Chỉ sau 1 tháng làm việc không kể ngày đêm, các nhà khoa học Việt Nam đã nghiên cứu chế tạo thành công bộ sinh phẩm (bộ kít) real-time RT-PCR phát hiện vi rút Corona chủng mới (SARS-CoV-2 hay nCoV). Đây là kết quả của đề tài cấp quốc gia do Bộ Khoa học và Công nghệ (KH&CN) phê duyệt, cấp vốn: “Nghiên cứu chế tạo bộ sinh phẩm RTPCR phát hiện vi rút Corona chủng mới (nCoV)” do Học viện Quân y chủ trì, phối hợp với Công ty CP công nghệ Việt Á thực hiện. Không chỉ góp phần đắc lực trong công tác phát hiện, kiểm soát dịch bệnh Covid-19 trong nước, bộ kít made in Vietnam đã được Tổ chức Y tế thế giới (WHO) công nhận, được nhiều nước trên thế giới tin dùng bởi sự chính xác, độ nhạy cao và giá cả hợp lý.
Chào mừng Ngày KH&CN Việt Nam Việt Nam ghi tên đồ kít phát vi rút SARS-CoV-2 giới Chỉ sau tháng làm việc không kể ngày đêm, nhà khoa học Việt Nam nghiên cứu chế tạo thành cơng sinh phẩm (bộ kít) real-time Bộ kít phát SARS-CoV-2 Học viện Quân y phối hợp với Công ty CP công nghệ Việt Á nghiên RT-PCR phát vi rút Corona chủng (SARS-CoV-2 hay nCoV) cứu sản xuất Đây kết đề tài cấp quốc gia Bộ Khoa học Công nghệ (KH&CN) phê duyệt, cấp vốn: “Nghiên cứu chế tạo sinh phẩm RTPCR phát vi rút Corona chủng (nCoV)” Học viện Quân y chủ trì, phối hợp với Cơng ty CP cơng nghệ Việt Á thực Khơng góp phần đắc lực cơng tác phát hiện, kiểm sốt dịch bệnh Covid-19 nước, kít made in Vietnam Tổ chức Y tế giới (WHO) công nhận, nhiều nước giới tin dùng xác, độ nhạy cao giá hợp lý Chủ động nghiên cứu sản xuất Quá trình nghiên cứu, hồn thiện cơng nghệ sản xuất kít thực theo quy trình nghiêm ngặt, dây chuyền đạt tiêu chuẩn ISO 13485, phịng thí nghiệm (Labo) đạt tiêu chuẩn ISO Class Bộ kít kiểm định tiêu chí độ nhạy (xác định ngưỡng phát tối thiểu thông qua số copy SARSCoV-2); độ đặc hiệu (xác định phản ứng chéo sinh phẩm với vi rút gây viêm đường hô hấp cấp gồm SARS-CoV, cúm A/H1pdm09, A/H3, A/H5, B mẫu âm tính khác); độ ổn định (xác định tính tương thích sinh phẩm với hệ thống máy real-time PCR); độ xác; độ lặp lại Labo chuẩn thức Công ty CP công nghệ Việt Á Học viện Quân y Kết kiểm định cho thấy, tiêu chí kít tương đương với sinh phẩm WHO sản xuất Các tiêu chí kiểm định độc lập Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, đánh giá mẫu bệnh phẩm bệnh nhân, cho kết xác loại thiết bị real-time PCR phổ biến sở y tế tất lần thử nghiệm 10 Tại họp đánh giá kết nghiên cứu chế tạo kít real-time RT-PCR one step ngày 3/3/2020, 100% thành viên Hội đồng KH&CN cấp quốc gia đồng ý thông qua trí đề nghị Bộ Y tế cấp phép sử dụng kít Học viện Qn y Cơng ty CP công nghệ Việt Á phối hợp nghiên cứu, sản xuất Để phục vụ kịp thời cơng tác phịng chống dịch bệnh Covid-19, ngày 4/3/2020, Bộ Y tế có Quyết định số 774/QĐ-BYT việc ban hành danh mục sinh phẩm chẩn đoán in vitro phát SARS-CoV-2 cấp số đăng ký lưu hành cho phép thức sản xuất kít quy mơ lớn Số năm 2020 Tại họp báo ngày 5/3/2020 công bố kết nghiên cứu chế tạo sinh phẩm real-time RT-PCR phát vi rút Corona chủng mới, Thứ trưởng Bộ KH&CN Phạm Công Tạc nhấn mạnh ý nghĩa việc “phòng dịch chống dịch”, đồng thời khẳng định vai trò quan trọng KH&CN nghiên cứu, làm chủ công nghệ sản xuất quy mơ lớn kít phát vi rút SARS-CoV-2, đề phòng trường hợp dịch bệnh bùng phát nghiêm trọng Những yếu tố khơng thể thiếu Có kết kết hợp nhiều yếu tố, mà hết là tâm, liệt cơng tác đạo phịng chống Chào mừng Ngày KH&CN Việt Nam dịch Covid-19 Đảng, Nhà nước, phối hợp bộ, ngành Ban đạo quốc gia phòng chống Covid-19 Sự chủ động trong nghiên cứu nhà khoa học Học viện Quân y thể rõ ràng, từ Trung Quốc công bố ca nhiễm SARS-CoV-2 đầu tiên, Lãnh đạo Học viện có họp bàn định hướng nghiên cứu, tìm hiểu vi rút qua nhiều kênh quốc tế Một yếu tố quan trọng dẫn tới thành công nhà khoa học Học viện Quân y là sáng tạo, lao động không ngừng nghỉ, nêu cao phẩm chất cao quý “Bộ đội Cụ Hồ” Với lợi nghiên cứu sau, nhà khoa học học hỏi, tận dụng ưu điểm, khắc phục nhược điểm số kít có giới, với trợ giúp đắc lực nhà khoa học hàng đầu Đức, Pháp, Anh để nghiên cứu thành cơng kít phát SARS-CoV-2 Việt Nam Sẽ khơng thể có thành cơng hơm khơng có sự ủng hộ kịp thời Bộ KH&CN nhà khoa học việc tư vấn, định hướng nghiên cứu để sản xuất kít có chất lượng tốt thời gian ngắn Chỉ sau ngày phát trường hợp nhiễm SARS-CoV-2 Việt Nam, Bộ KH&CN triệu tập họp khẩn với chuyên gia, nhà khoa học hàng đầu bàn định hướng nghiên cứu góp phần phòng chống dịch Covid-19, mà nhiệm vụ cấp thiết đề chế tạo kít phát vi rút Khơng đảm bảo nhu cầu nước mà xuất giới Với lực sản xuất 10.000 kít/ngày (khi cần huy động tăng cơng suất lên lần), gồm 50 test, giá thành 400.000600.000 đồng/test, thời gian cho kết test khoảng h (khơng tính thời gian tách mẫu), kít nhà khoa học Học viện Quân y phối hợp với Công ty CP công nghệ Việt Á Thượng tá, PGS.TS Hồ Anh Sơn - chủ nhiệm đề tài Nghiên cứu chế tạo sinh phẩm RT-PCR phát vi rút Corona chủng (nCoV) phịng thí nghiệm Học viện Quân y nghiên cứu sản xuất hồn tồn đáp ứng nhu cầu nước xuất khẩu, hỗ trợ quốc tế trước tình hình dịch bệnh Covid-19 bùng phát nhiều nơi giới Điều minh chứng thực tiễn thời gian qua, với góp phần quan trọng kít vào thành cơng việc phát hiện, kiểm soát khống chế dịch Covid-19 Việt Nam Việc chủ động sản xuất kít giúp cho kịp thời xét nghiệm, phát bệnh nhân nhiễm vi rút SARS-CoV-2, khoanh vùng nơi có dịch dập dịch khoảng thời gian vàng lúc bệnh chưa lây nhiễm cộng đồng Tính đến ngày 23/4/2020, sau tháng phát bệnh nhân nhiễm vi rút SARS-CoV-2 đầu tiên, Việt Nam khống chế số người nhiễm vi rút số 268 ca, 222 ca bình phục, chưa có ca tử vong Ngày 21/4/2020, Bộ Y tế Chăm sóc xã hội Anh cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn châu Âu (CE) cấp giấy chứng nhận lưu hành tự (CFS) cho kít phát SARS-CoV-2 Việt Nam, giúp sản phẩm lưu hành tồn châu Âu Vương quốc Anh - nơi chịu ảnh hưởng nặng nề đại dịch Covid-19 Công ty CP công nghệ Việt Á ký hợp đồng với công ty có trụ sở Anh Hong Kong làm đại diện ủy quyền, trước mắt xuất triệu test kít/tháng Anh, Ấn Độ, Mexico, Mỹ phần châu Âu Trước đó, có 20 quốc gia doanh nghiệp đặt mua kít phát SARS-CoV-2 Việt Nam sản xuất Iran, Ukraina, Phần Lan, Ba Lan, Malaysia, Campuchia Không dừng lại đó, trải qua vịng thử nghiệm đánh giá chất lượng nghiêm ngặt, ngày 24/4/2020, WHO công nhận kít phát SARS-CoV-2 Việt Nam (LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RTrPCR) đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng WHO theo Quy trình danh sách sử dụng khẩn cấp (Emergency Use Listing - EUL) cấp mã số EUL 0524-210-00 Các tổ chức Ngân hàng giới (WB), Quỹ Sáng kiến tiếp cận y tế Clinton (Clinton Health Access Initiative - CHAI, tổ chức y tế toàn cầu hoạt động 36 quốc gia) dự kiến mua sản phẩm đưa vào chương trình tài trợ cho nước tồn giới Bộ kít phát SARS-CoV-2 Học viện Quân y phối hợp với Công ty CP công nghệ Việt Á nghiên cứu sản xuất sinh phẩm Việt Nam đăng ký quốc tế hoàn cảnh bệnh dịch bùng phát mạnh quy mơ tồn giới Thành cơng có ý nghĩa vơ quan trọng, khẳng định trình độ, lĩnh nhà khoa học Việt Nam, vào kịp thời hệ thống trị nói chung, Bộ KH&CN, Bộ Y tế, Bộ Quốc phòng đơn vị liên quan nói riêng trước vấn đề cấp thiết sống ? Số năm 2020 HG 11 ... phần quan trọng kít vào thành cơng vi? ??c phát hiện, kiểm soát khống chế dịch Covid-19 Vi? ??t Nam Vi? ??c chủ động sản xuất kít giúp cho kịp thời xét nghiệm, phát bệnh nhân nhiễm vi rút SARS-CoV-2, khoanh... tồn giới Bộ kít phát SARS-CoV-2 Học vi? ??n Quân y phối hợp với Công ty CP công nghệ Vi? ??t Á nghiên cứu sản xuất sinh phẩm Vi? ??t Nam đăng ký quốc tế hoàn cảnh bệnh dịch bùng phát mạnh quy mơ tồn giới. .. hành tự (CFS) cho kít phát SARS-CoV-2 Vi? ??t Nam, giúp sản phẩm lưu hành tồn châu Âu Vương quốc Anh - nơi chịu ảnh hưởng nặng nề đại dịch Covid-19 Công ty CP công nghệ Vi? ??t Á ký hợp đồng với cơng ty