Khảo sát hoạt động của nhà thuốc thiên phước

MỤC LỤC CHƯƠNG I: ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG : TỔNG QUAN TÀI LIỆU 2.1.VÀI NÉT VỀ VIỆC THỰC HIỆN NGUYÊN TẮC TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC GPP TRÊN THỚI GIỚI 2.1.2 Khái niệm ‘‘Thực hành tốt nhà thuốc’’ 2.1.3 Thực hành tốt nhà thuốc phải đảm bảo thực nguyên tắc sau 2.1.4 Quá trình hình thành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc-GPP” 2.2.1 Nội dung GPP - WHO 2.3.1 VÀI NÉT VỀ VIỆC ÁP DỤNG NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN “ THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC GPP” TẠI MỘT SỐ KHU VỰC TRÊN THẾ GIỚI 2.4.1 MỘT VÀI NÉT VỀ GPP Ở VIỆT NAM .11 CHƯƠNG 3: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 20 3.1 ĐỐI TƯỢNG, THỜI GIAN, ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU 20 3.1.1 Thời gian .20 3.1.2 Địa điểm 20 3.1.3 Đối tượng nghiên cứu 20 3.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 20 3.2.1 Thiết kế nghiên cứu: 20 3.2.2 Các tiêu nghiên cứu 20 3.3 NỘI DUNG NGHIÊN CỨU 21 3.3.1 Đánh giá nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP .21 3.4.HOẠT ĐỘNG KINH DOANH CÁC SẢN PHẨM CÓ BÁN TẠI NHÀ THUỐC 24 3.4.1 Các sản phẩm thuốc có bán nhà thuốc 24 3.5 TÊN CÁC NHÀ CUNG ỨNG THUỐC 25 CHƯƠNG 4: KẾT QUẢ BÀN LUẬN 25 4.1 NHÂN SỰ CỦA NHÀ THUỐC 25 4.1.1 Nhà thuốc gồm nhân phụ trách: 25 4.2 HỒ SƠ NHÀ THUỐC THIÊN PHƯỚC 26 4.3 CƠ SỞ VẬT CHẤT VÀ TRANG THIẾT BỊ CỦA NHÀ THUỐC .27 4.4 PHIẾU THEO DÕI NHIỆT ĐỘ VÀ ĐỘ ẨM .28 4.5 HOẠT ĐỘNG KINH DOANH THUỐC CỦA NHÀ THUỐC 28 4.5.1 Các sản phẩm thuốc sử dụng nhà thuốc 28 4.5.2.Thực phẩm chức 32 4.5.3 Dụng cụ y tế 33 4.5.4 Thuốc đông dược 33 4.6 MỘT SỐ NHÀ CUNG ỨNG THUỐC CHÍNH CỦA NHÀ THUỐC 34 4.7.QUY TRÌNH MUA THUỐC CỦA NHÀ THUỐC 35 4.8 QUẢN LÝ BÁN THUỐC CỦA NHÀ THUỐC 36 4.9.BIỂU ĐỒ DANH MỤC THUỐC ĐANG ĐƯỢC SỬ DỤNG TẠI NHÀ THUỐC .37 4.10.BIỂU ĐỒ THUỐC NỘI, THUỐC NGOẠI 38 CHƯƠNG 5: KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 38 5.1 KẾT LUẬN 38 5.1.1 Nhân 38 5.1.2 Cơ sở vật chất, kỷ thuật sở bán lẻ thuốc 38 5.2 KIẾN NGHỊ 39 TÀI LIỆU KHAM KHẢO .40 PHỤ LỤC 42 CHƯƠNG 1: ĐẶT VẤN ĐỀ Trong năm qua, Ngành dược Việt nam có bước phát triển vượt bậc bản, cung ứng đủ thuốc cho nhu cầu phòng bệnh, chữa bệnh nhân dân Từ sở sản xuất, cung ứng nhỏ bé, đến Ngành Dược xây dựng hệ thống tương đối hoàn chỉnh từ sản xuất, xuất nhập khẩu, cung ứng thuốc tới tận người bệnh Những thay đổi hệ thống cung ứng thuốc tạo điều kiện cho thày thuốc người bệnh tiếp cận nhanh chóng với thành tựu to lớn y học nhân loại, sử dụng loại thuốc phát minh, thuốc chuyên khoa đặc trị dùng để chẩn đoán chữa trị bệnh nan y.[cdniemnam.edu] Mạng lưới bán lẻ thuốc phát triển nhanh với nhiều loại hình, hoạt động khắp nước, tạo điều kiện để người dân mua thuốc gần hơn, thuận lợi hơn, góp phần tích cực để thực cơng tác xã hội hóa địa phương; đồng thời tăng thêm nguồn thu nhập giải việc làm cho người lao động Bên cạnh kết đạt được, nhà thuốc số vấn đề tồn tại: Dược sĩ chủ nhà thuốc vắng mặt nhà thuốc hoạt động; sở vật chất nhà thuốc hạn chế; nhà thuốc chưa tuân thủ quy chế bán thuốc theo đơn; thiếu tư vấn sử dụng thuốc cho khách hàng; bán thuốc bảo quản thuốc thực chưa tốt [ www.nhipcaudautu.vn] Trước tình hình đó, để nâng cao chất lượng hoạt động hành nghề dược tư nhân, ngày 24 tháng 01 năm 2007 Bộ Y tế ban hành Quyết định số 11/2011/QĐ-BYT quy định nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốcGPP” (Good Pharmacy Practice) ngày 21/12/2011, Bộ Y tế ban hành Thông tư 46/2011/TT-BYT việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” Nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” thay số nội dung định cũ nhằm đáp ứng điều kiện, tình hình thực tế Ban hành kèm theo Thông tư điều kiện kinh doanh thuốc sở bán lẻ thuốc theo lộ trình quy định Thơng tư số 02/2018/TT-BYT quy định thực hành tốt sở bán lẻ thuốc.( số: 02/2018/TT- Hà Nội, ngày 22 tháng 01 năm 2018) quy định lộ trình thực nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc GPP”; địa bàn phạm vi hoạt động sở bán lẻ thuốc Quy định tất sở bán lẻ thuốc nước phải thực hiện.[ thuvienphapluat.vn] Vì để hiểu tiêu chuẩn thực hành tốt quản lí nhà thuốc GPP tơi tìm hiểu quầy thuốc đạt chuẩn GPP Vì lẻ tơi chọn đề tài “ Khảo Sát Hoạt Động Của Nhà Thuốc Thiên Phước “ Mục tiêu nghiên cứu : Từ kết nghiên cứu, khóa luận đưa số đề xuất giúp nhà thúc đẩy lộ trình triển khai, thực nhà thuốc ‘‘GPP’’ tốt CHƯƠNG : TỔNG QUAN TÀI LIỆU 2.1.VÀI NÉT VỀ VIỆC THỰC HIỆN NGUYÊN TẮC TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC GPP TRÊN THỚI GIỚI Liên đoàn Dược phẩm Quốc tế (The International Pharmaceutical Federation-FIP) quan đại diện toàn cầu cho Dược sĩ cộng đồng (Dược sĩ nhà thuốc) nhà khoa học dược phẩm, thành lập từ năm 1912 FIP đại diện cho ba triệu Dược sĩ nhà khoa học dược khắp giới thông qua 139 tổ chức quốc gia, viện nghiên cứu khoa học thành viên cá nhân thành viên Trụ sở FIP đặt Lahay Hà Lan (Hague, Netherlands) [ttps://namudinsider.com] FIP tổ chức phi phủ có quan hệ thức với Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) từ năm 1948 Thông qua mối quan hệ đối tác mạng lưới Dược sĩ dược phẩm toàn cầu mở rộng tổ chức, FIP làm việc để hỗ trợ phát triển cho Dược sĩ nhà thuốc, thông qua thực hành nghề kiến thức đổi khoa học phát sinh, để đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khoẻ người dân toàn giới mong đợi cộng đồng Các phân tử trở thành thuốc chuyên gia dược phẩm dày công nghiên cứu Đổi lại Dược sĩ (qua việc đảm bảo sử dụng có trách nhiệm) tối ưu hóa tác dụng loại thuốc vừa nói FIP công nhận nhà lãnh đạo cho Dược sĩ nhà thuốc nhà khoa học dược phẩm cấp độ toàn cầu FIP tiếp tục mở rộng diện ảnh hưởng tổ chức thông qua hợp tác với số tổ chức y tế, hoạch định sách, giáo dục khoa học hàng đầu giới,( trang web www.fip.org) 2.1.2 Khái niệm ‘‘Thực hành tốt nhà thuốc’’ ‘‘Thực hành tốt nhà thuốc” (Good Pharmacy Practice, viết tắt “GPP”) văn đưa nguyên tắc, tiêu chuẩn (nguyên tắc quản lý tiêu chuẩn kỹ thuật) thực hành nghề nghiệp nhà thuốc người dược sĩ nhân dược cở sở tự nguyện tuân thủ tiêu chuẩn đạo đức chuyên môn mức độ cao yêu cầu pháp lý tối thiểu Trong tun ngơn Tokyo năm 1993, Liên đồn Dược phẩm quốc tế đưa khái niệm thực hành tốt nhà thuốc sau: nhà thuốc đạt tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc không nghĩ đến lợi nhuận kinh doanh riêng mà quan tâm đến lợi ích người mua hàng, lợi ích chung tồn xã hội Sau Tổ chức Y tế Thế giới phối hợp với Liên đoàn Dược phẩm Quốc tế ban hành tiêu chuẩn chất lượng phục vụ nhà thuốc, bao gồm kỹ thực hành thông tin hướng dẫn sử dụng thuốc, gọi chế độ thực hành tốt nhà thuốc (GPP) [nhathuocgpp.edu.vn] 2.1.3 Thực hành tốt nhà thuốc phải đảm bảo thực nguyên tắc sau - Đặc sức khỏe người bệnh sức khỏe cộng đồng lên hết - Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng kèm theo thông tin thuốc, tư vấn thích hợp cho người sử dụng, theo dõi việc sử dụng thuốc họ - Tham gia hoạt động tự điều trị, bao gồm cung cấp thuốc tư vấn dùng thuốc, tự điều trị triệu chứng bệnh đơn giản - Góp phần đẩy mạnh việc kê đơn phù hợp việc sử thuốc an toàn, hợp lý, có hiệu Theo WHO, để thúc đẩy việc thực hành tốt nhà thuốc quốc gia phải có tiêu chuẩn riêng sở vật chất củng nhân trình chuẩn hành nghề nhà thuốc, WHO xây dụng nên khung tiêu chuẩn chung cho quốc gia [thuvienphapluat.vn] 2.1.4 Quá trình hình thành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc-GPP” Trước tình hình sức khoẻ nhân loại ngày bị đe doạ hệ vấn đề sử dụng thuốc không hợp lý, Tổ chức Y tế Thế giới triển khai số biện pháp nhằm hỗ trợ quốc gia phòng, chống tượng lạm dụng thuốc nói chung đặc biệt lạm dụng loại kháng sinh corticoid Một biện pháp quan trọng nghiên cứu, xây dựng ban hành nội dung thực hành tốt nhà thuốc (GPP) Quá trình hình thành nguyên tắc, tiêu chuẩn “GPP” tổng hợp bảng sau: Năm 1986 1988 1993 1992 Nội dung Chiến lược thuốc sửa đổi Khảng định thống “vai trò người dược sỹ” Khảng định thống “vai trò người dược sỹ” Xây dựng tiêu chuẩn GPP Địa điểm WHO Delhi ( WHO) Tokyo (WHO) Liên đoàn Dược phẩm Quốc tế (Internatioanl Pharmaceutical Federation - FIP) 1993 Công bố hướng dẫn thực GPP FIP 4/1997 Thống nội dung GPP FIP,WHO 9/1997 Đại hội thông qua nội dung FIP thức GPP Bảng 1.1 Quá trình hình thành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc-GPP” Các nội dung “GPP” tuyên truyền rộng rãi cơng bố thức thứ tiếng: Anh, Pháp Tây Ban Nha 2.2.1 Nội dung GPP - WHO Tháng 4/1997 sau nhiều lần sửa đổi, bổ sung hướng dẫn Thực hành tốt nhà thuốc WHO thông qua với nội dung sau 2.2.1.1 Mục tiêu “Thực hành tốt nhà thuốc” - Giáo dục sức khỏe: Cung cấp hiểu biết sức khỏe cho người dân để người dân phòng tránh bệnh phòng tránh - Cung ứng thuốc: Cung ứng thuốc vật tư liên quan đến điều trị bông, cồn, gạc, test thử đơn giản…,Đảm bảo chất lượng mặt hàng cung ứng: Các mặt hàng phải có nguồn gốc rõ ràng, hợp pháp, đảm bảo thuốc bảo quản tốt, phải có nhãn rõ ràng - Tự điều trị: Tư vấn bệnh nhân xác định số triệu chứng mà bệnh nhân tự điều trị Hướng bệnh nhân đến sở cung ứng khác sở khơng có đủ điều kiện Hướng bệnh nhân đến sở điều trị thích hợp có triệu chứng định - Tác động đến việc kê đơn sử dụng thuốc: Gặp gỡ trao đổi với bác sỹ việc kê đơn thuốc, tránh lạm dụng sử dụng không liều, tham gia đánh giá tài liệu giáo dục sức khỏe, công bố thông tin đánh giá thuốc sản phẩm liên quan đến sức khỏe, tham gia thực nghiên cứu thử nghiệm lâm sang.[nhathuocgpp.edu.vn] 2.2.1.2 Yêu cầu “Thực hành tốt nhà thuốc” Có bốn yêu cầu quan trọng thực hành tốt nhà thuốc - Thực hành tốt nhà thuốc đòi hỏi mối quan tâm hết người dược sỹ hoàn cảnh quyền lợi người bệnh - Thực hành tốt nhà thuốc đòi hỏi hoạt động nhà thuốc cung cấp thuốc sản phẩm y tế có chất lượng thơng tin lời khuyên thích hợp với người bệnh, giám sát việc sử dụng sản phẩm - Thực hành tốt nhà thuốc đòi hỏi đóng góp khơng thể thiếu người dược sỹ tham gia vào việc kê đơn cách kinh tế sử dụng thuốc cách hiệu - Thực hành tốt nhà thuốc đòi hỏi dịch vụ nhà thuốc phải phù hợp với người bệnh, phải xác định rõ ràng, cách thức giao tiếp với người liên quan phải tiến hành có hiệu Tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” Để đáp ứng yêu cầu “Thực hành tốt nhà thuốc” nhà thuốc phải có đủ tiêu chuẩn sau: - Có đủ sở trang thiết bị cần thiết - Quy trình thao tác hoạt động dịch vụ tuân thủ nghiêm túc - Nhân lực: Số lượng trình độ đáp ứng yêu cầu hành nghề - Nguồn thuốc cung ứng: Dồi dào, đảm bảo chất lượng, giá hợp lý - Nguồn thông tin: Đầy đủ, hiệu lực, lưu trữ khoa học, ghi chép thường xuyên - Có mối quan hệ chặt chẽ với thầy thuốc, người bệnh việc kê đơn sử dụng thuốc - Bảo đảm bí mật cá nhân .[nhathuocgpp.edu.vn] 2.2.1.3 Vai trò dược sĩ Trong năm gần đây, thực hành dược có xu hướng chuyển trọng tâm từ tập trung cung cấp thuốc sang tập trung CSSK người bệnh,vai trò người dược sỹ chuyển từ pha chế cung cấp sản phẩm dược thành người cung cấp thông tin dịch vụ CSSK cho bệnh nhân a)Theo WHO vai trò người dược sỹ là: - Giao tiếp: + Kỹ giao tiếp kỹ đặc biệt quan trọng đòi hỏi người dược sĩ nhà thuốc phải biết lắng nghe lời mô tả hay phàn nàn triệu chứng bệnh khách hàng đặt câu hỏi phù hợp để khai thác thơng tin chẩn đốn bệnh tật + Cung cấp đầy đủ thông tin loại thuốc phù hợp để khách hàng lựa chọn + Tư vấn cách điều trị thích hợp, trường hợp nên nên khơng nên dùng thuốc tùy tình cụ thể + Hướng dẫn người bệnh cách phòng bệnh tự chăm sóc thân cung cấp thuốc có chất lượng: + Chỉ bán thuốc có nguồn gốc rõ ràng + Thuốc phải bảo quản theo yêu cầu ghi nhãn thuốc b) Người huấn luyện giám sát: + Cam kết tham gia hoạt động có liên quan đến đào tạo liên tục y dược + Giám sát đào tạo nhân viên c) Cộng tác viên: + Cộng tác với tổ chức công cộng tuân thủ nguyên tắc quy định nhà nước + Cộng tác với cán chuyên môn khác + Giáo dục sức khỏe - Yêu cầu GPP (WHO ) Để thực nội dung GPP, nhà thuốc phải: + Trước hết quan tâm đến lợi ích người bệnh + Cung cấp thuốc sản phẩm liên quan đến chăm sóc sức khỏe đảm bảo chất lượng, cung cấp thơng tin xác đưa lời khuyên thích hợp cho người bệnh, giám sát việc sử dụng thuốc an toàn, hiệu + Thực việc sử dụng thuốc hợp lý, bao hàm yếu tố kinh tế + Mọi dịch vụ cung cấp cho bệnh nhân phải xác, rõ ràng, có hiệu + Mỗi điểm có tính riêng biệt ảnh hưởng lẫn hành nghề người dược sĩ [luatvietnam.vn] 2.2.1.4 Vai trò dược sỹ việc phân phối thuốc Sức khoẻ tài sản quí giá người, động lực quan trọng phát triển kinh tế - xã hội, xã hội phát triển nhu cầu chăm sóc sức khoẻ cao Một nhân tố góp phần bảo vệ, trì nâng cao sức khoẻ người thuốc Việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu phụ thuộc vào nhiều yếu tố thày thuốc, bệnh nhân Trong khơng thể khơng kể đến vai trò người dược sĩ chủ nhà thuốc Do thách thức việc tự chăm sóc sức khỏe ngày trở nên quan trọng Vì vậy, trách nhiệm vai trò người dược sĩ khách hàng lớn Vai trò người Dược sĩ thể qua sơ đồ hình 1.1: Chun gia chăm sóc sức khỏe cho cộng đồng Tư vấn dùng thuốc an toàn, hợp lý Cung cấp thuốc có chất lượng VAI TRỊ CỦA NGƯỜI DƯỢC SỸ Cập nhật kiến thức nâng cao trình độ giám sát cộng đồng sử dụng thuốc an toàn hợp lý Tham gia hỗ trợ thúc đẩy cộng đồng tham gia chunwg trình giáo dục sức khỏe Hình 1.1 : Sơ đồ vai trò người dược sĩ Người dược sĩ từ người pha chế bán thuốc trở thành người quản lý sử dụng thuốc, ln cập nhật kiến thức để nâng cao trình độ chuyên môn, cung cấp thông tin thuốc, tư vấn sử dụng thuốc, cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng tới người bệnh Ngoài tham gia vào chương trình giáo dục sức khỏe nhằm nâng cao sử dụng thuốc an tồn, hợp lý, góp phần vào cơng tác bảo vệ sức khỏe nhân dân - Kỹ bán thuốc thực hành nhà thuốc, giao tiếp thể văn hóa, đạo đức y tế mà điều kiện khơng thể thiếu việc tiếp cận với người bệnh đến mua thuốc Giao tiếp tốt giúp cho việc bán thuốc đạt mục tiêu sử dụng thuốc “An tồn, hợp lý, có hiệu kinh tế nhất” đồng thời giúp cho nhà thuốc thu hút nhiều khách hàng Đối với dược sĩ nhân viên bán thuốc, kỹ quan sát, giao tiếp lắng nghe người bệnh đóng vai trò quan trọng việc thu thập thông tin cần thiết nhằm bán thuốc theo tiêu chuẩn nhà thuốc thực hành tốt, người bán thuốc cho khách hàng cần phải thực đầy đủ bước: Q-A-T, đó: - Q (Questions): Những câu hỏi mà người bán thuốc hỏi khách hàng - A (Advices): Những lời khuyên mà người bán thuốc đưa cho khách hàng - T (Treatment): Thuốc mà người bán thuốc bán cho khách hàng người bán thuốc kiến thức sâu Q-A-T phong phú, chất lượng phục vụ tốt, uy tín với khách hàng cao Theo hướng dẫn nghiên cứu Ghana, trình tư vấn cho khách hàng gồm 06 bước, viết tắt GATHER: G (Greeting): Cách đón tiếp khách hàng A (Asking): Hỏi bệnh nhân T (Telling): Nói tác dụng phụ có thuốc H (Help): Giúp khách hàng lựa chọn thuốc phù hợp E (Explaining): Hướng dẫn cách sử dụng thuốc R (Return): Kế hoạch cho lần gặp sau Thuốc hàng hóa đặc biệt đóng vai trò quan trọng sức khỏe tính mạng người dùng Vì vậy, người bán thuốc phải thường xuyên thận trọng đặt sức khỏe, tính mạng người bệnh lên hết Hơn khách hàng người bệnh có lo lắng, người bán thuốc phải có thái độ nhã nhặn, lịch sự, tỏ tế nhị, thông cảm tôn trọng khách hàng dược sỹ nhân viên bán thuốc nên ý lắng nghe khách hàng, quan tâm, chia sẻ tận tình tư vấn sức khỏe sử dụng thuốc cho người bệnh Điều làm cho người bệnh an tâm việc điều trị có hiệu Cùng với thái độ đó, người bán hàng cần phải thực nhiệm vụ chủ yếu sau: - Truyền đạt khéo léo thơng tin sản phẩm có, khơng nên tiếc công, tiếc thời gian để giới thiệu sản phẩm - Tư vấn vấn đề có liên quan đến sức khỏe khách hàng, đặc biệt khách hàng người bệnh cần tư vấn vấn đề có liên quan đến sức khỏe thuốc - Thực việc bán thuốc Như với tiêu chuẩn này, người dược sĩ nói riêng hay người bán thuốc nói chung khơng người bán thuốc đơn mà người tư vấn cho người mua thuốc tình thơng thường hay gặp nhà thuốc 2.3.1 VÀI NÉT VỀ VIỆC ÁP DỤNG NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN “ THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC GPP” TẠI MỘT SỐ KHU VỰC TRÊN THẾ GIỚI Hiện nay, nhiều nước giới kể số nước khu vực Đông Nam Á áp dụng tiêu chuẩn “GPP” Cộng đồng châu Âu, Singapore số nước Asean áp dụng “GPP” năm 1996 ; Liên đoàn dược phẩm quốc tế FIP công nhận triển khai “GPP” nước phát triển từ 1998 Trên sở hướng dẫn FIP WHO, quốc gia Châu Âu cụ thể hóa chế độ GPP thành quy trình Q-A-T ( Đưa câu hỏi đúng, đưa lời khuyên bán thuốc) bán thuốc/cấp phát thuốc cho khách hàng người bệnh Ở nước Bắc Mỹ cụ thể hóa GPP thành quy trình GATHER Q-A-T.[nhathuocgpp.edu] Khi khái niệm GPP FIP đề xuất chấp nhận, Hiệp hội Dược Châu Âu (PGEU) chấp nhận triển khai số quốc gia thành viên Một số nước Bắc Âu Nauy, Thụy Điển, Phần Lan có quy định GPP cho nước PGEU đưa thời gian biểu khác cho nội dung hoạt động GPP .[nhathuocgpp.edu] Tại khu vực Đông Nam Á Tây Thái Bình Dương, để xúc tiến việc thực GPP, tháng 6/2007 hội nghị khu vực lần sách kế hoạch thực hành tốt nhà thuốc tổ chức Bangkok Hội nghị đưa tuyên ngôn Bangkok với nội dung quan trọng GPP tăng cường chất lượng dịch vụ nhà thuốc thái độ hành nghề dược sĩ để cải thiện sức khỏe cộng đồng Trong hội nghị, 06 chiến lược 61 sách lược tán thành chuẩn bị áp dụng quốc gia khu vực Thái Lan, để chuẩn bị cho việc áp dụng GPP, triển khai nghiên.cứu đánh giá hiệu quả, can thiệp hoạt động cung ứng thuốc nhà thuốc tư từ năm 1998-1999, tập trung xử lý hai tình bán thuốc kháng sinh corticoid không đơn Năm 2003 hướng dẫn GPP ban hành nhằm giải vấn đề tồn đọng nhà thuốc cộng đồng để cải thiện nâng cao dịch vụ cung cấp, đồng thời tăng cường việc sử dụng thuốc hợp lý, an toàn hiệu thực tế, việc triển khai GPP Thái Lan phải đối mặt với vấn đề quy định nhà thuốc chưa tuân thủ nghiêm ngặt, nhận thức cộng đồng thấp, đặc biệt nhận thức dược sỹ trẻ GPP nhiều hạn chế việc tuyên truyền quảng bá ưu điểm lợi ích GPP chưa trọng Tuy nhiên quốc gia có hệ thống dược riêng, phong tục tập quán, điều kiện kinh tế riêng, quốc gia phải xây dựng tiêu chuẩn GPP cho riêng Hiện tại, nhà thuốc GPP phải đối mặt với nhiều vấn đề khó khăn số lượng dược sĩ làm việc nhà thuốc không nhiều, khách hàng đến mua thuốc có mang theo đơn thuốc, hợp tác bác sĩ dược sĩ cộng đồng chưa coi trọng gần khơng có Q trình triển khai, áp dụng ngun tắc, tiêu chuẩn‘‘Thực hành tốt nhà thuốc - GPP’’ số khu vực Quốc gia Thế giới tổng hợp bảng sau: Năm 1993 1993 Nội dung Nơi thực Thông qua chế độ thực hành nhà Liên đoàn Dược Quốc tế (FIP) thuốc tốt Khuyến cáo quốc gia áp dụng WHO chế độ lĩnh vực cung ứng, cấp phát thuốc 1998 Thông qua hướng dẫn triển FIP- Tại hội nghị Hague khai GPP cho nước phát triển Bản hướng dẫn thiết kế việc thực GPP 1998 Cụ thể hóa chế độ GPP thành quy Các quốc gia Châu Âu trình QAT 1998 Cụ thể hóa GPP thành quy trình Ở nước Bắc Mỹ GATHER QAT 1998 Chấp nhận triển khai số Hiệp hội dược Châu Âu (PGEU) quốc gia thành viên.Đưa thời gian biểu khác cho nội dung hoạt động GPP 51 TT Nội dung Tham chiếu Điểm chuẩn Điêm cộng thuốc, khơng có tờ HDSD bán số lượng q ít) phải có thêm thơng tin: -Cách dùng -Liều dùng -Số lần dùng 4.2 Thuốc pha chếII.3d theo đơn, ngồi quy định phần 4.1, có thông tin sau: -Ngày pha chế -Ngày hết hạn sử dụng -Tên bệnh nhân -Tên, địa nơi pha chế -Cảnh báo an tồn cho trẻ em (nếu có) VI Nguồn thuốc: điểm 6.1 Có hồ sơ nhàIII.1a cung ứng thuốc có uy tín gồm - Bản GCN đủ điều kiện kinh doanh thuốc - Có danh mục mặt hàng cung ứng Điểm trừ Điểm đạt Ghi 52 TT Nội dung Tham chiếu Điểm chuẩn Có lưu hóa đơn mua hàng hợp lệ Tất thuốc nhà thuốc thuốc phép lưu hành hợp pháp (có SĐK, có số giấy phép nhập khẩu) Điêm cộng Điểm trừ Điểm đạt Ghi Điểm không chấp thuận 6.2 Nhà thuốc có đầyIII.1đ đủ loại thuốc dùng cho tuyến C Danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam 0,5 Kiểm tra xác xuất số thuốc danh mục VII Thực quy chế chuyên môn - THực hành nghề nghiệp: 18 điểm 7.1 Quản lý thuốc gâyIII.4a nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất theo quy định 1 Việc bảo quản, kiểm kê, báo cáo định kỳ, b/cáo đột xuất báo cáo xin hủy thuốc… 7.2 Mua bán thuốcIII.4a gây nghiện, thuốc hướng tâm thần quy chế 1 Dự trù, trình độ chun mơn người bán, sổ sách theo dõi… 7.3 Kiểm tra đối chiếuIII.4a số lượng thuốc GN, thuốc HTT, 53 TT Nội dung Tham chiếu Điểm chuẩn Điêm cộng Điểm trừ Điểm đạt Ghi tiền chất sổ sách thực tế khớp 7.4 Nhân viên nhàIII.4a thuốc nắm quy chế kê đơn biết cách tra cứu danh mục thuốc không kê đơn 7.5 Khi bán thuốc,III.2a người bán lẻ có hỏi người mua thơng tin triệu chứng bệnh, tình trạng người dùng thuốc để tránh rủi ro dùng thuốc 7.6 Người bán lẻ cóIII.2c trình độ chun mơn phù hợp để bán thuốc kê đơn thuốc Có kiểm tra đơn thuốc trước bán Nhà thuốc có biện pháp theo dõi việc bán thuốc kê đơn Trong SOP, theo dõi hoạt động thực tế, hỏi nhân viên 1 54 TT Nội dung Tham chiếu Nếu đơn thuốc khơng hợp lệ, người bán thuốc có: Điểm chuẩn Điêm cộng Điểm trừ Điểm đạt Ghi Có sổ theo dõi SOP, nhân viên NT nắm SOP - Hỏi lại người kê đơn - Thông báo cho người mua - Từ chối bán Chỉ Dược sỹ đại học thay thuốc đơn thuốc 7.7 Khi bán thuốc,III.2 người bán lẻ có tư vấn thông báo cho người mua: - Lựa chọn thuốc phù hợp nhu cầu điều trị khả tài - Cách dùng thuốc - Các thơng tin thuốc, tác dụng phụ, tương tác thuốc, cảnh báo - Những trường hợp cần chẩn đoán thầy thuốc dùng thuốc 55 TT Nội dung Tham chiếu Điểm chuẩn Điêm cộng Điểm trừ Điểm đạt Ghi - Những trường hợp không cần sử dụng thuốc 7.8 Hướng dẫn dụng thuốc lời nói, ghi nhãn theo định sửIII.2a vừa vừa quy 7.9 Khi giao thuốcIII.2a cho người mua, người bán lẻ thuốc có kiểm tra đối chiếu thông tin sau: - Nhãn thuốc - Chất lượng thuốc cảm quan - Chủng loại thuốc - Số lượng 7.10 Người bán lẻ, cơIII.2b sở bán lẻ không tiến hành hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc trái với quy định thông tin, quảng cáo Ngưòi bán lẻ thuốc khơng khuyến khích người mua mua nhiều thuốc cần thiết Kiểm tra tờ rơi quảng cáo, việc dán quảng cáo… 56 TT Nội dung Tham chiếu Điểm chuẩn 7.11 Thuốc có đủ nhãn III.1c 7.12 Nhãn thuốc vàIII.1c thuốc bên khớp với 7.13 Sắp xếp thuốc: III.3 Điêm cộng - Sắp xếp gọn gàng, dễ lấy, tránh nhầm lẫn - Sắp xếp theo điều kiện bảo quản ghi nhãn - Có khu vực riêng cho ‘Thuốc kê đơn” 7.14 Thực niêmIII.4b yết giá thuốc quy định bán không cao giá niêm yết VIII Kiểm tra/ đảm bảo chất lượng thuốc: điểm Điểm trừ Điểm đạt Ghi 57 TT Nội dung Tham chiếu Điểm chuẩn 8.1 Có kiểm tra, kiểmIII 1c2 sốt nhậpvà thuốc: III.1d Điêm cộng Điểm trừ Điểm đạt Ghi Kiểm tra SOP kiểm tra thực tế 1 K.tra sổ KSCL thuốc Điểm không chấp thuận - Hạn dùng thuốc -Thuốc nguyên vẹn bao bì gốc nhà sản xuất - Các thơng tin nhãn thuốc (theo yêu cầu quy chế nhãn) - Có kiểm sốt chất lượng cảm quan Có tiến hành kiểm soát chất lượng thuốc định kỳ đột xuất 8.2 Tại thời điểmIII.1c kiểm tra không phát loại thuốc sau: - Thuốc không lưu hành - Thuốc hạn dùng -Thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ 58 TT Nội dung Tham chiếu Điểm chuẩn Điêm cộng Điểm trừ Điểm đạt Ghi Thuốc gây nghiện (đối với sở không phép bán) - Thuốc hướng tâm thần (Đối với sở không duyệt mua) - Thuốc bị đình thu hồi không phát không biệt trữ Hình ảnh giấy chứng nhận hồ sơ sổ sách nhà thuốc Thiên Phước 59 Hình 6.1 Hình ảnh nhà thuốc Thiên Phước 60 Hình 6.2 kệ thuốc bán theo đơn 61 Hình 6.3 Kệ thuốc bán khơng theo đơn 62 Hình 6.4 Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc 63 Hình 6.5 Giấy chứng nhận nhà thuốc đạt chuẩn GPP 64 Hình 6.6 Sổ nhập thuốc ngày nhà thuốc Thiên Phước 65 Hình 6.7 Hóa đơn giá trị gia tăng nhà thuốc Thiên Phước ... người lao động Bên cạnh kết đạt được, nhà thuốc số vấn đề tồn tại: Dược sĩ chủ nhà thuốc vắng mặt nhà thuốc hoạt động; sở vật chất nhà thuốc hạn chế; nhà thuốc chưa tuân thủ quy chế bán thuốc theo... Trang Phượng Phượng Trang 4.5 HOẠT ĐỘNG KINH DOANH THUỐC CỦA NHÀ THUỐC 4.5.1 Các sản phẩm thuốc sử dụng nhà thuốc a) Danh mục thuốc sử dụng nhà thuốc Bảng 3.1 Danh mục thuốc theo nhóm: - Nhóm: kháng... nhà thuốc thời gian hoạt động 28 4.3 CƠ SỞ VẬT CHẤT VÀ TRANG THIẾT BỊ CỦA NHÀ THUỐC 4.2 Trang thiết bị, sở vật chất nhà thuốc STT TÊN THIẾT BỊ SỐ LƯỢNG Diện tích nhà thuốc 25m2 Tủ bảo quản thuốc