Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 6844:2001 hướng dẫn cho người biên soạn tiêu chuẩn về việc đề cập các khía cạnh an toàn trong tiêu chuẩn. Tiêu chuẩn này có thể áp dụng cho mọi khía cạnh an toàn liên quan đến con người, tài sản hoặc môi trường, hoặc kết hợp một hay nhiều yếu tố này.
TCVN 6844:2001 ISO/IEC GUIDE 51:1999 HƯỚNG DẪN VIỆC ĐỀ CẬP KHÍA CẠNH AN TỒN TRONG TIÊU CHUẨN Guide for the inclusion of safety aspects in standards Lời nói đầu TCVN 6844:2001 tương đương với ISO/IEC 51:1999 với thay đổi biên tập cho phép TCVN 6844:2001 Ban kỹ thuật tiêu chuẩn TCVN/TC 01 “Các vấn đề chung tiêu chuẩn hóa” biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học, Công nghệ Môi trường (nay Bộ Khoa học Công nghệ) ban hành Tiêu chuẩn chuyển đổi năm 2008 từ Tiêu chuẩn Việt Nam số hiệu thành Tiêu chuẩn Quốc gia theo quy định khoản Điều 69 Luật Tiêu chuẩn Quy chuẩn kỹ thuật điểm a khoản Điều Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 1/8/2007 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật Tiêu chuẩn Quy chuẩn kỹ thuật HƯỚNG DẪN VIỆC ĐỀ CẬP KHÍA CẠNH AN TOÀN TRONG TIÊU CHUẨN Guide for the inclusion of safety aspects in standards Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn hướng dẫn cho người biên soạn tiêu chuẩn việc đề cập khía cạnh an tồn tiêu chuẩn Tiêu chuẩn áp dụng cho khía cạnh an tồn liên quan đến người, tài sản môi trường, kết hợp hay nhiều yếu tố (ví dụ: người; người tài sản; người, tài sản môi trường) Tiêu chuẩn nhằm mục đích giảm thiểu rủi ro phát sinh sử dụng sản phẩm, q trình dịch vụ Chu trình sống hồn chỉnh sản phẩm, trình dịch vụ, bao gồm việc sử dụng dự định sử dụng sai dự đốn cần xem xét CHÚ THÍCH Chất lượng khơng đồng nghĩa với an tồn vai trò chất lượng an tồn khơng nhầm lẫn Tuy nhiên cần xem xét đến khía cạnh chất lượng tiêu chuẩn để đảm bảo đáp ứng khía cạnh an tồn CHÚ THÍCH Thuật ngữ “tiêu chuẩn” sử dụng tiêu chuẩn bao gồm tiêu chuẩn quốc tế, quy định kỹ thuật, quy định phổ cập rộng rãi hướng dẫn CHÚ THÍCH Mặc dù tiêu chuẩn chủ yếu dùng cho người biên soạn tiêu chuẩn, sử dụng xem xét khía cạnh an tồn CHÚ THÍCH Tiêu chuẩn đề cập riêng khía cạnh an tồn bao hàm điều khoản cụ thể an tồn CHÚ THÍCH Nếu khơng có quy định khác, thuật ngữ “ban kỹ thuật” sử dụng tiêu chuẩn này, bao hàm ban kỹ thuật, tiểu ban kỹ thuật nhóm cơng tác CHÚ THÍCH Trong tiêu chuẩn này, thuật ngữ định nghĩa điều in đậm Tiêu chuẩn trích dẫn ISO 3864:1984 Safety colours and safety signs (Màu sắc an toàn dấu hiệu an toàn) ISO 7000:1989 Graphical symbols for use on equipment - Index and synopsis (Ký hiệu hình vẽ sử dụng thiết bị - Ký hiệu giải thích) ISO 7001:1990 Public information symbols (Ký hiệu thông tin công cộng) IEC 60417:1998 (all partst) (tất phần) Graphical symbols for use on equipment (Ký hiệu hình vẽ sử dụng thiết bị) ISO/IEC Guide 14:1977 Product information for consumers (Thông tin sản phẩm cho người tiêu dùng) ISO/IEC Guide 37:1995 Instructions for use of products of consumer interest (Hướng dẫn sử dụng sản phẩm lợi ích người tiêu dùng) ISO Guide 41:1984 Standards for packaging - Consumer requirements (Tiêu chuẩn bao gói - Yêu cầu người tiêu dùng) TCVN 6313:1997 (ISO/IEC Guide 50:1987) an toàn trẻ em tiêu chuẩn - Hướng dẫn chung IEC Guide 104:1997 The preparation of safety publications and the use of basis safety publications and group safety publications (Biên soạn tài liệu an toàn sử dụng tài liệu an tồn nhóm tài liệu an toàn) Thuật ngữ định nghĩa Trong tiêu chuẩn này, áp dụng thuật ngữ định nghĩa sau CHÚ THÍCH Trong tài liệu khác, định nghĩa khác áp dụng cho thuật ngữ, khái niệm nghĩa rộng 3.1 An tồn (safety) Khơng có rủi ro khơng thể chấp nhận CHÚ THÍCH Theo TCVN 6450:1998 (ISO/IEC Guide 2:1996), định nghĩa 2.5 3.2 Rủi ro (risk) Kết hợp khả xảy tổn hại với thiệt hại tổn hại gây nên 3.3 Tổn hại (harm) Tổn thương đến thể thiệt hại đến sức khỏe người, thiệt hại tài sản mơi trường 3.4 Tình tổn hại (harmful event) Sự kiện có tình trạng nguy hại gây tổn hại 3.5 Nguy hại (hazard) nguồn gây tổn hại tiềm ẩn CHÚ THÍCH Thuật ngữ mối nguy hại phân cấp nhằm xác định nguồn gốc chất tổn hại dự đốn (ví dụ nguy hại điện giật, nguy hại đâm xuyên, nguy hại gây cắt, nguy hại độc, nguy hại cháy, nguy hại gây chết đuối) 3.6 Tình trạng nguy hại (hazardous situation) Tình mà người, tài sản môi trường chịu nhiều nguy hại 3.7 Rủi ro chấp nhận (tolerable risk) Rủi ro chấp nhận hoàn cảnh định dựa giá trị xã hội CHÚ THÍCH Xem 5.3 3.8 Biện pháp bảo vệ (protective measure) Cách thức dùng để giảm rủi ro CHÚ THÍCH Các biện pháp bảo vệ bao gồm việc giảm rủi ro nhờ thiết kế an toàn, thiết bị bảo vệ, trang bị bảo vệ cá nhân, thông tin lắp đặt sử dụng đào tạo 3.9 Rủi ro tồn dư (residual risk) Rủi ro lại sau áp dụng biện pháp bảo vệ 3.10 Phân tích rủi ro (risk analysis) Sử dụng cách hệ thống thơng tin sẵn có để phân định nguy hại ước tính rủi ro 3.11 Đánh giá rủi ro (risk evaluation) Quy trình dựa phân tích rủi ro để xác định xem rủi ro chấp nhận đạt hay không 3.12 Đánh giá xác nhận rủi ro (risk assessment) Quá trình tổng hợp bao gồm việc phân tích rủi ro đánh giá rủi ro 3.13 Sử dụng dự định (intended use) Sử dụng sản phẩm, trình dịch vụ phù hợp với thông tin nhà cung ứng 3.14 Sử dụng sai dự đoán (reasonably foreseeable misuse) Sử dụng sản phẩm, q trình dịch vụ khơng dự định nhà cung ứng hành vi người đoán trước Sử dụng từ “an tồn” “tính an tồn” Tránh sử dụng từ an tồn tính an tồn theo chức tính từ mơ tả tính từ khơng truyền đạt đủ thơng tin Ngồi ra, từ bị hiểu bảo đảm chắn khơng có rủi ro Khi có thể, nên thay từ an tồn tính an tồn, cách mục đích VÍ DỤ: - dùng “mũ bảo vệ” thay cho “mũ an toàn”; - “trở kháng bảo vệ” thay cho “trở kháng an toàn”; - “ván sàn chống trượt” thay cho “vật liệu an toàn” Khái niệm an toàn 5.1 An toàn đề cập tiêu chuẩn nhiều dạng khác xuyên suốt diện rộng công nghệ hầu hết sản phẩm, q trình dịch vụ Sự gia tăng tính phức tạp sản phẩm, trình dịch vụ thị trường, đòi hỏi phải đưa việc xem xét khía cạnh an tồn lên hàng đầu Khơng thể có an tồn tuyệt đối: có rủi ro đó, tiêu chuẩn định nghĩa rủi ro tồn dư Vì vậy, sản phẩm, trình dịch vụ có an tồn tương đối 5.2 An toàn đạt cách giảm rủi ro đến mức cho phép - mà tiêu chuẩn định nghĩa rủi ro chấp nhận Rủi ro chấp nhận xác định việc tìm mức cân tối ưu an toàn lý tưởng yêu cầu mà sản phẩm, trình dịch vụ phải đáp ứng, yếu tố lợi ích người sử dụng, phù hợp với mục đích, hiệu chi phí vấn đề xã hội liên quan Tiếp theo cần thiết phải xem xét liên tục mức chấp nhận, đặc biệt phát triển, công nghệ kiến thức, dẫn đến cải tiến khả thi kinh tế để đạt mức rủi ro tối thiểu tương thích với việc sử dụng sản phẩm, trình dịch vụ 5.3 Rủi ro chấp nhận đạt việc lặp lặp lại trình đánh giá xác nhận rủi ro (phân tích rủi ro đánh giá rủi ro) việc giảm rủi ro (xem hình 1) Hình - Chu trình đánh giá xác nhận rủi ro giảm rủi ro Đạt mức rủi ro chấp nhận Sử dụng quy trình (xem hình 1) để giảm rủi ro đến mức chấp nhận sau đây: a) xác định nhóm người sử dụng sản phẩm, trình dịch vụ (bao gồm người có nhu cầu đặc biệt người già), nhóm người tiếp xúc biết trước (ví dụ: trẻ em sử dụng/tiếp xúc); b) xác định việc sử dụng dự định đánh giá việc sử dụng sai dự đốn sản phẩm, q trình dịch vụ; c) xác định nguy hại (bao gồm tình trạng nguy hại tình tổn hại) nảy sinh giai đoạn điều kiện sử dụng sản phẩm, trình dịch vụ, bao gồm trình lắp đặt, bảo quản, sửa chữa phá hủy/thải bỏ; d) ước tính đánh giá rủi ro (xem hình 1) phát sinh từ nguy hại phân định nhóm người sử dụng/tiếp xúc có liên quan; e) xem xét mức rủi ro chấp nhận khơng (ví dụ cách so sánh với sản phẩm, trình dịch vụ tương tự); f) mức rủi ro không chấp nhận phải giảm mức rủi ro đến mức chấp nhận Thứ tự ưu tiên trình giảm rủi ro nên áp dụng sau: 1) thiết kế an toàn; 2) thiết bị bảo vệ; 3) thơng tin cho người sử dụng Quy trình dựa giả thiết người sử dụng đóng vai trò quy trình giảm rủi ro nhờ tn thủ thông tin mà nhà thiết kế/người cung ứng cung cấp (xem hình 2) Hình - Giảm rủi ro Các bước thực quy trình thiết kế thể theo thứ tự ưu tiên Các bước người sử dụng thực không theo thứ tự ưu tiên điều phụ thuộc vào cách áp dụng Cần nhấn mạnh thiết bị bảo vệ bổ sung, thiết bị bảo vệ người thông tin cho người sử dụng không dùng để thay cho cải tiến thiết kế Khía cạnh an tồn tiêu chuẩn 7.1 Loại tiêu chuẩn an tồn Cần có phối hợp chặt chẽ ban kỹ thuật (xem điều 1, thích 5) chịu trách nhiệm biên soạn tiêu chuẩn sản phẩm, trình dịch vụ khác để có phương pháp quán việc giải xử lý vấn đề an toàn Nên sử dụng cách tiếp cận theo cấu trúc để bảo đảm tiêu chuẩn cụ thể tuân thủ chặt chẽ khía cạnh cụ thể tham khảo tiêu chuẩn có phạm vi rộng khía cạnh có liên quan khác Cấu trúc dựa loại tiêu chuẩn sau đây: - tiêu chuẩn an toàn bản, bao gồm khái niệm, nguyên tắc yêu cầu liên quan đến khía cạnh an tồn chung áp dụng cho phần lớn sản phẩm, trình dịch vụ; - tiêu chuẩn an tồn theo nhóm, bao gồm khía cạnh an tồn áp dụng cho số nhóm sản phẩm, trình dịch vụ tương tự liên quan đến nhiều ban kỹ thuật, có viện dẫn nhiều tốt tiêu chuẩn an toàn bản; - tiêu chuẩn an tồn sản phẩm, bao gồm khía cạnh an tồn cho sản phẩm, nhóm sản phẩm, trình dịch vụ cụ thể, phạm vi ban kỹ thuật, có viện dẫn nhiều tốt tiêu chuẩn an toàn tiêu chuẩn an tồn theo nhóm; - tiêu chuẩn sản phẩm có khía cạnh an tồn khơng đề cập riêng đến khía cạnh an toàn; tiêu chuẩn cần viện dẫn tiêu chuẩn an toàn tiêu chuẩn an toàn khác Cách tiếp cận cấu trúc tiêu chuẩn lĩnh vực kỹ thuật điện điện tử, xem IEC Guide 104 7.2 Phân tích đề nghị xây dựng tiêu chuẩn Mọi đề nghị xây dựng soát xét tiêu chuẩn lĩnh vực an toàn phải xác định nội dung tiêu chuẩn người áp dụng tiêu chuẩn Điều thường đạt cách trả lời câu hỏi sau: a) Ai người áp dụng tiêu chuẩn? - sử dụng tiêu chuẩn sử dụng nào? - người sử dụng yêu cầu tiêu chuẩn? CHÚ THÍCH Thuật ngữ “người sử dụng” tiêu chuẩn bao gồm người áp dụng yêu cầu tiêu chuẩn, người chịu ảnh hưởng tiêu chuẩn (như người tiêu dùng sản phẩm dịch vụ) người bị ảnh hưởng tác động môi trường b) Mục đích tiêu chuẩn gì? Tiêu chuẩn có trở thành - tiêu chuẩn an toàn bản, - tiêu chuẩn an tồn theo nhóm, - tiêu chuẩn an tồn sản phẩm, - tiêu chuẩn sản phẩm có khía cạnh an tồn? Cần xem xét mục đích tiêu chuẩn sau - khía cạnh liên quan đến an tồn đưa ra? - tiêu chuẩn có dùng cho thử nghiệm khơng? - tiêu chuẩn có dùng làm sở cho việc đánh giá phù hợp hay không (chi tiết đầy đủ cho TCVN 6708:2000 (ISO/IEC Guide 7) c) Tiêu chuẩn cần soạn thảo nào? - người sử dụng tiêu chuẩn cần có chun mơn kiến thức nào? 7.3 Công việc chuẩn bị Trước tiên cần phải xác định tất khía cạnh an tồn đề cập tiêu chuẩn Trong bước này, cần phải thu thập thơng tin có liên quan (ví dụ: liệu tai nạn, báo cáo nghiên cứu) Sau cần phác thảo chi tiết nội dung dùng làm sở cho tiêu chuẩn Trước bắt đầu biên soạn dự thảo tiêu chuẩn, cần tập hợp ban kỹ thuật chuyên gia có đủ hiểu biết, kiến thức để xây dựng tiêu chuẩn Kiến thức hiểu gồm, ví dụ, sau: - hiểu biết cặn kẽ sản phẩm, trình dịch vụ; - diễn biến vụ tai nạn/ rủi ro; - dựa phản ánh người sử dụng sản phẩm, trình dịch vụ; - hiểu biết biện pháp bảo vệ sẵn có; - hiểu biết phát triển tương lai sản phẩm, trình dịch vụ; - khung pháp lý Khi thiết lập nội dung tiêu chuẩn, cần xem xét khía cạnh an tồn sau (khơng phải tất khía cạnh liên quan tới tiêu chuẩn định): - sử dụng dự định việc sử dụng sai dự đoán được; - khả hoạt động điều kiện sử dụng mong muốn; - tương thích mơi trường; - yếu tố ergonomi; - yêu cầu chế định; - tiêu chuẩn hành; - độ tin cậy; - tính tiện dụng (bao gồm “dịch vụ bảo dưỡng”, dễ dàng tiếp cận đến phận vận hành, phương pháp nạp nhiên liệu/tra dầu mỡ; - độ bền; - khả thải bỏ (bao gồm dẫn tương ứng); - đòi hỏi đặc biệt người sử dụng sản phẩm, trình dịch vụ {ví dụ: trẻ em [xem TCVN 6313:1997 (ISO/IEC Guide 50)], người già, người tàn tật}; - đặc tính dễ hỏng; - dấu hiệu thông tin 7.4 Biên soạn dự thảo 7.4.1 Quy định chung Áp dụng nguyên tắc khuyến nghị biên soạn tài liệu để ban hành thành tiêu chuẩn an tồn, dùng để đề cập khía cạnh an tồn tiêu chuẩn khác Đây phần bổ sung phần thuyết minh cụ thể nội dung ISO/IEC Directive, Part Tiêu chuẩn cần có yêu cầu trọng yếu nhằm loại bỏ nguy hại khơng giảm rủi ro Các u cầu cần thể theo biện pháp bảo vệ phải kiểm tra xác nhận Yêu cầu biện pháp bảo vệ cần đặt ra: - ngơn ngữ rõ ràng, dễ hiểu xác, - kỹ thuật Tiêu chuẩn phải gồm câu văn rõ ràng hoàn chỉnh, quy định phương pháp kiểm tra xác nhận phù hợp yêu cầu đáp ứng Không dùng từ hay thuật ngữ trừu tượng trừ chúng định nghĩa tiêu chuẩn 7.4.2 Thông tin sử dụng an tồn 7.4.2.1 Loại thơng tin Tiêu chuẩn cần quy định thông tin cần thiết sử dụng an tồn để cung cấp cho người có liên quan đến sản phẩm, q trình dịch vụ (ví dụ người mua, người lắp đặt, người vận hành, người sử dụng, nhân viên dịch vụ) Trong trường hợp sản phẩm, tiêu chuẩn cần rõ: - thơng tin an tồn trình bày sản phẩm bao bì; - thơng tin an toàn thiết yếu phải thấy rõ điểm bán; - thơng tin an tồn đưa vào sổ tay hướng dẫn lắp đặt, sử dụng bảo dưỡng Ngồi ra, thơng tin cần mơ tả thao tác an tồn làm giảm đáng kể rủi ro người có liên quan tuân thủ Nếu an toàn sản phẩm, trình dịch vụ phụ thuộc đáng kể vào thao tác làm việc an toàn thao tác khơng rõ ràng phải viện dẫn sổ tay hướng dẫn Nói chung, nên tránh thơng tin thừa khơng cần thiết chúng làm giảm giá trị thông tin thiết yếu an toàn Dấu hiệu ký hiệu (nếu có ký hiệu thích hợp ) cần quy định phù hợp với tiêu chuẩn tương ứng (ví dụ: ISO 7000; IEC 60417) 7.4.2.2 Hướng dẫn Áp dụng hướng dẫn thông tin cung cấp phải đề cập đến điều kiện vận hành an toàn sản phẩm, trình dịch vụ Đối với sản phẩm, hướng dẫn phải nêu việc sử dụng, lau chùi, bảo quản, tháo dỡ, phá hủy/thải bỏ thích hợp Trong trường hợp này, xem ISO/IEC Guide 14 ISO/IEC Guide 37 7.4.2.3 Chú thích cảnh báo Các thích cảnh báo phải: - dễ thấy, rõ nét, bền dễ hiểu; - viết ngơn ngữ thức nước mà sản phẩm, trình dịch vụ sử dụng, trừ ngôn ngữ liên quan đến lĩnh vực kỹ thuật cụ thể sử dụng thích hợp hơn, - xác rõ ràng Các ký hiệu an tồn phải phù hợp với ISO 3864, ISO 7000, ISO 7001 IEC 60417 phải chấp nhận người dùng nước dự định sử dụng 7.4.3 Bao gói Tùy trường hợp, tiêu chuẩn phải quy định yêu cầu bao gói sản phẩm, để đảm bảo việc vận chuyển an toàn sản phẩm bao gói, để giữ an tồn cho sản phẩm để thải bỏ giảm thiểu nguy hại, kể bị bẩn ô nhiễm Trong trường hợp này, xem ISO/IEC Guide 41 7.4.4 An toàn trình thử nghiệm Các tiêu chuẩn quy định phương pháp thử nghiệm mơ tả q trình và/hoặc việc sử dụng sở vật chất thiết bị gây rủi ro, ví dụ nhân viên phòng thử nghiệm nơi thích hợp, tiêu chuẩn phải có cảnh báo sau: - cảnh báo chung phần đầu tiêu chuẩn; - cảnh báo riêng, đoạn thích hợp tiêu chuẩn VÍ DỤ a) Cảnh báo chung CẢNH BÁO - Một số phép thử quy định tiêu chuẩn liên quan đến việc sử dụng q trình dẫn đến tình trạng nguy hiểm b) Cảnh báo riêng NGUY HIỂM - Chú ý nguy hiểm sử dụng muối natri axit floaxetic, chất độc Tài liệu tham khảo ISO/TR 7239:1984 Phát triển nguyên tắc ứng dụng ký hiệu thông tin công cộng (Development and principles for application of public information symbols) ISO 9186:1989 Quá trình phát triển thử nghiệm ký hiệu thông tin công cộng; (Procedures for development and testing of public information symbols) ISO 14121:1999 An toàn máy - Nguyên tắc đánh giá rủi ro (Safety of machinery Principles of risk assessment) ISO 14971-1:1998 Thiết bị y tế - Quản lý rủi ro - Phần 1: ứng dụng việc phân tích rủi ro (Medical devices - Risk management - Part 1: Application of risk analysis) TCVN 6450:1998 (ISO/IEC Guide 2:1996) Tiêu chuẩn hóa hoạt động liên quan Thuật ngữ chung định nghĩa (Standardization and related activities - General vocabulary) TCVN 6708:2000 (ISO/IEC Guide 7:1994) Hướng dẫn soạn thảo tiêu chuẩn thích hợp cho đánh giá phù hợp (Guidelines for drafting of standards suitable for use for conformity assessment) ISO/IEC Guide 15:1977 Quy phạm ISO/IEC nguyên tắc “viện dẫn tiêu chuẩn” (ISO/IEC code of principles on “reference to standards”) TCVN 6845:2001 (ISO/IEC Guide 64:1997) Hướng dẫn việc đề cập khía cạnh mơi trường tiêu chuẩn sản phẩm (Guide for the inclusion of environmental aspects in product standards) ... người tiêu dùng) ISO Guide 41:1984 Standards for packaging - Consumer requirements (Tiêu chuẩn bao gói - Yêu cầu người tiêu dùng) TCVN 6313:1997 (ISO/IEC Guide 50:1987) an toàn trẻ em tiêu chuẩn -. .. tiêu chuẩn? - sử dụng tiêu chuẩn sử dụng nào? - người sử dụng u cầu tiêu chuẩn? CHÚ THÍCH Thuật ngữ “người sử dụng” tiêu chuẩn bao gồm người áp dụng yêu cầu tiêu chuẩn, người chịu ảnh hưởng tiêu. .. hưởng tiêu chuẩn (như người tiêu dùng sản phẩm dịch vụ) người bị ảnh hưởng tác động mơi trường b) Mục đích tiêu chuẩn gì? Tiêu chuẩn có trở thành - tiêu chuẩn an toàn bản, - tiêu chuẩn an tồn