Bài viết trình bày việc đánh giá hiệu quả cũng như các tác dụng phụ và biến chứng của biện pháp gây xơ bọt trong điều trị các bệnh nhân suy TMCDMT.
NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG Nghiên cứu hiệu biện pháp gây xơ bọt điều trị bệnh nhân suy tĩnh mạch chi mạn tính Lê Thị Thu Trang*, Phạm Thắng**, Nguyễn Trung Anh* Bệnh viện Lão khoa Trung ương* Trường Đại học Y Hà Nội** TÓM TẮT Cơ sở nghiên cứu: Suy tĩnh mạch chi mạn tính (TMCDMT) bệnh lý phổ biến với nhiều biện pháp điều trị can thiệp đơn giản, an tồn hiệu quả; số biện pháp gây xơ bọt điều trị suy TMCDMT Đây biện pháp áp dụng rộng rãi giới, nhiên hạn chế Việt Nam Mục tiêu: Đánh giá hiệu tác dụng phụ biến chứng biện pháp gây xơ bọt điều trị bệnh nhân suy TMCDMT Đối tượng phương pháp: Tiến cứu can thiệp 62 bệnh nhân suy TMCDMT có định điều trị gây xơ bọt Kết quả: Hiệu điều trị: Sau tuần can thiệp, bệnh nhân cải thiện về: triệu chứng lâm sàng: đau giảm từ 27.4% xuống 5%, nặng chân từ 79% xuống 11%, phù từ 54.8% xuống 3%, mỏi chân từ 37.1% xuống 3%; phân độ CEAP: C3 C4 giảm từ 71% xuống 3.2% Phân độ C5 C6 sau điều trị khơng còn; thang điểm độ nặng lâm sàng (VCSS) giảm từ 5.56 xuống 3.34 điểm, thời gian dòng chảy ngược từ 2.092s xuống 0.29s Tác dụng phụ biến chứng: Sau tuần can thiệp, 40.3% có đau 24.2% có thâm da dọc theo đường tĩnh mạch; khơng xuất trường hợp có biến chứng gây xơ bọt Kết luận: Gây xơ bọt điều trị suy TMCDMT cải thiện hiệu mặt lâm sàng (triệu chứng, phân độ CEAP, thang điểm VCSS) mà cận lâm sàng (thời gian dòng chảy ngược) Hai tác dụng phụ thường gặp đau thâm da, biện pháp an tồn khơng gặp biến chứng Từ khóa: Suy tĩnh mạch chi mạn tính, gây xơ bọt ĐẶT VẤN ĐỀ Suy TMCDMT trở thành vấn đề sức khỏe toàn cầu với số lượng bệnh nhân ngày gia tăng, cao lên tới 71% [2] Suy TMCDMT khơng triệu chứng ảnh hưởng tới chất lượng sống, nhiên trường hợp nặng gây biến chứng nặng nề, suy TMCDMT cần phải điều trị Hiện giới áp dụng nhiều biện pháp khác TẠP CHÍ TIM MẠCH HỌC VIỆT NAM - SỐ 75+76.2016 131 NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG điều trị suy TMCDMT, bao gồm biện pháp khơng dùng thuốc, có dùng thuốc điều trị có xâm nhập Gây xơ bọt biện pháp điều trị có xâm nhập sử dụng rộng rãi giới với ưu điểm bật: hiệu quả, an toàn, áp dụng với nhiều loại tĩnh mạch có kích thước khác Tuy nhiên Việt Nam nghiên cứu hiệu tính an tồn biện pháp gây xơ bọt Chính tiến hành nghiên cứu đề tài với mục tiêu sau: Đánh giá hiệu quả, tác dụng phụ biến chứng biện pháp gây xơ bọt điều trị suy TMCDMT ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Đối tượng nghiên cứu 62 bệnh nhân chẩn đoán suy TMCDMT giới, tuổi 18 điều trị Bệnh viện Lão khoa Trung ương từ tháng 12/2011 đến tháng 09/2012 có đủ tiêu chuẩn sau: Được chẩn đốn suy TMCDMT thơng qua tiêu chuẩn lâm sàng [2,10] thời gian dòng chảy ngược kéo dài > 0.5s siêu âm Dupplex [8] Bệnh nhân có suy TMCDMT từ phân độ C2 trở lên theo phân độ CEAP (phân độ theo lâm sàng, theo nguyên nhân, theo giải phẫu theo sinh bệnh học) [8] Vị trí tổn thương tĩnh mạch hiển lớn, hiển bé nhánh có đường kính nhỏ - mm, thẳng ngoằn ngoèo Tiêu chuẩn loại trừ: có huyết khối tĩnh mạch, có bệnh lý gây rối loạn đông máu, bệnh lý động mạch ngoại vi, tình trạng nhiễm trùng, tiền sử dị ứng với nhiều loại thuốc, phụ nữ có thai Bệnh nhân đồng ý tham gia nghiên cứu Phương pháp nghiên cứu Thiết kế nghiên cứu Nghiên cứu tiến cứu can thiệp khơng nhóm chứng Cỡ mẫu Lấy mẫu thuận tiện Phương pháp tiến hành Số liệu thu thập theo sơ đồ nghiên cứu với mẫu bệnh án thống Các bệnh nhân tham gia nghiên cứu khám, điều trị theo sơ đồ chung bao gồm: Bước 1: Các bệnh nhân đến khám lâm sàng, siêu âm Dupplex xét nghiệm máu (tế bào máu ngoại vi, sinh hóa máu, đông máu bản, HIV, HBsAg) phục vụ cho can thiệp Bước 2: Bệnh nhân chẩn đoán xác định suy TMCDMT đồng ý tham gia nghiên cứu tiến hành gây xơ bọt theo quy trình chuẩn [6] Bước 3: Đánh giá hiệu quả, tác dụng phụ biến chứng biện pháp gây xơ bọt điều trị suy TMCDMT sau tuần: Sự thay đổi triệu chứng lâm sàng, phân độ CEAP thang điểm VCSS (thang điểm chất lượng sống) Sự thay đổi thời gian dòng chảy ngược siêu âm Dupplex Các tác dụng phụ biến chứng Phương pháp xử lý số liệu Các số liệu xử lý theo chương trình tốn thống kê SPSS 16.0 Sử dụng thuật tốn: tính tỷ lệ phần trăm, tính giá trị trung bình Sử dụng test χ2 để phân tích mối liên quan biến, T-test để so sánh giá trị trung bình Sự khác biệt có ý nghĩa thống kê p < 0,05 KẾT QUẢ Đặc điểm chung bệnh nhân nghiên cứu Tuổi trung bình bệnh nhân nghiên cứu 53.9 ± 11.6 (tuổi), dao động từ 30-72 tuổi; đa số bệnh nhân bị bệnh nữ giới chiếm 80.6%; phần lớn bệnh nhân có tiền sử gia đình có người thân bị suy TMCD (61.3%) 132 TẠP CHÍ TIM MẠCH HỌC VIỆT NAM - SỐ 75+76.2016 NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG có nghề nghiệp phải đứng ngồi lâu giờ/ ngày (60%) Triệu chứng thường gặp bệnh nhân nhóm nghiên cứu tức nặng chân phù; hầu hết bệnh nhân đến khám nằm phân độ lâm sàng nặng – C4 theo phân độ CEAP Đánh giá hiệu quả, tác dụng phụ biến chứng biện pháp gây xơ bọt điều trị suy TMCDMT 50 45 40 35 30 25 20 15 10 Thay đổi VCSS sau điều trị Trước CT Sau CT tuần Sau CT tuần 5.56 3.47 3.34 Trước CT Sau CT tuần Sau CT tuần Biểu đồ Thay đổi thang điểm độ nặng lâm sàng sau điều trị Trước CT Sau CT tuần Sau CT tuần Sau thời gian can thiệp tuần, thang điểm VCSS giảm có ý nghĩa so với trước điều trị (từ 5.56 điểm giảm → 3.47 điểm sau tuần → 3.34 điểm sau tuần) Thay đổi thời gian DCN sau điều trị Giây Đau nhức Nặng chân Phù chân 2.5 Mỏi chân Biểu đồ Biến đổi lâm sàng trước sau điều trị 1.5 Các bệnh nhân sau can thiệp tuần, tất triệu chứng lâm sàng cải thiện rõ rệt so với trước can thiệp (đau nhức chân 27.4% → 5%; nặng chân 79% → 11%; phù 54.8% → 3%; mỏi chân 37.1% → 3%) Có tới 59 bệnh nhân cải thiện triệu chứng lâm sàng, chiếm 95% 50 45 40 35 30 25 20 15 10 Trước CT Sau CT tuần Sau CT tuần C0 C1 C2 C3 C4 C5 C6 Trước CT Sau CT tuần Sau CT tuần 2.092 0.5 Trước CT 0.313 0.29 Sau CT tuần Sau CT tuần Biểu đồ Thay đổi thời gian dòng chảy ngược sau điều trị Sau tuần can thiệp, thời gian dòng chảy ngược giảm 2.09s → 0.31s sau tuần → 0.29s sau tuần Có tới 47 bệnh nhân (74.6%) khơng dòng chảy ngược siêu âm Duplex Bảng Các tác dụng phụ biện pháp gây xơ bọt sau thời gian can thiệp tuần Các tác dụng phụ n % Biểu đồ So sánh kết điều trị theo phân độ CEAP Đau sau tiêm 16.1 Sau thời gian điều trị tuần, phân độ C3 C4 giảm từ 71% xuống 3.2% Các phân độ nặng C5 C6 sau điều trị khơng Đau thời gian theo dõi 25 40.3 Thâm da 15 24.2 TẠP CHÍ TIM MẠCH HỌC VIỆT NAM - SỐ 75+76.2016 133 NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG Tác dụng phụ hay gặp đau (40.3%) thâm da (24.2%) dọc theo đường tĩnh mạch Trong số 62 bệnh nhân gây xơ bọt theo dõi sau gây xơ vòng tuần tuần, chúng tơi khơng gặp trường hợp có biến chứng như: Huyết khối tĩnh mạch nông, huyết khối tĩnh mạch sâu hay vi huyết tắc khí BÀN LUẬN Gây xơ bọt phương pháp điều trị can thiệp đươc chứng minh hiệu điều trị bệnh nhân suy TMCDMT qua nhiều nghiên cứu tác giả nước Theo nghiên cứu chúng tôi, bệnh nhân sau can thiệp tuần, tất triệu chứng lâm sàng cải thiện rõ rệt : đau giảm 27.4% → 5%; nặng chân 79% → 11%; phù 54.8 → 3%; mỏi chân 37,1% → 3% Có 59 bệnh nhân có cải thiện nhiều triệu chứng lâm sàng, chiếm 95% Kết từ nghiên cứu gần tương đương với tỷ lệ nghiên cứu Raha N cs 2009 93% [9], nghiên cứu Phạm Thắng Nguyễn Trung Anh 2010 [1]: Sau gây xơ tháng, 10% bệnh nhân cảm giác đau 6.4% bệnh nhân phù chân Khơng sau thời gian điều trị tuần, phân độ C3 C4 nghiên cứu giảm từ 71% → 3.2% Các phân độ nặng C5 C6 sau điều trị khơng Tuy nhiên, sau can thiệp 16 bệnh nhân (25.8%) nằm phân độ C2, thời gian theo dõi sau can thiệp bệnh nhân chưa đủ dài (tối đa tháng) nên tĩnh mạch chưa xẹp hết hoàn toàn Kết nghiên cứu tương tự kết nghiên cứu Phạm Thắng Nguyễn Trung Anh 2010 [1], theo dõi vòng tháng sau gây xơ thấy rằng: nhóm phân độ CEAP nặng (C3-C4) giảm từ 30% xuống 13.3% sau điều trị; 60% số bệnh nhân lại khơng dấu hiệu lâm sàng nào, sau gây xơ 26.7% bệnh nhân nằm phân độ C2 Nghiên cứu Bountouroglou DG cs 2005 [4] nhận thấy thay đổi phân độ CEAP bệnh nhân sau can thiệp gây xơ giảm trung bình từ C4 xuống C1 Kết có khác với kết nghiên cứu bệnh nhân nghiên cứu tác giả điều trị gây xơ nhiều đợt thời gian theo dõi dài (3 tháng) Để đánh giá hài lòng bệnh nhân sau điều trị, sử dụng thang điểm chất lượng sống (VCSS) Thang điểm VCSS nghiên cứu chúng tơi giảm có ý nghĩa từ 5.56 điểm → 3.47 điểm sau tuần →3.34 điểm sau tuần Kết nghiên cứu khác với kết thu từ nghiên cứu Bountouroglou DG cs 2005 [4] 30 bệnh nhân điều trị gây xơ, sau can thiệp thang điểm VCSS trung bình bệnh nhân giảm cách ngoạn mục (từ điểm → điểm, giảm 80%) Sự khác biệt lý giải tác giả can thiệp gây xơ cho bệnh nhân không lần theo dõi sau can thiệp với thời gian tháng Một nghiên cứu khác Blaise S cs năm 2010 [3] thực 143 bệnh nhân gây xơ bọt, sau theo dõi thời gian kéo dài tháng năm, tác giả nhận thấy thời điểm sau tháng, thang điểm VCSS giảm trung bình từ 4.5 điểm xuống 1.3 điểm, giảm 71%; thời điểm sau năm thang điểm VCSS 0.8 điểm, giảm 82.2% Từ kết nghiên cứu cho thấy thời gian theo dõi dài thang điểm VCSS giảm rõ, chứng tỏ tình trạng lâm sàng bệnh nhân cải thiện Không cải thiện triệu chứng lâm sàng, biện pháp gây xơ bọt giúp cải thiện thời gian dòng chảy ngược Sau tuần can thiệp, thời gian dòng chảy ngược giảm có ý nghĩa (từ 2.09s → 0.31s sau tuần → 0.29s sau tuần) Sau can 134 TẠP CHÍ TIM MẠCH HỌC VIỆT NAM - SỐ 75+76.2016 NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG thiệp tuần có tới 47 bệnh nhân (chiếm 74.6%) khơng dòng chảy ngược siêu âm Duplex Kết nghiên cứu tương tự kết nghiên cứu số tác giả nước ngoài: Hamel-Denos C [7] năm 2003 theo dõi sau can thiệp tuần, có 84% bệnh nhân hết dòng chảy ngược siêu âm; năm 2005 Bountouroglou DG cs [4] thấy có 87% bệnh nhân hết dòng chảy ngược siêu âm sau thời gian can thiệp tháng; gần năm 2009, có 76% bệnh nhân hết dòng chảy ngược siêu âm sau thời gian tháng can thiệp nghiên cứu Raha N [9] Bất kỳ phương pháp điều trị can thiệp có tác dụng phụ biến chứng định Nghiên cứu sử dụng chất gây xơ chủ yếu Polidocanol 2-3% nồng độ cao Tác dụng phụ hay gặp nghiên cứu đau (40.3%) thâm da (24.2%) dọc theo đường tĩnh mạch Nghiên cứu cho kết tương tự nghiên cứu tác giả Darke SJ 2006 [6], Coleridge Smith 2009 Blaise 2010, tác giả sử dụng chất gây xơ chủ yếu Polidocanol 1% 3% Tỷ lệ đau nghiên cứu tương tự tỷ lệ đau mà tác giả Raha N ghi nhận thấy nghiên cứu vào năm 2009 (48.4% với 45%) [9], nghiên cứu này, tác giả Raha N sử dụng nồng độ chất gây xơ cao (3%) thâm da gặp với tỷ lệ lên tới 23% Ngoài ra, số 62 bệnh nhân gây xơ bọt theo dõi sau gây xơ vòng tuần tuần, không gặp trường hợp có biến chứng như: Huyết khối tĩnh mạch nơng, huyết khối tĩnh mạch sâu hay vi huyết tắc khí Kết từ số nghiên cứu tác giả nước (Cavezzi A cs 2012 [5], Raha N cs 2010 [9] ) cho thấy biến chứng biện pháp điều trị gây xơ bọt xuất với tỷ lệ thấp Từ kết thấy gây xơ bọt biện pháp điều trị an toàn người bệnh KẾT LUẬN Gây xơ bọt điều trị suy TMCDMT biện pháp điều trị hiệu khơng cải thiện lâm sàng (triệu chứng, phân độ CEAP, thang điểm VCSS) mà cận lâm sàng (thời gian dòng chảy ngược) Hai tác dụng phụ thường gặp đau thâm da, biện pháp an tồn khơng gặp biến chứng SUMMARY Background: Chronic venous insufficiency is a common disease with many safe and effective modalities of treatment; one of them is sclerotherapy This method is commonly used in many hospitals all over the world, but is still less common in Vietnam Objectives: To evaluate the effectiveness, side effects and complications of sclerotherapy in treatment of chronic venous insufficiency Subjects and method: Prospective interventional study for 62 patients diagnosed with chronic venous insuffiency who indicated for sclerotherapy Results: Effectiveness of treatment: and weeks after intervention, the patients improved about: clinical manifestations: pain reduced from 27.4% to 5%, swelling reduced from 79% to 11%, edema TẠP CHÍ TIM MẠCH HỌC VIỆT NAM - SỐ 75+76.2016 135 NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG reduced from 54.8% to 3%, weakness reduced from 37.1% to 3%; CEAP classification: C3 and C4 grade declined from 71% to 3.2%; no patients with C5 and C6 grade; VCSS score declined from 5.56 to 3.34, retrograde venous flow time dropped from 2.092s to 0.29s Side effects and complications: weeks after intervention, 40.3% of patients had pain and 24.2% of them had discolouration along veins; there were no case with severe complications Conclusion: Sclerotherapy is very effective in treatment of chronic venous insufficiency base on good results in clinical improvements (symptoms, CEAP classification, VCSS score) and ultrasound assessments (retrograde venous flow time) The most two common side effects were pain and skin discolouration, it was also very safe with no case had severe complications Keywords: Chronic venous insufficiency, sclerotherapy TÀI LIỆU THAM KHẢO Phạm Thắng, Nguyễn Trung Anh, 2010 Hiệu điều trị bệnh suy tĩnh mạch mạn tính chi phương pháp gây xơ bọt Tạp chí Nghiên cứu Y học, tr 181 - 186 Quốc Bảo, 2009 Giãn tĩnh mạch chi - Bách khoa thư bệnh học Nhà xuất Y học, tr 1728 Blaise S, Bosson JL, Diamand JM, 2010 Ultrasound guided sclerotherapy of the great saphenous vein with % vs % Polidocanol foam: a multicentre double-blind randomised trial with year follow up Eur J Vasc endovasc Surg; 39 - in press Bountouroglou DG, Azzam M, Kakkos SK et al, 2005 Ultrasound-guided Foam Sclerotherapy Combined with Sapheno-femoral Ligation Compared to Surgical Treatment of Varicose Veins: Early Results of a Randomised Controlled Trial Eur J Vasc Endovasc Surg.08.024 Cavezzi A, Parsi K, 2012 Complications of foam sclerotherapy.Phlebology 27 Suppl 1:46-51 Darke SG, Baker SJA, 2006 Ultrasound-guided foam sclerotherapy for the treatment of varicose veins Original article Hamel-Desnos C, Desnos P, Wollmann JC, et al, 2003 Evalution of the efficacy of polidocanol in form of foam compared to liquid form in sclerotherapy of the greater saphenous vein: initial results Dermatol Surg 29: 1170-1175 Kenneth Myers, Amy Clough, 2004 Chronic venous disease in the lower limbs Making sense of vascular ultrasound, p.211-212 Raha N, Suman R et al, 2010 Effectiveness of foam sclerotherapy for the treatment of varicose veins Vasc Med 15: 27 10 Roberto Simkin, et al, 2004 Classification of primary varicose viens: a consensus of Latin America Publicado Phlebolymphology 44: 244-8 136 TẠP CHÍ TIM MẠCH HỌC VIỆT NAM - SỐ 75+76.2016 ... biến chứng biện pháp điều trị gây xơ bọt xuất với tỷ lệ thấp Từ kết thấy gây xơ bọt biện pháp điều trị an toàn người bệnh KẾT LUẬN Gây xơ bọt điều trị suy TMCDMT biện pháp điều trị hiệu khơng... giá hiệu quả, tác dụng phụ biến chứng biện pháp gây xơ bọt điều trị suy TMCDMT ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Đối tượng nghiên cứu 62 bệnh nhân chẩn đoán suy TMCDMT giới, tuổi 18 điều trị Bệnh. .. Trung Anh, 2010 Hiệu điều trị bệnh suy tĩnh mạch mạn tính chi phương pháp gây xơ bọt Tạp chí Nghiên cứu Y học, tr 181 - 186 Quốc Bảo, 2009 Giãn tĩnh mạch chi - Bách khoa thư bệnh học Nhà xuất