Kết quả đánh giá thực hiện chính sách thuốc quốc gia giai đoạn 1996-2010

Nội dung bài viết trình bày kết quả đánh giá thực hiện chính sách thuốc quốc gia giai đoạn 1996-2010. Để hiểu rõ hơn, mời các bạn tham khảo chi tiết nội dung bài viết.

Nghiên cứu sách KếT QUả ĐáNH GIá THựC HIệN CHíNH SáCH QUốC GIA Về THUốC GIAI ĐOạN 1996-2010 TS Nguyễn Khánh Phương, CN Nguyễn Thị Thủy, BS Hoàng Thu Thủy, TS Hoàng Thị Phượng, ThS Vương Lan Mai TS Trần Thị Mai Oanh1 Đặt vấn đề Trong hệ thống y tế, với tài chính, nhân lực, thuốc sản phẩm y học, vắc-xin trang thiết bị y tế yếu tố đầu vào quan trọng toàn hệ thống Đảm bảo tiếp cận thuốc thiết yếu có chất lượng sử dụng thuốc hợp lý, an toàn hiệu mục tiêu quốc gia Để thực mục tiêu này, từ năm 1975, Tổ chức Y tế Thế giới đà Nghị số 28.66 khuyến cáo nước thành viên xây dựng sách quốc gia thuốc nhằm xác định mục tiêu trung hạn, dài hạn giải pháp thực mục tiêu lĩnh vực Dược4 Năm 2003, 108 nước giới đà có sách quốc gia thuốc5 Cũng nhiều nước phát triển, Việt Nam, chi cho thc chiÕm tû träng lín tỉng chi phí y tế Theo số liệu Tài khoản Y tế Quốc gia năm 2008, chi cho thuốc chiếm 40% tổng chi toàn xà hội cho y tế Tiêu thụ thuốc bình quân đầu người, theo số liệu báo cáo Cục Quản lý Dược, liên tục tăng từ mức đô la Mỹ năm 2001 lên xấp xỉ 20 đô la Mỹ năm 2009 Chính sách quốc gia thuốc Việt Nam ban hành theo Nghị 37/CP cđa ChÝnh phđ ngµy 20/6/1996 lµ kim chØ nam cho việc hoạch định phát triển ngành Dược Sự đời sách thuốc quốc gia đà thể quan tâm cam kết Chính phủ việc đảm bảo nhu cầu thuốc cho nhân dân đồng thời đưa giải pháp đồng dài hạn để thực mục tiêu xác định bao gồm bảo đảm cung ứng thường xuyên đủ 38 thuốc có chất lượng đến người dân; sử dụng thuốc an toàn, hợp lý hiệu Thực tiễn sau 15 năm thực Chính sách thuốc quốc gia cho thấy nhu cầu cần có đánh giá toàn diện việc thực sách làm sở cho việc xây dựng Chính sách quốc gia thuốc giai đoạn mới, đáp ứng yêu cầu thực tiễn ngành phù hợp với tình hình thực tế Nhằm chuẩn hóa phương pháp công cụ theo dõi đánh giá thực trạng lĩnh vực dược nước thành viên, WHO đà xây dựng tài liệu hướng dẫn đánh giá hoạt động dược quốc gia Theo đó, lĩnh vực dược đánh giá theo hai bé chØ sè: Bé chØ sè cÊp I vµ Bé chØ sè cÊp II Bé chØ sè cÊp I ®¸nh gi¸ viƯc tỉ chøc thùc hiƯn chÝnh s¸ch thc Bộ số cấp II đánh giá kết thực sách theo ba mục tiêu chủ yếu liên quan đến khả tiếp cận thuốc, đảm bảo chất lượng thuốc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý Phương pháp đánh giá chuẩn hóa từ cách chọn mẫu nghiên cứu, cỡ mẫu công cụ khảo sát Nghiên cứu áp dụng phương pháp công cụ WHO đánh giá Viện Chiến lược Chính sách Y tế WHO (2000), World Health Report 2000: Performance of health system WHO (1996), Comparative Analysis of national drug policies in 12 countries, Geneva WHO (1975), Resolution WHA 28.66 WHO (2006), Using indicators to measure country pharmaceutical situation Bé Y tÕ (2010), Tài khoản y tế quốc gia 1998-2008 Tạp chí Chính sách Y tế - Số 11/2013 việc kết 15 năm thực sách thuốc quốc gia Bài báo trình bày số kết nghiên cứu với mục tiêu chủ yếu đánh giá kết thực Chính sách thuốc quốc gia khả tiếp cận thuốc, chất lượng thuốc vấn đề sử dụng thuốc an toàn, hợp lý Phương pháp Nghiên cứu áp dụng phương pháp công cụ Tổ chức Y tế Thế giới đánh giá hoạt động lĩnh vực dược với thiết kế nghiên cứu cắt ngang, kết hợp điều tra khảo sát thực địa phân tích số liệu sẵn có Đối tượng nghiên cứu bao gồm nhóm đối tượng liên quan tới việc triển khai tác động Chính sách quốc gia thuốc, đặc biệt sở cung ứng thuốc bệnh viện công lập nhà thuốc tư nhân Việc khảo sát tiến hành đối víi ng­êi sư dơng trùc tiÕp lµ ng­êi mua thc bệnh nhân Việc điều tra đánh giá tiến hành tỉnh bao gồm Hà Nội, Lào Cai, Bình Định, Gia Lai, TP Hồ Chí Minh Đồng Tháp đại diện cho vùng địa lý nước Việc xác định mẫu nghiên cứu dựa theo khung mÉu cđa Tỉ chøc Y tÕ ThÕ giíi ®iỊu chØnh theo thực tế Việt Nam Các sở y tế chọn bao gồm bệnh viện công lập tuyến từ TƯ (2 BV), tuyến tỉnh (6 BVĐK tỉnh vµ BV thµnh Hµ Néi), tun hun ( tỉnh chọn ngẫu nhiên huyện, riêng Hà Nội chØ cã BV hun, tỉng sè 17 BV hun) trạm y tế xà (6 trạm) Số sở bán lẻ thuốc tư nhân chọn nhà thuốc tư nhân gần sở y tế chọn, tổng số có 30 nhà thuốc tư nhân Số lượng bệnh nhân người mua thuốc xác định theo công thức tính cỡ mẫu điều tra cắt ngang Phỏng vấn phiếu hỏi tiến hành 576 bệnh nhân sau khám chữa bệnh sở y tế khảo sát 520 khách hàng sau mua thuốc sở bán lẻ thuốc tư nhân Ngoài ra, 423 bệnh án tiêu chảy cấp trẻ em 442 bệnh án viêm phổi trẻ em đà thu thập bệnh viện để phân tÝch viƯc dïng thc Theo c¸ch tiÕp cËn cđa WHO, việc đo lường số khả tiếp cận bao gồm tính sẵn có khả chi trả phải dựa theo danh mục thuốc xác định Việc xây dựng danh mục thuốc dựa nguyên tắc bao gồm: (1) Danh mục thuốc WHO đề xuất cho toàn giới khu vực Tây Thái Bình Dương (có Việt Nam); (2) Thuốc điều trị bệnh phổ biến theo mô hình bệnh tật tư vong cđa VN; (3) Thc cã danh mơc thuốc chủ yếu tuyến Danh mục thuốc điều chỉnh sau nhiều lần xin ý kiến chuyên gia lâm sàng, y tế công cộng cán quản lý Danh mục thuốc hoàn chỉnh bao gồm 30 thc ®ã cã 14 thc thc danh mơc thuốc toàn cầu WHO, thuốc thuộc danh mục thuốc khu vực Tây Thái Bình Dương thuốc bỉ sung riªng cho ViƯt Nam Trong tỉng sè 30 thuèc cã 21 thuèc n»m danh môc thuèc thiÕt yếu cho tất tuyến, thuốc thuốc thiết yếu cho tuyến huyện trở lên Kết đánh giá Khả tiếp cận thuốc Khả tiếp cận thuốc đánh giá theo tính sẵn có thuốc khả tiếp cận mặt tài đo lường khả chi trả cho thuốc Đối với loại thuốc, tính sẵn có giá thuốc so sánh thuốc biệt dược độc quyền thuốc gốc có giá thấp Tính sẵn có thuốc đo lường tỷ lệ sở có thuốc thời điểm nghiên cứu Tỷ lệ có thuốc trung bình giá trị trung bình tỷ lƯ cã thc cđa 30 thc danh mơc kh¶o sát Kết nghiên cứu cho thấy tỷ lệ có thuốc theo danh mục 30 thuốc khảo sát không khác nhóm sở khảo sát sở y tế công lập, nhà thuốc BV nhà thuốc tư nhân, dao động quanh giá trị 55-56% (Hình 1) Tỷ lệ dao động lớn thuốc danh sách khảo sát từ 3% đến 97% 39 Nghiên cứu sách Hình 1: Tỷ lệ có thuốc sở khảo sát Có dao động rõ tỷ lệ có thuốc thời điểm nghiên cứu tuyến y tế Tỷ lệ có thuốc giảm dần từ BV tun TW xng BV tØnh, BV hun vµ tun x· Tû lƯ cã thc cao nhÊt t¹i BVTW víi 71,7% thấp trạm y tế xà với 28,3% Tû lƯ cã thc cịng kh¸c râ rƯt địa bàn nghiên cứu Trong tỉnh/thành khảo sát, hai thành phố lớn đồng thời hai trung tâm bán buôn thuốc Hà Nội TP Hồ ChÝ Minh cã tû lÖ cã thuèc cao nhÊt (6566%) Tû lƯ cã thc thÊp nhÊt t¹i hai tØnh miỊn núi Gia Lai Lào Cai (42-45%) Phân tích tû lÖ cã thuèc theo nhãm thuèc cho thÊy nhãm thuốc kháng sinh có tỷ lệ sẵn có cao Mét sè nhãm thc cã tû lƯ s½n cã thÊp như: thuốc hạ lipid máu, thuốc điều trị trầm cảm, thuốc cho trẻ em Kết đáng lưu ý bệnh rối loạn chuyển hóa lipid trầm cảm gia tăng gây gánh nặng bệnh tật lớn Việt Nam Trong 30 thuốc chọn có loại thuốc chuyên dùng cho trẻ em Clamoxyl gói bột, Co-trimoxazole hỗn dịch, Paracetamol hỗn dịch Bảng cho thấy tỷ lệ sẵn có thuốc trẻ em thấp sở y tế công lập khảo sát Khoảng phần ba sở y tế công lập loại thuốc trẻ em ba thuốc có danh mục thuốc khả sát tỷ lệ nhà thuốc tư nhân 17,2% Trong đó, 100% BV tuyến có loại thuốc điều trị tăng huyết áp, tuyến 40 xà tỷ lệ thấp với 83,3% Tính sẵn có thuốc BHYT đo lường tỷ lệ thuốc BHYT cấp so với tổng số thuốc kê đơn cho bệnh nhân Bệnh nhân BHYT cấp thuốc đầy đủ theo đơn kê (95%) Chỉ riêng BV tuyến tỉnh, tỷ lệ cấp thuốc kê đơn cho bệnh nhân BHYT thấp 90% Như vậy, việc cung ứng thuốc cho bệnh nhân BHYT đảm bảo đầy đủ sở y tế công lập Để đảm bảo người dân tiếp cận thuốc có nhu cầu, việc đảm bảo tính sẵn có thuốc, việc đảm bảo giá thuốc hợp lý, mức chi trả đóng vai trò vô quan trọng Giá thuốc đánh giá thông qua số giá thuốc so sánh với giá tham khảo quốc tế trung vị giá đấu thầu quốc tế (theo tên gốc) nhà cung ứng thuốc phi lợi nhuận áp dụng nước phát triển Giá tham khảo quốc tế giá tổ chức MSH cung cấp năm 2010 Chỉ số giá thuốc trung vị giá thuốc sở khảo sát trung vị giá tham khảo quốc tế Bảng trình bày kết tổng hợp giá thuốc cho thấy giá thuốc bán lẻ đến tay bệnh nhân Việt Nam cao gấp 12,1 lần so với giá tham khảo quốc tế biệt dược nhà phát minh cao gấp 1,4 lần thuốc gốc có giá thấp Tại khu vực công lập, giá thuốc biệt Tạp chí Chính sách Y tế - Số 11/2013 dược cao gấp 10,4 lần giá tham khảo quốc tế giá thuốc gốc cao gấp 1,1 lần giá tham khảo quốc tế Tại khu vực nhà thuốc tư nhân, giá thuốc cao sở y tế công lập, cụ thể biệt dược cao gấp 13,4 lần giá thuốc tham khảo quốc tế giá thuốc gốc cao gấp 1,7 lần giá tham khảo quốc tế Giá thuốc nhà thuốc bệnh viện cao giá bệnh viện cấp phát cho bệnh nhân với số giá tham khảo tương ứng 13 1,4 thuốc biệt dược thuốc gốc Bảng 1: Tỷ lệ trung vị giá thuốc bán cho bệnh nhân so với giá tham khảo quốc tế khu vực công lập tư nhân Chỉ số Biệt dược độc quyền nhà phát minh Thuốc gốc có giá thấp Cơ sở y tế công lập (32) 10,4 (9) 0,4 - 22,2 1,1 (17) 0,1 - 3,4 Nhµ thuèc BV (22) 13,0 (13) 0,4 - 41,8 1,4 (15) 0,1 - 5,1 Theo số liệu khảo sát phạm vi toàn cầu WHO, khu vực công lập giá thuốc gốc bán cho bệnh nhân có giá dao động từ 1,9 lần đến 3,7 lần so với giá tham khảo quốc tế, giá biệt dược dao động từ 5,3 đến 20,5 lần giá tham khảo quốc tế.7 Do giá thuốc chưa điều chỉnh theo lạm phát sức mua tương đương nên chưa thể nói giá thuốc Việt Nam rẻ giá thuốc nước khác Tuy nhiên, thấy mức chênh lệch giá thuốc gốc so với giá tham khảo quốc tế sở y tế công lập Việt Nam thấp mặt chung quốc tế giới hạn cho mức giá phù hợp (từ 1-1,5 lần) Tuy nhiên, mức chênh lệch giá thuốc biệt dược độc quyền nhà phát minh thuốc gốc tương đương có giá thấp Việt Nam cao nhiều so với giới khu vực Tại sở y tế công lập, loại thuốc, mức chênh lệch 12,4 lần Mức chênh lệch khu vực tư nhân thấp với 9,1 lần Chỉ số báo cáo WHO lần khu vực Tây Thái Bình Dương 5,5 Để đánh giá tính phù hợp giá thuốc với khả chi trả người dân nói chung, WHO dùng số tính số ngày lương tối thiểu tương ứng với chi phí đợt điều trị số bệnh theo phác đồ chuẩn Khi đau ốm người dân Việt Nam chi trả tiền thuốc thuốc gốc chi phí thuốc biệt dược vượt khả Nhà thuốc tư nhân (30) 13,4 (17) 0,4 - 41,5 1,7 (19) 0,1 - 5,1 Chung (83) 12.1 (19) 0,4 - 41,1 1,4 (22) 0,1 - 4,9 chi trả người dân Chất lượng thuốc Trong khảo sát này, chất lượng thuốc giới hạn số phản ánh tình trạng có thuốc hết hạn điều kiện bảo quản thuốc so với yêu cầu Tại tất sở khảo sát thuốc hết hạn thời điểm khảo sát Về điều kiện bảo quản thuốc, sở khảo sát đạt bình quân 7/10 điểm yêu cầu bảo quản Chỉ có 20% sở đáp ứng 100% yêu cầu bảo quản Không số số đánh giá có 100% sở đạt yêu cầu Một số yêu cầu có tỷ lệ đạt thấp 50% như: có thông gió, biểu đồ nhiệt độ, độ ẩm thường xuyên theo dõi ghi chép Nhìn chung, việc tuân thủ điều kiện bảo quản khoa Dược BV tốt nhất, tiếp đến nhà thuốc BV Khu vực tư nhân đáp ứng yêu cầu bảo quản thuốc khu vực nhà nước hầu hết số Mặc dù số trạm y tế xà khảo sát (05) kết khảo sát cho thấy đa số điều kiện bảo quản thuốc quầy thuốc trạm y tế xà không đảm bảo tốt Sử dụng thuốc hợp lý Tại sở y tế công lËp, viƯc sư dơng thc WHO (2011), Medicines prices, availability and affordability in World medicines situation 2011, Geneva 41 Nghiên cứu sách hợp lý đánh giá theo góc độ hành vi kê đơn cấp phát thuốc thông qua vấn bệnh nhân sau mua thuốc nhận thuốc sau kê đơn Trung bình đơn thuốc khám bệnh sở y tế công lập có 3,6 thuốc kê Số thuốc bình quân đợt điều trị nội trú BV 5,6 thuốc giảm so với năm 1997 2004 (Hình 2) 1997 2004 2011 H×nh 2: Sè thuốc bình quân bệnh án nội trú bệnh viện công lập, 1997-2011 Tỷ lệ đơn thuốc có kháng sinh chung 49,2% Tỷ lệ thấp so víi c¸c n­íc cã møc thu nhËp thÊp (51,7%) song lại cao nước có thu nhập trung bình (43,3%) Giữa tuyến y tế có dao động lớn Tại tuyến huyện xÃ, có tới 60% đơn thuốc có kháng sinh tỷ lệ tuyến TW chưa tới 30% tuyến tỉnh 40% (Hình 3) Việc sử dụng kháng sinh phổ biến tuyến điều kiện hạn chế xét nghiệm vi sinh, thử kháng sinh đồ làm vấn đề vi khuẩn kháng thuốc thêm trầm trọng 70 60 50 40 30 20 10 BVTW BV tØnh BV hun TYT x· Chung H×nh 3: Tû lƯ cã kháng sinh đơn thuốc kê sở y tế công lập Kết khảo sát cho thấy nhìn chung đơn thuốc không kê thuốc tiêm Trong đó, tỷ lệ thuốc tiêm kê cao nước 42 có mức thu nhập thấp với 23,1% nước có mức thu nhập trung bình tỷ lệ 6,7% Tuy nhiên, nửa đơn thuốc Tạp chí Chính sách Y tế - Số 11/2013 khảo sát kê Vitamin cho thấy xu hướng dùng vitamin phổ biến tất sở y tế Tỷ lệ thuốc thiết yếu sử dụng đơn thuốc khám bệnh 40,8% thấp nhiều so với tỷ lệ theo khảo sát WHO, hầu tỷ lệ 80% khu vực y tế công lập Càng lên tuyến việc sử dụng thuốc thiết yếu giảm ®i T¹i tun TW, tû lƯ thc thiÕt u đơn thuốc kê 21,3% Kết cho thấy hiệu sách thuốc thiết yếu xa so với mong đợi Thuốc thiết yếu chưa thực trọng thực tế sử dụng thc t¹i bƯnh viƯn Tû lƯ dïng thc néi chung 67,1% song có dao động lớn tuyến y tế Tỷ lệ TYT xà 91,6% tuyến TW 25,7% Việc sử dụng tên gốc kê đơn thuốc phổ biến với tỷ lệ chung 28% Tại BV tuyến tỉnh có 20% thuốc dùng theo tên gốc đơn kê cho bệnh nhân Tỷ lệ BV huyện chưa tới 30% Trong đó, khảo sát WHO cho thấy tỷ lệ kê đơn tên gốc nước cao lên tới 80% Để đạt mục tiêu sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, bên cạnh việc kê đơn thuốc hợp lý, an toàn hiệu quả, việc người bán thuốc cấp phát thuốc, tư vấn, cung cấp đủ thông tin vỊ thc cho ng­êi dïng thc biÕt c¸ch sư dơng thuốc quan trọng Kết khảo sát sở cho thấy, tỷ lệ thuốc ghi nhÃn phù hợp đến tay bệnh nhân/khách hàng 64,1% sở y tế nhà nước thấp nhà thuốc tư nhân 47,2% So với số liệu quốc tế, tỷ lệ thuốc ghi nhÃn phù hợp Việt Nam thấp (64,1% so với 79,4% nước thu nhập thấp 87% nước thu nhập trung bình) Tại nhà thuốc tư nhân, kết khảo sát khách hàng mua thuốc cho biết gần 40% thuốc không thuộc danh mục thuốc không kê đơn bán đơn thuốc Gần 30% lượt khách hàng mua thuốc kháng sinh Tỷ lệ giảm đáng kể so với tỷ lệ 42,4% khách hàng nhà thuốc tư nhân có mua thuốc kháng sinh theo khảo sát năm 2004 Tuy nhiên, có 6,6% lượt khách hàng nhà thuốc tư nhân có mua thuốc tiêm Tỷ lệ đặc biệt cao Đồng Tháp, lên tới 25% lượt khách hàng Một phần ba số khách hàng nhà thuốc tư nhân đà mua vitamin thuốc bổ Kết luận khuyến nghị Kết luận - Về tính sẵn có thuốc, tỷ lệ có thuốc bình quân ViƯt Nam ë møc trung b×nh so víi sè liƯu nước với mức 55-56% Tỷ lệ không khác nhóm sở khảo sát sở y tế công lập, nhà thuốc BV nhà thuốc tư nhân, song lại có sù kh¸c kh¸ râ vỊ tû lƯ cã thc bình quân vùng kinh tế- xà hội tuyến y tế 95% bệnh nhân BHYT cấp thuốc đầy đủ theo đơn kê - Về giá thuốc khả trả tiền thuốc: giá thuốc bán lẻ đến tay bệnh nhân Việt Nam cao gấp 12,1 lần so với giá tham khảo quốc tế biệt dược nhà phát minh cao gấp 1,4 lần thuốc gốc có giá thấp So với số liệu WHO, số tương đối cao thuốc biệt dược độc quyền tương đối thấp thuốc gốc Khi đau ốm người dân Việt Nam chi trả tiền thuốc thuốc gốc chi phí thuốc biệt dược vượt khả chi trả người dân - Về chất lượng thuốc, tất sở khảo sát thuốc hết hạn thời điểm khảo sát Tuy nhiên, tỷ lệ sở đáp ứng đầy đủ yêu cầu điều kiện bảo quản thuốc thấp có gần 20% sở đạt 100% yêu cầu b¶o qu¶n WHO (2006), Using indicators to measure country pharmaceutical situation: A fact book on Level I and level II monitoring indicators Nguyễn Thị Kim Chúc cộng (2004), Đánh giá tình hình thực sách qc gia vỊ thc t¹i ViƯt Nam tõ 1996-2004 43 Nghiên cứu sách - Về vấn đề sử dụng thuốc an toàn hợp lý, nghiên cứu cho thấy kết qu¶ tiÕn bé ë mét sè chØ sè sư dơng thuốc bệnh viện như: số thuốc bình quân đợt điều trị nội trú BV có xu hướng giảm so với năm 1997 2004, tỷ lệ tự mua thuốc kháng sinh giảm từ 42,4% năm 2004 xuống 30% năm 2010 Tuy nhiên, số số sử dụng thuốc đáng lo ngại liên quan đến vấn đề sử dụng kháng sinh, tỷ lệ định thuốc thiết yếu thuốc theo tên gốc thấp tình trạng bán thuốc kê đơn đơn phổ biến Khuyến nghị - Cần có sách rõ ràng, mạnh mẽ 44 quán thuốc thiết yếu thuốc gốc từ khâu sản xuất, cung ứng, quản lý chất lượng đến sử dụng thuốc, đảm bảo người dân tiếp cận thuốc có chất lượng với giá phù hợp chịu gánh nặng tài chi phí thuốc - Cần có chiến lược quốc gia kháng sinh, trước mắt cần có kế hoạch phân bổ kinh phí thực Chương trình quốc gia sử dụng kháng sinh giám sát kháng kháng sinh ban hành - Cần tăng cường việc thông tin sử dụng thuốc hợp lý, an toàn cho người bệnh, khách hàng người dân cộng đồng  ... chí Chính sách Y tế - Số 11/2013 việc kết 15 năm thực sách thuốc quốc gia Bài báo trình bày số kết nghiên cứu với mục tiêu chủ yếu đánh giá kết thực Chính sách thuốc quốc gia khả tiếp cận thuốc, ... tham khảo quốc tế giá tổ chức MSH cung cấp năm 2010 Chỉ số giá thuốc trung vị giá thuốc sở khảo sát trung vị giá tham khảo quốc tế Bảng trình bày kết tổng hợp giá thuốc cho thấy giá thuốc bán... trọng Giá thuốc đánh giá thông qua số giá thuốc so sánh với giá tham khảo quốc tế trung vị giá đấu thầu quốc tế (theo tên gốc) nhà cung ứng thuốc phi lợi nhuận áp dụng nước phát triển Giá tham