khảo sát thực trạng kiểm tra điều kiện sản xuất mỹ phẩm của sở y tế thành phố hồ chí minh giai đoạn 2015 2016 và xây dựng danh mục kiểm tra điều kiện sản xuất mỹ phẩm phù hợp với quy định của asean

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGÔ MỸ HẠNH KHẢO SÁT THỰC TRẠNG KIỂM TRA ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MỸ PHẨM CỦA SỞ Y TẾ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH GIAI ĐOẠN 2015-2016 VÀ XÂY DỰNG DANH MỤC KIỂM TRA ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MỸ PHẨM PHÙ HỢP VỚI QUY ĐỊNH CỦA ASEAN LUẬN ÁN CHUYÊN KHOA CẤP II THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2017 ii BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NGÔ MỸ HẠNH KHẢO SÁT THỰC TRẠNG KIỂM TRA ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MỸ PHẨM CỦA SỞ Y TẾ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH GIAI ĐOẠN 2015-2016 VÀ XÂY DỰNG DANH MỤC KIỂM TRA ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MỸ PHẨM PHÙ HỢP VỚI QUY ĐỊNH CỦA ASEAN CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC - QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: 62732001 LUẬN ÁN CHUYÊN KHOA CẤP II NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: TS.DS HOÀNG THY NHẠC VŨ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2017 ii LỜI CAM ĐOAN Tơi cam đoan cơng trình nghiên cứu Các số liệu, kết nêu luận án trung thực chưa cơng bố cơng trình khác Thành phố Hồ Chí Minh, ngày 31 tháng 08 năm 2017 Tác giả luận án Ngơ Mỹ Hạnh v TĨM TẮT Luận án Tốt nghiệp Dược sĩ Chuyên Khoa cấp II - Khóa 2015-2017 Chuyên ngành Tổ chức Quản lý Dược KHẢO SÁT THỰC TRẠNG KIỂM TRA ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MỸ PHẨM CỦA SỞ Y TẾ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH GIAI ĐOẠN 2015-2016 VÀ XÂY DỰNG DANH MỤC KIỂM TRA ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MỸ PHẨM PHÙ HỢP VỚI QUY ĐỊNH CỦA ASEAN Ngô Mỹ Hạnh Người hướng dẫn: TS.DS Hoàng Thy Nhạc Vũ Mở đầu: Hiện nay, 10 nước ASEAN – có Việt Nam – cam kết thực tiến trình hịa hợp Quản lý mỹ phẩm theo Hiệp định hệ thống hòa hợp ASEAN Từ Nghị định 93/2016/NĐ-CP có hiệu lực, sở sản xuất mỹ phẩm hoạt động cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm nhân sự, sở vật chất hệ thống quản lý chất lượng Như vậy, cần phải xây dựng danh mục kiểm tra điều kiện sản xuất mỹ phẩm thang điểm cụ thể phù hợp với thực tế, đáp ứng yêu cầu Hiệp định hòa hợp ASEAN Nghị định 93/2016/NĐ-CP, làm sở để Sở Y tế TPHCM quản lý hoạt động sản xuất mỹ phẩm sở địa bàn thành phố Hồ Chí Minh Phương pháp nghiên cứu: Khảo sát thực trạng kiểm tra điều kiện sản xuất mỹ phẩm Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh giai đoạn 2015-2016 thơng qua hồi cứu, mơ tả cắt ngang, phương pháp thống kê Phân tích yêu cầu điều kiện sản xuất Hiệp định hòa hợp mỹ phẩm ASEAN Nghị định 93/2016/NĐ-CP thông qua tham khảo pháp lý liên quan đến công tác quản lý sản xuất mỹ phẩm Việt Nam, so sánh yêu cầu liên quan đến nhân sự, nhà xưởng, trang thiết bị, kho bảo quản hệ thống kiểm tra chất lượng Đề xuất Danh mục kiểm tra điều kiện sản xuất mỹ phẩm dựa tiêu chí có pháp lý tham khảo bổ sung thêm tiêu chí cần thiết Kết quả: Trong giai đoạn 2015 - 2016, nghiên cứu khảo sát nội dung nhân sự, nhà xưởng, kho bảo quản, trang thiết bị, kiểm nghiệm, nước dùng sản xuất hồ sơ tài liệu, ghi nhận có 44 sở xem không đủ ĐKSX, chiếm 37% mẫu nghiên cứu Đối với 44 sở này, yêu cầu điều kiện kiểm nghiệm nội dung có đến 91% sở khơng đạt Từ đó, xây dựng Danh mục xây dựng bao gồm nội dung lớn với 78 tiêu chí nhỏ liên quan đến yêu cầu nhân sự, yêu cầu sở vật chất yêu cầu quản lý chất lượng Kết luận: Kết nghiên cứu khoa học cho nghiên cứu cao hơn, phát triển theo hướng đánh giá việc áp dụng Danh mục đề xuất hiệu mà mang lại Từ khóa: mỹ phẩm, danh mục kiểm tra, điều kiện sản xuất v ABSTRACT Specialized Pharmacist of grade Thesis – Academic 2015-2017 Speciality: Pharmaceutical Organization and Administration SURVEY ON THE CONDITION OF COSMETIC PRODUCTION INSPECTION BY THE DEPARTMENT OD HEALTH OF HO CHI MINH CITY FOR PERIOD OF 2015 – 2016 AND TO DRAW UP A CHECKLIST OF CONDTIONS FOR COSMETIC PRODUCTION IN ACCORDANCE WITH REGULATIONS Ngo My Hanh Supervisor: Ph.D Hoang Thy Nhac Vu Background: Currently, Vietnam and other countries in Association of Southeast Asian Nations have committed to implemented the agreement on the ASEAN harmonized cosmetic regulatory scheme Since Decree 93/2016/NĐ-CP came into effect, a cosmetic factory can operate only when it has been issued with a certificate of eligibility for cosmetic production in terms of personnel, facilities and quality management system Therefore, it is necessary to draw up a checklist of cosmetic production conditions and specific scales to meet the requirements of the agreement on the ASEAN harmonized cosmetic regulatory scheme and Decree No 93/2016/NĐ-CP This checklist of production conditions is the basis for Ho Chi Minh City Health Department to manage cosmetic production activities of the factories in Ho Chi Minh City Method: Survey of the condition of cosmetic examination by the Department of Health of Ho Chi Minh City for the period 2015-2016 through retrospective, cross-sectional description, basic statistical methods Analyze requirements on production conditions of the ASEAN harmonized cosmetic regulatory scheme and Decree 93/2016 /NĐ-CP by reference to legal bases related to the management of cosmetic production in Vietnam, comparing the requirements related to personnel, workshops, equipment, storage and quality control systems Proposing the list of conditions for cosmetic production based on the criteria contained in the legal grounds refer to and add the necessary criteria Result: In the period of 2015 - 2016, the study surveyed contents of personnel, workshop, warehouse, equipment, test, water used in production and document records have 44 cosmetic factories viewed that were not enough production conditions, accounting for 37% of the sample For these 44 cosmetic factories, the requirement for testing conditions is that 91% of cosmetic factories fail Since then, the construction of the checklist has been developed with major contents with 78 sub-criteria related to requirements of human resources, facilities (workshop, equipment, warehouse) and quality management system Conclusion: The results of the study will be the scientific basis for higher studies, developed in the direction of evaluating the application of the proposed checklist and the effect it brings Keyword: cosmetics, checklist, production conditions vi MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN iii TÓM TẮT iv ABSTRACT v DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT vii DANH MỤC BẢNG viii DANH MỤC HÌNH xi MỞ ĐẦU CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Giới thiệu sơ lược sản phẩm mỹ phẩm 1.2 Công tác quản lý mỹ phẩm giới Việt Nam 1.3 Công tác quản lý mỹ phẩm Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh 22 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 29 2.1 Đối tượng nghiên cứu 29 2.2 Phương pháp nghiên cứu 29 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 34 3.1 Khảo sát thực trạng kiểm tra điều kiện sản xuất để cấp Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm cho sở sản xuất mỹ phẩm Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh 34 3.2 Phân tích yêu cầu điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo yêu cầu 52 3.3 Xây dựng danh mục khảo sát điều kiện sản xuất mỹ phẩm 66 CHƯƠNG BÀN LUẬN 72 4.1 Thực trạng kiểm tra điều kiện sản xuất để cấp Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm cho sở sản xuất mỹ phẩm Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh 72 4.2 Yêu cầu điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo qui định 73 4.3 Danh mục khảo sát điều kiện sản xuất mỹ phẩm 74 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 76 TÀI LIỆU THAM KHẢO TLTK1 PHỤ LỤC PL1 ii DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT Từ viết tắt Giải nghĩa từ viết tắt ASEAN The Association of Southeast Asian Nations (Hiệp hội Đông Nam Á) CFS Certificate of Free Sale (Giấy chứng nhận lưu hành tự do) CGMP Cosmetic Good Manufacturing Practices (Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm) HĐ HTHH ASEAN Hiệp Định Hệ Thống Hòa Hợp ASEAN PCBSPMP Phiếu Công Bố Sản Phẩm Mỹ Phẩm PIF Product Information File (Hồ sơ thông tin sản phẩm) STN Số Tiếp Nhận SYT TPHCM Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh iii DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Phân loại 20 nhóm mỹ phẩm Việt Nam …….3 Bảng 1.2 Một số ví dụ cơng bố tính khơng chấp nhận cho mỹ phẩm Việt Nam Bảng 1.3 Một số quy định Liên minh Châu Âu, Mỹ, Nhật Bản nước ASEAN nội dung cần quản lý mỹ phẩm 10 Bảng 1.4 So sánh yêu cầu Điều kiện sản xuất theo Nghị định 93/2016/NĐ-CP HĐHHMP ASEAN 16 Bảng 2.1 Các nội dung khảo sát điều kiện sản xuất mỹ phẩm sở mẫu nghiên cứu………………………………………………………………………………31 Bảng 3.1 Mơ tả chung tình hình cấp Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm giai đoạn 2015-2016 Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh…………………… 34 Bảng 3.2 Mô tả kết khảo sát điều kiện sản xuất 118 sở sản xuất mỹ phẩm mẫu nghiên cứu……………………………………………………….… 36 Bảng 3.3 Kết khảo sát đặc điểm Nhân 118 sở sản xuất mỹ phẩm mẫu nghiên cứu…………………………………………………………….……37 Bảng 3.4 Kết khảo sát Trình độ chun mơn trưởng phận 118 sở sản xuất mỹ phẩm mẫu nghiên cứu…………………………………… …38 Bảng 3.5 Đánh giá kết khảo sát đặc điểm Nhân 118 sở sản xuất mỹ phẩm mẫu nghiên cứu………………………………………………………… 39 Bảng 3.6 Kết khảo sát đặc điểm Nhà xưởng 118 sở sản xuất mỹ phẩm mẫu nghiên cứu……………………………………………………………… 40 Bảng 3.7 Kết khảo sát hệ thống xử lý khơng khí 118 sở sản xuất sản xuất mỹ phẩm mẫu nghiên cứu…………………………………………………… 41 Bảng 3.8 Đánh giá kết khảo sát đặc điểm Nhà xưởng 118 sở sản xuất mỹ phẩm mẫu nghiên cứu………………………………………………….….42 Bảng 3.9 Kết khảo sát đặc điểm Kho bảo quản 118 sở sản xuất mỹ phẩm mẫu nghiên cứu…………………………………………………….…… 42 Bảng 3.10 Kết khảo sát việc phân chia khu vực bảo quản riêng biệt 118 sở sản xuất mỹ phẩm mẫu nghiên cứu………………………………….…43 x Bảng 3.11 Đánh giá đặc điểm Kho bảo quản 118 sở sản xuất mỹ phẩm mẫu nghiên cứu……………………………………………………………… 44 Bảng 3.12 Đánh giá kết khảo sát đặc điểm Trang thiết bị 118 sở sản xuất mỹ phẩm mẫu nghiên cứu…………………………………………………44 Bảng 3.13 Đánh giá kết khảo sát đặc điểm Trang thiết bị 118 sở sản xuất mỹ phẩm mẫu nghiên cứu………………………………………………… …45 Bảng 3.14 Kết khảo sát đặc điểm yêu cầu Kiểm nghiệm 118 sở sản xuất mỹ phẩm mẫu nghiên cứu…………………………………………………46 Bảng 3.15 Đánh giá kết khảo sát đặc điểm Kiểm nghiệm 118 sở sản xuất mỹ phẩm mẫu nghiên cứu………………………………………………… …46 Bảng 3.16 Kết khảo sát đặc điểm Nước sử dụng sản xuất 118 sở sản xuất mỹ phẩm mẫu nghiên cứu……………………………………………47 Bảng 3.17 Đánh giá kết khảo sát đặc điểm Nước sử dụng sản xuất 118 sở sản xuất mỹ phẩm mẫu nghiên cứu………………………………….…47 Bảng 3.18 Kết khảo sát đặc điểm Hồ sơ tài liệu 118 sở sản xuất mỹ phẩm mẫu nghiên cứu……………………………………… ……………….…48 Bảng 19 Đánh giá kết khảo sát đặc điểm liên quan đến Hồ sơ tài liệu 118 sở sản xuất mỹ phẩm mẫu nghiên cứu…………………………………….48 Bảng 3.20 Mô tả chi tiết tiêu chí khảo sát 74 sở xem đạt điều kiện sản xuất mỹ phẩm mẫu nghiên cứu………………………………… 50 Bảng 3.21 Mô tả tỉ lệ đạt thực tế so với yêu cầu điều kiện sản xuất 118 sở mẫu nghiên cứu……………………………………………… 51 Bảng 3.22 So sánh yêu cầu Nhân theo nội dung Danh mục kiểm tra Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh, Nghị định 93/2016/NĐ-CP Hướng dẫn ASEAN Thực hành tốt sản phẩm mỹ phẩm………………………………… 54 Bảng 3.23 So sánh yêu cầu Nhà xưởng theo nội dung Danh mục kiểm tra Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh, Nghị định 93/2016/NĐ-CP Hướng dẫn ASEAN Thực hành tốt sản phẩm mỹ phẩm………………………………55 x Bảng 3.24 So sánh yêu cầu Trang thiết bị theo nội dung Danh mục kiểm tra Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh, Nghị định 93/2016/NĐ-CP Hướng dẫn ASEAN Thực hành tốt sản phẩm mỹ phẩm……… 57 Bảng 3.25 So sánh yêu cầu Kho bảo quản theo nội dung Danh mục kiểm tra Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh, Nghị định 93/2016/NĐ-CP Hướng dẫn ASEAN Thực hành tốt sản phẩm mỹ phẩm………………………………59 Bảng 3.26 So sánh yêu cầu Hệ thống kiểm tra chất lượng theo nội dung Danh mục kiểm tra Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh, Nghị định 93/2016/NĐCP Hướng dẫn ASEAN Thực hành tốt sản phẩm mỹ phẩm…………………………………………………………………………….60 Bảng 3.27 Tổng hợp yêu cầu điều kiện sản xuất theo yêu cầu nay………62 Bảng 3.28 Danh mục kiểm tra kiểm tra điều kiện sản xuất mỹ phẩm đề xuất…………………………………………………………………………… 66 Trước tiên, tiến hành khảo sát thực trạng kiểm tra điều kiện sản xuất mỹ phẩm SYT TPHCM Từ đó, chúng tơi xác định thực trạng điều kiện sản xuất sở, đánh giá hạn chế tồn đọng điều kiện sản xuất so với yêu cầu điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo hiệp định hịa hợp ASEAN Nghị định phủ Trong công tác quản lý hoạt động sản xuất mỹ phẩm, việc đánh giá thực trạng điều kiện sản xuất sở theo chuẩn yêu cầu thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm hoạt động quan trọng Từ kết có sau thực bước 1, tập trung vào giải pháp quản lý cụ thể tiến hành xây dựng danh mục kiểm tra điều kiện sản xuất mỹ phẩm Nhằm giúp việc đánh giá điều kiện sản xuất thực nhanh chóng xác Căn vào yêu cầu quan trọng điều kiện sản xuất từ Nghị định 93 Hiệp định ASEAN, sở xem không đạt điều kiện sản xuất đáp ứng yêu cầu nhân sự, yêu cầu sở vật chất yêu cầu quản lý chất lượng 4.3 DANH MỤC KHẢO SÁT ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MỸ PHẨM Qua khảo sát thực trạng kiểm tra điều kiện sản xuất mỹ phẩm SYT TP.HCM giai đoạn 2015-2016, nhận thấy công tác quản lý hoạt động sản xuất mỹ phẩm Sở Y tế TPHCM thật hạn chế cần thiết có 01 cơng cụ hữu hiệu để việc kiểm tra điều kiện sản xuất thực cách thuận lợi, nhanh chóng với nội dung kiểm tra chi tiết, đầy đủ theo yêu cầu Hiệp định ASEAN NĐ 93 Danh mục kiểm tra ĐKSX xây dựng sau vào yêu cầu điều kiện sản xuất mà sở cần phải đạt theo Hiệp định ASEAN Nghị định 93 Bố cục Danh mục bao gồm nội dung lớn với 78 tiêu chí nhỏ liên quan đến yêu cầu nhân sự, yêu cầu sở vật chất yêu cầu quản lý chất lượng Trong 78 tiêu chí, có 76 tiêu chí bám sát theo yêu cầu Hiệp định ASEAN Nghị định 93 có tiêu chí đề xuất liên quan đến hệ thống phòng cháy, chữa cháy SOP hướng dẫn vận hành máy Để dễ dàng sử dụng danh mục trình kiểm tra thực tế, tiến hành xây dựng thang điểm cho danh mục Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Tuỳ theo mức độ quan trọng mà tiêu chí quy định mức điểm khác cho tổng điểm Danh mục 100 điểm Trong yêu cầu nhân có 13 tiêu chí ứng với tổng điểm 20, yêu cầu sở vật chất có 50 tiêu chí chiếm tổng điểm 50 yêu cầu quản lý chất lượng có 15 tiêu chí chiếm tổng điểm 30 Như vậy, sở vật chất nội dung chiếm tỷ lệ điểm nhiều Danh mục kiểm tra, với tiêu chí chi tiết liên quan đến yêu cầu nhà xưởng, trang thiết bị kho Trong 78 tiêu chí, có 30 tiêu chí áp dụng điểm trừ Đây tiêu chí có tính chất quan trọng có ảnh hưởng lớn đến chất lượng hoạt động sản xuất mỹ phẩm Mục đích việc áp dụng điểm trừ đảm bảo loại bỏ trường hợp sở sản xuất không đáp ứng yêu cầu quan trọng để đảm bảo chất lượng sản phẩm mỹ phẩm sở sản xuất Trong 30 tiêu chí có áp dụng điểm trừ, có tiêu chí yêu cầu nhân sự, tiêu chí yêu cầu liên quan đến hệ thống quản lý chất lương 20 tiêu chí liên quan đến sở vật chất Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ Đề tài nghiên cứu đạt mục tiêu đề Cụ thể, thông qua khảo sát thực trạng kiểm tra điều kiện sản xuất mỹ phẩm Sở Y tế TPHCM giai đoạn 2015-2016, đề tài tồn đọng công tác quản lý hoạt động sản xuất mỹ phẩm Sở Y tế TPHCM, đồng thời xác định nội dung cần thiết liên quan đến yêu cầu điều kiện sản xuất sở sản xuất theo pháp lý hành, mà cụ thể theo yêu cầu Hiệp định hòa hợp ASEAN NĐ 93/2016/NĐ-CP Từ đó, chúng tơi xây dựng danh mục kiểm tra điều kiện sản xuất mỹ phẩm giải pháp cụ thể mà muốn đề xuất cho công tác quản lý hoạt động sản xuất mỹ phẩm Sở Y tế TPHCM Danh mục kiểm tra điều kiện sản xuất mỹ phẩm đề xuất kế thừa bổ sung tiêu chí cần thiết, với danh mục 78 tiêu chí kiểm tra cụ thể, chi tiết, dễ hiểu dễ thực Nếu trước đây, trình kiểm tra tiêu chí theo yêu cầu điều kiện sản xuất mỹ phẩm Sở Y tế TPHCM áp dụng theo phương pháp định tính, với đánh giá đơn giản Có hay Khơng có tiêu chí kiểm tra, nghiên cứu chúng tôi, Việc xây dựng thang điểm cho danh mục kiểm tra cho phép nhà quản lý định lượng mức độ đáp ứng yêu cầu điều kiện sản xuất mỹ phẩm sở Có thể nói Danh mục kiểm tra điều kiện sản xuất mỹ phẩm đề xuất áp dụng thực tế, tin cơng cụ hữu hiệu giúp cho đồn kiểm tra Sở Y tế thực dễ dàng, nhanh chóng, hiệu công tác kiểm tra điều kiện sản xuất mỹ phẩm sở Ngoài ra, Danh mục kiểm tra điều kiện sản xuất mỹ phẩm đề xuất sử dụng tài liệu hướng dẫn để sở sản xuất mỹ phẩm tham khảo làm để triển khai, thực hiện, tự kiểm tra trước nộp hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm Trong qua trình thực nghiên cứu, đề tài gặp vài khó khăn giai đoạn chuyển tiếp công tác cấp Giấy đủ điều kiện sản xuất cấp Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm từ phòng Nghiệp vụ Dược cho phòng Quản lý Dịch vụ Y tế Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn kể từ 01/11/2016, đồng thời giai đoạn chuyển giao việc áp dụng quy định cơng tác quản lý hoạt động SXMP, việc đánh giá ĐKSX sở sơ khởi Mặt khác, thời gian thực đề tài ngắn, kết đề tài đừng lại việc đề xuất không áp dụng Danh mục Kiểm tra ĐKSX vào thực tế Tuy nhiên, kết mà đề nghiên cứu mang lại khoa học cho nghiên cứu cao hơn, phát triển theo hướng đánh giá việc áp dụng Danh mục đề xuất hiệu mà mang lại, bổ sung hoàn thiện Danh mục kiểm tra ĐK SXMP, phát huy vai trò hoạt động sản xuất quản lý hoạt động sản phẩm mỹ phẩm, từ đảm bảo chất lượng sản phẩm mỹ phẩm có mặt thị trường quyền lợi người tiêu dùng Bên cạnh đề xuất cho hướng phát triển đề tài, kiến nghị Sở Y tế TPHCM đưa danh mục thang điểm vào sử dụng phục vụ cho công tác kiểm tra đánh giá cấp Giấy đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn TÀI LIỆU THAM KHẢO 10 11 12 13 14 Asean (2003), Hiệp định hệ thống hòa hợp ASEAN quản lý mỹ phẩm, Bản dịch Cục quản lý Dược Bộ Y tế (1996), Quyết định số 2585/1996/QĐ-BYT việc Giao nhiệm vụ kiểm nghiệm, xác định chất lượng mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người ngày 28/12/1996 Bộ Y tế (1998), Quyết định số 3629/1998/QĐ-BYT việc Ban hành Danh mục loại mỹ phẩm bắt buộc đăng ký chất lượng Bộ Y tế ngày 19/12/1998 Bộ Y tế (1999), Quyết định số 3113/1999/QĐ-BYT việc Ban hành Tiêu chuẩn giới hạn vi khuẩn, nấm mốc mỹ phẩm phương pháp thử kích ứng da ngày 11/10/1999 Bộ Y tế (2001), Thông tư số 14/2001/TT-BYT Hướng dẫn ghi nhãn thuốc mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp tới sức khỏe người ngày 26/6/2001 Bộ Y tế (2002), Quyết định số 2557/2002/QĐ-BYT việc Ban hành Quy chế thông tin quảng cáo thuốc dùng cho người mỹ phẩm ảnh hưởng sức khỏe trực tiếp đến người ngày 04/07/2002 Bộ Y tế (2006), Quyết định số 24/2006/QĐ - BYT việc Triển khai áp dụng hướng dẫn thực nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (Cosmetic Good Manufacturing Practices - CGMP) hiệp hội nước Đông Nam Á ngày 14/08/2006 Bộ Y tế (2006), Quyết định số 35/2006/QĐ-BYT việc ban hành Quy chế quản lý mỹ phẩm ngày 10/11/2006 Bộ Y tế (2007), Quyết định số 13/2007/QĐ-BYT Quyết định Bộ Y tế việc sửa đổi Điều Quyết định số 35/2006/QĐ-BYT ngày 10/11/2006 Bộ trưởng Bộ Y tế việc ban hành "Quy chế Quản lý mỹ phẩm" ngày 30/01/2007 Bộ Y tế (2007), Quyết định số 48/2007/QĐ-BYT việc Ban hành “Quy chế quản lý mỹ phẩm” ngày 31/12/2007 Bộ Y tế (2008), Quyết định số 22/2008/QĐ-BYT việc Ủy quyền thực chức quản lý mỹ phẩm cho Ban quản lý Khu kinh tế cửa Mộc Bài, tỉnh Tây Ninh Khu thương mại công nghiệp thuộc Khu kinh tế cửa Mộc Bài, tỉnh Tây Ninh ngày 02/07/2008 Bộ Y tế (2008), Quyết định số 40/2008/QĐ-BYT việc Phân cấp quản lý nhà nước mỹ phẩm mỹ phẩm sản xuất Việt Nam ngày 26/12/2008 Bộ Y tế (2009), Công văn số 416/BYT-QLD việc Hỗ trợ nguồn lực thực phân cấp quản lý mỹ phẩm địa phương ngày 22/01/2009 Bộ Y tế (2009), Quyết định số 4265/2009/QĐ-BYT việc Ban hành quy trình Thanh tra Mỹ phẩm ngày 04/11/2009 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn 15 Bộ Y tế (2010), Quyết định số 3450/2010/QĐ-BYT việc Ủy quyền thực chức quản lý mỹ phẩm cho Ban Quản lý Khu kinh tế tỉnh Quảng Trị ngày 26/12/2008 16 Bộ Y tế (2011), Thông tư số 06/2011/TT-BYT Qui định Quản lý mỹ phẩm ngày 25/01/2011, Hà Nội 17 Bộ Y tế (2015), Thông tư số 09/2015/TT-BYT Quy định xác nhận nội dung quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý Bộ Y tế ngày 25/05/2015, Hà Nội 18 Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế (2008), Công văn số 3307/QLD-MP việc Tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo qui định phù hợp với “Hiệp định hệ thống hòa hợp ASEAN quản lý mỹ phẩm” ngày 14/04/2008 19 Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế (2009), Công văn số 296/QLD-MP việc Hướng dẫn thực số nội dung phân cấp quản lý mỹ phẩm ngày 12/01/2009 20 Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế (2009), Công văn số 11110/QLD-CL việc Hướng dẫn công tác kiểm tra giám sát hậu mại mỹ phẩm ngày 06/10/2009 21 Chính phủ (2004), Nghị định số 179/2004/NĐ-CP Quy định quản lý nhà nước chất lượng sản phẩm, hàng hoá ngày 21/10/2004 22 Chính phủ (2005), Nghị định số 45/2005/NĐ-CP Quy định xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế ngày 06/04/2005 23 Chính phủ (2006), Nghị định số 89/2006/NĐ-CP Về nhãn hàng hố ngày 30/08/2006 24 Chính phủ (2016), Nghị định số 93/2016/NĐ-CP Quy định điều kiện sản xuất mỹ phẩm ngày 01/07/2016 25 Ủy ban Thường vụ Quốc hội (1999), Pháp lệnh Chất lượng hàng hoá số 18/1999/PL-UBTVQH10 ngày 24/12/1999 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn PHỤ LỤC PHỤ LỤC 1: Các nội dung tiêu chí khảo sát điều kiện sản xuất sở mẫu nghiên cứu I NHÂN SỰ STT 5 Có Ghi Khơng Có Ghi Sơ đồ tổ chức (họ tên, chức danh, trình độ chun mơn kỹ thuật cán phụ trách phận: sản xuất, kiểm tra chất lượng, đảm bảo chất lượng, nhà kho) Trình độ chun mơn Trưởng phận sản xuất: - Dược sĩ đại học - Kỹ sư hóa - Cán có kinh nghiệm hiểu biết lĩnh vực hóa, mỹ phẩm Trình độ chun mơn Trưởng phận kiểm tra chất lượng: - Dược sĩ đại học - Kỹ sư hóa - Cán có kinh nghiệm hiểu biết lĩnh vực hóa, mỹ phẩm Số lượng người trực tiếp sản xuất/tổng số nhân Bản mô tả công việc nhân viên II NHÀ XƯỞNG Không - Nhà xưởng, - Nhà Tách biệt khu vực sản xuất với nơi sinh hoạt gia đình, khu vệ sinh Dây chuyền/khu vực sản xuất mỹ phẩm có độc lập với dây chuyền/khu vực sản xuất khác (dược phẩm, thực phẩm, hóa chất…) Sơ đồ mặt bằng: - Mặt tổng thể, - Mặt khu vực sản xuất, kinh doanh Các phòng sản xuất, khu vực sản xuất có riêng biệt, có bảng tên (liệt kê tên phòng mục ghi chú) Khu vực sản xuất có bố trí gọn gàng phù hợp quy mơ sản xuất Xử lý khơng khí (gió): - Hệ thống thơng gió, Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn - Hệ thống xử lý gió, - Máy điều hịa, máy lạnh, - Khác (ghi rõ vào mục ghi chú) III KHO BẢO QUẢN Kho có riêng biệt với khu vực khác Phân chia khu vực bảo quản riêng có bảng tên: - Nguyên liệu, - Bán thành phẩm, - Thành phẩm, - Bao bì, - Nhãn, - Khu biệt trữ (hàng trả về, nguyên liệu/hàng hư hỏng trình sản xuất) IV TRANG THIẾT BỊ: 2 Khơng Có Khơng Có Ghi Khơng Có Ghi Khơng Có Ghi Sử dụng nước để sản xuất mỹ phẩm Hệ thống xử lý nước dùng để sản xuất mỹ phẩm VII HỒ SƠ TÀI LIỆU Ghi Phòng kiểm nghiệm Hợp đồng kiểm nghiệm với đơn vị có đủ chức điều kiện theo quy định pháp luật VI NƯỚC TRONG SẢN XUẤT Có Lắp đặt máy móc, thiết bị dùng sản xuất Danh mục trang thiết bị có (phải thể tên thiết bị, năm sản xuất, nước sản xuất tình trạng thiết bị) bao gồm: - Thiết bị sản xuất, - Thiết bị kiểm tra chất lượng mỹ phẩm (đính kèm danh sách) V KIỂM NGHIỆM Khơng Quy trình sản xuất Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn PHỤ LỤC 2: Danh mục kiểm tra điều kiện sản xuất mỹ phẩm SỞ Y TẾ TP.HCM sử dụng NỘI DUNG Thông tin chung: 1Tên đơn vị: Địa trụ sở chính: Địa sản xuất: Số điện thoại: Fax: Email: *2 Họ tên chức danh người đại diện theo pháp luật: *3 Họ tên trình độ người phụ trách sản xuất: *5 Dây chuyền sản xuất đăng ký: Dây chuyền đóng gói sản phẩm Sản xuất bán thành phẩm dạng khô Sản xuất bán thành phẩm dạng ướt Sản xuất thành phẩm dạng khô Sản xuất thành phẩm dạng ướt Dạng sản phẩm khác Các tham chiếu Danh mục kiểm tra tham chiếu Bản đính kèm VI hướng dẫn Asean “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” Nghị định 93/2016/NĐ-CP STT Nội dung TT Tham chiếu Đạt Có Không đạt Không Nhận xét A Điều kiện nhân Cơ sở có đủ tư cách pháp nhân khơng? Trưởng phận sản xuất có kiến thức phù hợp khơng? Có phận kiểm tra chất lượng nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói thành phẩm khơng? Có mơ tả cơng việc cá nhân khơng? Nhân viên có huấn luyện đầy đủ CGMP khơng? Có lưu hồ sơ đào tạo? B Điều kiện sở vật chất I Nhà xưởng Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Khoản 1, điều 3, NĐ 93 Khoản 1, điều 4, NĐ 93 3đ, điều 4, NĐ 93 2.1.4, VI, HĐ Asean 2.2.1, VI, HĐ Asean 2.2.3, VI, HĐ Asean (bằng cấp thâm niên) TT 10 11 12 13 14 15 16 17 Nội dung Tham chiếu Cơ sở có địa điểm riêng biệt khơng? Nếu sở sản xuất chung với nơi có đảm bảo khu vực sản xuất tách biệt với khu vực sinh hoạt gia đình khơng? Nhà xưởng có thiết kế xây dựng thích hợp cho sản xuất? - Dòng vận chuyển nguyên liệu người có hợp lý? - Khu vực làm việc có bố trí gọn gàng đủ rộng? Điểm 2.a, điều 4, NĐ 93 Có biện pháp có hiệu để tránh bị tạp nhiễm từ môi trường vật nuôi xung quanh khơng? Để tránh tình trạng lẫn lộn: - Có sử dụng vạch sơn, rèm nhựa, vách ngăn di động dạng băng cuộn? - Có bảng tên cho khu vực, thiết bị khơng? Có khu vực thay đồ giữ đồ cho nhân viên không? Nhà vệ sinh có tách biệt với khu sản xuất khơng? Khu vực tiếp nhận nguyên liệu trước sản xuất có phù hợp không không? Khu vực cân, đong nguyên liệu trước sản xuất có phù hợp khơng khơng? Khu vực pha chế có đảm bảo vệ sinh bố trí phù hợp khơng? Khu vực bảo quản sản phẩm chờ đóng gói có phù hợp khơng? Khu vực đóng gói có phù hợp khơng? 3.1, VI, HĐ Asean Có Khơng đạt Khơng Nhận xét (3, VI, HĐ Asean) 3.3, VI, HĐ Asean 3.4, VI, HĐ Asean 3.4, VI, HĐ Asean 3.5.1, VI, HĐ Asean 3.5.5, VI, HĐ Asean 3.5.6, VI, HĐ Asean 3.5.7, VI, HĐ Asean 3.5.8, VI, HĐ Asean 3.5.12, VI, HĐ Asean 3.11, VI, HĐ Asean 18 - Có phịng kiểm nghiệm khơng? Có đặt nơi cách biệt khỏi khu sản xuất không? 19 - Khu vực vệ sinh trang thiết bị, dụng cụ 3.5.13, VI, HĐ Asean có bố trí phù hợp khơng? Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Đạt (Có thể xem xét hợp đồng kiểm nghiệm với quan kiểm nghiệm hợp pháp để kiểm số tiêu chí mà sở chưa thể thực hiện) Nội dung TT 20 21 22 23 24 - Trang thiết bị, dụng cụ sau vệ sinh có bảo quản phù hợp khơng? - Bề mặt tường trần nhà có phẳng nhẵn dễ vệ sinh không? - Sàn nhà khu pha chế có bề mặt dễ lau chùi làm vệ sinh khơng? Hệ thống nước có đủ lớn, có máng kín miệng dịng chảy dễ dàng, đảm bảo dễ dàng cho việc cọ rửa khử trùng khơng? Nhà xưởng có đủ hệ thống chiếu sáng để đảm bảo hoạt động diễn xác khơng? Nhà xưởng có thơng gió phù hợp khơng? Hệ thống ống dẫn, máng đèn, điểm thơng gió dịch vụ kỹ thuật khác khu sản xuất có lắp đặt cho tránh lồi lõm, dễ vệ sinh không? II 25 26 27 28 29 31 32 3.6, VI, HĐ Asean 3.7, VI, HĐ Asean 3.9, VI, HĐ Asean 3.9, VI, HĐ Asean 3.10, VI, HĐ Asean Trang thiết bị Bề mặt trang thiết bị tiếp xúc trực tiếp với nguyên vật liệu trình pha chế có phản ứng hấp phụ nguyên vật liệu khơng Trang thiết bị có bị rị rỉ van, chảy dầu rỉ sét gây ảnh hưởng bất lợi tới chất lượng sản phẩm không? Trang thiết bị làm vệ sinh khơng? 4.1.1, VI, HĐ Asean 4.1.2, VI, HĐ Asean 4.1.3, VI, HĐ Asean 4.2.1, VI, HĐ Asean Thiết bị có bố trí hợp lý để tránh cản trở gây nghẽn lối dán nhãn thích hợp khơng? Các trang thiết bị cân, đo, kiểm nghiệm 4.3, VI, nhiệt ẩm kế (nếu có) có bảo dưỡng HĐ Asean hiệu chuẩn thường xun? Có lưu hồ sơ khơng? III 30 Tham chiếu Điều kiện vệ sinh Có tiến hành kiểm tra sức khỏe định kỳ cho tất nhân viên tham gia vào sản xuất khơng? Nhân viên có mặc quần áo bảo hộ lao động phù hợp với chức sản xuất khơng? Có quy định việc không cho phép hoạt động ăn uống, hút thuốc, nhai kẹo…, lưu trữ đồ ăn, thức uống, thuốc Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn 5.1.1, VI, HĐ Asean 5.1.5, VI, HĐ Asean 5.1.6, VI, HĐ Asean Đạt Có Khơng đạt Khơng Nhận xét Nội dung TT 33 34 35 thứ khác gây tạp nhiễm khu vực sản xuất, phịng thí nghiệm, nhà kho khu vực khác nơi mà chúng gây ảnh hưởng bất lợi cho sản phẩm không? Khu vực rửa tay có bố trí hợp lý khơng? Chất thải có thu gom thường xuyên để đưa đến điểm thu nhận ngồi khu vực sản xuất Có biện pháp xử lý chất thải khơng? Có quy trình thao tác chuẩn hướng dẫn làm vệ sinh tẩy trùng thiết bị máy móc khơng? IV 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 Tham chiếu Các hoạt động cân đo sản xuất có ghi lại khơng? Đối với sản phẩm có sử dụng ngun liệu dạng khơ, có sử dụng phịng kín để sản xuất có biện pháp phù hợp để xử lý bụi sản xuất không? Đối với sản phẩm dạng ướt, có biện pháp phù hợp để tránh bị nhiễm vi sinh vật loại tạp nhiễm khơng? Đối với sản phẩm dạng ướt, có biện pháp đảm bảo hệ thống sản xuất chuyển tiếp khép kín khơng? Đối với sản phẩm dạng ướt, có sử dụng đường ống dẫn để chuyển nguyên liệu bán thành phẩm đường ống vệ sinh khơng? Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Có Khơng đạt Khơng Nhận xét 5.2.1, VI, HĐ Asean 5.2.3, VI, HĐ Asean 5.3.3, VI, HĐ Asean Sản xuất Có thực kiểm nhập lưu lại hồ sơ tiếp nhận nguyên liệu, bao bì đóng gói để đảm bảo chúng đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng đề khơng? Có khu vực riêng để bảo quản có quy trình thao tác chuẩn hướng dẫn lô nguyên vật liệu nhận không đạt tiêu chuẩn không? Số lơ có in bao bì trực tiếp bao bì ngồi sản phẩm khơng? Hệ thống đánh số lơ có đảm bảo truy ngược lại lai lịch sản phẩm khơng? Có hồ sơ theo dõi việc đánh số lô không? Đạt 6.1.2, VI, HĐ Asean 6.1.3, VI, HĐ Asean 6.2.3, VI, HĐ Asean 6.2.1, VI, HĐ Asean 6.2.4, VI, HĐ Asean 6.3.2, VI, HĐ Asean 6.5, VI, HĐ Asean 6.6.1, VI, HĐ Asean 6.6.2, VI, HĐ Asean 6.6.3, VI, HĐ Asean (tự xử lý hợp đồng) TT Nội dung Tham chiếu 46 Dây chuyền, thiết bị đóng gói, dán nhãn đảm bảo sẽ, phù hợp không bị lẫn với sản phẩm khác? Mọi thành phẩm có phận quản lý chất lượng kiểm tra, duyệt trước xuất xưởng không? 6.7.1; 6.7.3, VI, HĐ Asean 47 V 48 50 Có khu vực riêng để bảo quản nguyên liệu, vật liệu, sản phẩm bị loại, bị thu hồi bị trả lại khơng? Khu vực bảo quản có sẽ, khơ không? Các điều kiện bảo quản đặc biệt nhiệt độ, độ ẩm (nếu có), có đảm bảo điều kiện có kiểm tra, ghi chép thường xun khơng? Khu vực nhận xuất hàng có khả bảo vệ nguyên vật liệu sản phẩm không bị ảnh hưởng thời tiết không? 53 Không Nhận xét 6.8.1, VI, HĐ Asean Kho bảo quản Có khu vực riêng để bảo quản chất dễ cháy nổ, chất có độc tính cao khơng? 52 Có Khơng đạt Kho có tách biệt nguyên liệu, vật liệu Điểm 2.b, điều 4, NĐ đóng gói thành phẩm không? 49 51 Đạt 93 Điểm 2.b, điều 4, NĐ 93 Điểm 2.b, điều 4, NĐ 93 10.1.2, VI, HĐ Asean 10.1.2, VI, HĐ Asean 10.1.3, VI, HĐ Asean C Hệ thống quản lý chất lượng 54 55 56 Nguyên liệu, phụ liệu, loại bán thành phẩm dùng sản xuất mỹ phẩm có đạt tiêu chuẩn chất lượng nhà sản xuất không? Nước dùng sản xuất có đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia nước ăn uống Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành khơng? Có quy trình sản xuất cho sản phẩm không? Điểm 3.a, điều 4, NĐ 93 Điểm 3.b, điều 4, NĐ 93 Điểm 3.d, điều 4, NĐ 93 Điểm 3.e, điều 4, NĐ 93 8.2.2, VI, HĐ Asean 57 Có hệ thống lưu giữ hồ sơ tài liệu khơng? 58 Có xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật sản phẩm khơng? Có lưu hồ sơ cơng thức gốc sản 8.3.1, VI, HĐ Asean phẩm bao gồm thông tin:  Tên sản phẩm  Tên nguyên liệu sử dụng  Tên bao bì sử dụng  Danh mục trang thiết bị sử dụng 59 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn (xem phiếu kiểm nghiệm) Nội dung TT Tham chiếu  60 Kiểm tra qúa trình sản xuất đóng gói theo giới hạn tiêu chuẩn Có lưu hồ sơ lơ sản xuất bao gồm 8.3.2, VI, HĐ Asean thơng tin:  Tóm tắt quy trình sản xuất  Tên sản phẩm  Số lơ  Kích cỡ lơ sản xuất  Ghi chép phối trộn nguyên liệu  Ngày tháng bắt đầu kết thúc q trình sản xuất đóng gói  Ngày hết hạn  Thông tin nhận dạng trang thiết bị dây chuyền vị trí sử dụng  Hồ sơ vệ sinh trang thiết bị dùng sản xuất  Kết kiểm tra sản phẩm đóng gói dán nhãn I 61 62 63 64 II 65 66 Sản phẩm bị trả Sản phẩm trả có để khu vực riêng dễ nhận dạng khơng? Có quy trình hướng dẫn xử lý sản phẩm trả không? Sản phẩm bị trả có kiểm nghiệm (nếu cần), bên cạnh việc đánh giá hình thức trước cho tái xuất khơng? Có lưu hồ sơ sản phẩm bị trả không? 7.2.1, VI, HĐ Asean 7.3.4, VI, HĐ Asean 7.3.2, VI, HĐ Asean 7.3.5, VI, HĐ Asean Khiếu nại sản phẩm Có văn phân cơng người chịu trách 12.1, VI, nhiệm việc giải HĐ Asean khiếu nại khách hàng không? 12.2, VI, Có quy trình xử lý khiếu nại khơng? HĐ Asean 67 Nếu phát nghi ngờ lô hàng 12.4, VI, có lỗi sản phẩm, có tiến hành kiểm tra tồn HĐ Asean lơ hàng khác để xem chúng có bị lỗi tương tự hay khơng? 68 Có văn phân cơng người chịu trách 13.1, VI, nhiệm việc thu hồi sản phẩm HĐ Asean khơng? 13.2, VI, Có quy trình thu hồi sản phẩm không? III 69 Thu hồi sản phẩm Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn HĐ Asean Đạt Có Khơng đạt Khơng Nhận xét Nội dung TT 70 72 73 74 Đạt Có Khơng đạt Khơng Nhận xét Có khu vực riêng cho sản phẩm thu hồi 13.6, VI, chờ định thức HĐ Asean khơng? IV 71 Tham chiếu Thanh tra nội Có văn hướng dẫn việc tra nội khơng? Có định thành lập ban tra nội khơng? Có lưu lại đầy đủ kết tra nội không? Các tồn (nếu có) có thực khắc phục lưu lại báo cáo khắc phục không? 9, VI, HĐ Asean 9, VI, HĐ Asean 9, VI, HĐ Asean 9, VI, HĐ Asean Thành phố Hồ Chí Minh, ngày Đại diện sở Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn tháng Trưởng đồn kiểm tra năm 20 ... KIỂM TRA ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MỸ PHẨM CỦA SỞ Y TẾ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH GIAI ĐOẠN 2015- 2016 VÀ X? ?Y DỰNG DANH MỤC KIỂM TRA ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MỸ PHẨM PHÙ HỢP VỚI QUY ĐỊNH CỦA ASEAN Ngô Mỹ Hạnh Người... kiện sản xuất mỹ phẩm Sở Y Tế thành phố Hồ Chí Minh giai đoạn 2015- 2016 x? ?y dựng danh mục kiểm tra điều kiện sản xuất mỹ phẩm phù hợp với quy định ASEAN? ?? thực nhằm đạt mục tiêu cụ thể sau: Khảo sát. .. DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NGÔ MỸ HẠNH KHẢO SÁT THỰC TRẠNG KIỂM TRA ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MỸ PHẨM CỦA SỞ Y TẾ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH GIAI ĐOẠN 2015- 2016 VÀ