Nghiên cứu ứng dụng ống ghép màng ngoài tim tự thân trong phẫu thuật điều trị bệnh thân chung động mạch

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH LÊ VĂN NAM NGHIÊN CỨU ỨNG DỤNG ỐNG GHÉP MÀNG NGOÀI TIM TỰ THÂN TRONG PHẪU THUẬT ĐIỀU TRỊ BỆNH THÂN CHUNG ĐỘNG MẠCH LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC TP HỒ CHÍ MINH, NĂM 2020 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH LÊ VĂN NAM NGHIÊN CỨU ỨNG DỤNG ỐNG GHÉP MÀNG NGOÀI TIM TỰ THÂN TRONG PHẪU THUẬT ĐIỀU TRỊ BỆNH THÂN CHUNG ĐỘNG MẠCH NGÀNH: NGOẠI LỒNG NGỰC MÃ SỐ: 62720124 LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS TS TRẦN QUYẾT TIẾN PGS TS NGUYỄN VĂN PHAN TP HỒ CHÍ MINH, NĂM 2020 i LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi, kết nghiên cứu trình bày luận án trung thực, khách quan chưa công bố nơi Tác giả luận án Lê Văn Nam ii MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN i DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT iv DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH-VIỆT v DANH MỤC CÁC BẢNG vi DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ viii DANH MỤC CÁC HÌNH x ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Những bệnh tim bẩm sinh cần ống ghép 1.2 Một số phương pháp phẫu thuật có dùng ống ghép 1.3 Các loại ống ghép nhân tạo vấn đề liên quan 10 1.4 Vật liệu làm ống ghép 14 1.5 Kỹ thuật tạo hình van & ống ghép màng tim 15 1.6 Những nghiên cứu ống ghép màng tim 18 1.7 Các số quan trọng phẫu thuật tim bẩm sinh .29 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 37 2.1 Quần thể nghiên cứu 37 2.2 Thiết kế nghiên cứu 37 2.3 Thời gian địa điểm 37 2.4 Chọn mẫu 37 2.5 Các bước nghiên cứu sơ đồ nghiên cứu 38 2.6 Các qui trình chun mơn 42 2.7 Qui trình tạo hình ống ghép có van 48 iii 2.8 Các biến số nghiên cứu 56 2.9 Phương pháp đánh giá hiệu ống ghép màng tim có van 62 2.10 Phân tích thống kê: 63 2.11 Vấn đề y đức 63 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 65 3.1 Đặc điểm chung quần thể nghiên cứu 65 3.2 `Kết phẫu thuật 70 3.3 Tuổi thọ chức ống ghép có van 81 3.4 Tổng kết quy trình chuẩn tạo hình ống ghép có van 97 CHƯƠNG BÀN LUẬN 98 4.1 Đặc điểm chung phẫu thuật 99 4.2 Kết phẫu thuật 103 4.3 Tuổi thọ chức ống ghép 110 KẾT LUẬN 147 KIẾN NGHỊ 149 TÀI LIỆU THAM KHẢO i iv DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT BV ĐHYD: Bệnh viện đại học y dược ĐM: Động mạch MNT: Màng tim TCĐM: Thân chung động mạch TĐMP: Teo động mạch phổi THBH: Tuần hồn bàng hệ TLT: Thơng liên thất TM: Tĩnh mạch TP HCM: Thành phố Hồ Chí Minh TP: Thất phải TT: Thất trái v DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH-VIỆT Tiếng Anh Allograft Autograft Bicuspid valve Blalock Taussig shunt (BT shunt) Body Surface Area (BSA) Common Arterial Trunk (CAT) Computed Tomography scan (CT scan) Conduit Cum survival Digital Subtraction Angiography (DSA Expanded Polytetrafluoroethylene (ePTFE) Homograft Major Aortopulmonary Collateral Artery (MAPCA) Monocusp valve Pericardium Mean Pulmonary Arterial Pressure (PAPm) Systolic Pulmonary Arterial Pressure (PAPs) Pulmonary Atresia (PA) Pulmonary vascular resistance index (PVRI) Structural Valve Deterioration (SVD) Survival analysis Tricuspid valve Ventricular Septal Defect (VSD) Wood unit (WU) Xenograft vi DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1: Vật liệu loại ống ghép tự thân đồng loài 12 Bảng 1.2: Phân chia độ chênh áp hiệp hội siêu âm Hoa kỳ [49] 13 Bảng 1.3: Các phẫu thuật Viện Tim Hà Nội 27 Bảng 1.4: Các phương pháp phẫu thuật BV ĐHYD TP HCM 27 Bảng 1.5: Hở van phổi sau phẫu thuật teo ĐM phổi BV ĐHYD 28 Bảng 2.1 Các biến số 58 Bảng 2.2: Biến số độc lập trước phẫu thuật 59 Bảng 2.3: Biến số độc lập ống ghép van tái khám 59 Bảng 2.4: Biến số độc lập kết phẫu thuật 60 Bảng 2.5: Biến số phụ thuộc liên quan đến tuổi thọ ống ghép 61 Bảng 3.1: Đặc điểm tuổi 65 Bảng 3.2: Đặc điểm cân nặng 65 Bảng 3.3: Diện tích da thể 66 Bảng 3.4: Tần suất thương tổn kèm 67 Bảng 3.5: Mức độ hở van thân chung 68 Bảng 3.6: Kích thước ĐM phổi nhánh trước phẫu thuật 68 Bảng 3.7: Thời gian chạy máy tim phổi nhân tạo 69 Bảng 3.8: Thời gian kẹp ĐM chủ 69 Bảng 3.9: Thời gian hồi sức nói chung 70 Bảng 3.10: Thời gian hồi sức tim 70 Bảng 3.11: Thời gian hỗ trợ hô hấp 70 Bảng 3.12: Các biến chứng mối liên quan đến ống ghép 73 Bảng 3.13: Nguyên nhân gây tử vong sớm 75 Bảng 3.14: Các yếu tố phối hợp gây tử vong sớm 76 Bảng 3.15: Nguyên nhân tử vong sớm liên quan đến ống ghép 77 Bảng 3.16: Thời gian theo dõi trung bình 78 Bảng 3.17: Mức xu hướng diễn tiến áp lực ĐM phổi 80 Bảng 3.18: Đường kính ống ghép tạo hình 81 vii Bảng 3.19: Đặc điểm số Z đường kính ống ghép 81 Bảng 3.20: Mức độ tương quan Z ống ghép BSA 82 Bảng 3.21: Chênh áp qua van sau phẫu thuật 83 Bảng 3.22: Mức độ hở van ống ghép sau phẫu thuật 83 Bảng 3.23: Khảo sát mức độ hẹp van - ống ghép 84 Bảng 3.24: Mức xu hướng tăng chênh áp tâm thu 85 Bảng 3.25: Mức độ hở van theo thời gian 86 Bảng 3.26: Khảo sát đường kính ống ghép theo thời gian .87 Bảng 3.27: Mức xu hướng diễn tiến thân động mạch phổi 88 Bảng 3.28: Đường kính vịng van ống ghép phẫu thuật 89 Bảng 3.29: Mức xu hướng diễn tiến Z vòng van 90 Bảng 3.30: Mức xu hướng diễn tiến Z ĐM phổi phải 92 Bảng 3.31: Mức xu hướng diễn tiến Z ĐM phổi trái 93 Bảng 3.32: Tuổi thọ ống ghép theo thực tế bệnh nhân 94 Bảng 3.33: Tuổi thọ ống ghép khơng tính bệnh nhân tử vong 95 Bảng 3.34: Tuổi thọ đảm bảo chức ống ghép .97 Bảng 4.1: So sánh thời gian phẫu thuật 103 Bảng 4.2: So sánh thời gian nằm hồi sức 104 Bảng 4.3: So sánh tỷ lệ tử vong ống ghép MNT so với loại khác 106 Bảng 4.4: So sánh tuổi thọ chức ống ghép 111 Bảng 4.5: So sánh tỷ lệ sống ống ghép sau năm 111 Bảng 4.6: So sánh tuổi thọ riêng loại ống ghép 113 Bảng 4.7: So sánh tỷ lệ chưa can thiệp sau năm riêng loại ống ghép 115 Bảng 4.8: So sánh tỷ lệ sống cịn ống ghép theo theo kích thước 120 Bảng 4.9: Các loại ống ghép phổ biến 138 Bảng 4.10: Các vấn đề Contegra năm 2016 141 viii DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 1.1: Phác họa chênh áp đỉnh 13 Biểu đồ 1.2: Tỷ lệ sống ống ghép 22 Biểu đồ 1.3: Khả sống loại ống ghép thay lại 23 Biểu đồ 1.4: Tỷ lệ phẫu thuật lại ống ghép có van khơng van 25 Biểu đồ 1.5: Tương quan số Z phần % phân vị 30 Biểu đồ 1.6: Phân độ theo số kháng lực mạch máu phổi 33 Biểu đồ 1.7: Diễn tiến kháng lực áp lực ĐM phổi sau sinh 34 Biểu đồ 1.8: Tăng áp phổi bệnh tim bẩm sinh 35 Biểu đồ 2.1: Lưu đồ điều trị theo dõi 41 Biểu đồ 3.1: Tỷ lệ nhóm bệnh 66 Biểu đồ 3.2: Cán cân thời gian hồi sức tim & phổi 71 Biểu đồ 3.3: Tần suất biến chứng 72 Biểu đồ 3.4: Tỷ lệ tử vong 74 Biểu đồ 3.5: Khả sống bệnh nhân 79 Biểu đồ 3.6: Diễn tiến áp lực ĐM phổi tâm thu theo thời gian 80 Biểu đồ 3.7: Tương quan Z đường kính ống ghép với BSA 82 Biểu đồ 3.8: Diễn tiến chênh áp tâm thu qua van 85 Biểu đồ 3.9: Diễn tiến đường kính thân động mạch phổi sau phẫu thuật 87 Biểu đồ 3.10: Diễn tiến Z động mạch phổi theo thời gian .88 Biểu đồ 3.11: Diễn tiến đường kính vịng van theo thời gian 89 Biểu đồ 3.12: Diễn tiến Z vòng van theo thời gian 90 Biểu đồ 3.13: Diễn tiến kích thước ĐM phổi phải theo thời gian 91 Biểu đồ 3.14: Diễn tiến kích thước ĐM phổi trái theo thời gian 91 Biểu đồ 3.15: Diễn tiến Z ĐM phổi phải theo thời gian .92 Biểu đồ 3.16: Diễn tiến Z ĐM phổi trái theo thời gian 93 89 Pizarro C., Norwood W I (2006), "Hypoplastic Left Heart Syndrome”, In Surgery for congenital heart defect, by Marc R de Leval, Victor T Tsang Jaroslav F Stark, 559-570 90 Richard D Mainwaring, William L Patrick, Rajesh Punn, et al (2015), “Fate of Right Ventricle to Pulmonary Artery Conduits After Complete Repair of Pulmonary Atresia and Major Aortopulmonary Collaterals”, Annual Thorac Surg, 99, 1685–1691 91 Robert J Cerfolio, Gordon K Danielson, Carole A Warnes (1995), "Results of an autologous tissue reconstruction for replacement of obstructed extracardiac conduitsJ Thorac Cardiovasc Surg”, Journal of Thorac Cardiovasc Surg, 110, 1359-1368 92 Sachin Talwar, Aabha Divya, Shiv Kumar Choudhary (2017), "Mid-term results of correction of Tetralogy of Fallot with absent pulmonary valve”, Indian Heart Journal, 69 (6), 767-771 93 Sanjeev Singh, Himanshu Pratap, Saket Agarwal (2011), "Pulmonary valve preservation in Tetralogy of Fallot with a mildly hypoplastic annulus-should we it?", Indian J Thorac Cardiovasc Surg, 27 (2), 76–82 94 Seiji Asagai, Kei Inai, Tokuko Shinohara (2016), “Long-term Outcomes after Truncus Arteriosus Repair:A Single-center Experience for More than 40 Years”, Vol 11, in Congenit Heart Dis Wiley Periodicals, 11, 672–677 95 Sergio A Carrillo, Richard D Mainwaring, William L (2015), "Surgical Repair of Pulmonary Atresia With Ventricular Septal Defect and Major Aortopulmonary Collaterals With Absent Intrapericardial Pulmonary Arteries”, Annual Thorac Surg, 100, 606–614 96 Shantanu Pande, Jugal K Sharma, C R Siddartha, et al (2016), “Fresh Autologous Pericardium to Reconstruct the Pulmonary Valve at the Annulus”, Texas Heart Institute Journal, 43 (3), 207 – 213 97 Sitaram M Emani (2016), “Pulmonary Atresia with Ventricular Septal Defect and Right Ventricle to Pulmonary Artery Conduits”, Vol 2, in Sabiston and Spencer Surgery of the Chest, Philadelphia: Elsevier, 21472160 98 Soquet J, Barron D J., d'Udekem Y (2019), "A review of the management of pulmonary atresia, ventricular septal defect and major aortopulmonary collateral arteries”, Annual Thorac Surg, 19, 30242-30245 99 Stefano Urso a, Filip Rega, Bart Meuris, et al (2010), “The Contegra conduit in the right ventricular outflow tract is an independent risk factor for graft replacement”, European Journal of Cardio-thoracic Surgery, 40(3), 603609 100 Takaya Hoashi, Koji Kagisaki, Yin Meng, Heima Sakaguchi (2014), "Long-term outcomes after definitive repair for tetralogy of Fallot with preservation of the pulmonary valve annulus”, The Journal of Thoracic and Cardiovascular surgery, 148 (3), 802–809 101 Takeshi Shinkawa, Carl Chipman, Tom Bozzay (2015), "Outcome of Right Ventricle to Pulmonary Artery Conduit for Biventricular Repair”, Annual Thorac Surg, 99, 1357–1366 102 Tara Karamlou, Eugene H Blackstone, John A Hawkins, et al (2006), "Can pulmonary conduit dysfunction and failure be reduced in infants and children less than age years at initial implantation?" J Thorac Cardiovasc Surg, 132, 829-838 103 Taweesak Chotivatanapong, Choosak Kasemsarn, Chaiwuth Yosthasuro-dom, et al (2005), "Autologous pericardial valved conduit for the Ross operation”, Asian cardiovascular thoracic annals, 13 (4), 321-324 104 Toshikatsu Yagihara, Fumio Yamamoto, Kyoichi Nishigaki (1996), "Surgery for congential heart disease unifocalization for pulmonary atresia with ventricular septal defect and major aortopulmonary collateral arteries”, Journal of Thorac Cardiovasc Surg, 112, 392-402 105 Wilson C Kwan, David M Shavelle, David R Laughrun (2019), "Pulmonary vascular resistance index: Getting the units right and why it matters”, Clinical Cardiology, 42 (3), 334-338 106 Wolfgang A Goetz, Teing Ee Tan, Khee Hiang Lim (2008), "Autologous pericardial pulmonary conduit with single point attached commissures in a sheep model”, European Journal of Cardio-Thoracic Surgery, 33 (1), 48–52 107 Xue Gang Liu, Kai Hong Wu, Xiao Feng Li, (2006), "Simultaneous Enlargement of the Pulmonary Annulus and the Pulmonary Cusp with Autologous Pericardium in Right Ventricular Outflow Tract Reconstruction”, Journal of Surgical Research, 136 (2), 320-324 108 Yaroslav Ivanova, Yaroslav Mykychaka, Oleg Fedevych, et al (2019), “Single-centre 20-year experience with repair of truncus arteriosus”, Interactive Cardio-vascular and Thoracic Surgery, (8), doi:10.1093/icvts/ivz007 109 Yoshida M, Wearden PD, Dur O, et al (2011), "Right ventricular outflow tract reconstruction with bicuspid valved polytetrafluoroethylene conduit”, Annual Thorac Surg, 91 (4), 1235-1239 110 Yuan SM, Mishaly D, Shinfeld A (2008), "Right ventricular outflow tract reconstruction: valved conduit of choice and clinical outcomes”, Journal of Cardiovasc Med, (4), 327-337 PHỤ LỤC BỆNH ÁN THU THẬP SỐ LIỆU Tên đề tài: “Nghiên cứu ứng dụng ống ghép màng tim tự thân Trong phẫu thuật điều trị bệnh thân chung động mạch” Người thục hiện: LÊ VĂN NAM Điện thoại: 0918348009 Email: namlv.md@gmail.com I HÀNH CHÁNH Họ tên: Địa chỉ: Ngày nhập viện: Ngày xuất viện: Chẩn đoán: Type: II TIỀN SỬ: Sinh non (c/k) Chẩn đoán trước sinh: (c/k) III LÂM SÀNG: Mạch: IV CẬN LÂM SÀNG: Các xét nghiệm máu trước mổ Xét nghiệm Hồng cầu: Hb Hct Bạch Cầu Neutrophi X quang tim phổi thẳng Dấu hiệu Xung huyết phổi (c/k) Hình ảnh “dấu phẩy” cung ĐM phổi (c/k) Bất thường khác (c/k) Mô tả bất thường khác có: Siêu âm tim trước mổ: Biến số Thời điểm siêu âm ĐK thân ĐM phổi (mm) ĐK ĐM phổi phải (mm) ĐK ĐM phổi trái ((mm) ĐK TLT (mm) Chẩn đoán Type Van thân chung Tổn thương kèm MSCT: Đường kính ĐM chủ (mm) ĐK ĐM phổi (nếu có) ĐK nhánh phải (mm) ĐK nhánh trái (mm) Kết luân: Type V PHẪU THUẬT VÀ HỒI SỨC Ngày mổ Chạy máy (phút) Kẹp ĐM chủ (phút) Tạo hình ĐM chủ Vá TLT Van thân chung Ống ghép có van ĐM phổi Để hở xương ức Mổ lại Thời gian hồi sức (ngày) Thời gian thở máy (ngày) Thời gian dùng thuốc vận mạch Thẩm phân phúc mạc (c/k) VI KẾT QUẢ SỚM Tử vong sớm (c/k): Nguyên nhân: Suy tim Tăng áp phổi Hở xương ức Chảy máu Nhiễm trùng Suy thận Biến chứng Chảy máu (y/n): Mổ lại (y/n): Nhiễm trùng (y/n): Loại khác (y/n): VII THEO DÕI Khám siêu âm lần (tháng đầu) Biến số ĐK thân ĐM phổi (mm) ĐK vòng van (mm) ĐK ĐM phổi phải (mm) ĐK ĐM phổi trái (mm) Chênh áp đỉnh qua van Chênh áp trung bình Biến cố (c/k) Hẹp ống ghép Hẹp van Hở van Khám siêu âm lần (6 tháng) Biến số ĐK thân ĐM phổi (mm) ĐK vòng van (mm) ĐK ĐM phổi phải (mm) ĐK ĐM phổi trái (mm) Chênh áp đỉnh qua van Chênh áp trung bình Biến cố Hẹp ống ghép Hẹp van Hở van Khám siêu âm lần (hàng năm lần cuối) Biến số ĐK thân ĐM phổi (mm) ĐK vòng van (mm) ĐK ĐM phổi phải (mm) ĐK ĐM phổi trái (mm) Chênh áp đỉnh qua van Chênh áp trung bình Biến cố Hẹp ống ghép Hẹp van Hở van Can thiệp lại ống ghép Can thiệp ống ghép (y/n): … Nguyên nhân Phương pháp can thiệp Tử vong theo dõi Tử vòng (y/n): … Nguyên nhân Mối liên quan với ống ghép VIII GHI CHÚ PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: “Nghiên cứu ứng dụng ống ghép màng tim tự thân Trong phẫu thuật điều trị bệnh thân chung động mạch” Nhà tài trợ: Khơng Nghiên cứu viên chính: LÊ VĂN NAM Đơn vị chủ trì: Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh I ỨNG DỤNG ỐNG GHÉP MÀNG NGỒI TIM TỰ THÂN CÓ VAN - Trước thời điểm nghiên cứu Ống ghép màng ngồi tim có van ứng dụng phẫu thuật trước nhiều năm Viện Tim TP Hồ Chí Minh Có nhiều mặt bệnh sử dụng ống ghép phẫu thuật thân chung động mạch, teo động mạch phổi kèm thông liên thất - Tại thời điểm nghiên cứu: Ống ghép màng tim tự thân giải pháp thời điểm bắt đầu nghiên cứu phẫu thuật bệnh tim cần tạo hình đường thất phải nói chung bệnh thân chung động mạch nói riêng phạm vi tồn quốc Thời điểm loại ống ghép sinh học chưa công ty phân phối Việt Nam Ống ghép đồng lồi gần khơng có nước - Tại thời điểm tại: Ống ghép dị lồi có loại Contegra Labcor, giá đắt Ống ghép đồng loại chưa có cơng ty đại diện Việt Nam Ống ghép màng ngồi tim có van áp dụng phẫu thuật giúp điều trị nhiều bệnh nhân phức tạp, cho kết tốt, thời gian hoạt động ống ghép kéo dài II THÔNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu: Đánh giá hiệu ống ghép màng ngồi tim có van phẫu thuật, kết theo dõi bệnh nhân thời gian hoạt động ống ghép, tiến triển ống ghép, thời điểm phải can thiệp lại ống ghép Quy trình tiến hành: Hồi cứu bệnh nhân phẫu thuật từ năm 2007 đên năm 2013 Theo dõi bệnh nhân sau mổ từ 2007 đến 2017 Các bệnh nhân phẫu thuật phương pháp địa điểm Qui trình phẫu thuật tuân theo phác đồ bệnh viện pháp luật Việt Nam Bệnh nhân chẩn đoán, hội chẩn định mổ hội đồng duyệt mổ bệnh viện Trước mổ, gia đình giải thích rõ tình trạng bệnh lý lợi ích, bất lợi phẫu thuật Khi theo dõi, bệnh nhân khám đánh giá chủ yếu qua siêu âm tim thành ngực Không chụp CT scan cản quang, không thông tim chụp mạch, không làm xét nghiệm xâm nhập khác nghiên cứu Các nguy bất lợi Đối với phẫu thuật, hồi cứu nên nghiên cứu khơng ảnh hưởng đến chẩn đốn, định phẫu thuật ảnh hưởng đến kết sau mổ Đối với theo dõi, bệnh nhân khám làm xét nghiệm thường qui không xâm nhập Tất can thiệp chẩn đoán điều trị sau diễn có định mặt bệnh lý đồng thuận gia đình Những lợi ích ơng/bà tham gia nghiên cứu Được quan tâm đến sức khỏe kỹ lưỡng, theo dõi thường xun Khơng tính chi phí cho cơng tác khám xét nghiệm đơn phục vụ nghiên cứu Các chi phí khám xét nghiệm theo qui trình khám theo dõi bệnh nhân bệnh viện trả Bệnh nhân gia đình tư vấn đầy đủ chi tiết bệnh lý Nhóm nghiên cứu tư vấn đầy đủ phương pháp điều trị thực cho bệnh nhân nắm rõ Bệnh nhân tiếp cận với kỹ thuật cao, an tồn hiệu Bệnh nhân khơng nhận thù lao tham gia nghiên cứu Việc tham gia vào nghiên cứu bệnh nhân giúp đánh giá hiệu ống ghép màng ngồi tim có van, góp phần vào việc phục vụ cho bệnh nhân khác cho cộng đồng Người liên hệ: Nghiên cứu sinh Lê Văn Nam Điện thoại: 0918348009 Sự tự nguyện tham gia Nhóm nghiên cứu cam kết thực quyền sau bệnh nhân: - Quyền thơng tin: Thơng tin q trình nghiên cứu có liên quan đên bệnh nhân Bệnh nhân gia đình tư vấn đầy đủ bệnh lý Thơng tin phương pháp điều trị - Quyền tôn trọng bảo mật thông tin - Quyền không tham gia quyền rút lui khỏi nghiên cứu khơng ảnh hưởng đến việc tiếp tục điều trị tương lai III CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia (nếu có): Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký người làm chứng người đại diện hợp pháp: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho Ông/Bà Ông/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ DANH SÁCH BỆNH NHÂN MỔ THÂN CHUNG ĐỘNG MẠCH TẠI VIỆN TIM THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH STT 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 ... hành nghiên cứu sau: Tên đề tài: ? ?Nghiên cứu ứng dụng ống ghép màng tim tự thân phẫu thuật điều trị bệnh thân chung động mạch? ?? Mục tiêu nghiên cứu: Đánh giá kết điều trị bệnh thân chung động mạch. .. lâu với nhiều nghiên cứu báo cáo Nhìn chung, phân loại thành nghiên cứu sau: Nghiên cứu thực nghiệm động vật Nghiên cứu ống ghép màng tim tươi tự thân Nghiên cứu ống ghép màng tim xử lý qua dung... ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH LÊ VĂN NAM NGHIÊN CỨU ỨNG DỤNG ỐNG GHÉP MÀNG NGOÀI TIM TỰ THÂN TRONG PHẪU THUẬT ĐIỀU TRỊ BỆNH THÂN CHUNG ĐỘNG MẠCH NGÀNH: NGOẠI LỒNG NGỰC MÃ SỐ: 62720124 LUẬN