Ứng dụng kỹ thuật xét nghiệm ái tính kháng nguyên giới hạn (LAG avidity) và hệ số phân loại sai để ước tính tỷ lệ mới nhiễm HIV trên một số nhóm có nguy cơ cao lây nhiễm HIV ở việt nam

ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI TRƢỜNG ĐẠI HỌC KHOA HỌC TỰ NHIÊN TRẦN HỒNG TRÂM ỨNG DỤNG KỸ THUẬT XÉT NGHIỆM ÁI TÍNH KHÁNG NGUYÊN GIỚI HẠN (LAG – AVIDITY) VÀ HỆ SỐ PHÂN LOẠI SAI ĐỂ ƢỚC TÍNH TỶ LỆ MỚI NHIỄM HIV TRÊN MỘT SỐ NHÓM CÓ NGUY CƠ CAO LÂY NHIỄM HIV Ở VIỆT NAM LUẬN ÁN TIẾN SĨ SINH HỌC HÀ NỘI – 2018 ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI TRƢỜNG ĐẠI HỌC KHOA HỌC TỰ NHIÊN TRẦN HỒNG TRÂM ỨNG DỤNG KỸ THUẬT XÉT NGHIỆM ÁI TÍNH KHÁNG NGUYÊN GIỚI HẠN (LAG – AVIDITY) VÀ HỆ SỐ PHÂN LOẠI SAI ĐỂ ƢỚC TÍNH TỶ LỆ MỚI NHIỄM HIV TRÊN MỘT SỐ NHÓM CÓ NGUY CƠ CAO LÂY NHIỄM HIV Ở VIỆT NAM Chuyên ngành : Vi sinh vật học Mã số :62420107 LUẬN ÁN TIẾN SĨ SINH HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS Nguyễn Anh Tuấn PGS.TS Nguyễn Quang Huy HÀ NỘI – 2018 LỜI CAM ĐOAN Tôi Trần Hồng Trâm, nghiên cứu sinh Trường Đại học Khoa học Tự nhiên – Đại học Quốc gia Hà Nội, xin cam đoan: Kết đề tài thành nghiên cứu t i với hướng dẫn v gi p đ nhi t t nh tập thể c c chuy n gia cao cấp v ngo i nước T i Lãnh đạo Vi n, chủ nhi m đề tài thành viên nhóm nghiên cứu đồng ý cho phép sử dụng kết nghiên cứu đề tài với mục đích phân tích so sánh Tồn số li u, kết nêu luận án trung thực v chưa công bố cơng trình khác Nghiên cứu sinh Trần Hồn Tr m LỜI CẢM ƠN Tôi xin trân trọng bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc cảm ơn chân th nh tới PGS.TS Nguyễn Anh Tuấn PGS.TS Nguyễn Quang Huy, người Thày có nhiều kinh nghi m kiến thức tận tình giảng dạy, hướng dẫn tơi suốt trình học tập, thực hi n đề t i ho n th nh luận án Tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc đến anh ch bạn đồng nghi p Khoa HIV/AIDS, ban Lãnh đạo Vi n V sinh D ch tễ Trung ương; Thày, Cô Bộ môn Vi sinh vật học, Trường Đại học Khoa học Tự nhi n, Đại học Quốc gia Hà Nội tạo điều ki n v gi p đ tơi suốt q trình học tập hoàn thành luận án T i xin chân th nh cảm ơn TS Dương Th Yến – chuyên gia cao cấp xét nghi m sớm HIV Trung tâm kiểm sốt phịng ngừa b nh tật (CDC) Atlanta cung cấp tài li u v hướng dẫn cách làm xét nghi m phân tích kết xét nghi m; TS Neha S.Shah – chuyên gia cao cấp d ch tễ học CDC Atlanta hỗ trợ phân tích số li n quan đến d ch tễ học; ThS BS Patrick Nadol– Trưởng nhóm d ch tễ học CDC Vi t Nam, ThS Lê Vi Linh chuyên gia cao cấp d ch tễ học CDC Vi t Nam cung cấp số li u kết xét nghi m cuối cùng; toàn thể c c đồng nghi p lĩnh vực HIV, HBV CDC Atlanta CDC Vi t Nam hỗ trợ thực hi n hoàn thành luận án Luận n thực hi n khuôn khổ hợp tác nghiên cứu CDC Vi t Nam Vi n V sinh D ch tễ Trung ương “Dự án nâng cao chất lượng giám sát xét nghi m HIV Vi t Nam, giai đoạn 2006- 2010, 2011 -2016” Trung tâm kiểm sốt phịng ngừa b nh tật Hoa Kỳ tài trợ Cuối xin bày tỏ lòng biết ơn đến bố mẹ, chồng con, anh ch em người thân gia đ nh, bạn bè hết lịng ủng hộ, động viên tơi suốt trình học tập v l động lực to lớn gi p t i vượt qua khó khăn để đạt kết học tập hoàn thành luận án Nghiên cứu sinh Trần Hồn Tr m MỤC LỤC MỤC LỤC DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU VÀ CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC CÁC HÌNH DANH MỤC BẢNG MỞ ĐẦU 10 CHƢƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 12 1.1 Tình hình nhiễm HIV giới Vi t Nam 12 1.2 Đặc điểm virut HIV 12 1.2.1 Cấu trúc HIV 13 1.2.2 Diễn biến trình nhiễm HIV 15 1.2.3 C c giai đoạn lâm sàng b nh nhiễm trùng hội 18 1.3 Một số thuật ngữ xét nghi m nhiễm HIV 20 1.4 C c phương ph p v kỹ thuật xét nghi m giám sát d ch tễ chẩn đo n HIV Vi t Nam 21 1.4.1 Phương ph p x t nghi m chẩn đo n gi n tiếp HIV 24 1.4.2 Phương ph p x t nghi m chẩn đo n trực tiếp 28 1.5 Các kỹ thuật xét nghi m x c đ nh tỷ l nhiễm HIV 30 1.5.1 Kỹ thuật miễn d ch gắn enzym nhạy 33 1.5.2 Các kỹ thuật x c đ nh tỷ l kháng thể IgG 33 1.5.3 Các kỹ thuật lực 33 1.5.4 Kỹ thuật IDE-V3 34 1.5.5 Kỹ thuật phát hi n kháng nguyên p24 34 1.5.6 Kỹ thuật phát hi n ARN HIV 34 1.5.7 Kỹ thuật phát hi n kháng thể IgG kháng p24 35 1.5.8 Kỹ thuật miễn d ch dòng 35 1.6 Ước tính tỷ l nhiễm HIV giới 38 1.6.1 Các ứng dụng ước tính tỷ l nhiễm HIV 39 1.6.2 C c phương ph p ước tính tỷ l nhiễm 39 CHƢƠNG ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 X c đ nh so sánh tỷ l phân loại sai ước tính tỷ l nhiễm HIV hai kỹ thuật BED –CEIA LAg- Avidity b nh nhân bắt đầu đăng ký điều tr ARV phòng khám ngoại trú bốn tỉnh năm 2010 -2011 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 2.1.2 Đ a điểm thời gian nghiên cứu 2.1.3 C mẫu cách chọn mẫu 2.1.4 Thiết b sinh phẩm, hóa chất sử dụng nghiên cứu 2.1.5 Phương ph p nghi n cứu 2.1.6 Quy trình thu thập mẫu phịng khám ngoại trú 2.1.7 Các yếu tố cần đ nh gi nghi n cứu 2.2 Ứng dụng kỹ thuật LAg Avidity để ước tính tỷ l nhiễm HIV-1 số nhóm đối tượng có nguy cao lây nhiễm HIV Vi t Nam năm 2006 2009 2.2.1 Các thông tin nghiên cứu IBBS thực hi n năm 2006, 2009 2.2.2 Phương ph p nghi n cứu tính tỷ l nhiễm HIV sinh phẩm LAg-Avidity, sử dụng thông tin mẫu IBBS 2006, 2009 2.3 Các kỹ thuật xét nghi m sử dụng hai nghiên cứu 2.3.1 Xét nghi m BED-CEIA 2.3.2 Quy trình kỹ thuật xét nghi m LAg-Avidity EIA 2.3.3 Xét nghi m Western Blot 2.3.4 Xét nghi m kiểu gen HIV 2.3.5 Xét nghi m đo tải lượng HIV 2.3.6 Xét nghi m thành phần thuốc ARV 2.4 Cơng thức tính tốn phần mềm nhập li u hai nghiên cứu 2.4.1 Cơng thức tính tỷ l phân loại sai tỷ l nhiễm 2.4.2 Phần mềm phân tích kết 2.5 Đạo đức nghiên cứu CHƢƠNG KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN 3.1 X c đ nh so sánh tỷ l phân loại sai ước tính tỷ l nhiễm HIV hai kỹ thuật BED–CEIA LAg-Avidity b nh nhân bắt đầu đăng ký điều tr ARV phòng khám ngoại trú bốn tỉnh năm 2010 -2011 3.1.1 Đ nh gi đặc điểm chung người tham gia nghiên cứu 3.1.2 X c đ nh tỷ l phân loại sai nhiễm sinh phẩm BED - CEIA, LAg-Avidity 3.2 Ứng dụng kỹ thuật LAg Avidity để ước tính tỷ l nhiễm HIV-1 số nhóm đối tượng có nguy cao lây nhiễm HIV Vi t Nam năm 2006 2009 3.2.1 Đ nh gi kết ban đầu xét nghi m nhiễm sinh phẩm LAgAvidity tr n ba nhóm nguy cao c c điều tra IBBS 3.2.2 Tỷ l nhiễm hi u chỉnh theo năm 2006, 2009 sử dụng tỷ l loại sai cho miền 3.2.3 Đ nh gi kỹ thuật LAg-Avidity tr n sở xét nghi m 3.3 Hạn chế nghiên cứu KẾT LUẬN KIẾN NGHỊ DANH MỤC CÁC CÔNG TRÌNH KHOA HỌC CỦA TÁC GIẢ LIÊN QUAN ĐẾN LUẬN ÁN TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU VÀ CHỮ VIẾT TẮT T v ết tắt cADN AEM AIDS ARN ART ARV BED-CEIA BYT CDC CEPHIA CI DBS EIA ELISA EPP FHI FRR GAP HIV HTLV IBBS LAg Avidity LAV LTR MSM NCMT NMR OD PCR PEPFAR PKNT PLS PNBD PrEP PTN rIDR-M RITA RT Realtime PCR SPECTRUM TPHCM TRI UNAIDS UNGA VSDTTƢ WHO XN DANH MỤC CÁC HÌNH Hình 1.1 Cấu Hình 1.2 Cấu Hình 1.3 Chu Hình 1.4 Sự b Hình 1.5 Quy Hình 1.6 Quy Hình 1.7 Quy Hình 1.8 Kỹ Hình 1.9 Ngu Hình 1.10 Ngu Hình 1.11 Ngu Hình 1.12 Hìn Hình 1.13 Ngu Hình 1.14 Ngu Hình 1.15 Sơ đ Hình 1.16 Sơ đ thuậ Hình 1.17 Sơ đ kết Hình 2.1 Sơ đ Hình 2.2 Quy Hình 2.3 Sơ đ phẩ Hình 2.4 Sơ đ Hình 2.5 Cc Hình 2.6 Quy Hình 2.7 Cc Hình 3.1 Kết PHỤ LỤC DANH SÁCH TỈNH VÀ CÁN BỘ ĐẦU MỐI NGHIÊN CỨU IBBS Tỉn Hà Nộ Hả P òn Quản Ninh N ệ An Tỉn Đ ện B n Yên Bái L Nhân Tuấn Nguyễn Phương Hoa Vũ Thanh Huyền Nguyễn Thu Hương Nguyễn Th Nga L Vi t C ng Ng Vũ Th Hoa Bùi Kim Chung Nguyễn Văn Đ nh Nguyễn Song H Nguyễn Văn Trung Họ t n Đặng Th Họ t n Đơn Văn h nh Thanh Đơn h Ph n Th Thủy Kho H Th Th y Vân Kho Tri u Bích An Phan Duy Tiêu An Giang ĐỖ Thanh Hi u Kho Đỗ Xuân Nguy n Kho L Quang Nhường Kho Huỳnh Minh Trí Kho Cần T Lại Th Nguyễn Danh Lam Đinh C ng Thức Hồ C í M nh Trần Th Bích Li n Nguyễn Th Hu Nguyễn Văn Tâm im Anh PHỤ LỤC QUY TRÌNH TƢ VẤN BỆNH NHÂN TẠI ĐIỂM NGHIÊN CỨU Tại phịng tƣ vấn - Tiếp đón người tham gia nghiên cứu, - Xác nhận đồng ý tham gia: b nh nhân tự nguy n đồng ý tham gia nghiên cứu ký ghi rõ họ tên ngày tham gia vào mẫu đơn; b nh nhân không muốn tham gia, cán lâm sàng đ nh dấu vào phần b nh nhân từ chối mẫu đơn, - Thu thập số li u nhân khẩu: sau có giấy đồng ý tham gia nghiên cứu, người vấn lấy thông tin vào phiếu thu thập số li u có mã số nghiên cứu (ID) in sẵn Người vấn ghi lại số PKNT b nh nhân vào v trí đ nh sẵn phiếu thu thập số li u - Thu thập số li u xét nghi m, kiểm tra lại thông tin:  Đảm bảo tất người tham gia đạt đ ng ti u chuẩn lựa chọn,  Đảm bảo tất số li u phần (số li u nhân khẩu) điền đầy đủ thông tin xác,  Điền vào mẫu ghi số li u phần (số li u xét nghi m) sử dụng số li u xét nghi m gần số li u có sẵn  Sau hồn thành phiếu thu thập số li u, PKNT xé phần lưu PKNT bên phiếu thu thập số li u v lưu phần vào tủ khóa an tồn Hàng tuần, đại di n PKNT TP Hồ Chí Minh gửi phiếu thu thập số li u PKNT cho Vi n Pasteur Tp HCM Đại di n PKNT Hà Nội, Hải Phòng Quảng Ninh gửi phiếu thu thập số li u PKNT cho Khoa HIV/AIDS – Vi n VTDTTƯ h ng th ng Tại phòng xét nghiệm Nguyên tắc chung: Mẫu máu thu thập vào thời gian thuận ti n cho người tham gia - H t đủ ml m u v o bơm kim ti m thường, khoảng 1-2 ml máu giữ lại làm xét nghi m thường quy PKNT cơng thức máu, sinh hóa, huyết học… Lượng máu cịn lại bơm v o ống có áp lực chân kh ng EDTA d n mã nghiên cứu - Ly tâm mẫu 2000 vòng/phút 10 phút hay tự lắng vòng Hút 0,5 ml huyết tương v o ống thứ nhất, phần huyết tương c n lại cho vào ống thứ hai, ống nghi m ml đựng huyết tương dán mã nghiên cứu Mẫu huyết tương lưu giữ vào tủ lạnh C v chuyển tới phịng thí nghi m HIV Vi n VSDTTƯ (một tuần lần) Vi n Pasteur Hồ Chí Minh (khi đủ 10 mẫu hai lần tuần) theo quy đ nh Bộ Y tế [6] - Mẫu sau chuyển Vi n lưu giữ tủ âm sâu (-20ᵒC) làm xét nghi m Các mẫu huyết tương làm tan xét nghi m BED, LAg- Avidity th ng đầu làm lại kết thúc nghiên cứu Đối với mẫu huyết tương c n dư sau x t nghi m xong, cất giữ vào tủ lạnh -80 C VSDTTƯ v Vi n Pasteur TP HCM để làm xét nghi m kh c tương lai - Ống mẫu lưu 0,5 ml chuyển nitơ lỏng đ kh đến Atlanta hai thời điểm: th ng đầu kết thúc nghiên cứu để kiểm tra chất lượng xét nghi m sau nghiên cứu làm thêm XN kh c mẫu nghi ngờ PHỤ LỤC Bảng thông tin thỏa thuận tham gia nghiên cứu Giới thi u Anh (ch ) mời để tham gia vào nghiên cứu tỉ l HIV Xin anh (ch ) vui l ng đọc th ng tin v hỏi chúng tơi có thơng tin n o chưa rõ anh (ch ) muốn có thêm thơng tin Anh (ch ) có thời gian để đ nh anh (ch ) muốn tham gia vào nghiên cứu Tất thông anh (chị) cung cấp r n tƣ K ôn ỏi họ tên anh (chị), tên k ôn đƣợc ghi đ u tr n p ếu thu thập số liệu Mục đích nghiên cứu gì? Chúng tơi mong muốn phát hi n nhiều người nhiễm HIV Hi n có xét nghi m giúp chúng tơi thực hi n vi c n y Th ng tin thu từ nghiên cứu giúp tìm cách tốt để phịng nhiễm HIV nâng cao sức khỏe cho người dân Vi t Nam Vi n V sinh D ch tễ Trung ương, Vi n Pasteur Tp HCM, Trung tâm kiểm soát b nh tật Hoa Kỳ phối hợp thực hi n dự án Tại t i đề ngh tham gia? Anh (ch ) lựa chọn anh (ch ) nhiễm HIV năm v chưa dùng thuốc n o để điều tr HIV Tơi tham gia? Anh (ch ) đ nh anh (ch ) muốn tham gia không Nếu anh (ch ) đ nh tham gia, anh (ch ) ngừng khơng tham gia vào thời điểm mà khơng cần đưa lý Sẽ có vấn đề xẩy tham gia? Nếu anh (ch ) tham gia, cán tập huấn thu thập thông tin từ b nh án anh (ch ) Anh (ch ) không b hỏi thông tin Anh (ch ) không b lấy thêm máu xét nghi m cho nghiên cứu Một phần mẫu máu lấy ngày hôm cho xét nghi m th ng thường anh (ch ) xét nghi m để phát hi n thời gian anh (ch ) nhiễm HIV Phần máu xét nghi m cho nghiên cứu không ghi tên anh (ch ) khơng trả lời kết xét nghi m lại cho anh (ch ) Vi c tham gia vào nghiên cứu giữ kín? Tên anh (ch ) không kh ng ghi lại mẫu thu thập thông tin ống máu Tất th ng tin lưu trữ tủ khóa an tồn mà cán y tế đ nh phòng khám míi mở T i tham gia nghiên cứu n y v có nguy n o tham gia nghiên cứu này? Nghiên cứu khơng mang lợi ích cho ri ng c nhân người tham gia nghiên cứu n y, gi p ch ng t i biết thêm HIV Vi t Nam Thông tin giúp tạo nghiên cứu tương lai v nâng cao chương tr nh ph ng nhiễm HIV Vi t Nam Khơng có nguy n o ph t sinh th m từ nghiên cứu anh (ch ) sẵn sàng lấy máu làm xét nghi m thường quy Không biết kết xét nghi m anh (ch ) ống máu xét nghi m ghi mã số nghiên cứu Vấn đề xẩy từ kết nghiên cứu này? Tất kết ghi vào báo cáo mà hi n tên cá nhân n o B o c o n y Bộ Y tế nhà tài trợ sử dụng để cải tiến d ch vụ HIV Vi t Nam Tơi nhận kết quả? Anh (ch ) kh ng trả kết anh (ch ) v tr n kh ng ghi t n anh (ch ) khơng có c ch n o t m để đưa lại cho anh ch Thông tin liên lạc: Anh (ch ) hỏi cán dự án liên h với cán để đề cập nghiên cứu điều tra quyền anh (ch ) điều tra này: Sự gi p đ anh (ch ) có giá tr to lớn chúng tơi Nếu anh (ch ) muốn, anh (ch ) giữ phô tô PHỤ LỤC Thỏa thuận tham gia nghiên cứu Có Sau tư vấn, t i đồng ý tham gia: _ Người đồng ý tham gia ký tên Không _ Ngày Số hồ sơ PKNT Thỏa thuận tham gia nghiên cứu Không Sau tư vấn, t i đồng ý tham gia: Có _ _ Người đồng ý tham gia ký tên Ngày Số hồ sơ PKNT Thỏa thuận tham gia nghiên cứu Có Sau tư vấn, t i đồng ý tham gia: _ Người đồng ý tham gia ký tên Không _ Ngày Số hồ sơ PKNT Thỏa thuận tham gia nghiên cứu Không Sau tư vấn, t i đồng ý tham gia: Có _ _ Người đồng ý tham gia ký tên Ngày Số hồ sơ PKNT PHỤ LỤC Phiếu thu thập số liệu (FRR) Phần l u PKNT Mã số nghiên cứu ID _ (dán mã số vào _ Số hồ sơ PKNT Hôm ngày (ng y th ng năm) _ _ _09 Phần gửi đến Viện SDTTƯ/ iện Pasteur TP HCM Mã số nghiên cứu ID _ (dán mã số vào _ Hôm ngày Phần 1: Thông tin chung Số C1 C2 C3 Câu hỏi Ngày b nh nhân chẩn đo n nhiễm virus HIV? B nh nhân tuổi? Giới? Hi n b nh nhân có mắc b nh khơng? C4 (Ch n hay nhiều lựa ch n) B nh nhân b lây nhiễm HIV nào? C5 (Ch n hay nhiều lựa ch n) Phần 2: Số liệu phịng thí nghiệm (Do cán thu th p số liệu PKNT điền) Số C6 C7 C8 C9 Câu hỏi B nh nhân làm xét nghi m tế b lần cuối nào? Kết đếm tế bào CD4? B nh nhân hướng dẫn làm xét tải lượng virus HIV lần cuối Kết tải lượng virus HIV? PHỤ LỤC Bản chuyển huyết tƣơn Ngày chuyển mẫu máu đ VSDTTƢ/ Pasteurr / / 09 Số mã nghiên cứu ( gắn mã vạch) Dán mã số vào Dán mã số vào Dán mã số vào Dán mã số vào Dán mã số vào Dán mã số vào Dán mã số vào Dán mã số vào Dán mã số vào 10 Dán mã số vào PHỤ LỤC Bản ghi phòng xét nghiệm Viện VSDTTƢ/P steur Tp.HCM Ngày, Viện VSDTTƢ/P steur nhận mẫu / / giờ:phút PHỤ LỤC Bản kiểm dành cho giám sát đị Tên PKNT: Nhóm giám sát: Ở P NT có điều phối viên nghiên cứu? Người vấn có sàng lọc tiêu chuẩn tham gia khơng? Có đọc thỏa thuận tham gia nghiên cứu khơng? Phiếu thu thập li u có điền đầy đủ khơng? Có cung cấp tờ thơng tin thỏa thuận cho người tham gia nghiên cứu không? Nhãn phiếu ống m u có tương ứng với khơng? Ống huyết tương có giữ C không? Mẫu huyết tương v phiếu thu thập số li u có chuyển tới Vi n VSDTTƯ Vi n Pasteur HCM theo quy đ nh không? Mẫu có chuyển đến Vi n VSDTTƯ Vi n Pasteur Tp.HCM thùng lạnh thích hợp khơng? Tủ lưu giữ phiếu có khóa bảo v khơng? Tổng số mẫu m u lấy từ bắt đầu nghiên cứu Tổng số phiếu thu thập số li u ngày hôm Tổng số mẫu máu thu thập ngày hôm Tổng số tờ thông tin thu thập khơng có mã số nghiên cứu ID Tổng số ống máu khơng có mã số nghiên cứu ID Trang b sẵn có? Ống đựng máu Kim chân giữ ống vacutainer Găng tay Thùng chứa đồ sắc nhọn Ống tách huyết tương Máy ly tâm Hộp bảo quản lạnh Tiđ Đầu côn Pipette 1000ul Bông tẩm cồn 70 độ Ga rô Băng d n vết thương Gi để mẫu Mẫu có ly tâm khoảng 30 phút tới sau lấy máu khơng? Mẫu huyết tương có t ch đ ng kh ng? Có quan tâm vấn đề từ cán nghiên cứu không? Phiếu thu thập li u có kiểm tra ng y h«m v đảm bảo sè li u thu thập v b o c o đ ng kh ng? Có phiếu b điền sai khơng? Những phát hi n có xem xét PKNT khơng? Những phát hi n có xem xét Vi n VSDTTƯ Pasteur v CDC kh ng? Có khuyến ngh sau đợt kiểm tra không? PHỤ LỤC Bộ câu hỏi sàng lọc tiêu chuẩn Hướng dẫn cho cán lâm sàng: Chỉ sử dụng b nh án, vui lòng sử dụng câu hỏi sàng lọc để xem li u b nh nhân có đủ tiêu chuẩn tham gia vào nghiên cứu hay không Tính khoảng thời gian ngày chẩn đo n nhiễm HIV v ng y đến phịng khám Nếu có ô cột “kh ng nằm tiêu chuẩn” đ nh dấu, cảm ơn b nh nhân thời gian họ dành cho tiếp tục với công vi c kh m v điều tr thường quy Nếu b nh nhân đạt tất tiêu chuẩn, chuyển bước l đọc xác nhận đồng ý tham gia Số TT Câu hỏi Từ ng y x c đ nh nhiễm HIV đến ngày hôm tháng? B nh nhân điều tr ART chưa? B nh nhân 18 tuổi trở lên? B nh nhân có khả hiểu thỏa thuận tham gia nghiên cứu? ... TRÂM ỨNG DỤNG KỸ THUẬT XÉT NGHIỆM ÁI TÍNH KHÁNG NGUY? ?N GIỚI HẠN (LAG – AVIDITY) VÀ HỆ SỐ PHÂN LOẠI SAI ĐỂ ƢỚC TÍNH TỶ LỆ MỚI NHIỄM HIV TRÊN MỘT SỐ NHÓM CÓ NGUY CƠ CAO LÂY NHIỄM HIV Ở VIỆT NAM. .. dụng kỹ thuật xét nghi m lực kháng nguy? ?n giới hạn (LAg- Avidity) h số phân loại sai để ước tính tỷ l nhiễm HIV số nhóm có nguy cao lây nhiễm HIV Vi t Nam? ?? để tìm cách tính toán tỷ l nhiễm HIV phù... đ nh tỷ l phân loại sai nhiễm sinh phẩm BED - CEIA, LAg-Avidity 3.2 Ứng dụng kỹ thuật LAg Avidity để ước tính tỷ l nhiễm HIV- 1 số nhóm đối tượng có nguy cao lây nhiễm HIV Vi t Nam năm