LÊ THỊ THANH KHẢO sát HOẠT ĐỘNG BÁNCORTICOID, NGHIÊN cứu TRƯỜNG hợp tại NHÀ THUỐC GPP số 5 THÀNH PHỐ THANH hóa LUẬN văn dược sĩ CHUYÊN KHOA cấp i hà nội 2019

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI LÊ THỊ THANH KHẢO SÁT HOẠT ĐỘNG BÁNCORTICOID, NGHIÊN CỨU TRƯỜNG HỢP TẠI NHÀ THUỐC GPP SỐ -THÀNH PHỐ THANH HÓA LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI 2019 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI LÊ THỊ THANH KHẢO SÁT HOẠT ĐỘNG BÁNCORTICOID, NGHIÊN CỨU TRƯỜNG HỢP TẠI NHÀ THUỐC GPP SỐ -THÀNH PHỐ THANH HÓA LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: Tổ chức quản lý dược MÃ SỐ: CK 60 72 04 12 Người hướng dẫn khoa học:TS Trần Thị Lan Anh Thời gian thực hiện: Từ tháng7/2018 đến tháng 11/2018 HÀ NỘI 2019 LỜI CẢM ƠN Trong q trình học tập nghiên cứu hồn thành luận văn nhận nhiều giúp đỡ quý báu Thầy, Cô, anh chị, bạn đồng nghiệp gia đình Với lịng biết ơn chân thành, xin trân trọng cảm ơn Ban giám hiệu, Phịng đào tạo sau đại học, Bộ mơn Quản lý kinh tế dược, tập thể Thầy Cô giáo trường Đại học Dược Hà Nội tận tình giảng dạy, động viên, hướng dẫn giúp đỡ trình học tập nghiên cứu đề tài Đặc biệt xin gửi lời cảm ơn sâu sắc đến TS TrầnThị Lan Anh giảng viên môn Quản lý kinh tế dược, người tận tình truyền đạt kiến thức, giúp đỡ tạo điều kiện tốt cho tơi suốt q trình học tập, nghiên cứu, khảo sát hoàn chỉnh luận văn tốt nghiệp Cuối cùng, tơi xin cảm ơn gia đình tập thể Nhà Thuốc số tạo điều kiện thuận lợi, cộng tác chân tình giúp đỡ tơi q trình thực hiện, hồn chỉnh luận văn tốt nghiệp Tơi xin chân thành cảm ơn./ Trân trọng Thanh Hóa, ngày 08 tháng 11 năm 2018 Học viên LÊ THỊ THANH MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ .1 CHƯƠNG TỐNG QUAN 1.1 Đại cương corticoid 1.1.1 Khái niệm 1.1.2 Chỉ định chung củacorticoid 1.1.3 Các thuốc thường dùng .4 1.1.4 Tác dụng không mong muốn(ADR)& cách hạn chế 1.1.5 Các nguyên tắc chung để sử dụngglucocorticoid 1.2 Một số quy định liên quan hoạt động sở bán lẻ thuốc đạt tiêu chuẩn GPP 1.2.1 Yêu cầu 1.2.2 Hoạt động chủ yếu sở bán lẻ thuốc theo tiêu chuẩn GPP 10 1.3 Hoạt động bán thuốc sở bán lẻ thuốc 12 1.3.1 Yêu cầu chung 12 1.3.2 Các quy định tư vấn cho người mua .13 1.4 Thực trạng hoạt động người bán thuốc sở bán thuốc .13 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 17 2.1 Đối tượng nghiêncứu 17 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu .17 2.1.2 Thời gian nghiên cứu 17 2.1.3 Địa điểm nghiên cứu 17 2.2 Phương pháp nghiên cứu 17 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 17 2.2.2 Biến số nghiên cứu .18 2.2.3 Cỡ mẫu phương pháp thu thập 20 2.2.4 Phương pháp xử lý phân tích số liệu .21 2.3 Vấn đề đạo đức 22 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 23 3.1 Đặc điểm bận nhân 23 3.2 Thực trạng bán thuốc corticoid 24 3.3 Cơ cấu thuốc corticoid theo hoạt chất 25 3.4 Cơ cấu thuốc corticoid theo dạng bào chế 26 3.5 Chi phí tiền thuốc corticoid bán so với tổng tiền điều trị 27 3.6 Kiến thức khách hàng corticoid 28 3.7.Thời gian điều trị corticoid 29 3.8 Nội dung tư vấn sử dụng cortiicoid người bán thuốc 30 3.9.Hướng dẫn tuân thủ điều trị người bán thuốc 33 3.10 Nội dung tư vấn cách dùng thuốc cortiicoid 34 CHƯƠNG BÀN LUẬN 36 Thực trạng bán thuốc corticoid người bán thuốc 36 Hoạt động tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc corticoid người bán thuốc 38 KẾT LUẬN 44 Thực trạng bán thuốc corticoid nhà thuốc 44 Hoạt động tư vấn hướng dãn sử dụng thuốc corticoid người bán thuốc44 KIẾN NGHỊ 45 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT Số TT Từ viết tắt Nội dung GC Glucocorticoid GPP Thực hành tốt nhà thuốc NBT Người bán thuốc TDKMM WHO CĐ KCĐ Tác dụng không mong muốn Tổ chức Y tế giới Có đơn Khơng có đơn DANH MỤC BẢNG Bảng Nội dung Trang Bảng 1.1 Một số chế phẩm corticoid thường dùng Bảng 1.2 Tóm tắt kết nghiên cứu đánh giá hoạt động hướng dẫn sử dụng thuốc người bán thuốc sở bán lẻ thuốc Việt Nam 15 Các biến số nghiên cứu 18 Đặc điểm bệnh nhân sử dụng corticoid vấn 23 Tình trạng mua thuốc corticoid tháng 25 Bảng 2.4 Bảng 3.5 Bảng 3.6 Bảng Bảng Bảng Bảng 3.10 Hoạt chất loại thuốc corticoid bán Cơ cấu thuốc corticoid theo dạng bào chế Chi phí mua corticoid chi phí đợt thuốc điều trị khách hàng 25 26 27 Kiến thức chung khách hàng thuốc corticoid 28 Bảng 3.11 Độ dài đợt điều trị thuốc khách hàng 29 Bảng 3.12 Các nội dung người bán thuốc hỏi trước bán thuốc cho KH 30 Bảng 3.13 Các TDKMM thuốc corticoid mà người bán thuốc tư vấn cho khách hàng 31 Bảng 3.14 Hướng dẫn tuân thủ điều trị người bán thuốc 33 Bảng Bảng 3.15 Nội dung Tư vấn cách dùng thuốc corticoid Trang 34 DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ Hình Nội dung Trang Hình 1.1 Các nguyên tắc GPP Việt Nam Hình 1.2 Các tiêu chuẩn GPP Việt Nam 10 ĐẶT VẤN ĐỀ Cơ sở bán lẻ thuốc đóng vai trị quan trọng hệ thống chăm sóc sức khỏe cho người dân cộng đồng Đây nơi thực cung ứng thuốc trực tiếp cho người sử dụng thuốc có chất lượng, hiệu an tồn, phù hợp với đối tượng Chính vậy, hệ thống sở bán lẻ có lực cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe tốt cịn góp phần nâng cao sức khỏe người dân giảm tải cho hệ điều trị bệnh viện Tại Việt Nam, 80% số người dân trực tiếp tới nhà thuốc có vấn đề sức khỏe Mạng lưới sở bán lẻ phát triển mạnh mẽ góp phần đáp ứng nhu cầu thuốc cho người dân cộng đồng Tuy nhiên, thực trạng cung ứng thuốc sở bán lẻ thuốc Việt Nam tồn tạinhiều bất cập [4], [5], [7], [8] Nhóm corticoid thuốc lựa coi thần dược lựa chọn gần đầu tay bác sĩ, dược sĩ trường hợp chống viêm, chống dị ứng ức chế miễn dịch Việc sử dụng thuốc, kê đơn thuốc cho bệnh nhân nhiều thực theo thói quen người trước truyền lại, cịn lợi nhuận kinh tế, chưa trọng nhiều lựa chọn loại thuốc, dạng thuốc hướng dẫn sử dụng hợp lý chotừng người bệnh theo nguyên tắc sử dụng thuốc Vì vấn đề sử dụng thuốc corticoid điều trị bệnh để đạt hiệu điều trị tốt hạn chế tác dụng phụ thuốc vấn đề quan tâm [1], [4], [11] Hiện chế phẩm chứa corticoid phong phú, sử dụng nhiều loại biệt dược, nhiều dạng bào chế, điều lại gây khó khăn cho thầy thuốc bệnh nhân Corticoid coi dao lưỡi dùng vũ khí hiệu điều trị nhiều bệnh mạn tính nguy hiểm dùng sai lạm dụng có nguy bị nhiều biến chứng nguy hiểm Nhưng dùng theo dẫn thầy thuốc người bệnh bị biến chứng này, đặc biệt trường hợp dùng dài ngày Ở Việt Nam, do chưa tuân thủ nguyên tắc chế độ kê đơn bán thuốc theo đơn nên tỷ lệ người bị biến chứng tác dụng phụ dùng corticoid cao [4] Nhà thuốc GPP số 5, thành phố Thanh Hóa nhà thuốc đạt chuẩn GPP, cung ứng thuốc cho địa bàn thành phố Thanh Hóa số vùng lân cận Một thiếu sót việc tư vấn sử dụng Tỷ lệ người bán thuốc không tư vấn TDKMM cho khách hàng có đơn 13,9 %và khơng đơn 23,2% Điều nhân viên nhà thuốc chưa nắm vững chun mơn, trình độ cịn hạn chế để tư vấn cho khách hàng Ngoài ra, nguyên nhân khác số lượng khách hàng mua đông, nên chưa thể hướng dẫn hết Các nghiên cứu khác Thanh Hóa, Quảng Ninh, Nghệ An năm 2010-2014có tỷ lệ tư vấn tác dụng không mong muốnthấp 2% cao 15,9% thấp nhiều so với khảo sát Vấn đề phần tâm lý NBT sợ người mua quan tâm nhiều đến TDKMM mà hạn chế mua thuốc, ảnh hưởng đến doanh số, hiệu kinh doanh [13] [14] [15] [17] Về tư vấn việc sử dụng thuốc đủ liều điều trị cho người mua thuốc có đơn là86,1%, cho người khơng có đơn 74,7% Đối việc tư vấn thuốc điều trị cho người khơng có đơn chiếm tỉ lệ cao gần tư vấn cho người có đơn, thấy người bán thuốc tư vấn đầy đủ Tuy nhiên, cần phải thực đầy đủ 100% tất khách hàng Về nội dung tư vấn thời điểm sử dụng thuốc corticoid: thuốc dùng sau bữa ăncho khách hàng có đơn 68,3% 61,5% với khách hàng khơng có đơn, thuốc dùng trước bữa ăn khoảng 1%, không tư vấn 29,1% mua thuốc có đơn 37,5% khơng có đơn Thời điểm dùng thuốc yếu tố quan trọng ảnh hưởng tới hiệu điều trị làm tăng tác dụng phụ thuốc corticoid Bởi GC yếu tố cần thiết cho phát triển bình thường thể, giúp thể trì định nội mơi trạng thái bình thường trạng thái stress Các hormon sản phẩm trục đồi thị-tuyến yên- tuyến thượng thận [Hypothalamic Pituitary- Adrenal (HPA)] đáp ứng với stress Ngoài tác dụng chống viêm nhanh mạnh, GC cịn có vai trị điều hồ q trình chuyển hố chất, điều hoà chức hệ thần kinh trung ương Ở điều kiện sinh lí bình thường, nồng độ GC 40 huyết tương thay đổi theo nhịp ngày đêm Nồng độ đạt đỉnh cao từ 8-10 sáng giảm dần, thấp vào khoảng 21-23 Sau tăng trở lại từ khoảng sáng hôm sau.Trong trạng thái stress có biểu tuyến thượng thận đáp ứng tăng tổng hợp giải phóng cortico-steroid vào máu: kích thích gây viêm thường kèm với việc giải phóng cytokin interleukin 1, (IL1 IL6), yếu tố hoại tử u (tumor necrosis factor - TNFα) Các cytokin kích thích trục đồi thị-tuyến yên-tuyến thượng thận tăng tổng hợp GC, kết gây ức chế ngược q trình giải phóng cytokin giảm q trình viêm Khi tổng hợp khơng đủ GC dẫn đến khơng kiểm sốt phản ứng viêm gây tổn thương tổ chức lan rộng, tiếp tục gây giải phóng nhiều chất trung gian hố học có tác dụng gây viêm Ở nồng độ sinh lý chất cần cho cân nội môi, tăng sức chốngđỡ thể với stress trì chức khác thể Vì vậy, việc tư vấn khơng đầy đủ thời điểm sử dụng thuốc người bán khơng có đủ thời gian để tư vấn cho người mua thuốc Tư vấn thời điểm sử dụng thuốc nghiên cứu có khác lớn như: Thanh Hóa (2012), Nguyễn Đức Anh khảo sát tỷ lệ 56%, Bùi Hồng Thủy (2014) khảo sát tỷ lệ 39%; Quảng Ninh (2010), Vũ Tuấn Cường khảo sát tỷ lệ 76,1%; Ở Nghệ An 2013, Nguyễn Văn Phương khảo sát tỷ lệ 41,8%; Bình Dương (2014) Đinh Thu Trang khảo sát tỷ lệ 26% [13] [14] [15] [17] [18] Corticoid tiết từ tuyến thượng thận Bình thường tiết hc mơn vào buổi sáng Khi dùng thuốc corticoid, hấp thu thuốc vào thể đạt nồng độ đỉnh huyết tương phải tương ứng với nồng độ cortisone tiết thể, lý nên dùng corticoid vào buổi sáng Vì việc tư vấn đầy đủ chế độ uống thuốc theo nhịp sinh học cần thiết Đối với nội dung tư vấn chế độ ăn uống sinh hoạt dùng thuốc corticoid cho thấy: có 72,2% người bán thuốc có tư vấn cho khách hàng chế độ ăn uống sinh hoạt 27,8% không tư vấn cho khách hàng mua thuốc 41 có đơn; có 53,5 % người bán thuốc có tư vấn cho khách hàng chế độ ăn uống sinh hoạt 45,5 % không tư vấn cho khách hàng mua thuốc đơn cho thấy tư vấn chưa đầy đủ nhân viên bán hàng người mua thuốc corticoid Do corticoid gây giữ muối, nước hậu gây tăng cân phần ăn hạn chế muối tăng thêm lượng protein Ngoài ra, thờigiansử dụng GC cần có chế độ ăn thích hợp ăn đường, mỡ, nhiều ion kali protid Vì vậy, cần tư vấn đầy đủ, xác chế độ ăn uống sinh hoạt sử dụng thuốc corticoid để hạn chế tối đa tác dụng khơng mong muốn xảy cho người bệnh Nhiều nghiên cứu tiến hành nhằm đánh giá hoạt động hỏi,khuyên hướng dẫn sử dụng thuốc nhân viên bánthuốc với phương pháp khác Những nghiên cứu thực nhiều địa phương nước (Thái Bình, Thanh hóa, Thái Nguyên, Hà Nội, Đà Nẵng, Quảng Ninh, Cà Mau, Bình Dương) với phương pháp nghiên cứu đa dạng: vấn KH sau mua thuốc, vấn nhân viên bán thuốc hay đóng vai KH Kết cho thấy rằng, khoảng lượng đáng kể KH (20 - 40%) không nhận câu hỏi hay lời khuyên từ NBT; 40-70% người mua khai thác thông tin đối tượng dùng triệu chứng; nội dung KH tư vấn chủ yếu HDSD: liều dùng sốlần dung (>60%);tuynhiên, thông tin thời điểm dùng, tổng thời gian điều trị cịn chưa cao; sởhướngdẫnvềTDKMM(216%),tươngtácthuốc(