… - Trụ sở: … - Điện thoại: … - Website: - Fax: … - Email: … HƯỚNG DẪN CÔNG VIỆC THIẾT KẾ VÀ PHÁT TRIỂN SẢN PHẨM Mục đích: Đảm bảo sản phẩm Cơng ty thiết kế phát triển đảm bảo theo yêu cầu kháh hàng Phạm vi: Áp dụng cho việc thiết kế phát triển sản phẩm Định nghĩa: 3.1 Các thuật ngữ sử dụng Thủ tục phù hợp với tiêu chuẩn ISO 9001:2000 3.2 Các từ viết tắt: - Ban Tổng Giám Đốc : BTGĐ Đại diện lãnh đạo : ĐDLĐ Nội dung: 4.1 Qui trình thiết kế: Người thực Qui trình Tài liệu/Biểu mẫu Khách hàng, Công ty Yêu cầu Công ty, khách hàng Bộ phận kỹ thuật Tài liệu kỹ thuật phận liên quan … - Trụ sở: … - Điện thoại: … - Website: Trưởng phận thuật, khách hàng - Fax: … - Email: … kỹ Yêu cầu thiết kế Nhân viên kỹ thuật Kế hoạch thiết kế phát triển sản phẩm Trưởng phận kỹ thuật Bản sơ đồ, tác nghiệp v.v Kiểm tra Trưởng phận kỹ thuật Bộ phận sản xuất Làm mẫu thử Bộ phận sản xuất Xác nhận kế hoạch Thông báo thay đổi kỹ thuật Công ty, khách hàng Kiểm soát thay đổi Sản xuất thử nghiệm 4.2 Nội dung chi tiết: Sản xuất đại trà a> Lập kế hoạch thiết kế phát triển sản phẩm Dựa theo yêu cầu khách hàng, yêu cầu Cơng ty, phận kỹ thuật có trách nhiệm lập kế hoạch việc thiết kế phát triển cho loại sản phẩm/đơn hàng giao Kế hoạch thiết kế phát triển sản phẩm bao gồm yêu cầu sau: - Ghi rõ giai đoạn để thiết kế phát triển sản phẩm phù hợp với mã hàng/đơn hàng - Các bước xem xét, bước công cụ để kiểm tra xác nhận, bước công cụ để kiểm tra xác nhận giá trị sử dụng cho giai đoạn - Trách nhiệm quyền hạn nhân viên tham gia vào trìnhi thiết kế Các phận liên quan nhu phận kế hoạch, kinh doanh, vật tư, KCS có trách nhiệm cung cấp thông tin cần thiết theo yêu cầu phận Kỹ thuật để hoàn thành việc thiết kế phát triển … - Trụ sở: … - Điện thoại: … - Website: - Fax: … - Email: … Trong trình thực thiết kế phát triển, có thay đổi theo yêu cầu Cơng ty, khách hàng phận kỹ thuật có trách nhiệm cập nhật vào kế hoạch thiết kế phát triển Bộ phận kỹ thuật có trách nhiệm xác định yếu tố đầu vào cách đầy đủ thích đáng gồm: yêu cầu chức cơng dụng sản phẩm, thơng tin nhận từ thiết kế tương tự trước v.v Các hồ sơ liên quan xác định yếu tố đầu vào thiết kế phát triển phải trì Đầu thiết kế phát triển sản phẩm phải đảm bảo yêu cầu: đáp ứng yêu cầu đầu vào thiết kế phát triển, cung cấp thơng tin thích hợp cho việc mua hàng, sản xuất cung cấp dịch vụ, bao gồm viện dẫn đến chuẩn mực chấp nhận sản phẩm, xác định đặc tính cốt yếu cho an toàn sử dụng sản phẩm b>Kiểm tra thiết kế phát triển sản phẩm: Trong thực việc lập kế hoạch thực theo kế hoạch thiết kế sản phẩm việc kiểm tra phải thực nhằm mục đích: - Đánh giá khả đáp ứng yêu cầu thiết kế phát triển - Nhận biết vấn đề trục trặc đề xuất hành động cần thiết Các phận, cá nhân tham gia vào việc kiểm tra phải có đại diện tất phận liên quan đến giai đoạn thiết kế phát triển như: - Kiểm tra tính phù hợp, xác kế hoạch, - Kiểm tra lại kết cơng đoạn (nếu có), - Kiểm tra sản phẩm cuối c> Sản xuất thử: - Sau tập hợp đầy đủ yếu tố cần thiết cho việc thiết kế sản phẩm, phận kỹ thuật thực sản xuất thử theo kế hoạch lập Thời gian sản xuất thử phải đảm bảo theo yêu cầu khách hàng, theo yêu cầu phận kế hoạch kinh doanh - Mỗi giai đoạn thiết kế phát triển phải kiểm tra xác nhận theo kế hoạch lập Người kiểm tra xác nhận hoàn toàn độc lập với người thực việc thiết kế phát triển sản phẩm - Các hồ sơ liên quan đến việc kiểm tra xác nhận phải lưu giữ cẩn thận theo Thủ tục kiểm soat hồ sơ d> Xác nhận giá trị sử dụng thiết kế phát triển: - Sau thực xong thiết kế phát triển sản phẩm, Trưởng phận kỹ thuật có trách nhiệm lập biên kiểm tra chất lượng theo yêu cầu sản phẩm - Đối với sản phẩm khơng đạt u cầu thực theo Thủ tục kiểm sốt sản phẩm khơng phù hợp - Bộ phận kỹ thuật phận có liện quan (được chuyển biên kiểm tra xác nhận giá trị sử dụng sản phẩm) có trách nhiệm lưu giữ hồ sơ cẩn thận theo Thủ tục kiểm soát hồ sơ … - Trụ sở: … - Điện thoại: … - Website: e> - - Fax: … - Email: … Kiểm soát thay đổi thiết kế phát triển: Bộ phận kỹ thuật có trách nhiệm lưu giữ hồ sơ thay đổi thiết kế phát triển Những thay đổi Trưởng phận Kỹ thuật phê duyệt trước thực Những thay đổi phải nhận biết, xem xét, kiểm tra xác nhận, xác nhận giá trị sử dụng cách thích hợp Việc xem xét thay đổi thiết kế phát triển phải bao gồm việc đánh giá tác động thay đổi lên phận cấu thành sản phẩm chuyển giao f> Sản xuất thử nghiệm, sản xuất đại trà - Bộ phận sản xuất kế hợp phận kỹ thuật cho sản xuất thử nghiệm sản phẩm theo số lượng định, tiến hành kiểm tra theo yêu cầu thiết kế phát triển sản phẩm - Khi phát sai lỗi phận sản xuất báo cho phận kỹ thuật xử lý, Trường hợp tự xử lý phận kỹ thuật báo cho phận kế hoạch kinh doanh khách hàng giải - Trường hợp sản phẩm đạt yêu cầu phận sản xuất tiến hành sản xuất hàng loạt theo kế hoạch sản xuất Tài liệu tham khảo: Sổ tay chất lượng Phụ lục: ... phận thu t, khách hàng - Fax: … - Email: … kỹ Yêu cầu thiết kế Nhân viên kỹ thu t Kế hoạch thiết kế phát triển sản phẩm Trưởng phận kỹ thu t Bản sơ đồ, tác nghiệp v.v Kiểm tra Trưởng phận kỹ thu t... triển, có thay đổi theo u cầu Cơng ty, khách hàng phận kỹ thu t có trách nhiệm cập nhật vào kế hoạch thiết kế phát triển Bộ phận kỹ thu t có trách nhiệm xác định yếu tố đầu vào cách đầy đủ thích... Trưởng phận kỹ thu t có trách nhiệm lập biên kiểm tra chất lượng theo yêu cầu sản phẩm - Đối với sản phẩm không đạt u cầu thực theo Thủ tục kiểm sốt sản phẩm không phù hợp - Bộ phận kỹ thu t phận