YÊU CẦU CHUNG VỀ NĂNG LỰC CỦA PHÒNG THỬ NGHIỆM VÀ HIỆU CHUẨN

CHI CỤC TIÊU CHUẨN ĐO LƢỜNG CHẤT LƢỢNG TP.HCM TCVN ISO/IEC 17025:2007 ISO/IEC 17025:2005 YÊU CẦU CHUNG VỀ NĂNG LỰC CỦA PHÒNG THỬ NGHIỆM VÀ HIỆU CHUẨN PTN CHI CỤC Địa chỉ: 263 Điện Biên Phủ, Phường 7, Quận 3, TP.HCM Tel: (08) 9307 203; Fax: (08) 9307 206 MỤC LỤC •Phần I : Giới thiệu chung •Phần II : Nội dung tiêu chuẩn TCVN ISO/IEC 17025:2007 •Phần III: Bài tập - Giải đáp thắc mắc •Phần IV: Thi cuối khoá Http://www.chicuctdc.gov.vn TCVN ISO/IEC 17025 : 2007 PHẦN I: GIỚI THIỆU CHUNG Http://www.chicuctdc.gov.vn GIỚI THIỆU CHUNG * MỤC ĐÍCH CỦA KHĨA ĐÀO TẠO: -Giúp học viên hiểu yêu cầu tiêu chuẩn TCVN ISO/IEC 17025 : 2007 “Yêu cầu chung lực phòng thử nghiệm hiệu chuẩn”; - Xây dựng hệ thống quản lý chất lượng, bổ sung yêu cầu quản lý lực kỹ thuật đáp ứng yêu cầu so với chuẩn mực Http://www.chicuctdc.gov.vn GIỚI THIỆU CHUNG (tt) * Đối tƣợng học: cá nhân, tổ chức quan tâm muốn áp dụng ISO/IEC 17025 PTN * Thời gian học: + Lý thuyết : 12 tiết + Bài tập – hỏi đáp : tiết + Thi cuối khoá : tiết * Điều kiện cấp chứng nhận: hoàn thành 60% thi cuối khố Http://www.chicuctdc.gov.vn GIỚI THIỆU CHUNG (tt) LỊCH SỬ HÌNH THÀNH VÀ PHÁT TRIỂN 2007 2005 2001 1999 1995 1990 1982 1978 TCVN ISO/IEC 17025:2007 ISO/IEC 17025:2005 TCVN ISO/IEC 17025:2001 ISO/IEC 17025:1999 TCVN 5938:1995 ISO/IEC Guide 25 ban hành lần ISO/IEC Guide 25 ban hành lần ISO/IEC Guide 25 ban hành lần Http://www.chicuctdc.gov.vn GIỚI THIỆU CHUNG (tt) TCVN ISO/IEC 17025:2007 (ISO/IEC 17025:2005) tiêu chuẩn quốc tế đưa yêu cầu để PTN xây dựng hệ thống quản lý chất lượng chuẩn mực để công nhận PTN Http://www.chicuctdc.gov.vn PHẠM VI ÁP DỤNG dụng cho tổ chức thực thử nghiệm và/ hiệu chuẩn; * Áp *Không phụ thuộc số lƣợng nhân viên phạm vi hoạt động; * Các phép thử và/hoặc hiệu chuẩn thực theo phƣơng pháp tiêu chuẩn không tiêu chuẩn; Http://www.chicuctdc.gov.vn PHẠM VI ÁP DỤNG (tt) Phòng thí nghiệm; TCVN ISO/IEC 17025 : 2007 Sử dụng cho Khách hàng PTN; Cơ quan quản lý có thẩm quyền quan cơng nhận * Chú thích tiêu chuẩn khơng phải yêu cầu; * Các yêu cầu tiêu chuẩn đáp ứng nguyên tắc TCVN ISO 9001 Http://www.chicuctdc.gov.vn TIÊU CHUẨN TRÍCH DẪN * ISO 17000, Đánh giá phù hợp – thuật ngữ chung định nghĩa; * VIM, Đo lường học – thuật ngữ chung đo lường; * ISO 9000, hệ thống quản lý chất lượng-Cơ sở từ vựng Http://www.chicuctdc.gov.vn 10 CÁC YÊU CẦU KỸ THUẬT (tt) 5.4 PHƢƠNG PHÁP TN VÀ/ HOẶC HC (tt) * Ƣu tiên sử dụng PPT ban hành dƣới hình thức tiêu chuẩn quốc tế, khu vực, quốc gia tổ chức kỹ thuật có uy tín ban hành; * PTN phải thông báo cho khách hàng PPT khách hàng yêu cầu không phù hợp lỗi thời; * Phòng hiệu chuẩn phải áp dụng thủ tục đánh giá ĐKĐBĐ cho phép HC Http://www.chicuctdc.gov.vn 64 CÁC YÊU CẦU KỸ THUẬT (tt) 5.5 THIẾT BỊ: - PTN phải có đủ thiêt bị để thực xác việc TN/HC; - Thiết bị phần mềm thiết bị phải đạt đƣợc độ xác cần thiết theo quy định PPT, phải đƣợc hiệu chuẩn, kiểm tra trƣớc sử dụng; - Đánh giá khẳng định phù hợp sau hiệu chuẩn, kiểm tra; - Phân cơng ngƣời sử dụng, ln sẵn có hƣớng dẫn sử dụng bảo trì thiết bị Http://www.chicuctdc.gov.vn 65 CÁC YÊU CẦU KỸ THUẬT (tt) 5.5 THIẾT BỊ (tt): - Có dấu hiệu nhận biết tình trạng thiết bị: Sử dụng, hiệu chuẩn, hỏng hóc; khơng đƣợc sử dụng; - Thiết lập hồ sơ thiết bị; - Có thủ tục quản lý thiết bị (vận chuyển, lƣu giữ, bảo trì, hiệu chuẩn, ) - Kiểm tra hai kỳ hiệu chuẩn; - Thiết bị phải đƣợc bảo vệ để tránh điều chỉnh Http://www.chicuctdc.gov.vn 66 CÁC YÊU CẦU KỸ THUẬT (tt) 5.6 LIÊN KẾT CHUẨN ĐO LUỜNG * Thiết bị ảnh hƣởng đến độ xác tính đắn kết TN/HC phải đƣợc hiệu chuẩn; * PTN phải có kế hoạch hiệu chuẩn thiết bị; Đối với hiệu chuẩn: - Thiết lập tính liên kết chuẩn chuẩn đo lƣờng phƣơng tiện đo tới hệ đơn vị SI; Http://www.chicuctdc.gov.vn 67 CÁC YÊU CẦU KỸ THUẬT (tt) 5.6 LIÊN KẾT CHUẨN ĐO LUỜNG (tt) - Trƣờng hợp khơng thể thực hồn tồn theo đơn vị SI, phải thiết lập liên kết chuẩn đến chuẩn đo lƣờng thích hợp nhƣ: + Sử dụng mẫu chuẩn đƣợc chứng nhận ngƣời cung cấp có lực; + Sử dụng phƣơng pháp quy định chuẩn đƣợc bên liên quan chấp thuận; + Tham gia chƣơng trình so sánh liên phòng phù hợp Http://www.chicuctdc.gov.vn 68 CÁC YÊU CẦU KỸ THUẬT (tt) 5.6 TÍNH LIÊN KẾT CHUẨN ĐO LUỜNG (tt): * Đối với chuẩn mẫu chuẩn: - Có chƣơng trình thủ tục hiệu chuẩn; - Đảm bảo tính liên kết chuẩn; - Kiểm tra hai kỳ hiệu chuẩn; - Có thủ tục quản lý an toàn, vận chuyển, lƣu kho sử dụng Http://www.chicuctdc.gov.vn 69 CÁC YÊU CẦU KỸ THUẬT (tt) 5.7 LẤY MẪU: - Có kế hoạch thủ tục lấy mẫu trƣờng hợp lấy mẫu đại diện; - Khi khách hàng có yêu cầu khác việc lấy mẫu, phải ghi chép lƣu giữ hồ sơ cần thiết; - Có thủ tục ghi lại liệu phù hợp hoạt động liên quan đến lấy mẫu; - Lƣu hồ sơ lấy mẫu gồm: thủ tục lấy mẫu, nhận biết ngƣời lấy mẫu, điều kiện mơi trƣờng, vị trí lấy mẫu Http://www.chicuctdc.gov.vn 70 CÁC YÊU CẦU KỸ THUẬT (tt) 5.8 QUẢN LÝ MẪU: - Có thủ tục vận chuyển, tiếp nhận, quản lý, lƣu trƣ,õ bảo quản lý mẫu TN/HC; - Có hệ thống mã hố mẫu TN/HC đƣợc trì phòng suốt thời gian mẫu tồn tại; - Ghi chép khác biệt, sai lệch so với yêu cầu quy định so với phƣơng pháp thử; - Thủ tục phƣơng tiện cần thiết để bảo Http://www.chicuctdc.gov.vn quản, bảo vệ mẫu 71 CÁC YÊU CẦU KỸ THUẬT (tt) 5.9 ĐẢM BẢO CHẤT LƢỢNG KẾT QUẢ TN/HC: * Có thủ tục kiểm sốt chất lƣợng cơng việc để đảm bảo tính hiệu lực phép TN/HC; * Các hình thức kiểm sốt chất lƣợng TN/HC đƣợc sử dụng (không hạn chế): - Sử dụng thƣờng xuyên mẫu chuẩn đƣợc chứng nhận; Http://www.chicuctdc.gov.vn 72 CÁC YÊU CẦU KỸ THUẬT (tt) 5.9 ĐẢM BẢO CHẤT LƢỢNG KẾT QUẢ TN/HC (tt): - Tham gia chƣơng trình so sánh liên phòng, TN thành thạo; - Thử nghiệm lặp lại, tái lặp; - Thử lại mẫu lƣu; - Tƣơng quan kết từ đặc tính khác mẫu * Dữ liệu phải đƣợc phân tích có hành động khắc phục cần thiết Http://www.chicuctdc.gov.vn 73 CÁC YÊU CẦU KỸ THUẬT (tt) 5.10 BÁO CÁO KẾT QUẢ: * Phải đảm bảo xác, rõ ràng, khách quan khơng mơ hồ, phù hợp với dẫn cụ thể phƣơng pháp TN/HC * Nội dung báo cáo có thông tin sau: - Tiêu đề (phiếu KQTN, giấy chứng nhận HC); - Tên địa PTN/HC; - Môi trƣờng TN/HC: nhiệt độ, độ ẩm; - Tên, ký hiệu mã số mẫu; Http://www.chicuctdc.gov.vn 74 CÁC YÊU CẦU KỸ THUẬT (tt) 5.10 BÁO CÁO KẾT QUẢ (tt) - Tên, địa khách hàng; - Ngày nhận mẫu, ngày thực TN/HC; - Phƣơng pháp TN/HC; - Mô tả tình trạng mẫu; - Kết TN/HC với đơn vị đo (SI; ….); - Tên, chữ ký ngƣời ký có thẩm quyền; - Tính hiệu lực kết ( ví dụ: kết có giá trị mẫu gửi TN/HC) Http://www.chicuctdc.gov.vn 75 KẾT LUẬN Việc áp dụng thành công hệ thống quản lý theo tiêu chuẩn phụ thuộc vào nhiều yếu tố, yếu tố quan trọng là: • Sự nhận thức, cam kết lãnh đạo • Chất lượng đội ngũ nhân viên Http://www.chicuctdc.gov.vn 76 TCVN ISO/IEC 17025:2007 ISO/IEC 17025:2005 GIẢI ĐÁP THẮC MẮC Http://www.chicuctdc.gov.vn 77 TCVN ISO/IEC 17025:2007 ISO/IEC 17025:2005 CÁM ƠN SỰ THEO DÕI CHÚC THÀNH CÔNG XIN CHÀO & HẸN GẶP LẠI ! Http://www.chicuctdc.gov.vn 78