ỨNG DỤNG kỹ THUẬT xét NGHIỆM ái lực KHÁNG NGUYÊN GIỚI hạn (LAG – AVIDITY) và hệ số PHÂN LOẠI SAI để ước TÍNH tỷ lệ mới NHIỄM HIV TRÊN một số NHÓM có NGUY cơ CAO lây NHIỄM HIV ở VIỆT NAM

ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI TRƯỜNG ĐẠI HỌC KHOA HỌC TỰ NHIÊN TRẦN HỒNG TRÂM ỨNG DỤNG KỸ THUẬT XÉT NGHIỆM ÁI TÍNH KHÁNG NGUYÊN GIỚI HẠN (LAG – AVIDITY) VÀ HỆ SỐ PHÂN LOẠI SAI ĐỂ ƯỚC TÍNH TỶ LỆ MỚI NHIỄM HIV TRÊN MỘT SỐ NHÓM CÓ NGUY CƠ CAO LÂY NHIỄM HIV Ở VIỆT NAM Chuyên ngành : Vi sinh vật học Mã số : 62 42 01 07 LUẬN ÁN TIẾN SĨ SINH HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: 1 PGS.TS Nguyễn Anh Tuấn PGS.TS Nguyễn Quang Huy HÀ NỘI – 2018 LỜI CAM ĐOAN Tôi Trần Hồng Trâm, nghiên cứu sinh Trường Đại học Khoa học Tự nhiên – Đại học Quốc gia Hà Nội, xin cam đoan: Kết đề tài thành nghiên cứu với hướng dẫn giúp đỡ nhiệt tình tập thể các chuyên gia cao cấp nước Tôi Lãnh đạo Viện, chủ nhiệm đề tài các thành viên nhóm nghiên cứu đồng ý cho phép sử dụng các kết nghiên cứu đề tài với mục đích phân tích so sánh Toàn các số liệu, kết nêu luận án trung thực chưa công bố công trình khác Nghiên cứu sinh Trần Hồng Trâm Trần Hồng Trâm 15,16,22,23,25-28,36,38,40-42,56,57,59,60,73,74,77,78,81,82,84,94,103,104,108,109,112,113 1-14,17-21,24,29-35,37,39,43-55,58,61-72,75,76,79,80,83,85-93,95-102,105-107,110,111,114- LỜI CẢM ƠN Tơi xin trân trọng bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc cảm ơn chân thành tới PGS.TS Nguyễn Anh Tuấn PGS.TS Nguyễn Quang Huy, người Thày có nhiều kinh nghiệm kiến thức tận tình giảng dạy, hướng dẫn suốt quá trình học tập, thực hiện đề tài hoàn thành luận án Tơi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến các anh/chị/bạn đồng nghiệp Khoa HIV/AIDS, ban Lãnh đạo Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương; các Thày, Cô Bộ môn Vi sinh vật học, Trường Đại học Khoa học Tự nhiên, Đại học Quốc gia Hà Nội tạo điều kiện giúp đỡ suốt quá trình học tập hoàn thành luận án Tôi xin chân thành cảm ơn TS Dương Thị Yến – chuyên gia cao cấp xét nghiệm sớm HIV Trung tâm kiểm soát phòng ngừa bệnh tật (CDC) Atlanta cung cấp tài liệu hướng dẫn cách làm xét nghiệm phân tích kết xét nghiệm; TS Neha S.Shah – chuyên gia cao cấp dịch tễ học CDC Atlanta hỗ trợ phân tích các số liên quan đến dịch tễ học; ThS BS Patrick Nadol– Trưởng nhóm dịch tễ học CDC Việt Nam, ThS Lê Vi Linh chuyên gia cao cấp dịch tễ học CDC Việt Nam cung cấp các số liệu kết xét nghiệm cuối cùng; toàn thể các đồng nghiệp lĩnh vực HIV, HBV CDC Atlanta CDC Việt Nam hỗ trợ tơi thực hiện hồn thành luận án Luận án thực hiện khuôn khổ hợp tác nghiên cứu CDC Việt Nam Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương “Dự án nâng cao chất lượng giám sát xét nghiệm HIV Việt Nam, giai đoạn 2006- 2010, 2011 -2016” Trung tâm kiểm soát phòng ngừa bệnh tật Hoa Kỳ tài trợ Cuối tơi xin bày tỏ lòng biết ơn đến bố mẹ, chồng con, các anh chị em người thân gia đình, bạn bè hết lòng ủng hộ, động viên tơi suốt quá trình học tập động lực to lớn giúp vượt qua khó khăn để đạt kết học tập hoàn thành luận án Nghiên cứu sinh Trần Hồng Trâm MỤC LỤC Từ viết tắt cADN AEM AIDS ARN ART ARV BED-CEIA BYT CDC CEPHIA CI DBS EIA ELISA EPP FHI FRR GAP HIV HTLV IBBS LAg Avidity LAV LTR MSM NCMT NMR OD PCR Từ gốc Tiếng Anh Complementary Deoxyribonucleic Acid Asian Epidemic Model Aquired immune deficiency syndrome Acid ribonucleic Antioretroviral therapy Antiretroviral Capture Enzyme ImmunoAssay B, E, D subtype Nghĩa Tiếng Việt ADN bổ sung Mô hình dịch tễ Châu Á Hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải Thuốc kháng virut Retro Liệu pháp chống virut Retro Thuốc kháng virut Kỹ thuật miễn dịch gắn enzym tóm bắt phân nhóm B, E, D Bộ Y tế U.S Centers for Disease Control Trung tâm Kiểm soát phòng and Prevention Dịch bệnh Hoa Kỳ Consortium for the Evaluation Nhóm ủy viên ban đánh giá and Performance of HIV thực hiện các xét nghiệm mới Incidence Assays nhiễm Confidence interval Khoảng tin cậy Dried Blood Spot Giọt máu khô Enzyme Immuno Assay Xét nghiệm miễn dịch gắn enzym Enzyme Linked Immuno Sorbert Xét nghiệm miễn dịch hấp phụ gắn Assay enzym Epidemic Projection Package Phần mềm dự báo dịch Family Health International Tổ chức sức khỏe gia đình Quốc tế False Recent Rate Tỷ lệ phân loại sai Global AIDS program Chương trình AIDS toàn cầu Human immunodeficiency virus Virut gây suy giảm miễn dịch người III Human T- cell Leukaemia Virut gây ung thư tế bào T người Virus Integrated Biological and Giám sát lồng ghép hành vi Behavioral Surveillance số sinh học Limmiting Antigen Avidity Thử nghiệm miễn dịch gắn enzym ái lực kháng nguyên giới hạn Lymphadenopathy Associated Virus Virut gây tăng sinh bạch cầu hạt Long Terminal Repeats Đoạn lặp lại hai đầu mút Men Sex with Men Nam qua hệ tình dục đồng giới Nghiện chích ma túy Nuclear Magnestic Resonance Cộng hưởng từ hạt nhân Optical Density Mật độ quang Polymerase Chain Reaction Phản ứng chuỗi trùng hợp PEPFAR President's Emergency Plan for AIDS Relief Kế hoạch cứu trợ khẩn cấp Tổng thống Hoa Kỳ phòng, chống AIDS PKNT Phòng khám ngoại trú PLS Phân loại sai PNBD Phụ nữ bán dâm PrEP Pre-exposure prophylaxis Dự phòng trước phơi nhiễm PTN Phòng thí nghiệm rIDR-M Recombinant Immunodominant Sự liên kết khu vực định Region– M kháng nguyên nhóm M RITA Recent Infection Testing Phương pháp xét nghiệm mới Algorithm nhiễm RT Reverse Transcriptase Enzym phiên mã ngược Realtime Realtime Polymerase chain Phản ứng tổng hợp chuỗi thời gian PCR reaction thực SPECTRUM Phân tích phổ TPHCM Thành phố Hồ Chí Minh TRI Test of Recent Infection Kỹ thuật xét nghiệm phát hiện mới nhiễm UNAIDS Joint United Nations Programme Chương trình phối hợp Liên on HIV/AIDS Hợp quốc HIV/AIDS UNGA United Nations General Assembly Đại hội đồng liên hợp quốc VSDTTƯ Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương WHO World Health Organization Tổ chức Y tế Thế giới XN Xét nghiệm DANH MỤC CÁC HÌNH DANH MỤC BẢNG MỞ ĐẦU Ngày 28 tháng 10 năm 2014 - Chính phủ Việt Nam cơng bố cam kết thực hiện mục tiêu 90-90-90 phấn đấu đến năm 2020 có 90% số người biết tình trạng nhiễm HIV mình, 90% số người chẩn đoán nhiễm HIV điều trị thuốc ARV liên tục 90% số người điều trị ARV kiểm soát tải lượng virut mức thấp ổn định Việt Nam quốc gia châu Á cam kết thực hiện mục tiêu mới Trên giới Việt Nam, các phương pháp xét nghiệm HIV hiện chủ yếu tính tỷ lệ nhiễm tỷ lệ quan trọng có hạn chế việc tìm hiểu lan truyền HIV mới Đối với HIV việc phát hiện người nhiễm HIV vòng sáu tháng đầu quan trọng vì thời gian người bệnh không tư vấn, xét nghiệm điều trị ARV kịp thời lây lan cộng đồng nhanh, khó kiểm soát để ngăn chặn dịch HIV bùng nổ [4] Xác định tỷ lệ mới nhiễm khó các nghiên cứu tập tương lai theo dõi người khỏe mạnh đến có huyết chuyển đổi nhiễm HIV tiêu chuẩn vàng để ước tính tỷ lệ mới nhiễm HIV, nghiên cứu lại thời gian, phức tạp tốn tiền bạc Để khắc phục điểm này, các phòng thí nghiệm phát triển các loại kỹ thuật thử nghiệm để đo lường tỷ lệ mới nhiễm dựa vào các dấu ấn miễn dịch sinh học nhiễm HIV diễn vài tháng sau nhiễm các quần thể nghiên cứu cắt ngang Với tính cấp thiết, tính ứng dụng cao nên chúng tơi tiến hành nghiên cứu “Ứng dụng kỹ thuật xét nghiệm ái lực kháng nguyên giới hạn (LAg-Avidity) hệ số phân loại sai để ước tính tỷ lệ mới nhiễm HIV số nhóm có nguy cao lây nhiễm HIV Việt Nam” để tìm cách tính toán tỷ lệ mới nhiễm HIV phù hợp với điều kiện hoàn cảnh Việt Nam Nghiên cứu tập trung vào các đối tượng nguy cao nhiễm HIV: nghiện chích ma túy, gái mại dâm, nhóm nam quan hệ tình dục đồng giới các tỉnh trọng điểm nhiễm HIV cao Việt Nam MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Xác định so sánh tỷ lệ phân loại sai ước tính tỷ lệ mới nhiễm HIV hai kỹ thuật BED –CEIA LAg- Avidity EIA bệnh nhân bắt đầu đăng ký điều trị ARV các phòng khám ngoại trú bốn tỉnh năm 2010 -2011 Ứng dụng kỹ thuật LAg Avidity EIA để ước tính tỷ lệ mới nhiễm HIV-1 số nhóm đối tượng có nguy cao lây nhiễm HIV Việt Nam năm 2006 2009 - NỘI DUNG NGHIÊN CỨU Nghiên cứu định lượng so sánh phân loại sai sinh phẩm BED LAGAvidity EIA theo phương pháp nghiên cứu cắt ngang người bắt đầu - tham gia điều trị các phòng khám ngoại trú Ước tính tỷ lệ mới nhiễm HIV dựa tỷ lệ phân loại sai tính từ nghiên cứu trước sử dụng nguồn mẫu lưu các đối tượng nguy cao nhiễm HIV: nghiện chích ma túy, phụ nữ bán dâm, nam quan hệ tình dục đồng giới điều tra “Lồng ghép hành vi các số sinh học – IBBS” năm 2006 2009 ĐIỂM MỚI CỦA LUẬN ÁN - Lần xác định tỷ lệ phân loại sai sử dụng kỹ thuật BED-CEIA - LAg-Avidity Ứng dụng tỷ lệ phân loại sai để ước tính tỷ lệ mới nhiễm HIV số nhóm có nguy cao lây nhiễm HIV Việt Nam 10 - PHỤ LỤC - QUY TRÌNH TƯ VẤN BỆNH NHÂN TẠI ĐIỂM NGHIÊN CỨU Tại phòng tư vấn - Tiếp đón người tham gia nghiên cứu, - Xác nhận đồng ý tham gia: bệnh nhân tự nguyện đồng ý tham gia nghiên cứu thì ký ghi rõ họ tên ngày tham gia vào mẫu đơn; bệnh nhân không muốn tham - gia, cán lâm sàng đánh dấu vào phần bệnh nhân từ chối mẫu đơn, Thu thập số liệu nhân khẩu: sau có giấy đồng ý tham gia nghiên cứu, người vấn lấy thông tin vào các phiếu thu thập số liệu có mã số nghiên cứu (ID) in sẵn Người vấn ghi lại số PKNT bệnh nhân vào vị trí định sẵn phiếu thu thập số liệu - Thu thập số liệu xét nghiệm, kiểm tra lại các thông tin: • Đảm bảo tất người tham gia đạt đúng tiêu chuẩn lựa chọn, • Đảm bảo tất các số liệu phần (số liệu nhân khẩu) điền đầy đủ thông tin xác, • Điền vào mẫu ghi số liệu phần (số liệu xét nghiệm) sử dụng số liệu xét nghiệm gần số liệu có sẵn • Sau hoàn thành phiếu thu thập số liệu, PKNT xé phần lưu PKNT bên phiếu thu thập số liệu lưu phần vào tủ khóa an toàn - Hàng tuần, đại diện PKNT TP Hồ Chí Minh gửi các phiếu thu thập số liệu PKNT cho Viện Pasteur Tp HCM Đại diện PKNT Hà Nội, Hải Phòng Quảng Ninh gửi các phiếu thu thập số liệu PKNT cho Khoa HIV/AIDS – Viện VTDTTƯ hàng tháng - Tại phòng xét nghiệm - Nguyên tắc chung: Mẫu máu thu thập vào thời gian thuận - tiện cho người tham gia Hút đủ ml máu vào bơm kim tiêm thường, khoảng 1-2 ml máu giữ lại làm xét nghiệm thường quy PKNT cơng thức máu, sinh hóa, huyết học… Lượng - máu lại bơm vào ống có áp lực chân không EDTA dán mã nghiên cứu Ly tâm mẫu 2000 vòng/phút 10 phút hay tự lắng vòng Hút 0,5 ml huyết tương vào ống thứ nhất, phần huyết tương lại cho vào ống thứ hai, các ống nghiệm ml đựng huyết tương dán mã nghiên cứu Mẫu huyết tương lưu giữ vào tủ lạnh 40C chuyển tới phòng thí nghiệm HIV Viện VSDTTƯ (một tuần lần) Viện Pasteur Hồ Chí Minh (khi đủ 10 mẫu - hai lần tuần) theo quy định Bộ Y tế [6] Mẫu sau chuyển các Viện lưu giữ tủ âm sâu (-20ᵒC) làm xét nghiệm Các mẫu huyết tương làm tan xét nghiệm BED, LAg- Avidity tháng đầu làm lại kết thúc nghiên cứu Đối với mẫu huyết tương dư sau xét nghiệm xong, cất giữ vào tủ lạnh -80 0C VSDTTƯ - Viện Pasteur TP HCM để làm xét nghiệm khác tương lai Ống mẫu lưu 0,5 ml chuyển nitơ lỏng đá khô đến Atlanta hai thời điểm: tháng đầu kết thúc nghiên cứu để kiểm tra chất lượng xét nghiệm sau nghiên cứu làm thêm XN khác đối với mẫu nghi ngờ - - PHỤ LỤC - Bảng thông tin thỏa thuận tham gia nghiên cứu - Giới thiệu - Anh (chị) mời để tham gia vào nghiên cứu tỉ lệ HIV Xin anh (chị) vui lòng đọc thơng tin dưới hỏi chúng tơi có thông tin chưa rõ anh (chị) muốn có thêm thơng tin Anh (chị) có thời gian để định anh (chị) muốn tham gia vào nghiên cứu - Tất thông anh (chị) cung cấp riêng tư Không hỏi họ tên anh (chị), tên không ghi đâu phiếu thu thập số liệu - Mục đích nghiên cứu gì? - Chúng mong muốn phát hiện nhiều người nhiễm mới HIV Hiện có xét nghiệm mới giúp chúng thực hiện việc Thông tin thu từ nghiên cứu giúp chúng tìm cách tốt để phòng nhiễm HIV nâng cao sức khỏe cho người dân Việt Nam - Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương, Viện Pasteur Tp HCM, Trung tâm kiểm soát bệnh tật Hoa Kỳ phối hợp thực hiện dự án - Tại đề nghị tham gia? - Anh (chị) lựa chọn vì anh (chị) nhiễm HIV năm chưa dùng thuốc để điều trị HIV - Tơi tham gia? - Anh (chị) định anh (chị) muốn tham gia không Nếu anh (chị) định tham gia, anh (chị) vẫn ngừng khơng tham gia vào thời điểm mà không cần đưa lý - Sẽ có vấn đề xẩy tham gia? Nếu anh (chị) tham gia, cán tập huấn thu thập thông tin từ bệnh án anh (chị) Anh (chị) không bị hỏi thông tin Anh (chị) không bị lấy thêm máu xét nghiệm cho nghiên cứu Một phần mẫu máu lấy ngày hôm cho các xét nghiệm thông thường anh (chị) xét nghiệm để phát hiện thời gian anh (chị) nhiễm HIV Phần máu xét nghiệm cho nghiên cứu không ghi tên anh (chị) vì không trả lời kết xét nghiệm lại cho anh (chị) - Việc tham gia vào nghiên cứu giữ kín? - Tên anh (chị) khơng khơng ghi lại mẫu thu thập thông tin ống máu Tất thông tin lưu trữ tủ khóa an tồn mà cán y tế định phòng khám míi mở - Tơi cái gì tham gia nghiên cứu có nguy tham gia nghiên cứu này? - Nghiên cứu khơng mang lợi ích cho riêng cá nhân người tham gia nghiên cứu này, giúp chúng biết thêm HIV Việt Nam Thông tin giúp tạo các nghiên cứu tương lai nâng cao chương trình phòng nhiễm HIV Việt Nam - Khơng có nguy phát sinh thêm từ nghiên cứu anh (chị) sẵn sàng lấy máu làm xét nghiệm thường quy Không biết kết xét nghiệm anh (chị) vì ống máu xét nghiệm ghi mã số nghiên cứu - Vấn đề gì xẩy từ kết nghiên cứu này? - Tất kết ghi vào báo cáo mà hiện tên cá nhân Báo cáo Bộ Y tế các nhà tài trợ sử dụng để cải tiến các dịch vụ HIV Việt Nam - Tơi nhận kết quả? - Anh (chị) không trả kết anh (chị) vì khơng ghi tên anh (chị) vì khơng có cách tìm để đưa lại cho anh chị - Thông tin liên lạc: - Anh (chị) hỏi cán dự án liên hệ với các cán dưới để đề cập nghiên cứu điều tra quyền anh (chị) điều tra này: - Sự giúp đỡ anh (chị) có giá trị to lớn đối với chúng tơi Nếu anh (chị) muốn, anh (chị) giữ phô tô - - PHỤ LỤC - Thỏa thuận tham gia nghiên cứu - Sau tư vấn, tơi đồng ý tham gia: Có - _ Không _ Người đồng ý tham gia ký tên Ngày Số hồ sơ PKNT - - - Thỏa thuận tham gia nghiên cứu - Sau tư vấn, đồng ý tham gia: Có - _ Không _ Người đồng ý tham gia ký tên Ngày Số hồ sơ PKNT - - -Thỏa thuận tham gia nghiên cứu - Sau tư vấn, đồng ý tham gia: Có - _ Không _ Người đồng ý tham gia ký tên Ngày Số hồ sơ PKNT - - - Thỏa thuận tham gia nghiên cứu - Sau tư vấn, tơi đồng ý tham gia: Có - _ Không _ Người đồng ý tham gia ký tên Ngày - Số hồ sơ PKNT - PHỤ LỤC - Phiếu thu thập số liệu (FRR) - Phần lưu PKNT - Mã số nghiên cứu ID _ (dán mã số vào _ Số hồ sơ PKNT - Hôm ngày (ngày/tháng/năm) _/ _/_09 - - Phần gửi đến Viện VSDTTƯ/Viện Pasteur TP HCM - Mã số nghiên cứu ID _ (dán mã số vào đây) _ Hôm ngày _/ _/ 09 - Phần 1: Thông tin chung - S - Câu hỏi - Trả lời - C - Ngày bệnh nhân chẩn đoán lần - _/ _/ _ - C đầu nhiễm virus HIV? - Bệnh nhân tuổi? - (Ngày/tháng/năm) - _ tuổi Tây - Giới? - Nam - Nữ - Lao - PCP - Nấm Candida - Virus Herpes Zoster - Tiêu chảy mạn tính - Khác (ghi - C - C - Hiện bệnh nhân có mắc bệnh sau khơng? - (Chọn hay nhiều lựa chọn) rõ): - Bệnh nhân bị lây nhiễm HIV - Không - Quan hệ khác giới - Tình dục đồng giới đường nào? - (Chọn hay nhiều lựa chọn) nam - Tiêm chích ma túy - Mại dâm - Lây truyền mẹ sang - C - Khác / Không biết - Phần 2: Sớ liệu phòng thí nghiệm (Do cán thu thập số liệu PKNT điền) - Câu hỏi - - Trả lời S - C - Bệnh nhân làm xét nghiệm tế bào CD4 lần cuối nào? - C - Kết đếm tế bào CD4? - - Bệnh nhân hướng dẫn làm xét C nghiệm tải lượng virus HIV lần cuối nào? - C - Kết tải lượng virus HIV? - / / - (Ngày, tháng, năm) - tế bào/ml - / / - (Ngày, tháng, năm) - sao/ml - - PHỤ LỤC Bản chuyển huyết tương - - Ngày chuyển mẫu máu VSDTTƯ/ Pasteurr / / 09 - Tê n n h - Số â lượ n ng v máu - Số mã nghiên lấy - Ngày, lấy cứu - ( gắn mã vạch) ê điểm tách tron máu i - Ngày, n huyết tương g x - ống é vac t utai n ner g h i ệ m - (/ - - / - (giờ: phú t) - ( / - (ml) ) - - Dán mã số - vào - Dán mã số - - - - (giờ / :p hú 9) t) - - - - - - - - - - - - - - - - vào - Dán mã số - - - - - - vào - Dán mã số - - - - - - vào - Dán mã số - - - - - - vào - Dán mã số - - - - - - vào - Dán mã số - - - - - - vào - Dán mã số - - - - - - vào - Dán mã số - - - - - - - - - - - - vào - - Dán mã số vào - - PHỤ LỤC - Bản ghi phòng xét nghiệm Viện VSDTTƯ/Pasteur Tp.HCM - Ngà - Số - N - Ngày, Viện VSDTTƯ/Pa steur nhận mẫu y lượn g i máu lượng huyế huyết g t tương tươn i g - Chất / / - - - tủ âm sâ u - việ nhận - để - Ghi rõ : mã sỗ p nghiên h cứu - Nhân viên xét nghiệm viện VSDTT Ư/ - Pasteur n - / / - - - - - - - ú t - - - - - - [1] Tán huyết - [2] vón cục - - - - - - - [3] nhờn - [1] Tán huyết - [2] vón - - - - cục - [3] nhờn - [1] Tán - huyết - [2] vón - - - cục - [3] nhờn - [1] Tán - - - - - - huyết - [2] vón - - - cục - [3] nhờn - [1] Tán - huyết - [2] vón cục - [3] nhờn - - PHỤ LỤC - Bản kiểm dành cho giám sát địa điểm nghiên cứu - Tên PKNT: - Nhóm giám sát: - Ngày: - - Có - Kh ơn g - Ở PKNT có điều phối viên nghiên cứu? - Người vấn có sàng lọc tiêu chuẩn tham gia - - khơng? - Có đọc thỏa thuận tham gia nghiên cứu khơng? - Phiếu thu thập liệu có điền đầy đủ khơng? - Có cung cấp tờ thơng tin thỏa thuận cho người - - tham gia nghiên cứu khơng? - Nhãn phiếu ống máu có tương ứng với - - không? - Ống huyết tương có giữ 40C khơng? - Mẫu huyết tương phiếu thu thập số liệu có - - - Mẫu có chuyển đến Viện VSDTTƯ Viện - - Pasteur Tp.HCM thùng lạnh thích hợp khơng? - Tủ lưu giữ phiếu có khóa bảo vệ không? - Tổng số mẫu máu lấy từ bắt đầu nghiên - - cứu - Tổng số phiếu thu thập số liệu ngày hôm - Tổng số mẫu máu thu thập ngày hôm - Tổng số tờ thơng tin thu thập khơng có mã số nghiên - chuyển tới Viện VSDTTƯ Viện Pasteur HCM theo quy định không? cứu ID - Tổng số ống máu khơng có mã số nghiên cứu ID - - - - Trang bị sẵn có? - Ống đựng máu - Kim chân giữ ống vacutainer - Găng tay - Thùng chứa đồ sắc nhọn - Ống tách huyết tương - Máy ly tâm - Hộp bảo quản lạnh - Túi đá - Đầu côn - Pipette 1000ul - Bông tẩm cồn 70 độ - Ga rô - Băng dán vết thương - Giá để mẫu - Mẫu có ly tâm khoảng 30 phút tới - - sau lấy máu không? - Mẫu huyết tương có tách đúng khơng? - Có quan tâm vấn đề từ cán nghiên - - cứu khơng? - Phiếu thu thập liệu có kiểm tra ngày h«m - - cáo đúng khơng? - Có phiếu bị điền sai khơng? - Những phát hiện có xem xét PKNT - - khơng? - Những phát hiện có xem xét Viện - - đảm bảo các sè liệu thu thập báo VSDTTƯ/Pasteur CDC không? - Có khuyến nghị sau đợt kiểm tra khơng? - - - PHỤ LỤC - Bộ câu hỏi sàng lọc tiêu chuẩn - Hướng dẫn cho cán lâm sàng: Chỉ sử dụng bệnh án, vui lòng sử dụng câu hỏi sàng lọc dưới để xem liệu bệnh nhân có đủ tiêu chuẩn tham gia vào nghiên cứu hay khơng - Tính khoảng thời gian ngày chẩn đoán nhiễm HIV ngày đến phòng khám - Nếu có cột “khơng nằm tiêu chuẩn” đánh dấu, thì cảm ơn bệnh nhân thời gian họ dành cho chúng ta tiếp tục với công việc khám điều trị thường quy Nếu bệnh nhân đạt tất các tiêu chuẩn, chuyển bước đọc xác nhận đồng ý tham gia - S - - Câu hỏi -  ≥ 12 - Từ ngày xác định nhiễm HIV đến ngày hôm bao - nhiêu tháng? - Bệnh nhân điều trị ART - tiêu chuẩn chuẩn - Không đạt - Đạt tiêu tháng -  < 12 tháng - -  khơng -  có chưa? - Bệnh nhân 18 tuổi trở lên? -  có -  khơng - Bệnh nhân có khả hiểu -  có -  không - - thỏa thuận tham gia nghiên cứu? - ... tính ứng dụng cao nên chúng tiến hành nghiên cứu Ứng dụng kỹ thuật xét nghiệm ái lực kháng nguy n giới hạn (LAg- Avidity) hệ số phân loại sai để ước tính tỷ lệ mới nhiễm HIV số nhóm có nguy. .. các số sinh học – IBBS” năm 2006 2009 ĐIỂM MỚI CỦA LUẬN ÁN - Lần xác định tỷ lệ phân loại sai sử dụng kỹ thuật BED-CEIA - LAg-Avidity Ứng dụng tỷ lệ phân loại sai để ước tính tỷ lệ mới nhiễm. .. [115] Tỷ lệ phân loại sai: tỷ lệ phân loại sai trường hợp nhiễm HIV lâu (> năm) thành mới nhiễm Đây thông số cần thiết đối với mới nhiễm HIV sử dụng RITA) [103,115] Xét nghiệm chẩn đốn: để khẳng