Xây dựng ISO 22000 2005 cho dây chuyền sản xuất thực phẩm bổ sung dinh dưỡng dạng bột đóng lon tại nhà máy sản xuất Công ty cổ phần dược phẩm Medibest

Xây dựng ISO 22000 2005 cho dây chuyền sản xuất thực phẩm bổ sung dinh dưỡng dạng bột đóng lon tại nhà máy sản xuất Công ty cổ phần dược phẩm Medibest Xây dựng ISO 22000 2005 cho dây chuyền sản xuất thực phẩm bổ sung dinh dưỡng dạng bột đóng lon tại nhà máy sản xuất Công ty cổ phần dược phẩm Medibest luận văn tốt nghiệp thạc sĩ

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC BÁCH KHOA HÀ NỘI - BÙI XUÂN HOÀN XÂY DỰNG HỆ THỐNG ISO 22000:2005 CHO DÂY CHUYỀN SẢN XUẤT THỰC PHẨM BỔ SUNG DINH DƯỠNG DẠNG BỘT ĐÓNG LON TẠI NHÀ MÁY SẢN XUẤT, CÔNG TY CP DƯỢC PHẨM MEDIBEST CHUYÊN NGÀNH: CÔNG NGHỆ THỰC PHẨM LUẬN VĂN THẠC SĨ KỸ THUẬT CÔNG NGHỆ THỰC PHẨM GV HƯỚNG DẪN: TS VŨ HỒNG SƠN Hà Nội – Năm 2018 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan luận văn kết nghiên cứu thân thực với cộng tác đồng nghiệp Những số liệu đưa hồn tồn trung thực khơng vi phạm quyền tác giả khác Học viên Bùi Xuân Hoàn i LỜI CẢM ƠN Qua thời gian làm luận văn tốt nghiệp, với cố gắng, nỗ lực phấn đấu, tơi hồn thành đề tài Qua xin gửi lời cảm ơn tới thầy cô Viện Công nghệ Sinh học & Công nghệ Thực phẩm, thầy cô môn Quản Lý Chất Lượng tạo điều kiện giúp đỡ tơi suốt q trình học tập thời gian làm đề tài Đặc biệt, xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới TS Vũ Hồng Sơn tận tình truyền đạt kiến thức trình học tập trực tiếp hướng dẫn, bảo kinh nghiệm quý báu đồng thời luôn động viên để tơi hồn thành tốt đề tài Xin cảm ơn tồn thể BLĐ & tồn thể CBCNV Cơng ty cổ phần dược phẩm Medibest cung cấp tài liệu nhiệt tình giúp đỡ, động viên tơi trình học tập làm luận văn tốt nghiệp Học viên Bùi Xuân Hoàn ii MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN i LỜI CẢM ƠN ii DANH MỤC VIẾT TẮT v DANH MỤC BẢNG vi DANH MỤC HÌNH ẢNH viii MỞ ĐẦU CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan thực phẩm đóng lon 1.1.1.Thị trường sản xuất tiêu thụ giới Việt Nam 1.1.2 Vấn đề an toàn thực phẩm (ATTP) thực phẩm dinh dưỡng đóng lon 1.2 Hệ thống quản lí ATTP theo ISO 22000:2005 1.2.1 Khái niệm tiêu chuẩn ISO 22000:2005 1.2.2 Mục đích phạm vi áp dụng ISO 22000:2005 1.2.3 Nội dung bước tiến hành xây dựng tiêu chuẩn ISO 22000:2005 1.2.4 Thiết lập chương trình tiên quyết, chương trình hoạt động tiên quyết, kế hoạch HACCP 1.2.5 Tình hình áp dụng ISO 22000:2005 giới Việt Nam 11 1.3 Tổng quan Công ty Cổ phần dược phẩm Medibest 12 1.3.1 Sơ lược công ty cổ phần dược phẩm Medibest 12 1.3.2 Giới thiệu dây chuyền sản xuất đóng lon nhà máy 17 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 21 2.1 Đối tượng nghiên cứu 21 2.2 Phương pháp nghiên cứu 22 2.2.1 Phương pháp khảo sát đánh giá thực trạng dây chuyền sản xuất 22 2.2.2 Phương pháp phân tích 22 2.3 Phương pháp xây dựng hệ thống tài liệu quản lý ATTP theo tiêu chuẩn ISO 22000:2005 24 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 25 3.1 Khảo sát dây chuyền sản xuất dạng bột đóng lon nhà máy công ty cổ phần dược phẩm Medibest 25 iii 3.1.1 Thực trạng xưởng sản xuất 25 3.1.2 Khảo sát thực trạng thiết bị dây chuyền sản xuất thực phẩm bổ sung dinh dưỡng đóng lon 36 3.1.3 Khảo sát quy trình cơng nghệ sản xuất dây chuyền đóng lon 40 3.1.4 Khảo sát hệ thống đảm bảo chất lượng ATTP nhà máy 51 3.1.5 Kết kiểm tra nguyên liệu- thành phẩm 55 3.2 Xây dựng hệ thống tài liệu cho dây chuyền thực phẩm bổ sung dinh dưỡng đóng lon theo tiêu chuẩn ISO 22000:2005 61 3.2.1 Sổ tay an toàn thực phẩm 64 3.2.2 Các thủ tục quy trình 65 3.2.3 Kế hoạch HACCP 73 3.3 Đánh giá hiệu hệ thống 83 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 84 TÀI LIỆU THAM KHẢO 86 PHỤ LỤC 98 iv DANH MỤC VIẾT TẮT Tên viết tắt Nghĩa tiếng anh An toàn thực phẩm ATTP CCP Điểm kiểm soát tới hạn Critical Control Point Chế biến thực phẩm CBTP GAP Nghĩa tiếng viết Good agriculture practice Thực hành sản xuất nông nghiệp tốt GHP Practicing good hygiene Thực hành vệ sinh tốt GMP Good manufacturing practice Thực hành sản xuất tốt GVP Good veterinary practice Thực hành thú y tốt HACCP Hazard Analysis and Critical Phân tích mối nguy điểm kiểm sốt tới hạn Control Point HTQLCL Hệ thống quản lí chất lượng NXB Nhà xuất NSX Nhà sản xuất ISO International Organization for Tổ chức Quốc tế Tiêu chuẩn Standardization OPRP PRP operational hố prerequisite Chương trình tiên vận programme hành prerequisite programme Chương trình tiên STT Số thứ tự SX Sản xuất CP Cổ phần VĐ Vấn đề VSATTP Vệ sinh an toàn thực phẩm v DANH MỤC BẢNG Bảng 2.1: Bảng danh mục tài liệu ISO 22000:2005 24 Bảng 3.1: Bảng khảo sát thực trạng nhà xưởng 26 Bảng 3.2: Thực trạng thiết bị dây chuyền sản xuất 36 Bảng 3.3: Bảng kết khảo sát làm việc cơng nhân quy trình sản xuất 44 Bảng 3.4: Bảng kết khảo sát tỉ lệ hao hụt, bán thành phẩm trình sản xuất 46 Bảng 3.5: Bảng tổng hợp chung kết khảo sát quy trình sản xuất thực phẩm bổ sung dinh dưỡng đóng lon 47 Bảng 3.6: Danh mục tài liệu nội 52 Bảng 3.7: Bảng kết khảo sát cơng nhân quy trình sản xuất 52 Bảng 3.8: Kết khảo sát quy trình đảm bảo vệ sinh cơng đoạn quy trình sản xuất 53 Bảng 3.9: Kết đo số tiêu hóa lí ngun liệu Non dairy Creamer lô nguyên liệu sản xuất ngày 55 Bảng 3.10: Kết phân tích mẫu nước sản xuất 56 Bảng 3.11: Bảng nhận xét cảm quan sản phẩm 57 Bảng 3.12: kết kiểm tra tiêu hóa lí sản phẩm .59 Bảng 3.13: Kết kiểm tra vi sinh thành phẩm 60 Bảng 3.14: Bảng tổng hợp vấn đề cần giải sau trình khảo sát 60 Bảng 3.15: Bảng danh mục hồ sơ tài liệu cần thiết lập cho hệ thống ISO 22000:2005 cho dây chuyền sản xuất bổ sung dinh dưỡng đóng lon 61 Bảng 3.16: Bảng hướng dẫn vệ sinh nhà xưởng .65 Bảng 3.17: Hướng dẫn vệ sinh dụng cụ- thiết bị 68 Bảng 3.18: Hướng dẫn vệ sinh dụng cụ vệ sinh .69 Bảng 3.19: Hướng dẫn vệ sinh cá nhân 70 Bảng 3.20: Hướng dẫn phòng lây nhiễm chéo 71 Bảng 3.21: Bảng mô tả nguyên liệu 74 Bảng 3.22: Mô tả sản phẩm bổ sung dạng bột đóng lon 75 Bảng 3.23: phân tích mối nguy cơng đoạn sản xuất 76 Bảng 3.24: Xác định điểm CCP 81 Bảng 3.25: Thiết lập giới hạn tới hạn CCP .82 Bảng 3.26: Bảng tổng hợp kế hoạch HACCP 83 Bảng 1: Bảng nội dung đánh giá tiêu cảm quan 88 vi Bảng 2: Phân tích Các tiêu vi sinh (theo TCVN) .88 Bảng lưu đồ ban hành, sửa đổi tài liệu .113 Bảng Trách nhiệm xem xét, phê duyệt tài liệu 113 Bảng hồ sơ theo dõi kiểm soát tài liệu 114 Bảng Sơ đồ trình kiểm sốt hồ sơ 115 Bảng Hồ sơ theo dõi kiểm soát hồ sơ 116 Bảng Sơ đồ quy trình đánh giá 117 Bảng Hồ sơ theo dõi kiểm soát tài liệu 118 Bảng báo cáo lấy mẫu .119 Bảng Các thành viên nhóm HACCP .120 Bảng Lưu đồ kiểm soát KPH .121 Bảng Hồ sơ theo dõi kiểm soát KPH 121 Bảng Phân công thực hiện, giám sát kiểm soát động vật gây hại 126 Bảng Hồ sơ theo dõi kiểm soát động vật gây hại .126 vii DANH MỤC HÌNH ẢNH Hình 1.1: Đồ thị sản lượng sản xuất sữa giới 2015 .3 Hình 1.2: Sản lượng tiêu thụ sữa bột Việt Nam Hình 1.3: Sơ đồ tổ chức nhà máy 14 Hình 1.4: dịng sản phẩm dinh dưỡng đóng lon 16 Hình 1.5: Quy trình sản xuất thực phẩm dạng bột đóng lon .17 Hình 3.1: Sơ đồ mặt nhà máy 26 Hình 3.2 : Sơ đồ xếp thiết bị - vị trí làm việc quy trình sản xuất 41 Hình 3.2: Sơ đồ quy trình sản xuất thực phẩm dinh dưỡng dạng bột đóng lon 43 Hình 1: Máy sàng 89 Hình 2: Máy trộn .90 Hình 3: Máy trùng lon .91 viii MỞ ĐẦU Tính cấp thiết đề tài Ngành công nghiệp đồ hộp thực phẩm phát triển mạnh có ý nghĩa to lớn cải thiện đời sống nhân dân, giải nhu cầu thực phẩm vùng công nghiệp, thành phố, địa phương thiếu thực phẩm, cho đoàn du lịch, thám hiểm cung cấp cho quốc phịng, góp phần điều hịa nguồn thực phẩm nước, tăng nguồn hàng xuất khẩu, trao đổi hàng hóa với nước ngồi Hiện nhờ ngành khí, điện lực, chất dẻo, v.v phát triển mạnh, làm cho công nghiệp đồ hộp khí, tự động hóa nhiều dây chuyền sản xuất Các ngành khoa học như: hóa học, vi sinh vật học, công nghệ sinh học đà phát triển: Đã ứng dụng nhiều cơng nghiệp thực phẩm nói chung đồ hộp nói riêng, làm cho giá trị dinh dưỡng thực phẩm nâng cao cất giữ lâu Theo đánh giá Công ty nghiên cứu thị trường Euromonitor, tốc độ tăng trưởng ngành thực phẩm đóng hộp VN đạt khoảng 4,3% sản lượng 10% doanh số giai đoạn từ năm 2011-2016 Xét doanh số, năm 2014 doanh số thị trường ngành đồ hộp đạt 1.300 tỉ đồng tăng lên 1.500 tỉ đồng năm 2016 Hiện yêu cầu thực phẩm đảm bảo an toàn, thực phẩm ngày khắt khe, xu hội nhập quốc tế nên doanh nghiệp muốn tồn phát triển bền vững phải áp dụng tiêu chuẩn quốc tế Việc áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 22000:2005 nhà máy chế biến thực phẩm quan tâm Chính điều chọn đề tài: “Xây dựng hệ thống ISO 22000:2005 cho dây chuyền sản xuất thực phẩm bổ sung dinh dưỡng dạng bột đóng lon nhà máy sản xuất, cơng ty cổ phần dược phẩm Medibest” Mục đích đề tài Đưa hệ thống tài liệu quản lý chất lượng sản phẩm thực phẩm bổ sung dinh dưỡng đóng lon theo tiêu chuẩn ISO 22000:2005 bước đầu áp dụng thực nhà máy khảo sát 130 131 132 133 134 TQCS INTERNATIONAL AUDIT REPORT 135 TQCS INTERNATIONAL AUDIT REPORT Client Medibest Pharmaceutical Product Joint Stock Company Name: Permanent Location(s) audited: Lot CN 2B Quat Dong Open Cluster, Nguyen Trai Commune, Thuong Tin District, Ha Noi, Vietnam Temporary Site(s) audited: Nil Rego No: VN1084-FS-HC Certificate Expiry NACE/E/F/S Code(s): 21.10, F12H Date: Standards Currently Certified to: ISO 22000:2005, HACCP 16/03/2019 Last Audit Date: 23/05/17 CB of Last Audit (if not TQCSI): NA This Audit Date(s): 21/04/2018 Audit No: 1084/04 Audit Type: Surveillance Audit Audit Time On-Site: 1,0 calendar day(s) Total Audit Duration: 1,5 auditor manday(s), including report writing Audit Team Leader: Bùi Sĩ Dũng Technical Specialists/Observers: Nguyễn Thị Bích Liên Other Auditors: Nguyễn Thành Lâm, Đào Xuân Cường Main Contact: Bùi Xuân Hoàn Email address: n/a 136 TQCS INTERNATIONAL AUDIT REPORT Standard audited: Clauses audited: HACCP All N/A Clauses: Nil Clauses to be audited next audit: All Standard audited: Clauses audited: ISO 22000:2005 All N/A Clauses: Nil Clauses to be audited next audit: All Entry Bùi Xuan Hoàn - Giám đốc Meeting attendees: Quách Thành Sang - Quản lý Nguyễn Thị Minh Huệ - Thủ Kho Date & Time: Nguyễn Thị Thảo - -KCS Bùi Sĩ Dũng- TQCSI(LA) Đào Xuân Cường- TQCSI(A) Nguyễn Thành Lâm - TQCSI(A) Nguyễn Thị Bích Liên- TQCSI(TS) 21/04/18 Exit attendees: Meeting 08:00 Bùi Xuan Hoàn - Giám đốc Quách Thành Sang - Quản lý Nguyễn Thị Minh Huệ - Thủ Kho Date & Time: Nguyễn Thị Thảo - -KCS Bùi Sĩ Dũng- TQCSI(LA) Đào Xuân Cường- TQCSI(A) Nguyễn Thành Lâm - TQCSI(A) Nguyễn Thị Bích Liên- TQCSI(TS) 21/04/18 17:00 Note to Auditor: Select F1 for a description of the information required for any shaded area 137 TQCS INTERNATIONAL AUDIT REPORT OUTSTANDING DISCREPANCIES Audit No: 1084/03 Disc No: Evidence of corrective action taken D1 Khóa đào tạo ATVSTP năm 2017 tổ chức năm 2017 Closed Remains Out Open có chứng nhận đào tạo Chi cục ATVSTP Thành phố Hà Nội cấp D2 Trong biên họp xem xét lãnh đạo ngày 17/4/2018 bổ sung bao gồm kết đánh giá kiểm tra tổ chức bên mục II biên D3 Báo cáo theo dõi điểm CCP1 ngày 17/3/2017 có tần xuất theo dõi 3lần/ chuyền sản xuất có xác nhận trưởng phòng kĩ thuật QC báo cáo D4 Báo cáo thẩm tra xác nhận ngày 28/4/2017 bao gồm đầy đủ nội dung kiểm tra theo điều khoản 7.8 như: chương trình tiên thực hiện, mức độ mối nguy hại giới hạn chấp nhận Audit Team Leader authorisation: Bùi Sĩ Dũng Date: 21/04/18 138 TQCS INTERNATIONAL AUDIT REPORT DISCREPANCY & OBSERVATION LIST Disc/Obs No: D1 Standard/ Clause Discrepancy/Observation Details No: 4.2.2 Danh mục tài liệu bên ngồi là: Thơng tư số 14/2013/TT-BYT ban hành ngày 06/5/2013 hướng dẫn khám sức khỏe không cập nhật theo biểu mẫu BM.01.02 qui trình kiểm sốt tài liệu QT-01 D2 5.2 Năm 2018 cơng ty có buổi truyền đạt sách chất lượng vào ngày 15/01/2018 nhiên thu hoạch sau buổi truyền đạt chưa đầy đủ(có 12 tổng số 15 người tham gia) D3 7.2.3 Hướng dẫn kiểm sốt động vật gây hại HD-01 chưa có sơ đồ đặt bẫy chuột kho nguyên vật liệu D4 7.3.3 Hồ sơ nhà cung cấp bao bì cơng ty cổ phần Miza khơng có giấy chứng nhận tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO9001:2008 Quacert cấp năm 2017 theo qui định qui trinh mua hàng D5 8.4.1 Đánh giá nội ngày 06/03/2018 điểm không phù hợp số 03 đưa biện pháp khắc phục chưa trưởng nhóm ATTP kiểm tra xác nhận thời gian khắc phục Obs1 7.2.3 Cơng ty nên treo qui trình rửa tay hình ảnh trước vào khu vực sản xuất khu vực rửa tay Audit Team Leader authorisation: Bùi Sĩ Dũng Date: 21/04/18 See the explanation of Observation (Obs) and Discrepancy (D) at the end of this Audit Report 139 TQCS INTERNATIONAL AUDIT REPORT Audit Summary Scope of the audit: Đây đánh giá đánh giám sát hệ thống quản lý an toàn thực phẩm theo tiêu chuẩn ISO22000: 2005 chương trình HACCP thực Công ty Cổ phần Dược phẩm Medibest Lô CN 2B, Cụm công nghiệp Quất Động mở rộng - xã Nguyễn Trãi, huyện Thường Tín - TP Hà Nội, Việt Nam Các phòng ban đánh giá bao gồm : Ban lãnh đạo, Phịng Hành - Nhân sự, phòng kinh doanh, Phòng mua hàng, phòng kỹ thuật QC, xưởng sản xuất 1, 2, phận Kho Phạm vi đánh giá: Sản xuất thực phẩm bổ sung dinh dưỡng Documentation: Các tài liệu xem xét để tìm chứng phù hợp trình đánh giá bao gồm: mục tiêu an tồn thực phẩm, quy trình hệ thống kiểm sốt tài liệu QT-01; Kiểm sốt hồ sơ QT-02;qui trình đánh giá nội QT-03; kiểm sốt sản phẩm khơng phù hợp QT-04;hành động khắc phục / phòng ngừa QT-05; quy trình xem xét lãnh đạo QT-06; quy trình nhận biết truy tìm nguồn gốc QT-07; Hướng dẫn kiểm sốt động vật gây hại HD-01, quy trình chuẩn bị ứng phó tình khẩn cấp QT-08, danh sách PRPs, kế hoạch HACCP, mô tả sản phẩm, kế hoạch kiểm soát chất lượng sản phẩm, kế hoạch kiểm tra xác nhận Hệ thống tài liệu công ty xây dựng phản ánh thực tế hoạt động công ty thể toàn phạm vi chứng nhận Các tài liệu phân phối tới phòng ban liên quan theo biểu mẫu BM-01-04, danh mục tài liệu bên cập nhậ theo biểu mẫu BM-01-02 nhiên Thông tư số 14/2013/TT-BYT ban hành ngày 06/5/2013 hướng dẫn khám sức khỏe không cập nhật(D1) Bên cạnh hồ sơ xem xét bao gồm: hồ sơ đánh giá nội bộ(6-3-2108); biên xem xét lãnh đạo(12-03-2018), kết kiểm tra xác nhận, hồ sơ đào tạo, kết kiểm soát CCP, OPRP; hồ sơ kiểm soát nguyên vật liệu, hồ sơ kiểm sốt thiết bị đo, hồ sơ sản phẩm khơng phù hợp , hồ sơ hành động khắc phục Các hồ sơ xem xét tính cập nhật kịp thời đầy đủ nội dung nhận biết Việc xem xét hồ sơ tài liệu thực trực tiếp phòng ban chuyên gia đánh giá Việc kiểm soát tài liệu, hồ sơ có hiệu quả, tài liệu ln sẵn có hồ sơ dễ truy xuất Context of the organisation: Công ty xác định thấu hiểu vấn đề bên nội liên quan đến hệ thống quản lý An toàn thực phẩm: Sự cần thiết bên liên quan xem xét khía cạnh, an tồn thực phẩm xác định nguy đánh giá rủi ro Hệ thống thực đầy đủ Các yêu cầu bên xác định rõ kiểm soát tốt Các vấn đề nội công ty trọng quan tâm buổi giao lưu phòng ban nhằm tăng cường cơng tác làm việc nhóm Các u cầu pháp luật an toàn thực phẩm cập nhật theo dõi đẩy đủ nhằm đáp ứng tốt 140 TQCS INTERNATIONAL AUDIT REPORT Leadership: Ban lãnh đạo cơng ty ln xác định vần đề ATTP yếu tố cấu thành lên chất lượng sản phẩm cơng ty đó, Chính sách An toàn thực phẩm mục tiêu an tồn thực phẩm cơng ty ln xem xét, cập nhật cho phù hợp họp nội hay xem xét lãnh đạo truyền đạt tới cá nhân công ty thông qua buổi đào tạo nhiên năm 2018 công ty có buổi truyền đạt sách chất lượng vào ngày 15/01/2018 nhiên thu hoạch sau buổi truyền đạt chưa đầy đủ(có 12 tổng số 15 người tham gia) xem D2 Nhóm ATTP thành lập Quyết định giám đốc, vai trò trách nhiệm thành viên xác định rõ thành viên kết hợp kiến thức kinh nghiệm lĩnh vực khác để xây dựng thực hệ thống ATTP Bên cạnh đó, mơ tả vai trị, trách nhiệm phận hay vị trí cơng việc thiết lập truyền đạt tới phận công ty để nghiêm túc thực (Sơ đồ cấu tổ chức trách nhiệm quyền hạn Mục 5.4 Sổ tay ATTP) Planning: Các mục tiêu an toàn thực phẩm thành lập có kế hoạch giám sát hiệu theo dõi báo cáo định kỳ tháng Các mối nguy hiểm cho an toàn thực phẩm xác định ghi nhận đội an tồn thực phẩm Biện pháp kiểm sốt xác định mối nguy hiểm Các điểm kiểm soát tới hạn (CCP) xác định, giới hạn tới hạn thiết lập cho CCP Một phương tiện giám sát giới hạn quan trọng thành lập để đảm bảo công ty thực nhận thức họ bị vượt Kế hoạch cho hoạt động thẩm tra xác định để xác nhận PRPs hoạt động yếu tố kế hoạch HACCP thực có hiệu quả, mức độ nguy hiểm mức độ chấp nhận xác định 05 kế hoạch HACCP thiết lập để trang trải tất loại sản phẩm với tổng số 16 CCP Việc quy hoạch hệ thống quản lý an toàn thực phẩm thực nhằm đáp ứng mục tiêu an tồn thực phẩm Tính toàn vẹn hệ thống quản lý an toàn thực phẩm trì thay đổi hoạch định thực Nhân viên đào tạo hiểu biết thủ tục công ty, đủ lực để kiểm sốt mối nguy an tồn thực phẩm Hoạt động kiểm soát thực với tần suất lần / chuyển sản xuất, hồ sơ kiểm soát có sẵn phận kĩ thuật QC phận sản xuất Support: Các nguồn lực cần thiết cho an toàn thực phẩm xác định cung cấp Các nguồn lực sẵn có như: nguồn lực người, sở hạ tầng, môi trường làm việc Các nhân viên đảm bảo có lực cần thiết, đào tạo nhận thức hệ thống quản lý an toàn thực phẩm Tất nhân viên tham gia vào việc xử lý thực phẩm có thẩm quyền vệ sinh an toàn thực phẩm sức khỏe họ kiểm tra lên hàng năm để đảm bảo chúng khơng ảnh hưởng đến an tồn thực phẩm Khóa đào tạo kiến thức ATVSTP hàng năm Chi cục AVSTP Hà Nội tổ chức Các trình trao đổi thông tin thành lập tổ chức bên bên ngoài(trao đổi văn bản, fax, email 141 TQCS INTERNATIONAL AUDIT REPORT Tài liệu theo yêu cầu hệ thống quản lý an toàn thực phẩm kiểm soát Operations: Tất hoạt động lên kế hoạch thực theo điều kiện kiểm soát Điều kiện kiểm soát quy định PRPs, PRPs hoạt động, kế hoạch HACCP, hướng dẫn công việc, thủ tục, danh sách Các hành động khắc phục xác định để đáp ứng với giới hạn tới hạn bị vượt Các hành động khắc phục thực nhân viên chịu trách nhiệm giám sát giới hạn tới hạn Các PRPs hoạt động kế hoạch HACCP hiển thị cho nhân viên sử dụng phản ứng lại Trong trình mua hàng nhà cung cấp kiểm soát chặt chẽ, hồ sơ lực họ gửi Phòng mua hàng, trình đánh giá chuyên gia đánh giá phát Hồ sơ nhà cung cấp bao bì cơng ty cổ phần Miza khơng có giấy chứng nhận tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO9001:2008 Quacert cấp năm 2017(D4) Một thủ tục dạng văn thiết lập, thực trì để quản lý tình khẩn cấp tiềm tai nạn ảnh hưởng đến an toàn thực phẩm(QT-08) Performance evaluation: Việc thực mục tiêu an toàn thực phẩm thừơng xuyên theo dõi thông qua họp xem xét lãnh đạo định kỳ họp nội công ty hàng tháng có yếu tố có ảnh hưởng tới việc đạt mục tiêu công ty Các mục tiêu ngắn hạn thiết lập công bố Ban lãnh đạo, việc theo dõi tiến độ thực mục tiêu ngắn hạn liên quan coi cách thức để theo dõi việc đạt mục tiêu cơng ty Thẩm tra việc PRPs kế hoạch HACCP tiến hành để đảm bảo an toàn thực phẩm thơng số kỹ thuật sản phẩm có liên quan tuân thủ Thẩm tra bao gồm đánh giá thường xuyên hồ sơ, vi sinh thích hợp có trách nhiệm thử nghiệm hóa học sản phẩm, xem xét thích hợp PRPs kế hoạch HACCP đặn Việc đánh giá thỏa mãn khách hàng thực thông qua việc phân tích phản hồi khách hàng sản phẩm hay dịch vụ công ty cung cấp cho khách hàng Các thông tin tiếp nhận, xem xét phận chuyên trách liên quan tìm ngun nhân thơng báo trả lời cho khách hàng Các thông tin vấn đề xem xét họp xem xét lãnh đạo để đưa cải tiến thích hợp Các thiết bị, dụng cụ để theo dõi, đo lường q trình cơng đoạn liên quan hiệu chuẩn định kỳ theo yêu cầu nội khuyến cáo nhà sản xuất nhằm đảm bảo hiệu việc theo dõi CCP(danh mục thiết bị đo lường giấy chứng nhận Trung tâm Quatest1 cấp) Hồ sơ theo dõi trình trình theo dõi thực có hiệu Hằng năm cơng ty tiến hành gửi mẫu sản phẩm phân tích phịng thử nghiệm định để thẩm định lại hiệu hoạt động theo dõi, kiểm soát 142 TQCS INTERNATIONAL AUDIT REPORT Sau hành động khắc phục yêu cầu hay thay đổi có liên quan tơi hệ thống an toàn thực phẩm thực hiện, kết thực Ban ATTP thẩm tra hiệu báo cáo với lãnh đạo Effectiveness of internal audits: Cuộc đánh giá nội thực ngày 06/3/18 Việc lựa chọn cácđánh giá viên tiến hành đánh giá, đảm bảo tính khách quan cơng q trình đánh giá Các đánh giá viên khơngđánh giá cơng việc 04 điểm không phù hợp đưa đánh giá lần Các điều chỉnh cần thiết hành động khắc phục thực để loại bỏ khác biệt nguyên nhân chúng Nhưng điểm không phù hợp số 03 đưa biện pháp khắc phục chưa trưởng nhóm ATTP kiểm tra xác nhận thời gian khắc phục(D5) Hồ sơ kiểm tốn kết họ trì Effectiveness of management review: Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm tổ chức xem xét vào 12/3/2018 dự kiến Hồ sơ xem xét quản lý trì Biên họp xem xét lãnh đạo bao gồm: Các đầu vào để đánh giá quản lý bao gồm tất yếu tố đầu vào cần thiết tiêu chuẩn Đầu việc xem xét lãnh bao gồm định hành động liên quan đến bảo đảm an toàn thực phẩm, nâng cao hiệu hệ thống quản lý an toàn thực phẩm, nhu cầu nguồn lực sửa đổi sách an toàn thực phẩm mục tiêu liên quan Improvement: Q trình cải tiến liên tục có hiệu thơng qua việc sử dụng sách an tồn thực phẩm, mục tiêu, kết đánh giá nội bộ, xác minh PRPs kế hoạch HACCP tương xứng, hành động khắc phục phòng ngừa đánh giá quản lý có hiệu Program specific: Các PRPs thiết lập phận liên quan đến bố cục mặt bằng, xây dựng, hệ thống thơng gió, hệ thống chiếu sáng, cấp nước, nước, khí nén, chất thải, nước thải, nhà vệ sinh, phòng thay đồ, vật liệu, bao bì, thiết bị, làm sạch, khử trùng, vệ sinh cá nhân, nhiễm chéo, bảo trì, xử lý, xử lý sản phẩm không phù hợp Các mối nguy hiểm cho an toàn thực phẩm xác định ghi nhận nhóm HACCP Các biện pháp kiểm soát xác định mối nguy hiểm Các điểm kiểm soát tới hạn (CCP) xác định, giới hạn tới hạn thiết lập cho CCP Một phương tiện giám sát giới hạn quan trọng thành lập để đảm bảo công ty thực nhận thức có điểm kiểm sốt vượt q giới hạn cho phép 01 kế hoạch HACCP thành lập để kiểm soát tất loại sản phẩm với tổng số CCP + CCP1 liên quan tới cơng đoạn chiết rót + CCP2 liên quan tới cơng đoạn Sấy Kiểm sốt nhiệt độ thời gian Sấy + CCP3 liên quan công đoạn bao gói Kiểm sốt thơng qua tốc độ nhiệt độ trình phết keo 143 TQCS INTERNATIONAL AUDIT REPORT Các chương trình hướng dẫn vệ sinh thiết lập theo HD-01 HD-02 Tuy nhiên số tồn (chi tiết xem D3) có khuyến nghị việc nên treo qui trình rửa tay hình ảnh trước vào khu vực sản xuất khu vực rửa tay (Obs1) Significant changes and positive aspects: Khơng có thay đổi quy trình chính, tài liệu, PRPs kế hoạch HACCP sản phẩm kể từ đánh giá trước Hệ thống quản lý an tồn thực phẩm thực trì làm gia tăng giá trị đến kinh doanh Công ty Effectiveness of the System: Hệ thống quản lý an tồn thực phẩm Cơng ty thành lập trì Kết đánh giá cho thấy hệ thống quản lý an toàn thực phẩm thực trì có hiệu Nhân viên nhận thức tham gia họ cách họ đóng góp vào hệ thống tăng thêm giá trị cho doanh nghiệp Risk Statement: Khơng có nguy để phù hợp với tiêu chuẩn, tài liệu hệ thống quản lý, yêu cầu pháp lý theo luật định thực hệ thống quản lý Intended improvements: Khơng có cải tiến lớn hệ thống quản lý an tồn thực phẩm trì mang lại hiệu cao, tạo lòng tin cho khách hàng Comparison with previous audits: Kết đánh giá cho thấy cải thiện hiệu so với lần đánh giá trước Outstanding action: Các điểm khác biệt đánh giá lần trước đóng lại lần đánh giá Issues raised this audit: 05 điểm khác biệt 01 điểm khuyến nghị tìm thấy lần đánh giá Những điểm khác biệt cần giải trước lần đánh giá Recommendation: Tiếp tục trì chứng nhận cho Cơng ty Cổ phần Dược phẩm Medibest phù hợp tiêu chuẩn ISO 22000: 2005 chương trình HACCP code 144 ... chuẩn ISO 22000: 2005 nhà máy chế biến thực phẩm quan tâm Chính điều tơi chọn đề tài: ? ?Xây dựng hệ thống ISO 22000: 2005 cho dây chuyền sản xuất thực phẩm bổ sung dinh dưỡng dạng bột đóng lon nhà máy. .. dụng thực nhà máy khảo sát Phạm vi thời gian nghiên cứu thực đề tài Phạm vi: Dây chuyền sản xuất thực phẩm bổ sung dinh dưỡng dạng bột đóng lon nhà máy sản xuất, cơng ty cổ phần Dược phẩm Medibest. .. CỨU 3.1 Khảo sát dây chuyền sản xuất dạng bột đóng lon nhà máy cơng ty cổ phần dược phẩm Medibest 3.1.1 Thực trạng xưởng sản xuất a) Sơ đồ mặt nhà máy công ty cổ phần dược phẩm MEDIBEST Thay đồ