Nghiên cứu một số hoạt động xuất nhập khẩu trang thiết bị y tế việt nam giai đoạn 2004 2006

Bộ giáo dục đào tạo Bộ y tế Trường đại học dược hà nội -*** - Vũ Thị Hồng Thắm Nghiên cứu số hoạt động xuất, nhập khÈu trang thiÕt bÞ y tÕ ë ViƯt Nam, giai đoạn 2004- 2006 Luận văn thạc sĩ dược học Hà Nội, 2008 Bộ giáo dục đào tạo Bộ y tế Trường đại học dược hà nội -*** - Vũ Thị Hồng Thắm Nghiên cứu số hoạt động xt, nhËp khÈu trang thiÕt bÞ y tÕ ë ViƯt Nam, giai đoạn 2004 - 2006 Chuyên ngành : Tổ chức quản lý dược Mã số : 607320 Luận văn thạc sĩ dược học Người hướng dẫn khoa học: TS Nguyễn Thị Song Hà Hà Nội, 2008 Li cm n Để hồn thành luận văn này, tơi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc chân thành tới: TS.Nguyễn Thị Song Hà- Người ln tận tình hướng dẫn, bảo cho nhiều ý kiến sâu sắc, giúp tơi hồn thành luận văn Tơi xin bày tỏ lòng biết ơn chân thành tới cô giáo PGS.TS Nguyễn Thị Thái Hằng-Chủ nhiệm môn thầy cô giáo môn quản lý Kinh tế Dược dạy dỗ tạo điều kiện thuận lợi cho suốt thời gian học tập trường Cũng xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới Phòng đào tạo sau đại học thầy giáo phòng đào tạo sau đại học quan tâm bảo, hướng dẫn trình học làm luận văn Trong thời gian thực hồn thành luận văn tơi nhận giúp đỡ quan tâm tạo điều kiện thuận lợi : ThS.KS Nguyễn Minh TuấnPhó vụ trưởng Vụ trang thiết bị Cơng trình y tế; Anh Nguyễn Mạnh HùngCán phòng Thống kê Tổng cục Hải Quan Việt Nam người nhiệt tình giúp đỡ tơi q trình thu thập tài liệu số liệu Cuối cùng, xin cảm ơn gia đình bạn bè Chính họ nguồn động viên to lớn vật chất tinh thần, giúp tơi vượt qua khó khăn mệt mỏi thời gian thực luận văn Hà Nội, tháng nm 2008 DS V Th Hng Thm MC LC Đặt vấn đề:1 Chương 1: Tổng quan 1.1 Vài nét đại cương trang thiết bị y tế 1.1.1 Khái niệm vai trò trang thiết bị y tế 1.1.2 Phân loại trang thiết bị y tÕ 1.2 Những vấn đề xuất, nhập trang thiết bị y tế 1.1.2 Những vấn đề xuất, nhập 1.2.2 XuÊt nhËp, khÈu trang thiÕt bÞ y tÕ 1.2.1.Vµi nét giới thiệu Vụ trang thiết bị Công trình y tế 1.2.2.2 Một số đặc ®iÓm XNK TTBYT 11 1.2.3 Vài nét tình hình XNK TTBYT Việt Nam năm gần 13 1.3 Vµi nÐt vỊ tình hình cung ứng xử dụng sản xuất TTBYT Việt Nam năm gần 16 1.3.1 T×nh h×nh cung øng TTBYT 16 1.3.2 Tình hình sản xuÊt TTBYT n­íc 17 1.3.3.Tình hình trang bị sử dụng TTBYT Việt Nam 18 1.3.4 Công tác bảo d­ìng, sưa ch÷a TTBYT 21 1.4 Hệ thống hoá văn pháp quy ®iỊu chØnh ho¹t ®éng XNK TTBYT 21 1.5 Một số đề tài nghiên cứu lĩnh vực TTBYT hướng nghiên cứu đề tài 24 Chương 2: Đối tượng phương pháp nghiên cứu 27 2.1 Đối tượng, địa điểm thời gian nghiên cứu 27 2.2 Tóm tắt nội dung chØ tiªu nghiªn cøu 27 2.2.1 T×nh h×nh nhËp khÈu 27 2.2.2 T×nh h×nh xuÊt khÈu TTBYT 28 2.2.3 Nghiªn cứu số quy định quy trình thủ tục hành hoạt động quản lý XNK TTBYT 28 2.3 Phương pháp nghiên cứu 28 2.3.1 Mô tả hồi cứu 28 2.3.2 Phương pháp vấn 29 2.4 Phương pháp phân tích, trình bày số liệu 29 2.4.1 Phương pháp tỷ trọng 29 2.4.2 Phương pháp tìm xu hướng pháp triển tiêu 29 Chương 3: Kết nghiên cứu bàn luận 30 3.1 Nghiên cứu tính hình xuất nhập TTBYT Việt Nam giai đoạn 2004-2006 30 3.1.1 Sè l­ỵng Doanh nghiƯp tham gia XNK TTBYT 30 3.1.2 Kim ng¹ch nhËp khÈu trang thiÕt bÞ y tÕ ë n­íc ta giai ®o¹n 2004-2006 33 3.1.3 Giá nhập trang thiết bị y tÕ 35 3.1.4 Cơ cấu trang thiết bị y tế nhập 38 3.1.4.1 C¬ cÊu theo nguån gèc TTBYT nhËp khÈu 38 3.1.4.2 Khảo sát số thị trường nhập TTBYT chÝnh vµo ViƯt Nam 41 3.1.4.3 C¬ cÊu trang thiÕt bị y tế nhập phân loại theo nhóm ®iỊu trÞ 46 3.2 Nghiên cứu tình hình xuất TTBYT Việt Nam giai đoạn 2004-2006 49 3.2.1 Số lượng doanh nghiệp sản xuất xuất TTBYT Việt Nam giai đoạn 2004-2007 49 3.2.2 Trị giá TTBYT xuất giai đoạn 2004-2006 51 3.2.3 C¬ cÊu TTBYT XK thị trường XK TTBYT 2006 52 3.2.4 So sánh Tổng giá trị NK XK TTBYT giai đoạn 2004-2006 54 3.3 Nghiªn cøu mét sè quy định, quy trình, thủ tục hành hoạt ®éng qu¶n lý XNK TTBYT 55 3.3.1 Cơ cấu tổ chức quản lý XNK TTBY 55 3.3.2 Mét số quy định quy trình thủ tục XNK TTBYT 56 3.3.3 NhËp khÈu ủ th¸c trang thiÕt bÞ y tÕ 66 3.3.4 VÒ xuÊt khÈu TTBYT 68 3.3.5 Sơ đánh giá tính thích ứng điểm chưa thích ứng số văn pháp quy lĩnh vực quản lý XNK TTBYT ë n­íc ta 68 3.4 Bµn ln 76 3.4.1 Bµn ln vỊ t×nh h×nh nhËp khÈu TTBYT nãi chung 76 3.4.2 Bàn luận tình hình xuất TTBYT Việt Nam giai đoạn 2004-2006 79 3.4.3 Bàn luận tính thích ứng điểm chưa thích ứng số văn pháp quy công tác quản lý xuất nhập TTBYT 83 Kết luận kiến nghị 85 KÕt luËn 85 1.1 VỊ kÕt qu¶ hoạt động xuất, nhập TTBY nước ta giai đoạn 2004-2006 85 1.2 VỊ s¬ bé đánh giá tính thích ứng điểm chưa thích øng cđa mét sè quy tr×nh, thđ tơc, hƯ thèng văn pháp quy công tác quản lý xuất, nhËp khÈu 86 Kiến nghị, đề xuất 87 2.1 Kiến nghị với quan quản lý nhà nước 87 2.2 Kiến nghị với công ty làm nhiệm vụ xuất, nhËp khÈu 88 QUY ƯỚC CÁC CHỮ VIẾT TẮT CSSK Chăm sóc sức khoẻ BVSK Bảo vệ sức khoẻ TTBYT Trang thiết bị y tế NK Nhập XK Xuất BYT Bộ y tế CTTNHH Công ty trách nhiệm hữu hạn TTB Trang thiết bị TTB & CTYT Trang thiết bị Cơng trình y tế WHO World health Organization XNK Xuất nhập DN Doanh nghiệp SL Số lượng Ct Công ty TT Tỷ trọng DNNN Doanh nghiệp Nhà nước ĐVT Đơn vị tính CNKT Cơng nhân kỹ thuật CP Cổ phần KHCN Khoa học công nghệ KS Kỹ sư LD Liên doanh QĐ Quyết định TT-BYT Thông tư- Bộ Y tế TW Trung ương USD Đô la Mỹ TCVN Tiêu chuẩn Việt Nam AFTA ASEAN Free Trade Area( Khu vực mậu dịch tự Đông Nam Á) APEC Diễn đàn hợp tác kinh tế châu Á- Thái Bình Dương ISO INTERNATIONAL STANDARDS ORGANIZATION HĐBT Hội đồng trưởng FDA Food Drug Administration HDSD Hướng dẫn sử dụng TLTK Tài liệu tham khảo TT-BTC Thông tư-Bộ Tài Chính NĐ-CP Nghị định- Chính phủ GPNK Giấy phép nhập VNĐ Việt Nam đồng TTCP Thủ tướng Chính phủ BVHTT Bộ văn hố Thơng tin TTTM-BTM Thơng tin Thương mại-Bộ Thương Mại TCHQ VN Tổng cục Hải quan Việt nam DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Trang Phân loại TTBYT theo thông tư 13/2002/TT- BYT Bộ Y tế Bảng 1.2 Phân loại TTBYT theo nội dung chuyên môn y học Bảng1.3 Số lượng số TTB bệnh viện 19 Bảng 1.4 Tần suất sử dụng số TTBYT số nước 20 Bảng 1.5 Chi phí bảo dưỡng TTBYT bình qn năm 21 Bảng 1.6 Một số văn pháp quy điều chỉnh hoạt động xuất, nhập 22 TTBYT Bảng 3.7 Số lượng doanh nghiệp tham gia nhập từ năm 2004 – 2006 30 Bảng 3.8 Mười đơn vị đạt kim ngạch NK TTBYT cao năm 2006 Bảng 3.9 Trị giá kim ngạch nhập TTBYT nước ta giai 33 32 đoạn 2004 -2006 Bảng 3.10 Tham khảo chênh lệch giá nhập số mặt hàng 35 Bảng 3.11 Tham khảo giá nhập – giá bán lẻ số TTB 36 Bảng 3.12 Giá nhập trung bình số loại máy Y tế năm 2006 36 Bảng 3.13 Nguồn cung cấp TTBYT vào Việt Nam tháng đầu 39 1B năm 2006 Bảng 3.14 Năm doanh nghiệp đạt kim ngạch nhập cao từ 41 Đức tháng đầu năm 2006 Bảng 3.15 Năm đơn vị đạt kim ngạch nhập cao từ Singapore 43 tháng đầu năm 2006 Bảng 3.16 Trang thiết bị y tế nhập vào Việt Nam phân 46 loại nhóm điều trị Bảng 3.17 Lượng nhập thiết bị chẩn đoán hình ảnh Bảng 3.18 Số lượng Doanh nghiệp sản xuất TTBYT 50 TTB xuất 47 Bảng 3.19 Trị giá TTBYT xuất Việt Nam giai đoạn 2004 – 2006 51 Bảng 3.20 Danh mục mặt hàng TTBYT XK Việt Nam năm 2006 52 Bảng 3.21 Các nước NK TTBYT Việt Nam năm 2006 53 Bảng 3.22 So sánh tổng giá trị NK XK TTBYT 54 Bảng 3.23 Một số quy định XNK TTBYT qua hai giai đoạn 57 Bảng 3.24 Quy trình xét duyệt đơn hàng cấp phép XNK TTBYT 62 Bảng 3.25 Biểu mức thu lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập 64 Bảng 3.26 Mười bốn mặt hàng phải qua kiểm tra chất lượng Vụ 75 TTB&CTYT B ảng 3.27 Phân tích ma trận SWOT tình hình XNK TTBYT 81 Việt Nam giai đoạn 2004-2006 75 nhập nhiều đơn hàng có nhiều tài liệu kèm theo, chưa kể trường hợp loại máy dịch tiếng Việt kịp để xin GPNK - Doanh nghiệp gặp khó khăn trình báo Tổng cục Hải quan Giấy chứng nhận ISO, giấy phép lưu hành sản phẩm nhà sản xuất phải hay có cơng chứng, phải có hồ sơ xin phép nhập gây khó khăn cho DN doanh nghiệp NK thường mua qua trung gian không mua trực tiếp từ nhà sản xuất Thêm nhà sản xuất nhiều có chứng cho nhiều mặt hàng họ mà thực tế mua có mặt hàng số Trường hợp nhà cung cấp bán hàng mạng muốn có thơng tin DN phải Download nhận fax Vì hợp đồng DNNK thường mượn chứng gốc đối tác để trình hải quan - Chi phí xin giấy phép nhập cao Giấy phép XNK: trước mặt hàng DN nhập xin cấp phép nhập cần làm lần, khơng phải trả phí Hiện tại: DN nhập thiết bị xin giấy phép lần phải nộp phí cấp phép nhập tùy theo trị giá tiền thiết bị y tế Khó khăn cho DN quy định kiểm tra hàng hoá nhập khẩu: Theo Quyết định (QĐ) số 50/2006 QĐ-TTg Thủ tướng Chính phủ ngày 7/3/2006 ban hành QĐ danh mục sản phẩm hàng hoá phải kiểm tra chất lượng hàng nhập khẩu, có 14 mặt hàng TTBYT phải qua kiểm tra chất lượng Vụ TTB&CTYT thuộc Bộ Y tế Ngoài thủ tục thơng thường GPNK, DN cần phải có giấy đăng ký kiểm tra chất lượng hàng hoá XNK Vụ TTB&CTYT Trong trình làm việc với Viện TTB&CTYT phát sinh nhiều vướng mắc 76 Bảng 3.26 M ười bốn mặt hàng phải qua kiểm tra chất lượng Vụ TTB&CTYT STT Tên sản phẩm, hàng hóa Căn kiểm tra Cơ quan Tổ chức kỹ (đối với tiêu chuẩn quản lý Nhà thuật chỉ tiêu an toàn, vệ nước tổ chức định kiểm tra sinh, sức khỏe người, việc kiểm tra chất lượng sản môi trường) chất lượng phẩm, hàng hóa Máy X-quang chẩn TCVN 6595:2000 đốn thơng thường Thiết bị truyền dịch TCVN 6591-4:2000 dùng y tế Vật liệu cản tia X- TCVN 6730-1:2000 cao su chì Tủ sấy tiệt trùng TCVN 6791:2000 Thiết bị hấp tiệt TCVN 6792:2000 trùng - Vụ Trang thiết Máy theo dõi oxy TCVN 7006:2002 để giám sát khí thở Vụ bệnh nhân Máy làm giàu Oxy TCVN 7007:2002 dùng y tế Máy gây mê TCVN 7009-1:2002 TCVN 7009-2:2002 TCVN 7009-3:2002 Máy thở bị Cơng trình Trang y tế thiết bị - Các tổ chức kỹ Cơng trình y thuật khác tế - Bộ Y tế tiếp tục định theo quy định pháp luật TCVN 7010-1:2002 TCVN 7010-2:2002 TCVN 7010-3:2002 10 Tủ hút độc TCVN 6914:2001 11 Tủ cấy vi sinh TCVN 6915:2001 12 Đèn mổ TCVN 7182:2002 13 Máy điện châm TCVN 7004:2000 14 Bàn mổ đa TCVN 6733:2000 - Việc tiến hành cấp giấy đăng ký kiểm tra chất lượng xuất nhập tốn nhiều thời gian, chí tiền bạc, với dẫn chứng cụ thể sau: 77 Từ làm Giấy đăng ký kiểm tra chất lượng xuất nhập gửi Viện TTBYT xem xét, ký tên đóng dấu gửi lại cho DN thời gian sớm ngày, sau DN nhận giấy đăng ký hồ sơ nhận hàng cảng, sân bay phải 20 ngày Thế chậm trễ thời gian 30 ngày hàng hoá NK phải bị tái xuất gây thiệt hại lớn cho DN với khoản ngoại tệ không nhỏ Cuối DN phải chờ đợi thêm khoảng thời gian ngày nhân viên từ Hà Nội bay bay vào thành phố Hồ Chí Minh kiểm tra hàng hóa - Vụ TTB CTYT chưa có quy trình thực đầy đủ văn bản, chưa có bảng kê chi phí kiểm tra chất lượng Bộ Tài duyệt gây khó khăn khơng cho DN tính giá thành thu tiền phí kiểm tra khơng có sở pháp lý đồng thời dễ phát sinh tiêu cực - Các loại thiết bị mới, đại nhập lần đầu Việt Nam ngày nhiều nhân viên Vụ TTB CTYT chưa thể có đủ khả năng, lực để đánh giá chất lượng loại thiết bị y tế Các thiết bị để kiểm tra chất lượng, tiêu chuẩn để đánh giá hàng hoá đạt chất lượng hay khơng còn, chưa đầy đủ Tóm lại, văn quy phạm pháp luật xuất nhập TTBYT đời bên cạnh mặt chưa thích ứng khơng thể phủ nhận kết khả quan thông tư hay định Bộ Y tế mang lại Phát huy mặt tốt, điều chỉnh, bổ sung mặt chưa hợp lý việc mà Bộ Y tế làm để giúp việc quản lý xuất nhập TTBYT ngày hoàn thiện 3.4 BÀN LUẬN 3.4.1 Bàn luận tình hình nhập TTBYT nói chung * Số lượng doanh nghiệp tham gia XNK TTBYT giai đoạn 2004-2006: Kinh doanh TTBYT trở thành ngành đầy hấp dẫn doanh nghiệp, thể số doanh nghiệp ngày tăng qua năm: 447 doanh nghiệp năm 2004, 539 DN năm 2005 601 DN năm 2006 tăng gần 78 1,5 lần so với năm 2004.Trong cơng ty TNHH ngày chiếm thị phần lớn (chiếm 69% năm 2006), tiếp đến công ty cổ phần ( chiếm 17% năm 2006) cuối DNNN( chiếm 14% năm 2006), điều phù hợp với q trình cổ phần hố doanh nghiệp nhà nước xu hội nhập giới Việt nam Đây điều đáng mừng cho đơn vị cá nhân có nhu cầu sử dụng TTBYT vì: thị trường TTBYT mở rộng, nguồn cung cấp ngày nhiều, đa dạng phong phú giúp cho người tiêu dùng có nhiều hội lựa chọn hưởng dịch vụ kinh doanh tốt * Kim ngạch nhập TTBYT giai đoạn 2004-2006: Cùng với tăng trưởng số lượng DN tham gia XNK TTBYT nhu cầu khám chữa bệnh, nhu cầu sử dụng TTBYT ngày tăng kim ngạch NK TTBYT Việt Nam tăng lên đáng kể: năm 2004 96,3 triệu USD, năm 2006 227,0 triệu USD tăng đến 2,5 lần so với năm 2004 Sự tăng trưởng phần biến động tăng giá thị trường tiền tệ * Giá TTBYT Việt Nam: Giá vấn đề cần phải quan tâm khơng riêng lĩnh vực TTBYT, đặc biệt với mặt hàng công nghệ kỹ thuật có giá trị cao phải nhập Giá nhập TTBYT từ 0,01 USD/cái loại kim tiêm giá rẻ nhập từ Đài Loan đến vài chục ngàn USD máy đo điện tim, máy soi cổ tử cung, máy siêu âm màu chiều, chiều Có chênh lệch lớn giá nhập giá bán lẻ TTBYT giá loại sản phẩm nguồn gốc nhập khác nhau: Giá nhập máy siêu âm SDD nhập từ Nhật Bản 100.000.000 VNĐ, giá bán lẻ Việt Nam khoảng 300.000.000 VNĐ tăng giá tới lần Còn kim tiêm đơn giá cao nhập từ Singapore, Nhật Bản Đức: Kim tiêm NM-4L-1 giá 345,3 USD/cái: kim tiêm mã FG-22Q-1 giá 237,4 USD/cái; kim tiêm mã NM-200L0423-A giá 165,9 USD/cái Qua số liệu ta thấy cần phải có chế quản lý giá chọn nguồn nhập mặt hàng hợp lý để giảm giá thành 79 TTBYT sử dụng, từ góp phần giảm chi phí khám chữa bệnh xét nghiệm cho người dân * Cơ cấu NK TTBYT vào Việt Nam giai đoạn 2004-2006: - TTB nhập vào Việt Nam có nguồn gốc từ nhiều nước khác giới, từ nước coi cường quốc có cơng nghệ đại Mỹ, Nhật Bản, Đức, Pháp (chiếm tới 39% thị phần TTBYT nhập vào Việt Nam) đến nước chiến tranh Pakistan khu vực Đông Nam Á Thái Lan, Singapore, Malaysia Nguồn gốc nhập TTBYT phong phú, đa dạng tạo hội tốt cho lựa chọn nguồn hàng có TTB chất lượng tốt cơng nghệ cao, nhiên giá lại cao có chênh lệch lớn nguồn nhập - Nhóm hàng TTBYT NK với trị giá lớn hàng năm vào Việt Nam thuộc nhóm chẩn đốn hình ảnh-một nhóm thiết bị khơng thể thiếu cơng tác chẩn đốn điều trị, máy siêu âm mặt hàng có nhu cầu sử dụng nhập cao Tổng số có 856 máy siêu âm loại, trị giá khoảng 15 triệu USD nhập vào Việt Nam tháng đầu năm 2006 Với bàn luận đặt câu hỏi “ Tại năm gần đây, phải bỏ hàng trăm tỷ đồng/ năm để nhập loại máy móc, thiết bị y tế đắt tiền?”, “Phải TTB tốn hàng trăm tỷ đồng đưa vào sử dụng có hiệu sở có nhu cầu?”, “thực tế có sở có nhu cầu thật sử dụng máy móc TB nhập hay tâm lý thích dùng hàng ngoại để đối phó với tra, kiểm tra Bộ y tế mặt sở vật chất bệnh viện lớn Để trả lời câu hỏi trên, đề tài có số ý kiến sau: + Mơ hình bệnh tật Việt Nam thay đổi, bệnh không nhiễm trung nguy hiểm( tim mạch, huyết áp, ung thư, tiểu đường…) ngày gia tăng Và phải nói rằng, TTBYT đại góp phần khơng nhỏ vào cơng tác chẩn đốn, khám chữa bệnh Nhiều bệnh hiểm nghèo trước 80 người bệnh phải điều trị nước ngoài, nhờ TTBYT đại điều nước Bên cạnh ngành cơng nghiệp sản xuất TTBYT Việt Nam yếu, chưa sản xuất TTB đại Vì việc NK TTB máy móc đại, đắt tiền ngày có xu hướng tăng nước ta đương nhiên + Ngành sản xuất TTBYT nước ta yếu non kém, sản xuất số TTB có chất lượng cao, đạt tiêu chuẩn Việt Nam như: bơm tiêm tiệt trùng dùng lần, dây truyền dịch, dao mổ điện, máy tán sỏi thể…Tuy nhiên, nhiều năm dùng hàng NK tâm lý thích dùng hàng ngoại ăn sâu nhiều cán bộ, nhân viên ngành y Khơng cán hỏi đơn vị có sử dụng sản phẩm nhà máy X, Y nước sản xuất chưa, không dự trả lời “chưa”.Vì tiền ấy, giá rẻ chất lượng Do để lấy lòng tin tin dùng khách hàng nước ngành sản xuất TTBYT nước ta cần phải đại hố khơng ngừng nâng cao chất lượng, phong phú chủng loại tính + Có tình trạng cần nói đến, chế quản lý, lợi ích mà năm qua, có số sở y tế nhập loại máy trị giá nhiều tỷ đồng không sử dụng để kho Hay mua thiết bị đắt tiền khơng tìm cách sử dụng, mặc dãi nắng mưa tiền Nhà nước Do dẫn đến lãng phí tiền vật chất giảm hiệu đầu tư cho lĩnh vực y tế CSSK BVSK cho nhân dân Do Bộ y tế ngành liên quan phải quản lý chặt chẽ khâu nhập TTBYT từ khâu kiểm tra chất lượng đến trình sử dụng bảo dưỡng, sữa chữa máy, TTB 3.4.2 Bàn luận tình hình xuất TTBYT Việt Nam giai đoạn 2004-2006 - Chương trình Chính sách quốc gia TTBYT giai đoạn 2002-2010 với mục tiêu sản xuất tự cung cấp 40% TTBYT dùng cho nhu cầu nước, nhiên sau năm thực chương trình( 2002-2006) tự sản xuất số TTB đơn giản : dụng cụ y tế cầm 81 tay, thiết bị nội thất bệnh viện, sản phẩm nhựa cao su y tế số thiết bị điện tử y tế đại : dao mổ điện, máy phá sỏi thể, máy siêu âm chẩn đoán, máy kiểm tra tim thai, thiết bị La-de Tuy nhiên năm gần đây, có số mặt hàng TTBYT XK thị trường khu vực số thị trường lớn giới : Mỹ, Pháp, Nhật Bản, Canada với tổng giá trị XK 20 triệu USD hàng năm ngày tăng năm 2005 51,1 triệu USD - Tỷ lệ phần trăm giá trị NK giá trị XK mức cao 300% Điều phản ánh tình hình nhập siêu trang thiết bị y tế thị trường Việt Nam - TTBYT ta nhìn chung thiếu, chưa đại hóa, đầu tư đồng so với nước khu vực Phần lớn TTBYT hàng nhập thường chiếm 75% thiết bị chẩn đốn hình ảnh nhóm hàng nhập nhiều Nhiều thiết bị sử dụng sở y tế chưa đáp ứng định kỳ kiểm chuẩn, bảo dưỡng sửa chữa kịp thời - Hiện ngành y tế Việt Nam có 10 cán làm cơng việc kiểm định, kiểm chuẩn TTB y tế Viện TTB&CTYT Với thiết bị đo chuẩn nghèo nàn, sở vật chất yếu kém, trình độ cán hạn chế, lúc u cầu tính xác, ổn định, an tồn thiết bị chẩn đoán, điều trị cao; thiết bị chủ yếu thiết bị y tế công nghệ cao, nhập vào nước ta Do chưa đáp ứng yêu cầu nước - Tình trạng tiêu hao nguyên liệu cao, chi phí quản lý lớn, chất lượng nguồn nhân lực thấp làm giá thành sản phẩm tăng, giảm sức cạnh tranh doanh nghiệp thị trường - Hệ thống kinh doanh, xuất nhập TTBYT chưa hoàn chỉnh, thiếu vốn, thiếu thơng tin cán có đủ lực quản lý chuyên môn kỹ thuật, nghiệp vụ thương mại Nhu cầu cán đào tạo nghề có chun mơn cao ngày trở nên cấp thiết 82 - Trình độ công nghệ kỹ thuật nước ta chưa thể bắt kịp với giới Sản phẩm nước tập trung vào TTB thơng thường, thiếu TTB đòi hỏi công nghệ cao, đại - Để khắc phục yếu cần phải cố gắng nhiều , thời kì thành viên thức WTO (một tổ chức thương mại tồn cầu) Tóm lại qua nhận xét bàn luận trên, đưa bảng phân tích ma trận SWOT tình hình XNK TTBYT Việt Nam, giai đoạn 2002-2006, qua nêu số giải pháp chiến lược, cụ thể sau: Bảng 3.27 Phân tích ma trận SWOT tình hình XNK TTBYT Việt Nam giai đoạn 2004-2006 Phân tích SWOT Các hội –O Các nguy cơ- T (Opportunity) (Threat) +Nhà nước Bộ Y tế + Sự xâm nhập ạt trọng đến sản xuất TTBYT ngoại nhập TTBYT nước, với sức cạnh tranh lớn, có sách quốc gia chiến lược marketing TTBYT Sức cạnh tranh + Các nhà quản lý TTBYT nước không XNK TTBYT không cao nên hội nhập ngừng bổ sung, rà soát, dễ bị lấn át thay đổi nội dung văn TTBYT ngoại nhập pháp quy cho phù hợp +Những quy định khắt khe với thực tế, tạo hành lang hồ sơ kỹ thuật chung thơng thống cho nước khu doanh nghiệp kinh doanh vực ASEAN yêu XNK TTBYT cầu kỹ thuật chung +Thời kỳ hội nhập, Việt ASEAN có hiệu lực Nam trở thành thành viên +Sự quản lý ngày 83 WTO, tạo điều kiện chặt chẽ thử độ ổn cho việc liên doanh, liên định, thử lâm sàng, sở hữu kết với cơng ty nước trí tuệ lĩnh vực ngoài, nhằm học hỏi kinh TTBYT nghiệm quản lý +TTBYT nhập ngày khoa học, kỹ thuật nhiều giá thành + Mơ hình bệnh tật có cao, dẫn đến chi phí dịch nhiều thay đổi, nhiều bệnh vụ khám chữa bệnh tăng dịch xuất hiện, lên nhu cầu TTBYT phục vụ cho công tác khám chữa bệnh lớn Các điểm mạnh-S ( Strength) Các chiến lược SO Các chiến lược ST +Tăng cường nhập +Tìm nguồn nhập +Số lượng công ty, TBYT đại, cần TTBYT có giá doanh nghiệp tham gia XNK thiết phục vụ cho nhu cầu hợp lý, giảm chi phí TTBYT ngày tăng khám, chữa bệnh ngày vận chuyển để giảm giả +TTBYT nhập vào cao nhân dân thành nhập nước ta đa dạng chủng +Chú trọng vào giới thiệu, loại, nguồn gốc, chủ yếu quảng bá sản phẩm nhập từ nước tiến tiến TTBYT sản xuất +Sản xuất TTBYT nước nước dần tiến bộ, có số TTBYT sản xuất nước XK sang số nước Các điểm yếu- W (Weakness) Các chiến lược WO Các chiến lược WT +Tuyển chọn nhân lực +Có sách hỗ trợ giá +TTBYT lĩnh vực TTBYT, cho TTBYT sản xuất nước ta thiếu, chưa gửi nước tiên tiến nước đại hoá, đầu tư đào tạo +Khuyến khích sử dụng 84 đồng +Khai thác kinh phí hỗ trợ TTBYT sản xuất +TTBYT sản xuất quan tâm nhà nước nước dừng lại nước lĩnh vực + Đầu tư vào nghiên cứu TTB đơn giản, chất lượng TTBYT kém, chưa khoa học cơng nghệ ổn định.Các sở sản xuất TTBYT nước ít, nhỏ, chưa đầu tư công nghệ +Cán kỹ thuật, hiểu biết chun mơn TTBYT thiếu 3.4.3 Bàn luận tính thích ứng điểm chưa thích ứng số văn pháp quy cơng tác quản lý xuất nhập TTBYT Về tính thích ứng: Các văn pháp quy cơng tác quản lý xuất nhập TTBYT viết văn phong rõ ràng, cô đọng, sở pháp lý giúp cho công tác quản lý Nhà nước TTBYT có hệ thống, thực thi theo pháp luật Đồng thời văn thể thích ứng quan quản lý nhà nước với phát triển kinh tế đất nước phù hợp với nhu cầu xã hội, giúp chấn chỉnh kỷ luật, kỷ cương hành lĩnh vực kinh doanh nhập TTBYT Bên cạnh văn tồn số điểm bất cập, thể số mặt sau:  Về phía quan quản lý: - Yêu cầu hồ sơ thủ tục gây khó khăn cho quan quản lý doanh nghiệp việc thực dẫn tới chậm trễ xét duyệt, gây lãng phí thời gian tiền bạc Do cần phải sửa đổi văn pháp quy hướng dẫn XNK để thống thực nước - Chưa có bảng kê chi phí kiểm tra chất lượng Bộ Tài duyệt cấp giấy đăng ký kiểm tra chất lượng 85 - Hệ thống văn quy phạm pháp luật quản lý nhà nước lĩnh vực TTBYT có điểm chưa phù hợp cần liên tục rà soát bổ sung theo hướng phù hợp với tiến trình hội nhập khu vực quốc tế - Nguồn nhân lực quản lý TTBYT yếu, thiếu, kể tuyến TW Do cần phải có chiến lược phát triển nguồn lực Đồng thời tăng cường quản lý nhà nước trang thiết bị y tế - Về quản lý giá nhập khẩu: Có tượng chênh lệch giá lớn TTBYT sản xuất nước hàng nhập ngoại, giá nhập giá bán lẻ Điều dẫn đến loạn giá thị trường TTBYT Thêm vào khơng có văn pháp luật quy định mức giá bán TTBYT giá quy luật kinh tế thị trường chi phối Ví dụ Tủ nuôi cấy vi sinh inox sản xuất Việt Nam có giá 19.000.000đ Tủ nuôi cấy vi sinh nhập ngoại từ Pháp, Nhật, Đức giá 70.000.000-85.000.000đ, giá cao gấp lần Do phải sớm có biện pháp nhằm kiểm sốt giá bình ổn giá TTBYT thị trường Bộ Y tế - Về quản lý TTBYT sau nhập sử dụng: Tiến hành kiểm tra chất lượng TTB máy móc định kỳ Kiểm tra xem máy, TTB có sử dụng có hiệu hay khơng, có mục đích nhu cầu sử dụng khơng?  Về phía doanh nghiệp nhập khẩu: Khơng nghiên cứu kỹ văn pháp quy, có nhiều sai sót trình thực hiện, chuẩn bị hồ sơ: - Lập đơn hàng không quy định: sai mẫu quy định, không đầy đủ thông tin yêu cầu - Chuẩn bị hồ sơ không đầy đủ, không quy định, sai sót - Chưa có giấy phép nhập nhập hàng cảng - Trong nhiều trường hợp, không thơng báo đầy đủ cho đối tác nước ngồi yêu cầu Bộ Y tế Việt Nam nên TTBYT đến Việt Nam khơng quy định, bị tái xuất trở lại bị Hải quan giữ lại 86 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ KẾT LUẬN Đề tài sơ khảo sát, đánh giá số tiêu xuất, nhập TTBYT Việt Nam giai đoạn 2004 - 2006 Kết khảo sát cho thấy: 1.1 Về kết hoạt động xuất, nhập TTBYT nước ta giai đoan 2004-2006  Nhập khẩu: - Tổng trị giá nhập TTBYT tăng đặn hàng năm năm 2006 có tổng kim ngạch nhập cao năm, trị giá 227,0 triệu USD, tăng 250% so với năm 2004 96,3 triệu USD - Chủng loại nhập bao gồm từ vật tư tiêu hao đến TTB đại đắt tiền.Các loại máy y tế chiếm tỷ trọng cao, thường 80% tổng số mặt hàng nhập khẩu, tập trung chủ yếu vào thiết bị chẩn đoán hình ảnh - Giá nhập chủng loại hàng khác nhập từ nước khác nhau, mà chênh lệch giá cao nhập từ nước, giá nhập giá bán lẻ chênh cao, tỷ lệ thường 200% - Số giấy phép nhập có xu hướng tăng đặn, đạt 309 giấy phép tháng đầu năm 2007 -Thị trường có doanh số TTBYT cung ứng vào Việt Nam lớn Đức, tiếp Nhật Bản, Singapore, Mỹ TTBYT nhập từ thị trường châu Á có xu hướng ngày tăng Trong 10 thị trường cung cấp có tới thị trường châu Á chiếm 53% thị phần Duy trì mức thường có 50 thị trường nhập TTBYT vào nước ta  Xuất khẩu: - Hiện nay,Việt Nam có vài chục sở sản xuất TTBYT với 250 loại sản phẩm Bộ Y tế cấp giấy phép lưu hành, đáp ứng 20% nhu cầu nước Phần lớn sản phẩm dừng lại mức đơn giản dụng cụ y tế cầm tay, thiết bị nội thất bệnh viện, sản phẩm nhựa cao su y tế 87 số thiết bị điện tử y tế đại : dao mổ điện, máy phá sỏi ngồi thể, máy siêu âm chẩn đốn, máy kiểm tra tim thai, thiết bị la-de - Một số mặt hàng TTBYT như: bơm tiêm, dây truyền dịch, túi chứa dịch, bình giữ ấm, XK thị trường khu vực số thị trường lớn giới : Mỹ, Pháp, Nhật Bản, Canada với tổng giá trị XK 20 triệu USD hàng năm ngày tăng năm 2005 51,1 triệu USD 1.2 Về sơ đánh gá tính thích ứng điểm chưa thích ứng số quy trình, thủ tục, hệ thống văn pháp quy công tác quản lý xuất, nhập - Các quy trình, thủ tục, văn pháp quy sở pháp lý giúp cho công tác quản lý nhà nước xuất, nhập ngày chặt chẽ, hợp lý, đồng thời phát huy hiệu quản lý Do khơng thể phủ nhận tính thích ứng văn - Việc đời hai thông tư hướng dẫn thủ tục nhập TTBYT góp phần làm cho hoạt động XNK mặt hàng ngày diễn biến sôi động - Mở rộng tham gia ngày nhiều thành phần kinh tế vào lĩnh vực kinh doanh XNK TTBYT - Hoàn thành việc cổ phần hóa đa số doanh nghiệp nhà nước, thay đổi phương thức quản lý doanh nghiệp, đầu tư đổi dây truyền sản xuất để nâng cao hiệu quả, lực cạnh tranh trình hội nhập - Vụ TTB&CTYT trực tiếp quản lý XNK TTBYT chưa có số liệu thống kê tồn ngành năm qua cấu mặt hàng, thị trường, số lượng thực tế doanh nghiệp trực tiếp tham gia vào hoạt động Điều gây nhiều bất cập, khó khăn q trình hoạt động - Các quy trình thủ tục rườm rà, gây nhiều thời gian, chi phí doanh nghiệp nhập 88 Có thể nói bên cạnh tính thích ứng quy trình, thủ tục, văn áp dụng vào thực tế bộc lộ khía cạnh chưa thích ứng Do nhìn nhận thiếu sót, sai lầm để sửa chữa, bổ sung cần thiết thời kỳ hội nhập kinh tế toàn cầu mà sức cạnh tranh định tồn doanh nghiệp KIẾN NGHỊ, ĐỀ XUẤT 2.1 Kiến nghị với quan quản lý nhà nước - Tiếp tục rà soát, bổ sung hoàn chỉnh văn quy phạm pháp luật quản lý Nhà nước lĩnh vực TTBYT Khẩn trương rà soát cam kết quốc tế mở cửa thị trường để thực theo lộ trình, nghiên cứu đề xuất sửa đổi cần thiết để đảm bảo thống sách - Xây dựng chế sách hỗ trợ doanh nghiệp giảm thuế nhập linh kiện: nâng cao sức cạnh tranh mở rộng thị trường theo nguyên tắc giữ vững thị phần nước bước phát triển tìm kiếm thị trường nước ngoài; Tạo điều kiện thuận lợi cho doanh nghiệp kinh doanh sản xuất - Phát triển công nghiệp TTBYT: khuyến khích dùng TTBYT sản xuất nước, nhập thiết bị y tế cần thiết chưa sản xuất nước - Đẩy mạnh thu hút đầu tư nước nhằm tiếp thu KHCN tiến tiến, học tập kinh nghiệm quản lý kinh doanh đại, tạo mơi trường cởi mở, “thơng thống” - Định hướng đầu tư TTBYT có trọng tâm, trọng điểm nhằm đạt tính hiệu quả, khoa học kinh tế - Chỉ đạo toàn ngành ưu tiên sử dụng TTBYT sản xuất nước sản phẩm đạt chất lượng, phù hợp với yêu cầu sử dụng tuyến đấu thầu trang thiết bị bệnh viện - Trong trình xây dựng văn pháp quy, Bộ cần đầu tư đủ kinh phí, đủ cán có kinh nghiệm, phải tổ chức xin ý kiến rộng rãi trước ban hành, để văn sát với thực tế, triển khai thuận lợi nhanh chóng 89 5000 4000 - Củng cố hệ thống kinh doanh, xuất nhập TTBYT: • Thiết lập hệ thống tra, kiểm tra giám sát chất lượng, giá TTBYT lưu hành thị trường Đặc biệt quản lý giá cả, Bộ nên yêu cầu đơn vị doanh nghiệp làm hồ sơ đăng kí nhập TTBYT phải đăng kí giá gốc nhập giá bán thị trường Việt Nam, giá nhập bán q chênh lệch u cầu phải có giải trình hợp lý • Có sách hỗ trợ vốn kỹ thuật cho sở thành phần kinh tế Nhà nước nhằm phát huy vai trò chủ đạo lĩnh vực kinh doanh TTBYT Nói tóm lại, để giảm bớt NK tiến tới XK TTBYT Việt Nam, cần có hợp tác chặt chẽ Khoa học Công nghệ- Y tế- Cơng nghiệp chương trình tổng thể nghiên cứu sản xuất TTBYT Chúng ta cần bước hoàn thiện công nghệ, nâng cao chất luợng, cải tiến mẫu mã độ bền vững, an toàn TTBYT nhằm đạt tiêu chuẩn quản lý ISO 9001-ISO 9002; xây dựng bảo vệ thương hiệu sản phẩm để thay hàng NK tiến tới XK Một loại TTBYT sản xuất nước đánh giá lâm sàng Bộ Y tế cấp phép cần có chế khuyến khích sở y tế sử dụng Tuy nhiên, ngành công nghiệp sản xuất TTBYT Việt Nam có điều kiện phát triển Nhà nước có sách đầu tư, hỗ trợ nghiên cứu, chế tạo, lưu thông; đồng thời quan tâm công tác đào tạo nguồn nhân lực cho hoạt động sản xuất TTBYT, thực tế lâu đội ngũ Việt Nam “ mỏng” 2.2 Kiến nghị với công ty làm nhiệm vụ xuất, nhập - Nghiên cứu nhu cầu thị trường xây dựng sách Marketing hiệu để vừa đáp ứng nhu cầu sử dụng TTBYT nước, vừa nâng cao hiệu kinh doanh - Nghiên cứu, áp dụng theo quy trình thủ tục hành Tránh tình trạng thiếu sót, nhầm lẫn gây lãng phí thời gian, tiền - Tăng cường hợp tác với hãng nước để học tập kinh nghiệm kinh doanh xuất nhập TTBYT chiến lược xúc tiến hộ trợ kinh doanh họ ... doanh xuất, nhập trang thiết bị y tế công tác quản lý xuất, nhập trang thiết bị y tế Việt Nam giai đoạn 2004- 2006, tiến hành đề tài: “ Nghiên cứu hoạt động xuất, nhập trang thiết bị y tế Việt Nam, ... tế Việt Nam sau bốn năm thực sách quốc gia trang thiết bị y tế chuẩn bị hội nhập WTO, Nhà xuất Y học Bộ Y Tế (2002, 2003, 2004, 2005, 2006) , Thông tin trang thiết bị y tế hàng q y, Nhà xuất Y. .. MỤC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ( MỚI 100%) ĐƯỢC NHẬP KHẨU THEO GI Y PHÉP CỦA BỘ Y TẾ ( Ban hành kèm theo Thông tư số: 08 /2006/ TT-BYT ng y 13 tháng năm 2006 Bộ Y tế) TT Danh mục trang thiết bị y tế Thiết