Bài viết đánh giá hiệu quả giảm đau của cao lỏng Hoàng Kim trong điều trị thoái hóa khớp gối và theo dõi tác dụng không mong muốn của cao lỏng Hoàng Kim trên lâm sàng.
TCNCYH Phụ trương 91 (5) - 2014 TÁC DỤNG GIẢM ĐAU CỦA CAO LỎNG HỒNG KINH TRONG ĐIỀU TRỊ THỐI HÓA KHỚP GỐI 1 Phan Thị Thu Thảo , Đỗ Thị Phương , Nguyễn Thị Thanh Tú Trư ng h Y H N nh nY HY H N Ngh n nh nh g h g ng H ng nh tr ng tr th h h g th t ụng h ng ng n ng H ng nh tr n ng Phương h ngh n th ngh ng nh trư tr tr n nh nh n th h h g t 15 ng tr tr ng nh g 10 09 n tr ng nh g 14 t n ng tr ng nh h g t ng 11 Chư h t h n th t ụng h ng ng n ng H ng nh tr n ng n ng C ng H ng nh t ụng g tr ng tr th h h g Chư th t ụng h ng ng n ng H ng nh tr ng 15 ng tr Từ khóa: Hồng kinh, thối hóa khớp gối I ĐẶT VẤN ĐỀ Thối hóa khớp (THK) bệnh khớp thường gặp quốc gia giới Theo ước tính Mỹ, hàng năm có 21 triệu người mắc bệnh thoái hoá khớp, với triệu người phải nằm viện, khoảng 100.000 bệnh nhân lại thoái hoá khớp gối nặng [1; 2] Theo thống kê châu Âu, số 4326 bệnh nhân thoái hố khớp kiểm tra khớp háng khớp gối khớp bị tổn thương nhiều cả, thối hố khớp gối chiếm 92,1% [3] Ở Việt Nam, theo thống kê 10 năm (1991 - 2000) Bệnh viện Bạch Mai, thoái hoá khớp gối chiếm 56,5% [4] thoái hoá khớp gối với triệu chứng đau hạn chế vận động gây ảnh hưởng đến chất lượng sống kinh tế người bệnh Những trường hợp thối hố khớp gối nặng dẫn tới tàn phế Vì vậy, thối hố khớp gối ngày quan tâm cơng tác chăm sóc sức khỏe cộng đồng [5] Việc điều trị thoái hoá khớp gối vấn đề phức tạp kéo dài Các biện pháp dùng thuốc (thuốc giảm đau, chống viêm no-steroid, steroid) có hiệu nhanh triệu chứng, song lại có nhiều biến chứng viêm loét dày hành tá tràng, tổn thương gan, tăng đường máu Vì vậy, khơng thể sử dụng lâu dài thuốc [6] Trong trường hợp đau mạn tính khơng thể sử dụng thuốc giảm đau chống viêm thường xun việc sử dụng thuốc có nguồn gốc thảo dược, tác dụng h trư ng Ng Ng 62 nh h Ng n Th Th nh T YH N ng nth nht 19 h nh n 2014 h th n 11 2014 h Yh n C tr n không mong muốn nhà khoa học quan tâm nghiên cứu Đã từ lâu, ông cha ta kinh nghiệm dân gian sử dụng thuốc nam để chữa bệnh có hiệu tốt Trong số đó, Hồng Kinh thuốc sử dụng nhiều dân gian để điều trị số bệnh có điều trị bệnh khớp [7] Hơn nữa, cao Hoàng kinh nghiên cứu thực nghiệm cho thấy không xác định LD50 chưa thấy độc tính bán trường diễn [8] Để đánh giá tác dụng giảm đau thuốc điều trị bệnh thoái hóa khớp gối, chúng tơi tiến hành nghiên cứu đề tài với mục tiêu sau: Đánh giá hiệu giảm đau cao lỏng Hoàng Kinh điều trị THK gối Theo dõi tác dụng không mong muốn cao lỏng Hoàng Kinh lâm sàng II ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP: Đối tượng - Cao lỏng Hoàng kinh tỷ lệ 1:1 (1g dược liệu tương ứng 1ml cao) bào chế từ Hoàng kinh Bệnh viện Đa khoa Y học cổ truyền Hà Nội Cao lỏng Hoàng kinh đạt tiêu chuẩn sở - 30 bệnh nhân chẩn đoán xác định thoái hóa khớp gối điều trị ngoại trú khoa Đông yPhục hồi chức Bệnh viện đa khoa Đức Giang từ tháng 11/2013 đến tháng 02/2014 Tiêu chuẩn lựa chọn bệnh nhân - Theo y học đại: Bệnh nhân hai giới, tự nguyên tham gia nghiên cứu, tuổi > 40, đau khớp gối chẩn đốn xác định thối hóa khớp gối dựa theo tiêu chuẩn chẩn đoán thoái hoá khớp gối Hội thấp TCNCYH Phụ trương 91 (5) - 2014 khớp học Mỹ (ACR) 1991 Bệnh nhân không sử dụng thuốc giảm đau, chống viêm phương pháp khác để điều trị thối hóa khớp gối - Theo y học cổ truyền: chọn bệnh nhân thuộc thể: phong hàn thấp tý phong thấp nhiệt tý Tiêu chuẩn loại trừ bệnh nhân: - Bệnh nhân bỏ thuốc thời gian tham gia nghiên cứu Bệnh nhân dùng thuốc giảm đau, chống viêm phương pháp điều trị khác thời gian nghiên cứu Bệnh nhân có bệnh mạn tính suy thận, xơ gan, viêm loét dày tá tràng tiến triển Phương pháp nghiên cứu: 2.1 Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng theo chiều dọc, đánh giá, so sánh trước sau trình điều trị 2.2 Qui trình tiến hành - Tiếp nhận bệnh nhân đau khớp gối đến khám khoa Đông y- Phục hồi chức bệnh viện Đa khoa Đức Giang Lựa chọn bệnh nhân phù hợp tiêu chuẩn nghiên cứu - Tiến hành thu thập thông tin: tên, tuổi, giới, nghề nghiệp, địa - Khám lâm sàng cận lâm sàng trước sau điều trị - Cho uống cao lỏng Hoàng kinh: 50ml/ngày 14 ngày (phát thuốc ngày/lần khám lại vào lần phát thuốc) - Thu thập, xử lý số liệu - Đánh giá kết giảm đau giảm sưng lâm sàng đánh giá số máu lắng xét nghiệm 2.3 Tiêu chuẩn đánh giá kết - Lâm sàng: mức độ cải thiện số đánh giá so sánh giá trị trung bình trước sau điều trị Đánh giá hiệu điều trị theo số thang điểm VAS, Lequesne, tầm vận động - Đánh giá mức độ giảm sưng khớp gối thông qua số chu vi khớp gối trung bình trước sau điều trị - So sánh mức độ cải thiện thang điểm Vas, Lequesne, tầm vận động khớp gối chu vi khớp gối nhóm phong hàn thấp tý nhóm phong hàn nhiệt tý trước sau điều trị - Cận lâm sàng: So sánh số công thức máu, máu lắng trung bình, sinh hố máu trước sau điều trị Xử lý số liệu: Xử lý số liệu phần mềm SPSS 16.0 Đạo đức nghiên cứu: - Nghiên cứu đồng ý Bệnh viện đa khoa Đức Giang, - Được tự nguyện hợp tác đối tượng nghiên cứu - Nghiên cứu nhằm mục đích phục vụ sức khoẻ người bệnh, khơng nhằm mục đích khác - Cao thuốc nghiên cứu thử độc tính cấp bán trường diễn cho thấy khơng xác định LD50 khơng có độc tính bán trường diễn III KẾT QUẢ: Đặc điểm bệnh nhân nghiên cứu Bảng Phân bố nhóm nghiên cứu theo nhóm tuổi, giới: Tuổi Độ tuổi n % 50 – 59 10 60 – 69 13 43,3 ≥ 70 14 46,7 Tổng 30 100 X Nam Giới 69,13 ± 8,025 23,3 Nữ 23 76,7 Tổng 30 100 Độ tuổi trung bình bệnh nhân nghiên cứu 69,13 ± 8,025 tuổi Nam giới chiếm 23,3% Nữ giới chiếm 76,7% 63 TCNCYH Phụ trương 91 (5) - 2014 Tác dụng giảm đau cao lỏng Hồng kinh điều trị thối hố khớp gối Bảng So sánh mức độ giảm đau khớp gối nhóm nghiên cứu theo thang điểm VAS trước sau điều trị Thời gian Nhóm nghiên cứu (n = 30) X ± SD D0 6,4 ± 0,81 D14 4,30 ± 1,44 D0 - D14 2,10 ± 1,09 p < 0,05 Mức độ giảm điểm VAS trước sau điều trị 2,10 ± 1,09 điểm Bảng So sánh mức độ cải thiện chức vận động nhóm nghiên cứu trước sau điều trị theo thang điểm Lequesne Nhóm nghiên cứu (n = 30) Thời gian X ± SD D0 12,3 ± 2,41 D14 9,48 ± 2,77 D0 - D14 2,63 ± 1,48 p < 0,05 Điểm Lequesne giảm trung bình 2,63 ± 1,48 điểm Bảng So sánh mức độ cải thiện tầm vận động gấp khớp gối nhóm nghiên cứu trước sau điều trị Thời gian Nhóm nghiên cứu (n = 30) X ± SD (độ) D0 107,17 ± 11,87 D14 118,67± 10,58 D14 - D0 p < 0,05 11,83 ± 8,35 Tầm vận động gấp khớp gối trung bình nhóm nghiên cứu tăng 11,83 ± 8,35 độ Bảng So sánh chu vi khớp gối nhóm bệnh nhân có sưng nóng khớp gối trước sau điều trị Thời gian Nhóm sưng nóng khớp gối (n = 13) X ± SD (cm) D0 34,39 ± 1,28 D14 33,54 ± 1,23 D14 - D0 0,85 ± 0,43 Những bệnh nhân sưng nóng khớp gối có chu vi khớp gối giảm trung bình 0,85 ± 0,43 cm 64 p < 0,05 TCNCYH Phụ trương 91 (5) - 2014 Bảng So sánh số máu lắng nhóm nghiên cứu trước sau điều trị Nhóm nghiên cứu (n = 30) Thời gian X ± SD (mm) D0 25,53 ± 8,44 D14 20,31 ± 8,94 D0 - D14 5,22 ± 10,60 p < 0,05 Chỉ số máu lắng trung bình giảm từ 25,53 ± 8,44 mm xuống 20,31 ± 8,94 mm Bảng So sánh số lâm sàng trung bình nhóm phong hàn thấp tý phong hàn nhiệt tý trước sau điều trị: Chỉ số D0 - D14 p Phong hàn thấp tý (n = 17) Phong hàn nhiệt tý (n = 13) VAS 2,29 ± 0,99 1,85 ± 1,21 > 0,05 Lequesne 2,79 ± 1,60 2,42 ± 1,34 > 0,05 Chu vi gối 0,15 ± 0,23 0,85 ± 0,43 < 0,05 Chu vi khớp gối nhóm phong hàn nhiệt tý giảm nhiều nhóm phong hàn thấp tý Tác dụng khơng mong muốn: Sau 14 ngày điều trị với Cao lỏng Hoàng Kinh khơng có bệnh nhân xuất tác dụng không mong muốn lâm sàng dùng thuốc Trên cận lâm sàng: số huyết học số hoá sinh máu (hồng cầu, bạch cầu, tiểu cầu, ure, creatinin, glucose, cholesterol, triglycerid, AST, ALT) nhóm nghiên cứu sau 14 ngày điều trị nằm giới hạn bình thường IV BÀN LUẬN Hiệu giảm đau theo thang điểm VAS: Đau triệu chứng bệnh thối hóa khớp gối Để đo lường mức độ đau khớp gối, sử dụng thang điểm VAS Chỉ số trung bình điểm đau VAS trước điều trị 6,4 ± 0,81 điểm, cao điểm, thấp điểm Phân bố mức độ đau khớp gối theo thang điểm đau VAS nhóm nghiên cứu trước điều trị nằm mức đau vừa (4-6 điểm) chiếm 53,3% đau nặng (7-10 điểm) chiếm 46,7% Sau 14 ngày điều trị, mức độ giảm điểm VAS 2,10 ± 1,09 điểm Mức giảm có ý nghĩa thống kê với p < 0,05 Kết giảm đau lâm sàng phù hợp với kết nghiên cứu thực nghiệm nghiên cứu mơ hình gây đau quặn acid acetic, Hồng kinh có tác dụng làm giảm rõ rệt số quặn đau tất thời điểm nghiên cứu [9] Mức độ cải thiện chức vận động theo thang điểm Lequesne: Một triệu chứng quan trọng thối hóa khớp gối gây ảnh hưởng tới chất lượng sống người bệnh hạn chế chức vận động khớp gối Trước điều trị, nhóm nghiên cứu có số điểm Lequesne trung bình 12,13 ± 2,41 điểm, cao 18 điểm, thấp điểm Sau 14 ngày điều trị, với giảm đau khớp gối mức độ hạn chế vận động khớp gối cải thiện đáng kể Số liệu bảng 3.3 cho thấy: sau điều trị, điểm Lequesne trung bình nhóm nghiên cứu từ 12,13 ± 2,41 điểm giảm xuống 9,48 ± 2,77 điểm Mức giảm trước sau điều trị 2,63 ± 1,48 điểm Sự khác biệt có ý nghĩa thống kê với p < 0,05 Mức độ cải thiện tầm vận động gấp khớp gối: Nếu thang điểm Lequesne giúp đánh giá chức vận động chủ động bệnh nhân đo độ gấp khớp gối giúp đánh giá tầm vận động thụ động người bệnh, đánh giá xem người bệnh có thực hạn chế tầm vận động hay không Sau 14 ngày điều trị, độ gấp khớp gối NNC từ 107,17 ± 11,87 độ tăng lên đến 118,67± 10,58 độ Mức độ cải thiện độ gấp khớp gối sau điều trị 11,83 ± 8,35 độ, khác biệt trước sau điều trị có ý nghĩa thống kê với p < 0,05 Như vậy, triệu chứng 65 TCNCYH Phụ trương 91 (5) - 2014 đau bệnh nhân cải thiện tầm vận động khớp gối tăng lên với số lượng bệnh nhân hạn chế nên khác biệt chưa có ý nghĩa thống kê Hiệu giảm sưng khớp gối trước sau điều trị: Trước điều trị, nhóm bệnh nhân sưng nóng khớp gối có số chu vi khớp gối trung bình 34,39 ± 1,28 cm Sau 14 ngày điều trị với cao lỏng Hoàng Kinh, số chu vi khớp gối trung bình giảm xuống 33,54 ± 1,23 cm, mức giảm trước sau điều trị 0,85 ± 0,43cm, khác biệt có ý nghĩa thống kê với p < 0,05 Kết phù hợp với nghiên cứu thực nghiệm: Hồng kinh có tác dụng chống viêm cấp thời điểm sau uống thuốc [9] Tác dụng không mong muốn cao lỏng Hồng kinh: Trong q trình nghiên cứu, tiến hành theo dõi tác dụng không mong muốn như: đau tăng sau dùng thuốc, mẩn ngứa, đau bụng, buồn nôn, nôn, ỉa chảy Sau 14 ngày điều trị với cao lỏng Hồng Kinh chúng tơi khơng thấy xuất triệu chứng bất thường Hiệu giảm viêm qua số máu lắng trung bình trước sau điều trị: Trong bệnh thối hóa khớp gối, q trình viêm mạn tính hay cấp tính giải phóng chất trung gian hố học, số prostaglandin Chất có tác dụng làm tăng tính thấm thành mạch, thoát huyết tương, hoạt hoá bạch cầu tới ổ viêm dẫn tới tình trạng tắc mạch sung huyết gây đau Sau 14 ngày điều trị cao lỏng Hồng kinh, NNC có số máu lắng trung bình giảm từ 25,53 ± 8,44 mm xuống 20,31 ± 8,94 mm, khác biệt có ý nghĩa thống kê với p < 0,05 Như vậy, Hoàng kinh có tác dụng chống viêm lâm sàng Tác dụng chống viêm phù hợp với kết nghiên cứu thực nghiệm: Hồng kinh có tác dụng chống viêm mạn tương đương methylprednisolon [9] Tác dụng chống viêm thành phần hóa học Hồng kinh chứa nhiều flavonoid có tác dụng ức chế tổng hợp prostaglandin thông qua chế ức chế chọn lọc COX-2, đồng thời chất chống oxy hố mạnh, có tác dụng chơng viêm nên Hồng Kinh có tác dụng chống viêm giảm đau [9; 10; 11] So sánh kết điều trị nhóm phong hàn thấp tý phong thấp nhiệt tý: Các số lâm sàng nhóm trước sau điều trị qua bảng 3.6 cho thấy nhóm phong hàn thấp tý có mức giảm điểm VAS, Lequesne mức cải thiện độ gấp khớp gối tốt nhóm phong thấp nhiệt tý khác biệt nhóm khơng có ý nghĩa thống kê p > 0,05 Nhóm phong thấp nhiệt tý có mức độ giảm sưng khớp gối sau điều trị tốt nhóm phong hàn thấp tý, khác biệt trước sau điều trị nhóm có ý nghĩa thống kê với p