời điểm cần tiến hành đánh giá nguy • Liệt kê người cần tham gia trình đánh giá
nguy
• Nêu bước quy trình đánh giá nguy • Sử dụng biểu mẫu đánh giá nguy để áp dụng PXN • Thể ý định tiến hành đánh giá nguy PXN
QUY ĐỊNH VỀ THỰC HIỆN ĐÁNH GIÁ NGUY CƠ
1.Thông tư số 25/2012/TT-BYT, quy định thực hành PXN ATSH cấp 2: “người phụ trách ATSH nhân viên PXNphải thực đánh giá nguy cơđể áp dụng biện pháp đảm bảo ATSH phù hợp”
2 Cẩm nang ATSH WHO: “đánh giá nguy vấn đề cốt lõi ATSH”
MỘT SỐ KHÁI NIỆM
1 Đánh giá nguy gì?
Là trình đánh giá nguy mối nguy hiểm gây điều kiện cụ thể định nguy có chấp nhận hay khơng
2 Nguy hiểm:
Là yếu tố có khả gây hại
NGUY HIỂM TRONG PHÒNG XÉT NGHIỆM
(9)10/17/2017
1 Nguy hiểm vật lý:
Điện, lửa, nóng, lạnh, áp suất…
2 Nguy hiểm hóa học:
Hóa chất nguy hiểm, chất phóng xạ…
3 Nguy hiểm sinh học:
Vật liệu chứa tác nhân gây bệnh: mẫu bệnh phẩm, dụng cụ xét nghiệm, chất thải…
Nguy hiểm sinh học cần xem xét đến đặc điểm tác nhân gây bệnh:
- Nhóm nguy tác nhân gây bệnh - Đường lây nhiễm
- Liều lây nhiễm
- Khả tồn VSV ngồi mơi trường - Yếu tố vật chủ
- Sự sẵn có biện pháp phịng điều trị hiệu
NGUY CƠ LÀ GÌ?
- Nguy khả xẩy cố, liên quan đến mối nguy hiểm cụ thể gây hậu
(10)10/17/2017
Khả xẩy ra KHẢ NĂNG XẨY
RA
MÔ TẢ/ĐỊNH NGHĨA VD TẦN SUẤT XẨY RA
Chắc chắn Sự kiện có khả xẩy hầu hết trường hợp
1 năm
Có khả Sự kiện dự kiến xẩy hầu hết trường hợp
5 năm
Hiếm Sự kiện xẩy số trường hợp đặc biệt
10 năm < lần ≥1 lần
≥1 lần
HẬU QUẢ
MỨC ĐỘ NGUY CƠ
Bài tập tình huống Tình 1: