NGHIÊN cứu tác DỤNG của CHẾ PHẨM INFLAPAIN TRONG điều TRỊ THOÁI hóa KHỚP gối NGUYÊN PHÁT

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI NGUYỄN NGỌC CUNG NGHIÊN CỨU TÁC DỤNG CỦA CHẾ PHẨM INFLAPAIN TRONG ĐIỀU TRỊ THOÁI HÓA KHỚP GỐI NGUYÊN PHÁT LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC HÀ NỘI - 2018 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI NGUYỄN NGỌC CUNG NGHIÊN CỨU TÁC DỤNG CỦA CHẾ PHẨM INFLAPAIN TRONG ĐIỀU TRỊ THỐI HĨA KHỚP GỐI NGUN PHÁT Chuyên ngành: Nội khoa Mã số: 60720140 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS Nguyễn Thị Ngọc Lan HÀ NỘI - 2018 LỜI CẢM ƠN Nhân dịp hoàn thành luận văn tốt nghiệp Thạc sĩ, xin gửi lời cảm ơn chân thành tới: Ban Giám hiệu, Phòng đào tạo Sau đại học Bộ môn Nội tổng hợp Trường đại học Y Hà Nội tạo điều kiện thuận lợi cho suốt thời gian học tập thực luận văn Đặc biệt, xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới PGS.TS.NGUYỄN THỊ NGỌC LAN - tận tình hướng dẫn, hết lòng tạo điều kiện giúp đỡ suốt thời gian kể từ xây dựng đề cương đến hồn thành luận văn Tơi xin gửi lời cảm ơn tới các thầy cô đến tất các anh, chị Bác sỹ, Điều dưỡng toàn thể nhân viên của khoa Cơ xương khớp Bệnh viện Bạch Mai nhiệt tình bảo, giúp đỡ tôi thực nghiên cứu viết luận văn Tôi xin gửi lời cảm ơn đến Ban giám đốc, các đồng nghiệp của BVĐK Hải Hậu – Nam Định tạo điều kiện, động viên giúp đỡ vật chất tinh thần quá trình thực luận văn Cuối cùng, tơi muốn bày tỏ tình u biết ơn tới gia đình , bạn bè của tơi ln dành cho tơi tình cảm u thương, chăm sóc động viên để tơi có điều kiện học tập hồn thành khóa luận Học viên Nguyễn Ngọc Cung LỜI CAM ĐOAN Tên Nguyễn Ngọc Cung, học viên lớp Cao họckhóa 25, chuyên ngành Nội khoa Trường Đại học Y Hà Nội Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu tơi thực hướng dẫn của PGS.TS Nguyễn Thị Ngọc Lan Cơng trình khơng trùng lặp với bất kì nghiên cứu khác cơng bố Việt Nam Các số liệu thông tin nghiên cứu hồn tồn xác, trung thực khách quan, xác nhận chấp thuận của sở nơi nghiên cứu Tơi xin hồn tồn chịu trách nhiệm trước pháp luật cam kết Hà Nội, ngày 20 tháng 09 năm 2018 Tác giả Nguyễn Ngọc Cung DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT ACR American College ofRheumatology AE ALT AST (Hội thấp khớp học Hoa Kỳ) Adverse event – Biến cố bất lợi Alanine aminotransferase Aspartat aminotransferase BMI CTCAE Body Mass Index – Chỉ số khối thể Common Terminology Criteria for Adverse Events (Tiêu chuẩn đánh giá biến cố bất lợi chung) CRP C reactive protein – Protein phản ứng C CVKS Thuốc giảm đau chống viêm không steroid EULAR European League Against Rheumatism HDL (Liên đoàn chống thấp khớp châu Âu) High-density lipoprotein – Lipoprotein tỷ trọng cao Hemoglobin Hgb IL Interleukin LDL SAE Low-density lipoprotein – Lipoprotein tỷ trọng thấp Serious adverse event – Biến cố bất lợi nghiêm trọng SySADOA Symptom-slow-acting drugs for Osteoarthritis – Các thuốc chống thoái hóa khớp tác dụng chậm TGF Transforming growth factor – Các yếu tố tăng trưởng THK Thoái hóa khớp ULN VAS Upper Limit of Normal – Giá trị bình thường cao của xét nghiệm Visual Analog Scale – Thang điểm đánh giá đau thơng qua nhìn WHO World Health Organization – Tổ chức Y tế Thế giới WOMAC Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index – Thang điểm WOMAC MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Đại cương bệnh thoái hóa khớp gối .3 1.1.1 Khái niệm thoái hóa khớp gối 1.1.2 Dịch tễ học thoái hóa khớp .3 1.1.3 Phân loại thoái hóa khớp gối : chia làm hai loại 1.1.4 Nguyên nhân chế bệnh sinh 1.1.5 Chẩn đoán thoái hóa khớp gối .8 1.1.6 Điều trị thoái hóa khớp gối 10 1.2 Chế phẩm INFLAPAIN 14 1.3 Tình hình nghiên cứu thoái hóa khớp gối giới Việt Nam 19 1.3.1 Tình hình nghiên cứu thoái hóa khớp gối giới .19 1.3.2 Tình hình nghiên cứu thoái hóa khớp gối Việt Nam 20 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .22 2.1 Đối tượng nghiên cứu .22 2.1.1 Tiêu chuẩn lựa chọn bệnh nhân 22 2.1.2 Tiêu chuẩn loại trừ .22 2.2 Địa điểm thời gian nghiên cứu 23 2.3 Chất liệu nghiên cứu .24 2.4 Phương pháp nghiên cứu 24 2.4.1 Thiết kế nghiên cứu .24 2.4.2 Chọn mẫu nghiên cứu 25 2.4.3 Công cụ thu thập số liệu 25 2.4.4 Thu thập số liệu 26 2.4.5 Quy trình nghiên cứu 27 2.5 Các tiêu nghiên cứu 29 2.5.1 Hỏi bệnh khám lâm sàng theo mẫu bệnh án nghiên cứu 29 2.5.2 Đặc điểm Xquang khớp gối 32 2.5.3 Đặc điểm siêu âm khớp gối 33 2.5.4 Xét nghiệm máu 33 2.5.5 Đánh giá tuân thủ điều trị 34 2.5.6 Ghi nhận đánh giá mức độ phản ứng phụ .34 2.6 Xử lý số liệu 35 2.7 Vấn đề đạo đức nghiên cứu 35 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 38 3.1 Đặc điểm của đối tượng nghiên cứu trước can thiệp 38 3.1.1 Đặc điểm lâm sàng của đối tượng nghiên cứu trước can thiệp 38 3.1.2 Các số mạch, huyết áp của đối tượng trước nghiên cứu 39 3.1.3 Đặc điểm nghề nghiệp 39 3.1.4 Tiền sử sử dụng thuốc các bệnh kèm theo 40 3.1.5 Triệu chứng thực thể của đối tượng trước nghiên cứu 41 3.1.6 Triệu chứng cận lâm sàng của bênh nhân thoái hóa khớp gối nguyên phát 42 3.2 Đánh giá hiệu của chế phẩm INFLAPAIN điều trị thoái hóa khớp gối nguyên phát 43 3.2.1 Đánh giá hiệu điều trị theo thang điểm VAS 43 3.2.2 Thay đổi các triệu chứng sau can thiệp 45 3.2.3 Đánh giá hiệu điều trị dựa thang điểm WOMAC 46 3.2.4.Đánh giá hiệu điều trị dựa thang điểm Lequesne Index 49 3.2.5 Đánh giá hiệu điều trị cận lâm sàng 51 3.2.6 Đánh giá tuân thủ dùng thuốc nghiên cứu 53 3.3 Đánh giá tính an tồn của chế phẩm INFLAPAIN 53 3.3.1 Các tác dụng không mong muốn lâm sàng 53 3.3.2 Thay đổi mạch, huyết áp, cân nặng, BMI trước sau can thiệp 53 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 54 4.1 Đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng của bệnh nhân thoái hóa khớp gối nguyên phát 54 4.1.1 Đặc điểm chung của đối tượng nghiên cứu 54 4.1.2 Triệu chứng lâm sàng của bệnh nhân thoái hóa khớp gối nguyên phát 57 4.1.3 Triệu chứng cận lâm sàng của bệnh nhân thoái hóa khớp gối nguyên phát 61 4.2 Đánh giá hiệu của chế phẩm Inflapain hỗ trợ điều trị thoái hóa khớp gối nguyên phát 62 4.2.1 Sự tuân thủ điều trị của nhóm bệnh nhân can thiệp 62 4.2.2 Đánh giá tác dụng của chế phẩm Inflapain điều trị thoái hóa khớp gối nguyên phát 63 4.3 Tính an tồn của thuốc Iflapain hỗ trợ điều trị thoái hóa khớp gối nguyên phát 69 4.3.1 Các biến cố bất lợi lâm sàng 69 4.3.2 Các thay đổi xét nghiệm máu .69 KẾT LUẬN 70 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LUC DANH MỤC BẢNG Bảng 2.1 Các thông số nghiên cứu phương pháp thu thập số liệu .26 Bảng 3.1 Đặc điểm lâm sàng đối tượng nghiên cứu trước can thiệp 38 Bảng 3.2 Các số mạch, huyết áp đối tượng nghiên cứu .39 Bảng 3.3 Đặc điểm nghề nghiệp đối tượng nghiên cứu 39 Bảng 3.4 Tiền sử dùng thuốc bệnh kèm theo củađối tượng nghiên cứu 40 Bảng 3.5 Triệu chứng thực thể bệnh nhân THK gối nguyên phát 41 Bảng 3.6 Các giai đoạn THK gối Xquang theo Kellgren Lawrence 42 Bảng 3.7 Thay đổi thang điểm VAS thời gian can thiệp .43 Bảng 3.8 Đánh giá hiệu điều trị dựa thang điểm WOMAC 46 Bảng 3.9 Đánh giá hiệu điều trị dựa thang điểm WOMAC tổng, đau, cứng khớp, vận động sau can thiệp 46 Bảng 3.10 Đánh giá hiệu điều trị dựa thang điểm Lequesne Index 50 Bảng 3.11 Thay đổi số xét nghiệm đánh giá tình trạng viêm sau can thiệp 51 Bảng 3.12 Thay đổi số số huyết học sinh hóa trước- sau can thiệp 52 Bảng 3.13 Đánh giá tuân thủ dùng thuốc nghiên cứu 53 Bảng 3.14 Liều số ngày dùng Meloxicam nhóm 53 42 Lưu Văn Chính cộng (2003),”Hoạt tính chống viêm của các muối Glucosamin”, Tạp chí dược học 43(324),tr 21-24 43 Gabriel H.B, JóeA.R.J, Maria del C.T, Francisco J.B, Pere B, Emilo M.M, Javier P, Jose L.M, Armando P, Armando L, Domingos A, Manull F, Jaime B(2007), "Glucosaminsulfat in the treatment of knee osteoarthritis symptoms: a randomized, double-blind, placebocontrolled, study using Acetaminophenasa side" 44 Allen D.S, Hellen S, Martha F.F, Dorothy D.D, Clifton O.B, Crystal L.H, Nora G.S, Tohn D.B, David S, Christopher G.J, Nacy E.L, Chester V.O (2008), the effect of Glucosamin and/or Chondroitin sulfate on the progression of knee osteoarthritis, Arthritis& Rheumatism 2008, 58(10),3183-3191 45 Ralph Hilton & Sean Thomas (2002), "Osteoarthritis & therapeutic consideration"p.235-265 46 Karel Parelka et al (2002)," Total joint replacement after Glucosaminsulfate treatment in knee osteoarthritis", Osteoarthritis Cartilage, 499-507 47 Altman R, E Asch, D Bloch, et al ( 1986), "Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis Classification of osteoarthritis of the knee Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association", Arthritis Rheum 29(8), 1039-1049 48 Lequesne M (1985) Arthrose de la hanche et du Genou: Criteres de diagnostic, indices de mesure de la doubecr de la fonction et du re‟ sultats therapeutique osteoarthritis Ed by Peyron JP, Geigy Press, 39-43 49 Hunter D.J, J J McDougall, F J Keefe, et al (2009), "The symptoms of osteoarthritis and the genesis of pain", Med Clin North Am 93 (1), 83-100 50 Liu A, T Kendzerska and I Stanaitis (2014), "The relationship between knee pain characteristics and symptom state acceptability in people with knee osteoarthritis", Osteoarthritis Cartilage 22 (2), 178-183 51 D'Agostino M.A, P Conaghan, M Le Bars, et al (2005), "EULAR report on the use of ultrasonography in painful knee osteoarthritis Part 1: prevalence of inflammation in osteoarthritis.", Ann Rheum Dis 64 (12), 1703-1709 52 Towheed T.E, L Maxwell and M G Judd (2006), "Acetaminophen for osteoarthritis", Cochrane Database Syst Rev (1), CD004257 53 Silverstein F.E, G Faich, J L Goldstein, et al (2000), "Gastrointestinal toxicity with celecoxib vs nonsteroidal anti-inflammatory drugs for osteoarthritis and rheumatoid arthritis: the CLASS study: A randomized controlled trial Celecoxib Long-term Arthritis Safety Study", JAMA 284 (10), 1247-1255 54 Arroll B and F Goodyear-Smith (2004), "Corticosteroid injections for osteoarthritis of the knee: meta-analysis", BMJ 328 (7444), 869 55 Arrich J, F Piribauer, P Mad, et al (2005), ""Intra-articular hyaluronic acid for the treatment of osteoarthritis of the knee: systematic review and metaanalysis", CMAJ 172 (8), 1039-1043 56 Nguyễn Đức Duy(2007) " Nghiên cứu điều chế Glucosamin từ vỏ tơm ", Khóa luận tốt nghiệp hóa dược hóa chất bảo vệ thực vật, trường đại học Bách khoa Hà Nội, Hà Nội 57 Mc Alindon T(2001), "Glucosamin for ostearthritis dawn ofanew eralancet ", 357: 251-256 58 Đặng Hồng Hoa (1997), Nhận xét số đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng bệnh thối hóa khớp gối, Trường đại học Y Hà Nội, Hà Nội 59 Nguyễn Thị Ái (2006), Nghiên cứu đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng áp dụng tiêu chuẩn chẩn đoán bệnh thoái hoá khớp gối, Luận văn tốt nghiệp thạc sỹ Y học, Trường Đại học Y Hà Nội 60 Nguyễn Thị Ngọc Lan Nguyễn Vĩnh Ngọc (2007), "Đặc điểm lâm sàng cận lâm sàng bệnh nhân thoái hóa khớp gối chẩn đoán theo tiêu chuẩn ACR 1991", Y học lâm sàng Số đặc san, 68-73 61 Lê Thị Liễu Nguyễn Mai Hồng (2009), "Nhận xét bước đầu các hình ảnh siêu âm bệnh thoái hóa khớp gối", Nội khoa, Hội Nội khoa Việt Nam 4, 96-101 62 Nguyễn Mai Hồng (2006), "Xu hướng chẩn đoán điều trị thoái hóa khớp", Y học lâm sàng 8, 15-19 63 Nguyễn Thị Ngọc Lan Nguyễn Kim Dung (2009), "Nghiên cứu hiệu của Glucosamin sulphat (Viartril-S) điều trị thoái hóa khớp gối", Nội khoa, Hội Nội khoa Việt Nam 4, 112-119 64 Shein-Chung Chow, Hansheng Wang, Jun Shao, et al (2003)," Sample Size Calculation in Clinical Research", CRC Press, 354 65 WHO expert consultation (2004), "Appropriate body-mass index for Asian populations and its implications for policy and intervention strategies", The Lancet, 157-163 66 The European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology(ESC) (2013), "ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension", Journal of Hypertension, 1281 – 1357 67 Portenoy RK and Tanner RM (1996), "Pain Management: Theory and Practice", Oxford University Press Used by permission of Oxford University Press 68 Wong DL, et al (2001), "Wong’s Essentials of Pediatric Nursing", 6/e, St Louis Copyrighted by Mosby, Inc Reprinted with permission, 1301 69 Bellamy N (1989), "Pain assessment in osteoarthritis: experience with the WOMAC osteoarthritis index", Semin Arthritis Rheum 18 (4 Suppl 2), 14-17 70 Bùi Hải Bình (2016), Nghiên cứu điều trị bệnh thối hóa khớp gối nguyên phát liệu pháp huyết tương giàu tiểu cầu tự thân, Luận án tiến sỹ y học, Trường đại học Y Hà Nội 71 Kraus V.B, T P Vail, T Worrel, et al (2005), "A comparative assessment of alignment angle of the knee by radiographic and physical examination methods ", Arthritis Rheum 52 (6), 1730-1735 72 Deep K, M Norris, C Smart, et al (2003), "Radiographic measurement of joint space height in non-osteoarthritic tibiofemoral joints A comparison of weight-bearing extension and 30 degrees flexion views", J Bone Joint Surg Br 85 (7), 980-982 73 Altman R.D and G E Gold (2007), " Atlas of individual radiographic features in osteoarthritis, revised", Osteoarthritis Cartilage 15 Suppl A(A1-56) 74 Vlad VandIagnocco A (2012), "Ultrasound Rheumatology", Med Ultrason 14(4), 318-325 75 Tarhan S and Unlu Z (2003), "Magnetic resonance imaging and ultrasonographic evaluation of the patients with knee osteoarthritis: a comparative study", Clinical Rheumatology 22, 181-188 76 Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 (CTCAE) http://ctep.cancer.gov, truy cập ngày 10/16-2016 77 Nguyễn Thị Thanh Phượng (2015), Nghiên cứu đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng, siêu âm cộng hưởng từ khớp gối bệnh nhân thóa hóa khớp gối, Luận án tiến sỹ y học, Trường đại học YHà Nội 78 Felson D.T, Naimark Aand Anderson J (1987), "The prevalence ofknee osteoarthritis in the elderly The Framingham osteoarthritisstudy", Arthritis Rheum 30, 917-918 79 Adams J.G, T McAlindon, M Dimasi, et al (1999), "Contribution of meniscal extrusion and cartilage loss to joint space narrowing in osteoarthritis", Clin Radiol 54 (8), 502-506 80 Y Niu J, Q Zhang, J Torner, et al (2009), "Is obesity a risk factor for progressive radiographic knee osteoarthritis?", ArthritiRheum 61 (3),329-335 81 Felson D.T, Zhang Y, Anthony J.M, et al (1992), "Weight loss reduces the risk for symptomatic knee osteoarthritis in women The Framingham Study", Annals of Internal Medicine 116, 535-539 82 Felson DT (2004), "Risk factors for osteoarthritis", Clin Orthoped Rel Res 427S, S16-S21 83 Cooper C, T McAlindon, D Coggon, et al (1994), "Occupationalactivity and osteoarthritis of the knee", Ann Rheum Dis 53 (2), 90-93 of the knee in 84 Cooper C, Snow S, McAlindon TE, et al (2000), "Risk factors for the incidence and progression of radiographic knee osteoarthritis", Arthritis Rheum 43(5), 995-1000 85 Nguyễn Văn Pho (2007), Đánh giá hiệu tiêm chất nhầy sodiumHyaluronat (GO-ON) vào ổ khớp điều trị thối hóa khớp gối., Luận văn tốt nghiệp bác sỹ chuyên khoa II, Trường đại học Y Hà Nội 86 Marty M, Hilliquin P, Rozenberg S, et al (2009), "Validation of the KOFUS (Knee Osteoarthritis Flare-Ups Score)", Joint bone spine 76,268-272 87 Lethbridge-Ceiku M, Scotto W.W, Reichle R, et al (1995), "Association of radiographic features of osteoarthritis of the knee with knee pain: data from the baltimore longitudinal study of aging", Arthritis care res 8, 182-188 88 Đỗ Thị Phương, Nguyễn Tuyết Minh Đinh Thị Lam (2014),"Đánh giá tác dụng của chế phẩm Bảo cốt khang điều trị hỗ trợ bệnh nhân thóa hóa khớp gối", Tạp chí Y học thực hành 914,79-82 89 JiK et(2017) Ginger Osleoresin Alleviate γ-Ray Irradiation-Induced Reactive Oxygen Species via the Nrf2 Protective Response in Human Mesenchymal Stem Cells.Oxid Med Cell Longev.2017:2017:1480294 90 R.Raveendran, G Bhuvaneshwar, and C P Sharma, “In vitro cytotoxicity and cellular uptake of curcumin-loaded Pluronic/Polycaprolactone micelles in colorectal adenocarcinoma cells,” Journal of Biomaterials Applications, vol 27, no 7, pp 811– 827, 2013 View at Publisher · View at Google Schola BỆNH ÁN NGHIÊN CỨU STT… □Nghiên cứu □) ( Nhóm : Chứng Hành Họ tên Dân tộc Nghề nghiệp Địa Số điện thoại liên lạc Giới: Nam □Nữ □ Tuổi Lao động trí óc Lao động chân tay 2Tiền sử 2.1.Bản thân Bệnh nội khoa mắc a Tăng huyết áp 1.Có b RLMM 1.Có trị c Viêm loét DD-TT 1.Có trị d Đái tháo đường 1.Có e Bệnh khác 1.Có Khơng Không Không Không Không Số năm điều trị Số năm điều Số năm điều Số năm điều trị Số năm điều trị Thời điểm xuất triệu chứng Hoạt đông xuất đau Chạy □ Đi □ Ngồi xổm > 30 phút □ Tiền sử sử dụng thuốc - Paracetamol Khơng □ Có □ Lần gần nhất cách … tuần, tháng, năm - Thuốc NSAIDs Khơng □ Có □ Lần gần nhất cách … tuần, tháng, năm - Tiêm chỗ Corticoid Không □ Có □ Lần gần nhất cách … tuần, tháng, năm - Thuốc điều trị Không □ Có □ Lần gần nhất cách … tuần, tháng, năm - YDCT Khơng □ Có □ Lần gần nhất cách … tuần, tháng, năm Khơng □ Có □ - Khác Lần gần nhất cách … tuần, tháng, năm Gia đình Bệnh nội khoa Bênh sử khám lâm sàng Thông số Khớp gối phải D0 Thời gian mắc bệnh Đau kiểu + Cơ học + Viêm + Không đau Đau + Thường xuyên + Không TX + Không đau Phá rỉ khớp Bào gỗ Lục khục khớp Nóng Đỏ Sờ thấy ụ xương Tràn dịch Kén Baker Teo Hạn chế động tác + Gấp + Duỗi D30 D60 Khớp gối trái D0 D30 D60 VAS WOMAC Mạch Huyết áp Ngày khám ĐIỂM WOMAC Điểm WOMAC Đau P T Cứng khớp P Vận động P T T D0 D30 D60 Tổng Điểm LEQUESNE Chỉ số Đau, khó chịu Phạm vi tối đa Hoạt động thể lực hàng ngày Tổng điểm 3.2 Khám toàn thân: Cao:……cm 3.3 Khám tuần hoàn: Nhịp tim D0 D30 Cân nặng… kg ck/phút HA Thang điểm WOMAC Họ tên Ngày đánh giá đầu D60 BMI… mmHg Ngày đánh giá D0 Tình trạng bệnh nhân P D30 T P D60 T P T D D3 D6 0 I.Đau Đáp ứng Điểm Khi Không Khi leo cầu thang Nhẹ Về đêm Vừa Khi nghỉ ngơi (nằm ngồi) Nặng Mang vác vật nặng Rất nặng Tổng điểm II Cứng khớp Cứng khớp vào buổi sáng Cứng khớp vào cuối ngày Tổng điểm III Chức vận động Lên cầu thang Lên cầu thang Đang ngồi đứng dậy Khi đứng Cúi xuống sàn Đi mặt phăng Lên xuống xe ô tô/xe máy/xe đạp Đi chợ Đi tất vào 10 Nằm giường 11 Cởi tất 12 Ngồi dậy nằm giường 13 Khi thay đồ để tắm vệ sinh 14 Đang ngồi 15 Khi vệ sinh (đứng lên ngồi xuống vệ sinh) 16 Làm việc nặng gia đình 17 Làm việc nhẹ gia đình Tổng điểm Thang điểm LEQUESNE Đau – khó chịu Thơng số Phát hiệnĐiểm Khó chịu đau nghỉ Khơng0 ngơi vào ban đêm Chỉ có chuyển động tư nhất định1 Ngay nằm yên Thời gian cứng khớp Không đau thức giấc buổi Ít 15 phút sáng Nhiều 15 phút Đau tăng lên đứng Khơng 30 phút Có Đau Không Đi lúc Đau Đau khó chịu Khơng ngồi phải đứng dậy mà Có khơng vịn tay Tổng Khoảng cách Thông số Phát D0 Điểm Không giới hạn Khoảng cách tối đa Giới hạn km Khoảng km( 15 phút bộ) Chống nạng Tổng Từ 500- 900 m ( 8-15 phút) Từ 300- 500 m Từ 100- 300 m Dưới 100m Không cần Chống bên Chống bên D3 D6 0 Hoạt động hàng ngày Thông số Đi lên tầng gác Đi xuống tầng gác Có thể n gồi xổm quỳ Có thể ghồ ghề Phát Điểm Dễ dàng Chỉ khó chút Hơi khó Rất khó khăn Khơng làm Dễ dàng Chỉ khó chút Hơi khó Rất khó khăn Khơng làm Dễ dàng Chỉ khó chút Hơi khó Rất khó khăn Khơng làm Dễ dàng Chỉ khó chút Hơi khó Rất khó khăn Khơng làm D0 D30 D60 0.5 1.5 0.5 1.5 0.5 1.5 0.5 1.5 Tổng Cận lâm sàng 4.1 Chẩn đoán hình ảnh ( Xquang- Siêu âm) - Xquang : Giai đoạn - Siêu âm Khớp gối P Khớp gối trái Thông số siêu âm D0 D30 D60 D0 D30 Dịch (mm) + Khơng + Trung bình + Nhiều Gai xương + Khe đùi chày + Khe đùi chày Kén Baker Dị vât khớp Ngày siêu âm 4.2 Xét nghiệm STT Chỉ số RBC HGB WBC D0 D60 D60 NEUT PLT Máu lắng đầu Máu lắng thứ hai Ure Creatinin 10 AST 11 ALT 12 Glucose 13 Protein niệu Tác dụng không mong muốn thời gian sử dụng thuốc STT Tác dụng phụ Nôn/ Buồn nôn Đau bụng Đau đầu Mệt mỏi Dị ứng khác Mức độ Thời điểm Thời gian gặp kéo dài Ghi ... nghệ chế tạo chế phẩm Iflapain Để đánh giá tác dụng của chế phẩm điều trị thoái hóa khớp gối chúng tơi tiến hành nghiên cứu đề tài: Nghiên cứu tác dụng chế phẩm INFLAPAIN điều trị thối hóa khớp. .. khớp gối ngun phát với hai mục tiêu sau: Đánh giá tác dụng chế phẩm INFLAPAIN dạng uống điều trị thoái hóa khớp gối nguyên phát giai đoạn 1-2 Khảo sát tác dụng không mong muốn chế phẩm INFLAPAIN. .. thoái hóa khớp gối .8 1.1.6 Điều trị thoái hóa khớp gối 10 1.2 Chế phẩm INFLAPAIN 14 1.3 Tình hình nghiên cứu thoái hóa khớp gối giới Việt Nam 19 1.3.1 Tình hình nghiên cứu