Báo cáo toàn cảnh sáng chế về Atazanavir – Dự án báo cáo toàn cảnh sáng chế

Dự án Báo cáo toàn cảnh sáng chế của WIPO dựa trên Dự án của Chương trình phát triển DA_19_30_31_01 “Phát triển công cụ tiếp cận thông tin sáng chế” được mô tả trong tài liệu CDIP/4/6, được Ủy ban Phát triển và Sở hữu trí tuệ (Committee on Development and Intellectual Property - CDIP) chấp thuận ở kỳ họp thứ tư tổ chức vào 16-20 tháng 11 năm 2009.

BÁO CÁO TOÀN CẢNH SÁNG CHẾ VỀ Atazanavir THÁNG 11- 2011 DỰ ÁN BÁO CÁO TOÀN CẢNH SÁNG CHẾ Dự án Báo cáo toàn cảnh sáng chế WIPO dựa Dự án Chương trình phát triển DA_19_30_31_01 “Phát triển công cụ tiếp cận thông tin sáng chế” mô tả tài liệu CDIP/4/6, Ủy ban Phát triển Sở hữu trí tuệ (Committee on Development and Intellectual Property - CDIP) chấp thuận kỳ họp thứ tư tổ chức vào 16-20 tháng 11 năm 2009 Mục đích báo cáo có ba nội dung: • Dự kiến nghiên cứu mô tả dạng hoạt động sáng chế đổi liên quan đến công nghệ cụ thể lĩnh vực khác công nghệ liên quan đến sức khỏe, thực phẩm nơng nghiệp, biến đổi khí hậu, cơng nghệ khác • Đối với báo cáo WIPO cộng tác với tổ chức phối hợp (IGO - tổ chức liên phủ, NGO - tổ chức phi phủ, viện nghiên cứu cơng nước thành viên) hoạt động lĩnh vực tương ứng có quan tâm đến chủ đề cụ thể Việc cộng tác giai đoạn lập kế hoạch đánh giá sử dụng làm phương tiện để tổ chức làm quen với việc sử dụng khai thác thông tin sáng chế vấn đề liên quan đến bảo hộ sáng chế WIPO hoan nghênh đề nghị cộng tác • Mỗi báo cáo dùng làm ví dụ minh họa việc tra cứu thơng tin sáng chế lĩnh vực tương ứng chiến lược tra cứu xây dựng Do đó, bao gồm giải thích chi tiết phương pháp tra cứu có thể, sở liệu sử dụng câu hỏi tra cứu trình bày rõ ràng giúp cho người đọc tiến hành tra cứu tương tự Mỗi báo cáo dự án thực cơng ty bên ngồi chọn q trình đấu thầu Việc đấu thầu mở số hữu hạn nhà thầu chọn trước sở Hồ sơ mời quan tâm (Expression of Interest –EOI) WIPO mời nộp EOIs khác nhà cung cấp có chất lượng Thơng tin chi tiết dự án, công việc tiến hành, tập hợp báo cáo công bố quan khác có sẵn địa chỉ: www.wipo.int/ patentscope/en/ programs/ patent_landscapes/pl_about.html Đối với thông tin cụ thể, yêu cầu đề xuất, xin vui lòng liên hệ với chúng tơi theo địa chỉ:: patent.information@wipo.int Báo cáo toàn cảnh sáng chế Atazanavir Báo cáo toàn cảnh sáng chế soạn thảo cho Tổ chức Sở hữu trí tuệ giới (WIPO) Thomson Reuters IP Solutions, IP Consulting Group Hợp tác với Medicines Patent Pool (MPP) Tháng 11/ 2011 MỤC LỤC PHẦN 1: HAI MỤC TIÊU CỦA DỰ ÁN NGHIÊN CỨU SỰ PHÁT TRIỂN THUỐC THÔNG QUA BẰNG SÁNG CHẾ THỰC TIỄN TỐT NHẤT ĐỂ THU THẬP VÀ PHÂN TÍCH BẰNG SÁNG CHẾ KẾT CẤU CỦA BÁO CÁO PHẦN 2: XÂY DỰNG TẬP HỢP BẰNG SÁNG CHẾ BAO VÂY ATAZANAVIR ĐẶT TÊN HÓA HỌC CÁC GIẤY CHỨNG NHẬN BẢO HỘ BỔ SUNG TÊN LÂM SÀNG 10 TÊN CỦA NHÀ SẢN XUẤT 10 TÊN CHUNG 10 TÊN THƯƠNG MẠI 10 PHẦN 3: CHUẨN BỊ TẬP HỢP LÂM SÀNG 11 CHIẾN LƯỢC MỘT GIAI ĐOẠN .11 CHIẾN LƯỢC HAI GIAI ĐOẠN .13 TẬP HỢP LÂM SÀNG 14 TẬP HỢP LÂM SÀNG 15 PHẦN 4: CHUẨN BỊ TẬP HỢP HÓA HỌC 16 TIẾP CẬN ĐA PHƯƠNG DIỆN 16 SÁNG CHẾ NỀN TẢNG VÀ TRÍCH DẪN TIẾP THEO CỦA NÓ 17 TẬP HỢP HÓA HỌC 17 TẬP HỢP HÓA HỌC 18 TẬP HỢP HÓA HỌC 19 TỔNG KẾT VỀ TẬP HỢP .20 PHẦN 5: TỔNG QUAN VỀ TẬP HỢP 21 NƯỚC ƯU TIÊN SỚM NHẤT 21 NƯỚC ƯU TIÊN SỚM NHẤT 22 NƯỚC NỘP ĐƠN ĐỒNG DẠNG 22 NƯỚC NỘP ĐƠN ĐỒNG DẠNG 23 PHẦN 6: THẨM ĐỊNH CÁC KHÍA CẠNH CỦA VIỆC PHÁT TRIỂN THUỐC .23 DÒNG THỜI GIAN CỦA CHÍNH CÁC NHÀ PHÁT TRIỂN .27 CÁC LOẠI CÓ TẦM QUAN TRỌNG CAO NHẤT 30 SO SÁNH TẦM QUAN TRỌNG KỸ THUẬT CỦA CÁC CÔNG TY HÀNG ĐẦU 30 DÒNG THỜI GIAN HOẠT ĐỘNG CỦA CÁC CÔNG TY ĐƯỢC CHỌN .32 CÁC CHỈ BÁO CHẤT LƯỢNG SÁNG CHẾ ĐỐI VỚI CÁC CÔNG TY ĐƯỢC CHỌN 32 CÁC CHỈ BÁO CHẤT LƯỢNG SÁNG CHẾ ĐỐI VỚI CÁC CÔNG TY ĐƯỢC CHỌN 33 PHẦN 7: CÁC YẾU TỐ CỤ THỂ CỦA SỰ PHÁT TRIỂN CÁC HỢP CHẤT NỀN TẢNG 34 CÁC HỢP CHẤT NỀN TẢNG 34 KHÁM PHÁ CHẤT ỨC CHẾ PROTEAZA 36 CÁC CÔNG THỨC 36 CÁC CÔNG THỨC 37 THUỐC ĐỘC QUYỀN VÀ SỰ TRANH CHẤP .41 THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG VÀ VIỆC CẤP BẰNG 41 PHẦN 8: HỖN HỢP THUỐC 42 CÁC DẠNG HỖN HỢP 42 HAI THUỐC HƯỚNG VỀ MỘT ĐÍCH 43 HAI THUỐC HƯỚNG TỚI CÁC ĐÍCH KHÁC NHAU .44 SỬ DỤNG PHƯƠNG PHÁP CHỒNG LẤN ĐỂ TÌM HỖN HỢP QUAN TÂM 47 PHẦN 9: SỬ DỤNG CÁC HỆ THỐNG PHÂN LOẠI ĐỂ HỖ TRỢ VIỆC TRA CỨU 48 HỆ THỐNG PHÂN LOẠI SÁNG CHẾ QUỐC TẾ VÀ CÁC HỆ THỐNG LIÊN QUAN 49 HỆ THỐNG PHÂN LOẠI CỦA HOA KỲ 51 HỆ THỐNG PHÂN LOẠI CỦA HOA KỲ 52 MÃ CHỈ DẪN DERWENT 53 PHẦN 10: TỔNG KẾT 54 PHẦN 1: HAI MỤC TIÊU CỦA DỰ ÁN NGHIÊN CỨU SỰ PHÁT TRIỂN THUỐC THÔNG QUA BẰNG SÁNG CHẾ Ví dụ cụ thể chọn để đánh giá phát triển bảo hộ sáng chế loại thuốc phê duyệt thuốc HIV, Atazanavir (ATZ) Tập trung vào Atazanavir, loại trừ sáng chế mà nói chung hữu ích danh sách dài loại thuốc, chẳng hạn dạng bào chế viên nén hay chế phân phối thuốc qua phương tiện trung gian Các giai đoạn kỹ thuật việc bảo hộ sáng chế thuốc phát triển qua nhiều năm bao gồm việc bảo hộ thành phần thuốc, phát triển bao gồm quy trình để tổng hợp, cải tiến quy trình, sử dụng kết hợp dẫn ban đầu, đa dạng hóa dẫn mới, công thức định giá cho thuốc cụ thể, v.v Việc chuyển nhượng phát triển, có người tham gia khác phát triển thuốc, bắt đầu với người sáng tạo chế phẩm, tham gia đơn vị khác chủ sở hữu mới, đơn vị phát triển chuyển giao quyền, nhà nghiên cứu lâm sàng, người khác Các nhà sản xuất thuốc generic nhà cải tiến nộp đơn lần sau Phổ cập tồn cầu khía cạnh phát triển thứ ba, phát triển trở thành hoạt động nhiều quốc gia, bao gồm quốc gia có trọng đến phát triển ngành dược phẩm nước THỰC TIỄN TỐT NHẤT ĐỂ THU THẬP VÀ PHÂN TÍCH BẰNG SÁNG CHẾ Mục tiêu thứ hai dự án cung cấp hiểu biết thực tiễn tốt để thăm dò tài liệu sáng chế lĩnh vực dược phẩm, bao gồm việc sử dụng hệ thống số (không độc quyền độc quyền), khai thác hệ thống tạo chuyên gia liên kết kỹ thuật sáng chế - tức tài liệu đối chứng (trích dẫn) đơn sáng chế tình trạng kỹ thuật trước KẾT CẤU CỦA BÁO CÁO Sử dụng ví dụ Atazanavir, báo cáo lần mô tả số phương pháp để tạo thành tập hợp mà qua phát triển thuốc nghiên cứu cách đáng tin cậy Một trình thu thập tiến hành, báo cáo bao trùm phương pháp phân tích khác để thăm dò tập hợp để thu thập tin tức Nó chia hoạt động nhà Các tài liệu đối chứng tạo thẩm định viên sáng chế chủ đơn, chuyên gia kỹ thuật lĩnh vực liên quan phát triển Atazanavir (Novartis người chuyển giao quyền Bristol-Myers Squibb) từ hoạt động chủ thể khác, so sánh hai dòng thời gian Nó xác định sáng chế mà dẫn tới giai đoạn chuẩn phát triển thuốc bao gồm: khám phá thành phần, thiết lập mục tiêu sinh học (hiệu ứng điều biến đường), phát triển phương pháp tổng hợp, công thức điều trị, mô tả báo bệnh tốt nhất, điều tra kết hợp, cải thiện tổng hợp, mở rộng sử dụng Trong có mối quan hệ tuyến tính thô chúng, thông tin phát triển, nhà phát triển bên ngồi gây lặp lại bước phát triển mà phá vỡ hình tuyến tính đơn giản Bởi phương pháp điều trị kết hợp liên quan đến nhiều loại thuốc phần thiếu phát triển dược phẩm, đặc biệt phương pháp điều trị AIDS, chương riêng báo cáo tập trung vào kết hợp Báo cáo cung cấp tường thuật tích hợp mà bước ý đến cách yếu tố liệu đáp ứng mục tiêu, rõ lý cho phép thực suy luận Cuối cùng, báo cáo trình bày chi tiết việc sử dụng loại số bổ sung sau nộp vào thông tin sáng chế Phụ lục báo cáo bao gồm chiến lược tra cứu cụ thể, tập tin có chứa thông tin thư mục tập hợp liên kết đến tài liệu, thông tin thử nghiệm lâm sàng PHẦN 2: XÂY DỰNG TẬP HỢP BẰNG SÁNG CHẾ BAO VÂY ATAZANAVIR Atazanavir loại thuốc chống HIV sử dụng rộng rãi, phê duyệt vào năm 2003 để sử dụng điều trị HIV Cơ quan quản lý thuốc thực phẩm Hoa Kỳ (United States Food and Drug Administration-FDA) Mục tiêu Atazanavir (các phân tử sinh học hay đường trao đổi chất mà làm rối loạn) enzym proteaza HIV, protein sản xuất từ gen virus AIDS Proteaza HIV cần thiết cho trưởng thành virus Mục tiêu nhà sáng chế tạo hợp chất có cấu trúc mô chất tự nhiên mà proteaza liên kết vào, ngăn ngừa khỏi tác động lên chất bình thường Như Atazanavir thuộc loại loại thuốc chống HIV gọi chất ức chế HIV, mà có nhiều Các "chỉ dẫn" ban đầu yêu cầu bảo hộ cho Atazanavir điều trị HIV, có dẫn khác chưa bộc lộ qua trình phát triển Tất nhiên, để tìm sáng chế loại thuốc cụ thể, cách tốt tra cứu tên Điều hợp chất hóa học nói dễ so với làm, phần báo cáo, tên "tiền lâm sàng" "lâm sàng" thảo luận với chiến lược tạo thành tập hợp bao gồm phát triển hợp chất từ bắt đầu đến kết thúc Độ tin cậy chất lượng tập hợp điều quan trọng việc phân tích Hình Cơng thức hóa học Atazanavir Sulfat Khi đơn đăng ký sáng chế nộp (1995), hợp chất hình khơng biết đến Atazanavir, mà tên gốc không độc quyền Tên gốc áp dụng cho hợp chất sau chúng chứng nhận nghiên cứu lâm sàng Đó điều bình thường yêu cầu bảo hộ sáng chế hợp chất ban đầu để bao gồm không hợp chất, mà loạt hợp chất khác với nhóm khác vị trí khác cấu trúc xương sống Cấu trúc xương sống với nhóm khác (được thể nhóm R vị trí thay đổi) gọi cấu trúc Markush ĐẶT TÊN HÓA HỌC Quy ước đặt tên hóa học nhiều, có nhiều cách để mơ tả cấu trúc hóa học Atazanavir chữ Điều làm cho việc tìm kiếm theo tên sáng chế Atazanavir trước đặt tên lâm sàng trở nên khó khăn Các tên hệ thống Hiệp hội quốc tế hóa học tinh khiết hóa học ứng dụng (Union of Pure and Applied Chemistry (IUPAC)) metyl N - [(1S) -1 - {[(2S, 3S) -3hydroxy-4 - [(2S) -2 [(metoxycarbonyl) amino] -3,3- dimetyl-N '- {[4- (7yridin-2-yl) phenyl] metyl} butan hydrazido] -1-phenylbutan-2-yl] carbamoyl} -2,2- dimethylpropyl] carbamat Chính tác giả sáng chế tạo đề xuất loạt hợp chất gọi chúng dẫn xuất azahexan dị vòng có số nhóm vị trí số cấu trúc xương sống (yêu cầu bảo hộ dạng Markush) Trong số hợp chất này, có hợp chất xác mà sau gọi Atazanavir Sau công bố báo lĩnh vực hóa học sáng chế, Chemical Abstracts Service cung cấp cho họ số xác định gọi CAS Registry Numbers2 Có tổ chức khác áp dụng định danh để hợp chất hóa học, hệ thống CAS cơng nhận toàn cầu sử dụng thường xuyên Các Số đăng ký CAS cho Atazanavir CAS-198904313-31- CÁC GIẤY CHỨNG NHẬN BẢO HỘ BỔ SUNG Có thể bất ngờ, thường dễ dàng tìm thấy sáng chế hợp chất sở thuốc nghiên cứu lâm sàng Đối với thuốc, chủ sở hữu thường nộp cho Cơ quan sáng chế châu Âu Chứng nhận bảo hộ bổ sung (SPC) cho sáng chế cấp, đơn Chứng nhận ghi trường tình trạng pháp lý INPADOC (xem Hình 2) Khi SPC nộp, trường tình trạng pháp lý bao gồm tên chung tên (nhãn hiệu) độc quyền Trong ví dụ này, việc tra cứu Atazanavir Reyataz trường tìm thấy họ sáng chế sở, bao gồm tài liệu ưu tiên Họ sáng chế sở điểm bắt đầu để phát triển tập hợp sáng chế “tiền lâm sàng” bao vây sáng chế khác chủ sở hữu chủ sở hữu khác Quyền sở hữu trí tuệ sở cho Atazanavir đơn Thụy Sĩ nộp vào năm 1995, nhanh chóng nộp tiếp vào nước khác SPC đăng ký vào ngày 02 tháng năm 2004, thời hạn đến ngày 02 tháng năm 2019 Việc trình bày ngày quan trọng người tra cứu, xác định khoảng hở sáng chế thuốc năm 1995 (ngày ưu tiên) ngày xuất (năm 2001) tên lâm sàng trường liệu đơn sáng chế khác với trường tình trạng pháp lý INPADOC Ngay vào năm 2001, việc sử dụng tên lâm sàng Atazanavir chưa phải thủ tục cần thiết Đối với Atazanavir chẳng hạn, khoảng thời gian việc sử dụng http://www.cas.org/expertise/cascontent/registry/regsys.html Xác định cách tra cứu tên hóa chất việc sử dụng tên lâm sàng theo thủ tục từ 1995 đến 2001 Khoảng hở thách thức người tra cứu chiến lược tra cứu sử dụng tên hóa học “tiền lâm sàng” khó nghĩ tới sử dụng Chúng ta quay lại vấn đề vào chương Nếu tiếp cận SPC không thu liệu số năm thuốc yếu tố khác, có số cách thay khác Nếu thuốc bảo hộ sáng chế, sáng chế liên quan liệt kê US FDA Orange Book Thơng tin có sẵn từ sản phẩm thương mại Thomson Reuters Pharma® Cách tiếp cận khác khó khăn trước hết tìm sáng chế chủ sở hữu thuốc mà đề cập tới tên lâm sàng, sau thực phân tích viện dẫn ngược lại để tìm tài liệu xuất trước sớm mà bao vây hợp chất Sáng chế đứng tên khơng đứng tên chủ sở hữu thời điểm cơng bố nó, trường thông tin chuyển nhượng lại US trường tình trạng pháp lý INPADOC xác định rõ chuỗi chủ sở hữu http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/default.cfm PHẦN 8: HỖN HỢP THUỐC CÁC DẠNG HỖN HỢP “Hỗn hợp” thuật ngữ lĩnh vực phát triển thuốc từ cụ thể xuất cách chắn đơn sáng chế mà bao vây việc trị liệu thuốc liên quan đến nhiều chất có hoạt tính sinh học Các dạng hỗn hợp thuốc khác nhau, dạng chung thường sơ đồ hóa Hình 37 Hình 37: Các dạng hỗn hợp Có số hỗn hợp nhằm ngăn ngừa phát triển tượng kháng thuốc (sự mơ hóa sinh mô gen), loại khác nhằm ngăn ngừa thối biến thuốc (có nghĩa cần thuốc để đạt hiệu điều trị) loại khác nhằm làm giảm nhẹ phản ứng phụ không tránh khỏi gây thuốc Tất sử dụng trường hợp Atazanavir Sự chồng lấn sơ đồ có nghĩa số hỗn hợp có nhiều mục đích, có nghĩa có hỗn hợp sử dụng nhiều đối tượng trị liệu Các ví dụ số loại hỗn hợp đề cập trang tiếp theo, tiếp mạng lưới chồng lên cho phép loại hỗn hợp nhận dạng 42 HAI THUỐC HƯỚNG VỀ MỘT ĐÍCH Nhiều thuốc có mặt nhóm hợp chất ức chế HIV-proteaza Các thuốc tác động đến đích chuỗi phản ứng tái tạo HIV thường sử dụng để làm giảm khả HIV phát triển kháng thuốc cách phát triển biến thể Việc điều trị hai thuốc cơng vào đích làm giảm hội gia tăng biến thể có hiệu lực, ví dụ thể hình 38, giúp khắc phục trở ngại có bắt đầu phát triển Hình 38: Hỗn hợp sử dụng hai thuốc PI mục đích cứu chữa 43 HAI THUỐC HƯỚNG TỚI CÁC ĐÍCH KHÁC NHAU Cách khác để công tác nhân dạng virus công giai đoạn khác chu kỳ sống virus, bao gồm tiếp nhận virus vào tế bào, bắt đầu axit nucleic protein virus vào trình tái tạo, chép chuyển dịch mà chúng cần thiết, protein tổ hợp virus HIV proteaza, trình khỏi tế bào Các chất ức chế tích hợp ngăn ngừa tích hợp vùng mã hóa virus vào DNA tế bào chủ Trong ví dụ Hình 39, việc điều trị chất ức chế tích hợp thực hỗn hợp với chất ức chế nhằm đích khác, số HIV proteaza Hình 39: Hỗn hợp dùng cho nhiều đích 44 Các trích dẫn đến tài liệu chủ yếu đến từ Bristol – Myers Squibb, từ Takeda Merek (Angeletti) Trên Hình 40, tất nốt có viền đỏ đề cập đến Atazanavir theo tên, trường hợp ghi thể hiện, trình bày việc điều trị nhiều loại thuốc với nhiều đích Đơn Takeda khơng đề cập đến Atazanavir, thay vào chúng hướng đến dipeptidyl peptidaza phương tiện để can thiệp vào nhiều thực thể bệnh khác Takeda phát triển hợp chất tiên phong nhờ trợ giúp Syrrx Inc Hình 40: Các trích dẫn tới sáng chế hỗn hợp tích hợp 45 Hình 41: Các sáng chế trích dẫn sáng chế hỗn hợp AIZ - tích hợp Bristol Myers 46 SỬ DỤNG PHƯƠNG PHÁP CHỒNG LẤN ĐỂ TÌM HỖN HỢP QUAN TÂM Bằng cách phân đoạn tập hợp thành tập hợp chồng lấn để giải vấn đề này, phát triển mạng lưới tài liệu chồng lấn cho phép người sử dụng tập trung vào sáng chế bao gồm vùng chồng lấn quan tâm đặc biệt Trên Hình 42, điều thực tập hợp Atazanavir Các vùng có mức độ chồng lấn cao, sử dụng chất ức chế proteaza với chất ức chế enzim phiên ngược chất ức chế tích hợp ý, tập trung vào bệnh viêm ung thư Mạng lưới tạo thành nhờ sử dụng ứng dụng (Thomson Data Analyzer®) mà cho phép nhấp chuột trung cập vào ghi quan tâm Phụ lục Excel cho phép tập trung tương tự nhờ sử dụng phép lọc Hình 42: Sự chồng lấn loại đối tượng nhận dạng cỡ tập hợp chồng lấn 47 PHẦN 9: SỬ DỤNG CÁC HỆ THỐNG PHÂN LOẠI ĐỂ HỖ TRỢ VIỆC TRA CỨU Thay tìm kiếm hệ thống phân loại để cố gắng xác định mã phân loại khả dụng để trung vấn, thường có cách thú vị sử dụng tập hợp nhỏ, xác để xác định mã phân loại thực thẩm định viên sử dụng, dựa vào kinh nghiệm thẩm định viên để xác định xem phân loại mà tài liệu có liên quan nhiều Mã phân loại xác định theo cách sau sử dụng để tra cứu mở rộng kết hợp với từ khóa, để giới hạn khoảng tập hợp không quan tâm để tạo tập hợp liên quan nhiều So sánh phân loại sáng chế thực tập hợp nhỏ tài liệu mà gần với sáng chế hợp chất Atazanavir Chú ý tất hệ thống phân loại vài chí nhiều mã phân loại áp dụng cho sáng chế, hầu hết sáng chế liên quan đến vài khía cạnh bao vây mã phân loại khác Nếu có mã phân loại sử dụng mà khơng giới hạn từ khóa mã phân loại khác, kết truy xuất chứa nhiều sáng chế mà có khía cạnh chung, theo cách khác hồn tồn khác 48 HỆ THỐNG PHÂN LOẠI SÁNG CHẾ QUỐC TẾ VÀ CÁC HỆ THỐNG LIÊN QUAN Mã IPC hệ thống phân loại dường sử dụng rộng rãi nhất, chúng áp dụng nước nộp đơn đầu tiên, khả dụng rộng rãi hệ thống tra cứu (11) Các vùng thuộc hai phần hệ thống phân loại sáng chế quốc tế (IPC) dễ thấy tập hợp (Hình 43) Phần C liên quan đến hóa học, phần A liên quan đến thuốc Mã hóa học phần C đáng quan tâm thành lập từ lâu (IPC phiên 2), chúng sử dụng toàn khoảng thời gian phát triển Atazanavir Ngược lại, mã phân loại kháng virus thuộc phần A đưa vào muộn nhiều khơng bao vây tồn khoảng thời gian tập hợp12 Hình 43: IPC có mức độ liên quan cao 11 http://www.wipo.int/classifications/ipc/ipc8/ Mặc dù việc sửa đổi phân loại vào năm 2005 liên quan đến việc áp dụng bị động mã phân loại vào tài liệu lưu trữ đơn thành phần họ sáng chế đồng dạng tồn tại, mã phân loại A61P31/ thường phần nhỏ tài liệu phần sớm tập hợp Atazanavir 12 49 Việc sử dụng mã phân loại đặc hiệu HIV A61P 31/ tốt phần sớm tập hợp Trên Hình 44, xuất so sánh với xuất thuật ngữ virus HIV tên sáng chế tóm tắt, hai dạng lệch hướng khỏi trước 2007 A01P 31/ khơng hồn tồn vắng mặt giai đoạn sớm (là kết cuả việc phân loại lại tài liệu lưu trữ, phổ biến mã phân loại đơn đồng dạng muộn mà phân loại trực tiếp A61P 31/) Hình 44: Truy xuất mã phân loại A61P 31/ tập hợp Bởi có ba hệ thống mã phân loại khác sở hệ thống IPC, chúng so sánh song song với Mã ECLA (phân loại châu Âu) dựa hệ thống IPC, chi tiết nhiều Mã ICO13 (chỉ máy tính) mã nội thẩm định viên EPO áp dụng sử dụng xuất ghi điện tử Chúng có mã phần kí tự alphabet lệch 10 kí tự so với dãy mã phân loại tiêu chuẩn (ví dụ: từ M C) Cơ quan sáng chế Nhật Bản có hệ thống phân loại (mã FI) dựa IPC, 13 Mã ICO nói chung khơng khả dụng ngoại trừ vài hệ thống độc quyền Phần ICO sử dụng báo cáo nhờ cung cấp thông tin Heiko Wongel từ Cơ quan Sáng chế Châu Âu 50 có khác đáng kể Hệ thống sử dụng tài liệu Nhật Bản Bởi mã phân loại phần C quán suốt khoảng thời gian tập hợp, mã phân loại hóa học phía xuất hệ thống phân loại xếp hạng hệ thống đó, xếp hạng gộp lại bảng thể Hình 45 Mã phân loại C07D 213/ (in đậm) có độ hoạt động nhiều tất hệ thống phân loại (IPC, ECLA, FI ICO) Mã ICO quan tâm đặc biệt chúng chia nhỏ C07D 213/42 thành M07D 213/42C M07D 213/42F (42F cụ thể với hợp chất dạng hydrazine, mã bao gồm Atazanavir) Hình 45 Tóm lược mã phân loại khảo sát – IPC, ECLA, ICO JP FI 51 HỆ THỐNG PHÂN LOẠI CỦA HOA KỲ Hệ thống phân loại Hoa Kỳ cũ so với hệ thống mã phân loại quốc tế, tổ chức khác hoàn toàn Toàn số, phân loại có nhiều phần mà tổ chức theo thứ bậc, việc đánh số theo thứ bậc không lồng ghét theo cách mà mã phân loại IPC phù hợp Điều có nghĩa liên quan nhóm/phân nhóm với khơng xác định từ số, mà chúng cần nghiên cứu tỉ mỉ nhờ sử dụng mô tả mã phân loại Cơ quan Sáng chế Nhãn hiệu Hoa Kỳ cung cấp Mã phân loại US thông thường thấy tập hợp hóa học thể Hình 46 Nhưng số sau định rõ phân loại (3 ký tự đầu tiên), không chuyển tải mối quan hệ thứ bậc Mối quan hệ thứ bậc chuyển tải mức độ lùi vào hệ thống phân loại US sơ cấp, thể bên Hình 47 Hình 46 Mã phân loại US tìm thấy tập hợp hóa học đích Hình 47 Ví dụ tính thứ bậc phân loại mã US 546/332 Simple Example: 52 MÃ CHỈ DẪN DERWENT Mã dẫn DWPI mã độc quyền gắn vào tóm tắt Derwent nhà biên tập có kinh nghiệm Chúng khả dụng người dùng giao diện tra cứu khác (Dialog, STN, Thomson Innovation) Hình 48 thể mã dẫn DWPI xuất với tần suất cao tập hợp đích xác Những phân loại cụ thể làm bật Các mã có thứ bậc nhận biết được, có xu hướng đưa đối tượng chia sẻ quan tâm gần thứ bậc này, ví dụ mã B07-D04B sản xuất hợp chất B07-D04C sử dụng hợp chất Trong hệ thống mã này, mã thuốc kháng retrovirus (HIV) đưa ngày sớm so với trường hợp mã phân loại IPC Hình 48 Việc chọn lọc mã dẫn DWPI khảo sát 53 PHẦN 10: TỔNG KẾT Nghiên cứu trình bày nhằm đề xuất lộ trình hữu ích để nghiên cứu bối cảnh sáng chế thuốc phê duyệt để điều trị nhiều định Bảng liệt kê đưa tóm lược nhanh quy trình trình bày Tìm hiểu lịch sử đặt tên thuốc Sử dụng tên lâm sàng chung để tạo tập hợp bao vây giai đoạn sau phát triển Sử dụng thông tin SPC, mối liên kết trích dẫn, hệ thống phân loại, cách tiếp cận khác để tìm sáng chế hợp chất tảng sáng chế hóa học hợp chất Phân loại dạng hoạt động lĩnh vực bao gồm định mới, công thức cải tiến, hỗn hợp với kết cải thiện, cải tiến mặt tổng hợp yếu tố khác Phân tích phát triển thuốc nhà tảng nhà cộng tác, nhờ sử dụng dòng thời gian, tiếp cận địa lý báo chất lượng mà Phân tích phát triển nhà đóng góp vào lĩnh vực nhờ sử dụng dòng thời gian, tiếp cận địa lý báo chất lượng, so sánh nhà tảng đối thủ cạnh tranh họ Sử dụng sáng chế tảng trích dẫn mức độ cao, nghiên cứu phát triển lĩnh vực này, bao gồm cải tiến thuốc gốc cách sử dụng để điều trị định ban đầu, việc đạt đến hợp chất hệ thứ hai có đặc tính tốt hơn, định để sử dụng thuộc ban đầu, định để xử lý chuỗi phản ứng hóa sinh đích 54 Thơng tin chi tiết xin liên hệ với WIPO địa www.wipo.int World Intellectual Property Organization 34, chemin des Colombettes P.O Box 18 CH-1211 Geneva 20 Switzerland Điện thoại : +4122 338 91 11 Fax: +4122 733 54 28 WIPO Publication No 946/2E ISBN 978-92-805-2176-4 .. .Dự án Báo cáo toàn cảnh sáng chế WIPO dựa Dự án Chương trình phát triển DA_19_30_31_01 “Phát triển công cụ tiếp cận thông tin sáng chế mô tả tài liệu CDIP/4/6,... liên hệ với chúng tơi theo địa chỉ:: patent.information@wipo.int Báo cáo tồn cảnh sáng chế Atazanavir Báo cáo toàn cảnh sáng chế soạn thảo cho Tổ chức Sở hữu trí tuệ giới (WIPO) Thomson Reuters... việc tra cứu Atazanavir Reyataz trường tìm thấy họ sáng chế sở, bao gồm tài liệu ưu tiên Họ sáng chế sở điểm bắt đầu để phát triển tập hợp sáng chế “tiền lâm sàng” bao vây sáng chế khác chủ sở