NGHIÊN cứu sản XUẤT mẫu NGOẠI KIỂM CHO ĐỊNH NHÓM máu hệ ABO RH

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI TRƯƠNG THỊ LỆ NGHIÊN CỨU SẢN XUẤT MẪU NGOẠI KIỂM CHO ĐỊNH NHÓM MÁU HỆ ABO - RH KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP CỬ NHÂN Y KHOA KHÓA 2013 - 2017 HÀ NỘI - 2017 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI TRƯƠNG THỊ LỆ NGHIÊN CỨU SẢN XUẤT MẪU NGOẠI KIỂM CHO ĐỊNH NHÓM MÁU HỆ ABO - RH KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP CỬ NHÂN Y KHOA KHÓA 2013 - 2017 Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS ĐẶNG THỊ NGỌC DUNG CKI ĐỖ THỊ HƯỜNG HÀ NỘI - 2017 LỜI CẢM ƠN Lời xin gửi lời cảm ơn chân thành sâu sắc tới PGS.TS Đặng Thị Ngọc Dung, cô dành cho quan tâm, tạo điều kiện thuận lợi đưa lời khuyên quý báu cho không nghiên cứu mà sống Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành sâu sắc tới CKI Đỗ Thị Hường, người trực tiếp hướng dẫn tơi, ln tận tình hướng dẫn nghiên cứu, giảng giải kiến thức tạo điều kiện tốt giúp tơi hồn thành khóa luận Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành tới anh chị nhân viên làm việc phòng xét nghiệm Huyết học - Đông máu - Trung tâm Kiểm chuẩn chất lượng Xét nghiệm - trường Đại học Y Hà Nội tạo điều kiện nhiệt tình hướng dẫn, giúp đỡ, giải đáp thắc mắc để thực tốt khóa luận Tơi xin gửi lời cảm ơn tới Ban Giám hiệu, Phòng Quản lý đào tạo đại học, Bộ môn Sinh lý, Khoa Kỹ thuật y học, trường Đại Học Y Hà Nội tạo điều kiện thuận lợi cho trình học tập nghiên cứu trường Cuối cùng, xin gửi lời cảm ơn tới cha mẹ, người sinh thành, nuôi dưỡng tôi, người thân, bạn bè bên động viên, chia sẻ, giúp đỡ tơi q trình học tập hồn thành khóa luận Hà Nội, tháng năm 2017 Sinh viên Trương Thị Lệ LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan khóa luận tơi trực ti ếp th ực d ưới hướng dẫn PGS.TS Đặng Thị Ngọc Dung CKI Đỗ Thị Hường Các số liệu kết đưa khóa luận hồn tồn trung thực, khách quan chưa công bố tài liệu Nếu sai, tơi xin hồn tồn chịu trách nhiệm Hà Nội, tháng năm 2017 Sinh viên Trương Thị Lệ DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT HC : Hồng cầu HT : Huyết HCM : Hồng cầu mẫu HTM : Huyết mẫu KN : Kháng nguyên KT : Kháng thể HGKT: Hiệu giá kháng thể XN : Xét nghiệm PXN : Phòng xét nghiệm ISBT : International Society of Blood Transfusion IQC : Internal Quality Control QC : Quality Control ISO : International Organization for Standardization IUPAC : International Union of Pure and Applied Chemistry WHO : World Health Organization MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Đảm bảo chất lượng Kiểm tra chất lượng 1.1.1 Khái niệm 1.1.2 Nội kiểm 1.1.3 Ngoại kiểm 1.2 Hệ nhóm máu hồng cầu 10 1.2.1 Khái niệm nhóm máu 10 1.2.2 Hệ nhóm máu ABO 11 1.2.3 Hệ nhóm máu Rh 12 1.2.4 Các hệ nhóm máu khác .13 1.2.5 Tình hình phân bố nhóm máu 14 1.2.6 Nguyên lý phương pháp xác định nhóm máu .14 1.3 Tình hình ngoại kiểm Định nhóm máu .15 1.3.1 Trên giới 15 1.3.2 Ở Việt Nam 16 1.4 Quy trình chuẩn bị mẫu theo hướng dẫn WHO 17 1.4.1 Quy trình chuẩn bị mẫu huyết 17 1.4.2 Quy trình chuẩn bị dung dịch bảo quản hồng cầu 18 1.5 Quy trình chuẩn bị panel hồng cầu sàng lọc kháng th ể bất th ường Viện Huyết học - Truyền máu Trung ương 19 1.6 Các quy trình sản xuất mẫu ngoại kiểm 19 1.6.1 Quy trình định nhóm máu 19 1.6.2 Quy trình xét nghiệm Hematocrit (HCT) 20 1.6.3 Quy trình xét nghiệm Coombs 20 1.6.4 Quy trình xét nghiệm HGKT 21 1.7 Kiểm tra chất lượng mẫu .22 1.7.1 Độ đồng 22 1.7.2 Độ ổn định 23 CHƯƠNG 2: VẬT LIỆU VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 24 2.1 Vật liệu nghiên cứu 24 2.1.1 Tiêu chuẩn lựa chọn 24 2.1.2 Tiêu chuẩn loại trừ 24 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu .25 2.3 Dụng cụ, trang thiết bị hóa chất 25 2.3.1 Dụng cụ 25 2.3.2 Trang thiết bị 25 2.3.3 Hóa chất 27 2.4 Phương pháp nghiên cứu 28 2.5 Thiết kế nghiên cứu 28 2.5.1.Giai đoạn 28 2.5.2.Giai đoạn 30 2.6 Sơ đồ nghiên cứu 31 2.6.1 Giai đoạn 31 2.6.2 Giai đoạn 32 2.7 Thu thập xử lý số liệu 33 2.7.1 Thu thập số liệu 33 2.7.2 Xử lý số liệu 33 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU .37 3.1 Chất lượng mẫu thử nghiệm 37 3.2 Kết giai đoạn 37 3.2.1 Kết sơ mẫu huyết tương/huyết mẫu hồng cầu ban đầu 37 3.2.2 Độ đồng mẫu thử nghiệm 38 3.2.3 Độ ổn định mẫu thử nghiệm tuần 42 3.3 Hồn thiện quy trình sản xuất mẫu ngoại kiểm 50 3.3.1 Quy trình sản xuất mẫu hồng cầu .50 3.3.1 Quy trình sản xuất mẫu huyết 51 3.4 Kết giai đoạn 53 3.4.1 Kết sơ mẫu huyết tương/huyết mẫu hồng cầu ban đầu 53 3.4.2 Độ đồng 54 3.4.3 Độ ổn định mẫu thử nghiệm 56 3.4.4 Kết thu từ phòng xét nghiệm tham gia th nghiệm 58 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 61 4.1 Bàn luận quy trình sản xuất mẫu ngoại kiểm 61 4.2 Bàn luận kết giai đoạn 62 4.2.1 Độ đồng 62 4.2.2 Độ ổn định 64 4.3 Bàn luận kết giai đoạn 66 4.3.1 Độ đồng 66 4.3.2 Độ ổn định 67 4.3.3 Bàn luận kết phân tích phòng xét nghiệm .69 KẾT LUẬN 70 KIẾN NGHỊ 71 TÀI LIỆU THAM KHẢO DANH MỤC BẢNG Bảng 3.1 Kết sơ mẫu huyết tương/huyết mẫu hồng cầu ban đầu giai đoạn 37 Bảng 3.2 Kết đánh giá độ đồng lô mẫu hồng cầu 3-5% bảo quản dung dịch Alsever 38 Bảng 3.3 Kết đánh giá độ đồng lô mẫu hồng cầu 3-5% bảo quản nước muối sinh lý .39 Bảng 3.4 Kết đánh giá độ đồng lô mẫu huy ết có b ổ sung Natri azide 40 Bảng 3.5 Kết đánh giá độ đồng lô mẫu huyết không bổ sung Natri azide 41 Bảng 3.6 Kết đánh giá độ ổn định lô mẫu hồng cầu 3-5% bảo quản dung dịch Alsever (Lô 01) 42 Bảng 3.7 Kết đánh giá độ ổn định lô mẫu hồng cầu 3-5% bảo quản nước muối sinh lý (Lô 02) 43 Bảng 3.8 Kết đánh giá độ ổn định lô mẫu HC 8-10% bảo quản dung dịch Alsever (Lô 03) .45 Bảng 3.9 Kết đánh giá độ ổn định lô mẫu HC 8-10% bảo quản nước muối sinh lý (Lô 04) 47 Bảng 3.11 Kết đánh giá độ ổn định lô mẫu huyết không b ổ sung Natri azide 49 Bảng 3.12 Kết sơ mẫu huyết tương/huyết m ẫu h ồng cầu ban đầu giai đoạn 53 Bảng 3.13 Kết đánh giá độ đồng lô mẫu h ồng cầu 54 Bảng 3.14 Kết đánh giá độ đồng lô mẫu huyết 55 Bảng 3.15 Kết đánh giá độ ổn định mẫu hồng cầu thử nghiệm .56 Bảng 3.16 Kết đánh giá độ ổn định mẫu huy ết th nghiệm 57 Bảng 3.17 Số lượng kết thu theo phương pháp .58 Bảng 3.18 Giá trị gán cho kết xét nghiệm nhóm máu hệ ABO 58 Bảng 3.19 Giá trị gán cho kết xét nghiệm nhóm máu hệ Rh .58 Bảng 3.20 Kết đánh giá PXN tham gia cho XN nhóm máu hệ ABO 59 Bảng 3.21 Kết đánh giá PXN tham gia cho XN nhóm máu h ệ Rh 60 DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1 Giá trị HCT trung bình mẫu đánh giá th ời ểm lô hồng cầu 3-5% bảo quản dung dịch Alsever 42 Biểu đồ 3.2 Giá trị HCT trung bình mẫu đánh giá th ời ểm lô hồng cầu 3-5% bảo quản nước muối sinh lý 44 Biểu đồ 3.3 Giá trị HCT trung bình mẫu đánh giá th ời ểm lô hồng cầu 8-10% bảo quản dung dịch Alsever 46 Biểu đồ 3.4 Giá trị HCT trung bình mẫu đánh giá th ời ểm lô hồng cầu 8-10% bảo quản nước muối sinh lý 47 62 cục đông hình thành, ngồi việc khuấy đũa thủy tinh máy khuấy từ, chúng tơi dùng đũa thủy tinh cắt cục đông thành mảnh nhỏ để thu thể tích HT lớn Ngồi ra, chúng tơi thực thêm XN định nhóm máu, HGKT nghiệm pháp Coombs gián tiếp để đánh giá, so sánh mẫu huyết tương pool mẫu HT sau chuyển Chất lượng mẫu huyết tương pool thu đảm bảo độ trong, khơng có vẩn đục, khơng có kết tủa, khơng có váng Sau chuyển huyết tương thành HT, HT đảm bảo độ trong, không kết tủa, không váng trước Trong giai đoạn, mẫu huyết tương pool HT khơng có khác biệt kết nhóm máu, mức độ ngưng kết cho kết XN Coombs âm tính Như vậy, bước đầu kết luận quy trình sản xuất mẫu HT thử nghiệm chúng tơi đạt yêu cầu Tham khảo quy trình sản xuất panel HC sàng lọc KT bất thường Viện Huyết học - Truyền máu Trung ương [29], đưa quy trình sản xuất mẫu HC ngoại kiểm với bước tương tự, nhiên có điểm khác panel HC Viện Huyết học pha dung dịch Cellstab, nghiên cứu chúng tơi, HC pha dung dịch bảo quản Alsever Trong nghiên cứu chúng tôi, mẫu HC trước rửa sau rửa có màu đỏ tươi, nhất, khơng có váng hay đông dây Mẫu HC pool sau rửa giữ nguyên mức độ ngưng kết 4(+) HC trước rửa cho kết nghiệm pháp Coombs trực tiếp âm tính Do kết luận tính kháng ngun bề mặt HC khơng thay đổi q trình rửa Như vậy, kết luận quy trình sản xuất mẫu HC thử nghiệm chúng tơi đạt u cầu Trong q trình sản xuất đánh giá mẫu, chúng tơi nhận thấy có số điểm cần lưu ý Trước tiến hành sản xuất, cần phải rửa hấp sấy dụng cụ, tránh làm nhiễm bẩn cho mẫu ngoại kiểm Cần phải lựa chọn khối HC chế phẩm huyết tương cẩn thận, loại bỏ mẫu có nhiễm HIV, HBV, HCV, mẫu HC có váng nổi, đổi màu, đơng dây hay mẫu huyết tương 63 chứa HC vỡ, huyết tương đục Khi pha HC, cần sử dụng ống đong để thu mẫu HC thể tích với nồng độ mong muốn, dùng XN HCT để kiểm tra nồng độ mẫu HC điều chỉnh cần trước chia mẫu Khi chuyển huyết tương thành HT, cần khuấy đều, dùng đũa khuấy thủy tinh cắt cục đông thành mảnh nhỏ, sau cho vào tủ lạnh để qua đêm để thu nhiều thể tích HT Các bước quy trình sản xuất thực tủ sạch, tránh tối đa yếu tố môi trường ảnh hưởng đến chất lượng mẫu thử nghiệm Chúng thực quy trình sản xuất cẩn thận tuân thủ nguyên tắc an toàn phòng XN Mẫu HC huyết thu nhất, đảm bảo độ trong, khơng có tán huyết, đông dây hay nhiễm trùng Tất kết phản ánh quy trình sản xuất chúng tơi đạt yêu cầu, lô mẫu HC HT thử nghiệm sẵn sàng cho bước kiểm tra độ đồng độ ổn định 4.2 Bàn luận kết giai đoạn 4.2.1 Độ đồng Phương pháp đánh giá độ đồng nhất: đáp ứng theo yêu cầu hướng dẫn thực ngoại kiểm Huyết học nhóm máu WHO [9], ISO 13528:2015 [33], ISO 17043:2010 [39], vào thời điểm lô mẫu vừa sản xuất, chọn từ 10 mẫu cách ngẫu nhiên (đảm bảo tính đại diện cho lơ), thực XN định nhóm máu XN HCT mẫu HC thực XN định nhóm máu HGKT mẫu HT Với XN định tính định nhóm máu, so sánh với kết mong đợi Với XN định lượng đo HCT, thực đánh giá độ đồng cách sử dụng t - test ANOVA - test Sử dụng t - test để kiểm tra khoảng tin cậy 95%, có hay khơng khác biệt mang ý nghĩa thống kê kết đo lần kết đo lần thời điểm đánh giá, sử dụng ANOVA - test để kiểm tra khoảng tin cậy 95%, có hay khơng khác biệt mang ý nghĩa thống kê cặp kết mẫu kiểm tra Với XN HGKT, đánh giá độ đồng theo tiêu 64 chí : ống đánh giá có kết ngưng kết 1(+) khơng có sai biệt từ nồng độ pha loãng trở lên Trong giai đoạn thử nghiệm lần 1, lô mẫu HC, kết định nhóm phương pháp HTM cho 10 mẫu HC lơ nhóm O, Rh(D) dương, với ngưng kết 4(+) HTM Anti D Kết hoàn toàn phù hợp với kết mong đợi So sánh kết HCT mẫu lần chạy lặp lại với 10 mẫu lần chạy lặp lại khơng có khác biệt (p>0.05 F0.05) Tại thời điểm tuần tuần, kết HCT có khác biệt mang ý nghĩa thống kê so với kết ban đầu (p0.05 F0.05), lơ mẫu kiểm tra độ ổn định hay lô mẫu kiểm tra điều kiện bảo quản 20 - 25°C lại cho thấy có khác biệt Điều giải thích rằng, trình vận chuyển giữ cho mẫu đảm bảo chất lượng cho PXN phân tích, nhiên nhiều ảnh hưởng đến chất lượng mẫu, làm giảm giá trị HCT Tương tự, mẫu kiểm tra điều kiện bảo quản 20 25°C, nhiệt độ ảnh hưởng đến chất lượng mẫu Do vậy, sau sản xuất, mẫu ngoại kiểm cần bảo quản điều kiện - 8°C, giữ mẫu đảm bảo nhiệt độ trình vận chuyển, đồng thời trình vận chuyển cần nhẹ nhàng, cẩn thận, nhằm đảm bảo PXN nhận mẫu với chất lượng tốt nhất, đảm bảo q trình phân tích khách quan, xác Trong giai đoạn này, đánh giá độ ổn định mẫu HT kiểm tra, quy định giá trị mong đợi cho mức độ ngưng kết nhóm máu từ 1(+) trở lên, thấp so với giai đoạn Điều giải thích do, giai đoạn này, sử dụng HCM tự sản xuất, sau thời gian định, HC giảm chất lượng, kéo theo giảm chất lượng tính KN bề mặt HC, khiến cho mức độ ngưng kết với KT mẫu HT kiểm tra giảm theo 4.3.3 Bàn luận kết phân tích phòng xét nghiệm 70 Mỗi PXN đồng ý tham gia thử nghiệm nhận mẫu với mã mẫu khác nhau, mã mẫu gồm mẫu HT mẫu HC PXN tiến hành phân tích phương pháp phân tích đăng kí với đơn vị cung cấp thử nghiệm, gửi kết cho đơn vị cung cấp thử nghiệm thời gian quy định Tất PXN tham gia đánh giá sơ chất lượng mẫu thử nghiệm họ nhận đảm bảo chất lượng,đảm bảo cho q trình phân tích khách quan Giá trị ấn định thiết lập dựa 80% đồng thuận PXN tham gia thử nghiệm Trong thử nghiệm đánh giá kết phân tích nhóm máu hệ ABO, 21/26 kết Rất tốt chiếm đến 80,8% Có 2/26 kết Tốt chiếm 7,7%, PXN phân tích sai kết ngưng kết với HCM O mẫu Có 2/26 kết Phù hợp chiếm 7,7%, PXN khơng kết luận nhóm mẫu 1/26 kết Không phù hợp chiếm khoảng 3,8%, PXN khơng kết luận nhóm cho mẫu Thử nghiệm đánh giá kết phân tích hệ nhóm máu Rh cho kết 26/26 PXN cho kết Rất tốt, đạt 100% KẾT LUẬN Hồn thiện quy trình sản xuất mẫu hồng cầu mẫu huyết cho ngoại kiểm Định nhóm máu hệ ABO - Rh Mẫu hồng cầu huyết thu đảm bảo chất lượng để đánh giá độ đồng ổn định Các lô mẫu hồng cầu huyết đồng nhất, ổn định thời gian tuần điều kiện bảo quản - 8°C 71 Sản xuất cung cấp thử nghiệm mẫu ngoại kiểm Định nhóm máu hệ ABO - Rh cho 16 phòng xét nghiệm, thu lại 26 kết để tiến hành phân tích kết gửi lại báo cáo cho phòng xét nghiệm tham gia 72 KIẾN NGHỊ Với quy trình sản xuất đạt u cầu, chúng tơi sản xuất mẫu hồng cầu mẫu huyết cho ngoại kiểm Định nhóm máu đảm bảo chất lượng, chúng tơi xin kiến nghị đưa quy trình vào thực tiễn nhằm nâng cao chất lượng xét nghiệm Định nhóm máu phòng xét nghiệm Huyết học - Truyền máu Mỗi lần kiểm tra độ ổn định, nên thực hồng cầu mẫu mới, với hồng cầu mẫu có tiêu chuẩn chất lượng, đánh giá dựa xét nghiệm hiệu giá kháng thể huyết mẫu TÀI LIỆU THAM KHẢO Gs Đỗ Đình Hồ, Gs Phạm Thị Mai (2006) Bảo đảm kiểm tra chất lượng xét nghiệm Hóa sinh lâm sàng, Nhà xuất Y học Hà Nội Bộ Y tế (2013) Thông tư 01/2013/TT-BYT, hướng dẫn thực quản lý chất lượng xét nghiệm sở khám bệnh, chữa bệnh Trần Hữu Tâm (2012) Nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm, Nhà xuất Y học Thành phố Hồ Chí Minh, tr.12 PGS TS Nguyễn Nghiêm Luật cộng (2003) Thực tập Hóa sinh, Nhà xuất Y học, tr.84 Trần Hữu Tâm (2012) Ngoại kiểm tra chất lượng xét nghiệm, Nhà xuất Y học Thành phố Hồ Chí Minh Miller W.G., Jones G.R.D., Horowitz G.L cộng sự, (2011) Proficiency Testing/External Quality Assessment: Current Challenges and Future Directions Clin Chem, 57(12), 1670-1680 Westgard JO (2010) Basic QC Practices Third edition Training in Statistical Quality Control for Medical Lab CLSI GP26-A4 Quality Management System: A Model for Laboratory Services; Approved Guideline - Fourth Edition WHO Geneva External Quality Asessment of Transfution Laboratory Practice: Guidelines on Establishing an EQA Scheme in Blood Group Serology 10 Trung tâm Kiểm chuẩn chất lượng Xét nghiệm - Trường Đại học Y Hà Nội Sổ tay khách hàng chương trình ngoại kiểm Vi sinh 11 PGS.TS Phạm Quang Vinh (2013) “Hệ thống nhóm máu ứng dụng truyền máu”, Huyết học - Truyền máu bản, Nhà xuất Y học Hà Nội, tr.36-51 12 Bùi Thị Mai An, Vũ Đức Bình Nguyễn Anh Trí (2014) “Đặc điểm vai trò số nhóm máu hồng cầu phát hiện”, Một số chuyên đề Huyết học - Truyền máu, 5, NXB Y học, tr.62-74 13 Phạm Quang Vinh (2006) “Hệ nhóm máu ABO, Rh, hệ khác an toàn truyền máu”, Bài giảng Huyết học - Truyền máu, NXB Y học Hà Nội, tr.280-298 14 Storry (2014) “Discovery new blood group systems - Lucks, serendipyti and hard work”, Transfusion, Today, March 2014,18, tr.8 15 American Association of Blood Banks (AABB) (2005) “ABO, H and Lewis Blood Groups and Structurally Related Antigens”, Technical Mannual 15th edition, tr.289-313 16 American Association of Blood Banks (AABB) (2002) “Red Cells Antigen - Antibody Reaction and Their Detection”, Technical Mannual 14th edition, tr.203-228 17 Bùi Thị Mai An Nguyễn Anh Trí (2014) “Những phát minh tiến lĩnh vực bảo đảm an toàn truyền máu giới Việt Nam”, Một số chuyên đề Huyết học - Truyền máu, 5, NXB Y học Hà Nội, tr.38-41 18 American Association of Blood Banks (1993) “Rh and LW Blood”, Technical Mannuall 11th edition, tr.203-228 19 E Smart, B Armstrong Walker et al (2008) “Blood group systems”, ISBT Science Series, tr.68-92 20 Bùi Thị Mai An (2010) “Đặc điểm số hệ nhóm máu hồng cầu mối liên quan với bệnh lý”, Một số chuyên đề Huyết học - Truyền máu, 3, NXB Y học Hà Nội, tr.102-116 21 Trần Ngọc Quế (2013) Nghiên cứu xây dựng ngân hàng máu Viện Huyết học - Truyền máu TW, Luận án tiến sỹ Y học, Trường Đại học Y Hà Nội 22 Anstee D.J (1998) “Antigens on red cells” The International Journal of Transfusion Medicine, 74), 255-257 23 Daniels G, Anstee D.J, Cartron J.P et al (1996) “ISBT working party on terminology for red cell surface antigens” Blood Group Terminology 1995, 69), 265-279 24 Helmut S.B (2000) “Chemical and biochemical - basis of antigen specificifi” Human Blood Group, 54-622 25 Bùi Thị Mai An, Phạm Quang Vinh, Nguyễn Thị Thu Hà cộng (2006) Nghiên cứu số nhóm máu hệ hồng cầu người cho máu viện Huyết học - Truyền máu TW Y học thực hành,545, 365-367 26 PGS.TS Đỗ Doãn Lợi, PGS.TS Phạm Quang Vinh (2012), Thực hành Huyết học - Truyền máu 27 S Bejrachandra, J Saipin, O Nathalang, U Siriboonrit, E Rungroung, S Udee (2006) External quality assessment scheme in red blood cell serology: a 5-year experience in Thailand 28 Patravee Soisangwan (2010) REQAS in BGS - VTN Project Summary Report 29 PGS.TS Nguyễn Anh Trí - Viện Huyết học - Truyền máu Trung ương (2010) Hồn thiện quy trình sản xuất, bảo quản cung cấp panel hồng cầu cho sở cung cấp máu toàn quốc để nâng cao chất lượng dịch vụ truyền máu 30 GS.TSKH Đỗ Trung Phấn (2009) Kỹ thuật xét nghiệm Huyết học Truyền máu ứng dụng lâm sàng, NXB Y học 31 “Xác định thể tích khối hồng cầu”, Thực tập sinh lý học, NXB Y học Hà Nội, tr.51-52 32 Scope I ILAC Discussion Paper on Homogeneity and Stability Testing 33 Iso 13528 (2015) statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparison 34 Thompson Michael, Ellison Stephen LR Wood Roger (2006) The international harmonized protocol for the proficiency testing of analytical chemistry laboratories (IUPAC Technical Report) Pure and Applied Chemistry, 78 (1), 145-196 35 Trần Hữu Tâm, Trương Quân Thụy, Vũ Thị Như Oanh (2016) “Áp dụng quy trình sản xuất mẫu ngoại kiểm định nhóm máu để sản xuất kiểm tra độ đồng hồng cầu”, Tạp chí Y học thực hành, số 1/2016, tr.11-13 36 Trần Hữu Tâm cộng - Trung tâm Kiểm chuẩn Xét nghiệm Thành phố Hồ Chí Minh (2016) “Kết phân tích hai tiêu chuẩn chất lượng quan trọng mẫu huyết kiểm tra chất lượng xét nghiệm Định nhóm máu”, Tạp chí Y học Việt Nam,tập 443, tháng 6-số 2/năm 2016, tr.100-103 37 Trần Hữu Tâm cộng - Trung tâm Kiểm chuẩn Xét nghiệm Thành phố Hồ Chí Minh (2016) “Độ ổn định ba mươi ngày hồng cầu mẫu ngoại kiểm tra chất lượng xét nghiệm Định nhóm máu”, Tạp chí Y học thực hành, số 5/2016, tr.77-79 38 M J McAteer, L J Dumont, J Cancelas, N Rugg, R Vassallo, P Whitley, S Graminske & K Friedman (2010) Multi-institutional randomized control study of haemolysis in stored red cell units prepared manually or by an automated system 39 ISO 17043 (2010) Conformity assessment - General requirements for proficiency testing ... nhóm máu hệ ABO - Rh với mục tiêu: Hồn thiện quy trình sản xuất mẫu hồng cầu cho ngoại kiểm Định nhóm máu hệ ABO - Rh Hồn thiện quy trình sản xuất mẫu huyết cho ngoại kiểm Định nhóm máu hệ ABO. .. ngoại kiểm chất lượng xét nghiệm Định nhóm máu cần nghiên cứu phát triển Nhằm đảm bảo xác xét nghiệm Định nhóm máu hệ ABO - Rh, chúng tơi thực đề tài Nghiên cứu sản xuất mẫu ngoại kiểm cho Định. .. nhóm máu với 423 KN nhóm máu khác [12] Trong hệ thống nhóm HC hệ nhóm máu ABO phát coi quan trọng nhất, có hệ nhóm máu Rh đóng vai trò quan trọng truyền máu 1.2.2 Hệ nhóm máu ABO 11 Hệ nhóm máu