ISO 9001 thiết lập tài liệu

Truyền cảm hứng Tạo động lực Chia sẻ Huấn luyện DIỄN GIẢI VÀ XÂY DỰNG HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG PHÙ HỢP TIÊU CHUẨN ISO 9001:2008 CHƯƠNG TRÌNH ĐÀO TẠO PHÁT TRIỂN NĂNG LỰC QUẢN LÝ HỆ THỐNG Người trình bày : Mr Mai Xuân Hiển Chuyên gia đào tạo phát triển lực quản lý Là ? Vai trò ngư i qu n lý T i l i ISO 9001:2008 M C TIÊU C A KHÓA H C CÂU H I C TY U Mu n ? Làm th nào? Thành qu h i c i ti n ? N I DUNG Nh n th c Nhà cung c p d ch v Qu n tr th i gian R I RO C A H TH NG ISO 9001 :2008 S GIÚP GÌ? Nguyên t c qu n lý u kho n 52 yêu c u ph i làm BÀI KIỂM TRA CUỐI KHÓA RẤT KHÓ KHĂN H C VIÊN ĐÃ THAM D KHÓA ĐÀO T O NH N TH C CHUNG ISO 9001:2008 CÂU H I C TY U Tôi ? S m nh T m nhìn Các giá tr c ty u Tơi mu n ? Chính sách M c tiêu H!c h"i phát tri#n Hi u su t ho t đ ng n i b Khách hàng Tài Chi n lư$c ? B%ng cách nào? kpis Thành qu h i c i ti n ? P kpis D kpis ? A C K t qu M c tiêu kpis Hãy phát biểu tun bố sứ mệnh , tầm nhìn , sách 4.5 Các giá tr đ nh hư(ng S) đam mê 10 K& 10 Duy trì Các m i quan h 10 10 O 10 Kh*u v r+i ro 10 Trung th)c 10 10 S) cân b%ng n i tâm Tri th c CÁC KHÁI NIỆM VÀ THUẬT NGỮ QUAN TRỌNG TRONG QUẢN LÝ THEO ISO Quản lý Các hoạt động có phối hợp để định hướng kiểm sốt tổ chức ( ISO 9000:2009) Định hướng : Tầm nhìn, sách, mục tiêu, phương pháp… Phối hợp : Hiệu nguồn lực Kiểm soát : Đảm bảo đạt mục tiêu Để kiểm soát tổ chức cần có tầm nhìn, sách, mục tiêu, nguồn lực, chiến lược hành động, phương pháp công cụ, thành viên phải thấu hiểu phải kiểm sốt tiến trình đạt mục tiêu CÁC KHÁI NIỆM VÀ THUẬT NGỮ QUAN TRỌNG TRONG QUẢN LÝ THEO ISO Chất lượng II5 Qui luật lượng chất Là phạm trù triết học Chất : tính qui định khách quan vốn có vật, tượng , thống hữu thuộc tính mà khơng phải khác Lượng : tính qui định khách quan vốn có vật,hiện tượng biểu thị số lượng , qui mơ , trình độ , nhịp điệu, vận động phát triển vật thuộc tính ( Triết học Mác – Lênin ) Sự thay đổi lượng dẫn đến thay đổi chất Độ : khoảng giới hạn thay đổi lượng không thay đổi chất Điểm nút : điểm tới hạn thay đổi lượng thay đổi chất Bước nhảy : giai đoạn chuyển hóa chất thay đổi lượng CÁC KHÁI NIỆM VÀ THUẬT NGỮ QUAN TRỌNG TRONG QUẢN LÝ THEO ISO Chất lượng Chất lượng tập hợp đặc tính sản phẩm/dịch vụ tạo cho sản phẩm dịch vụ khả thỏa mãn nhu cầu nêu nhu cầu tiềm ẩn (ISO 8402 – 1994 ) e Phù hợp với yêu cầu e Phù hợp với tiêu chuẩn e Phù hợp với mục đích sử dụng Chất lượng tốt khơng có nghĩa chất lượng cao ??? Ở muốn đề cập đến mức độ tiên liệu : Độ đồng , khả tin cậy với giá thành thấp , chất lượng thị trường chấp nhận “ Độ đồng quan trọng “ CÁC KHÁI NIỆM VÀ THUẬT NGỮ QUAN TRỌNG TRONG QUẢN LÝ THEO ISO 2e Quản lý chất lượng Các hoạt động có phối hợp để định hướng kiểm soát tổ chức chất lượng ( ISO 9000:2005 ) Đối tượng Quản lý PHƯƠNG PHÁP, CÔNG CỤ SA Q OHS Giá trị gia tăng E Tổ chức : Một nhóm người phương tiện có xếp bố trí trách nhiệm quyền hạn mối quan hệ e Sắp xếp nói chung có thứ bậc e Tổ chức cơng cộng hay tư nhân CÁC KHÁI NIỆM VÀ THUẬT NGỮ QUAN TRỌNG TRONG QUẢN LÝ THEO ISO Hệ thống Quản lý chất lượng Bao gồm sách, mục tiêu, phương pháp, cơng cụ để kiểm sốt tiến trình đạt mục tiêu chất lượng Nó thường thể dạng văn bản, truyền đạt, để thành viên thấu hiểu, tạo chuẩn mực cho quản lý tác nghiệp sở cho hoạt động cải tiến, thúc đẩy phát triển bền vững Tuyển dụng Yêu cầu Khách hàng Nguốn lực Thỏa mãn Khách hàng Đào tạo Cơ sở hạ tầng Không đủ lực Đàm phán Xem xét hợp đồng Đủ lực Lâp kế hoạch Đo lường thỏa mãn Môi trường Mua hàng Kiểm sốt sản xuất Lưu kho, đóng gói, bảo quản Giao hàng Xử lý thông tin phản hồi CÁC KHÁI NIỆM VÀ THUẬT NGỮ QUAN TRỌNG TRONG QUẢN LÝ THEO ISO Theo bạn ISO 9K1 nằm đâu ? Giá = Chi phí + lợi nhuận Lợi nhuận = Giá - Chi phí Hiệu nguồn lực Khơng định hướng Khách hàng tối ưu hóa nguồn lực + Thỏa mãn Khách hàng ISO 9001:2008 8.2.2 – Đánh giá nội Phải làm Các thủ tục, hướng dẫn đánh giá nội : Khóa học đánh giá nội theo ISO 19011 8.2.3 – Theo dõi đo lường trình Tổ chức phải áp dụng phương pháp phân tích thích hợp cho việc theo dõi đo lường trình hệ thống 15 phương pháp phải chứng tỏ khả trình việc đạt kết hoạch định 25 Khi không đạt kết theo hoạch định, phải tiến hành hành động khắc phục phòng ngừa thích hợp Phải làm Các hoạt động đo lường thủ tục/quy trình M c tiêu H!c h"i phát tri#n 1e Tỉ lệ nhân viên đạt chuẩn ASK 2e Tỉ lệ kiểm tra đạt/ tổng , kế hoạch đào tạo theo mục tiêu 3e Tốc độ nâng cấp lực 4e % Số đào tạo/chuẩn đào tạo cho vị trí Hi u su t ho t đ ng n i b Chất lượng Khách hàng Tài 1e Khiếu nại 1e Doanh số 1e Lỗi Khách quan Khách hàng 2e Lợi nhuận 2e Lỗi trình 2e Phát triển khách hàng 9e Chi phí 3e Lỗi nội 4e Lỗi Khách hàng 5e Lỗi Cá nhân 6e Lỗi tổng hợp Năng suất hoạt động 7e Bộ phận, tổ , nhóm, Cá nhân 3e trung thành khách hàng 4e tăng trưởng doanh số nhóm khách hàng 5e Tỉ lệ giao hàng hẹn 8e Sản phẩm 10e 5S 11e Cải tiến 12e Tổng công suất hoạt động nguồn nhân lực 13eTrực tiếp/Gián tiếp 14e suất hoạt động thiết bị 3e Tỷ số khoản 4e Tỷ số nợ 5e Tỷ số chi phí tài 6e tỷ số hoạt động 7e Tỷ số khả sinh lợi 8e Tỷ số tăng trưởng 8.2.4 – Theo dõi đo lường sản phẩm Tổ chức phải theo dõi đo lường đặc tính sản phẩm để kiểm tra xác nhận rằng yêu cầu sản phẩm đáp ứng 15 tiến hành giai đoạn phù hợp trình tạo sản phẩm 25 trì chứng phù hợp với tiêu chí chấp nhận 35 tiến hành thông qua sản phẩm/ dịch vụ hoàn thành thỏa đáng hoạt động theo hoạch định 45 khơng phải người có thẩm quyền phê duyệt thơng qua, cần thiết phải khách hàng phê duyệt COQ (COST OF QUALITY ) ? LÀ KHOẢN ĐẦU TƯ NHẰM LÀM CHO SẢN PHẨM PHÙ HỢP VỚI YÊU CẦU KHÁCH HÀNG CHI PHÍ SAI LỖI NỘI BỘ: - Chi phí v ph ph m - Chi phi v s n ph m làm l i: - Chi phí v phân tích sai h ng Phải làm Zero defect CHI PHÍ SAI LỖI BÊN NGỒI : - Chi phí b o hành - Các chi phí v gi i quy t th c m c, u n i CHI PHÍ THẨM ĐỊNH : - Chi phí ki m tra th nghi m đ u vào - Chi phí ki m tra th nghi m trình - Chi phí đánh giá ch t lư ng s n ph m Nguyên t c t đ i c+a QLCL c+a Crosby: Ch t lư$ng s) phù h$p v(i yêu c u H thông ch t lư$ng s) phòng ng,a Tiêu chu*n th)c hi n ph i "Khơng m c l6i “ CHI PHÍ PHỊNG NGỪA : - Chi phí qu n lý ,ki m sốt q trình : l p k ho ch, t ch c, ki m soát h th ng, … - Đào t o, Hu n luy n liên quan t i ch t lư ng BÀI TẬP NHÓM sản phẩm có lợi nhuận kỳ vọng 3% bị hỏng khơng sửa chữa Theo bạn cần phải sản xuất sản phẩm để bù đủ 3% lợi nhuận sản phẩm hỏng nêu bên Total Cost (COQ+Material+ Management=… ) +3% = Giá Bán trước thuế (100%) => Total Cost (COQ+Material+ Management=… ) +1/33 = Giá Bán trước thuế => cần phải sản xuất 33 sản phẩm để bù vào lợi nhuận sản phẩm lỗi 8.3 – Kiểm soát sản phẩm không phù hợp Phải làm Tổ chức phải xây dựng thủ tục dạng văn để : 15 nhận biết sản phẩm không phù hợp 25 kiểm sốt sản phẩm khơng phù hợp ngăn chặn sử dụng ngồi dự kiến Khi phát sản phẩm khơng phù hợp, Cần tiến hành : 15 loại bỏ không phù hợp 25 cho phép sử dụng, thông qua chấp nhận có nhân nhượng người có thẩm quyền, khách hàng 35 tiến hành loại bỏ việc sử dụng áp dụng dự kiến ban đầu 45 tiến hành hành động thích hợp với tác động hậu tiềm ẩn không phù hợp sản phẩm không phù hợp phát sau kh chuyển giao bắt đầu sử dụng Khi sản phẩm không phù hợp khắc phục , chúng phải kiểm tra , xác nhận lại để chứng tỏ phù hợp với yêu cầu 65 trì hồ sơ chất không phù hợp hành động nào, kể nhân nhượng 8.4 – Phân tích liệu Tổ chức phải xác định, thu thập phân tích liệu thích hợp để chứng tỏ phù hợp tính hiệu lực hệ thống quản lý chất lượng đánh giá việc cải tiến liên tục hiệu lực hệ thống tiến hành đâu Phân tích liệu phải cung cấp thông tin : 15 Sự thỏa mãn khách hàng 25 Sự phù hợp với yêu cầu sản phẩm 35 đặc tính xu hướng q trình sản phẩm , kể hội cho phòng ngừa 45 người cung ứng , nguồn lực bên 8.5 – Cải tiến 8.5.1 – Cải tiến liên tục Tổ chức phải cải tiến liên tục hiệu lực hệ thống quản lý chất lượng thơng qua sách chất lượng, mục tiêu chất lượng, kết đánh giá , phân tích liệu , hành động khắc phục phòng ngừa xem xét Lãnh đạo Nguyên tắc số : cải tiến liên tục Chu trình P-D-C-A ( ) & Phương án hành đ ng, c i ti n ,! ' Đo lư ng Ki#m sốt … vv () * Chính sách M c tiêu Ngu n l)c Phương pháp vv +, * Th)c hi n ( (* *+ ,! 8.5.2 – Hành động khắc phục Là hành động nhằm loại bỏ nguyên nhân không phù hợp để ngăn ngừa tái diễn Hành động khắc phục phải tương ứng với tác động không phù hợp gặp phải Phải lập thủ tục dạng văn : 15 xem xét không phù hợp 25 xác định nguyên nhân không phù hợp 35 đánh giá nhu cầu thực hành động để đảm bảo không phù hợp không tái diễn 45 xác định thực hành động cần thiết 55 lưu hồ sơ kết hành động thực 6e Xem xét hiệu lực hành động khắc phục thực 8.5.3 – Hành động phòng ngừa Là hành động nhằm loại bỏ nguyên nhân khơng phù hợp tiềm ẩn để ngăn ngừa xuất Hành động phòng ngừa phải tương ứng với tác động vấn đề tiềm ẩn Phải lập thủ tục dạng văn : 15 xác nhận không phù hợp tiềm ẩn nguyên nhân 25 đánh giá nhu cầu thực hành động phòng ngừa việc xuất khơng phù hợp 35 xác định hành động cần thiết 55 lưu hồ sơ kết hành động thực 65 xem xét hiệu lực hành động phòng ngừa thực Hành động khắc phục e phòng ngừa Sự khơng phù hợp Khắc phục Hành động khắc phục Khơng lặp lại tồn Tổ chức Hành động phòng ngừa 10 việc cần làm Được chứng nhận 11 11 Duy trì 10 10 Đánh giá chức 9- Kiểm tra 8- Khắc phục 7- Đánh giá nội 6- Ban hành HT tài liệu 5- Xây dựng hệ thống tài liệu 4- Hoạch định hệ thống quản lý chất lượng 3- Đào tạo thiết lập tài liệu 2- Đạo tạo nhận thức chung 1- Cam kết Lãnh đạo Mai Xuân Hiển 0997 825 312 Hienmaixuan@gmail.com Xin trân trọng cảm ơn ... THUẬT KIỂM SOÁT TÀI LIỆU, HỒ SƠ Định dạng chuẩn form mẫu dạng tài liệu Bộ mã hóa tài liệu, Hồ sơ, Phòng ban, chức vụ… Phân cấp phê duyệt tài liệu Kỹ thuật xây dựng, sửa đổi, hủy bỏ tài liệu/ hồ sơ... Thủ tục hủy bỏ 1e Tài liệu : Thông tin phương tiện hỗ trợ (ISO 9000:2005) 2e Hệ thống tài liệu : Tập hợp nhiều tài liệu, thông báo ý định quán hành động 3e Giá trị Hệ thống tài liệu : 15 Đạt phù... yêu cầu hệ thống tài liệu 2.2 sổ tay chất lượng 5 5 Phải làm Sổ tay chất lượng Quy trình kiểm sốt tài liệu Quy trình kiểm sốt hồ sơ Phạm vi hệ thống biện minh ngoại lệ tài liệu viện dẫn Mô tả