Thuyết trình Đồ án Bào chế phân tích công thức viên nén bao tan trong ruột Diclofenac

Nội dung của đồ án trình bày tổng quan viên nén; viên nén bao tan trong ruột diclofenac; biện luận công thức; phương pháp điều chế; tác dụng phụ; liều – cách dùng; tương tác thuốc... Mời các bạn cùng tham khảo để nắm chi tiết nội dung nghiên cứu.

ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH KHOA DƯỢC ĐỒ ÁN BÀO CHẾ PHÂN TÍCH CƠNG THỨC VIÊN NÉN BAO TAN TRONG RUỘT DICLOFENAC GVHD: Ths Lê Thị Nga PHÂN TÍCH CƠNG THỨC VIÊN NÉN BAO TAN TRONG RUỘT DICLOFENAC THÀNH VIÊN Lê Thị Ngọc Châu 1711543594 - 17DDSCL.2A Vòng Triều Vĩ 1711541204 - 17DDSCL.1D Trần Khánh Duy 1711541240 - 17DDSCL.1D Nguyễn Thị Mỷ Phúc 1711541188 - 17DDSCL.1D Lê Thị Kim Phường 1711543838 - 17DDSCL.2C Tổng quan viên nén Icon Khái niệm, phân loại, tá dược, pp điều chế, tiêu chuẩn chất lượng NỘI DUNG Icon Viên nén bao tan ruột diclofenac Tính chất hoạt chất tá dược, công thức, pp điều chế, yêu cầu chất lượng, công dụng, tương tác thuốc TỔNG QUAN VIÊN NÉN Thuốc Thuốcrắn, rắn, hình hình dạng dạng nhất định, định, chứa chứa lượng lượng chính xác xáccủa một hoặcnhiều nhiều hoạt hoạt chất chất và tá tá dược, dược,bào bàochế chế bằng cách cách nén nén khối khối hạt hạt thuốc thuốctrên máy máy dập dập viên viên VIÊN VIÊN NÉN NÉN  Đường  Đường dùng: dùng: uống, uống, ngậm, ngậm, đặt đặt dưới lưỡi, lưỡi, cấy cấy dưới da, da, đặt đặt âm âm đạo, đạo, hòa hòa tan tan trong nước… nước… TỔNG QUAN VIÊN NÉN VIÊN VIÊN NÉN NÉN Tá Tá dược dược phụ phụ Hoạt Hoạt chất chất Tá Tá dược dược Tá Tá dược dược chính TỔNG QUAN VIÊN NÉN Chính: Chính: độn, độn, dính, dính, rã, rã, trơn trơn và bóng bóng TÁ TÁ DƯỢC DƯỢC Phụ: Phụ: tá tá dược dược hút, hút, ẩm, ẩm, chất chất làm làm thơm, thơm, màu, màu, đệm, đệm, chất chất điều điều vị, vị, bảo bảo quản, quản, ổn ổn định định TỔNG QUAN VIÊN NÉN Cách dùng Viên Viên nhai nhai Viên Viên Viên Viên hòa hòa ngậm ngậm tan tan đường sử dụng Viên Viên sủi sủi Viên Viên đặt đặt Viên Viên cấy cấy dưới da da PHÂN LOẠI Đặc tính phóng thích phóng phóng thích thích phóng phóng thích thích phóng phóng thích thích hoạt chất hoạt hoạt chất chất hoạt hoạt chất chất hoạt hoạt chất chất tức tức thời thời trễ trễ biến biến đổi đổi PHƯƠNG PHÁP ĐIỀU CHẾ Phương Phương pháp pháp xát xát Xát Xát hạt hạt khô khô hạt hạt PHƯƠNG PHƯƠNG PHÁP PHÁP Xát Xát hạt hạt ướt ướt Phương Phương pháp pháp dập dập trực trực tiếp tiếp 10 PHƯƠNG PHÁP ĐIỀU CHẾ Chuẩn bị nguyên liệu Cân hoạt chất tá dược Nghiền, rây, kiểm soát độ mịn Trộn bột Phương Kiểm soát độ đồng pháp dập trực tiếp Dập viên Kiểm sốt độ cứng, khối lượng viên Đóng gói Chọn viên, đóng gói bao bì, nhãn Kiểm nghiệm thành phẩm Nhập kho bảo quản 29 BIỆN LUẬN CÔNG THỨC Eudragil L30 Kiểm sốt tốc độ D-55 giải phóng dược PEG Acetyltriethyl citrate chất HPMC Chất hóa dẻo: làm cho Lớp bao viên màng bao bền, dẻo không nứt 30 BIỆN LUẬN CƠNG THỨC Povidon K30 Tá dược dính: Lactose Tinh bột tăng độ tan monohydrate ngô dược chất Magne stearate Tá dược trơn bóng Tá dược độn Tá dược rã, dính, độn 31 BIỆN LUẬN CƠNG THỨC Titan oxyd Bột talc chất màu vơ cơ, an tồn Sắt oxyd Tá dược trơn bóng chống hút ẩm 32 PHƯƠNG PHÁP ĐIỀU CHẾ sấy khơ Nhóm amin bậc hai: dễ bị oxy hóa Xát hạt ướt diclofenac Nhóm phenyl acetat: bị thủy phân/nhiệt độ độ ẩm sấy tầng sôi Diclofenac dạng ethanol khan rắn (bền) 33 PHƯƠNG PHÁP ĐIỀU CHẾ NSAID Diclofenac Viên bao tan Cấu trúc COOH Kích ứng niêm mạc dày ruột 33 PHƯƠNG PHÁP ĐIỀU CHẾ Chuẩn bị nguyên liệu Cân nguyên liệu, rây hoạt chất & tá Trộn thô trộn bột kép Nhào ẩm Tá dược dính + dược chất dược Tạo hạt lắp lưới khoảng 2,5 mm hành trục ép với tốc độ 45 vòng/phút Bao viên bao thành lớp: bao lót, lớp bao tan ruột, lớp bao bảo vệ Dập viên Dập viên máy dập xoay tròn Trộn khô titan oxyd, sắt oxyd /1mm magne stearate bột talc, c.a silica /0,5 mm Sấy hạt o sấy nhiệt độ 45-50 C độ ẩm cốm đạt ≤ 2,5% 35 YÊU CẦU CHẤT LƯỢNG Định Định tính tính Sắc ký lớp mỏng: Rf=Rf’ Phản ứng hóa học: có phản ứng đặc trưng Định Định lượng lượng Hàm lượng diclofenac phải đạt từ 90% - 110% so với lượng ghi nhãn 36 YÊU CẦU CHẤT LƯỢNG Độ Độ ĐĐKL ĐĐKL Độ Độ hòa hòa tan tan Chênh lệch KLTB ± 7,5 % Mt acid: không 10 % lượng diclofenac ghi nhãn / 2h Mt đệm: khơng 80 % lượng diclofenac ghi nhãn 37 CÔNG DỤNG CHỐNG VIÊM HẠ SỐT GIẢM ĐAU ĐAU RĂNG 38 CHỈ ĐỊNH Dài hạn: Thấp khớp mạn tính, viêm khớp, viêm cột sống Chỉ định Ngắn hạn: Đau cấp tính ngồi khớp, đau lưng, đau thần kinh Đau chấn thương, đau - Mẫn cảm, loét đường tiêu hoá - Suy gan, thận nặng, bệnh tim - PNCT tháng cuối, cho bú - Người vận hành máy móc - Dùng thuốc chống đơng coumarin Chống định 39 TÁC DỤNG PHỤ ⁕RLTH ⁕Chóng mặt, đau đầu, stress ⁕Ngứa da, phát ban ⁕Mờ mắt ⁕Ù tai 40 LIỀU – CÁCH DÙNG - Liều công: 150 mg/3 lần/ngày - Liều trì: 75 mg – 100 mg/2- lần/ngày - mg/kg/2 - lần/ngày 41 TƯƠNG TÁC THUỐC Chống đông đường uống heparin Xuất huyết nặng Quinolon Tăng tác dụng → co giật Aspirin glucocorticoid Nồng độ diclofenac giảm tăng nguy ảnh hưởng lên dày - ruột Digoxin Tăng nồng độ digoxin huyết Methotrexat Tăng độc tính methotrexat 42 NGỘ ĐỘC – XỬ TRÍ Triệu chứng Lập tức gây nôn rửa dày → điều Đau đầu, buồn nôn Đau thượng vị trị triệu chứng Xuất huyết tiêu hóa Ù tai, ngất co giật Dùng than hoạt tính để giảm hấp thu thuốc CẢM ƠN CÔ VÀ CÁC BẠN CHÚ Ý LẮNG NGHE ... 8 TỔNG QUAN VIÊN NÉN Cách dùng Viên Viên nhai nhai Viên Viên Viên Viên hòa hòa ngậm ngậm tan tan đường sử dụng Viên Viên sủi sủi Viên Viên đặt đặt Viên Viên cấy cấy dưới da da PHÂN LOẠI Đặc... sấy khô 17 VIÊN NÉN BAO TAN TRONG RUỘT DICLOFENAC Tá Tá Tinh bột ngô dược dược - Bột mịn trắng tới vàng nhạt - Tinh bột có cấu tạo đơn, hình dạng khác 18 VIÊN NÉN BAO TAN TRONG RUỘT DICLOFENAC. .. Colloidal silica khan: Tá dược hút, trơn Titan oxyd, sắt đỏ oxyd, sắt vàng oxyd: Tá dược màu Công Công thức thức 14 VIÊN NÉN BAO TAN TRONG RUỘT DICLOFENAC Diclofenac natri: Hoạt Hoạt chất chất [2-