Tài liệu với các nội dung: ung thư đường mật, chất lượng cuộc sống, Prodige 12 cho kết quả âm tính, u thần kinh nội tiết tiến triển, cắt toàn bộ túi mạc nối, kết quả phẫu thuật, biến chứng, vị trí tái phát, kết quả Regard theo lứa tuổi, kết quả Rainbow theo lứa tuổi...
Một số báo cáo nổi bật trong hội nghị thường niên của ASCO năm 2017 Chủ đề: Ung thư dạ dày – gan, mật – tụy Biên dịch bởi: Abstract 225 -‐ Julien Edeline Gemox trong điều trị bổ trợ sau mổ ung thư đường mật: kết quả thử nghiệm pha III PRODIGE 12 – ACCORD 18 (UNICANCER) Ung thư đường mật Thử nghiệm pha III : PRODIGE 12 Thiết kế nghiên cứu • UT đường mật (trong và ngồi gan) • Phẫu thuật R0 – R1 • PS 0-‐2 • Chức năng gan bình thường • Bắt đầu phân nhóm ngẫu nhiên trong vịng 3 tháng sau mổ Phân tích các dưới nhóm •Vị trí u (trong vs ngồi gan/rốn gan vs túi mật •R0 vs R1 •N0 vs N1 vs Nx •Giữa các bệnh viện J Edeline et al., ASCO GI 2017, Abstract 225 GEMOX 12 chu kỳ R Theo dõi Tiêu chí chính •DFS •Chất lượng cuộc sống PRODIGE 12 – Đối tượng NC GEMOX (n= 94) Theo dõi (n=99) 59,6/40,4 50,5/49,5 63,2 (33,7 -‐ 83,5) 63,0 (40,6 – 80,0) 92,6 94,9 41 (43,6) 10 (10,6) 26 (27,7) 17 (18,1) 45 (45,5) (5,1) 28 (28,3) 21 (21,2) N+ (%) 37,2 36,4 R1 (%) 13,8 12,1 Giới (Nam/Nữ), % Tuổi trung vị PS 0-‐1 (%) U nguyên phát n (%) Trong gan Rốn gan Ống mật chủ Túi mật J Edeline et al., ASCO GI 2017, Abstract 225 Kết quả Sống thêm không bệnh Tỷ lệ sống thêm (%) 1,0 0,75 0,50 0,25 GEMOX Log rank p=0,31 HR = 0,83 [ic95% 0,58 – 1,19] P=0,31 Theo dõi 0,0 12 24 36 48 60 72 Tháng GEMOX Theo dõi DFS trung vị 30,4 (15,4 – 45,8) 22,0 (13,6 – 38,3) Tỷ lệ DFS sau 4 năm (%) 39,3 (28,4 – 50,0) 33,2 (23,1 – 43,7) J Edeline et al., ASCO GI 2017, Abstract 225 Chất lượng cuộc sống N 80 81 42 46 29 31 J Edeline et al., ASCO GI 2017, Abstract 225 Prodige 12 cho kết quả âm tính Tác dụng khơng mong muốn đã được dự đốn • Thần kinh, huyết học Khơng cải thiện có ý nghĩa DFS Ảnh hưởng ít đến chất lượng cuộc sống ASCO 2017 : kết quả của 1 thử nghiệm tại Anh BILCAP J Edeline et al., ASCO GI 2017, Abstract 225 Abstract 228 -‐ Jennifer Chan Thử nghiệm pha II cabozantinib trong điều trị u carcinoid và u thần kinh nội tiết ở tụy CABOZANTINIB Ức chế TyrosineKinase nhiều đích: VEGFR, MET, AXL, RET Sử dụng trong điều trị UTBM tuyến giáp thể tủy và UTBM tuyến của thận Có hiệu quả trong các thử nghiệm tiền lâm sàng trên u thần kinh nội tiết J Chan et al., ASCO GI 2017, Abstract 228 Phase II : Cabozantinib U thần kinh nội tiết tiến triển Tiêu chuẩn Tiêu chí chính U thần kinh nội tiết G1-‐G2 Khơng phẫu thuật được Có tổn thương đích đo được PS 0-‐1 Chưa điều trị bằng thuốc kháng sinh mạch Khơng có bệnh lý huyết khối tĩnh mạch trong 6 tháng gần nhất Tỷ lệ đáp ứng Tiêu chí phụ Sống thêm không bệnh tiến triển Sống thêm toàn bộ Dung nạp Cabozantinib 60 mg/ngày đường uống J Chan et al., ASCO GI 2017, Abstract 228 Đối tượng nghiên cứu n 104 Giới, n Nam Nữ Tuổi, năm Trung vị 71 33 88 16 BMI Trung vị Albumine, g/l Trung vị Cách thức mổ • Nối vị tràng • Cắt gần tồn bộ • Cắt tồn bộ • Mổ thăm dị Thời gian mổ Phút K Fujitani et al., ASCO GI 2017, Abstract 6 Đồng ý tham gia NC n-‐=115 68 (63-‐75) PS, n 0-‐1 Tuyển chọn BN 19,7 (17,8-‐22,3) 33 (29-‐39) 70 23 Phù hợp n=104 Có thể phân tích n=104 Theo dõi đủ 3 tháng n=77 141 (110-‐193) Fujitani K, Abstract 6 Kết quả 120 n=104 100 Khơng hồn thành bộ câu hỏi 80 60 Tử vong 40 Hoàn thành 20 Ban đầu Ngày 15 tháng tháng Bộ câu hỏi về chất lượng cuộc sống bộ câu hỏi •EORTC EQ-‐5D : •QLQ-‐STO22 : •GOOS : K Fujitani et al., ASCO GI 2017, Abstract 6 Chung Riêng cho dày Đặc hiệu cho hẹp môn vị Kết quả đánh giá theo thang EQ-‐5D Chỉ số EQ-‐5D tại các thời điểm K Fujitani et al., ASCO GI 2017, Abstract 6 Đánh giá thay đổi chất lượng sống theo thang điểm EQ 5D Fujitani K, Abstract 6 Kết quả đánh giá theo thang QLQ-‐STO22 Chung Cắt dạ dày Nối vị tràng K Fujitani et al., ASCO GI 2017, Abstract 6 Kết quả đánh giá theo thang GOOS Bộ câu hỏi GOOS (Gastric Outlet Obstruction Score) K Fujitani et al., ASCO GI 2017, Abstract 6 Biến chứng Biến chứng độ ≥ III Tổng n=104 Nối vị tràng n=70 Cắt dạ dày n=32 10 Rò miệng nối 2 Abcès ổ bụng 1 Rò tuỵ 1 Tràn dịch màng phổi 0 Viêm phổi 0 Huyết khối 0 Tràn dịch ổ bụng 1 Chảy máu Can thiệp lại, n -‐ 1 Tử vong tại viện, n -‐ 13 12,5 13 (Phân loại Clavien-‐Dindo) Tổng, n Thời gian nằm viện trung vị (ngày) K Fujitani et al., ASCO GI 2017, Abstract 6 Kết luận Phẫu thuật triệu chứng: • Không ảnh hưởng xấu đến chất lượng cuộc sống chung • Cải thiện triệu chứng tại dạ dày • Cải thiện khả năng ăn uống • Tỷ lệ biến chứng chấp nhận được Câu hỏi đặt ra: • Cần kiểm chứng ở quần thể BN ở các nước phương Tây • Vai trị của can thiệp nội soi K Fujitani et al., ASCO GI 2017, Abstract 6 Abstract 3 -‐ Kei Muro Ramucirumab trong điều trị ung thư dạ dày/ung thư biểu mô tuyến đoạn nối thực quản dạ dày giai đoạn di căn Cơ sở NC thử nghiệm ngẫu nhiên pha III đánh giá vai trò của Ramucirumab điều trị bước 2 REGARD N G Ẫ U N H I Ê N K Muro et al., ASCO GI 2017, Abstract 3 2:1 RAINBOW 1:1 RAMUCIRUMAB PLACEBO RAMUCIRUMAB TAXOL TAXOL Cơ sở NC (2) Phân tích gộp dữ liệu 2 thử nghiệm • Đối tượng NC trong 2 thử nghiệm khơng phản ánh quần thể chuẩn • Nhóm BN lớn tuổi chiếm tỷ lệ nhỏ +++ Giá trị của Ramucirumab về phương diện hiệu quả và khả năng dung nạp? K Muro et al., ASCO GI 2017, Abstract 3 Kết quả REGARD theo lứa tuổi OS và PFS RAM + Điều trị nâng đỡ ≤ 45 tuổi (n=40) > 45 -‐ < 70 tuổi (n=236) HR=0,583 (0,27-‐1,26) PFS 12 Giả dược + Điều trị nâng đỡ HR=0,559 (0,34-‐0,92) HR=0,451 (0,34-‐0,61) 20 16 ≥ 70 tuổi (n=79) 12 Thời gian (tháng) 16 20 Thời gian (tháng) HR=0,586 (0,27-‐1,26) 12 16 20 Thời gian (tháng) HR=0,780 (0,57-‐1,06) HR=0,730 (0,44-‐1,23) OS 12 16 Thời gian (tháng) K Muro et al., ASCO GI 2017, Abstract 3 20 24 12 16 20 Thời gian (tháng) 24 12 16 Thời gian (tháng) 20 24 Kết quả RAINBOW theo lứa tuổi OS và PFS RAM + PTX ≤ 45 tuổi (n=74) PFS PL + PTX > 45 -‐ < 70 tuổi (n=455) HR=0,497 (0,30-‐0,83) ≥ 70 tuổi (n=36) HR=0,695 (0,33-‐1,47) HR=0,649 (0,53-‐0,79) 0,5 0,5 0,5 24 Thời gian (tháng) 12 20 16 Thời gian (tháng) HR=0,555 (0,33-‐0,93) OS Thời gian (tháng) 12 20 16 HR=0,860 (0,70-‐1,06) 12 16 20 HR=0,971 (0,47-‐2,01) 0,5 0,5 0,5 24 Thời gian (tháng) 12 Thời gian (tháng) K Muro et al., ASCO GI 2017, Abstract 3 16 20 24 12 Thời gian (tháng) 16 20 24 12 16 20 Phân tích STEPP PFS và OS 0,8 Hazard Ratio OS Hazard Ratio 0,8 0,6 0,4 0,2 50 55 60 65 70 0,2 Tuổi trung vị 0,2 K Muro et al., ASCO GI 2017, Abstract 3 50 55 60 65 70 75 65 70 75 Tuổi trung vị 0,8 0,4 45 45 Hazard Ratio Hazard Ratio 0,4 75 0,6 0,6 45 0,8 PFS RAINBOW REGARD 50 55 60 Tuổi trung vị 65 70 75 0,6 0,4 0,2 45 50 55 60 Tuổi trung vị Tác dụng không mong muốn theo lứa tuổi REGARD RAINBOW Tác dụng không mong muốn ở các mức độ, % K Muro et al., ASCO GI 2017, Abstract 3 Kết luận Lợi ích của Ramucirumab • Thể hiện ở mọi nhóm tuổi • Khả năng dung nạp tương ứng ở nhóm tuổi Phạm vi chỉ định Ramucirumab ở điều trị bước 2 • Có thể khơng phụ thuộc vào tuổi người bệnh K Muro et al., ASCO GI 2017, Abstract 3 ... ? ?của Phẫu thuật giảm nhẹ ? ?trong ? ?ung ? ?thư ? ?dạ ? ?dày giai đoạn muộn có hẹp môn vị Đặt vấn đề Ung ? ?thư ? ?dạ ? ?dày giai đoạn muộn mục tiêu chính ? ?của phẫu thuật Về mặt ? ?ung ? ?thư. .. Fujitani et al., ? ?ASCO GI ? ?2017, Abstract 6 Abstract 3 -‐ Kei Muro Ramucirumab ? ?trong điều trị ? ?ung ? ?thư ? ?dạ ? ?dày /ung ? ?thư biểu mô tuyến đoạn nối thực quản ? ?dạ ? ?dày giai đoạn... túi mạc nối ? ?trong ? ?ung ? ?thư ? ?dạ ? ?dày (JCOG001) Cắt toàn bộ túi mạc nối Túi mạc nối • Là vị trí tiềm ẩn nguy cơ gieo rắc, cấy ghép tế bào ? ?ung ? ?thư từ ? ?dạ ? ?dày Cắt tồn bộ