Mục tiêu nghiên cứu của đề tài này nhằm xác định hiệu quả của Laser 532nm về phương diện thị lực sau khi điều trị bệnh lý võng mạc đái tháo đường tăng sinh bằng quang đông toàn võng mạc sau 2 năm. Nghiên cứu thực nghiệm lâm sàng, tiến cứu, có đối chứng trên 96 ĐTĐ típ 2 có BLVMĐTĐ ở giai đoạn tăng sinh.
THỊ LỰC SAU ĐIỀU TRỊ BẰNG QUANG ĐÔNG VÕNG MẠC ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TĂNG SINH VỚI LASER YAG 532NM THEO DÕI SAU NĂM Võ Thị Hồng Lan* TĨM TẮT Mục tiêu: Xác định hiệu Laser 532nm phương diện thị lực sau điều trị bệnh lý võng mạc đái tháo đường tăng sinh quang đông toàn võng mạc sau năm Phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu thực nghiệm lâm sàng, tiến cứu, có đối chứng 96 ĐTĐ típ có BLVMĐTĐ giai đoạn tăng sinh Nhóm điều trị gồm 48 bn có 91 mắt điều trị quang đơng tồn võng mạc phòng laser Bệnh Viện Mắt tpHCM Nhóm theo dõi gồm 48 bệnh nhân với 96 mắt giai đoạn tăng sinh theo dõi Bệnh Viện ĐHY Dược Giai đoạn BLVMĐTĐ đánh giá khám lâm sàng CMHQ Dữ liệu phân tích phần mềm SPSS 13.0 Kết quả: Sau điều trị 12th, TL trung bình cuả nhóm theo dõi 1.09; TL trung bình cuả nhóm QĐTVM 0,7 (p = 0,001) Sau điều trị 24th, TL trung bình cuả nhóm theo dõi 1,11; TL trung bình cuả nhóm QĐTVM 0,651 (p = 0,000) Tình trạng TL trầm trọng 26,4% nhóm theo dõi 7,69% nhóm điều trị (p = 0,000) sau năm Xét nhóm có TL tốt (≤0,3) tỉ lệ bảo tồn TL tăng 70% sau 12th 85% sau 24th Kết luận: Thời gian mắc bệnh ĐTĐ có mối tương quan với độ trầm trọng cuả BLVMĐTĐ TL vào nghiên cứu có ảnh hưởng đến TL sau điều trị Quang đông toàn VM laser 532 giúp bảo tồn thi lực bệnh nhân có BLVMĐTĐ đạt 92,31% sau năm theo dõi ABSTRACT THE VISUAL OUTCOMES OF PANRETINAL-PHOTOCOAGULATION IN PROLIFERATIVE DIABETIC RETINOPATHY WITH LASER YAG 532nm AT 2-YEAR FOLLOW-UP Vo Thi Hoang Lan * Y Hoc TP Ho Chi Minh * Vol 12 – Supplement of No - 2008: 144 – 150 Objective: The visual outcomes of panretinal photocoagulation in proliferative diabetic retinopathy at year follow up Method: Prospective-controlled clinical - trial in sample of 96 diabetic patients who’ve got proliferative diabetic retinopathy (PDR) The PRP group has 91 eyes of 48 patients who were treated by panretinal photocoagulation in Laser department in Eye Hospital of HCMC The controlled group has 96 eyes of 48 patients who have been followedup in University’s Medical Center No2 Diabetic retinopathy were evaluated in clinical examination and FFA Data is analyzed by SPSS 13.0 Result: After 12months, the mean VA were 1.09 for the controlled and 0.7 for the PRP (p=0.001) After 24 months, the mean VA were 1.11 for the controlled and 0.651 for the PRP (p=0.000) The severe vision loss happened in 26.4% for the controlled and in 7.69% for the PRP (p=0.000) at 2- year follow-up In good vision group (VA≤0.3), the preserved vision were 70% at year and 85% at - year follow-up Conclusion: The duration of diabetes has the correlation with the severity of Diabetic Retinopathy Visual acuity at baseline affects to post-treatment VA Laser photocoagulation may preserve the vision in diabetic patients in 92.31% at 2-year follow-up * Bộ môn Mắt, Đại học Y dược TP Hồ Chí Minh ĐẶT VẤN ĐỀ Theo Tổ chức Y Tế giới, năm 2002 có 124 triệu người bị giảm thị lực 37 triệu người mù(16) Theo Aiello, năm 2005(5) có 4% dân số tồn cầu mắc bệnh đái tháo đường (ĐTĐ), khoảng nửa cuả số bệnh nhân ĐTĐ có bệnh lý võng mạc ĐTĐ (BLVMĐTĐ) nguyên nhân hàng đầu gây thị lực độ tuổi lao động nước phát triển BLVMĐTĐ tăng sinh tiến triển 60% bệnh nhân ĐTĐ không can thiệp lúc 30% bệnh nhân ĐTĐ bị giảm thị lực sâu sắc hay mù phù hoàng điểm, xuất huyết thể kính, bong VM, glơcơm tân mạch Nhiều nghiên cứu BLVMĐTĐ(6,12) cho thấy quang đơng tồn võng mạc (QĐTVM) laser Xenon, laser Argon xanh lam-xanh lục làm giảm từ 50% đến 60% nguy mù biến chứng cuả BLVMĐTĐ tăng sinh Gần đây, laser YAG gấp đôi tần số thay laser Argon kỹ thuật QĐVM hiệu qủa điều trị tương tự, cấu hình gọn nhẹ, tiêu tốn điện hơn(11) Đái tháo đường (ĐTĐ) bệnh phổ biến nước phát triển ngày trở nên phổ biến nước phát triển theo đà tăng trưởng kinh tế thay đổi nếp sống(9,14) Tại Việt Nam qua điều tra gần cho thấy tỉ lệ bệnh tăng lên rõ rệt(1,2,3,4) Một biến chứng gây giảm thị lực mù loà bệnh ĐTĐ bệnh lý võng mạc ĐTĐ (BLVMĐTĐ) Người ta ước lượng sau 15 năm mắc bệnh ĐTĐ có 2% bệnh nhân bị mù 10% bị khiếm thị(18) Để điều trị BLVMĐTĐ, việc phải điều trị tốt bệnh ĐTĐ để hạn chế tiến triển BLVMĐTĐ, có phương pháp điều trị mắt dễ áp dụng có hiệu cao quang đông VM laser (6,13,15) Phương pháp áp dụng phổ biến từ lâu nước phát triển, nghiên cứu quốc gia cho thấy tỉ lệ thành công 90%(17) Ở Việt Nam, phương pháp áp dụng từ vài năm.Do chúng tơi cố gắng đánh giá hiệu cuả phương pháp phương diện thị lực điều kiện nước ta với mục tiêu sau: Mục tiêu tổng quát Đánh giá hiệu điều trị QĐTVM laser YAG 532nm phương diện thị lực bệnh nhân có BLVMĐTĐ tăng sinh bệnh viện Mắt TP HCM từ 6/2003 –6/2005 Mục tiêu chuyên biệt Xác định - Đặc điểm nhóm nghiên cứu - Tình trạng BLVMĐTĐ tăng sinh nghiên cứu mối tương quan giai đoạn cuả BLVMĐTĐ theo nhóm tuổi bệnh - Tình trạng thị lực nhóm thời gian nghiên cứu - Tình trạng giảm thị lực trầm trọng cuả nhóm thời gian nghiên cứu - Tình trạng thị lực cuả nhóm điều trị: + Thị lực logMAR ≤0.3 (# 5/10 TL thập phân) + Thị lực logMAR >0.3 (≤ /10 TL thập phân) + Tình trạng giảm TL dòng sau QĐTVM – so sánh với nhóm chứng ĐỐI TƯỢNG - PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Bằng phương pháp nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, tiến cứu, có đối chứng bệnh nhân chẩn đốn có bệnh BLVMĐTĐ giai tăng sinh tạỉi phòng laser bệnh viện Mắt TP HCM bệnh viện ĐH Y Dược từ 6/2003 – 6/2005 Theo cơng thức tính cỡ mẫu: Theo DRS (8), theo dõi sau 24 tháng nhóm theo dõi có 26,2% giảm TL trầm trọng=> p1=0,262 Trong đó, nhóm điều trị có 8,5% giảm TL trầm trọng => p2 = 0,085 P*=(p1+p2)/2=0,347/2=0,1735 => 1-p*=0,8265 p1 - p2 = 0,177 => (0,177)2 = 0,03132 α = 5% (sai lầm loại 1) => Z(1 - α/2) = Z(0.975) = 1.96 β = 10% (sai lầm loại 2) => - β = 0,9 (năng lực test) Z(1 - β) = Z(0.9) = 1,28 N=(1,96x0,53+1,28x0,52)2/(0,03129) = 90,578 Như nhóm có 91 mắt Tiêu chuẩn đánh giá thị lực sau điều trị gọi thành công: giảm thị lực trầm trọng* * Theo nghiên cứu DRS, giảm TL trầm trọng đựơc định nghĩa TL 10 17 12 11 15 17 26 34 36 0,299 P = 0,000 P = 0,002 Chúng nhận thấy thời gian mắc bệnh lâu có nguy bị BLVMĐTĐ tăng sinh nặng (phép kiểm xác Fisher p < 0,01) Tuy nhiên hệ số tương quan thấp, có nhiều yếu tố tồn thân tác động đến tiến triển cuả BLVMĐTĐ Bảng Tình hình TL nghiên cứu 0,089 0,74 N tdõi 96 TL vào nghiên cứu QĐTVM 91 tdõi 84 TL sau 12 tháng QĐTVM 85 tdõi 68 TL sau 24 tháng QĐTVM 73 Mean 0,790 0,712 1,09 0,787 1,11 0,651 Min 0,15 0,15 0,20 0,10 0,20 0,10 Max F Sig 2,00 1,434 0,233 2,00 3,00 11,551 0,001 3,00 3,50 21,359 0,000 3,50 95 0,203 Số lượng mắt tham gia nghiên cứu 95 6 53 thi luc vao nc thi luc sau 12 thang -1 thi luc sau 24 thang N= Nhóm theo dõi 96 84 68 12 25 180 95 144 68 Bảng 2: Số mắt tham gia nghiên cứu No Sau 12 tháng Sau 24 tháng Sau 36 tháng Thời gian theo dõi Tuổi bệnh nhóm điều trị (năm) ≤ - 10 >10 16 10 17 10 17 33 22 36 0,389 Tình hình TL thời gian nghiên cứu Như vậy, vào nghiên cứu nhóm khơng khác biệt có ý nghiã thống kê Nhóm QĐTVM 91 85 73 24 26 Nhóm theo dõi Tình trạng BLVMĐTĐ tăng sinh vào nghiên cứu mối tương quan giai đoạn cuả BLVMĐTĐụ theo nhóm tuổi bệnh p Thời gian bị ĐTĐ đến vào nghiên cứu (năm) Độ lệch chuẩn Tối đa Tối thiểu Giới tính: nam/nữ Huyết áp Nhóm QĐTVM trung bình (tháng) 68 tdoi 68 73 73 73 PRP GROUP Biểu đồ 1: Phân bố TL cuả nhóm thời gian nghiên cứu Từ kết trên, chúng tơi nhận thấy TL trung bình cuả nhóm vào nghiên cứu khơng khác biệt có ý nghĩa thống kê (phân tích phương sai ANOVA, p >0,05) Sau điều trị 12 tháng trở đi, khác biệt có ý nghĩa thống kê (p