Nghiên cứu hiệu quả và biến chứng của điều trị can thiệp bít lỗ thông liên thất với dụng cụ NIT OCCLUD LE bằng ống thông qua da

Trong đề tài này nhằm nghiên cứu về tính hiệu quả và an toàn của phương pháp điều trị can thiệp bệnh thông liên thất bằng dụng cụ NIT OCCLUD LE qua ống thông qua da. Mời các bạn cùng tham khảo đề tài qua bài viết này.

Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 16 * Phụ Số * 2012 NGHIÊN CỨU HIỆU QUẢ VÀ BIẾN CHỨNG CỦA ĐIỀU TRỊ CAN THIỆP BÍT LỖ THƠNG LIÊN THẤT VỚI DỤNG CỤ NIT OCCLUD LE BẰNG ỐNG THÔNG QUA DA Vũ Hồng Vũ*, Trần Hòa*, Bùi Thị Xn Nga*, Đỗ Ngun Tín,* Trương Quang Bình*, Lê Trọng Phi* TĨM TẮT Mục tiêu: Nghiên cứu tính hiệu an tồn phương pháp điều trị can thiệp bệnh thông liên thất dụng cụ NIT OCCLUD LE qua ống thông qua da Phương pháp: Can thiệp mô tả Kết quả: Nghiên cứu 50 bệnh nhân thông liên thất với vị trí phần màng 84%, phần phễu 14% phần bè 2% Thành công thủ thuật 96% Các trường hợp thủ thuật thất bại (4%) trường hợp thông liên thất nằm vị trí cao (phần phễu) Khơng có trường hợp tử vong, có trường hợp bị tán huyết tự giới hạn vòng ngày Ở 28 bệnh nhân theo dõi 12 tháng, có bệnh nhân có shunt tồn lưu > mm đặc biệt khơng có bệnh nhân bị block nhĩ – thất Kết luận: Thủ thuật can thiệp thông liên thất dụng cụ NIT OCCLUD LE thủ thuật hiệu an toàn so với bít lọai dụng cụ khác Tỷ lệ thành công thủ thuật thông tim can thiệp tim bẩm sinh thơng liên thất 96% Khơng có trường hợp tử vong khơng có trường hợp bị block nhĩ – thất nặng Từ khóa: Thơng liên thất, NIT-OCCLUD LE, bệnh tim bẩm sinh ABSTRACT EFFICACY AND COMPLICATIONS OF VENTRICULAR SEPTAL DEFECT TREATMENT BY PERCUTANEOUS INTERVENTION WITH NIT-OCCLUD LE DEVICE Vu Hoang Vu, Tran Hoa, Bui Thi Xuan Nga, Do Nguyen Tin, Truong Quang Binh, Le Trong Phi * Y Hoc TP Ho Chi Minh * Vol 16 - Supplement of No - 2012: 229 - 233 Objectives: Study of efficacy and complications of ventricular septal defect treatment by percutaneous intervention with NIT OCCLUD LE coil Method: Interventional and descriptive study Results: Study of 50 VSD patients with membranous 84%, infundibular 14% and trabecular 2% Successful rate of procedure is 96% 6% of failure cases are the case of infundibular VSD There are cases (4%) of hemolysis (self-limitted in days) No case of death and AV block In 28 patients followed up 12 months, there is case of residual shunt > 2mm and no case of AV block Conclusions: Ventricular septal defect treatment by percutaneous intervention with NIT OCCLUD LE coil is effective (successful rate 96%) and safe (death 0%, AV block 0%) Keywords: Ventricular septal defect, NIT-OCCLUDE LE, congenital heart disease chủ trì 200 điểm nghiên cứu rải rác khắp ĐẶT VẤN ĐỀ giới, cho thấy tần suất bệnh tim bẩm sinh Các điều tra Tổ chức Y tế giới 0,8% số trẻ sinh sống Trong đó, bệnh thơng liên * Khoa Tim mạch, Bệnh viện Đại học Y Dược TPHCM Tác giả liên lạc: PGS TS Trương Quang Bình ĐT: 0913607792 230 Email: quangbinh_@yahoo.com Chuyên Đề Nội Khoa I Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 16 * Phụ Số * 2012 thất chiếm tỷ lệ cao Theo số liệu thống kê bệnh viện Nhi Đồng I, từ năm 1997-2002, có 3614 trẻ bị bệnh tim bẩm sinh phải vào viện, thơng liên thất chiếm 44,1(7) Phẫu thuật cho phép sửa chữa hoàn toàn di tật tim bẩm sinh từ đơn giản đến phức tạp Thường dùng màng ngồi tim để đóng lỗ thơng liên thất, tỷ lệ biến chứng phẫu thuật thấp khoảng 1-2%(1), kết dài hạn tốt Can thiệp nội mạch để đóng thơng liên thất Ban đầu đóng thông liên thất phần bè can thiệp nội mạch, gần có vài trung tâm đóng thơng liên thất phần màng Tỷ lệ đóng hồn tồn lỗ thơng thời điểm thủ thuật 47%, tỷ lệ tăng lên 84% lúc xuất viện đạt 99% trình theo dõi Biến chứng thường gặp block nhĩ thất, có bệnh nhân (5,7%) phải đặt máy tạo nhịp(3) Cho đến nay, Việt Nam có nghiên hiệu điều trị bệnh tim bẩm sinh thông liên thất can thiệp nội mạch ống thông qua da Để góp phần nghiên cứu hiệu điều trị bệnh tim bẩm sinh thông liên thất ống thông qua da, tiến hành nghiên cứu Mục tiêu nghiên cứu Nghiên cứu tính hiệu an toàn phương pháp điều trị can thiệp bệnh thông liên thất dụng cụ NIT OCCLUD LE qua ống thông qua da PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Đây nghiên cứu can thiệp, tiền cứu, đa trung tâm Tiêu chuẩn chọn bệnh Bệnh tim bẩm sinh thông liên thất Không kèm theo dị tật tim bẩm sinh khác Qp:Qs > 1,5 Nghiên cứu Y học Chống định thuốc kháng tiểu cầu Thơng liên thất vị trí đại động mạch Nhiễm trùng huyết Thông liên thất với đường kính > mm Các bước tiến hành Chọn bệnh nhân Siêu âm tim qua thành ngực thực quản cần Thực thủ thuật can thiệp bít lỗ thơng liên thất qua da Thu thập số liệu: số liệu thu thập bao gồm liệu dịch tễ (ngày thủ thuật, tuổi, giới, cân nặng, chiều cao); liệu siêu âm tim (vị trí thông liên thất, hở van lá, van lá, van động mạch chủ, rìa van động mạch chủ; liệu thủ thuật (đường vào, kích thước ống thơng, áp lực động mạch phổi, Qp/Qs, kích thước thơng liên thất hình chụp, shunt tồn lưu; thời gian chiếu tia, thời gian thủ thuật Các biến cố ghi nhận có biến cố gây tử vong, ảnh hưởng lâu dài, cần phẫu thuật ngay, biến cố đe dọa tính mạng, rối loạn nhịp tim cần phải điều trị kéo dài tháng phải đặt máy tạo nhịp tim, tán huyết diễn tiến cần phải truyền máu, huyết tắc cần phải điều trị tiêu sợi huyết, hở van tim tới mức cần phải lấy dụng cụ phải điều trị thuốc Thủ thuật thành công cài dụng cụ vào vị trí phù hợp mà khơng cần đến phẫu thuật (như shunt tồn lưu nặng hở van tim nặng) Được gọi shunt tồn lưu siêu âm tim Doppler có phổ màu từ trái sang phải qua vách liên thất Được chia làm mức độ sau: không đáng kể (tia phổ màu rộng 2mm) Tiêu chuẩn loại trừ Chăm sóc sau thủ thuật theo dõi Thơng liên thất có kèm dị tật tim bẩm sinh khác Tất bệnh nhân khám lâm sàng, làm siêu âm tim, đo điện tâm đồ trước xuất viện thời điểm tháng, tháng, tháng, 12 tháng, Bệnh lý mạch máu phổi không hồi phục Chuyên Đề Nội Khoa I 231 Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 16 * Phụ Số * 2012 18 tháng sau thủ thuật năm sau Siêu âm tim ghi nhận trị số trước thủ thuật ý đến vị trí dụng cụ, luồng thơng tồn lưu, kích thước luồng thơng tồn lưu Xử lý số liệu lệch chuẩn) mmHg Qp/Qs Dung tích hồng cầu (trung bình ± độ lệch chuẩn)% Creatinin máu (trung bình ± độ lệch chuẩn) mg% Thời gian theo dõi trung bình (tháng) 1,8 ± 0,3 42,0 ± 7,8 0,64 ± 0,17 12,5 (2,3-23) Các kết xử lý theo phần mềm SPSS 16.0 Các loại thông liên thất nghiên cứu Cỡ mẫu Bảng 2: Các lọai thông liên thất đối tượng nghiên cứu Do nghiên cứu muốn độ thành công thủ thuật 96% với sai số tuyệt đối d=5% nên cỡ mẫu tính sau: p(1-p) N = Z21-α/2 = 60 bệnh nhân d2 Địa điểm nghiên cứu Lọai thông Phần Phần phễu Phần Tổng liên thất bè màng Số lượng n (2%) (14%) 42 (84%) 50 (100%) (%) Kết thủ thuật Bảng 3: Kết tức thủ thuật Bệnh viện Đại học Y Dược TP.HCM Bệnh viện Nhi đồng 1, TP.HCM Thời gian thủ thuật trung bình Thời gian nằm viện trung bình Tỷ lệ bít thành cơng Máy sử dụng cho thủ thuật Kết trung hạn Siemens Axiom Sensis 68 ± 23 phút 2,8 ± 1,4 ngày 48/50 ca (96%) Bảng 4: Kết theo dõi đến 12 tháng Dụng cụ đóng thơng liên thất NIT OCCLUD LE Theo dõi Ngày Số bệnh nhân Không shunt tồn lưu Shunt < 1mm Shunt – 1,5 mm Shunt 1,6 – mm Shunt > 2mm 48 16 19 3 12 tháng tháng tháng tháng 48 39 36 28 35 29 26 23 2 7 1 0 Biến chứng KẾT QUẢ Tử vong (0%), Tán huyết: (4%) Đặc điểm dân số nghiên cứu (n=50) BÀN LUẬN Bảng 1: đặc điểm đối tượng nghiên cứu Bàn luận thành công thủ thuật Tuổi (trung bình ± độ lệch chuẩn) năm Giới nam (%) Chiều cao (trung bình ± độ lệch chuẩn) cm Cân nặng (trung bình ± độ lệch chuẩn) kg Nhịp tim (trung bình ± độ lệch chuẩn) nhịp/phút Huyết áp tâm thu (trung bình ± độ lệch chuẩn) mmHg Huyết áp tâm trương (trung bình ± độ 232 12,2 ± 9,2 17 (47,2%) 126 ± 28 30,6 ± 13,4 108 ± 19 100 ± 15 56 ± 13 Thủ thuật can thiệp bít lỗ thơng liên thất thủ thuật phức tạp so với lọai thủ thuật bít lỗ thơng liên nhĩ bít ống động mạch Thơng liện thất tạo dòng máu qua lỗ thơng có tốc độ cao vách liên thất cử động nhiều theo họat động co bóp tim Đây yếu tố làm cho việc định vị coil lỗ thơng liên thất khó khăn Tuy nhiên, tác giả giới đạt thành công thủ thuật đến mức cao (bảng 5) Chuyên Đề Nội Khoa I Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 16 * Phụ Số * 2012 Nghiên cứu Y học Bảng 5: So sánh kết với nghiên cứu khác Tác giả Dụng cụ Thời gian (năm) n Buterag Carminati(3) Thanoloulos(6) (5) Knauth (4) Fu Chúng Amplatzer Amplatzer Amplatzer Starflex Amplatzer NIT-OCCLUD 104 120 30 170 35 50 24 1,4 Thành cơng (%) Tử vong (%) Block nhĩ thất hồn tồn phải đặt máy tạo nhịp (%) 96,2 5,7 97,5 2,5 93 3,3 99 91 5,7 96 0 Nghiên cứu chúng tơi có trường hợp thất bại Hai trường hợp có lỗ thơng vị trí cao, van động mạch phổi Khi đưa coil vào lỗ thơng thấy coil khơng có hình dạng bình thường cấn vào van động mạch phổi Cả trường hợp thử lọai coil có kích thước khác khơng thành cơng Việc đánh giá vị trí lỗ thơng liên thất siêu âm tim đóng vai trò quan trọng thành công thủ thuật Tất trường hợp thơng liên thất phần màng bít lại thành công Bàn luận tử vong biến chứng thủ thuật Trong nhiều nghiên cứu khác, tử vong thủ thuật bít lỗ thơng liên thất khơng phải khơng có Nghiên cứu chúng tơi thực 50 bệnh nhân theo dõi năm chưa có trường hợp tử vong thủ thuật trình theo dõi Biến chứng quan trọng thủ thuật cơng trình nghiên cứu khác block nhĩ – thất hoàn toàn phải đặt máy tạo nhịp vĩnh viễn Đây biến chứng nặng nề mà lại xảy với tỷ lệ cao (nghiên cứu Knauth 8%)(5) Dụng cụ bít lỗ thơng nguyên nhân gây block nhĩ – thất nối nhĩ – thất gần với vị trí lỗ thông Chúng hy vọng với thiết kế nhiều vòng xoắn có độ co giãn tốt, dụng cụ NIT OCCLUD LE không gây biến chứng đáng tiếc Tuy nhiên, phải theo dõi thời gian dài khẳng định ưu lọai dụng cụ 4% biến chứng nghiên cứu biến chứng tán huyết trường hợp bị biến chứng tán huyết xảy bệnh nhân có Chuyên Đề Nội Khoa I thơng liên thất phần phễu Tình trạng tán huyết tự giới hạn có trường hợp cần phải truyền máu Các nghiên cứu bít lỗ thơng liên thất lọai dụng cụ khác chưa thấy ghi nhận biến chứng Bàn luận shunt tồn lưu sau thủ thuật bít thơng liên thất dụng cụ NIT OCCLUD LE Khi theo dõi bệnh nhân đến tháng sau thủ thuật nhận thấy có 1/36 trường hợp shunt tồn lưu > mm siêu âm tim Trong số 28 bệnh nhân theo dõi đến 12 tháng ghi nhận có trường hợp còm shunt tồn lưu > mm Chúng tiếp tục theo dõi theo thời gian xem shunt tồn lưu có tự giới hạn đóng bít hồn tồn hay không Nghiên cứu tác giả Buterag cho thấy 99% trường hợp bít hồn tồn thời gian theo dõi KẾT LUẬN Qua nghiên cứu 50 trường hợp bít lỗ thơng liên thất dụng cụ NIT OCCLUD LE chúng tơi có kết luận sau: Tỷ lệ thành công thủ thuật 96% Không có trường hợp tử vong khơng có trường hợp bị block nhĩ – thất nặng Biến chứng không trầm trọng chiếm 4% (tán huyết nội mạch) Theo dõi đến 12 tháng có 1/28 trường hợp lỗ thơng tồn lưu > 2mm Thủ thuật can thiệp thông liên thất coil NIT OCCLUD thủ thuật hiệu an toàn so với bít lọai dụng cụ khác Tuy nhiên, để khẳng định điều cần có 233 Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 16 * Phụ Số * 2012 nghiên cứu với số lượng bệnh nhân lớn có thời gian theo dõi dài TÀI LIỆU THAM KHẢO 234 Baumgartner, H., Bonhoeffer, P., De Groot, N M S., de Haan, F., Deanfield, J E., Galie, N., et al "ESC Guidelines for the management of grown-up congenital heart disease (new version 2010)" European Heart Journal.http://eurheartj.oxfordjournals.org/content/early/2010/08 /26/eurheartj.ehq249.full Butera G; Carminati M; Chessa M; Piazza L; Micheletti A; Negura DG; Abella R; Giamberti A; Frigiola (2007) A Transcatheter closure of perimembranous ventricular septal defects: early and long-term results J Am Coll Cardiol Sep 18;50(12):1189-95 Epub 2007 Sep Carminati M, Butera G, Chessa M, De Giovanni J, Fisher G, Gewillig M, Peuster M, et al (2007) Transcatheter closure of congenital ventricular septal defects: results of the European Registry European Heart Journal 28, 2361–2368 Fu YC, Bass J, Amin Z, Radtke W, Cheatham JP, Hellenbrand WE, Balzer D, Cao QL, Hijazi ZM (2006) Transcatheter closure of perimembranous ventricular septal defects using the new Amplatzer membranous VSD occluder: results of the U.S phase I trial J Am Coll Cardiol.;47(2):319 Knauth AL, Lock JE, Perry SB, McElhinney DB, Gauvreau K, Landzberg MJ, Rome JJ, Hellenbrand WE, Ruiz CE, Jenkins KJ (2004) Transcatheter device closure of congenital and postoperative residual ventricular septal defects Circulation.;110(5):501 Thanoloulos BD, Rigby ML Outcome of transcatheter closure of muscular ventricular septal defects with the Amplatzer ventricular septal defect occluder Heart 2005;91(4):513 Vũ Minh Phúc, Hoàng Trọng Kim Bệnh Tim bẩm sinh Bài giàng Nhi khoa 2004 Nhà xuất Y học TP.HCM Chuyên Đề Nội Khoa I ... nghiên cứu Mục tiêu nghiên cứu Nghiên cứu tính hiệu an tồn phương pháp điều trị can thiệp bệnh thông liên thất dụng cụ NIT OCCLUD LE qua ống thông qua da PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Đây nghiên cứu can thiệp, ... nghiên hiệu điều trị bệnh tim bẩm sinh thông liên thất can thiệp nội mạch ống thơng qua da Để góp phần nghiên cứu hiệu điều trị bệnh tim bẩm sinh thông liên thất ống thông qua da, tiến hành nghiên. .. thuật can thiệp bít lỗ thơng liên thất thủ thuật phức tạp so với lọai thủ thuật bít lỗ thơng liên nhĩ bít ống động mạch Thơng liện thất tạo dòng máu qua lỗ thơng có tốc độ cao vách liên thất cử