Nghiên cứu được thực hiện nhằm đánh giá hiệu quả điều trị thoái hóa khớp gối bằng phương pháp kết hợp giữa cấy chỉ và bài thuốc Độc hoạt tang ký sinh; Phương pháp: thử nghiệm lâm sàng mở có so sánh trước sau điều trị và so sánh với nhóm chứng; Kết quả cho thấy sau 30 ngày điều trị, các chỉ tiêu quan sát: Chỉ số VAS, chỉ số Lequesne và tầm vận động khớp gối đều có cải thiện rõ rệt so với trước điều trị và so với nhóm đối chứng và sự thay đổi này có ý nghĩa thống kê với p < 0,01; Phương pháp kết hợp cấy chỉ với sử dụng bài thuốc độc hoạt tang ký sinh có hiệu quả cao và an toàn trong điều trị thoái hóa khớp gối.
TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ THỐI HĨA KHỚP GỐI BẰNG PHƯƠNG PHÁP CẤY CHỈ CATGUT KẾT HỢP VỚI BÀI THUỐC ĐỘC HOẠT TANG KÝ SINH Nguyễn Giang Thanh2, Lê Thành Xuân1, Đỗ Thị Phương1 Khoa Y học cổ truyền, 2Trường Đại học Y Hà Nội Nghiên cứu thực nhằm đánh giá hiệu điều trị thối hóa khớp gối phương pháp kết hợp cấy thuốc Độc hoạt tang ký sinh; Phương pháp: thử nghiệm lâm sàng mở có so sánh trước sau điều trị so sánh với nhóm chứng; Kết cho thấy sau 30 ngày điều trị, tiêu quan sát: Chỉ số VAS, số Lequesne tầm vận động khớp gối có cải thiện rõ rệt so với trước điều trị so với nhóm đối chứng thay đổi có ý nghĩa thống kê với p < 0,01; Phương pháp kết hợp cấy với sử dụng thuốc độc hoạt tang ký sinh có hiệu cao an tồn điều trị thối hóa khớp gối Từ khóa: thối hóa khớp gối, cấy chỉ, độc hoạt tang ký sinh I ĐẶT VẤN ĐỀ Thối hóa khớp gối (THKG) bệnh lý nhân Tại nước châu Âu chi phí trực tiếp mạn tính bao gồm tổn thương sụn khớp chủ điều trị thối hóa khớp gối khoảng 4.000 USD/ bệnh nhân/năm [12] Ở Việt Nam đợt điều yếu, kèm theo tổn thương xương sụn, dây chằng, cạnh khớp màng hoạt trị nội khoa thối hóa khớp gối khoảng - triệu Việt Nam đồng, chưa kể chi phí dịch dịch Nguyên nhân chế bệnh sinh chưa rõ ràng, nhiên nhiều giả thuyết vụ khác liên quan [2] cho vấn đề lão hóa tuổi tác tình trạng chịu áp lực tải kéo dài nguyên nhân dẫn tới bệnh [1] Ở Mỹ hàng năm có 21 triệu người mắc bệnh thối hóa khớp, với triệu người phải nằm viện, khoảng 100.000 bệnh nhân lại thối hóa khớp gối nặng Thối hóa khớp gối ngun nhân gây tàn tật cho người cao tuổi đứng thứ hai sau bệnh tim mạch [9] Thối hóa khớp gối khơng gây Ở Việt Nam thối hóa khớp đứng hàng thứ ba (4,66%) bệnh có tổn thương khớp, thối hóa khớp gối chiếm 56,5% tổng số bệnh khớp thối hóa cần điều trị nội trú [3] Theo Y học cổ truyền, thối hóa khớp gối thuộc phạm vi chứng tý Nguyên nhân phong hàn thấp xâm phạm với suy giảm mà gây nên bệnh, việc điều trị thường kết hợp châm cứu với dùng thuốc Y học cổ truyền… nguy hiểm tới tính mạng người bệnh, có ảnh hưởng lớn tới chất lượng biệt, sử dụng tự tiêu (catgut) lưu vào sống khả vận động bệnh huyệt, để trì kích thích lâu dài, mục đích Cấy phương pháp châm đặc gây tác dụng giảm đau kéo dài liên tục Địa liên hệ: Nguyễn Giang Thanh, Khoa Y học cổ truyền, Trường Đại học Y Hà Nội Email: Giangthanh_dt@yahoo.com Ngày nhận: 25/7/2013 Ngày chấp thuận: 30/10/2013 78 [4] Ở nước ta giới chưa có cơng trình nghiên cứu điều trị thối hóa khớp gối phương pháp cấy Catgut, đồng thời với mục đích nâng cao TCNCYH 85 (5) - 2013 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC hiệu điều trị, tiến hành nghiên cứu với mục tiêu sau: Đánh giá hiệu điều trị phương pháp cấy Catgut kết hợp với thuốc độc 2.2 Tiêu chuẩn loại trừ Loại trừ bệnh nhân: tự dùng thuốc chống viêm, giảm đau khác thời gian hoạt tang ký sinh nghiên cứu; Bệnh nhân điều trị thuốc chống viêm không steroid vòng 10 ngày Đánh giá tác dụng khơng mong muốn phương pháp cấy tiêm corticoid chỗ vòng tháng gần đây; Bỏ điều trị chừng ≥ ngày (bỏ uống thuốc); Bệnh nhân có tiền sử dị II ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP Chất liệu nghiên cứu Chỉ catgut 4.0 Đức, kim cấy 23 mm, kim tiêm G23 mm, cồn sát khuẩn, cồn Betadine Bài thuốc Độc hoạt tang ký sinh Đối tượng 60 bệnh nhân chẩn đốn thối hóa ứng; Bệnh nhân bị xuất huyết tiêu hóa; Nhiễm khuẩn khớp và/hoặc nhiễm khuẩn tồn thân; thối hóa khớp gối thứ phát; thối hóa khớp gối có tràn dịch khớp gối; Có kèm theo tổn thương nội tạng bệnh mạn tính khác: suy tim, suy thận, viêm gan, xơ gan, tăng huyết áp chưa ổn định, bệnh lý ác tính, rối loạn tâm thần; Phụ nữ có thai; Bệnh nhân khơng tình nguyện tham gia nghiên cứu khớp gối điều trị Khoa khám bệnh - Bệnh viện Y học cổ truyền Trung ương; Khoa Đơng 2.3 Phân nhóm nghiên cứu y - Bệnh viện Đống Đa Hà Nội, thời gian từ Các bệnh nhân đủ tiêu chuẩn lựa chọn sau tháng 2/2012 đến tháng 09/2012 2.1 Tiêu chuẩn chọn bệnh nhân tiến hành hỏi bệnh, thăm khám lâm sàng, làm xét nghiệm theo mẫu bệnh án thống nhất, bệnh nhân chọn ngẫu nhiên Nhận bệnh nhân khơng phân biệt giới tính, thời gian mắc bệnh, nghề nghiệp tự nguyện tham gia thỏa mãn điều kiện sau: - Được chẩn đốn thối hóa khớp gối theo tiêu chuẩn Hội Khớp học Mỹ (American College of Rheumatology - ACR) (1991) [10] - Bệnh nhân thối hóa khớp gối thể phong hàn thấp tý theo y học cổ truyền Tiêu chuẩn chẩn đoán thoái hóa khớp gối theo ACR – 1991 Đau khớp gối; Mọc gai xương rìa khớp Xquang; Dịch khớp dịch thối hóa; Tuổi ≥ 40; Cứng khớp buổi sáng chia thành hai nhóm: - Nhóm nghiên cứu (Nhóm NC): gồm 30 bệnh nhân, điều trị phương pháp cấy kết hợp với dùng thuốc Độc hoạt tang ký sinh thang (sắc uống) - Nhóm đối chứng (Nhóm ĐC): gồm 30 bệnh nhân, điều trị đơn thuốc Độc hoạt tang ký sinh thang (sắc uống) Phương pháp Thử nghiệm lâm sàng mở, có so sánh trước sau điều trị so sánh với nhóm đối chứng Quy trình tiến hành 30 phút; Lạo xạo khớp cử động - Công thức huyệt cấy gồm: Dương lăng tuyền, túc tam lý, âm lăng tuyền, huyết [10] hải, lương khâu [5] Chẩn đốn xác định có yếu tố 1, 1, 3, 5, 1, 4, 5, TCNCYH 85 (5) - 2013 - Các bệnh nhân nhóm nghiên cứu, có chẩn đốn thối hóa hai bên khớp gối 79 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC tiến hành cấy hai bên khớp gối theo cơng thức huyệt Còn bệnh nhân nhóm nghiên cứu thối hóa bên khớp gối tiến hành cấy bên khớp gối theo công thức huyệt - Thời điểm cấy chỉ: Các bệnh nhân cấy vào hai thời điểm: Thời điểm D0 D15 Phương pháp xử lý số liệu Số liệu thu thập xử lý theo phần mềm thống kê Y học SPSS 16.0 Đạo đức nghiên cứu Nghiên cứu đồng ý bệnh viện Y học cổ truyền Trung ương, bệnh viện Đống Đa Hà Nội khoa Y học cổ truyền trường - Bài thuốc Độc hoạt tang ký sinh (Thiên Kim Phương) [5] Đại học Y Hà Nội Được tự nguyện hợp tác Đỗ trọng: 12g Ngưu tất 12g Xuyên khung 12g Độc hoạt 8g nghiên cứu Nghiên cứu nhằm bảo vệ nâng cao sức khỏe cho cộng đồng mà Tang ký sinh 12g Thục địa 12g Tần giao 10g Đẳng sâm 12g Tế tân 06g Phòng phong 12g Đương quy 12g Quế chi 04g Cam thảo 04g Bạch thược 12g Phục linh 12g đối tượng nghiên cứu đối tượng nghiên cứu có quyền từ chối tham gia chương trình khơng nhằm mục đích khác Các thông tin cá nhân đối tượng nghiên cứu đảm bảo giữ bí mật Khách quan đánh giá phân loại, trung thực xử lý số liệu III KẾT QUẢ Đặc điểm bệnh nhân nghiên cứu Thuốc sắc máy theo quy trình khép kín Khoa Dược bệnh viện Y học cổ Trong 60 bệnh nhân thối hóa khớp gối nghiên cứu, tỷ lệ bệnh nhân nữ chiếm đa số truyền Trung ương khoa Dược bệnh viện Đống Đa, Hà Nội.Thuốc sắc đóng (86,67%); độ tuổi trung bình: 60,17 ± 11,33 dạng túi (200ml/túi), bệnh nhân uống túi tuổi; thấp 34 tuổi, cao 83 tuổi; thời gian mắc bệnh trung bình là: 4,10 ± ngày 2,40 năm Thời điểm theo dõi đánh giá điều trị Các bệnh nhân nghiên cứu theo dõi đánh giá vòng tháng, qua thời điểm: D0 (trước điều trị), D7 (sau ngày điều trị), D15 (sau 15 ngày điều trị), D21 (sau 21 ngày điều trị) D30 (sau 30 ngày điều trị) Các tiêu theo dõi đánh giá - Đánh giá mức độ đau khớp gối theo thang điểm VAS - Đánh giá tổn thương chức khớp gối theo thang điểm Lequesne [11] - Đánh giá tầm vận động khớp gối - Tác dụng phụ phương pháp cấy Catgut 80 Kết nghiên cứu 2.1 Đánh giá hiệu giảm đau sau điều trị theo thang điểm VAS Điểm VAS trung bình thời điểm đánh giá nhóm nghiên cứu giảm nhanh nhóm đối chứng, khác biệt có ý nghĩa thống kê với p < 0,01 (biểu đồ 1) 2.2 Đánh giá hiệu điều trị theo thang điểm Lequesne Điểm Lequesne trung bình sau tuần đánh giá hai nhóm có xu hướng giảm nhóm nghiên cứu điểm Lequesne trung bình giảm xuống nhanh rõ rệt nhóm đối chứng với p < 0,01 TCNCYH 85 (5) - 2013 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC 6,53 ± 0,97 6,07 ± 0,87 Nhóm NC Nhóm ĐC 5,93 ± 0,79 4,67 ± 0,92 6,47 ± 1,22 3,93 ± 1,02 4,37 ± 1,25 3,32 ± 1,19 2,27 ± 1,23 1,13 ± 1,22 D0 D7 D15 D21 D30 Biểu đồ Thay đổi số VAS trung bình thời điểm Điểm VAS trung bình thời điểm đánh giá nhóm nghiên cứu giảm nhanh nhóm đối chứng, khác biệt có ý nghĩa thống kê (p < 0,01) Chỉ số Leque sne 16 14,62 ± 2,67 13,43 ± 2,66 Nhóm NC 14 11,5 ± 2,74 10,55 ± 2,76 Nhóm ĐC 12 14,45 ± 2,85 10 10,47 ± 3,15 7,19 ± 3,07 8,42 ± 3,62 5,97 ± 3,19 2,58 ± 1,83 Thời gian (ngày) D0 D7 D15 D21 D30 Biểu đồ Thay đổi số Lequesne trung bình thời điểm Điểm Lequesne trung bình sau tuần đánh giá hai nhóm có xu hướng giảm nhóm nghiên cứu điểm Lequesne trung bình giảm xuống nhanh rõ rệt nhóm đối chứng, p < 0,01 2.3 Đánh giá hiệu điều trị theo tầm vận động khớp 140 Nhóm NC Độ 135 ± 10,67 135 Nhóm ĐC 129,5 ± 11,26 130 125 120 137 ± 9,06 123,67 ± 11,37 128,33 ± 9,77 126 ± 10,54 122,17 ± 10,72 113,33 ± 14,16 119,33 ± 10,65 115 114,83 ± 10,46 110 D0 D7 D15 D21 D30 Biểu đồ Mức độ cải thiện tầm vận động khớp gối qua thời điểm Tầm vận động khớp gối nhóm nghiên cứu tăng nhanh rõ rệt so với nhóm đối chứng, khác biệt hai nhóm có ý nghĩa thống kê với p < 0,01 2.4 Tác dụng phụ không mong muốn Trong tháng điều trị, không thấy xuất dấu hiệu bất thường TCNCYH 85 (5) - 2013 81 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC IV BÀN LUẬN trầm trọng, nặng, nặng, trung bình đến nhẹ Trong nghiên cứu chúng tôi, thời điểm Trong 60 bệnh nhân nghiên cứu chúng tôi, tỷ lệ bệnh nhân nữ chiếm đa số 86,67%, kết phù hợp với nghiên cứu tác giả nước nước Đa trước nghiên cứu bệnh nhân hai nhóm chủ yếu tổn thương chức khớp gối mức độ trầm trọng (điểm Lequesne > 14 điểm) Tại thời điểm đánh giá sau tuần điều số bệnh nhân nghiên cứu chúng tơi trị điểm Lequesne trung bình nhóm nghiên từ 50 tuổi trở lên, tuổi cao yếu tố nguy cứu giảm nhanh nhóm đối chứng với cao thối hóa khớp nói chung p < 0,01 Sau 30 ngày điều trị điểm Lequesne thoái hóa khớp gối nói riêng Các kết này, hồn tồn phù hợp với nhận định trung bình nhóm nghiên cứu 2,58 ± 1,83 nhóm đối chứng 7,19 ± 3,07 bệnh thối hóa khớp gối tác giả khác, là: nữ nhiều nam độ tuổi cao Thời điểm trước điều trị bệnh nhân nguy mắc bệnh tình trạng hai nhóm có tầm vận động hạn chế nhiều, bệnh nặng [6; 7; 8] khác biệt hai nhóm khơng có ý nghĩa Thối hóa khớp gối bệnh mạn tính, bệnh tiến triển nặng dần lên, lúc đầu bệnh thống kê với p > 0,05 Điều phản ánh tình trạng bệnh diễn biến lâu ngày, bệnh nhân đau khớp gối vận động, lai hay tiến triển dần, tổn thương xương sụn nhiều mang vác nặng đau xảy làm hẹp khe khớp, biến dạng khớp hậu nghỉ ngơi, đau liên tục khiến bệnh làm hạn chế vận động khớp gối Sau nhân phải đến viện điều trị Thời điểm trước điều trị 30 ngày, tầm vận động khớp gối điều trị khác biệt hai nhóm theo thang nhóm nghiên cứu cải thiện rõ rệt có ý nghĩa điểm VAS khơng có ý nghĩa thống kê với thống kê với p < 0,01 so với nhóm đối chứng, p > 0,05 Sau tuần điều trị mức độ đau nhóm nghiên cứu tầm vận động khớp gối nhóm có xu hướng giảm xuống, trung bình 137 ± 9,06 (độ) nhóm đối nhiên nhóm nghiên cứu giảm xuống chứng 128,33 ± 9,77 (độ) nhanh khác biệt với nhóm đối chứng với p < 0,01 Theo nhận định chúng tôi, kết có kết hợp lúc châm cứu (điều khí, thơng kinh) phối hợp với tác dụng giảm đau thuốc (phát tán phong thấp, thông kinh lạc), mạnh y học cổ truyền điều trị bệnh lý xương khớp nhờ bệnh nhân đỡ đau nhanh nhiều sau điều trị Theo nhận định chúng tơi: nhờ có khả giảm đau mạnh kéo dài nên bệnh nhân sau điều trị đa phần đỡ đau, gân mềm mại việc vận động khớp gối dễ dàng hơn, dẫn đến có cải thiện đáng kể tầm vận động Cấy phương pháp điều trị áp dụng Việt Nam từ thập Thang điểm Lequesne đánh giá chức niên 70, cấy vận động khớp gối, thang điểm dùng áp dụng điều trị hiệu nhiều mặt bệnh phổ biến nghiên cứu Có mức tổn lâm sàng Cho đến phương pháp cấy thương thang điểm Lequesne từ mức độ cải tiến nhiều kỹ thuật cấy 82 TCNCYH 85 (5) - 2013 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC công thức huyệt đem lại hiệu cao bệnh nhân sau phẫu thuật trĩ, Luận văn lâm sàng đồng thời gặp tác dụng phụ thạc sỹ Y học, Trường Đại học Y Hà Nội, 2125, 29 lâm sàng Trong nghiên cứu chúng tơi, sau lần cấy chưa gặp trường hợp bệnh nhân bị tác dụng phụ cấy đau, nhiễm trùng, dị ứng với catgut… V KẾT LUẬN Phương pháp điều trị kết hợp cấy catgut với uống độc hoạt tang ký sinh phương pháp đem lại hiệu tốt điều trị thối hóa khớp gối, đồng thời giảm thời gian nằm viện chi phí cho bệnh nhân Trong thời gian theo dõi 30 ngày, chưa nhận thấy dấu hiệu bất thường phương pháp Trường Đại Học Y Hà Nội (2006) Đau nhức khớp khơng có nóng đỏ Chun đề nội khoa Y học cổ truyền, Nhà xuất Y học, 470 - 473 Nguyễn Thị Tâm, Phạm Thắng (2012) Đánh giá hiệu Axit Hyaluronic dạng uống điều trị thoái hóa khớp gối bệnh nhân đái tháo đường cao tuổi, Tạp chí Y học Việt Nam, 394(2), 73 - 77 Nguyễn Thị Ngọc Lan (2009) Nghiên cứu hiệu Glucosamin Sulfat (Viartril S) điều trị thoái hóa khớp gối, Tạp chí nội khoa, 4, 112 - 119 Trần Trung Dũng, Đoàn Việt Quân TÀI LIỆU THAM KHẢO (2012) Nhận xét kết phẫu thuật thay khớp gối tồn cho bệnh nhân thối hóa Nguyễn Thị Ngọc Lan (2011) Thối hóa khớp Bệnh học xương khớp nội khoa, Nhà xuất Y học, 140 - 154 khớp gối bệnh viện Đại học Y Hà Nội, Tạp Nguyễn Thị Mộng Trang, Lê Thị Anh chí Y học thực hành, 3, 20 22 Aggaarwal Anita (2003) A.H injection for knee osteoarthritis Canadian family physi- Thư (2004) Tình hình thối hóa khớp khoa nội xương khớp Bệnh viện Chợ Rẫy cian, 133 - 135 năm (2/2001 - 2/2004), Báo cáo khoa học 10 Altman RD (1991) Critieria for classification of clinical osteoarthritis, J Rheumatol hội thấp khớp học lần thứ Hội thấp khớp học Việt Nam, 13 - 18 Vũ Thị Thanh Huyền, Nguyễn Thị Tâm, Phạm Thắng (2012), Đặc điểm thối hóa khớp gối bệnh nhân đái tháo đường cao tuổi, Tạp chí nghiên cứu Y học, 80(3), 19 - 24 Suppl, 27, 10 - 12 11 Lequesne M (1985) Athrose de la hanche et du Genou, Criteres de diagnostic, indices de mesure de la doubecr de la function et du re’sultats therapeutique osteoarthritis, 39 - 43 12 Gabriel SE, Crowson CS, Campion ME Nguyễn Thị Bích Đào (2001) Nghiên cứu tác dụng phương pháp cấy catgut (1997) Direct medical costs unique to people vào huyệt lên số sinh học lâm sàng with arthritis, J Rheumatol 24(4), 719 - 725 TCNCYH 85 (5) - 2013 83 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC Summary EFFECTIVENESS OF TREATMENT KNEE OSTEOARTHRITIS BY COMBINATION CATGUT EMBEDDING THERAPY WITH “DOC HOAT TANG KY SINH” The study was to evaluate the effectiveness of treatment of knee osteoarthritis by combination catgut embedding therapy and “Doc hoat tang ky sinh” The open clinical trial compared the results before and after treatment of 60 patients with ostoarthritis The 60 patients were divided into groups One group was treated with a combination of catgut embedding therapy and “Doc hoat tang ky sinh” and the other group was treated with the “Doc hoat tang ky sinh” alone After 30 days of treatment, patients in both groups showed significant improvement prior treatment according to VAS indicators, Lequesne index and range of knee movement However, those patients treated with a combination of catgut embedding therapy and “Doc hoat tang ky sinh” showed significant more improvement (p < 0.01) than those treated with the “Doc hoat tang ky sinh” alone In conclusion, the method of combining both catgut embedding therapy and “Doc hoat tang ky sinh” method is an effective and safe method in treating knee osteoarthritis Keywords: Knee osteoarthritis, Catgut embedding therapy, Doc hoat tang ky sinh 84 TCNCYH 85 (5) - 2013 ... trường hợp bệnh nhân bị tác dụng phụ cấy đau, nhiễm trùng, dị ứng với catgut V KẾT LUẬN Phương pháp điều trị kết hợp cấy catgut với uống độc hoạt tang ký sinh phương pháp đem lại hiệu tốt điều trị. .. bệnh nhân, điều trị phương pháp cấy kết hợp với dùng thuốc Độc hoạt tang ký sinh thang (sắc uống) - Nhóm đối chứng (Nhóm ĐC): gồm 30 bệnh nhân, điều trị đơn thuốc Độc hoạt tang ký sinh thang... CỨU Y HỌC hiệu điều trị, tiến hành nghiên cứu với mục tiêu sau: Đánh giá hiệu điều trị phương pháp cấy Catgut kết hợp với thuốc độc 2.2 Tiêu chuẩn loại trừ Loại trừ bệnh nhân: tự dùng thuốc chống