Quy chế kê đơn thuốc và bán thuốc theo đơn (Ban hành kèm theo Quyết định số 1847/2003/QÐ-BYT ngày 28 tháng 5 năm 2003) với phạm vi điều chỉnh kê đơn và bán thuốc hoặc cấp thuốc theo đơn điều trị ngoại trú.
ữ ký người kê đơn Chương III BÁN THUỐC THEO ĐƠN Ðiều 14 Các sở bán thuốc phải in đầy đủ sổ xuất nhập thuốc gây nghiện, thuốc độc, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc theo quy định Bộ Y tế thực quy định sau: Quản lý chặt chẽ từ khâu in ấn, phát hành đến sử dụng sổ Nếu bị phải báo cáo với quan quản lý trực tiếp Lưu số đơn thuốc gây nghiện 05 năm đơn vị, kể từ ngày dùng hết trang cuối Hết thời hạn lưu loại sổ đơn thuốc đơn vị thành lập Hội đồng có biên hủy sổ, đơn thuốc Ðiều 15 Người bán thuốc bán thuốc Bộ Y tế cho phép lưu hành, không bán thuốc kê đơn mà khơng có đơn bác sĩ Ðiều 16 Người bán thuốc phải bán theo đơn thuốc Nếu đơn thuốc không rõ ràng tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng hỏi lại người kê đơn để tránh nhầm lẫn Người bán thuốc phép từ chối bán thuốc theo đơn trường hợp sau: Ðơn thuốc không hợp lệ Ðơn thuốc có sai sót nghi vấn Ðơn thuốc khơng nhằm mục đích chữa bệnh Ðiều 17 Người bán thuốc phải bán thuốc theo đơn; Không tự ý thay thuốc Trường hợp thuốc có thành phần dược chất, hàm lượng, nồng độ; dạng bào chế, khác tên biệt dược người bán thuốc thay người mua người kê đơn đồng ý ghi tên thuốc, hàm lượng, nồng độ, số lượng thay vào đơn Ðiều 18 Người bán thuốc bán số thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc theo sổ y bạ: Ephedrin viên 10 mg lần không 10 viên Ephedrin ống 10 mg lần không ống Phenylpropanolamin 25 mg/viên lần không 10 viên Không bán thuốc cho trẻ em 15 tuổi Ðiều 19: Sau bán thuốc, người bán thuốc phải: Ghi rõ ràng số lượng thuốc bán vào đơn thuốc sổ y bạ Nếu không bán đủ loại thuốc đơn ghi số lương bán vào đơn để người bệnh mua tiếp nơi khác 2.Ghi sổ xuất thuốc với thuốc gây nghiện, độc A, độc B thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc (mẫu sổ xuất nhập thuốc gây nghiện, thuốc độc A, B, thuốc hưởng tâm thần theo quy định Bộ Y tế) Lưu đơn thuốc đơn thuốc gây nghiện Ðiều 20 Bác sĩ không bán thuốc Nghiêm cấm sở khám chữa bệnh mua bán thuốc số thuốc cấp cứu qui định Chương IV ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Ðiều 21 Các đối tượng quy định điều Quy chế phải chịu kiểm tra, tra Bộ Y tể, Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương Tuỳ mức độ vi phạm bị xử lý kỷ luật, xử phạt hành truy cứu trách nhiệm hình sự, gây thiệt hại phải bồi thường theo quy định pháp luật Ðiều 22 Các sở khám chữa bệnh bán thuốc phải báo cáo quan quản lý trực tiếp có vi phạm Quy chế kê đơn bán thuốc theo đơn (phụ lục 4) Ðiều 23 Vụ trưởng Vụ Ðiều trị Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam, chanh tra Bộ chịu trách nhiệm hướng dẫn thực kiểm tra, tra việc thực Quy chế phạm vi nước Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm tổ chức triển khai thực kiểm tra, tra việc thực Quy chế phạm vi địa phương Ðiều 24 Trong trình thực Quy chế kê đơn thuốc bán thuốc theo đơn có khó khăn, đơn vị địa phương báo cáo Bộ Y tế (Vụ Ðiều trị, Cục Quản lý Dược Việt Nam) để kịp thời nghiên cứu, sửa đổi, bổ sung cho phù hợp BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ (Ðã ký) Trần Thị Trung Chiến _ Tạp chí Dược học -Số 6/2003Trang 2-3 ... Không bán thuốc cho trẻ em 15 tuổi Ðiều 19: Sau bán thuốc, người bán thuốc phải: Ghi rõ ràng số lượng thuốc bán vào đơn thuốc sổ y bạ Nếu không bán đủ loại thuốc đơn ghi số lương bán vào đơn để... thiệt hại phải bồi thường theo quy định pháp luật Ðiều 22 Các sở khám chữa bệnh bán thuốc phải báo cáo quan quản lý trực tiếp có vi phạm Quy chế kê đơn bán thuốc theo đơn (phụ lục 4) Ðiều 23 Vụ... xuất thuốc với thuốc gây nghiện, độc A, độc B thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc (mẫu sổ xuất nhập thuốc gây nghiện, thuốc độc A, B, thuốc hưởng tâm thần theo quy định Bộ Y tế) Lưu đơn