Quy trinh FMEA (TS969)

QUY TRÌNH FMEA Người biên soạn Sửa đổi lần I - Ngày sửa đổi Người kiểm tra Người sửa Người kiểm tra Phê duyệt Phê duyệt Diễn giải Mục đích Hướng dẫn cách thức lập bảng FMEA Giải thích ý nghĩa mục đích FMEA q trình sản xuất cải tiến chất lượng II - Phạm vi áp dụng Ap dụng cho trình lập bảng PFMEA đào tạo FMEA III Tài liệu viện dẫn Hệ thống quản lý chất lượng TS 16949 Tài liệu Potential Failure Mode and Effects Analysis manual IV Định nghĩa từ viết tắt Các định nghĩa: Nhóm đa chức năng: nhóm bao gồm thành viên đến từ phận chức khác nhằm thực dự án cho mục đích cụ thể Qui định từ viết tắt FMEA = Potential Failure Mode and Effects Analysis S: serverity index: số nghiêm trọng; O: occurrence ranking index: số mức độ xảy ra; D:detection ranking index: số khả phát RPN: risk priority number : điểm số mức độ xảy rủi ro; RPN=SxOxD; C: classification: : phân loại đặc tính đặc biệt V Nội dung 5.1 Giới thiệu  FMEA phương pháp có hệ thống để phòng tránh sai hỏng  Đựợc phát triển sử dụng năm 1960 dự án Apollo NASA  Được hiệp hội kỹ sư ô tô ( SAE – society of Automotive Engineers ) đề nghị đưa vào sử dụng ngành tơ từ 1977 Từ đến sử dụng rộng rãi sản xuất ô tô lãnh vực khác 5.2 Mục đích FMEA:  Nhận biết, đánh giá sai hỏng tiềm ẩn sản phẩm / hay trình ảnh hưởng chúng  Xác định hành động loại trừ hay làm giảm hội xảy sai hỏng tiềm ẩn  Văn hố tồn trình bổ sung cho trình xác định hoạt động thiết kế hay trình phải thực để nâng cao hài lòng khách hàng  FMEA nhấn mạnh đến hành động trước sai lỗi xảy sau sai lỗi xảy 5.3 Các dạng FMEA và ứng dụng  FMEA Thiết kế (Design FMEA): ứng dụng giai đoạn trình thiết kế xác định rủi ro sai hỏng tiềm ẩn , đưa ra biện pháp cần thiết để loại bỏ hay giảm thiểu rủi ro sai hỏng  FMEA trình ( Process FMEA) : ứng dụng việc xác định yếu tố cản trở tiềm ẩn làm tăng gánh nặng hay cản trở q trình đưa biện pháp phòng ngừa 5.4 Khi nào thực hiện bảng FMEA:  Thiết kế sản phẩm mới, cơng nghệ mới, q trình – phạm vi tập trung FMEA hoàn thiện thiết kế, cơng nghệ q trình  Thay đổi thiết kế trình hành – FMEA tập trung vào mối liên quan có thay đổi đặc điểm cũ  Sử dụng thiết kế q trình hành vào mơi trường mới, ứng dụng mới, địa điểm FMEA tập trung vào tác động môi trường mới, ứng dụng mới, địa điểm thiết kế trình hành Ghi : - Cơng ty khơng có chức thiết kế sản phẩm nên thực bảng PFMEA - PFMEA áp dụng cho nhóm sản phẩm có q trình giống 5.5 Hướng dẫn phân tích PFMEA 5.5.1 Nguyên tắc chung:  PFMEA sử dụng cho tồn q trình sản xuất hay cho cơng đoạn sản xuất riêng lẻ  PFMEA cần thực nhóm đa chức để xác định tất khía cạnh liên quan  Khi phân tích PFMEA sử dụng kinh nghiệm trình tương tự  Nên bắt đầu phân tích với lưu đồ tổng quát trình sản xuất 5.5.2 Trình tự q trình phân tích PFMEA: a/ Trình tự chung: Bước 1: Xác định chức yêu cầu trình qua lưu đồ trình sản xuất Bước 2: Lập nhóm đa chức ( bao gồm nhiều phận liên quan ) để thực phân tích Nhóm QSC cơng ty chịu trách nhiệm phân tích Bước 3: Xác định sai hỏng tiềm ẩn liên quan đến trình sản phẩm Các sai hỏng dựa khiếu nại , phản hồi từ khách hàng, liệu sản xuất, bảng PFMEA khác Bước 4: Đánh giá mức độ ảnh hưởng sai hỏng khách hàng, trình hay yêu cầu luật định Bước 5: Xác định nguyên nhân xảy Bước 6: Xây dựng bảng tiêu chuẩn đánh giá sai hỏng dựa mức độ nghiêm trọng, tần suất xảy ra, khả phát Đánh giá cho điểm mức độ nghiêm trọng, tần suất xảy ra, khả phát Bước 7: Đưa sai hỏng tiềm ẩn thật có khả xảy để xem xét Tại công ty mức độ sai hỏng tiềm ẩn có RPN từ 100 - 1000 Bước 8: Xem xét biện pháp phòng ngừa phát hiện hành sai hỏng tiềm ẩn Bước 9: Đưa hành động cần thiết để loại trừ giảm khả xảy sai hỏng Nhóm QSC có trách nhiệm xem xét đưa hành động cần thiết Bước 10: Giám sát việc thực đánh giá hiệu Nhóm QSC có trách nhiệm giám sát việc thực đánh giá hiệu hành động c/ Bảng phân tích PFMEA giải thích nội dung ghi bảng:  Xem biểu mẫu chuẩn cho phân tích PFMEA                       Số PFMEA: Tên hệ thống / trình Bộ phận chịu trách nhiệm trình Người lập bảng Mã/ chủng loại sản phẩm: Ngày yêu cầu hồn thành: Ngày lập bảng Tên cá nhân tham gia phân tích Chức q trình / u cầu Hình thức sai hỏng tiềm tàng Các ảnh hưởng (tiềm tàng) sai hỏng S: serverity index: số nghiêm trọng: C: classification: : phân loại đặc tính đặc biệt Nguyên nhân / công cụ (tiềm tàng) gây sai hỏng O: occurrence ranking index: số mức độ xảy Biện Pháp phòng ngừa hành Biện pháp phát Hiện hành D: Detection ranking index: số khả phát RPN: risk priority number : điểm số mức độ xảy rủi ro Hành động đề nghị Trách nhiệm ngày hoàn thành Hành động thực Kết thực c.1 CHUẨN MỰC ĐÁNH GIÁ MỨC ĐỘ NGHIÊM TRỌNG CỦA PFMEA(S) Anh hưởng Nguy hiểm khơng có cảnh báo Nguy hiểm có cảnh báo Rất cao MỨC ĐỘ NGHIÊM TRỌNG CỦA ẢNH HƯỞNG MỨC ĐỘ NGHIÊM TRỌNG CỦA ẢNH HƯỞNG Điểm số mức độ Mức độ ảnh hưởng hình thức sai hỏng tiềm tàng khách hàng cuối và/hoặc việc lắp ráp/ chế tạo nhà máy Anh hưởng đến khách hàng xem xét trước Nếu ảnh hưởng đến hai múc độ nghiêm trọng cao xem xét ( Anh hưởng đến khách hàng) Mức độ ảnh hưởng hình thức sai hỏng tiềm tàng khách hàng cuối và/hoặc việc lắp ráp/ chế tạo nhà máy Anh hưởng đến khách hàng xem xét trước Nếu ảnh hưởng đến hai múc độ nghiêm trọng cao xem xét ( Anh hưởng đến việc chế tạo/ lắp ráp) Mức độ nghiêm trọng cao hình thức sai hỏng tiềm tàng ảnh hưởng đến an toàn vận hành xe / bao hàm không phù hợp với luật định mà khơng có cảnh báo Mức độ nghiêm trọng cao hình thức sai hỏng tiềm tàng ảnh hưởng đến an toàn vận hành xe / bao hàm không phù hợp với luật định có cảnh báo Xe / chi tiết khơng vận hành (mất Hoặc gây nguy hiểm cho việc vận hành máy ( chế tạo / lắp ráp) mà khơng có cảnh báo 10 Hoặc gây nguy hiểm cho việc vận hành máy chế tạo / lắp ráp có cảnh báo Hoặc 100% sản phẩm phải loại bỏ chức chính) Cao Xe / chi tiết vận hành giảm mức độ hoạt động Khách hàng khơng hài lòng Trung bình Xe / chi tiết vận hành (các) chi tiết ảnh hưởng đến thuận tiện/ tiện nghi không hoạt động Khách hàng khơng hài lòng Thấp Xe / chi tiết vận hành (các) chi tiết ảnh hưởng đến thuận tiện/ tiện nghi vận hành giảm mức độ hoạt động Có chi tiết khơng ăn khớp hồn chỉnh/ lúc lắc có tiếng kêu phát phần lớn khách hàng (lớn 75%) Có chi tiết khơng ăn khớp hồn chỉnh/ lúc lắc có tiếng kêu phát khách hàng (50%) Rất thấp Nhẹ Rất nhẹ Khơng Có chi tiết khơng ăn khớp hồn chỉnh/ lúc lắc có tiếng kêu phát khách hàng sành sỏi (25%) Anh hưởng không thấy rõ xe/ chi tiết phải sửa chữa phận sửa chữa với thời gian sửa nhiều Hoặc sản phẩm phải phân loại phần (nhỏ 100%) phải loại bỏ xe/ chi tiết phải sửa chữa phận sửa chữa với thời gian sửa từ 0.5 đến Hoặc phần sản phẩm (nhỏ 100%) phải loại bỏ phân loại xe/ chi tiết phải sửa chữa phận sửa chữa với thời gian sửa nhỏ 0.5 Hoặc 100% sản phẩm phải làm lại xe/ chi tiết phải sửa chữa ngồi dây chuyền khơng phải đưa đến phận sửa chữa Hoặc sản phẩm phải phân loại không loại bỏ phần (nhỏ 100%) phải làm lại Hoặc phần (nhỏ 100%) sản phẩm phải làm lại ,khơng loại bò, dây chuyền trạm Hoặc phần (nhỏ 100%) sản phẩm phải làm lại ,không loạ bỏ, dây chuyền trạm Hoặc không thuận tiện không đáng kể viêc vận hành người vận hành không ảnh hưởng Quy định mức độ nghiệm trọng - Nghiêm trọng - Critical (*) - Không – nghiêm trọng - Non – Significant (NS) Điểm số - 10 1–7 Tham số trình sản phẩm nghiêm ký hiệu “*” yêu cầu phải giám sát c.2 CHUẨN MỰC ĐÁNH GIÁ MỨC ĐỘ PHÁT HIỆN CỦA PFMEA(D) Loại kiểm tra Mức độ Chuẩn mực phát hiện A B C Hầu Chắc chắn không X thể phát Rất nhỏ Kiểm tra khơng X thể phát Nhỏ Kiểm tra có X hội phát Rất thấp Kiểm tra có X hội phát Thấp Kiểm tra X X phát Trung bình Kiểm tra phát X Trung bình Kiểm tra có hội X cao phát cao X Cao Kiểm tra có hội X phát cao X Rất cao Kiểm tra X chắn phát X Rất cao Kiểm tra chắn X phát Phương pháp phát hiện Không thể phát hay kiểm tra Điểm số mức độ 10 Kiểm tra gián tiếp hay kiểm tra ngẫu nhiên Chỉ kiểm tra mắt Chỉ kiểm tra mắt hai lần Kiểm tra phương pháp thống kê SPC (statistical process control) Kiểm tra dựa việc đo độ biến động sau chi tiết khỏi chốt kiểm tra Đo 100 % chi tiết cho kết đạt hay không đạt Sai hỏng phát theo trình tự vận hành Hoặc thiết bị đo hoạt động theo cài đặt kiểm tra chi tiết (chỉ cho nguyên nhân cài đặt ) Lỗi phát chốt kiểm soát , lỗi phát theo trình tự hoạt động nhiều lớp: cung cấp, chọn lựa, lắp đặt, xác nhận Không chấp nhận chi tiết lỗi Lỗi phát chốt kiểm soát (thiết bị đo tự động dừng sản xuất có lỗi) Khơng cho chi tiết lỗi qua Không tạo chi tiết lỗi bỡi bẫy lỗi (từ thiết kế sản phẩm hay trình ) A: bẫy lỗi (error – proofing); B: thiết bị đo (gauging) ; C: kiểm tra thủ công c.3 CHUẨN MỰC ĐÁNH GIÁ MỨC ĐỘ XẢY RA CỦA PFMEA(O) Khả xảy Tỉ lệ sai hỏng có thể xảy Điểm số mức độ ≥ 100 phần ngàn chi tiết 50 phần ngàn chi tiết 20 phần ngàn chi tiết 10 phần ngàn chi tiết phần ngàn chi tiết phần ngàn chi tiết phần ngàn chi tiết 0.5 phần ngàn chi tiết 0.1 phần ngàn chi tiết ≤ 0.01 phần ngàn chi tiết 10 Rất cao: sai hỏng liên tục Cao : sai hỏng thường xuyên Trung bình: sai hỏng khơng thường xun Thấp : sai hỏng tương đối Rất : sai hỏng không xảy Quy định mức độ sai hỏng Nhẹ Nặng Điểm số RPN từ đến 100 từ 100 đến 1000 5.6 Kiểm soát bảng FMEA:  Các bảng FMEA phải văn hoá , phê duyệt kiểm soát tài liệu  Nhân viên quản chất lượng có trách nhiệm biên soạn trình phê duyệt  Các bảng FMEA định kỳ phải xem xét cập nhật có thay đổi có ảnh hưởng ( xem 5.4) VI Các biểu mẫu liên quan - Biểu mẫu phân tích PFMEA QUY TRÌNH FMEA Người biên soạn Sửa đổi lần Ngày sửa đổi Người kiểm tra Người sửa Người kiểm tra Phê duyệt Phê duyệt Diễn giải VII Mục đích Hướng dẫn cách thức lập bảng FMEA Giải thích ý nghĩa mục đích FMEA trình sản xuất cải tiến chất lượng VIII Phạm vi áp dụng Ap dụng cho trình lập bảng PFMEA đào tạo FMEA IX Tài liệu viện dẫn Hệ thống quản lý chất lượng TS 16949 Tài liệu Potential Failure Mode and Effects Analysis manual X Định nghĩa từ viết tắt Các định nghĩa: Nhóm đa chức năng: nhóm bao gồm thành viên đến từ phận chức khác nhằm thực dự án cho mục đích cụ thể Qui định từ viết tắt FMEA = Potential Failure Mode and Effects Analysis S: serverity index: số nghiêm trọng; O: occurrence ranking index: số mức độ xảy ra; D:detection ranking index: số khả phát RPN: risk priority number : điểm số mức độ xảy rủi ro; RPN=SxOxD; C: classification: : phân loại đặc tính đặc biệt XI Nội dung 5.1 Giới thiệu  FMEA phương pháp có hệ thống để phòng tránh sai hỏng  Đựợc phát triển sử dụng năm 1960 dự án Apollo NASA  Được hiệp hội kỹ sư ô tô ( SAE – society of Automotive Engineers ) đề nghị đưa vào sử dụng ngành tơ từ 1977 Từ đến sử dụng rộng rãi sản xuất ô tô lãnh vực khác 5.2 Mục đích FMEA:  Nhận biết, đánh giá sai hỏng tiềm ẩn sản phẩm / hay trình ảnh hưởng chúng  Xác định hành động loại trừ hay làm giảm hội xảy sai hỏng tiềm ẩn  Văn hố tồn q trình bổ sung cho q trình xác định hoạt động thiết kế hay trình phải thực để nâng cao hài lòng khách hàng  FMEA nhấn mạnh đến hành động trước sai lỗi xảy sau sai lỗi xảy 5.3 Các dạng FMEA và ứng dụng  FMEA Thiết kế (Design FMEA): ứng dụng giai đoạn trình thiết kế xác định rủi ro sai hỏng tiềm ẩn , đưa ra biện pháp cần thiết để loại bỏ hay giảm thiểu rủi ro sai hỏng  FMEA trình ( Process FMEA) : ứng dụng việc xác định yếu tố cản trở tiềm ẩn làm tăng gánh nặng hay cản trở q trình đưa biện pháp phòng ngừa 5.4 Khi nào thực hiện bảng FMEA:  Thiết kế sản phẩm mới, cơng nghệ mới, q trình – phạm vi tập trung FMEA hoàn thiện thiết kế, cơng nghệ q trình  Thay đổi thiết kế trình hành – FMEA tập trung vào mối liên quan có thay đổi đặc điểm cũ  Sử dụng thiết kế q trình hành vào mơi trường mới, ứng dụng mới, địa điểm FMEA tập trung vào tác động môi trường mới, ứng dụng mới, địa điểm thiết kế trình hành Ghi : - Cơng ty khơng có chức thiết kế sản phẩm nên thực bảng PFMEA - PFMEA áp dụng cho nhóm sản phẩm có q trình giống 5.5 Hướng dẫn phân tích PFMEA 5.5.1 Nguyên tắc chung:  PFMEA sử dụng cho tồn q trình sản xuất hay cho công đoạn sản xuất riêng lẻ  PFMEA cần thực nhóm đa chức để xác định tất khía cạnh liên quan  Khi phân tích PFMEA sử dụng kinh nghiệm trình tương tự  Nên bắt đầu phân tích với lưu đồ tổng qt q trình sản xuất 5.5.2 Trình tự q trình phân tích PFMEA: a/ Trình tự chung: Bước 1: Xác định chức yêu cầu trình qua lưu đồ trình sản xuất Bước 2: Lập nhóm đa chức ( bao gồm nhiều phận liên quan ) để thực phân tích Nhóm QSC cơng ty chịu trách nhiệm phân tích Bước 3: Xác định sai hỏng tiềm ẩn liên quan đến trình sản phẩm Các sai hỏng dựa khiếu nại , phản hồi từ khách hàng, liệu sản xuất, bảng PFMEA khác Bước 4: Đánh giá mức độ ảnh hưởng sai hỏng khách hàng, trình hay yêu cầu luật định Bước 5: Xác định nguyên nhân xảy Bước 6: Xây dựng bảng tiêu chuẩn đánh giá sai hỏng dựa mức độ nghiêm trọng, tần suất xảy ra, khả phát Đánh giá cho điểm mức độ nghiêm trọng, tần suất xảy ra, khả phát Bước 7: Đưa sai hỏng tiềm ẩn thật có khả xảy để xem xét Tại cơng ty mức độ sai hỏng tiềm ẩn có RPN từ 100 - 1000 Bước 8: Xem xét biện pháp phòng ngừa phát hiện hành sai hỏng tiềm ẩn Bước 9: Đưa hành động cần thiết để loại trừ giảm khả xảy sai hỏng Nhóm QSC có trách nhiệm xem xét đưa hành động cần thiết Bước 10: Giám sát việc thực đánh giá hiệu Nhóm QSC có trách nhiệm giám sát việc thực đánh giá hiệu hành động c/ Bảng phân tích PFMEA giải thích nội dung ghi bảng:  Xem biểu mẫu chuẩn cho phân tích PFMEA  Số PFMEA:  Tên hệ thống / trình  Bộ phận chịu trách nhiệm trình                    Người lập bảng Mã/ chủng loại sản phẩm: Ngày yêu cầu hoàn thành: Ngày lập bảng Tên cá nhân tham gia phân tích Chức q trình / yêu cầu Hình thức sai hỏng tiềm tàng Các ảnh hưởng (tiềm tàng) sai hỏng S: serverity index: số nghiêm trọng: C: classification: : phân loại đặc tính đặc biệt Ngun nhân / cơng cụ (tiềm tàng) gây sai hỏng O: occurrence ranking index: số mức độ xảy Biện Pháp phòng ngừa hành Biện pháp phát Hiện hành D: Detection ranking index: số khả phát RPN: risk priority number : điểm số mức độ xảy rủi ro Hành động đề nghị Trách nhiệm ngày hoàn thành Hành động thực Kết thực c.1 CHUẨN MỰC ĐÁNH GIÁ MỨC ĐỘ NGHIÊM TRỌNG CỦA PFMEA(S) Anh hưởng Nguy hiểm khơng có cảnh báo Nguy hiểm có cảnh báo Rất cao MỨC ĐỘ NGHIÊM TRỌNG CỦA ẢNH HƯỞNG MỨC ĐỘ NGHIÊM TRỌNG CỦA ẢNH HƯỞNG Điểm số mức độ Mức độ ảnh hưởng hình thức sai hỏng tiềm tàng khách hàng cuối và/hoặc việc lắp ráp/ chế tạo nhà máy Anh hưởng đến khách hàng xem xét trước Nếu ảnh hưởng đến hai múc độ nghiêm trọng cao xem xét ( Anh hưởng đến khách hàng) Mức độ ảnh hưởng hình thức sai hỏng tiềm tàng khách hàng cuối và/hoặc việc lắp ráp/ chế tạo nhà máy Anh hưởng đến khách hàng xem xét trước Nếu ảnh hưởng đến hai múc độ nghiêm trọng cao xem xét ( Anh hưởng đến việc chế tạo/ lắp ráp) Mức độ nghiêm trọng cao hình thức sai hỏng tiềm tàng ảnh hưởng đến an toàn vận hành xe / bao hàm không phù hợp với luật định mà khơng có cảnh báo Mức độ nghiêm trọng cao hình thức sai hỏng tiềm tàng ảnh hưởng đến an toàn vận hành xe / bao hàm không phù hợp với luật định có cảnh báo Xe / chi tiết khơng vận hành (mất chức chính) Hoặc gây nguy hiểm cho việc vận hành máy ( chế tạo / lắp ráp) mà khơng có cảnh báo 10 Hoặc gây nguy hiểm cho việc vận hành máy chế tạo / lắp ráp có cảnh báo Hoặc 100% sản phẩm phải loại bỏ xe/ chi tiết phải sửa chữa phận sửa chữa với thời gian sửa nhiều Cao Trung bình Thấp Rất thấp Nhẹ Rất nhẹ Khơng Xe / chi tiết vận hành giảm Hoặc sản phẩm phải phân mức độ hoạt động Khách hàng khơng loại phần (nhỏ 100%) hài lòng phải loại bỏ xe/ chi tiết phải sửa chữa phận sửa chữa với thời gian sửa từ 0.5 đến Xe / chi tiết vận hành (các) chi Hoặc phần sản phẩm (nhỏ tiết ảnh hưởng đến thuận tiện/ tiện nghi 100%) phải loại bỏ không không hoạt động Khách hàng không hài phải phân loại xe/ chi tiết lòng phải sửa chữa phận sửa chữa với thời gian sửa nhỏ 0.5 Xe / chi tiết vận hành (các) chi Hoặc 100% sản phẩm phải làm lại tiết ảnh hưởng đến thuận tiện/ tiện nghi xe/ chi tiết phải sửa chữa vận hành giảm mức độ hoạt dây chuyền không động phải đưa đến phận sửa chữa Có chi tiết khơng ăn khớp hồn chỉnh/ Hoặc sản phẩm phải phân lúc lắc có tiếng kêu phát loại không loại bỏ phần lớn khách hàng (lớn 75%) phần (nhỏ 100%) phải làm lại Có chi tiết khơng ăn khớp hồn chỉnh/ Hoặc phần (nhỏ 100%) lúc lắc có tiếng kêu phát sản phẩm phải làm lại ,không loại khách hàng (50%) bò, dây chuyền ngồi trạm Có chi tiết khơng ăn khớp hồn chỉnh/ Hoặc phần (nhỏ 100%) lúc lắc có tiếng kêu phát sản phẩm phải làm lại ,không loạ khách hàng sành sỏi (25%) bỏ, dây chuyền trạm Anh hưởng không thấy rõ Hoặc không thuận tiện không đáng kể viêc vận hành người vận hành không ảnh hưởng Quy định mức độ nghiệm trọng - Nghiêm trọng - Critical (*) - Không – nghiêm trọng - Non – Significant (NS) Điểm số - 10 1–7 Tham số trình sản phẩm nghiêm ký hiệu “*” yêu cầu phải giám sát c.2 CHUẨN MỰC ĐÁNH GIÁ MỨC ĐỘ PHÁT HIỆN CỦA PFMEA(D) Mức độ phát hiện Chuẩn mực Loại kiểm tra A B C Phương pháp phát hiện Điểm số mức độ Hầu Chắc chắn không thể phát Rất nhỏ Kiểm tra khơng thể phát Nhỏ Kiểm tra có hội phát Rất thấp Kiểm tra có hội phát Thấp Kiểm tra phát Trung bình Kiểm tra phát X X Trung bình Kiểm tra có hội X cao phát cao X Cao Kiểm tra có hội X phát cao X Rất cao Kiểm tra X chắn phát X Rất cao Kiểm tra chắn X phát X Không thể phát hay kiểm tra 10 X X Kiểm tra gián tiếp hay kiểm tra ngẫu nhiên Chỉ kiểm tra mắt X Chỉ kiểm tra mắt hai lần X Kiểm tra phương pháp thống kê SPC (statistical process control) Kiểm tra dựa việc đo độ biến động sau chi tiết khỏi chốt kiểm tra Đo 100 % chi tiết cho kết đạt hay không đạt Sai hỏng phát theo trình tự vận hành Hoặc thiết bị đo hoạt động theo cài đặt kiểm tra chi tiết (chỉ cho nguyên nhân cài đặt ) Lỗi phát chốt kiểm sốt , lỗi phát theo trình tự hoạt động nhiều lớp: cung cấp, chọn lựa, lắp đặt, xác nhận Không chấp nhận chi tiết lỗi Lỗi phát chốt kiểm soát (thiết bị đo tự động dừng sản xuất có lỗi) Khơng cho chi tiết lỗi qua Không tạo chi tiết lỗi bỡi bẫy lỗi (từ thiết kế sản phẩm hay trình ) A: bẫy lỗi (error – proofing); B: thiết bị đo (gauging) ; C: kiểm tra thủ công c.3 CHUẨN MỰC ĐÁNH GIÁ MỨC ĐỘ XẢY RA CỦA PFMEA(O) Khả xảy Rất cao: sai hỏng liên tục Tỉ lệ sai hỏng có thể xảy Điểm số mức độ ≥ 100 phần ngàn chi tiết 10 Cao : sai hỏng thường xuyên Trung bình: sai hỏng không thường xuyên Thấp : sai hỏng tương đối Rất : sai hỏng không xảy Quy định mức độ sai hỏng Nhẹ Nặng 50 phần ngàn chi tiết 20 phần ngàn chi tiết 10 phần ngàn chi tiết phần ngàn chi tiết phần ngàn chi tiết phần ngàn chi tiết 0.5 phần ngàn chi tiết 0.1 phần ngàn chi tiết ≤ 0.01 phần ngàn chi tiết Điểm số RPN từ đến 100 từ 100 đến 1000 5.6 Kiểm soát bảng FMEA:  Các bảng FMEA phải văn hoá , phê duyệt kiểm soát tài liệu  Nhân viên quản chất lượng có trách nhiệm biên soạn trình phê duyệt  Các bảng FMEA định kỳ phải xem xét cập nhật có thay đổi có ảnh hưởng ( xem 5.4) XII Các biểu mẫu liên quan - Biểu mẫu phân tích PFMEA ... thực để nâng cao hài lòng khách hàng  FMEA nhấn mạnh đến hành động trước sai lỗi xảy sau sai lỗi xảy 5.3 Các dạng FMEA và ứng dụng  FMEA Thiết kế (Design FMEA) : ứng dụng giai đoạn trình thiết... PFMEA 5.5.1 Nguyên tắc chung:  PFMEA sử dụng cho tồn q trình sản xuất hay cho công đoạn sản xuất riêng lẻ  PFMEA cần thực nhóm đa chức để xác định tất khía cạnh liên quan  Khi phân tích PFMEA... trình phê duyệt  Các bảng FMEA định kỳ phải xem xét cập nhật có thay đổi có ảnh hưởng ( xem 5.4) VI Các biểu mẫu liên quan - Biểu mẫu phân tích PFMEA QUY TRÌNH FMEA Người biên soạn Sửa