Nghiên cứu magnasafe và mở rộng chỉ định chụp MRI ở VN

Nghiên cứu MagnaSafe mở rộng định chụp MRI VN Ts Trần Thống, Life Fellow IEEE Northwest Signal Processing nwspi@comcast.net Trần Thống 11-2016 Lời mở đầu • Ở VN, đa số Bs MRI có quan niệm mang máy điều trị nhịp tim cấy thể khơng đạt chứng nhận tương thích MRI (MRc) chống định chụp MRI, phương tiện chẩn đoán hàng đầu khơng xâm nhập khơng phóng xạ • Ở Mỹ, từ ngày đầu MRI có số bác sỹ nghiên cứu tương tác MRI máy điều trị nhịp tim (tạo nhịp, phá rung), đề nghị cho phép chụp MRI BN mang máy khơng đạt tương thích MRI điều kiện chặt chẻ Trần Thống 11-2016 MagnaSafe • Russo RJ, Determining the risks of magnetic resonance imaging at 1.5 Tesla for patients with non-MRI conditional pacemakers and implantable cardioverter defibrillators: final results of the MagnaSafe Registry, AHA 2014 • MagnaSafe Registry nghiên cứu đa trung tâm Mỹ để đánh giá nguy chụp MRI 1,5 T vùng ngực – Đây nghiên cứu đa trung tâm lớn Đã có nhiều nghiên cứu tương tự BV • Từ 04/2009 đến 04/2015, 1.500 ca (1.000 máy tạo nhịp, 500 ICD, 2923 dây) chụp MRI cần thiết vùng ngực (41% cột sống, 35% não) thực 21 trung tâm • Khơng có tử vong, máy hay dây hư, tạo nhịp không thành công, hay loạn nhịp Trần Thống 11-2016 MagnaSafe • Chỉ có ICD cần phải thay sau Lý lập trình ICD khơng tiêu chuẩn đưa đến điều trị loạn nhịp kích hoạt chụp MRI – Do từ trường MRI mạnh, mạch điện nạp điện dùng phận biến điện khơng thể hoạt động được! Dòng điện lớn làm hư pin mạch điện • rung nhĩ tự dứt (< 49 giờ) xảy • máy lâp lại điều chỉnh để hoạt động bình thường Trần Thống 11-2016 MagnaSafe • Pin giảm ≥ 0,04V xảy 0,5% máy tạo nhịp (MTN) 7% ICD • Trở kháng tạo nhịp thay đổi ≥50 Ω 3% MTN 4% ICD • Trở kháng sốc thay đổi ≥3 Ω 17% ICD • Biên độ sóng p giảm ≥ 50% MTN ICD • Biên độ sóng R giảm ≥25% 4% MTN 2% ICD, với giảm ≥50% ICD • Ngưỡng tăng ≥0,5V@0,4ms 1% MTN ICD Trần Thống 11-2016 MagnaSafe • Nói chung xác suất kiện xảy 12% MTN 29% ICD • Kiểm tra lại tháng sau khơng có dấu hiệu thay đổi đáng kể • Tóm lại, chụp MRI cần thiết cho 1.500 BN mang máy điều trị nhịp tim không đạt MRc, mà không tạo nguy lâu dài máy lập trình thích hợp Trần Thống 11-2016 MagnaSafe • Tuy nhiên phải hiểu với 1.500 ca, chứng an tồn, mà nói lên xác suất an tồn cao theo hướng dẫn lập trình máy – An tồn đạt từ thiết kế • Do máy đạt chứng nhận CE/FDA MRc an tồn • Vì BN MagnaSafe phải ký giấy cam kết chịu trách nhiệm rủi ro Trần Thống 11-2016 MagnaSafe • Protocol MagnaSafe http://magnasafe.org/protocolsummary.html • Chỉ định – – – – Trần Thống BN > 18 tuổi Đã cấy máy sau 2001 Có nhu cầu cao chụp MRI 1,5T ngồi vùng ngực Chống định 11-2016 MagnaSafe • Tóm tắt thao tác – Cần Bs nhịp hay Bs làm việc quen với máy theo dõi – Cần có thiết bị cấp cứu bên ngồi phòng MRI – Kiểm tra máy trước chụp vùng ngực BN ICD khơng có nhịp tạo nhịp 40 n/p hay có triệu chứng, khơng đạt tiêu chuẩn chương trình – OFF magnet mode máy tạo nhịp – Cần theo dõi với Pulse Oximetry, ghi lại điện tâm đồ, đo huyết áp trước sau ca chụp – Kiểm tra sau chụp, kể ngưỡng • Khơng có thay đổi: kiểm tra lại 3-6 tháng • Có thay đổi đáng kể: kiểm tra 2-7 ngày, tháng, tháng Trần Thống 11-2016 MagnaSafe • So với máy đạt MRc – BN cần ký giấy cam kết tự chịu trách nhiệm • BN với nhu cầu chụp MRI, thay với CT hay cách chẩn đoán khác – Cần Bs nhịp hay điều dưỡng nhịp theo dõi suốt thời gian chụp cần có dụng cụ cấp cứu bên ngồi phòng MRI – BN ICD cần tạo nhịp không chấp nhận – Cần có theo dõi tối thiểu 3-6 tháng – Xác suất khơng nhỏ phải có theo dõi 2-7 ngày + tháng + tháng có thay đổi lớn – Chi phí cao hơn, cần hỗ trợ khoa nhịp nhiều Trần Thống 10 11-2016 Máy • Khác biệt VN (tiếp theo) – Điện cực mỏ neo dùng nhiều Các high impedance lead có diện tích thấp đưa đến mức tăng nhiệt độ cao Đã có báo cáo high impedance (Z) lead gây tổn thương (Baser, PACE 2011) Thường trở kháng > 900W (?) dấu hiệu high Z • Có thể chấp nhận loại điện cực mỏ neo với diện tích dây đạt MRc: 2,1 mm2 với fractal Ir (Solia T), 3,5 mm2 TiN (Isoflex Optim) Trần Thống 12 11-2016 MagnaSafeVN • Đề giúp mở rộng chụp MRI, đề nghị khoa nhịp VN đồng ý giúp BN mang máy không đạt MRc, đứng bảo lãnh với trung tâm MRI để BN chụp MRI điều kiện tương tự chương trình MagnaSafe – Hoặc trung tâm MRI làm việc với Bs nhịp • Chúng ta nên thay đổi protocol MagnaSafe đôi chút với đề nghị trang trước (xquang ngực, tạo nhịp bipolar, high Z) kêu MagnaSafeVN Trần Thống 13 11-2016 MagnaSafeVN • Trong chúng tơi bàn đến máy tạo nhịp số lượng lớn máy ởVN • Sẽ dịch vụ phòng khám BV có khoa nhịp cấy máy có trung tâm MRI (trong hay ngồi BV) – Sẽ cần huấn luyện điều dưỡng nhịp để điều chỉnh máy theo dõi BN chụp MRI, huấn luyện cấp cứu Trần Thống 14 11-2016 Chụp MRI cho BN mang máy • Dịch vụ có nhiều cấp BN mang máy tạo nhịp MRc: kiểm tra xquang từ sau cấy máy (dây bỏ lại!), điều chỉnh máy, người nhà dìu qua trung tâm MRI, chụp MRI nhân viên phòng MRI theo dõi nhịp, trở lại khoa nhịp điều chỉnh máy • Cần kiểm tra định máy thể thông báo cho BS MRI – – – – Trần Thống từ trường MRI (1,5 T hay T), lượng SAR (4 W/Kg, W/Kg, 1,6 W/kg), vùng thể chụp (tồn thân, vùng ngực, giới hạn hơn), thời gian chụp (không giới hạn, 30/4, 30/30) 15 11-2016 Chụp MRI cho BN mang máy • Dịch vụ có nhiều cấp (tiếp theo) MagnaSafeVN • • • • • • • • BN cần ký giấy cam kết chịu trách nhiệm Đạt điều kiện MagnaSafeVN Giới hạn 1,5 Tesla, vùng ngực, W/Kg, 30 phút Sẽ phải kiểm tra đầy đủ số liệu trước chụp MRI (ngưỡng tạo nhịp, biên đố sóng, trở kháng tạo nhịp) Sẽ có điều dưỡng nhịp theo dõi suốt thời gian chụp có sẵn sàng thiết bị cấp cứu bên ngồi phòng MRI Kiểm tra số liệu sau chụp MRI Nếu máy không bị lập lại, điều chỉnh chương trình trở lại trước Tùy thay đổi thơng số có theo dõi – – Trần Thống 3-6 tháng, hay cần 2-7 ngày + tháng + tháng 16 11-2016 Chụp MRI BN mang máy • Giới hạn vùng ngực (isocenter từ mắt trở lên từ xương chậu trở xuống) có giới hạn? – Theo tài liệu Biotronik: 88,4% ca MRI tiến hành được! Trần Thống 17 11-2016 Chụp MRI BN mang máy • Q vị dang dự khóa này, nghĩ có nên chấp nhận mở rộng định VN bao gồm MagnaSafeVN cho BN mang máy tạo nhịp không đạt MRc khơng? • Sẽ giúp khoảng 6.000 BN • Đề nghị biểu Trần Thống 18 11-2016 Chụp MRI cho BN mang máy • Ngồi có thêm cấp nữa, – Đã có số dây điện cực trước khơng MRc thừa nhận MRc • BIOTRONIK: Setrox, Siello • Medtronic: 5076 • St Jude (với thêm giới hạn): Tendril STS – Vậy BN mang máy tạo nhịp không MRc với dây MRc nên xử lý nào? Trần Thống 19 11-2016 Chụp MRI cho BN mang máy • BN mang máy không MRc với dây MRc, theo lập trình MagnaSafe – Vì tổn thương tim nhiệt độ đầu dây điện cực tăng cao, với dây MRc không cần quan tâm áp dụng định dây điện cực – Nếu máy hệ 2005 trở sau (Biotronik Talos, Cylos, Phylos II; Medtronic Sensia, Adapta; St Jude Sustain) chụp định loại dây với 1,5T SAR W/Kg < 30 phút ngồi vùng ngực khơng cần kiểm tra lại, cần xác định máy không bị lập lại (khi lập lại chương trình ban đầu) • Biotronik: Siello, Solia, Setrox, Safio; Medtronic 5076; St Jude Tendril STS với isocenter đầu 10 cm mắt (chup não thơi) • Dây 5086MRI, Tendril MRI cung cấp với máy MRc nên diện Trần Thống 20 11-2016 Chụp MRI cho BN mang máy • Quý vị dự khóa này, nghĩ có nên chấp nhận mở rộng định VN cho BN mang máy không MRc hệ 2005+, với dây đạt MRc để chụp MRI 1,5T với mức SAR W/Kg,